專利名稱：一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合及其制 備方法。
背景技術(shù)：
頭發(fā)對于我們每個(gè)人的儀表來說都是極其重要的，我們正常人從出生開始頭部就長有頭發(fā)，
一直到成年， 一般可生長100萬根毛發(fā)。IH常情況下，每人每日可脫落60 80根頭發(fā)，梳頭 和洗頭時(shí)常出現(xiàn)較多的脫發(fā)，這是因?yàn)橐烟幱谛葜蛊谏形疵撀涞拿l(fā)受牽拉而脫落，但是如 果一個(gè)人每天脫落的毛發(fā)超過100根，從而引起頭發(fā)稀疏，就是一種病態(tài)了，稱為脫發(fā)。
隨著社會的發(fā)展和人們生活、工作和學(xué)習(xí)節(jié)奏的加快，人們承受的心理壓力日益加重， 人群中脫發(fā)的發(fā)病率也越來越高。引起脫發(fā)的原因很多，包括脂溢性脫發(fā)、神經(jīng)性脫發(fā)和其
它原因引起的脫發(fā)等。導(dǎo)致脫發(fā)的直接誘因有以下幾方面
1. 精神因素。精神緊張、憂郁、恐懼等均能導(dǎo)致神經(jīng)功能紊亂，毛細(xì)血管持續(xù)處于收縮 狀態(tài)，毛囊得不到相應(yīng)的血液供應(yīng)，最終導(dǎo)致頭發(fā)的脫落。
2. 飲食因素。動物類食品為人體合成過量的雄性激素提供了條件。而雄性激素分泌過多，
能促使人的皮脂腺分泌旺盛，此時(shí)正常人的頭皮上存在的一種噬脂性真菌就會大量繁殖，該 真菌在獲取營養(yǎng)和排放代謝產(chǎn)物過程中可刺激頭皮和毛囊，形成慢性炎癥，使毛囊逐漸萎縮， 生成功能逐漸衰退。
3. 洗滌不當(dāng)。對于脂溢性脫發(fā)患者來說，頭皮皮脂的積聚可對皮脂分泌形成一種負(fù)壓， 從而減慢其分泌速度。如果此時(shí)還頻繁洗頭，加上洗滌用品的刺激，在一定程度上會導(dǎo)致或 加重脫發(fā)的發(fā)生。
4. 其它原因。脫發(fā)往往在秋冬季節(jié)發(fā)病率較高，可能與氣候干燥影響到人們的心理狀態(tài)， 或者直接影響皮脂腺的分泌有關(guān)。
脫發(fā)的種類頗多， 一般常見的有斑禿和男性型脫發(fā)(脂溢性脫發(fā))。斑禿中醫(yī)稱油風(fēng)，男性 型脫發(fā)稱蛀發(fā)癬。本病的發(fā)生與肝腎、氣血有關(guān)。腎藏精,主骨生髓,其華在發(fā)。肝藏血，發(fā)為 血之余,血虛不能隨氣榮養(yǎng)肌膚,故毛發(fā)脫落成片。最近數(shù)年，又強(qiáng)調(diào)血瘀與脫發(fā)的關(guān)系，故治 療以補(bǔ)腎、養(yǎng)血、活血為主。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脫發(fā)與血虛損有關(guān)，血?dú)馓搫t腎氣弱，腎氣弱則毛脫落。《外科證治全書》 認(rèn)為"頭發(fā)干枯，成片脫落，由血燥有風(fēng)所致。"本發(fā)明運(yùn)用"發(fā)為血之本，腎生髓主骨，
其華在發(fā)"的理論，用養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)，佐以祛風(fēng)的法則，研制而成，并結(jié)合現(xiàn)在中藥制藥技術(shù)制成不同的劑型更有利于患者服用及攜帶。 發(fā)明內(nèi)容-
本發(fā)明的目的之是提供一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合。 本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供該中藥組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位) l.處方
女貞子150—300份
澤瀉150—450份 何首烏100_200份 白芍150 — 300份 澤瀉150 — 300份
熟地黃150 — 450份 羌活150—450份 桑椹子150_300份 川芎150 — 300份 麥冬100 — 200份 木瓜100—200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳:
天麻150 — 450份 丹參150 — 450份 當(dāng)歸100—200份 菟絲子150 — 300份 牡丹皮100 — 200份
女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份
天麻150份 丹參250份 當(dāng)歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份
地黃250份 蕪活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份
本發(fā)明所述中藥的藥效成分制備方法可以是將原料分別干燥，研粉，混合。也可以是采 用中藥制藥的常規(guī)方法制備。這些制藥常規(guī)方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外還有其 他提取方法，具體參見曹春林主編的上?？茖W(xué)技術(shù)出版社出版的《中藥制劑學(xué)》。 優(yōu)選采用下列制備方法制備
2.制備工藝
(1) 天麻、羌活粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當(dāng)歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
采用上述中藥原料相互配伍及其制備方法，本發(fā)明中特有的藥物活性成分，全方具有養(yǎng) 血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的功效，適用于肝腎不足、血脈瘀滯引起斑禿，全禿，以及脂溢性脫發(fā)， 頭皮發(fā)癢，頭屑多，油脂多與病后、產(chǎn)后脫發(fā)。
以下通過實(shí)施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步說明。 實(shí)施例l:顆粒劑的制備方法
女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份
天麻150份 丹參250份 當(dāng)歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份
1. 處方
地黃250份 羌活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份
2. 制備工藝
(1) 天麻、羌活粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當(dāng)歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制成顆粒，即得。
實(shí)施例2:片劑的制備方法
1. 處方
地黃250份 蕪活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份
2. 制備工藝
(1)天麻、羌活粉碎成極細(xì)粉，備用;
女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份
天麻150份 丹參250份 當(dāng)歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當(dāng)歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制顆粒，干燥，壓制成片，即得。
實(shí)施例3:膠囊劑的制備方法
1.處方
地黃250份女貞子150份天麻150份
羌活200份澤瀉200份丹參250份
桑椹子180份何首烏150份當(dāng)歸150份
川芎180份白芍180份菟絲子150份
麥冬ioo份澤瀉200份牡丹皮120份
木瓜100份
2.制備工藝
(1) 天麻、羌活粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對密度為1.15 (6(TC)的清膏；
(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當(dāng)歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、 木瓜加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減 壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成 細(xì)粉，與藥物可以接受的常規(guī)輔料成分混合，制成顆粒，干燥，過篩，裝入膠囊, 即得。
權(quán)利要求
1、一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的熟地黃150—450份 女貞子150—300份 天麻150—450份羌活150—450份 澤瀉150—450份 丹參150—450份桑椹子150—300份 何首烏100—200份 當(dāng)歸100—200份川芎150—300份 白芍150—300份 菟絲子150—300份麥冬100—200份 澤瀉150—300份 牡丹皮100—200份木瓜100—200份
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合，其特征在于其中制備所 述藥效成分的優(yōu)選下列原料女貞子150 — 300份 澤瀉150 — 450份 何首烏100 — 200份 白芍150 — 300份 澤瀉150 — 300份天麻150 — 450份 丹參150 — 450份 當(dāng)歸100 — 200份 菟絲子150 — 300份 牡丹皮100—200份女貞子150份 澤瀉200份 何首烏150份 白芍180份 澤瀉200份天麻150份 丹參250份 當(dāng)歸150份 菟絲子150份 牡丹皮120份地黃250份 羌活200份 桑椹子180份 川芎180份 麥冬100份 木瓜100份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1-2所述的一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合，其特征是采用下列方 法制得(1) 天麻、羌活粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 丹參、川芎、地黃用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對密度為1.15 (60'C)的清膏；(3) 女貞子、澤瀉、桑椹子、何首烏、當(dāng)歸、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、木 瓜加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮 成相對密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥 學(xué)上可接受的載體制成相應(yīng)的不同具體劑型。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l-3中任何一項(xiàng)所述一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合，其特征是該 中藥組合為口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合，其特征是該中藥組合可制 成顆粒、膠囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的中藥組合及其制備方法，該中藥組合物是由如下原料藥地黃、女貞子、天麻、羌活、澤瀉、桑椹子、丹參、何首烏、當(dāng)歸、川芎、白芍、菟絲子、麥冬、澤瀉、牡丹皮、木瓜經(jīng)提取、精制等工藝，加工制成臨床上可接受的片劑、膠囊、顆粒等任一劑型。本發(fā)明具有養(yǎng)血補(bǔ)腎、生發(fā)烏發(fā)的功效，適用于肝腎不足、血脈瘀滯引起斑禿，全禿，以及脂溢性脫發(fā)，頭皮發(fā)癢，頭屑多，油脂多與病后、產(chǎn)后脫發(fā)。
文檔編號A61K9/48GK101530567SQ20081010188
公開日2009年9月16日 申請日期2008年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月13日
發(fā)明者王萬英 申請人:北京天科仁祥醫(yī)藥科技有限公司