專利名稱：注射器、擠壓閥和壓力測量界面的軟管系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及權利要求1前序部分的軟管系統(tǒng)。這樣一種軟管系統(tǒng)可
從Ulrich GmbH & Co. KG,公司所銷售的"ohio", "mississippi"和 "missouri"等產品中得到了解。
本發(fā)明涉及計算機X光斷層照相技術(CT)和磁共振影像(MRI)技 io術，特別是涉及用于注射對照試劑的注射器。
背景技術：
CT原來稱為計算機軸向X光斷層照相技術(CAT或CT掃描)和 人體分層X光照相技術，是一種醫(yī)學上的成像技術，用于從源自單軸旋 轉中的一大系列二維X射線圖像中產生物體內部的三維圖像。詞"X光
15斷層照相才支術"(tomography) —詞源自Greek tomos (切片slice)和書 寫(graphein) 。 CT能通過一種所謂的窗口方法，產生大量可以進行處 理的數據，以便根據它們封鎖X射線的能力來表明不同的結構。現代的 CT掃描儀可以將這種量的數據格式轉變成不同的平面，或甚至可以當 作結構的體積(三維)表征。
20 CT掃描儀是依靠靜脈注射的對照試劑，以便提供高質量的圖像。 以前纟皮稱為；茲共振X光斷層照相技術(MRT)的石茲共振成像技術 (MRI)是一種非介入性方法，用于顯示物體內部的圖像。這種技術主要 是用在醫(yī)學的成^Ji，用來顯示活體組織的病理學的或其它生理學的變 化情況。
^象CT一樣，MRI掃描儀可以產生多重的二維的組織剖面(切片) 和三維的重組結構。和CT不同，CT只是用X射線的衰減來產生圖像 的對照，而MRI具有許多特性，可用來產生圖像對照，這種圖像對照 是通過選擇圖像捕獲參數來創(chuàng)建的，該參數通過Tl, T2 or 了2*來稱量信
5號，或者沒有松弛時間("質子密度圖像")。T1-稱量的圖像和T2-稱量 的圖像并不總是足夠地顯示解剖或病理。因此，和CT中一樣，對照試 劑可以被用于描繪目標區(qū)域。
對照試劑可以像水一樣簡單，通過口服，可用來使胃和小腸成像， 雖然還可使用具有特別磁特性的物質。通常，給出順磁性對照試劑(通
io常是釓化合物)。最近，超順磁性對照試劑(例如，四氧化三鐵納米粒 子)也可以使用了。有人已經對如硫酸鋇的反磁性試劑進行研究，作為 胃腸道中的潛在用途，但并不經常使用。
乂人注射器的角度來看，CT和MRI之間并沒有太大的區(qū)別。然而， MRI的注射器一定不能受到1T范圍內高磁場的干擾，同時，該注射器
15也不能干擾MRI的磁場。由于后者的原因，MRI的注射器經常是用電 池或者是直流電(DC)來提供動力的。
市場上已有幾種注射器。CT用的注射器有，例如，medrad Vistron CT， medrad EnVision CT, medrad Stellant CT, medtron Injektron CT2, medtron Injektron 82CT, medtron Injektron 82 HP, medtron Accutron CT,
20 E-Z-EM Empower CTA， E畫Z畫EM Empower CT， tyco / LF CT 9000 ADV, tyco / Mallinckrodt Optistat, tyco / Liebel-Flarsheim OptiVantage DH和 Nemoto Dual Shot. MRI用的注射器有，例長口， medrad Spectris Solaris, medtron Injektron MRT, medtron Accutron MR, tyco / Mallinckrodt OPTISTARLE和Nemoto Sonic Shot 50.
所有上述注射器都包括自動驅動的注射管。Medtron Accutron CT和 medtron Accutron MR包括觸摸鍵，用于手動驅動活塞。在一些注射器 中，注射管是一次性使用的。Medrad EnVistron CT使用的是可反復安裝 的注射管。沒有一種注射管式注射器是可以連續(xù)地從一個對照試劑容器 5中而施行幾個注射。某些注射管式注射器包括兩個注射管， 一個用于鹽 溶液，另一個用于對照試劑。
注射器ulrich ohio tandem， ulrich missouri, ulrich ohio M, ulrich mississippi和Swiss Medical Care CT Expr^s帶有4爭動的泵,可3夸對照試 劑和/或鹽溶液/人至少兩個不同的容器中注入物體中。這種結構可以連 io續(xù)地從一個對照試劑容器中而施行幾個注射。
下面我們3尋集中i并述ulrich missouri和ulrich mississippi注射器, 這些注射器，除電源以外，都是相同的。Ulrich mississippi是由電池供 電的，可供MRI 4吏用。注射器ulrich missouri禾口 ulrich mississippi的；荒 體流程圖如圖10所示。 15 ulrich注射器的核心元件是一個用于從盛放第一對照試劑的左側容 器801以及從盛放鹽溶液的中間容器811和盛放第二對照試劑的右側容 器821中將對照試劑和鹽溶液輸送到受體898中的交叉式軟管系統(tǒng)。第 一和第二對照試劑通常是一樣的。鹽溶液可以力丈在并瓦中和小袋中輸送。
我們用容器這個詞來當作瓶和小袋的總稱。 20 交叉式軟管系統(tǒng)包括一根左側對照試劑軟管806、 一根鹽溶液軟管 816、 一根右側對照試劑軟管826和泵軟管832,它們由十字接頭831 連接。三個容器801、 811和821的三個支架中的每個都包括各自的固 定部件804、 814和824和旋轉部件803、 813和823,它們由螺4全805、 815和825連接。在拆卸沒有外漏對照試劑的幾乎空的容器時，旋轉式
部件803和823可以向前和向下分別傾斜135。。對于沒有外漏的鹽溶液， ;菱轉部件813可以向左和向下傾凍+ 135。
左側對照試劑軟管806和鹽溶液軟管816和右側對照試劑軟管826 中的每一個都是與尖針頭802、 812和822各自進行流體連接的，這些 5針頭是用來刺破每個容器801， 811和821.的橡皮塞的。超聲檢測器807, 817和827能監(jiān)測到什么時候801， 811和821三個容器中的哪一個用 光了。截止閥808, 818和828能分別連續(xù)擠軟管806, 816和826中的 每一根。事實上，在膜片包著的注射器外殼內的柱塞從緊靠玻璃蓋的后 面擠壓軟管，以便連續(xù)擠軟管。閥門808, 818和828 —次只是打開一 io個。
通過在注射器外殼上的安裝件830來固定十字接頭831。通過在注 射器外殼上的安裝件834和導向部件841和842來固定泵的軟管832。
旋轉泵由泵4侖850和翼片843和846構成。泵4侖850包括三個滾筒 851,852和853和三個導向部件854, 855和856,它們都呈圓弧形。翼 15片843和846中的每一個都分別包括一個圓弧形的支座844和847。在 運行期間，泵4侖850順時針轉動，而滾筒851, 852和853則是反時針轉 動。至少是滾筒851, 852和853中的一個將泵的軟管832擠壓到支架 844和847中的一個上，這樣就不會有流體流過泵軟管832的被擠壓部 分。當泵輪850順時針轉動時，被擠壓部分就向著受體898移動，因此， 20將流體泵向受體898。
為了插入和拆卸軟管系統(tǒng)，翼片843和846可以繞著樞軸845向外 和向下傾凍+大約45°。
泵軟管832在滾筒泵的后面穿過氣阱861。然后，泵軟管832向上 打開通向壓力測量室862，該室包括兩個測量膜片，兩個壓力傳感器863 25和864通過該膜片對壓力進行測量。如果傳感器863和864之間:帔測壓
力的絕對值之差超過閾值，就會輸出一個誤差。在壓力測量室862之后 有一個粒子過濾器865,最后還有一個由蓋子892保護著的插入式Luer-鎖891。
受體軟管894可以通過凹形Luer-鎖893連接到插入式Luer-鎖891 5上。在受體軟管894的另一端裝有另一個插入式Luer-鎖895，該鎖既可 以由蓋子896保護著，也可以連接到套管897上，用來將對照試劑或鹽 溶液排放到受體898中。
每個工作日或操作24小時之后都要更換軟管系統(tǒng)。每次受體使用 之后都要更換受體軟管894。 io

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種軟管系統(tǒng)，擠壓閥和測量界面，這些元件 簡化了軟管系統(tǒng)插入注射器或從其上面拆下的過程。 本目的可通過獨立權利要求中所列舉的內容來實現。 從屬權利要求中所列舉的內容就是本發(fā)明的優(yōu)選實施方案。
15 U形泵軟管的優(yōu)點是能很容易插入旋轉泵中。
鉤形、通道形或墻形的部件很方便將軟管組裝到框架上。 將對照試劑和鹽溶液的針頭固定到框架上可進一步簡化軟管系統(tǒng) 插入和拆卸，以更大型的框架為代價。
第二框架將對照試劑和鹽溶液尖針頭固定到其上面，所述第二框架 20與單個大型框架相比有利于減少運輸包裝的尺寸，上述大型框架上也是 要固定對照試劑和鹽溶液尖針頭的。第二框架的解決方案在有許多處理 點的小型框架和處理點較少的大型框架之間構成了 一種有利的均衡。
任何框架都有可能是軟管系統(tǒng)無菌運輸包裝的部件，因此有利于節(jié) 省包裝的材料。
超聲流量測量段有利地提供了 一種除滾筒泵之外的第二種，額外的 測量流量的手段。因此，可以比較可靠地檢測到錯誤狀態(tài)。
互相膠合或焊接在一起的上下面板能讓框架更自動的組裝。為此目 的，上面板包括導向管，它構成了對照試劑或鹽溶液導管的一部分。 5 在組裝軟管系統(tǒng)期間，固定到上面板上的附加膜片有利于將大量像
除空氣閥和擠壓閥這樣的功能元件，和像壓力測量界面這樣的界面組裝 到框架中，無需在周圍手動固定軟管。
在閥槽上或下的膜片中的膨脹體會使得膜片更加堅固。延伸至閥槽 中的膨脹體，在柱塞所施加的適度的力下，使得擠壓閥能可靠地緊閉。 10 組裝進框架中的壓力測量界面能讓昂貴的壓力傳感器重復使用。應
該注意的是，帶有軟管系統(tǒng)的框架要每天更換。
裝個支架就能確?？蚣芎蛙浌芟到y(tǒng)外面的壓力傳感器的可靠的壓 力測量。
將鹽溶液閥的出口與對照試劑閥的出口連接起來，并將泵軟管連接 15到對照試劑閥出口的第一連接導管的優(yōu)點是減少了導管中的死空間。出 于同 一 目的，第二連接導管可將對照試劑閥的出口與第二對照試劑閥的 出口連接起來。


下面將參照附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施方案進行描述。
20 圖l是第一個發(fā)明軟管系統(tǒng)的第一實施方案； 圖2是第一發(fā)明軟管系統(tǒng)的第二實施方案； 圖3是第一發(fā)明軟管系統(tǒng)的第三實施方案； 圖4是用于第二發(fā)明軟管系統(tǒng)的盒子的第一實施方案； 圖5是用于第三發(fā)明軟管系統(tǒng)的盒子的第一實施方案；
25 圖6是打開的擠壓閥實施方案的截面圖7是處于關閉位置的圖6擠壓閥實施方案的截面圖8是壓力界面的截面圖9顯示了合并流體的不同實施方案；
圖IO是傳統(tǒng)注射器的流體流程圖。
具體實施例方式
本發(fā)明將參照下面詳細敘述以及附圖中列舉的實施方案進行描述， 應當明白的是，下面的詳述以及附圖并非是想將本發(fā)明限定在具體的公 開的舉例說明的實施方案中，而所描述的舉例說明的實施方案僅僅是本 發(fā)明各個方面的實例而已，本發(fā)明的范圍由附屬的權利要求來限定。
io 本發(fā)明軟管系統(tǒng)與圖IO中所示出的傳統(tǒng)軟管系統(tǒng)的主要區(qū)別在于， 至少有一部分軟管是安裝在有點硬的框架上，該框架可以是一個盒子。
對新一代的注射器而言，人們希望將一些附加的傳感器，即超聲流量傳 感器51和超聲氣泡傳感器71組裝到新的注射器上。因此，插入軟管系 統(tǒng)，特別是泵的軟管，就更加復雜了?？蚣艿哪康闹饕呛喕浌芟到y(tǒng)
15插入和使插入較少發(fā)生錯誤。
圖1示出的是第一發(fā)明軟管系統(tǒng)的第一實施方案。在圖1的上方示
出了第一對照試劑、鹽溶液和第二對照試劑各自的尖針頭102, 112和 122。針頭102, 112和122各自的下方裝有用來檢測什么時候各個容器 用空了的超聲檢測器107, 117和127。通過左側對照試劑軟管106、鹽 20溶液軟管116和右側對照試劑軟管126,對照試劑和鹽溶液向下流入注 射器外殼1。在軟管106、 116和126注入泵軟管132之前，設置了作為 截止閥的擠壓區(qū)108、 118和128。在操作期間，至少有兩根軟管被連續(xù) 擠壓，這樣，只有通過未受擠軟管的液體能送往受體。用于擠壓軟管的 柱塞可以由螺管磁鐵操作，這在本技術領域中是公知的。
泵軟管132將流體送往超聲流量傳感器51并進一步送往除空氣區(qū) 22。 U形弧形的泵軟管321被插入旋轉泵中，所述旋轉泵在圖1至5中 沒有示出。然后，泵軟管132通過超聲氣泡傳感器71并朝向壓力測量 室162而打開。后面就是粒子過濾器165,這是一次性軟管系統(tǒng)的一部 5分。然后，泵軟管132離開注射器外殼1。軟管106, 116， 126和132安 裝在下方的硬框架135的注射器外殼的表面一側。軟管106, 116, 126和 132用鉤形、通道形或墻壁形部件8固定在框架135的下方。因此，除 空氣區(qū)22、超聲流量傳感器51、超聲氣泡傳感器71和壓力測量室162 被限定在框架135至注射器外殼1之間。 io 注射器外殼1上有兩個手柄2和3。
處理點上標有參考數字5。當軟管系統(tǒng)插入到注射器，特別是注射 器外殼中時，處理點由操作人員來進行處理。框架135上僅有3個處理 點。少量的處理點的價格是大量的上面標有參考數字7的框架安裝點和 上面標有參考數字6的軟管安裝點的價格?？蚣馨惭b點7是說明在組裝 15軟管系統(tǒng)時，該點上軟管要固定到框架135上。軟管安裝點是這樣一種 點，即在該點上，軟管要固定到別的部件上，而不是固定到框架135上， 例如固定到針頭102、 112和122上。
總共有9個處理點5, 10個框架安裝點7和11個軟管安裝點6。 圖2示出的是第一發(fā)明軟管系統(tǒng)的第二個實施方案。與圖l中示出 20的第一實施方案的重要區(qū)別是框架235比較大一點?？蚣?35的頂部向 上伸向固定在框架235上的尖針頭202、 212和222。
第二個實施方案有少至3個處理點，但是有16個框架安裝點7和 還有11個軟管安裝點6。由于處理點5較少，第二實施方案的軟管系統(tǒng) 的插入和拆卸實際上更比第一實施方案軟管系統(tǒng)的插入和拆卸筒單。由 25于框架235比框架135大，第一發(fā)明軟管系統(tǒng)第二實施方案的包裝將需
要更大的空間。由于16個框架安裝點7的原因，第一發(fā)明軟管系統(tǒng)的
第二實施方案的組裝很可能比較貴。因為尖針頭202、 212和222是固 定到框架235上，容器801、 811和821中的任何一個要想135。向下轉 動，而無滴漏地更換容器801、 811和821是不可能的。
5 應該指出的是，尖4十頭202、 212和222的方向是垂直的，而在上 面安裝框架235的注射器外殼的側面相對于垂直方向要大約傾斜40°至 50。。因此，框架235不可能基本擺平，況且框架235 —定會被纏繞。 框架235的上下部有40°至50°.的角度。
第二實施方案還包括一根左側對照試劑軟管206、鹽溶液軟管216
io和右側對照試劑軟管226、泵軟管232、壓力測量室262和粒子過濾器 265。
圖3示出第一發(fā)明軟管系統(tǒng)的第三實施方案，它在第一發(fā)明軟管系 統(tǒng)的第一和第二實施方案之間構成一種均4軒。第三實施方案包括與框架 135類似的下方框架335,以及一個上方框架336。下方框架335和上方
15框架336由左側對照試劑軟管306、鹽溶液軟管316和右側對照試劑軟 管326連接起來。因為所有的軟管都是柔軟的，所以上方框架336相對 于下方框架335可以彎曲，例如135。，以1更無滴漏的更換容器801, 811 和821.。由于上方框架336上固定著尖針頭302, 312和322 ,在第三 實施方案中可以加入一種旋轉機構，可使三個容器801、 811和821 —
20起向下轉動，^旦不能分別讓三個容器801、 811和821中的每一個單獨 向下轉動。第三實施方案的包裝比第二實施方案的包裝所要求的空間更 小。
第三實施方案包括5個處理點5、 16個框架安裝點7和11個軟管 安裝點6。
第三實施方案還包括泵軟管332、壓力測量室362和粒子過濾器
365。
用于固定4欠管206， 216， 226， 232, 306， 316, 326和332的鉤形、管 道形或墻形部件8在圖2和3中沒有示出，但其位置與圖1中所示出的 5相類似。
框架135, 235， 335和336中的每一個都可以是注射模塑或深度拉 伸的部件。
在另一個實施方案中，框架135, 235， 335和336部分可能是無菌 包裝的，在運輸本發(fā)明軟管系統(tǒng)時，這是必要的。在這個實施例中，框
10 架135, 235, 335和336可以通過深度拉伸而被生產出來。所述無菌包 裝可以例如為塑料襯墊起泡包裝(blister pack)或是硬塑料襯墊起泡包 裝(hard blister pack)。
為了提供更適于自動組裝的軟管系統(tǒng)，本發(fā)明人建議使用盒子來裝 框架135、 235和335。
15圖4和圖5示出用于第二和第三發(fā)明軟管系統(tǒng)的盒式框架的第一實 施方案。圖4和圖5中的第一實施方案與圖1的第一實施方案相類似。 技術熟練的人員很容易得到第二和第三軟管系統(tǒng)的第二實施方案，該系 統(tǒng)具有與框架235相類似的較大的盒子。分別用圖4和圖5中的一個盒 子來替換下方框架335，就可得到第二和第三軟管系統(tǒng)的第三實施方案。
20 圖4第二軟管系統(tǒng)所用的盒子有一個類似三明治的結構。在上面板 435和下面板436之間，固定著圖4中部所示的插入式元件。上面板435、 下面板436和插入式元件可通過焊接或力交-接方法進4于沖幾械連接。
上面板435包括導向管401和403，它替代了部分左對照試劑軟管。 在上、下面板435和436組裝完后，導向管就形成部分的導管。在這個
25文件中，"導管"一詞是通用的表達方式，它包括由導向管和面板和柔性
軟管所形成的硬管。上面板435還包括導向管411和413，它替換了部 分鹽溶液軟管。此外，上面板435還包括導向管421和423，可用來替 代部分右側對照試劑軟管。左對照試劑軟管、鹽溶液軟管和右對照試劑 軟管可以分別粘到^立動式解除元件404,414和424上，這些元件在圖4 5的實施方案中是插入式元件。在另 一個實施方案中，拉動式解除元件404, 414和424,可以組裝到上下面板435和436中，以便使左對照試劑軟管、 鹽溶液軟管和右對照試劑軟管能直接粘合或焊接到上下面板435和436 上。
界定在上面板435之內的導向管431與超聲流量測量部件451和軟 io管460—起替代部分泵軟管。不需要額外的十字接頭。軟管460用鉤形 或墻形部件8固定，該部件8乂人上面+反435向下面+反436突出。
上、下面板435和436包括斷流器402和403，其使得軟管部件405 會受柱塞的連續(xù)擠壓，如上所述，這是該領域眾所周知的。因此，軟管 部件405運行起來就^象一個截止閥。同樣，斷流器412和416與軟管部 15件415，以及斷流器422和426與軟管部件425 —起運行起來就像另外 兩個截止閥。如上所述，在操作期間，至少有兩個軟管部件受連續(xù)擠壓， 只有通過未受擠壓軟管部件的液體被輸送到受體中。
值得指出的是，用于連續(xù)擠壓軟管部件405、 415和425的柱塞是 安裝在注射器外殼l中。當該盒子被插入注射器時，下面板435面對注 20射器外殼。因此，在另一個實施方案中，斷流器402、 412和422在上 面板435中就可能缺少，而上面板435的各區(qū)域可能構成一個支架，在 該支架上所述柱塞擠壓那些軟管部件405、 415和425。
泵軟管432由拉動式解除元件480和481固定到上、下面板435和 436上。泵軟管432可粘接或焊接到^立動式解除元件480和481上。由 25于泵軟管被旋轉泵擠壓和拉動以及旋轉泵產生高達20巴的壓力，泵軟
管432可以額外地經由軟管夾而被固定到拉動式解除元件480和481上， 且拉動式解除元件480和481可以比拉動式解除元件404, 414和424 大。由于高達20巴的壓力，是結合進上、下面板435和436的軟管462 和482而不是導向管，被建議用來輸送從泵軟管432的受體側端出來的 5流體。這樣設計的另一個原因是，軟管462是像壓力測量室一樣進行操 作的，該室通過斷流器463和464^L械地連"t妄到壓力傳感器(圖4中未 示出)上。在此，上面板435構成軟管462和壓力傳感器的支架。如上 所述，有兩個壓力傳感器測量壓力，如果壓力差的絕對值超過閾值，就 會輸出誤差。
io 在軟管462和468之間設置粒子過濾器465。由于通過粒子過濾器 465時可能有^f艮大的壓力降，壓降:取決于通過粒子過濾器465的流量， 粒子過濾器465有兩個小翼片，其作用像拉動式解除元件，就像其它拉 動式解除元件404, 414和424.—樣。最后，另 一個^立動式解除元件483 將短軟管482連接到另一個軟管上(未在圖4中示出)，且另一個軟管
15將流體輸送到Luer-鎖去并進一步送往受體軟管(參見圖10)。
在上面板435和下面板436上分別為超聲流量測量器451提供兩個 斷流器450和453。斷流器450和453比超聲流量測量4義451大，因為 超聲傳感器必須到達平面，完成測量的距離。超聲傳感器在圖4中未示 出，它固定在注射器外殼l上。上部斷流器450是不需要的。下部斷流
20器453可以分成兩個較小的斷流器，靠近超聲流量測量儀451的兩個平 面，超聲流量測量儀451被超聲傳感器接觸。
斷流器461能使流體到達軟管460，達到除空氣的目的。為了超聲 檢測儀進行氣泡檢測，斷流器472和471能使流體到達泵軟管432。
軟管460、 462和482和泵軟管432可以由鉤形、管道形或墻形部 件8固定并引導，該部件系固定在上和/或下面板435和436上。該部 件如圖1所示。
第二軟管系統(tǒng)的第一實施方案包括9個處理點，5個框架安裝點和 5 17個軟管安裝點。
第二軟管系統(tǒng)的第二實施方案包括3個處理點，11個框架安裝點和 17個軟管安裝點。
第二軟管系統(tǒng)的第三實施方案包括5個處理點，11個框架安裝點和 17個軟管安裝點。
io 第二軟管系統(tǒng)的第三實施方案的處理點與第 一軟管系統(tǒng)的各個實 施方案的處理點相類似。對軟管系統(tǒng)的實施方案而言，軟管安裝點的數 目是一樣的。
圖5示出的是第三軟管系統(tǒng)的盒子的第一實施方案。圖4和圖5中 所示實施方案之間的主要區(qū)別是膜片537，它能讓盒子更完全地合并在 15 —起，而且在盒子內可以不需要短的軟管。
和第二軟管系統(tǒng)的盒子一樣，圖5中的盒子是上面板535和下面板 536之間的像三明治一樣的結構。膜片537被直接固定，例如膠粘到下 面板536上。將插入式部件504, 514， 524， 551, 565, 580, 581和582安 裝到膜片537上，例如用膠粘的方法。最后，將上面板535安裝到插入 20式部件和膜片537的頂部。當盒子被插入到注射器中時，下面板536便 成為盒子的注射器-外殼-近測。
上面+反包括導向管501和503,和閥槽502,其能替代部分左側的 對照試劑軟管。上面板535進一步包括導向管511和513,和閥槽512， 其能替代部分鹽溶液軟管。此外，上面板535包括導向管521和523， 25和閥槽522，其可替代部分右側對照試劑軟管。左側對照試劑軟管、鹽溶液軟管和右側對照試劑軟管可以分別膠粘到拉動式解除元件504, 514 和524上。在另一個實施例中，拉動式解除元件504, 514和524可被 組裝到上、下面板535和536上，使左側對照試劑軟管、鹽溶液軟管和 右側對照試劑軟管可以直接膠粘或焊接到上、下面板535和536上。
5 設置在上面板535內的導向管531與超聲流量測量儀551和寬導向 管560 —起替代部分泵軟管。圖10中示出的附加的十字接頭是不必要 的。斷流器550是不必要的。以上所說的與斷流器450和453 —起也可 應用于斷流器553和554。
閥槽502, 512和522與斷流器506、 516和526和以及各個膜片區(qū)
io 507、 517和527 —起形成3個截止閥，這將結合圖6和圖7進行更詳細 的解釋。就像將結合圖6和圖7的截面進行的解釋一樣，膜片在膜片區(qū) 507、 517和527可能更厚一點，這將被稱為膨脹體。
如圖4的實施方案中操作膜片區(qū)507、 517和527的柱塞是安裝在 注射器外殼l中。在圖5所示的實施方案中，閥槽502、 512和522構
15成一個支座，靠著該支座，柱塞擠壓各個膜片區(qū)507、 517和527。
泵軟管532由4立動式解除元件580和581固定到上、下面板535和 536上。泵軟管532可膠粘或焊接到拉動式解除元件580和581上。其 次，泵軟管532可通過軟管夾而額外地固定到拉動式解除元件580和581 上，^立動式解除元件580和581可能比^立動式解除元件504、 514和524
20大。
寬導向管560與斷流器561和各個膜片區(qū)575 —起用于去除空氣。 膜片的厚度在膜片區(qū)575可能被提高。事實上，通過寬導向管560、斷 流器561和膜片區(qū)575的截面可類似于通過擠壓閱的截面。擠壓閥的不 同之處在于，柱塞重復沖擊膜片區(qū)575，以便使寬導向管560之前的流體重復向后和向前流動。因此，氣泡向上移動進入各個容器。沒有企圖
完全關閉寬導向管560。
為了由超聲檢測器來檢測氣泡，在泵軟管532的受體側端，斷流器 571、 572和573提供一個通道進入泵軟管532。從下面板536向上面板 5 535突出的構形、管道形或墻形部件8對泵軟管532起導向作用，以使 得泵軟管532被可靠地插入至超聲檢測器中。然后，導向管567將流體 送往過濾器濾網565，它構成了一種粒子過濾器。另一個由下面板536 形成的導向管568收集過濾器濾網565之后的液體，并將該液體輸送到 另一個拉動式解除元件582，該元件與另一個軟管相連，該軟管圖5中
io未示出且將流體送往一個Luer-鎖并進一步送往受體軟管(參見圖10 )。 當設計上面板535和下面板536之間的膠接和/或焊接面積時，必 須記住的是，導向管567和568和在這之間的粒子過濾器必須能耐受高 達20巴的壓力。因此，導向管567和568和過濾器濾網565的重疊部 分應該長而窄，以便使沿重疊部分的每單位長度的力保持比較小。這個
15目的也可以通過下述方法達到在短而寬的過濾器濾網上使用梳狀或肋 狀結構。另一種可能性是，將過濾器濾網移到泵軟管535之前的低壓端。 第三種可能性是，這樣來設計注射器的外殼，使得上、下面板535和536 能傾向于注射器外殼的兩個部件。換言之，注射器外殼的兩個部件能起 到支座的作用，支撐著操作期間高壓所產生的力。
20 上、下面板535和536可以膠粘到膜片537的兩側。此外或者替換 地，膜片537也可包括附加的斷流器，該斷流器在圖5中未示出且通過 它，上、下面板535和536可以直接月交粘或焊4妻。
導向管567與凹進處563和564以及和各個膜片的膨脹體577和578 一起形成相當于測量室的兩個壓力界面。所述壓力界面將結合附圖7而
詳細描述。如上所述，兩個壓力傳感器^r測壓力，而且當壓力差的絕對 值超過閾值時，就會輸出一個誤差。
第三軟管系統(tǒng)的第一實施方案包括9個處理點，6個框架安裝點和 IO個軟管安裝點。
5 第三軟管系統(tǒng)的第二實施方案包括3個處理點，11個框架安裝點和 14個軟管安裝點。
第三軟管系統(tǒng)的第三實施方案包括5個處理點，11個框架安裝點和 IO個軟管安裝點。
第三軟管系統(tǒng)第三實施方案的處理點類似于第一軟管系統(tǒng)各個實 io施方案的處理點。與第二軟管系統(tǒng)的三個實施方案中的每一個相比，第 三軟管系統(tǒng)第三實施方案軟管安裝點數目的減少，說明第三軟管系統(tǒng)的 組裝可以高程度的自動化。
雖然，結合圖l至5已將泵軟管132,232, 332,432, 532描述為U形， 但技術熟練的人員很清楚，泵軟管是柔性的，而且泵軟管的行程是取決 15于滾筒泵。U形相當于180。的泵送角度。但泵送角度可以小于或大于 180°。較大角度的結果是泵軟管呈Q形。
圖6示出打開的才齊壓閥，如才齊壓閥502, 512和522之一的實施方案 的截面。上面板包括一個閥槽602。在上面板535的右手側，固定著膜 片537和下面板536。第一膜片537有一個處于閥槽602內的膨脹體607 20和一個斷流器606。從膜片537的正常方向看，該膨脹體的形狀大體上 4象閥槽602。圖6的截面表明，伸向閥槽602的膨力長體部分的截面可以 類似于閥槽的截面，便于正確的關閉。伸向斷流器606的膨脹體部分的 截面為長方形。
在膨脹體的右側，下面板536有一個斷流器606,從膜片537的正 25常方向看，它比閥槽602和膨脹體607大。
外殼膜片538被固定在注射器外殼1上，起到保護作用，尤其是能
密封柱塞685和注射器外殼的內部，當更換容器和產生其他不利影響的
時候，以免對照試劑和鹽溶液的溢出。
圖7示出的是處于關閉位置的圖6的擠壓閥。柱塞785使外殼膜片 5 538伸長，通過斷流器606到達第一膜片537的膨脹體707并將膨脹體
707壓縮進入閥槽602。膨脹體707產生變形和填充閥槽。因此，任何
流體都停止通過擠壓閥。
圖8示出，當圖5的盒子插入注射器時壓力界面的截面。使用了壓
力傳感器，該傳感器在其壓力傳感面上有一個凝膠墊620。在另一個實 io施方案中，可以用硅膠墊來代替凝膠墊，因為硅膠墊不那么貴。壓力傳
感器621的外殼623的外形與凹進處563的形狀相匹配，這樣，壓力傳
感器621的外殼623就能緊靠支座區(qū)622。外殼623安裝在注射器外殼
l內。如圖5所示，在凹進處563和564的中心，有一個長方形的斷流
器625,它相當于膜片537的膨脹體577和578。如圖8所示，如果在 15導向管567中存在環(huán)境壓力的話，在組裝盒子之后，膨脹體577和支座
區(qū)622形成一個平面。如果導向管567中存在過壓的話，膨脹體577的
中心便會彎向壓力傳感器621，同時，凝膠墊620會將過壓傳導給壓力
傳感器621。上面斧反535已在圖5中示出。
圖9示出合并流體的不同實施方案。具體地說，結合圖4進行說明 20的實施方案中的導向管403,413,423和431或結合圖5說明的實施方
案中的導向管503, 513， 523和531可以由導向管713, 703和731來代替。
該實施方案的主要目的是減少鹽溶液和對照試劑的混合。鹽溶液稀 釋對照試劑的害處比對照試劑污染的鹽溶液小。就這方面而言，圖5的 25實施方案已通過4個因素之一得到提高，因為閥槽502, 512和522之
間的導向管503, 513和523的長度由于4個因素之一的原因，比截止閥 808和818之間的^L管806, 816和826的長度短。圖9示出的實施方案 有進一步的改善，因為當鹽溶液流動時，在導向管703, 713和731中 沒有死空間。
5 導向管713， 703和731以類似級聯或曲折方式來連接閥槽712, 702 和722。結果是，由導向管711提供的鹽溶液沖洗導向管713, 703和 731.。對照試劑的死空間減少至相對應于閥槽712, 702和722的擠壓閥 的死空間。在前述實施例中，當鹽溶液流動時，導向管403和423以及 503和513組成了對照試劑的死空間。
io 當左側對照試劑流動時，圖9的:&計仍然優(yōu)于圖4和5所示的交叉 設計，因為只有導向管713構成死空間，該死空間小于導向管413和 423,或513和523.的體積。就這點來說，應該記住的是，鹽溶液的比 重比對照試劑的比重小。因此，如果相對應于閥槽702的閥打開，另外 兩個閥關閉，在導向管713內的鹽溶液就會浮到對照試劑的頂上，因此
15就不會過多地稀釋對照試劑。
導向管703和713構成來自導向管721的右側對照試劑的死空間。 如果使用可比設計參數，如導向管的寬度和閥的距離，導線管713和703 的死空間比導向管503和513，或403和413的更大。但是，導線管713 不是很嚴格的，因為鹽溶液會浮到對照試劑的頂上以及導向管703內的
20死空間比導向管503和513，或403和413的死空間小。此外，如果一 定要避免不同對照試劑混合的話，可以用鹽溶液來沖洗導向管713和 703。
鑒于這種描述，對于那些熟悉本領域的人員來說，對本發(fā)明進行進 一步的改良和變化很容易的。因此，本描述只是舉例說明而已，其目的
是對那些熟悉本技術領域的人員講解實現本發(fā)明的通常方法。應該理解 為，本發(fā)明被顯示和描述的形式是本發(fā)明的優(yōu)選實施例。
標號名錄
1注射器外殼
2, 3手柄
處理點
6軟管安裝點
io 7框架安裝點
8構型、管道形或墻形部件
22除空氣區(qū)
51超聲流量傳感器
71超聲氣泡傳感器
15 102，112, 122尖針頭
106左側對照試劑軟管
107,117, 127超聲斗全測儀
108,118， 128^齊壓區(qū)
116鹽溶液軟管
20 126右側對照試劑軟管
132泵軟管
135框架
162測量室
165粒子過濾器
25 202,212, 222尖針頭
206 左側對照試劑軟管 216 鹽溶液軟管 235 框架
226 右側對照試劑軟管 30 232 泵軟管
262 壓力測量室
265粒子過濾器
302,312,322尖4十頭
306 左側對照試劑軟管 35 316 鹽溶液軟管
326 右側對照試劑軟管
332 泵軟管
335 下方框架
336 上方框架 40 3 62 壓力測量室
365 粒子過濾器
401， 403， 411, 413, 421, 423, 431
導向管 402, 412, 422斷流器 45 404， 414， 424 4i動式解除元件
405,415,425軟管部件 406,416, 426斷流器 432 泵軟管 435 上面一反 5 436 下面板 450, 453,461,463斷流器 451 測量區(qū) 460, 462軟管 464 斷流器 io 465 粒子過濾器 471,472斷流器 480, 481 4立動式解除元件
482 短軟管
483 解除元件
15 501， 503， 511, 513, 521, 523, 531 導向管
502, 512, 522閥槽
504, 514， 524拉動式解除元件
506,516, 526斷流器 20 507, 517, 527月莫片區(qū)
532 泵軟管
535 上面板
536 下面板 537膜片
25 538外殼膜片
550， 553, 554， 561斷流器
551 超聲流量測量儀
560 寬導向管
563， 564凹進處 30 565 過濾器濾網
567， 568導向管
575膜片區(qū)
577, 578膨脹體
580, 581， 582纟立動式解除元件 35 602 閥槽
606,625斷流器
607 膨脹體
620 凝膠墊
621 壓力傳感器 40 622 支座區(qū)
623 外殼
685 柱塞
702 閥槽
703, 711, 713導向管 45 7 07 膨月長體
712 閥槽
721,731導向管
722 閥槽
785 柱塞 50 801 左側容器
802， 812, 822 尖4十頭891,895插入式Luer-鎖
803,813,823 旋轉部件892, 896蓋子
804,814,824 固定部件893 凹形Luer-鎖
805, 815, 825 螺才全894 受體軟管
5 806 左側對照試劑軟管30 897 套管
807,817,827 超聲4僉測器898 受體
808,818,828 截止閥
811 中間容器
816 鹽溶液軟管
io 821 右側容器
826 右側對照試劑軟管
830, 834安裝件
831 十字接頭
832 泵軟管
15 841, 842導向管
843, 846翼片
844， 847支座
845 樞軸
850 泵輪
20 851, 8 52， 853滾筒
854， 855, 856導向管
861 氣阱
862 測量室
863,864壓力傳感器
25 8 65粒子過濾器
權利要求
1.一種用于注射器的軟管系統(tǒng)，所述注射器將對照試劑和鹽溶液注射進人體，所述軟管系統(tǒng)包括用于輸送對照試劑的對照試劑導管(106，126；206，226；306，326；401，403，404，405，421，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)；用于輸送鹽溶液的鹽溶液導管(116；216；316；411，413，414，415；511，512，513，514)；用于輸送對照試劑和鹽溶液的泵軟管(132；232；332；432；532)；該泵軟管(132；232；332；432；532)流體地連接到對照試劑導管(106，126；206，226；306，326；401，403，404，405，421，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)上和鹽溶液導管(116，216，316，411，412，413，414，415；511，512，513，515)上；其特征在于有一個框架(135；235；335；435，436；535，536，537)，在該框架的至少一個位置上通過機械的方法固定著該對照試劑導管(106，126；206，226；306，326；401，403，404，405，421，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)；所述鹽溶液導管(116；216；316；411，413，414，415；511，512，513，514)被固定在該框架(135；235；335；435，436；535，536，537)的至少一個位置上；所述泵軟管(132；232；332；432；532)被固定在該框架(135；235；335；435，436；535，536，537)的至少兩個位置上。
2. 根據權利要求1所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述泵軟管(132;232;332; 432; 532)固定到所述框架(135; 235; 335; 435, 436; 535， 536, 537)上的方式 是所述泵軟管(132;232;332;432;532)在兩個位置之間形成U或Q形， 在所述位置上所述泵軟管(132; 232; 332; 432; 532)#皮固定到所述框架(135; 235; 335; 435， 436; 535， 536, 537)上。
3. 根據前述任一權利要求所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述框架(135;235; 335;435,436;535，536，537)包括鉤形、管道形或墻形部件(8)，用于將 軟管(106, 116， 126, 132; 206， 216, 226， 232; 306， 316， 326， 332; 432; 532) 固定到所述框架(135; 235; 335; 435, 436; 535, 536, 537)上。
4. 根據前述任一權利要求所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述對照試劑尖針 頭(102, 122; 202， 222; 302, 322)流體地連4妄到所述對照試劑導管(106, 126; 206， 226; 306, 326; 401， 402, 403, 404, 405, 421, 422, 423, 424, 425; 501, 502, 503, 504， 521, 522, 523, 524)上,以及鹽溶液尖針頭(l 12; 212; 312)被 連接到所述鹽溶液導管(116, 216, 316, 411, 412， 413, 414, 415; 511, 512, 513, 515)上。
5. 根據權利要求4所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述對照試劑尖針頭(202, 222)和所述鹽溶液尖針頭(212)被固定到所述框架(235; 435， 436; 535, 536, 537)上。
6. 根據權利要求4所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述軟管系統(tǒng)進一步包括 第二框架(336),在其上面固定所述對照試劑尖針頭(302, 322 )和所述 鹽溶液尖針頭(312 );由柔性對照試劑軟管(306, 326)形成所述對照試劑 導管中至少 一部分和由柔性鹽溶液軟管(316)形成所述鹽溶液導管中至少 一部分；所述對照試劑軟管(306， 326)和所述鹽溶液軟管(316)通過機械的 方法連接所述框架(135; 235; 335; 435, 436; 535, 536, 537)和所述第二框 架(336)上。
7. 根據前述任一權利要求所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述框架(135;235; 335; 435, 436; 535， 536, 537)構成部分用于運輸所述軟管系統(tǒng)的無菌包裝 的部分。
8. 根據前述任一權利要求所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述軟管系統(tǒng)進一 步包括超聲流量測量元件(451; 551)，該元件位于流動方向上位于所述泵 軟管(132; 232; 332; 432; 532)之前。
9. 根據前述任一權利要求所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述框架包括上面板(435; 535)和下面板(436; 536);所述上面板(435; 535)被膠粘或焊接到下 面板(436; 536)上；所述上面板包括導向管(401， 403, 411, 413, 421, 423; 501, 503, 511, 513, 521, 523)，該導向管形成部分所述的對照試劑導管或 鹽溶液導管。
10. 根據前述任一權利要求所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述框架包括上面 板(535)和固定到所述上面板(535)的膜片(537);所述上面板(535)包括導向 管(501, 503， 511, 513, 521， 523， 531, 567, 568).
11. 根據權利要求10所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于所述鹽溶液導管(511， 512, 513,515)包括在上面板(535)內的閥槽(512;602);將所述膜片(537)擠壓入 所述閥槽(512; 602)就可以關閉所述閥槽(512; 602)。
12. —種擠壓閥包括包括閥槽(502; 512; 522; 602)的上面板(535)，其將導管(501, 503; 511, 513; 521, 523)分成兩部分；固定到所述上面板(535)上的膜片(537)，其蓋住上述閥槽(502; 512; 522; 602)且形成所述導管(501, 503; 511, 513; 521， 523)所述部件的一邊；以 及具有打開位置和關閉位置的柱塞(685, 785),如果所述柱塞(685, 785)是 處于所述關閉位置的話，所述柱塞(685, 785)將膜片擠壓進閥槽(502; 512; 522; 602)內，因此，將所述導管(501, 503; 511, 513; 521， 523)的所 述部件分開。
13. 根據權利要求11或12所述的主題，其特征在于所述膜片(537)有一個膨 脹體(607)伸入所述閥槽(502; 512; 522; 602)內，在與所述膜片垂直的平面 上，該膨脹體(607)延伸入具有與閥槽(502; 512; 522; 602)截面相類似的截 面。
14. 權利要求9、 11和13中的任——個權利要求的軟管系統(tǒng)，其中權利要求 11引用了權利要求9而權利要求13引用了權利要求11和9,其特征在 于所述框架進一步包括處于上和下面^反(535, 536)之間的膜片(537);所述 膜片固定在上和下面板(535, 536)上；下面板有一個斷流器(625),其位于 上面板(535)內的導向管(567)的下面。
15. —種測量界面，包括包括導向管(567)的上面板(535);固定到所述上面板(535)上的膜片(537)，其覆蓋著所述導向管(567);以 及固定到所述膜片(537)上的下面板(536),在上面板(535)內的導向管的下 方，所述下面^1有一個斷流器(625)。
16. 根據權利要求14或15所述的主題，其特征在于所述下面板(536)包括在 斷流器周圍的凹進處(563, 564);所述凹進處(563, 564)構成一個支座區(qū) (622),用于放置壓力傳感器(621)的外殼(623);所述膜片(537)包括膨脹體 (577)，它伸入所述斷流器(625)內，以使得膨脹體(577)和支座區(qū)(622)形成 一個平面，如果所述導向管(567)內是環(huán)境壓力的話。
17. 權利要求1至11和14中任——個權利要求的軟管系統(tǒng)，其特征在于，所述鹽溶液導管(411, 413, 414， 415; 511, 512, 513, 515; 711)在鹽溶液閥 (415; 512; 712)的人口處為止；所述對照試劑導管(401, 402, 403, 404, 421, 422， 423， 424; 501, 503, 504, 521, 523, 524)在對照試劑閥(405, 425; 502, 522; 702)的人口處為止； 第一連接導管(713)將所述鹽溶液閥(415; 512; 712)的出口與對照試劑 閥(405, 425; 502， 522; 702)的出口連接起來；以及 所述泵軟管(432; 532)流體地連接(431; 531; 731)到所述對照試劑閥(405 425; 502, 522; 702)的出口 。
18. 根據權利要求17所述的軟管系統(tǒng)，其特征在于該軟管系統(tǒng)包括第二對照試劑導管(421， 423, 424; 521, 523, 524)，它在 第二對照試劑閥(425; 522; 722)的入口處為止；第二連接導管(703)將所述對照試劑閥(405; 502; 702)的出口與第二對照 試劑閥(425; 522; 722)的出口連接起來；以及所述泵軟管(432; 532)流體地連接(431; 531; 731)到所述第二對照試劑閥 (425; 522; 722)的出口 。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射器的軟管系統(tǒng)，所注射器述用于將對照試劑和鹽溶液注射進入人體。該軟管系統(tǒng)包括對照試劑導管(106，126；206，226；306，326；401，402，403，404，405，421，422，423，424，425；501，502，503，504，521，522，523，524)、鹽溶液導管(116，216，316，411，412，413，414，415；511，512，513，515)、泵軟管(132；232；332；432；532)和框架(135；235；335；435，436；535，536，537)。對照試劑和鹽溶液導管通過機械的方法在至少一個位置上固定到框架上。泵軟管在至少兩個位置上固定到該框架上。本發(fā)明進一步涉及一個擠壓閥和一個壓力測量界面。
文檔編號A61M39/22GK101337106SQ20081012782
公開日2009年1月7日 申請日期2008年7月2日 優(yōu)先權日2007年7月2日
發(fā)明者施韋特費格爾·烏韋, 瓦爾特·海德, 貝克·馬丁 申請人:歐利奇股份有限公司