專利名稱：一種治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)背景痛經(jīng)(dysmenorrhea),系指經(jīng)期前后或行經(jīng)期間，出現(xiàn)下腹部痙攣性疼痛，并有全身不 適，嚴(yán)重影響日常生活者。分原發(fā)性和繼發(fā)性兩種(1) 原發(fā)性痛經(jīng)，指經(jīng)婦科檢査，生殖器官無明顯器質(zhì)性病變者，多發(fā)生于月經(jīng)初潮后 2-3年青春期少女或已生育的年輕婦女。(2) 繼發(fā)性痛經(jīng)，生殖器官有明顯的器質(zhì)性病變者，經(jīng)婦科檢查、B型超聲顯像、腹腔 鏡等技術(shù)檢査有盆腔炎、子宮腫瘤、子宮內(nèi)膜異位病變致痛經(jīng)。引起痛經(jīng)的因素很多，常見的有以下幾種(1) 子宮頸管狹窄主要是月經(jīng)外流受阻，引起痛經(jīng)。(2) 子宮發(fā)育不良子宮發(fā)育不佳容易合并血液供應(yīng)異常，造成子宮缺血、缺氧而引起痛經(jīng)。(3) 子宮位置異常若婦女子宮位置極度后屈或前屈，可影響經(jīng)血通暢而致痛經(jīng)。(4) 精神、神經(jīng)因素部分婦女對疼痛過分敏感。(5) 遺傳因素女兒發(fā)生痛經(jīng)與母親痛經(jīng)有一定的關(guān)系。(6) 內(nèi)分泌因素月經(jīng)期腹痛與黃體期孕酮升高有關(guān)。(7) 子宮內(nèi)膜以及月經(jīng)血中前列腺素(PG)含量升高，前列腺素E2(PGE2)有作用于子宮 肌纖維使之收縮引起痛經(jīng)。經(jīng)患者子宮內(nèi)膜組織中前列腺素含量正常婦女明顯升高。(8) 子宮的過度收縮。雖然痛經(jīng)患者子宮收縮壓力與正常婦女基本相同(正常者壓力約 為4.9Kpa)，但子宮收縮持續(xù)時間較長，且往往不易完全放松，故發(fā)生因子宮過度收縮所致 的痛經(jīng)。(9) 子宮不正常收縮。痛經(jīng)患者常有子宮不正常收縮，因此往往導(dǎo)致子宮平滑肌缺血， 子宮肌肉的缺血又可引起子宮肌肉的痙攣性收縮，從而產(chǎn)生疼痛而出現(xiàn)痛經(jīng)。(10) 婦科病如子宮內(nèi)膜異位癥、盆腔炎、子宮腺肌癥、子宮肌瘤等。子宮內(nèi)放置節(jié)育 器(俗稱節(jié)育環(huán))也易引起痛經(jīng)。(11) 少女初潮，心理壓力大、久坐導(dǎo)致氣血循環(huán)變差、經(jīng)血運(yùn)行不暢、愛吃冷飲食品 等造成痛經(jīng)。(12) 經(jīng)期劇烈運(yùn)動、受風(fēng)寒濕冷侵襲等，均易引發(fā)痛經(jīng)。(13)空氣不好受某些工業(yè)或化學(xué)性質(zhì)氣味刺激，比如汽油、香焦水等造成痛經(jīng)。 痛經(jīng)是婦科常見病和多發(fā)病，病因多，病機(jī)復(fù)雜，反復(fù)性大，治療棘手，尤其是未婚女 青年及月經(jīng)初期少女更為普遍，表現(xiàn)為婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后，周期性發(fā)生下腹部脹痛、冷痛、 灼痛、刺痛、隱痛、墜痛、絞痛、痙攣性疼痛、撕裂性疼痛，疼痛延至骶腰背部，甚至涉及 大腿及足部，常伴有全身癥狀乳房脹痛、肛門墜脹、胸悶煩躁、悲傷易怒、心驚失眠、頭 痛頭暈、惡心嘔吐、胃痛腹瀉、倦怠乏力、面色蒼白、四肢冰涼、冷汗淋漓、虛脫昏厥等癥 狀。其發(fā)病之高、范圍之廣、周期之近、痛苦之大，嚴(yán)重影響了廣大婦女的工作和學(xué)習(xí)，降 低了生活的質(zhì)量。
中醫(yī)認(rèn)為痛經(jīng)屬"經(jīng)行腹痛"范疇，主要由于氣血運(yùn)行不暢所致。因經(jīng)水為血所化，而血 又隨氣運(yùn)行，若氣血充沛，氣順血和，則經(jīng)行通暢無阻，自無疼痛之患。若氣血不足，或氣 滯血瘀，使經(jīng)行不暢，不通則痛。本病最早記載于漢 張仲景《金匱要略方論 婦人雜病脈 證并治》"帶下，經(jīng)水不利，少腹?jié)M痛……"。至隋《諸病源候論 婦人雜病諸候 月水來 腹痛候》對本病的病因又有了進(jìn)一步的認(rèn)識。書中曰"婦人月水來腹痛者，由勞傷氣血、 以致體虛，受風(fēng)冷之氣客于胞絡(luò)，損傷沖任之脈。"明，《景岳全書 婦人規(guī) 經(jīng)期腹痛》 指出"經(jīng)行腹痛，證有虛實(shí)……實(shí)者多痛于未行之前，經(jīng)通而痛自減；虛者多痛于既行之 后，血去而痛未止，或血去而痛益甚，大都可揉可按為虛，拒按拒揉為實(shí)。"可見周期性小 腹疼痛雖是本病的主要臨床表現(xiàn)，中醫(yī)往往通過其疼痛發(fā)作的時間、性質(zhì)、部位及疼痛的程 度進(jìn)行辨證治療。該病的治療原則以通調(diào)氣血為主，然病因不同，證有虛實(shí)，治法各異。臨 床可分氣滯血瘀、寒濕凝脂、氣血虛弱、濕熱下注四個證型
(1) 氣滯血瘀型癥見每于經(jīng)前一二天或月經(jīng)期小腹脹痛，拒按，或伴胸脅乳房脹，或 經(jīng)量少，或經(jīng)行不暢，經(jīng)色紫黯有塊，血塊排出后痛減，經(jīng)凈疼痛消失，舌紫黯或有瘀點(diǎn)， 脈弦或弦滑。治宜理氣化瘀止痛。
(2) 寒濕凝滯型癥見經(jīng)前數(shù)日或經(jīng)期小腹冷痛，得熱痛減，按之痛甚，經(jīng)量少，經(jīng)色 黯黑有塊，或畏冷身疼，舌苔白膩，脈沉緊。治宜溫經(jīng)散寒除濕，化瘀止痛。
(3) 氣血虛弱型癥見經(jīng)后一二天或經(jīng)期小腹隱隱作痛，或小腹及陰部空墜，喜揉按， 月經(jīng)量少，色淡質(zhì)薄，或神疲乏力，或面色不華，或納少便溏，舌淡，脈細(xì)弱。治宜益氣補(bǔ) 血止痛。
(4) 濕熱下注型癥見經(jīng)前小腹疼痛拒按，有灼熱感，或伴腰骶疼痛；平時小腹時痛， 經(jīng)來疼痛加劇。低熱起伏，經(jīng)色黯紅，質(zhì)稠有塊，帶下黃稠，小便短黃，舌紅、苔黃而膩， 脈弦數(shù)或濡數(shù)。治宜清熱除濕，化瘀止痛。
中醫(yī)采用通經(jīng)止痛、調(diào)中下氣、化瘀散寒的方藥治療此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療痛經(jīng)的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療痛經(jīng)的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的
玄胡10-15份 艾葉15-20份 桂枝20-25份 紅花5-15份 川芎15-20份 薄荷10-15份 有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成
益母草15-25份 薏苡仁5-10份 大棗25-30份 柴胡15-20份 細(xì)辛10-20份
干姜5-10份 香附15-25份 花椒15-25份 白術(shù)10-15份 羌活5-15份
益母草21份 薏苡仁8份 大棗28份 柴胡18份 細(xì)辛16份
干姜8份 香附21份 花椒21份 白術(shù)13份 羌活12份
玄胡13份 艾葉18份 桂枝23份 紅花12份 川芎18份 薄荷13份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 桂枝粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 益母草、香附、紅花用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓 濃縮成相對密度為1.25 (60'C)的清膏；
(3) 玄胡、干姜、艾葉、薏苡仁、大棗、花椒、柴胡、白術(shù)、川芎、細(xì)辛、羌活、薄荷加 水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相 對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上 可接受的載體制成顆粒、膠囊及丸劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合具有通經(jīng)止痛、調(diào)中下氣、化瘀散寒之功效，用于婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后， 周期性發(fā)生下腹部脹痛、乳房脹痛、胸悶煩躁、頭痛頭暈、面色蒼白等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例h本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 桂枝230g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 益母草210g、香附210g、紅花120g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 玄胡130g、干姜80g、艾葉180g、薏苡仁80g、大棗280g、花椒210g、柴胡180g、 白術(shù)130g、川芎180g、細(xì)辛160g、羌活120g、薄荷130g加水煎煮二次，每次2小時， 濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的 稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精1000g、乳糖800g,混勻， 以75%乙醇濕法制粒即得。
實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 桂枝230g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 益母草210g、香附210g、紅花120g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 玄胡130g、干姜80g、艾葉180g、薏苡仁80g、大棗280g、花椒210g、柴胡180g、 白術(shù)130g、川芎180g、細(xì)辛160g、羌活120g、薄荷130g加水煎煮二次，每次2小時， 濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的 稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精700g混勻，裝入空膠囊內(nèi) 即得。
實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物丸劑
(1) 桂枝230g粉碎成極細(xì)粉備用；
(2) 益母草210g、香附210g、紅花120g用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過， 合并濾液，減壓濃縮成相對密度為1.15 (60°C)的清膏；
(3) 玄胡130g、干姜80g、艾葉180g、薏苡仁80g、大棗280g、花椒210g、柴胡180g、 白術(shù)130g、川芎180g、細(xì)辛160g、羌活120g、薄荷130g加水煎煮二次，每次2小時， 濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的 稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加煉蜜50 g及適量的水，泛丸， 干燥，制成小蜜丸。
權(quán)利要求
1、一種治療痛經(jīng)的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的玄胡10-15份 益母草15-25份 干姜5-10份艾葉15-20份 薏苡仁5-10份 香附15-25份桂枝20-25份 大棗25-30份花椒15-25份紅花515份柴胡15-20份白術(shù)10-15份川芎15-20份 細(xì)辛10-20份羌活5-15份薄荷10-15份。
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的益母草15-25份 薏苡仁5-10份 大棗25-30份 柴胡15-20份 細(xì)辛10—20份干姜5-IO份 香附15-25份 花椒15-25份 白術(shù)10-15份 羌活5-15份干姜8份 香附21份 花椒21份 白術(shù)13份 蕪活12份玄胡13份 益母草21份 艾葉18份 薏苡仁8份桂枝23份 大要28份紅花12份 柴胡18份川芎18份 細(xì)辛16份 薄荷13份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及丸 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 桂枝粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 益母草、香附、紅花用60%乙醇回流二次，每次一小時，分次濾過，合并濾液，減壓 濃縮成相對密度為1.25 (60'C)的清膏；(3) 玄胡、干姜、艾葉、薏苡仁、大棗、花椒、柴胡、白術(shù)、川芎、細(xì)辛、羌活、薄荷加 水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相 對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上 可接受的載體制成顆粒、膠囊及丸劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痛經(jīng)的中藥組合物。該中藥組合物由玄胡、益母草、干姜、艾葉、薏苡仁、香附、桂枝、大棗、花椒、紅花、柴胡、白術(shù)、川芎、細(xì)辛、羌活、薄荷和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有通經(jīng)止痛、調(diào)中下氣、化瘀散寒之功效，用于婦女經(jīng)期或行經(jīng)前后，周期性發(fā)生下腹部脹痛、乳房脹痛、胸悶煩躁、頭痛頭暈、面色蒼白等癥。
文檔編號A61K9/16GK101537164SQ200810102429
公開日2009年9月23日 申請日期2008年3月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月21日
發(fā)明者何俊保 申請人:北京中泰天和科技有限公司