專利名稱：強(qiáng)力抵抗口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
感冒是病毒引起急性上呼吸道感染，就發(fā)病率，占急性傳染病第一位。人們總是難免不感冒，平均每年每人都要得5～6次。感冒的治療問題早已解決，感冒難以預(yù)防是因?yàn)橹虏〉牟《痉N型繁多(超過200種)，抗原變異，新亞型病毒入侵，使得人原有血清抗體不能防止再感染的發(fā)生。流行性感冒，簡(jiǎn)稱流感。A型流感病毒猖獗橫行，曾在全世界造成4次大流感，其中3次大流行皆首發(fā)于我國(guó)。學(xué)術(shù)界認(rèn)為，華南是世界流感中心。近幾年，禽流感暴發(fā)，人感染禽流感不斷發(fā)生，WHO報(bào)告169例(截止2006.1.25)，死亡過半，嚴(yán)重致死率，令人吃驚。2007年12月，巴基斯坦，我國(guó)江蘇確證人禽流感4例，3例死亡。原因何在？探索發(fā)現(xiàn)，A型流感病毒，采用適者生存策略(如圖1)，各處隱藏，抗原多變。從理論上講，A型流感病毒抗原有135種亞型，新型病毒出現(xiàn)，特異性疫苗難成。拯危急救，醫(yī)生天職，明智研究出中藥新藥-強(qiáng)力抵抗口服液，增強(qiáng)天然免疫力，保護(hù)高危易感者；“誘生干擾素，廣譜抗病毒”，預(yù)防感冒，預(yù)防流感和人禽流感。
所屬技術(shù)領(lǐng)域；流行病學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、呼吸病學(xué)和中醫(yī)藥學(xué)，多學(xué)科互相融和。
背景技術(shù)：
A型流感病毒施行“適者生存”策略，多處隱藏，跨種重配，抗原多變，逃逸潛伏，進(jìn)化求生(圖1)。防治流感，應(yīng)知“感冒、流感、人禽流感、流行病學(xué)、病原學(xué)、病機(jī)”(圖2)。防治人禽流感，監(jiān)測(cè)病毒變異，核酸疫苗研究，易感者預(yù)防用藥(圖3)。強(qiáng)力抵抗口服液預(yù)防策略(圖4)。

發(fā)明內(nèi)容
命名藥名強(qiáng)力抵抗口服液。據(jù)本品功能命名，強(qiáng)力抵抗增強(qiáng)抵抗力增強(qiáng)天然免疫力(抵抗病毒入侵，清除病毒)；口服液吸收快。強(qiáng)力抵抗口服液，增強(qiáng)天然免疫力，保護(hù)高危易感者；誘生干擾素，廣譜抗病毒，預(yù)防感冒，預(yù)防流感和人禽流感。
方源研制方 處方炙黃芪 板藍(lán)根 蜂蜜 藥理●黃芪增強(qiáng)天然免疫，誘生干擾素，廣譜抗病毒。
黃芪0.4ml/min靜脈注射，6～24小時(shí)有效地保護(hù)小鼠對(duì)流感病毒的靜脈感染，最佳保護(hù)時(shí)間為18～24小時(shí)，保護(hù)率在50％以上，在組織培養(yǎng)液中對(duì)水泡性口炎病毒，5％～10％黃芪可有效地保護(hù)細(xì)胞，抑制病毒致細(xì)胞病變。體內(nèi)誘生干擾素黃芪靜注小鼠，0.4ml/只，2小時(shí)后，血清干擾素為40U/ml，6小時(shí)可達(dá)160U/ml，24小時(shí)已測(cè)不出。增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能黃芪注射小鼠，18～24小時(shí)，巨噬細(xì)胞指數(shù)顯著增加(P＜0.01)，72小時(shí)降至正常.而且吞噬功能增強(qiáng)與抗病毒高峰期一致。用巨噬細(xì)胞抑制劑，阻斷吞噬功能，不影響黃芪誘生干擾素，卻降低對(duì)小鼠保護(hù)。表明黃芪抗病毒與激活巨噬細(xì)胞有關(guān)。增強(qiáng)抗流感病毒抗體生成黃芪注射小鼠(0.4ml/只)，2～3周間小鼠血清中抗流感病毒抗體滴度是對(duì)照組的4倍(P＜0.05)第4周相等[1]。
1299只小鼠28次實(shí)驗(yàn)，黃芪對(duì)I型副流感病毒感染有保護(hù)作用。對(duì)1000人，用黃芪口服液或噴鼻，預(yù)防流感，流行病學(xué)觀察，有預(yù)防效果。感冒易感者，服用黃芪兩周后，周圍血白細(xì)胞誘生干擾素能力，比服藥前為高。服用黃芪兩個(gè)月，明顯地提高易感者鼻分泌液中SIgA和IgG含量，而且SIgA含量變化與感冒之間有平衡關(guān)系。黃芪促進(jìn)鼻分泌液中SIgA升高，有效防治感冒、多種呼吸道感染[2]。
黃芪內(nèi)源性誘生干擾素，具有廣泛抗病毒效應(yīng)。流感病毒感染早期，干擾素誘導(dǎo)宿主細(xì)胞，產(chǎn)生抗病毒蛋白(Mx)，抑制病毒復(fù)制，喚醒臨近細(xì)胞抵抗病毒，活化巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞、細(xì)胞毒細(xì)胞，殺滅感染細(xì)胞；干擾素胞內(nèi)胞外建立“抗病毒統(tǒng)一戰(zhàn)線”，天然免疫時(shí)項(xiàng)，抑制復(fù)制，防止擴(kuò)散，清除病毒，起著決定性作用，并增強(qiáng)MHC表達(dá)，促進(jìn)獲得性免疫。
●板藍(lán)根增強(qiáng)天然免疫，廣譜抗病毒。
板藍(lán)根多糖(IIP)50mg/kg腹腔注射具有顯著免疫增強(qiáng)效果，使小鼠脾重增加，免疫細(xì)胞分裂增殖，IIP可明顯促進(jìn)巨噬細(xì)胞系統(tǒng)對(duì)碳粒吞噬廓清，增強(qiáng)對(duì)抗體形成細(xì)胞功能[3]。IIP增強(qiáng)脾細(xì)胞的NK活性和誘導(dǎo)體內(nèi)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化[4]。板藍(lán)根凝集素可促進(jìn)小鼠胸腺的發(fā)育和增殖[5]。
雞胚試驗(yàn)，50％板藍(lán)根注射液對(duì)甲型流感病毒有明顯抑制作用。感染雞胚前6小時(shí)，24小時(shí)預(yù)防性給藥，亦有顯著的抑制流感病毒作用[6]。血凝滴度實(shí)驗(yàn)表明，板藍(lán)根對(duì)甲型流感病毒的直接作用有效為100％(15/15)，治療作用60％(9/15)和預(yù)防作用67％(10/15)[7]。1∶100板藍(lán)根注射液對(duì)出血熱病毒在體外有殺滅作用[8]。MTT法檢測(cè)，50％板藍(lán)根煎劑對(duì)人巨細(xì)胞病毒在1∶200稀釋液時(shí)有顯著的抗毒效應(yīng)[9]。對(duì)CVB3病毒感染心肌細(xì)胞小鼠，板藍(lán)根0.25～1mg/ml有一定抗病毒及心肌保護(hù)作用[10]。板藍(lán)根對(duì)乙型肝炎病毒DNA有中度抑制作用[11] ●蜂蜜增強(qiáng)免疫 用PFC實(shí)驗(yàn)，只有5％椴樹蜜具有增強(qiáng)體液免疫作用[12]。
方解老幼體弱易患感冒、流感，中醫(yī)認(rèn)為衛(wèi)氣不固，不能抵御外邪入侵，經(jīng)云“邪之所湊，其氣必虛”，正氣虛弱，毒邪長(zhǎng)驅(qū)直入。正氣和元?dú)庥嘘P(guān)，元?dú)獠蛔憔杩仗?，正氣則衰弱，故本方的功能，“補(bǔ)虛益元，固衛(wèi)驅(qū)毒”標(biāo)本兼施。現(xiàn)代免疫學(xué)和病毒學(xué)研究進(jìn)展，高危易感者，多為天然免疫衰弱，獲得性免疫缺失，新病毒感染復(fù)制，擴(kuò)散繁殖，導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥或死亡。融合多學(xué)科，“補(bǔ)虛益元，固衛(wèi)驅(qū)毒”，增強(qiáng)天然免疫力，保護(hù)高危易感者；誘生干擾素，廣譜抗病毒；預(yù)防感冒，預(yù)防流感和人禽流感。
毒性黃芪毒性，小鼠腹腔注射LD50為40±5g生藥/kg[13]。板藍(lán)根的LD50至少＞100g/kg[14]。蜂蜜急性毒性，用1000g/kg劑量給小鼠灌胃1次，給藥數(shù)分鐘活動(dòng)減少有的俯伏，2小時(shí)后恢復(fù)正常[15]。
具體實(shí)施例方式處方炙黃芪900g 板藍(lán)根180g 椴樹蜜150g 制法以上前兩味藥，煎煮2次，每次1.5小時(shí)，和并煎液，濾濃縮至適量，加適量乙醇使沉淀，取上清液加壓回收乙醇，加水?dāng)噭?，靜置，取上清液濾過，濾濃縮，取椴樹蜜150g制成蜂漿，調(diào)整總量1000ml，攪勻，濾過，濃縮，灌裝，滅菌，即得。
功能與主治補(bǔ)虛益元，固衛(wèi)驅(qū)毒；增強(qiáng)天然免疫力，誘生干擾素，廣譜抗病毒；預(yù)防感冒，預(yù)防流感和人禽流感。適合反復(fù)感冒兒童，體虛氣弱老年人，免疫力低下者及疫禽密切接觸者。
用法與用量口服。一次10ml，一日3次。兒童酌減(1/2～1/4支)。健康者預(yù)防服用，劑量一日一次，一次10ml。
規(guī)格每支裝，10ml 貯藏密封，置陰涼處。


圖1.A型流感病毒“適者生存”策略。圖2.感冒、流感、人禽流感、流行病學(xué)、病原學(xué)、病機(jī)。圖3.防控人禽流感應(yīng)急措施。圖4.芪藍(lán)口服液預(yù)防策略。
參考文獻(xiàn)張興權(quán)，等.黃芪抗流感病毒作用及誘生干擾素促進(jìn)免疫功能的研究，中華微生物學(xué)和免疫學(xué)雜志.1984，4(2)，94～97中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病防治所黃芪與人臍血干擾素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防感冒流行病學(xué)效果的初步觀察及黃芪原理的探討，醫(yī)學(xué)研究通訊1978，(4)4～6許益民，等.板藍(lán)根多糖促進(jìn)免疫功能的實(shí)驗(yàn)研究，中西醫(yī)結(jié)合雜志，1991，11(6)357～359陸平成，等.板藍(lán)根多糖對(duì)小鼠的免疫調(diào)節(jié)作用，中藥藥理與臨床，1991，7(2)22～23胡興昌，等.板藍(lán)根凝集素對(duì)小鼠胸腺發(fā)育的影響.解剖學(xué)雜志，2003，23(6)559～561安徽醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)教研組50％板藍(lán)根注射液對(duì)流行性感冒病毒的抑制作用，流行病防治研究，1974，(3)176～179劉盛，等.不同種質(zhì)板藍(lán)根和大青葉的抗甲型流感病毒作用.第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2000，21(3)204～206李聞文，等.板藍(lán)根、喜樹果抗HFRSV和HSV-2作用的實(shí)驗(yàn)研究，湖南醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，1994，19(4)309～311孫廣蓮，等.MTT法檢測(cè)板藍(lán)根抗巨細(xì)胞毒效應(yīng)，山東中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2000，24(2)137～138朱理安，等.板藍(lán)根對(duì)實(shí)驗(yàn)性病毒性心肌炎心肌細(xì)胞的保護(hù)作用研究.中華心血管病雜志1999，27(6)467～468楊鑒英，等.中藥抗乙型肝炎病毒的實(shí)驗(yàn)研究，中西醫(yī)結(jié)合雜志，1989，9(8)494～495樸玉仁，等.蜂蜜對(duì)小鼠體液免疫的影響，延邊醫(yī)學(xué)報(bào)，1990，3(1)13～14黃后聘，等.黃芪的利尿與降壓作用，藥學(xué)學(xué)報(bào)，1965，12(5)319～324樓之岑秦波主編.常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究，北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社第1冊(cè)333～338焦捷軍，等.蜂蜜通便作用的研究，現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)，1992，8.9(4)154～155。
權(quán)利要求
《芪藍(lán)口服液》，根據(jù)A型流感病毒抗原多變，特異性疫苗難成，感冒難預(yù)防，因?yàn)橹虏〉牟《痉N型繁多，高危易感者，免疫低下，反復(fù)感染病毒。證屬，中醫(yī)正氣內(nèi)虛，衛(wèi)氣不固所致，辨病與辨證結(jié)合，研制處方炙黃芪、板藍(lán)根、蜂蜜，具有增強(qiáng)天然免疫力，誘生干擾素，廣譜抗病毒。
全文摘要
據(jù)本品主藥輔藥命名，芪藍(lán)黃芪，板藍(lán)根；主藥黃芪補(bǔ)虛益元，輔藥板藍(lán)根固衛(wèi)驅(qū)毒；口服液吸收快。增強(qiáng)天然免疫力，保護(hù)高危易感者。(技術(shù)領(lǐng)域)流行病學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、呼吸病學(xué)和中醫(yī)藥學(xué)，多學(xué)科互相融合。(預(yù)防用藥)A型流感病毒抗原多變，新亞型病毒出現(xiàn)，特異性疫苗難成。感冒因引起的病毒種型繁多，高危易感者，天然免疫低下，獲得性免疫缺失，反復(fù)感染病毒，所致。研制者提出芪藍(lán)口服液，增強(qiáng)天然免疫力，誘生干擾素，廣譜抗病毒，保護(hù)高危易感者；預(yù)防感冒，預(yù)防流感和人禽流感。
文檔編號(hào)A61P31/16GK101336957SQ20081008601
公開日2009年1月7日 申請(qǐng)日期2008年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月11日
發(fā)明者姜寶庫 申請(qǐng)人:姜寶庫