專利名稱：一種清熱解毒利濕的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種清熱解毒利濕的中藥組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
鼻竇炎發(fā)生的原因很多，全身的慢性疾病、營(yíng)養(yǎng)不良、維生素缺乏、內(nèi)分泌紊亂、煙酒 過(guò)度或人體勞累、受凍、感冒、嗆水等誘因后，機(jī)體抵抗力減弱；局部病因?yàn)榉屎裥员茄住?中鼻甲肥大、鼻中隔彎曲、鼻中隔矩狀突等，均可阻塞中鼻道，影響通氣和引流；鼻腔異物、 鼻息肉、鼻腔腫瘤、鼻出血紗條填塞過(guò)久等亦可阻塞鼻竇開(kāi)口，影響其引流通暢。局部病灶， 如慢性扁桃體炎、腺樣體炎。變態(tài)反應(yīng)性鼻炎也是引起鼻竇炎的一個(gè)重要因素。也可因鄰近 組織感染后漸侵入鼻竇，如牙根的炎癥，通過(guò)牙根附著處缺如的牙槽骨或破壞此處較薄的骨 壁，進(jìn)入上頜竇，引起上頜竇炎。
嚴(yán)格說(shuō)來(lái)，竇是身體任何部位含有空氣的空間。鼻竇是鼻腔周圍四對(duì)有空氣的空間，所 有鼻竇都向鼻內(nèi)開(kāi)口，與鼻腔共有一塊相連的粘膜。由于鼻與鼻竇接合緊密，鼻內(nèi)一旦感染 病毒和細(xì)菌，很容易就擴(kuò)散到鼻竇，引起鼻竇粘膜發(fā)炎，稱為鼻竇炎。感冒、流行性感冒、 過(guò)敏反應(yīng)、牙齒和咽喉的感染，都會(huì)引起鼻竇炎。
鼻竇炎的癥狀之一是鼻塞'普通感冒引起的鼻塞，常在數(shù)天后好轉(zhuǎn)，鼻竇炎引起的鼻塞 則惡化。其他癥狀還有鼻子流出黃綠兩色的稠厚分泌物，前額、面頰或眼周圍疼痛，疼痛 部位視乎是哪一對(duì)鼻竇發(fā)炎而定。此外，鼻與鼻竇之間的通道或許完全阻塞，這時(shí)分泌物可 能減少，鼻塞則加重，患者須用口呼吸。
由于鼻竇開(kāi)口于鼻腔，竇口狹窄，尤其是上頷竇開(kāi)口高于底壁、本身的生理構(gòu)造容易導(dǎo) 致阻塞，從而給治療造成了很大困難。鼻竇炎的傳統(tǒng)療法在臨床上一般包括使用呋麻液滴鼻、 抗菌素、上頜竇穿刺沖洗術(shù)及激光微波療法。上頜竇穿刺術(shù)往往在臉部留下難看的痕跡且需 要反復(fù)進(jìn)行治療；而激光、微波治療則對(duì)鼻腔表面粘膜損傷大，術(shù)后反應(yīng)較重，患者較為痛 苦。致使很多鼻竇炎老病號(hào)甚至對(duì)治療失去了信心。
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)"鼻淵"范疇。多因患者機(jī)體抵抗力下降，衛(wèi)外不固，邪 毒入肺經(jīng)而化熱，使肺熱熾盛，或濕熱內(nèi)生郁困脾胃，使之運(yùn)化失常，致清氣不升，濁陰不 降。肺脾胃濕熱循經(jīng)上蒸竇竅，灼傷氣血而化為膿涕，久病入絡(luò)，使鼻竅肌膜、骨質(zhì)敗壞。 治療應(yīng)以清熱解毒利濕、破堅(jiān)排膿通竅為大法，使熱毒去，濕濁凈，鼻淵愈。
本發(fā)明具有清熱解毒利濕、破堅(jiān)排膿通竅之功效，臨床用于鼻塞不通、流黃稠涕、急慢 性鼻炎、副鼻竇炎。還能明顯改善鼻塞不通，頭昏脹痛、鼻腔分泌物增多，鼻竇區(qū)壓痛，鼻甲肥大等癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種清熱解毒利濕的中藥組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該中藥組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
蒲公英60 — 240份
升麻60—240份 穿山甲50—200份
茯茶60 — 240份 黨參60—240份 藿香50—200份 露蜂房50—200份 魚(yú)腥草60—240份 夏枯草50—200份
白芷50—200份 黃連50—200份 葛根50—200份
連翹60—240份 射干50 — 200份 皂刺50—200份 陳皮50—200份 梔子50—200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
茯苳60份 黨參120份 藿香100份 露蜂房100份 魚(yú)腥草120份 夏枯草100份
蒲公英120份 升麻120份 穿山甲50份 白芷100份 黃連100份 葛根50份
連翹120份 射干100份 皂刺100份 陳皮50份 梔子100份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見(jiàn)曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。
優(yōu)選采用下列制備方法制備 2.制備工藝
(1) 茯苓、葛根粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 黨參用70%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度 為1.15 (60°C)的清膏。
(3) 蒲公英、連翹、升麻、射干、藿香、穿山甲、皂刺、露蜂房、白芷、陳皮、魚(yú)腥草、 黃連、梔子、夏枯草加水煎煮2 — 3次，每次1一2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置24小 時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (60°C)的清膏；
4蒲公英120份 升麻120份 穿山甲50份 白芷100份 黃連100份 葛根50份
連翹120份 射干100份 皂剌100份 陳皮50份 梔子100份
(4)將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)、 (3)所得清膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥 學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。 采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，本發(fā)明中特有的藥物活性成分，全方具有清 熱解毒利濕、破堅(jiān)排膿通竅之功效，臨床用于鼻塞不通、流黃稠涕、急慢性鼻炎、副鼻竇炎。 還能明顯改善鼻塞不通，頭昏脹痛、鼻腔分泌物增多，鼻竇區(qū)壓痛，鼻甲肥大等癥狀。
以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說(shuō)明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
1. 處方 茯零60份 黨參120份 藿香100份 露蜂房100份 魚(yú)腥草120份 夏枯草100份
2. 制備工藝
(1) 茯苓、葛根粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 黨參用70%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度 為1.15 (60°C)的清膏；
(3) 蒲公英、連翹、升麻、射干、藿香、穿山甲、皂刺、 黃連、梔子、夏枯草加水煎煮2次，第一次2小時(shí)， 液，靜置24小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的清膏；
(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)、 (3)所得清膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥 物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制成顆粒，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法 l.處方
茯苳60份 黨參120份 藿香100份 露蜂房100份 魚(yú)腥草120份 夏枯草100份
露蜂房、白芷、陳皮、魚(yú)腥草、 第二次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾
蒲公英120份 升麻120份 穿山甲50份 白芷100份 黃連100份 葛根50份
連翹120份 射干100份 皂刺100份 陳皮50份 梔子100份2.制備工藝
(1) 茯苓、葛根粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 黨參用70%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度 為1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 蒲公英、連翹、升麻、射干、藿香、穿山甲、皂刺、露蜂房、白芷、陳皮、魚(yú)腥草、 黃連、梔子、夏枯草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾 液，靜置24小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的清膏；
(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)、 (3)所得清膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥 物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制顆粒，干燥，壓制成片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法 l.處方
蒲公英120份 升麻120份 穿山甲50份 白芷100份 黃連100份 葛根50份
連翹120份 射干100份 皂刺100份 陳皮50份 梔子100份
茯苳60份 黨參120份 藿香100份 露蜂房100份 魚(yú)腥草120份 夏枯草100份 2.制備工藝
(1) 茯苓、葛根粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 黨參用70%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度 為1.15 (60°C)的清膏；
(3) 蒲公英、連翹、升麻、射干、藿香、穿山甲、皂刺、 黃連、梔子、夏枯草加水煎煮二次，第一次2小時(shí)， 液，靜置24小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為L(zhǎng) 20 (60°C)的清膏；
(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)、 (3)所得清膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥 物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制成顆粒，干燥，過(guò)篩，裝入膠囊，即得。
露蜂房、白芷、陳皮、魚(yú)腥草、 第二次1.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾
權(quán)利要求
1、一種清熱解毒利濕的中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的茯苓60-240份蒲公英60-240份 連翹60-240份黨參60-240份升麻60-240份射干50-200份藿香50-200份穿山甲50-200份 皂刺50-200份露蜂房50-200份 白芷50-200份陳皮50-200份魚(yú)腥草60-240份 黃連50-200份梔子50-200份夏枯草50-200份 葛根50-200份
2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的-的優(yōu)選下列原料蒲公英60—240份 升麻60—240份 穿山甲50—200份 白芷50—200份 黃連50—200份 葛根50—200份-種清熱解毒利濕的中藥組合，其特征在于其中制備所述藥效成分連翹60—240份 射干50—200份 皂刺50—200份 陳皮50—200份 梔子50—200份茯苳60份 黨參120份 藿香100份 露蜂房100份 魚(yú)腥草120份 夏枯草100份連翹120份 射干100份 皂刺100份 陳皮50份 梔子100份蒲公英120份 升麻120份 穿山甲50份 白芷100份 黃連100份 葛根50份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種清熱解毒利濕的中藥組合，其特征是采用下列方法制得(1) 茯苳、葛根粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 黨參用70%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度 為1.15 (60°C)的清膏；(3) 蒲公英、連翹、升麻、射干、藿香、穿山甲、皂刺、露蜂房、白芷、陳皮、魚(yú)腥草、 黃連、梔子、夏枯草加水煎煮2 —3次，每次1一2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置24小 時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的清膏；(4) 將步驟(1)所得細(xì)粉與步驟(2)、 (3)所得清膏混合均勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥 學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任何一項(xiàng)所述一種清熱解毒利濕的中藥組合，其特征是該中藥組合為 口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3—4所述一種清熱解毒利濕的中藥組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、 膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明是公開(kāi)了一種清熱解毒利濕的中藥組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由茯苓、蒲公英、連翹、黨參、升麻、射干、藿香、穿山甲、皂刺、露蜂房、白芷、陳皮、魚(yú)腥草、黃連、梔子、夏枯草、葛根等十幾位藥材經(jīng)提取而成。本發(fā)明中特有的藥物活性成分具有清熱解毒利濕，破堅(jiān)排膿通竅之功效，臨床用于鼻塞不通、流黃稠涕、急慢性鼻炎、副鼻竇炎。還能明顯改善鼻塞不通，頭昏脹痛、鼻腔分泌物增多，鼻竇區(qū)壓痛，鼻甲肥大等癥狀。
文檔編號(hào)A61K35/36GK101537083SQ20081010243
公開(kāi)日2009年9月23日 申請(qǐng)日期2008年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月21日
發(fā)明者何俊保 申請(qǐng)人:北京中泰天和科技有限公司