專利名稱：一種治療血管性頭痛的中藥制劑及其制法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療血管性頭痛的中藥制劑及其制法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
凡頭痛的病因來自血管的，統(tǒng)稱為血管源性頭痛。血管源性頭痛分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩
大類。因頭部血管舒縮功能障礙引起的頭痛，稱為原發(fā)性血管性頭痛；有明確的腦血管疾病(如 腦卒中、顱內(nèi)血肺、腦血管炎癥等)所致的頭痛，稱為繼發(fā)性頭痛。
原發(fā)性血管性頭痛又稱偏頭痛，是一種功能性頭痛。根據(jù)頭痛的不同表現(xiàn)，又可將其分 為典型偏頭痛、普通型偏頭痛、叢集性偏頭痛、偏癱型偏頭痛和眼肌麻痹型偏頭痛等五種主 要類型。
本項發(fā)明主要涉及原發(fā)性血管性頭痛。因為，該病為常見病、多發(fā)病，危害人類健康， 給人們的正常生活帶來痛苦和不便。
而現(xiàn)有技術(shù)中的治療藥物，西藥如去痛片、腦清片、尼莫地平等，存在著藥物依賴和使 用時間長以及潛在不良反應(yīng)等不足；中藥如正天丸等，存在明顯的胃腸道反應(yīng)等不足；并不 能盡如人意。所以，開發(fā)研究這一類制劑有著重要的社會和經(jīng)濟效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，利用現(xiàn)代中藥的制備技術(shù)，提供一種療效可靠，使用方便，無毒副 作用的純中藥制劑，力求做到迅速緩解或解除疼痛，消除復(fù)發(fā)率,提高生命質(zhì)量。 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實施的；
研制一種治療血管性頭痛的中藥制劑，其特征是由以下重量組分的中藥制成 方案1，當(dāng)歸11 15份；白芍11 15份；川芎8 12份；桃仁8 ~ 12份；菊花8 ~ 12 份；鉤藤8~12份；紅花6 10份；藁本6 10份；地龍6-10份；枸杞子6 10份。 方案2，或由以下重量組分的中藥制成
當(dāng)歸12 ~ 14 f分；白芍12 ~ 14 <分；川芎9 ~ 11份；*|^二 9 ~ 11 <分；菊花9 ~ 11 {分；4勾藤9 ~ 11份；紅花7~10份；藁本7 10份；地龍7 ~ 9份；枸杞子7 ~ 9份。 方案3，可以由以下重量組分的中藥制成
當(dāng)歸12 13份；白芍12 13份；川芎10 11份；桃仁10~11份；菊花10 11份；鉤 藤10-11份；紅花8 10份；藁本8 10份；地龍7 ~ 8份；枸杞子7 ~ 8份。 方案4,還可以由以下重量組分的中藥制成
當(dāng)歸13~14. 5份；白芍13~14. 5份；川芎9 10份；桃仁9 10份；菊花10 11份； 鉤藤10 11份；紅花8 9份；藁本8 ~ 9份；地龍7 ~ 8份；枸杞子7 ~ 8份。 上述的治療血管性頭痛的中藥制劑的制法，其特征是分作幾步
(1) 稱取當(dāng)歸、川芎、鉤藤和菊花，混合，加藥材4 5倍量常水，室溫浸泡2土0. 5h后， 常壓蒸餾至餾出液無芳香味時止；分別收集蒸餾液，濾集藥渣和蒸餾殘液；
(2) 將(1)項藥渣與白芍，桃仁，紅花，蕞本，地龍和枸杞子混合，加水煎煮三次；第一次 加藥材量7-8倍量常水，室溫浸泡O. 5 lh后，煎煮60 - 80 min，濾過；藥渣力a 5 ~ 6倍
量常水煎煮45~60 min，濾過；二次藥渣加2 ~ 3倍量水再煎煮30 ~ 40 min，濾過；
(3) 合并煎煮液，濾過，加入(l)項蒸餾殘液，混合；
(4) 將(3)項混合液，濃縮至70 ~ 8(TC時相對密度為1. 14 ~ 1. 16的清膏；
(5) 將(4)項清膏，靜置，冷至室溫后加入藥用乙醇，使清膏含醇量達容量65% ~ 70%,攪 勻，靜置24 h,濾過；
(6) 將(5)項濾液蒸鎦，回收乙醇并濃縮至70-8(TC時相對密度為1.20 - 1.25;
(7) 將(6)項濃縮液與(1)項蒸鎦液合并，加入蜂蜜100g,加水至1000 ml，攪勻，靜置，濾 過，灌封，滅菌，即得。
上述的一種治療血管性頭痛的中藥制劑的應(yīng)用，其特征是在制備防治血管性頭痛的中藥 口服制劑中的應(yīng)用。 有益效果
臨床診斷的血管性頭痛，實際是頭部血管舒縮功能障礙引起的一類頭痛。
血管性頭痛的發(fā)作機理至今未完全明確，多數(shù)研究者認為與顱內(nèi)外血管的舒縮功能障礙 和血小板聚集釋放5-羥色胺等有關(guān)。因此能有效發(fā)揮協(xié)調(diào)血管舒縮的作用，糾正腦動脈血管 舒縮紊亂和痙攣，消除因血管舒縮紊亂、痙攣牽拉產(chǎn)生的劇烈疼痛，可以從根本上治愈頭痛。
中醫(yī)認為，"不通則痛，不榮則痛"，血'管性頭痛涉及到中醫(yī)氣血不足和氣滯血癡的病理 機制，因此，在該中藥口服液中，給予了活血化淤，通經(jīng)止痛，滋養(yǎng)陰血，調(diào)暢氣血的中藥 相配伍，起到了相得益彰的作用，從臨床的結(jié)果看取得了滿意的療效。
本發(fā)明的中藥制劑，具有活血化瘀，通經(jīng)止痛，滋養(yǎng)陰血，調(diào)暢氣血功效，對腦血管有 雙向調(diào)節(jié)作用。能迅速緩解或解除疼痛，復(fù)發(fā)率低，經(jīng)臨床觀察，治療血管性頭痛療效達到預(yù) 期效果。
按頭痛的程度分級標(biāo)準(zhǔn)觀察評定療效，臨床治愈89例，有效38例，無效7例。總有效 率94. 8%。 典型病例
趙女士， 35歲，患者自訴自己頭頂痛已經(jīng)十三年之余，犯病時，頭痛得像針扎一樣，雙 手捂頭部，疼痛難以忍受，伴有惡心、嘔吐，吐后頭痛緩解，長期服用止痛藥物，藥物用量 越來越大，對自己的身體造成了很大的傷害，感覺更加的痛苦。自服用本口服液以來，病情 明顯減輕，15天后就感覺發(fā)病次數(shù)減少，疼痛明顯減輕，用藥一個療程以后不再感到頭痛， 其他癥狀全部消失。經(jīng)半年隨訪，至今沒有復(fù)發(fā)過。
李女士， 44歲，自訴患有血管性頭痛5年，發(fā)病前常有偏盲等癥狀，頭痛時呈血管波動 樣，有時伴有面色蒼白、多汗、惡心、嘔吐、心跳等植物神經(jīng)癥狀，心煩較明顯。有時中午 睡覺，如果環(huán)境很安靜，就起不來，全身都動不了，嘴想張開說話但卻說不出，只有手指和 腳趾能輕微的動一下，有植物人的感覺了，雖然經(jīng)過多家醫(yī)院的治療，也服用了很多的藥物， 但仍然不能徹底治療?；颊呤褂昧吮究诜汉?頭痛的感覺減輕了 ，睡午覺的時間也沒有出現(xiàn) 以前的癥狀了，治療一療程后，病癥沒有再次發(fā)作過。
具體實施例方式
實施例1
制備一種治療血管性頭痛的中藥制劑，是由以下重量組分的中藥制成
用量當(dāng)歸15g;白芍15g;川芎12g;桃仁12g;菊花12g;鉤藤12g;紅花10g;藁本 10g;地龍10g;枸杞子10g。 制法
(1) 稱取上述數(shù)量的當(dāng)歸、川芎、鉤藤和菊花混合，加藥材4-5倍量常水，室溫浸泡2土 0. 5 h后，常壓蒸餾至餾出液無芳香味時止；分別收集蒸館液，濾集藥渣和蒸餾殘液；本例 上述配量，可獲得蒸餾液200——250ral，可獲得蒸餾殘液5000——6G00ml。
(2) 將(1)項藥渣與上述數(shù)量的白芍，桃仁，紅花，藁本，地龍和枸杞子混合，加水煎煮三 次；第一次加藥材總量7~8倍量常水，室溫浸泡0. 5~ 1 h后，煎煮60 80min,濾過；藥 渣加5 ~ 6倍量常水煎煮45 ~ 60 min,濾過；二次藥渣加2 ~ 3倍量水再煎煮30 ~ 40 min,濾 過；
(3) 本例上述配量，可獲得三次煎煮液25000——30000ml，合并三次煎煮液，濾過，加入 (l)項蒸餾殘液，混合；
(4) 將(3)項混合液，濃縮至7 0 80。C時相對密度為1.14-1.16的清膏，本例上述配量可 獲得清膏700——800ml;
(5) 將(4)項清膏，靜置，冷至室溫后加入藥用乙醇，使清膏含醇量達容量65% ~70%,攪 勻，靜置24 h,濾過；本例上述配量可獲得濾液950——1050ml;
(6) 將(5)項濾液蒸鎦，回收乙醇并濃縮至70 - 80。C時相對密度為1. 20 - 1. 25;本例上述配 量可獲得濃縮液400——450ml;
(7) 將(6)項濃縮液與(1)項蒸餾液合并，本例上述配量可獲得總體積600——700ml;加入蜂 蜜100g，加水至總量1000 ml,攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
申請人在青島市立醫(yī)院，運用本發(fā)明的中藥制劑的口服液試驗治療血管性頭痛134例， 取得了滿意的療效，情況如下
用法用量用本發(fā)明中藥制劑制備的口服液，每次10 20ml，每天2-3次， 一個療程 30天。
結(jié)果按頭痛的程度分級標(biāo)準(zhǔn)觀察評定療效，治療血管性頭痛134例，臨床治愈89例， 有效38例，無效7例?？傆行?4. 8%。 實施例2
當(dāng)歸llg;白芍llg;川芎8g;桃仁8g;菊花8g;鉤藤8g;紅花6g;藁本6g;地龍6g; 枸杞子6g。其余同實施例1。 實施例3
用量當(dāng)歸13g;白芍13g;川芎10g;桃仁10 g;菊花10 g;鉤籐10g;紅花8 g; 藁本8 g;地龍8 g;枸杞子8 g。其余同實施例l。 實施例4
用量當(dāng)歸14g;白芍14g;川芎llg;桃仁llg;菊花llg;鉤藤llg;紅花10g;藁本 10g;地龍9g;枸杞子9g。其余同實施例l。 實施例5
用量當(dāng)歸12g;白芍12g;川芎9;桃仁9g;菊花9g;鉤籐9g;紅花7g;藁本7g;地 龍7g;枸杞子7g。其余同實施例l。
實施例6
用量當(dāng)歸13g;白芍13g;川芎10g;桃仁10g;菊花10g;鉤藤10g;紅花8g;藁本8 g;地龍8 g;枸杞子8 g。其余同實施例l。 實施例7
用量當(dāng)歸、白芍各12g;川芎、桃仁、菊花、鉤藤各10g;紅花、藁本各8g;地龍、 枸杞子各7g。其余同實施例1。 實施例8
用量當(dāng)歸、白芍各13g;川芎、桃仁、菊花、鉤藤各llg;紅花、藁本各10g;地龍、 枸杞子各8g。其余同實施例1。 實施例9
用量當(dāng)歸、白芍各13g;川芎、桃仁、菊花、鉤藤各10g;紅花、藁本各9g;地龍、 枸杞子各8g。其余同實施例1。 實施例10
用量當(dāng)歸、白芍各14. 5g;川芎、桃仁各10g;菊花、鉤藤各llg;紅花、藁本各9g; 地龍、枸杞子各8g。其余同實施例l。 實施例11
用量當(dāng)歸、白芍各13g;川芎、桃仁各9g;菊花、鉤藤各10g;紅花、藁本各8g;地 龍、枸杞子各7g。其余同實施例l。 實施例12
用量當(dāng)歸、白芍各13.5g;川芎、桃仁各9. 5g;菊花、鉤藤各10.5g;紅花、藁本各 8. 5g;地龍、枸杞子各7. 5g。其余同實施例l。
權(quán)利要求
1. 一種治療血管性頭痛的中藥制劑，其特征是由以下重量組分的中藥制成:當(dāng)歸11～15份；白芍11～15份；川芎8～12份；桃仁8～12份；菊花8～12份；鉤藤8～12份；紅花6～10份；藁本6～10份；地龍6～10份；枸杞子6～10份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的一種治療血管性頭痛的中藥制劑，其特征是由以下重量組分的 中藥制成當(dāng)歸12~14 4分；白茍12 — 14J分；川芎9~11<分；書M二9 11《分；菊花9 11^分；4勾藤9 ~ 11份；紅花7-10份；藁本7 10份；地龍7 ~ 9份；枸杞子7 ~ 9份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的一種治療血管性頭痛的中藥制劑，其特征是由以下重量組分的 中藥制成當(dāng)歸12-13份；白芍12 13份；川,10 11份；桃仁10 11份；菊花10 11份；鉤 藤10 11份；紅花8-10份；藁本8-10份；地龍7 ~ 8份；枸杞子7 ~ 8份。
4. 按照權(quán)利要求1所述的一種治療血管性頭痛的中藥制劑，其特征是由以下重量組分的 中藥制成當(dāng)歸13~14. 5份；白芍13~14. 5份；川芎9 10份；桃仁9 10份；菊花10 11份； 鉤膝10~11個>;紅花8 94分；菱本8 ~ 9個分；i也龍7 ~ 8 ^分；柏才己子7 ~ 8 4分。
5. 按照權(quán)利要求1、 2、 3或4所述的一種治療血管性頭痛的中藥制劑的制法，其特征是 分作幾步(1) 稱取當(dāng)歸、川,、鉤藤和菊花，混合，加藥材4 ~ 5倍量水，室溫浸泡2 ± 0. 5 h后， 常壓蒸餾至餾出液無芳香味時止；分別收集蒸餾液，濾集藥渣和蒸餾殘液；(2) 將(1)項藥渣與白芍，桃仁，紅花，藁本，地龍和枸杞子混合，加水煎煮三次；第一次 加藥材量7 ~ 8倍量常水，室溫浸泡0. 5 ~ 1 h,煎煮60 ~ 80 min，濾過；藥渣加5 ~ 6倍量常 水煎煮45 - 60 min,濾過；二次藥渣加2 ~ 3倍量水再煎煮30 ~ 40 min，濾過；(3) 合并煎煮液，濾過，加入(l)項蒸餾殘液，混合；(4) 將(3)項混合液，濃縮至70-8(TC時相對密度為1. 14~1. 16的清膏；(5) 將(4)項清膏，靜置，冷至室溫后加入藥用乙醇，使清膏含醇量達容量65% ~70%,攪 勻，靜置24 h,濾過；(6) 將(5)項濾液蒸餾，回收乙醇并濃縮至70-8(TC時相對密度為1. 20~1. 25; (力將(6)項濃縮液與(1)項蒸餾液合并，加入蜂蜜100g,加水至1000 ml,攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。
6. 按照權(quán)利要求1、 2、 3或4所述的一種治療血管性頭痛的中藥制劑的應(yīng)用，其特征是 在制備防治血管性頭痛的中藥口服制劑中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療血管性頭痛的中藥制劑及其制法和應(yīng)用。由以下重量組分的中藥制成當(dāng)歸11～15份；白芍11～15份；川芎8～12份；桃仁8～12份；菊花8～12份；鉤藤8～12份；紅花6～10份；藁本6～10份；地龍6～10份；枸杞子6～10份。當(dāng)歸、川芎、鉤藤和菊花加常水浸泡后常壓蒸餾，分別收集蒸餾液，濾集藥渣和蒸餾殘液；藥渣與其余藥材加水煎煮三次；濾液回收乙醇并濃縮至70～80℃時相對密度為1.20～1.25；濃縮液與蒸餾液合并，加入蜂蜜100g，加水至1000ml，攪勻，靜置，濾過，灌封，滅菌，即得。該中藥制劑在制備防治血管性頭痛的中藥口服制劑中的應(yīng)用。
文檔編號A61K36/815GK101380388SQ20081015775
公開日2009年3月11日 申請日期2008年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月14日
發(fā)明者峙 劉, 李德愛, 凱 楊, 楊一丁, 武剛毅 申請人:青島市市立醫(yī)院