專利名稱：一種治療失眠的中藥制劑及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，涉及一種治療失眠的中藥制劑及其制法。
背景技術(shù)：
失眠通常指患者對(duì)睡眠時(shí)間和或質(zhì)量不滿足并影響白天社會(huì)功能的一種主觀體驗(yàn)。按臨 床表現(xiàn)分類①睡眠潛入期入睡時(shí)間超過30分鐘；②睡眠維持夜間覺醒次數(shù)超過2次或 凌晨早醒；③睡眠質(zhì)量多惡夢(mèng)；④總的睡眠時(shí)間少于6小時(shí)；⑤日間殘留效應(yīng)次晨感到 頭昏，精神不振，嗜睡，乏力等。按病程分類 一過性或急性失眠，病程小于4周；短期或 亞急性失眠，病程大于4周小于3 6個(gè)月；長(zhǎng)期或慢性失眠，病程大于6個(gè)月。按嚴(yán)重程度 分類輕度。偶發(fā)，對(duì)生活質(zhì)量影響??；中度，每晚發(fā)生，中度影響生活質(zhì)量，伴一定癥狀(易 怒、焦慮、疲乏等)；重度，每晚發(fā)生，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量，臨床癥狀表現(xiàn)突出。
失眠會(huì)引起人的疲勞感、不安、全身不適、無(wú)精打采、反應(yīng)遲緩、頭痛、記憶力不集中， 它的最大影響是精神方面的，嚴(yán)重一點(diǎn)會(huì)導(dǎo)致精神分裂。
失眠原因主要有以下幾點(diǎn)
1、 身體上的疾病會(huì)造成失眠。
2、 生理方面的變化也會(huì)造成失眠。如環(huán)境變化人難以適應(yīng)。
3、 心理因素，如焦慮，不安，情緒低落，不愉快等也可引起失眠。另外很多精神障礙疾 病也會(huì)造成失眠，如神經(jīng)衰弱，抑郁癥，精神分裂等。
4、 洗胃會(huì)引起失眠。
5、 一些食品和飲料也會(huì)導(dǎo)致失眠，如茶，咖啡，可樂等含有刺激神經(jīng)的物質(zhì)。酒精會(huì)使 人睡眠變淺。而戒酒的人也會(huì)失眠。
6、 對(duì)失眠的恐懼也會(huì)引起失眠。
失眠多與精神活動(dòng)有關(guān)。人的思維與意識(shí)均受精神的支配，產(chǎn)生喜怒憂思悲恐驚等不同 的情志變化，這本屬人體的正常生理反應(yīng)，不會(huì)使人致病。但有很多病人因?yàn)楣ぷ鳌W(xué)習(xí)壓 力太大，思慮過重，導(dǎo)致陰陽(yáng)失調(diào)、氣血失和、經(jīng)絡(luò)阻塞、臟腑功能紊亂等，所謂"衛(wèi)氣不
得入于陰，則陰氣虛，故目不瞑矣。"
預(yù)防失眠，中醫(yī)講究"先睡心，后睡目"。要想安然入睡，上床后要先把"心"安下來，
靜下來，摒棄思想上的紛紜思緒，把工作放下；還要消除對(duì)失眠的緊張情緒。其次，心情舒 暢、思慮減少、生活規(guī)律、不隨便熬夜，是預(yù)防失眠的有效方法。平時(shí)工作、生活中要"暢 情志、慎起居、調(diào)飲食"。中醫(yī)認(rèn)為失眠即"不寐"，亦稱"不得眠"、"不得臥"、"目不瞑"。是因?yàn)橥飧谢騼?nèi)傷等 病因使臟腑功能失調(diào)，心神不安，以致經(jīng)常不易入寐的一種病證?！饵S帝內(nèi)經(jīng)*素問》，將不 寐的病因歸結(jié)為陽(yáng)盛陰虛。對(duì)中老年人多患不寐癥者，中醫(yī)認(rèn)為是氣血衰少之故，《靈樞.營(yíng) 衛(wèi)生會(huì)篇》曰"老者之氣血衰，其肌肉枯，氣逆澀，五臟之氣相搏，其營(yíng)衛(wèi)衰少而衛(wèi)氣內(nèi)伐, 故晝不精,夜以繼日瞑"。漢、隋代醫(yī)家認(rèn)為，不寐可出現(xiàn)在各種疾病過程中，是臟腑機(jī)能營(yíng)衛(wèi) 不和所導(dǎo)致?！蹲C治要訣》中記載"不寐有兩種，有病后虛弱及年高人陽(yáng)衰不寐，有痰在膽經(jīng)， 神不歸舍，亦會(huì)不寐"?！夺t(yī)宗必讀》將不寐分為5種，詳述了氣虛、陰虛、水停、胃不和等治 法?？傊嗅t(yī)認(rèn)為不寐是一種疾病，是人體陰陽(yáng)、氣血不調(diào)造成心神不安，心失所養(yǎng)，或心血 不足等引起的不易入寐的病癥。
中醫(yī)認(rèn)為生物節(jié)律性的調(diào)控，是通過肝藏血來完成的。肝藏血是指，肝臟具有Jt藏血液 和根據(jù)生理情況調(diào)節(jié)各臟腑組織器官血流量的功能。《素問 五臟生成論》謂"故人臥，血 歸于肝，肝受血而能視，足受血而能步，掌受血而能握，指受血而能攝。"王冰注曰"肝藏 血，心行之，人動(dòng)則血運(yùn)于諸經(jīng)，人靜則血?dú)w于肝臟。"如果因五志過激，勞逸起居失度等各 種原因，導(dǎo)致肝之疏泄和藏血功能失調(diào)，這種節(jié)律性就會(huì)被打破，人動(dòng)血不能歸于肝臟，人 就不能按時(shí)睡眠。
中醫(yī)采用養(yǎng)心安神、除濕化痰、補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰清熱的方藥治療此病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療失眠的中藥制劑及其制法。
本發(fā)明的目地是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
1、本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的中藥
鉤藤15-25克 干姜5-15克 麥冬15-25克 知母5-10克 五味子10-20克 龍骨10-20克 茯苳10-20克
2、有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成 鉤藤22克 生地26克 夏枯草17克
干姜ll克 法夏12克 蒲公英16克
麥冬21克 茯苓13克 川芎13克
生地20-30克 法夏5-20克 茯苓10-15克 白術(shù)15-20克 黃芪5-10克 白芍5-10克
夏枯草10-25克 蒲公英10-20克 川芎10-15克 麥仁20-40克 柏子仁10-15克 陳皮20-30克知母8克
白術(shù)18克
棗仁33克
五味子16克
黃芪8克
柏子仁13克
龍骨16克
白芍8克
陳皮26克
茯苳16克
3、本發(fā)明還提供了一種該中藥制劑的制備方法，包括下述步驟
(1) 龍骨、干姜粉碎成極細(xì)粉；備用，
(2) 生地、白術(shù)、鉤藤、法夏、蒲公英、麥冬、茯苓、川芎、知母、棗仁、五味子、 黃芪、柏子仁、夏枯草、白芍、陳皮、茯苓加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過， 合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠 膏，加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊 及片劑。
本發(fā)明的藥物組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。 本發(fā)明中藥組合具有養(yǎng)心安神、除濕化痰、補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰清熱之功效，用于心陰不足、脾 氣虛弱所致失眠引起的驚悸不寧、夜眠不安、多夢(mèng)等癥。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
(1) 干姜llg、龍骨16g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 生地26g、夏枯草17g、白術(shù)18g、鉤藤22g、法夏12g、蒲公英16g、麥冬21g、 茯苳13g、川芎13g、知母8g、棗仁33g、五味子16g、黃芪8g、柏子仁13g、白 芍8g、陳皮26g、茯苓16g加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置 48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉， 干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精70g、乳糖40g,混勻，以82%乙醇濕法制粒即得。
(1) 干姜llg、龍骨16g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 生地26g、夏枯草17g、白術(shù)18g、鉤藤22g、法夏12g、蒲公英16g、麥冬21g、 茯苓13g、川芎13g、知母8g、棗仁33g、五味子16g、黃芪8g、柏子仁13g、白 芍8g、陳皮26g、茯苓16g加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置 48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉， 干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精30g，混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。
實(shí)施例1
實(shí)施例2實(shí)施例3
(1) 干姜llg、龍骨16g粉碎成極細(xì)粉，備用；
(2) 生地26g、夏枯草17g、白術(shù)18g、鉤藤22g、法夏12g、蒲公英16g、麥冬21g、 茯茶13g、川芎13g、知母8g、棗仁33g、五味子16g、黃芪8g、柏子仁13g、白 芍8g、陳皮26g、茯苓16g加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置 48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉， 干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉30g,羧甲淀粉鈉10g，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包 衣即得。
權(quán)利要求
1、一種治療失眠的中藥制劑及其制法，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的鉤藤15-25克 生地20-30克 夏枯草10-25克干姜5-15克 法夏5-20克蒲公英10-20克麥冬15-25克 茯苓10-15克 川芎10-15克知母5-10克 白術(shù)15-20克 棗仁20-40克五味子10-20克 黃芪5-10克柏子仁10-15克龍骨10-20克 白芍5-10克陳皮20-30克茯苓10-20克
2、如權(quán)利要求l所述的中藥制劑，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的鉤藤22克生地26克夏枯草17克干姜ll克法夏12克蒲公英16克麥冬21克茯苓13克川芎13克知母8克白術(shù)18克棗仁33克五味子16克黃芪8克柏子仁13克龍骨16克白芍8克陳皮26克茯苳16克
3、如權(quán)利要求1-2任_-所述的中藥制劑，其特征在于該中藥的劑型可制成顆粒、膠囊及片劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥制劑的制法，包括下述步驟(1) 龍骨、干姜粉碎成極細(xì)粉，備用；(2) 生地、白術(shù)、鉤藤、法夏、蒲公英、麥冬、茯苓、川芎、知母、棗仁、五味子、黃芪、 柏子仁、夏枯草、白芍、陳皮、茯苓加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過，合并濾液， 靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì) 粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療失眠的中藥制劑。該中藥制劑由鉤藤、生地、夏枯草、干姜、法夏、蒲公英、茯苓、川芎、知母、白術(shù)、棗仁、五味子、黃芪、柏子仁、龍骨、白芍、陳皮、茯苓、麥冬和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥制劑的制法。本發(fā)明中藥制劑具有養(yǎng)心安神、除濕化痰、補(bǔ)氣養(yǎng)血、滋陰清熱之功效，用于心陰不足、脾氣虛弱所致失眠引起的驚悸不寧、夜眠不安、多夢(mèng)等癥。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101524519SQ200810101440
公開日2009年9月9日 申請(qǐng)日期2008年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月6日
發(fā)明者顏麗君 申請(qǐng)人:北京中科仁和科技有限公司