專利名稱：一種豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑及其生產(chǎn)和使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物制品技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種動(dòng)物疫苗保護(hù)吸收劑，尤其涉及 一種豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，本發(fā)明還涉及該及保護(hù)吸收劑的生產(chǎn)和使用方 法。
背景技術(shù)：
豬支原體肺炎(Mycoplasma pneumonia of swine, MPS)又稱豬氣喘病或豬喘 氣病，是由豬肺炎支原體(Mycoplasma hyopneumoniae， M. hyo)引起的一種豬接 觸性呼吸系統(tǒng)傳染病，1965年Mare、 Switzer和Goodwin等證實(shí)本病的病原為 肺炎支原體，并建議將本病定名為"豬地方流行性肺炎或豬支原體肺炎"。病的 特征是以咳嗽和氣喘為主要臨床表現(xiàn)，而體溫和食欲無明顯改變。發(fā)生繼發(fā)感 染的豬可能出現(xiàn)食欲不振，呼吸困難或氣喘，咳嗽加重，體溫升高及衰竭等癥 狀。剖檢可見肺的尖葉、心葉、膈葉的尖端及中間葉呈現(xiàn)肉樣或肝樣病變。本 病由飛沬經(jīng)呼吸道吸入而感染，病豬和攜帶病原的豬是本病的主要傳染源，病 豬和健康豬混群飼養(yǎng)，常引起本病的暴發(fā)。
豬支原體肺炎發(fā)病率高，在世界范圍內(nèi)廣泛流行，是全世界養(yǎng)豬業(yè)者都面對(duì) 的一種豬場(chǎng)消耗性疾病，在中國也有很高的感染率。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，豬支原 體肺炎的發(fā)病率為30~50%,而感染率則高達(dá)85%。包智祥等對(duì)揚(yáng)州巿的豬進(jìn)行
血清學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，豬支原體肺炎的感染率為100%。單純慢性豬支原體肺炎雖然 很少引起豬的死亡，但嚴(yán)重影響豬的生長(zhǎng)發(fā)育，飼料報(bào)酬低。特別是母豬感染 后傳染給仔豬，易并發(fā)或繼發(fā)其他疾病引起仔豬死亡。豬支原體肺炎由于無特 效藥物治療，導(dǎo)致治療時(shí)間長(zhǎng)，使用藥物的品種多、劑量大、費(fèi)用高、容易復(fù) 發(fā)。
疫苗是目前控制豬支原體肺炎的有效措施之一，豬支原體肺炎疫苗包括弱 毒活疫苗和滅活疫苗。活疫苗由于胸腔注射途徑難于掌握，副反應(yīng)較大，推廣
受到限制，而豬支原體肺炎滅活疫苗對(duì)于豬支原體肺炎可以達(dá)到較為理想的控 制效果。
目前，豬支原體肺炎滅活疫苗的使用方法一般要求肺內(nèi)注射， 一旦操作不
好，就可以造成豬的傷亡，需要有專業(yè)人員來操作。中國獸醫(yī)雜志2002年(第 38卷)第1期27-28頁發(fā)表的"豬氣喘病滅活疫苗的田間免疫效果觀察"公開了 使用美國輝瑞動(dòng)物保健品公司生產(chǎn)的"瑞倍適"滅活疫苗進(jìn)行頸部注射的使用 方法，而頸部注射對(duì)于一般養(yǎng)殖戶也是操作不了的。總之，目前現(xiàn)有的豬支原 體肺炎滅活疫苗的使用還不是很方便。
豬支原體肺炎是經(jīng)呼吸道吸入而感染的，豬的鼻腔是豬肺炎支原體入侵的 通道。因此，設(shè)想如果將豬支原體肺炎滅活疫苗通過鼻腔噴霧給藥，應(yīng)該是一 種相對(duì)比較便捷的疫苗使用方法。然而研究表明，由于豬鼻腔內(nèi)的纖毛具有一 定的清除功能， 一般藥液在鼻腔內(nèi)的滯留時(shí)間僅15 30分鐘，粉末和顆粒藥物 在鼻腔內(nèi)的總接觸時(shí)間也只有20 30分鐘，這在一定程度上影響了通過鼻腔使 用藥物的吸收和治療效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，輔助豬支原體肺炎疫 苗實(shí)現(xiàn)鼻腔噴霧給藥，以解決豬支原體肺炎疫苗接種難度大、使用不方便的問 題。
本發(fā)明的目的還在于提供一種上述豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑的生產(chǎn)和使用 方法。
本發(fā)明提供的豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑是以卡波姆為基礎(chǔ)材料，以吐溫-80 為吸收促進(jìn)劑，并添加少量血清，用生理鹽水稀釋后制成，其具體重量百分比 組成為
卡波姆 2 ~ 5%
吐溫-80 2 ~5%
血清 G. 5~2%
生理鹽水 90~95% 本發(fā)明進(jìn)一步的重量百分比組成為
卡波姆 4%
吐溫-80 3%
血清 1%
生理鹽水 92% 本發(fā)明豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑的制備方法是將以上各種組分按照比例混 合均勻，經(jīng)過濾除菌后，分裝在滅菌瓶中，于2 8t:條件下保存。 本發(fā)明豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑的使用方法如下
將豬支原體肺炎滅活疫苗與豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑按照1: 30的體積比 混合，裝入手壓噴霧瓶中，充分搖勻后向每頭豬的鼻腔內(nèi)噴霧約2mL,每只鼻孔 噴lmL,噴霧接種后l小時(shí)不讓被接種豬飲水和接觸水源，以免沖洗掉藥液。
本發(fā)明豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑的藥物組成中，其基礎(chǔ)材料卡波姆為白色 疏松狀粉末，是一種以季戊四醇等與丙烯酸交聯(lián)得到的丙烯酸交聯(lián)樹脂，有引 濕性，是一類非常重要的流變調(diào)節(jié)劑，具有增稠、懸浮等重要用途，適用于局 部給藥系統(tǒng)。卡波姆有多種型號(hào)，如卡波姆934、卡波姆934p、卡波姆940、卡 波姆940p、卡波姆941、卡波姆971、卡波姆980、卡波姆1342等，本發(fā)明優(yōu) 選使用卡波姆934。
、 疫苗保護(hù)吸收劑中使用的吐溫-80為一種吸收促進(jìn)劑，又可稱為化學(xué)促進(jìn) 劑，其可以通過改變鼻黏膜的結(jié)構(gòu)，使通透性增強(qiáng)，促進(jìn)大分子藥物較好地吸 收。
將本發(fā)明的豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑與豬支原體肺炎滅活疫苗混合，通過 鼻腔噴霧的方式接種后，可以通過吸水膨脹或表面潤(rùn)濕使藥物與鼻腔黏膜緊密 接觸，產(chǎn)生生物黏附作用，延長(zhǎng)藥物在豬鼻腔內(nèi)的滯留時(shí)間，從而提高藥物吸
收率、增加吸收量，降低鼻纖毛的清除率。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取4g卡波姆934、 3g吐溫-80、 lg血清混合在一起，加入"g生理鹽水混 合均勻，過濾除菌后，分裝在滅菌的100inL瓶中，經(jīng)無菌檢驗(yàn)、含量檢驗(yàn)和安 全檢驗(yàn)后，制成豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，于2 8'C條件下保存。
實(shí)施例2
按照1 : 30的體積比將豬支原體肺炎滅活疫苗與實(shí)施例1的豬支原體疫苗 保護(hù)吸收劑裝入手壓噴霧瓶中，充分搖勻。向每頭豬的鼻腔內(nèi)噴霧約2mL,每只 鼻孔噴lmL，噴霧接種1小時(shí)內(nèi)避免被接種豬飲水和接觸水源。
實(shí)施例3
在無支原體肺炎病的豬場(chǎng)中挑選出哺乳仔豬11窩106頭，將其隨機(jī)分為4 組。第1組26頭，于15曰齡時(shí)胸腔注射豬支原體肺炎弱毒活疫苗l頭份；第2 組26頭，在15日齡時(shí)鼻腔噴霧添加有本發(fā)明疫苗保護(hù)吸收劑的豬支原體肺炎 滅活疫苗l頭份；第3組27頭，于15日齡和30日齡時(shí)，肌肉注射豬支原體肺 炎滅活疫苗各l頭份；第4組27頭，不注射豬支原體肺炎疫苗以作對(duì)照。
接種疫苗后，分別于120天、180天和240天進(jìn)行同居感染和攻毒試驗(yàn)。經(jīng) 臨床X線胸透檢査表明，在240天時(shí)，第l組的免疫保護(hù)率為91.7%,第2組的 免疫保護(hù)率為92.2%,第3組的免疫保護(hù)率為91.4%，證明使用本發(fā)明的豬支原
體肺炎疫苗接種方法與兩種常規(guī)免疫法的保護(hù)率差異不顯著。
本發(fā)明提供的豬支原體肺炎疫苗接種方法藥物在鼻腔內(nèi)保留的時(shí)間提高到 60分鐘，與傳統(tǒng)的胸腔注射和肌肉注射相比，在免疫保護(hù)率沒有顯著差異的同 時(shí)，簡(jiǎn)化了豬支原體肺炎疫苗的使用方法，提高了防疫工作效率。
權(quán)利要求
1、一種豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，是以卡波姆為基礎(chǔ)材料，以吐溫-80為吸收促進(jìn)劑，并添加少量血清，用生理鹽水稀釋后制成，其具體重量百分比組成為:卡波姆2～5％吐溫-80 2～5％血清 0.5～2％生理鹽水 90～95％。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，其優(yōu)選的重量百分比 組成為卡波姆 4% 吐溫-80 3% 血清 1% 生理鹽水 92%。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，其特征是所述的基礎(chǔ) 材料卡波姆為卡波姆934、卡波姆934p、卡波姆940、卡波姆940p、卡波姆941、 卡波姆971、卡波姆980、卡波姆1342中的一種。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，其特征是所述的基礎(chǔ) 材料卡波姆優(yōu)選卡波姆934。
5、 權(quán)利要求l所述豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑的制備方法，是將以上各種組 分按比例混合均勻，經(jīng)過濾除菌后，分裝在滅菌瓶中，于2-8。C條件下保存。
6、 權(quán)利要求l所述豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑的使用方法，是將豬支原體肺 炎滅活疫苗與豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑按照1: 30的體積比混合，裝入手壓噴 霧瓶中，充分搖勻后向豬的鼻腔內(nèi)噴霧。
全文摘要
一種豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑，是以卡波姆為基礎(chǔ)材料，以吐溫-80為吸收促進(jìn)劑，并添加少量血清，用生理鹽水稀釋后制成。使用時(shí)將豬支原體肺炎滅活疫苗與豬支原體疫苗保護(hù)吸收劑按照1∶30的體積比混合，裝入噴霧瓶，充分搖勻后向豬的鼻腔內(nèi)噴霧即可。本發(fā)明的接種方法可以延長(zhǎng)藥物在豬鼻腔內(nèi)的滯留時(shí)間，提高藥物吸收率、增加吸收量，降低鼻纖毛的清除率。與傳統(tǒng)胸腔注射和肌肉注射相比，本發(fā)明的接種方法在保護(hù)率沒有顯著差異的同時(shí)，簡(jiǎn)化了豬支原體肺炎疫苗的使用方法，提高了防疫的工作效率。
文檔編號(hào)A61K39/02GK101376024SQ20081007956
公開日2009年3月4日 申請(qǐng)日期2008年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月10日
發(fā)明者喬云龍, 孫建剛 申請(qǐng)人:山西海森生物制品有限公司