專利名稱：醫(yī)療用連接器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療用連接器，其可在進(jìn)行輸液通路的藥液的混 合或體液的采取等的操作時(shí)，連接具有魯爾(》了一)鎖定連接器的
連接件。
背景技術(shù)：
通常，在輸液通路中，為了進(jìn)行藥液的混合，或通過輸液通 路釆取體液，設(shè)置可連接注射器、魯爾連接器等的醫(yī)療用連接件 的醫(yī)療用連接器。作為醫(yī)療用連接器，人們知道有稱為機(jī)械閥型 的在中心部設(shè)置盤的風(fēng)箱筒狀的橡膠閥設(shè)置于內(nèi)部的筒狀連接器 (比如，參照專利文獻(xiàn)1或2);稱為分離隔板型的由設(shè)置盤狀閥的 外殼形成的連接器(比如，參照專利文獻(xiàn)3)。
在機(jī)械閥型的連接器中，連接件的凸鎖緊套口(魯爾)插入連接 器的開口部，壓入內(nèi)部的橡膠閥，由此，橡月交閥前端的狹縫通過 中心部的銷釘推開，輸液通路和連接件在內(nèi)部連通。該類型的連 接器呈筒狀，可連接魯爾鎖定連接器，但是，由于橡膠閥的形狀 復(fù)雜，故花費(fèi)制造成本。
另 一方面，由于分離隔板型的連接器為由固定有盤狀閥的外 殼形成的連接器，形狀簡(jiǎn)單，故制造容易，可將成本抑制在較低 程度。在該類型的連接器中，直接將連接件的凸鎖緊套口(魯爾) 插入盤狀閥的狹縫中，推開狹縫，在內(nèi)部將輸液通路和連接件連 通。于是，為了保持狹縫的再密封性能，盤狀閥按照彈性排斥力增加的方式固定于外殼的內(nèi)部。
在過去，盤狀閥的固定采用模鍛加工(比如，參照專利文獻(xiàn)4)。 在該固定方法中，在將閥插入筒狀的外殼內(nèi)部之后，通過模鍛加 工，使外殼的頂端向內(nèi)側(cè)變形，將閥固定。但是，這樣的加工方 法難以進(jìn)行變形部分的控制，盤狀閥的固定不穩(wěn)定。另外，盤狀 閥和外殼頂面不共面，在兩者之間，產(chǎn)生高差。在盤狀閥和外殼 頂面之間，產(chǎn)生高差的場(chǎng)合，具有在連接器使用前，頂面的消毒 不充分的危險(xiǎn)，輸液通路的細(xì)菌的混入的危險(xiǎn)性增加。
于是，為了將盤狀閥與外殼固定，比如，專利文獻(xiàn)3所述的 連接器按照從閥的頂部覆蓋呈預(yù)先頂端向內(nèi)側(cè)變形的形狀成形的 外殼的方式設(shè)置，另外，為了固定該外殼，采用保持部件。如果 采用這樣的方案，不在連接器頂面形成高差，但是，部件數(shù)量增 加，形狀變復(fù)雜。另外，由于連接器本身的外徑增加，故不能夠 連接在凸鎖緊套口 (魯爾)的外周設(shè)置內(nèi)螺紋的魯爾鎖定連接器。于 是，在連接魯爾鎖定連接器的場(chǎng)合，必須采用專用的連接器，形 狀簡(jiǎn)單的狹縫隔板型的連接器的優(yōu)點(diǎn)減少。
專利文獻(xiàn)1:日本特表平7 - 505064號(hào)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)2:日本特開平10 - 323397號(hào)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)3:日本特開平1 1 - 197254號(hào)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)4:日本特表平2 - 502976號(hào)文獻(xiàn)

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種醫(yī)療用連接器，其不必釆用專用 的連接器，可連接魯爾鎖定連接器，另外，形狀、裝配步驟不復(fù) 雜，此外在閥和外殼的頂面，不形成高差。
本發(fā)明人進(jìn)行了深入的分析，其結(jié)果是發(fā)現(xiàn)，不對(duì)外殼的頂端直接進(jìn)行模鍛加工，而對(duì)放置于盤狀的閥部件的頂面的環(huán)狀的 環(huán)部件和外殼頂端進(jìn)行模鍛加工，由此，不在閥和外殼的頂面形 成高差，容易組裝連接器，另外，由此，將閥部件牢固地固定， 不設(shè)置專用的連接器，或不使形狀復(fù)雜，可連接魯爾鎖定連接器， 由此，得出本發(fā)明。即，本發(fā)明涉及(1) 一種醫(yī)療用連接器，其包括盤狀的閥部件，該閥部件在中 間部具有狹縫；基本呈筒狀的外殼，其能夾持閥部件的周緣部；環(huán)狀的環(huán)部件，其設(shè)置于閥部件的除了中間部分以外的頂部的周 緣，其特征在于上述外殼包括放置閥部件的臺(tái)座，該臺(tái)座按照向 內(nèi)方向突出的方式設(shè)置于內(nèi)周面上，在上述閥部件放置于外殼內(nèi) 的上述臺(tái)座上之后，通過模鍛加工，將環(huán)部件和外殼接合，由此， 將閥部件固定于外殼內(nèi)。(2) 上述(1)項(xiàng)所述的醫(yī)療用連接器，其中，在上述閥部件的頂 面上形成環(huán)狀槽，上述環(huán)部件設(shè)置于閥部件的環(huán)狀槽中，由此， 閥部件的頂面和環(huán)部件的頂面共面地構(gòu)成。(3) 上述(1)或(2)項(xiàng)所述的醫(yī)療用連接器，其中，在上述環(huán)部件 中，預(yù)先在頂面的外周緣形成凹部，通過模鍛加工而熔融的外殼 的頂端部流入上述凹部，由此，外殼的頂面、環(huán)部件的頂面和閥 部件的頂面全部共面地構(gòu)成。(4) 上述(1)或(2)項(xiàng)所述的醫(yī)療用連接器，其中，在上述外殼的 外周面上，設(shè)置可與魯爾鎖定連接器螺合的螺紋部。在本發(fā)明的醫(yī)療用連接器中，在閥部件頂面上放置環(huán)狀的環(huán) 部件，通過模鍛加工將環(huán)部件和外殼頂端連接，不使形狀、裝配 步驟復(fù)雜，可牢固地將設(shè)置于外殼內(nèi)的閥部件固定。另外，按照 閥部件的頂面和環(huán)部件的頂面預(yù)先共面的方式將環(huán)部件放置于閥部件頂面上，由此，可更加確實(shí)地在沖莫鍛加工時(shí)，防止閥部件頂 面和環(huán)部件頂面之間形成高差的情況，故也沒有細(xì)菌混入輸液通 路中的情況。在像這樣構(gòu)成的本發(fā)明的醫(yī)療用連接器中，由于連接器本身 的外徑不增加，故也可直接連接魯爾鎖定連接器，不必使用專用 的連接器。


圖1為表示本發(fā)明的醫(yī)療用連接器的 一 個(gè)實(shí)施例的立體圖；圖2為圖1所示的醫(yī)療用連接器的縱向剖視圖；圖3(a)為與本發(fā)明的醫(yī)療用連接器連接的連接件的縱向剖視圖；圖3(b)為圖1所示的醫(yī)療用連接器的縱向剖視圖；圖3(c)為表示圖l所示的醫(yī)療用連接器與圖3(a)所示的連接件連接狀態(tài)的縱向剖視圖；圖4(a)為成形本發(fā)明的醫(yī)療用連接器而使用的模鍛加工機(jī)的縱向剖視圖；圖4(b)為表示環(huán)部件與外殼接合前的醫(yī)療用連接器的縱向剖 視圖；圖4(c)為表示環(huán)部件與外殼接合后的醫(yī)療用連接器的縱向剖 視圖；圖5(a) 圖5(c)為表示本發(fā)明的醫(yī)療用連接器的使用實(shí)例的立 體圖。
具體實(shí)施方式
下面通過附圖，對(duì)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例進(jìn)行具體說明，本發(fā) 明并不限于這些實(shí)施例。圖1為表示本發(fā)明的醫(yī)療用連接器的一個(gè)實(shí)施例的立體圖，圖2為圖1所示的醫(yī)療用連接器的縱向剖視圖。另外，圖3(a)為 與本發(fā)明的醫(yī)療用連接器連接的連接件的縱向剖視圖；圖3(b)為 圖1所示的醫(yī)療用連接器的縱向剖視圖；圖3(c)為表示圖1所示 的醫(yī)療用連接器與圖3(a)所示的連接件連接狀態(tài)的縱向剖視圖。 另外，圖4(a)為成形本發(fā)明的醫(yī)療用連接器而使用的模鍛加工機(jī) 的縱向剖視圖；圖4(b)為表示環(huán)部件與外殼接合前的醫(yī)療用連接 器的縱向剖視圖；圖4(c)為表示環(huán)部件與外殼接合后的醫(yī)療用連 接器的縱向剖視圖，圖5(a) 圖5(c)為表示本發(fā)明的醫(yī)療用連接器 的使用實(shí)例的立體圖。像圖1和圖2所示的那樣，本發(fā)明的醫(yī)療用連接器1包括在 中間部具有狹縫21的盤狀的閥部件2;夾持閥部件2的周緣部的 外殼3;設(shè)置于閥部件2中的除了中間部分以外的頂部的周緣處的 環(huán)部件4。上述閥部件2設(shè)置于臺(tái)座3 1上，該臺(tái)座3 1按照向內(nèi)向 突出的方式設(shè)置于外殼3的內(nèi)周面上，通過將設(shè)置于頂部的環(huán)部 件4和外殼3接合，該閥部件2固定于外殼3的內(nèi)部。本發(fā)明的醫(yī)療用連接器1設(shè)置于輸液通路上，注射器、魯爾 連接器等的醫(yī)療用連接件的前端部從閥部件2的上方插入，由此， 將狹縫21推開，可實(shí)現(xiàn)輸液通路和連接件的內(nèi)部連通。本發(fā)明的醫(yī)療用連接器1所采用的盤狀的閥部件2為直徑在 5.0-6.5mm，高度在1.0 ~ 3 .Omm的基本呈圓柱狀的部件。像圖3 所示的那樣，如果閥部件2的直徑小于5.0mm，則外徑統(tǒng)一為約 4.0mm的魯爾鎖定連接器5的凸鎖緊套口(魯爾)51的插入是困難 的。另外，如果閥部件2的直徑大于6.5mm,則醫(yī)療用連接器1 的外徑增加，魯爾鎖定連接器5的內(nèi)螺紋52的連接困難。另外， 如果閥部件2的高度小于1 .Omm,則連接件插入時(shí)的氣密性降低，如果閥部件2的高度大于3.0mm,則插入件的插入阻力增加，插 入困難。上述閥部件2考慮氣密性、再密封性，采用從異戊二烯橡膠 等的合成橡膠、天然橡膠、硅橡膠、熱塑性彈性體等中選擇的材 料，通過加壓成形的方式成形。另外，已成形的閥部件2通過使 銳利的刃貫通等的方式形成狹縫21。對(duì)于該狹縫21的形狀，列舉 有直線狀的類型、十字的類型。另外，也可在上述閥部件2的下面設(shè)置可與后述的外殼3的 臺(tái)座3 1嵌合的槽22 ，在其頂面設(shè)置用于設(shè)置后述的環(huán)部件4的環(huán) 狀槽23。這些槽22和23用于以更穩(wěn)定的方式固定閥部件2和外 殼3或環(huán)部件4,其形狀并不限于圖示的形式，可對(duì)應(yīng)于外殼3 的臺(tái)座3 1和環(huán)部件4的形狀，適當(dāng)?shù)刈兏?。本發(fā)明的醫(yī)療用連接器1所采用的外殼3為可具有在內(nèi)部固 定上述閥部件2的內(nèi)徑的基本筒狀的部件。最好，對(duì)于上述外殼3， 具有可夾持閥部件2的周緣部的內(nèi)徑，以便在插入固定于內(nèi)部的 閥部件2的狹縫21的連接件的抽出后可再次密封，具體來說，最 好，其內(nèi)徑等于閥部件2的直徑。另外，最好，上述外殼3的外 徑在6.0 ~ 7.0mm的范圍內(nèi)，以便可實(shí)現(xiàn)按照IS0594規(guī)定的醫(yī)療 用魯爾鎖定連接器的連接。另外，在與魯爾鎖定連接器5的內(nèi)螺 紋52螺合的螺紋部33設(shè)置于外殼3的外周面上的場(chǎng)合，最好， 上述外殼3的外徑在7.2 ~ 8.0mm的范圍內(nèi)。為了在內(nèi)部設(shè)置閥部件2,在外殼3的內(nèi)周面上按照向內(nèi)方突 出的方式設(shè)置臺(tái)座31。特別是最好，在臺(tái)座31的頂面上設(shè)置向上 方突出的突部32,在閥部件2的底面，設(shè)置與上述突部32相對(duì)應(yīng) 的形狀的槽部22 ，以便在閥部件2插入外殼3的內(nèi)部，設(shè)置于臺(tái) 座31上時(shí)，兩者的固定更加穩(wěn)定。關(guān)于上述突部32和槽部22的形狀，并沒有限定，但是，最好，上述突部32和槽部22均為環(huán) 狀。另外，最好，在上述外殼3的外周面上，像前述那樣，設(shè)置 可與魯爾鎖定連接器5螺合的螺紋部33。魯爾鎖定連接器5指像 圖3所示的那樣，在凸鎖緊套口(魯爾)51的外周，設(shè)置內(nèi)螺紋52 的連接件。最好，上述螺紋部33為按照IS0594規(guī)定的可與螺紋 的牙頂直徑為7.0 ± 0.2mm、螺紋的牙底直徑為8.0 ± O.lmm的醫(yī)療 用魯爾鎖定連接器5連接的二條螺紋。最好，上述外殼3由具有可確實(shí)保持閥部件2的強(qiáng)度的材料 形成，最好，具體來說，其材料采用聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、 聚笨乙烯、聚縮醛等的熱塑性樹脂。外殼3由這些材料通過注射 成形等成形。為了將上述閥部件2固定于外殼3的內(nèi)部，本發(fā)明的醫(yī)療用 連接器1所采用的環(huán)部件4為設(shè)置于閥部件2的頂部的環(huán)狀部件。 環(huán)部件4設(shè)置于外殼3的頂端部，但是，特別是最好，外罩部件4 的周緣部由外殼3夾持的方式設(shè)置，以便在外殼3的頂端部和環(huán) 部件4的頂面之間不形成高差，確實(shí)共面。于是，最好，環(huán)部件4 的外徑等于閥部件2的內(nèi)徑。另外，由于環(huán)部件4設(shè)置于閥部件2的除了中間部分以外的 頂部的周緣處，以便不妨礙連接件插入閥部件2的狹縫21中的連 接操作，故其內(nèi)徑最好在4.4mm以上。如果內(nèi)徑小于4.4mm,則 在按照IS0594規(guī)定的醫(yī)療用魯爾鎖定連接器5的場(chǎng)合，具有連接 器5的凸鎖緊套口 (魯爾)51和環(huán)狀部件4接觸，傷損凸鎖緊套口 (魯 爾)51，連接時(shí)的氣密性降低的危險(xiǎn)。最好，在環(huán)狀部件4設(shè)置于閥部件2的頂部時(shí)，其設(shè)置于設(shè) 在閥部件2的頂面上的環(huán)狀槽23中，以便閥部件2的頂面和環(huán)部件4的頂面共面地構(gòu)成。在此場(chǎng)合，設(shè)置于閥部件2上的環(huán)狀槽23的深度和形狀對(duì)應(yīng)于環(huán)部件4的高度和底面形狀而形成。比如， 像圖2所示的那樣，在環(huán)部件4的底面的內(nèi)周緣，設(shè)置向下方呈 環(huán)狀突出的爪部41,在閥部件2的頂面的外周緣上，設(shè)置與上述 爪部41相對(duì)應(yīng)的形狀的環(huán)狀槽23,由此，可預(yù)先穩(wěn)定地設(shè)置環(huán)部 件4和閥部件2 。設(shè)置于閥部件2的頂部的周緣的環(huán)部件4通過模鍛加工，與 外殼3的頂端部接合。通過圖4(a)、 (b)、 (c)所示的剖視圖，對(duì)接 合方法的一個(gè)實(shí)例進(jìn)行說明。在圖4(b)所示的環(huán)部件4中，預(yù)先 在頂面的外周緣形成凹部42。設(shè)置于外殼3的內(nèi)部的閥部件2的 頂面和環(huán)部件4的頂面共面地設(shè)置，等同地位于外殼3的頂端部 的上方。在該狀態(tài)，如果采用如圖4(a)所示的具有在兩端形成曲 面62的凹部61的喇叭部6進(jìn)行模鍛加工，則外殼3的頂端部熔 融，同時(shí)向內(nèi)方向變形，與環(huán)部件4的周》彖部^妻合。此時(shí)，熔融 的外殼的頂端部流入形成于環(huán)部件4上的凹部42,像圖4(c)所示 的那樣，外殼3的頂面、環(huán)部件4的頂面和閥部件2的頂面全部 共面。對(duì)于適合于這樣的加工的模鍛加工條件，在采用超聲波振動(dòng) 的場(chǎng)合，超聲波振動(dòng)頻率約在20 ~ 40kHz,振蕩時(shí)間約為0.3秒， 振蕩時(shí)的荷載約為20 ~ 100N,但是，也可代替超聲波振動(dòng)，而采 用高頻感應(yīng)加熱等的機(jī)構(gòu)。圖5表示本發(fā)明的醫(yī)療用連接器1的具體使用實(shí)例。在圖5(a) 所示的使用實(shí)例中，通過與插頭基座7接合而形成插頭，在圖5(b) 所示的使用實(shí)例中，通過與T形管基座8接合而形成T形混合管， 在圖5(c)所示的使用實(shí)例中，通過與三通閥門基座9接合，形成 三通閥門。在任意的使用實(shí)例中，與本發(fā)明的醫(yī)療用連接器1連接的連 接件，特別是魯爾鎖定連接器5通過螺合方式，牢固地固定于醫(yī) 療用連接器1上，由此，通過采用其它的部件，或使用者保持醫(yī)
療用連接器1，不必保持連接狀態(tài)。其效果在圖5(c)所示的三通閥
門中特別顯著，可在連接件的連接后，不保持連接狀態(tài)，進(jìn)行三 通閥門的操作。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用連接器，其包括盤狀的閥部件，該閥部件在中間部具有狹縫；基本呈筒狀的外殼，其能夾持閥部件的周緣部；環(huán)狀的環(huán)部件，其設(shè)置于閥部件的除了中間部分以外的頂部的周緣處，其特征在于上述外殼包括放置閥部件的臺(tái)座，該臺(tái)座按照向內(nèi)方向突出的方式設(shè)置于內(nèi)周面上，在上述閥部件放置于外殼內(nèi)的上述臺(tái)座上之后，通過模鍛加工，將環(huán)部件和外殼接合，由此，將閥部件固定于外殼內(nèi)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用連接器，其中，在上述閥部件 的頂面上形成環(huán)狀槽，上述環(huán)部件設(shè)置于閥部件的環(huán)狀槽中，由 此，閥部件的頂面和環(huán)部件的頂面共面地構(gòu)成。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療用連接器，其中，在上述環(huán) 部件中，預(yù)先在頂面的外周緣形成凹部，通過才莫鍛加工而熔融的 外殼的頂端部流入上述凹部，由此，外殼的頂面、環(huán)部件的頂面 和閥部件的頂面全部共面地構(gòu)成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療用連接器，其中，在上述外 殼的外周面上，設(shè)置可與魯爾鎖定連接器螺合的螺紋部。
全文摘要
本發(fā)明的課題在于提供一種醫(yī)療用連接器，其不必采用專用的連接器，可連接具有魯爾(ルア一)鎖定連接器的連接件，另外，形狀、組裝步驟不復(fù)雜，另外，在閥和外殼的頂面，不形成高差。一種醫(yī)療用連接器(1)，其包括盤狀的閥部件(2)，該閥部件在中間部具有狹縫(21)；基本呈筒狀的外殼(3)，其能夾持閥部件(2)的周緣部；環(huán)狀的環(huán)部件(4)，其設(shè)置于閥部件(2)的除了中間部分以外的頂部的周緣處，其特征在于上述外殼(3)包括放置閥部件(2)的臺(tái)座(31)，該臺(tái)座按照向內(nèi)方向突出的方式設(shè)置于內(nèi)周面上，在上述閥部件(2)放置于外殼(3)內(nèi)的上述臺(tái)座(31)上之后，通過模鍛加工，將環(huán)部件(4)和外殼(3)接合，由此，將閥部件(2)固定于外殼(3)內(nèi)。
文檔編號(hào)A61M39/04GK101318055SQ20081008591
公開日2008年12月10日 申請(qǐng)日期2008年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者枡田拓也, 石崎昭彥 申請(qǐng)人:尼普洛株式會(huì)社