專利名稱：一種治療貧血的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療貧血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
貧血是指單位容積循環(huán)血液內(nèi)的血紅蛋白量、紅細(xì)胞數(shù)和紅細(xì)胞壓積低于正常的病理狀 態(tài)。這些指標(biāo)的正常值范圍因地區(qū)、民族和性別等的不同而略有差異。我國一般非高原地區(qū)， 非成年男性，血紅蛋白濃度低于120g/L ，紅細(xì)胞數(shù)低于4X107L，或紅細(xì)胞壓積低于0. 40; 成年女性之血紅蛋白濃度低于105g/L，紅細(xì)胞數(shù)低于3. 5X 1012/L或紅細(xì)胞壓低于0. 35者， 可視為貧血。12歲以下兒童比成年男子正常值略低，最多可允許降低15%左右，兩性無明顯 差異。久居高原地區(qū)者，由于缺氧刺激造血，其各項(xiàng)指標(biāo)數(shù)值則略高。在衡量貧血的有無這 一點(diǎn)上，血紅蛋白濃度、紅細(xì)胞數(shù)和紅細(xì)胞壓積這三者中，以血紅蛋白濃度低于正常是最為 基本的重要指標(biāo)，因?yàn)樗芊从池氀膶?shí)質(zhì)。而紅細(xì)胞數(shù)在某種情況下不一定能準(zhǔn)確反映 存在與否或貧血的程度。比如，在小細(xì)胞低色素性貧血時(shí)，紅細(xì)胞數(shù)目的減少比血紅蛋白減 低的程度較輕，以致貧血較輕時(shí)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)仍可正常；相反，大細(xì)胞貧血時(shí)，紅細(xì)胞計(jì)數(shù) 的減少比血紅蛋白減低的程度更為顯著，當(dāng)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)略低于正常時(shí)，血紅蛋白濃度可仍在 正常范圍。貧血的程度， 一般可按血紅蛋白濃度減低的程度劃分低于正常但在90g/L及其 以上者為輕度；更低，但在60g/L及其以上者為中度；或更低，但在30g/L及其以上者為重 度；低于30g/L及其以上者為極度貧血。另外，要注意除外假性貧血。如存在妊娠或肝硬化 等使體內(nèi)水潴留導(dǎo)致血漿容量增大時(shí)，即使全身紅細(xì)胞容量正常，但所測(cè)得的紅細(xì)胞數(shù)和血 紅蛋白濃度也可減低，易誤認(rèn)為貧血。反之，若有明顯脫水致血漿容量減少時(shí)，即使有輕度 貧血，所測(cè)得紅細(xì)胞及血紅蛋白濃度可能正常。判斷貧血時(shí)，這些因素均應(yīng)予注意。
貧血按發(fā)病原因，貧血可分為造血不良性、失血性和溶血性三大類。
貧血癥狀表現(xiàn)涉及全身各個(gè)器官系統(tǒng)。應(yīng)注意起病急緩、發(fā)展過程及其特征性表現(xiàn)。如 急性再生障礙性貧血常起病較急，貧血進(jìn)行性加重、慢性再生障礙性貧血、缺鐵性貧血、慢 性溶血性貧血?jiǎng)t常起病緩慢，病程長(zhǎng)。急性溶血起病急驟，寒戰(zhàn)高熱，肌肉酸痛，可伴醬油 色尿。巨幼細(xì)胞貧血常有口舌炎及灼痛。貧血伴有異嗜解或有咽下困難及胸骨后疼痛，應(yīng)想 到缺鐵性貧血。貧血伴有出血及發(fā)熱或感染，多見于急性再生障礙性貧血、白血病和惡性組 織細(xì)胞病等。
貧血的致病因素很多，主要有以下五大原因-
一、失血是占造成貧血的七成，可分為意外創(chuàng)傷大失血，慢性病有出血癥狀，如肺結(jié)核、胃潰瘍、痔瘡、血尿等，及手術(shù)、生產(chǎn)等易造成失血。
二、 營養(yǎng)素供給不足在嬰兒期、青春期、懷孕、哺乳期等，身體需要較正常時(shí)供給較 大量的營養(yǎng)，不然極易造成貧血。
三、 營養(yǎng)失調(diào)長(zhǎng)期飲酒、腹瀉、節(jié)食、挑食，攝食不均衡也是引起貧血的因素。
四、 疾病胃切除、寄生蟲、嚴(yán)重肝病、洗腎患者、癌癥患者都容易有貧血現(xiàn)象。
五、 先天性疾病骨髓造血機(jī)能低下的再生性不良性貧血，及紅血球自體崩壞的溶血性 貧血。
中醫(yī)認(rèn)為貧血屬"血虛、虛勞"的范疇，該病發(fā)生主要是脾胃虛弱所致。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 氣血的產(chǎn)生來自水合精微。脾胃為氣血生化之源。脾胃強(qiáng)健則吸收力強(qiáng)，氣血生化旺盛。中 醫(yī)對(duì)貧血的治療當(dāng)用健脾益氣，氣血雙補(bǔ)的方法。
中醫(yī)認(rèn)為，"諸血皆屬于心"，"中焦受氣取汁，變化而赤是謂血"，"血之源頭在于腎，精 氣充足，百脈和暢"。由此可見，血的生成來源于水谷之精氣，人攝取水谷營養(yǎng)物質(zhì)，由中焦 (脾胃)吸收了食物的精微，通過氣化作用，變成營氣。脾得心火宣降之助，轉(zhuǎn)化為精、津液， 精之一部分貯于腎中，以待生化之用，另一部分得心火之助轉(zhuǎn)化為血。腎中先天之精得后天 水谷之精氣，吸收命火之蒸騰，轉(zhuǎn)化為髓。髓得下焦火熱之激，分化為髓之精液，精液再為 命火的宣蒸轉(zhuǎn)化為血，輸之于機(jī)體，以為生理之用。
血的生成和調(diào)節(jié)與心、肝、脾、腎等臟腑關(guān)系密切，故中醫(yī)謂"心主血、肝藏血、脾統(tǒng) 血"。而這些臟腑功能的充分發(fā)揮，又有賴于腎之命火溫煦。因此，心、肝、脾、腎功能衰 弱，均可導(dǎo)致血虛。而血虛之形成不外乎內(nèi)外因素。外邪六淫與溫?zé)崆秩霗C(jī)體，潛而不定期 出，深入化血之機(jī)，導(dǎo)致新血無生，這一致病因素與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的"細(xì)菌感染、原蟲、毒 素發(fā)生溶血為病"不謀而合。在內(nèi)因上，或?yàn)槠咔槭Ч?jié)，或?yàn)轱嬍呈б?，或?yàn)槭а?，?為先天稟賦不足，或?yàn)椴『蠓縿谶^甚，或?yàn)槿焉锸д{(diào)，而引起造血之機(jī)受阻，或消化之機(jī)紊 亂，水谷不化，精微不成，發(fā)生血虛之疾。
血為有形之物，氣屬無形之用。血之運(yùn)行有賴于氣，故有"氣為血之帥，氣行則血行， 血為氣之母，血至氣亦至"的理論。血由氣而生，而氣也必須有血為依附，才能發(fā)揮其生化、 運(yùn)動(dòng)的作用。二者互相依賴，又互相促進(jìn)，保持相對(duì)平衡。如果氣血失和，就會(huì)致病?！秲?nèi)經(jīng)》 說"是故氣之所并為血虛，血之所并為氣虛。"因此，血虛患者一般均有氣虛，中醫(yī)治療貧 血主要以健脾溫胃入手，補(bǔ)充氣血，化生之源。
中醫(yī)采用健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血的方藥治療此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療貧血的中藥組合物。本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療貧血的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的
意苡仁25-30重量份 甘草5-15重量份 益母草10-15重量份 芡實(shí)10-15重量份 生地20-30重量份
白芍20-40重量份
蓮子10-20重量份 白術(shù)5-15重量份 茯零15-20重量份 淮山藥5-IO重量份 丹皮10-15重量份 玄參5-10重量份 鹿茸5-10重量份
有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成:
意該仁28重量份 甘草12重量份 益母草13重量份 芡實(shí)13重量份 生地26重量份 白芍33重量份
人參3-5重量份 當(dāng)歸10-20重量份 川芎25-40重量份 黃芪15-20重量份 地骨皮5-15重量份 枸杞25-40重量份
蓮子16重量份 白術(shù)12重量份 茯苓18重量份 淮山藥8重量份 丹皮13重量份 玄參8重量份
人參4重量份 當(dāng)歸16重量份 川芎33重量份 黃萬18重量份 地骨皮ll重量份 枸杞33重量份
鹿茸8重量份
本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟
(1) 鹿茸粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 蓮子、甘草、生地用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減 壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (6(TC)的清膏；
(3) 意苡仁、人參、白術(shù)、當(dāng)歸、茯苓、益母草、川芎、淮山藥、芡實(shí)、黃芪、丹皮、 地骨皮、玄參、白芍、枸杞，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜 置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述 細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。
本發(fā)明中藥組合具有健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血之功效，用于貧血引起的肝腎虧虛、面色無華、 頭暈眼花、心悸氣短、失眠健忘、肢體麻木等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
(1) 鹿茸8g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 蓮子16g、甘草12g、生地26g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；
(3) 意苡仁28g、人參4g、白術(shù)12g、當(dāng)歸16g、茯苓18g、益母草13g、川芎33g、 淮山藥8g、芡實(shí)13g、黃芪18g、丹皮13g、地骨皮llg、玄參8g、白芍33g、枸 杞33g，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，加入糊精100g、乳糖80g，混勻，以75%乙醇濕法制粒即得。
實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
(1) 鹿茸8g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 蓮子16g、甘草12g、生地26g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (6CTC)的清膏；
(3) 意苡仁28g、人參4g、白術(shù)12g、當(dāng)歸16g、茯苓18g、益母草13g、川芎33g、 淮山藥8g、芡實(shí)13g、黃芪18g、丹皮13g、地骨皮llg、玄參8g、白芍33g、枸 杞33g，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，加入糊精70g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑
(1) 鹿茸8g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 蓮子16g、甘草12g、生地26g用60。/。乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合 并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60'C)的清膏；
(3) 意苡仁28g、人參4g、白術(shù)12g、當(dāng)歸16g、茯苓18g、益母草13g、川芎33g、 淮山藥8g、芡實(shí)13g、黃芪18g、丹皮13g、地骨皮llg、玄參8g、白芍33g、枸 杞33g，加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎 成細(xì)粉，加淀粉30g，微晶纖維素10g及羧甲淀粉鈉10g，以70°/。乙醇濕法制粒， 壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1、一種治療貧血的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的蓮子10-20重量份意苡仁25-30重量份 人參3-5重量份白術(shù)5-15重量份 甘草5-15重量份 當(dāng)歸10-20重量份茯苓15-20重量份益母草10-15重量份 川芎25-40重量份淮山藥5-10重量份 芡實(shí)10-15重量份 黃芪15-20重量份丹皮10-15重量份生地20-30重量份 地骨皮5-15重量份玄參5-10重量份 白芍20-40重量份 枸杞25-40重量份鹿茸5-10重量份
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的意苡仁28重量份 甘草12重量份 益母草13重量份 熒實(shí)13重量份 生地26重量份 白芍33重量份蓮子16重量份 白術(shù)12重量份 茯苓18重量份 淮山藥8重量份 丹皮13重量份 玄參8重量份人參4重量份 當(dāng)歸16重量份 川芎33重量份 黃芪18重量份 地骨皮ll重量份 枸杞33重量份鹿茸8重量份
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 鹿茸粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 蓮子、甘草、生地用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過，合并濾液，減壓濃 縮成相對(duì)密度為1. 15 (6(TC)的清膏；(3) 意苡仁、人參、白術(shù)、當(dāng)歸、茯苓、益母草、川芎、淮山藥、芡實(shí)、黃芪、丹皮、地 骨皮、玄參、白芍、枸杞加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置48小時(shí)， 取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥， 粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療貧血的中藥組合物。該中藥組合物由蓮子、意苡仁、人參、白術(shù)、甘草、當(dāng)歸、茯苓、益母草、川芎、淮山藥、芡實(shí)、黃芪、丹皮、生地、地骨皮、玄參、白芍、枸杞、鹿茸和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血之功效，用于貧血引起的肝腎虧虛、面色無華、頭暈眼花、心悸氣短、失眠健忘、肢體麻木等癥。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101524490SQ20081010144
公開日2009年9月9日 申請(qǐng)日期2008年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月6日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司