專(zhuān)利名稱(chēng)：外用花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療常規(guī)止血措施無(wú)法控制的致命性大血管出血的緊急救生止血?jiǎng)?的及其制備工藝，特別涉及一種外用花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒ā?br> 背景技術(shù)：
緊急救生止血?jiǎng)┰趪?guó)際上是一個(gè)新興的研究領(lǐng)域。緊急救生止血?jiǎng)┲饕槍?duì)外傷中血流 不止的緊急情況而開(kāi)發(fā)的。在很短的時(shí)間內(nèi)(3分鐘)就能控制住像主動(dòng)脈流血這樣的緊急 情況，為進(jìn)一步的醫(yī)療救治贏得寶貴的時(shí)間。
根據(jù)2007年的衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，每年各類(lèi)傷害發(fā)生約2億人次，因戰(zhàn)爭(zhēng)、交通事故、重大自 然災(zāi)害等傷害死亡人數(shù)約70萬(wàn)-75萬(wàn)人，失血過(guò)多是導(dǎo)致創(chuàng)傷死亡的最大因素，大約67%的 人死于無(wú)法控制的失血。如果傷數(shù)員在傷后1 3小時(shí)以得到救治，出血得到有效控制，死亡 人將大大降低，搶救傷員分六個(gè)急救歩驟，分別為止血、固定、包扎、通氣、搬運(yùn)和基礎(chǔ)生 命支持。其中止血是首先步驟，是搶救生命的關(guān)鍵。
目前為止，國(guó)內(nèi)用于中、重度出血的緊急救生止血?jiǎng)┊a(chǎn)品極少，常用的止血?jiǎng)┯兄寡獛А?紗布和云南白藥，它們對(duì)于中、重度出血的快速止血作用有限。因此研究用于緊急救護(hù)的快 速止血?jiǎng)梢酝炀戎?、重度出血患者性命。快速止血?jiǎng)┯糜谲婈?duì)、警察、消防人員、急救 人員、醫(yī)護(hù)人員以及家用止血急救，以及戰(zhàn)場(chǎng)救護(hù)等，也能在重大突發(fā)事件如地震、爆炸礦 山意外等發(fā)揮作用。
研究表明無(wú)機(jī)物Quikclot止血效果出眾，但Quikclot存在明顯的吸水放熱的副作用。 沸石止血?jiǎng)㏎uikclot吸水放熱的最高溫度能夠達(dá)到IO(TC左右，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物創(chuàng) 傷周?chē)つw、肌肉、神經(jīng)、血管和脂肪組織造成明顯熱損傷，因而對(duì)止血后進(jìn)一步的治療很不 方便。
天然花蕊石為石蛇紋大理巖的石塊，含有大量的鈣、鎂的碳酸鹽，并混有少量的鐵鹽、 鋁鹽以及少量的酸不溶物。主要功效為化瘀止血，治療咳血、嘔血、外傷出血，跌撲傷痛等 出血癥?；ㄈ锸捌鋸?fù)合物具有高效的止血功能，具有良好的市場(chǎng)應(yīng)用前景。目前為止，未 見(jiàn)有將花蕊石及其復(fù)合物應(yīng)用于凝血材料、傷口處理和外創(chuàng)修復(fù)以及天然沸石與醫(yī)用繃帶、 醫(yī)用黏合劑等不同形式結(jié)合，用于外創(chuàng)修復(fù)的國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利文件報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種新型的花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┘捌渲苽涔に嚒?br> 本發(fā)明提出了一種以花蕊石為主要原料制備緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽涔に嚕烊换ㄈ锸癁?石蛇紋大理巖的石塊，含有大量的鈣、鎂的碳酸鹽，并混有少量的鐵鹽、鋁鹽以及少量的酸 不溶物。主要功效為化瘀止血。治療咳血、嘔血、外傷出血，跌撲傷痛等出血癥。
本發(fā)明是將天然花蕊石通過(guò)中藥粉碎機(jī)粉碎成一定粒徑，同時(shí)在花蕊石的基礎(chǔ)上作了相 應(yīng)的改進(jìn)，從而得到花蕊石復(fù)合物，得到了具有高效止血功能的花蕊石復(fù)合材料。因此，可 以用于不同的醫(yī)用場(chǎng)合止血，與其他醫(yī)用材料、醫(yī)療器械組合，可制成創(chuàng)可貼、輸液貼、自 粘敷料、片劑和膠囊芯料、手術(shù)包、急救包等，同時(shí)利用吸附的性能吸附抗菌素和止痛藥等 于其中，還可以作為口服藥物；與其他外用藥合用，從而得到更好的療效。 本發(fā)明提供的外用花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┲苽浞椒?，歩驟如下
1) 將花蕊石礦石通過(guò)重要粉碎機(jī)粉碎成不同尺寸的顆粒，顆粒粒徑在1微米 1毫米。
2) 將粉碎后的天然沸石經(jīng)過(guò)不同的溫度處理，熱處理溫度為300。C、 500°C、 70(TC、 900 。C焙燒6h。
3) 將熱處理后的花蕊石，再進(jìn)行氯化鈣改性處理。
4) 將天然花蕊石與其他輔助復(fù)合材料混合。
5) 將粉碎后的花蕊石及其復(fù)合物在60 500"C溫度下處理時(shí)間為1 24小時(shí)。 所述步驟3)氯化鈣改性處理將熱處理后的花蕊石與濃度為0. 1 5.Omol/L的氯化鈣
溶液按lg/5-20ml的固液比混合，室溫反應(yīng)8h，用去離子水洗滌三次，并烘干至無(wú)結(jié)晶水殘 留，得到離子交換后的天然沸石。
所述步驟4)其他輔助復(fù)合材料為絲光沸石、蒙脫土等，混合比例中花蕊石的含量為 60-95%，輔助材料天然沸石或蒙脫土的含量為5-40%。
快速止血?jiǎng)┑淖饔迷硎羌兾锢硇缘模ㄈ锸捌鋸?fù)合物止血?jiǎng)┲寡^(guò)程中所放熱量明 顯減少，對(duì)組織沒(méi)有熱損傷作用?；ㄈ锸寡?jiǎng)┯鲅裳杆傥铡⑷苊?，?jīng)物理、化學(xué)、生 物等作用不僅可以做到只吸收水分而不吸收凝血因子，達(dá)到富集后者的目的，從而促進(jìn)凝血 因子活化并粘附血小板，同時(shí)花蕊石在血液中其表面也帶有負(fù)電荷，因而激發(fā)了內(nèi)源性凝血 通道，從而加速凝血過(guò)程，促進(jìn)血栓形成，達(dá)到快速止血的目的。同時(shí)在某些方面具有更為 優(yōu)越的性質(zhì)，以確保其可以成為新型止血材料的研究。
本發(fā)明具有如下特點(diǎn)
1、 操作簡(jiǎn)單易行，原料豐富，廉價(jià)易得，應(yīng)用方便，止血效果好，放熱量少。
2、 花蕊石加載鈣離子之后其止血性能得到明顯提高。
3、 控制花蕊石生礦石的熱處理溫度可以明顯提高其止血效果，而傳統(tǒng)花蕊石礦物藥熱處 理溫度超過(guò)70(TC，其止血效果一般。
4、 花蕊石礦物藥在我國(guó)使用已有上千年的歷史，生物相容性問(wèn)題已經(jīng)經(jīng)過(guò)前人無(wú)數(shù)實(shí)驗(yàn) 的驗(yàn)證。
5、 通過(guò)與其他材料復(fù)合使用，止血性能明顯提高，可以用于不同的醫(yī)用場(chǎng)合止血，與其 他醫(yī)用材料、醫(yī)療器械組合，可制成創(chuàng)可貼、輸液貼、自粘敷料、片劑和膠囊芯料、 手術(shù)包、急救包等，同時(shí)利用吸附的性能吸附抗菌素和止痛藥等于其中，還可以作為 口服藥物；與其他外用藥合用，從而得到更好的療效。
6、 與合成的無(wú)機(jī)礦物止血?jiǎng)㏎uikclot相比，花蕊石具有放熱量極少、自然界含量豐富 等優(yōu)點(diǎn)；而且Quikclot的價(jià)格為150元/包(IOO克)，而花蕊石礦石的價(jià)格不到0.50 元/100克，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。


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圖1為本發(fā)明中所使用花蕊石的XRD圖譜。
圖2為本發(fā)明中所使用花蕊石的掃描電鏡圖。
圖3為本發(fā)明中所使用花蕊石的不同處理溫度的止血效果圖，其中空白對(duì)照組為自然凝 血組，對(duì)照組為使用商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot (誤差線(xiàn)為士0.25min)。
圖4為本發(fā)明中所使用的富含鈣的花蕊石與花蕊石原礦石的止血效果圖，其中空白對(duì)照 組為自然凝血組，對(duì)照組為使用商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot (誤差線(xiàn)為土O. 10min)。
圖5為本發(fā)明中所使用的花蕊石與沸石按一定比例所混合成的止血?jiǎng)┑闹寡Ч麍D，其 中所列比例為花蕊石的含量，空白對(duì)照組為自然凝血組，對(duì)照組為使用商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot (誤差線(xiàn)為土O. 10min)。
圖6為本發(fā)明中所使用的花蕊石與蒙脫土按一定比例所混合成的止血?jiǎng)┑闹寡Ч麍D， 其中所列比例為花蕊石的含量，空白對(duì)照組為自然凝血組，對(duì)照組為使用商業(yè)化止血?jiǎng)?Quikclot (誤差線(xiàn)為士O. 10min)。
附圖7為本發(fā)明中所述的花蕊石放熱效應(yīng)圖，其對(duì)照組為商業(yè)化止血?jiǎng)㏎uikclot與絲光 沸石(誤差線(xiàn)為土O. 15")。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明在具體實(shí)施方案中選擇安徽亳州所產(chǎn)的花蕊石。但本發(fā)明所述的花蕊石并不限于 此，所有主要成分為方解石、白云石、綠泥石等礦物的花蕊石都可以用于本發(fā)明。
下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明 實(shí)施例1
實(shí)施例1
將一定量的花蕊石放入中藥粉碎機(jī)中，粉碎時(shí)間約為5min;粉碎后的得到的顆粒粒徑在 1微米 1毫米。將上述粉碎后的花蕊石于IO(TC烘箱中干燥lh。其止血效果良好。見(jiàn)附圖4、 5、 6。
實(shí)施例2
取一定量的花蕊石分別在30(TC、 50(TC、 700°C、 90(TC焙燒6h，得到熱處理的花蕊石。 將上述花蕊石于IO(TC烘箱中干燥24h。在100 50(TC范圍內(nèi)花蕊石的止血效果良好，其止 血效果見(jiàn)附圖3。
實(shí)施例3
將粉碎后的花蕊石與濃度為1. Omol/L的CaCL按lg/20m的固液比混合，室溫反應(yīng)24h， 用去離子水洗滌，并于10(TC烘箱中干燥24h得到改性的富含鈣的花蕊石，其止血效果明顯 好于花蕊石原礦石，其止血效果見(jiàn)附圖4。
實(shí)施例4
取小燒杯，按照花蕊石含量為60%、 80%、 90%、 95%配制花蕊石，與絲光沸石或蒙脫土混 合，然后再加入少量水混合，攪勻，10(TC烘箱干燥24h，獲花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)?其止血效果與Quikclot接近，花蕊石復(fù)合物止血效果明顯好于花蕊石原礦石，如附圖5、 6 所示。
實(shí)施例5
取小燒杯一只，加入5g本發(fā)明所述的花蕊石，然后再加入5ml水，搖勻，用紅外線(xiàn)感溫 儀測(cè)定溫度變化，通過(guò)溫度變化反映出花蕊石止血時(shí)的熱效應(yīng)。其溫度變化比Quikclot小， 放熱量較少，見(jiàn)附圖7。 實(shí)施例6
取適量的本發(fā)明的花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┯诟稍锵渲蠭O(TC處理lh，同時(shí)取出一 定量的豬全血(取自杭州肉聯(lián)廠)于25.0(TC恒溫水浴箱中恒溫，待豬全血溫度穩(wěn)定后開(kāi)始 凝血實(shí)驗(yàn)；取試管一只，加入40wlCaCl2溶液，然后再加入100mg本發(fā)明所述的花蕊石復(fù)合 物緊急救生止血?jiǎng)?，最后加?ml豬全血，用手鬼勻，同時(shí)開(kāi)始計(jì)時(shí)，在預(yù)先校正了轉(zhuǎn)速、 角度的靜音混合器上測(cè)定凝血時(shí)間。
權(quán)利要求
1、一種外用花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)?，其特征在于止血?jiǎng)┙M分中花蕊石的含量為60-95％，輔助材料天然沸石或蒙脫土的含量為5-40％。
2、 權(quán)利要求1所述的花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒?，其歩驟如下1) 將塊狀天然花蕊石通過(guò)中藥粉碎機(jī)粉碎成不同尺寸的顆粒，顆粒粒徑在1微米 1毫米；2) 將粉碎后的花蕊石經(jīng)過(guò)不同的溫度熱處理，在30(TC、 50(TC、 700°C、 90(TC溫度下 處理5-6小時(shí)；3) 將熱處理后的花蕊石，再進(jìn)行氯化鈣改性處理；4) 將改性后的富含鈣的花蕊石在60 500°C溫度下處理1 24小時(shí)；5) 將加熱處理的花蕊石與輔助材料天然沸石或蒙脫土，按組分中花蕊石的含量為 60-95%均勻混合，。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┑闹苽浞椒ǎ涮卣髟谟诼然}改 性處理將熱處理后的花蕊石與濃度為0. 1 5. Omol/L的氯化鈣溶液按lg/5-20ml的固液 比混合，室溫反應(yīng)8h，用去離子水洗滌三次，并烘干至無(wú)結(jié)晶水殘留，得到富含鈣的花從石o
全文摘要
一種外用花蕊石復(fù)合物緊急救生止血?jiǎng)┲苽浞椒?，將天然花蕊石通過(guò)中藥粉碎機(jī)粉碎成一定粒徑，經(jīng)過(guò)不同的溫度處理，再進(jìn)行氯化鈣改性處理，與其他輔助復(fù)合材料混合得到具有高效止血功能的花蕊石復(fù)合材料?？梢杂糜诓煌尼t(yī)用場(chǎng)合止血，與其他醫(yī)用材料、醫(yī)療器械組合，可制成創(chuàng)可貼、輸液貼、自粘敷料、片劑和膠囊芯料、手術(shù)包、急救包等，還可以作為口服藥物；與其他外用藥合用，從而得到更好的療效。本發(fā)明操作簡(jiǎn)單易行，原料豐富，廉價(jià)易得，應(yīng)用方便，止血效果好，放熱量少。
文檔編號(hào)A61L15/16GK101342189SQ200810120379
公開(kāi)日2009年1月14日 申請(qǐng)日期2008年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月28日
發(fā)明者李云龍, 杰 范 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)