專利名稱：一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合的藥物組合及其制備 方法。
背景技術(shù)：
神經(jīng)衰弱是一種以煩惱、衰弱感為主要癥狀的神經(jīng)癥，是神經(jīng)癥中癥狀分化最不明顯的 一種。在神經(jīng)系統(tǒng)功能性過度緊張、存在負(fù)性情緒體驗(yàn)、工作和生活規(guī)律難以適應(yīng)等條件下， 神經(jīng)衰弱較易發(fā)生。神經(jīng)衰弱多見于青年人，老年人有神經(jīng)衰弱癥狀則應(yīng)排除軀體器質(zhì)性病 的可能。
神經(jīng)衰弱的臨床表現(xiàn)可概括為以下幾組癥狀
① 心情煩惱,容易興奮、激惹,這些都反映出內(nèi)心的沖突；
② 腦力的衰弱感，注意力不易集中，自覺記憶力減退，但病人對(duì)他內(nèi)心煩惱的事則糾纏難
忘；
③ 體力的疲勞感；
睡眠障礙,難入睡,多惡夢(mèng)；
⑤肌肉緊張性頭部不適、脹痛、戴頭盜樣沉重感。但查不出任何客觀的體征。病情隨情緒變 化而波動(dòng)，神經(jīng)衰弱完全可以治愈，即使長(zhǎng)期拖延，也不致喪失勞動(dòng)力。由于病人對(duì)病痛 的擔(dān)憂和顧慮，癥狀可遷延多年不愈。
神經(jīng)衰弱起病緩慢，患者往往很難確定起病日期，病程較長(zhǎng)，或時(shí)輕時(shí)重，有些患者經(jīng) 過一些方法治療以后，效果不是很明顯，就擔(dān)心永遠(yuǎn)治不好了，因而產(chǎn)生悲傷情緒，這樣則 會(huì)加重病情。其實(shí)神經(jīng)衰弱并不是腦子里長(zhǎng)瘤，也不是發(fā)炎，而是諸多心理社會(huì)因素和患者 的性格素質(zhì)上的某些缺陷及對(duì)困難處境適應(yīng)不良所產(chǎn)生的大腦皮層功能的暫時(shí)紊亂(興奮、抑 制過程的平衡失調(diào))。只要你設(shè)法去除這些不良因素，再待之以恒地堅(jiān)持綜合治療，這種大腦 功能的紊亂是完全可以恢復(fù)的。
本發(fā)明采用中醫(yī)中藥辨證施治，調(diào)理氣血，調(diào)整機(jī)體的臟腑功能，選用鎮(zhèn)驚安神，滋陰 補(bǔ)腎，健脾瀉肝，活血化瘀等方法來(lái)治療神經(jīng)衰弱。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該藥物組合的制備方法。本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
五味子100—300份 肉桂80—240份 柏子仁80—240份 牡蠣50 — 150份 炙甘草50—150份
枸杞子100—300份 百合80—240份 丹參100—300份 遠(yuǎn)志100—300份 酸棗仁50—150份
法半夏100—300份 夏枯草80—240份 藤合歡80—240份 干百合50—150份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
枸杞子150份 百合120份 丹參150份 遠(yuǎn)志150份 酸棗仁100份
五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蠣80份 炙甘草100份
法半夏150份 夏枯草120份 藤合歡120份 干百合80份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時(shí)，第 二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹參、柏子仁、藤合歡、遠(yuǎn)志、牡蠣、干 百合、酸棗仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC,靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，全方具有鎮(zhèn)驚安神，滋陰補(bǔ)腎的功效，能夠 增加學(xué)習(xí)記憶能力、抗疲勞、鎮(zhèn)靜等，對(duì)神經(jīng)衰弱具有良好的治療作用。
以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蠣80份 炙甘草100份
法半夏150份 夏枯草120份 藤合歡120份 干百合80份
1. 處方
枸杞子150份 百合120份 丹參150份 遠(yuǎn)志150份 酸棗仁100份
2. 制備工藝
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時(shí)，第 二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹參、柏子仁、藤合歡、遠(yuǎn)志、牡蠣、干 百合、酸棗仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入蔗糖粉， 混勻，制成顆粒，干燥，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
1. 處方
枸杞子150份 百合120份 丹參150份 遠(yuǎn)志150份 酸麥仁100份
2. 制備工藝
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時(shí)，第 二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹參、柏子仁 百合、酸棗仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二； 濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉、硬 脂酸鎂，壓片，即得。
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五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蠣80份 炙甘草100份
法半夏150份 夏枯草120份 藤合歡120份 干百合80份
藤合歡、遠(yuǎn)志、牡蠣、干 :次1.5小時(shí)，濾過，合并實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
l.處方:
枸杞子150份
五味子200份
法半夏150份
百合120份
肉桂120份
夏枯草120份
丹參150份
柏子仁120份
藤合歡120份
遠(yuǎn)志150份
牡蠣80份
干百合80份
酸棗仁100份 炙甘草100份 2.制備工藝
(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時(shí)，第 二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；
(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹參、柏子仁、藤合歡、遠(yuǎn)志、牡蠣、干 百合、酸棗仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；
(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加淀粉, 混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1、一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的枸杞子100-300份五味子100-300份法半夏100-300份百合80-240份 肉桂80-240份 夏枯草80-240份丹參100-300份 柏子仁80-240份 藤合歡80-240份遠(yuǎn)志100-300份 牡蠣50-150份 干百合50-150份酸棗仁50-150份 炙甘草50-150份
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合藥，其特征在于其中制備所述藥效成分的 優(yōu)選下列原料百合80—240份 丹參100 — 300份 遠(yuǎn)志100—300份 酸棗仁50 — 150份法半夏100—300份 夏枯草80—240份 藤合歡80—240份 干百合50 —150份枸杞子150份 百合120份 丹參150份 遠(yuǎn)志150份 酸麥仁100份五味子200份 肉桂120份 柏子仁120份 牡蠣80份 炙甘草100份法半夏150份 夏枯草120份 藤合歡120份 干百合80份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合，其特征是采用下列方法制得(1) 五味子粉碎成粗粉，加75%乙醇溫浸30分鐘，回流提取二次，第一次2.5小時(shí)，第 二次2小時(shí)，合并提取液，濃縮至稠膏狀；(2) 取枸杞子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹參、柏子仁、藤合歡、遠(yuǎn)志、牡蠣、千 百合、酸棗仁、炙甘草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過，合并 濾液，濾液濃縮成相對(duì)密度為1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，攪 勻，加熱至6(TC，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成稠膏狀；(3) 將步驟(1)所得稠膏與步驟(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入藥學(xué)上可 接受的輔料制成顆粒、片、膠囊等不同制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合，其特征是該中藥組合為口服 制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠 囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開了一種鎮(zhèn)驚安神的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由枸杞子、五味子、法半夏、百合、肉桂、夏枯草、丹參、柏子仁、藤合歡、遠(yuǎn)志、牡蠣、干百合、酸棗仁、炙甘草等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有鎮(zhèn)驚安神，滋陰補(bǔ)腎的功效，能夠增加學(xué)習(xí)記憶能力、抗疲勞、鎮(zhèn)靜等，對(duì)神經(jīng)衰弱具有良好的治療作用。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101549062SQ20081010340
公開日2009年10月7日 申請(qǐng)日期2008年4月3日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月3日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司