專利名稱：：一種用于治療血小板減少性紫癜的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于治療血小板減少性紫癜的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。技術(shù)背景血小板減少性紫癜是一種常見(jiàn)的出血性疾病，多發(fā)生于兒童及青年，尤以女青年為多見(jiàn)。臨床表現(xiàn)為皮膚出現(xiàn)瘀點(diǎn)及瘀斑，皮膚黏膜出血，甚者鼻出血、吐血，尿血便血，內(nèi)臟出血。然該病病因及發(fā)病機(jī)理，迄今尚未被闡明，多認(rèn)為是一種與免疫有關(guān)的疾病，治療起來(lái)極為困難。目前西醫(yī)治療血小板減少性紫癜以激素治療為主，如腎上腺皮質(zhì)激素類；也采用免疫抑制劑，或與糖皮質(zhì)激素合用等治療；但激素的副作用非常很大，在升高血小板的同時(shí)又會(huì)增添許多新的疾病，如向心性肥胖、高血Bi、糖尿病、骨質(zhì)疏松等疾病；而且激素減量后，血小板又會(huì)降低，停藥后仍會(huì)反復(fù)發(fā)作。其他治療方法如輸注血小板、脾臟切除等，雖能起到一定療效，但因消耗快、費(fèi)用高、副作用大，手術(shù)危險(xiǎn)性大，大多數(shù)患者難以承受。到目前為止，西醫(yī)尚缺乏對(duì)其進(jìn)行特異性治療的有效藥物。因此研制開(kāi)發(fā)一種既能升高血小板，控制病情，又能替代激素，還不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生副作用的藥物就顯得尤為迫切，而現(xiàn)有技術(shù)顯示，中醫(yī)藥在此方面顯示出一定的優(yōu)勢(shì)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種新的中藥組合物，該組合物具有益氣滋陰、涼血止血之功效，用于治療血小板減少性紫癜，特別是原發(fā)性血小板減少性紫癜。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的目的還在于是提供上述中藥組合物在制備治療血小板減少性紫癜，特別是原發(fā)性血小板減少性紫癜的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的炙黃芪(或黃芪)3-50份、牡丹皮2-30份、女貞子2-30份、墨旱蓮2-30份、阿膠0.5-15份、炒巻柏(或巻柏)2-30份、三七0.5-15份、番薯藤3-50份、花生衣0.5-15份、甘草0.5-15份；優(yōu)選的重量份配比為炙黃芪(或黃芪)5-20份、牡丹皮3-10份、女貞子3-10份、墨旱蓮3-10份、阿膠1-6份、炒巻柏(或巻柏)3-10份、三七1-6份、番薯藤5-20份、花生衣l-6份、甘草1-6份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下將所述重量配比的原料藥分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物，還可進(jìn)一步采用醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法等精制方法進(jìn)行精制得到精提物；將上述粗提物或精提物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑、注射劑等。本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如下將番薯藤、炒巻柏(或巻柏)、花生衣、甘草水提取；炙黃芪(或黃芪)、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮不同濃度的乙醇提取，減壓回收乙醇；合并濾液，濃縮，阿膠烊化加入，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。本發(fā)明中藥組合物的最優(yōu)選制備方法如下將番薯藤、炒巻柏(或巻桕)、花生衣、甘草加水提取3次，每次1小時(shí)，加水8倍量，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪(或黃芪)、女貞子、墨早蓮、三七、牡丹皮，加入70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，加醇8倍量，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(60°C，-O.OSMpa)，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，混和均勻，加入85%乙醇為潤(rùn)濕劑，制成顆粒劑。根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)的理論，紫癜，屬于中醫(yī)"發(fā)斑"、"血證"等范疇，病因多為熱毒熾盛，氣不攝血，致使血妄行；或可能為肝實(shí)脾虛、肝木凌土、脾不統(tǒng)血而引發(fā)該病。故以氣虛、血熱、陰虛火旺為主要病機(jī)。故以益氣滋陰，涼血止血為治則。在組成本發(fā)明的藥物有效成分中炙黃芪、黃芪甘溫，歸肺、脾經(jīng)，具有益氣補(bǔ)中之功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪對(duì)正常機(jī)體的抗體生成功能有明顯促進(jìn)作用，可提高小鼠的血清IgG含量，臨床應(yīng)用黃芪或以黃芪為主的復(fù)方治療觀察表明，可使脾虛患者的IgG水平升高；黃芪具有抗血小板聚集，對(duì)血小板聚集有明顯的解聚作用，對(duì)造血功能損傷有明顯的修復(fù)作用，能阻止環(huán)磷酰胺所致的骨髓有核細(xì)胞的減少，促進(jìn)減少的白細(xì)胞、血小板、網(wǎng)織紅細(xì)胞和巨核細(xì)胞數(shù)明顯回升等藥理作用。牡丹皮苫、辛，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血、活血化瘀之功效，用丁治療溫毒發(fā)斑、吐血衄血、夜熱早涼、無(wú)汗骨蒸、經(jīng)閉痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛。女貞子甘、苦、涼，歸肝、腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎之功能。藥理研究表明，女貞子有促進(jìn)免疫功能的作用，其水煎劑連續(xù)灌胃可使幼年小鼠胸腺、脾臟重量明顯增加，還能使成年小鼠脾臟重量增加；女貞子可明顯提高血清溶血素抗體活性，升高正常小鼠IgG(免疫球蛋白G)含量，對(duì)抗環(huán)磷酰胺的免疫抑制作用；女貞子在體內(nèi)外對(duì)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化均有促進(jìn)作用，其水提取物在體外明顯增強(qiáng)各種抗原刺激引起的淋巴細(xì)胞增殖，還顯著增強(qiáng)異種(人)淋巴細(xì)胞引起的大鼠局部移植物抗宿主反應(yīng)，消除惡性腫瘤患者抑制性T細(xì)胞的活性。女貞子可通過(guò)增強(qiáng)細(xì)胞表面受體的活性而促進(jìn)T淋巴細(xì)胞的活性。實(shí)驗(yàn)表明，女貞子對(duì)小鼠脾細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素2(IL-2)的影響，在不同免疫狀態(tài)下具有不同的調(diào)節(jié)作用，可使環(huán)磷酰胺降低的IL-2升高，使硫唑嘌呤引起的IL-2超常升高受抑制，顯示了明顯的雙向調(diào)節(jié)作用；對(duì)造血系統(tǒng)有促進(jìn)作用，對(duì)化療或放療所致白細(xì)胞減少有升高作用。墨旱蓮甘、酸、寒，歸肝、腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎，涼血止血之功能，現(xiàn)代藥理研究表明，墨旱蓮具有免疫調(diào)節(jié)作用。阿膠甘、平，歸肺、肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血滋陰、潤(rùn)燥、止血之功效，用于治療血虛萎黃、眩暈心悸、肌痿無(wú)力、心煩不眠、虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)、肺燥咳嗽、勞嗽咯血、吐血尿血、便血崩漏、妊娠胎漏。炒巻柏、巻柏具有化瘀止血之功效，藥理研究表明，巻柏能參與機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)，可顯著縮短出血時(shí)間。三七具有散瘀止血，消腫定痛之功能。三七具有"止血不留瘀，化瘀不傷正"的美名，為理血之要藥；藥理研究表明，三七溫浸液及水溶性成分三七素，能縮短小鼠的凝血時(shí)間，并使血小板數(shù)顯著增加，還具有補(bǔ)血作用，如能恢復(fù)失血后貧血，增強(qiáng)造血功能，同時(shí)有促進(jìn)體外培養(yǎng)造血干細(xì)胞增殖等作用。番薯藤甘、澀，微涼，具有清熱解毒、消腫止痛、斂血調(diào)經(jīng)之功效，用于脾虛氣弱兼有血熱癥的原發(fā)性血小板減少性紫癜；腫瘤放、化療引起的血小板減少的輔助治療，癥見(jiàn)乏力、氣短、納差、皮膚紫癜等?；ㄉ聻榛ㄉ实耐庖?，有補(bǔ)血、生津、升白細(xì)胞等作用，其萃取物可治療血友病、血小板減少性紫癜、肝臟出血、手術(shù)出血，有抗纖維蛋白溶解、促進(jìn)骨髓制造血小板、縮短出血時(shí)間等作用，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，花生衣含有止血特種成分，用于鼻衄、外傷性滲血、血小板減少性紫癜和過(guò)敏性紫癜等療效滿意。甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛之功效，調(diào)和諸藥。本發(fā)明以中醫(yī)理論為依據(jù)，采用上述的有效藥物成分相互配合組方，在研究并匯集歷代傳統(tǒng)名方特長(zhǎng)的同時(shí)，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)研究的成果而成的臨床驗(yàn)方。各種試驗(yàn)結(jié)果顯示，其在治療出血疾患方面效果確切，表明其有效藥物組分配合有序。本發(fā)明中藥組合物具有益氣滋陰、涼血止血之功效，用f氣陰兩虛、血熱傷絡(luò)證，癥見(jiàn)膚生紫癜、倦怠乏力、氣短懶言、面色萎黃、腰膝酸軟、五心煩熱、舌紅、脈細(xì)弱，用于治療血小板減少性紫癜，特別是原發(fā)性血小板減少件紫癜見(jiàn)上述證候者。以下通過(guò)具體實(shí)施方式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明具體的實(shí)施方式實(shí)施例1:黃芪3g、牡丹皮2g、女貞子2g、墨旱蓮2g、阿膠0.5g、巻柏2g、三七O.5g、番薯藤3g、花生衣0.5g、廿草O.5g將番薯藤、巻柏、花生衣、甘草、黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮、阿膠粉碎成細(xì)粉，加入適量蜂蜜，混和均勻，制成丸劑。實(shí)施例2:黃芪50g、牡丹皮30g、女貞子30g、墨旱蓮30g、阿膠15g、炒巻柏30g、三七15g、番薯藤50g、花生衣15g、甘草15g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草加8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入8倍量80%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，適當(dāng)濃縮，阿膠烊化加入，加入適量的糖精鈉、桔子香精、山梨酸鉀、吐溫-80，攪拌混合均勻，濾過(guò)，加水定容，分裝，即得口服液。實(shí)施例3:炙黃芪5g、牡丹皮3g、女貞子3g、墨旱蓮3g、阿膠lg、巻柏3g、三七lg、番薯藤5g、花生衣lg、甘草lg將番薯藤、巻柏、花生衣、甘草、炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮加入8倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入糊精、0.5%阿司帕坦，混勻，制粒，干燥，壓片，包衣，即得片劑。實(shí)施例4:炙黃芪20g、牡丹皮10g、女貞子10g、墨旱蓮10g、阿膠6g、炒巻柏10g、三七6g、番薯藤20g、花生衣6g、甘草6g將番薯藤、炒巻桕、花生衣、甘草加10倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入15倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(6(TC，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入乳糖，混勻，用95%乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，即得膠囊劑。實(shí)施例5:炙黃芪18g、牡丹皮6g、女貞子6g、墨旱蓮8g、阿膠4g、炒巻柏7g、三七3g、番薯藤16g、花生衣4g、甘草5g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草加6倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入12倍量700%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(5(TC)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(6CTC，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉；取聚乙一醇4000加熱熔融，加入微晶纖維素?cái)嚢枋谷芙猓尤肷鲜黾?xì)粉，混勻，滴入5-10"C的液體石蠟中，待滴丸冷卻后取出，瀝盡并擦除液體石蠟，即得滴丸劑。實(shí)施例6:炙黃芪16g、牡丹皮8g、女貞子7g、墨旱蓮7g、阿膠3g、炒巻柏7g、三七3g、番薯藤16g、花生衣4g、甘草4g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草、炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮加8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成清膏，加乙醇使含醇量達(dá)到60%，靜置冷藏過(guò)夜，取上清液，減壓回收乙醇，加入適量的糖精鈉、香精、苯甲酸鈉、山梨醇、吐溫-80，攪拌混合均勻，加水定容，分裝，即得口服液。實(shí)施例7:炙黃芪15g、牡丹皮7g、女貞子7g、墨早蓮8g、阿膠4g、炒巻桕7g、三七3g、番薯藤15g、花生衣4g、甘草3g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草加8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入8倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(60°C，-O.OSMpa)，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，混和均勻，加入85%乙醇為潤(rùn)濕劑，制成顆粒劑。實(shí)施例8:炙黃芪15g、牡丹皮6g、女貞子6g、墨旱蓮6g、阿膠3g、炒巻柏6g、三七2g、番薯藤15g、花生衣3g、甘草3g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草加8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入8倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(6(TC，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，混和均勻，加入85%乙醇為潤(rùn)濕劑，制成顆粒劑。實(shí)施例9:炙黃芪17g、牡丹皮6g、女貞子8g、墨旱蓮6g、阿膠3g、炒巻桕6g、三七4g、番薯藤14g、花生衣3g、甘草4g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草加5倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、二七、牡丹皮，加入10倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(5(TC)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入酒石酸、碳酸氫鈉、甜葉菊甙、木糖醇混勻，用無(wú)水乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓制成片，即得泡騰片。實(shí)施例10:炙黃芪16g、牡丹皮7g、女貞子6g、墨旱蓮7g、阿膠4g、炒巻柏8g、三七2g、番薯藤13g、花生衣3g、甘草2g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草加10倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、二七、牡丹皮，加入15倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(5(TC)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(6CTC，-0.08Mpa),粉碎成細(xì)粉，加入崩解劑、填充劑或稀釋劑，混合均勻，加入低取代羥丙基纖維素，微晶纖維素，碳酸氫鈣，以等量遞增的方式混勻，用50%乙醇制粒，干燥，壓制成片，即得分散片。實(shí)施例11:炙黃芪14g、牡丹皮5g、女貞子5g、墨旱蓮6g、阿膠4g、炒巻柏7g、三七3g、番薯藤12g、花生衣4g、甘草3g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草、炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮加8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(6(TC，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，混和均勻，加入60%乙醇為潤(rùn)濕劑，制成顆粒劑。實(shí)施例12:炙黃芪30g、牡丹皮15g、女貞子12g、墨旱蓮8g、阿膠5g、炒巻柏12g、三七8g、番薯藤15g、花生衣9g、廿草6g將番薯藤、炒巻柏、花生衣、甘草、炙黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入10倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(50°C)的稠膏，加入三七細(xì)粉，阿膠烊化加入，減Hi干燥(60°C，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，加入適量糊精，混和均勻，加入95%乙醇為潤(rùn)濕劑，制成顆粒劑。將上述有效藥物原料制備得到的制劑，進(jìn)行下列相關(guān)藥理實(shí)驗(yàn)1、對(duì)原發(fā)性血小板減少性紫癜(ITP)模型小鼠外周血小板計(jì)數(shù)(BPC)的影響建立慢性ITP模型于l、3、5、7、9、11、13天分別于小鼠腹腔注射APS，每次100ul，造成小鼠慢性持續(xù)血小板減少。分組情況正常對(duì)照組正常詞養(yǎng)，不予特殊處理；于第8天以牛理鹽水灌胃，每次0.4ml/20g體重，每H1次，共1周。模型對(duì)照組于造模后第8天以生理鹽水灌胃，每次0.4ml/20g，每日1次，共1周。正常進(jìn)食。本發(fā)明藥物(實(shí)施例7)大劑量組(36g/kg)、中劑量組(24g/kg)、小劑量組(12g/kg);于造模后第8天開(kāi)始用本發(fā)明藥物大、屮、小劑量組灌胃，每日1次，共1周。首次注射APS后6h，與正常對(duì)照組比較，模型組小鼠血小板計(jì)數(shù)顯著降低。注射APS后第6天，與正常對(duì)照組比較，模型組小鼠血小板計(jì)數(shù)仍然維持低水平(P<0.05)，均有顯著性差異(P〈0.01)，說(shuō)明模型成功。給藥第4天，與正常對(duì)照組比較，模型組小鼠血小板計(jì)數(shù)仍處于低水平，有顯著性差異(P〈0.05);與模型組比較，本發(fā)明藥物大、中、小劑量組小鼠血小板計(jì)數(shù)上升，有顯著性差異(P〈0.05)。給藥后1周，與正常對(duì)照組比較，模型組小鼠血小板計(jì)數(shù)仍處于低水平，有顯著性差異(P<0.05);與模型組比較本發(fā)明藥物中、大劑量組小鼠血小板計(jì)數(shù)上升，有顯著性差異(P〈0.05)，見(jiàn)表l。表l:給藥l周后本發(fā)明中藥組合物對(duì)血小板減少癥的動(dòng)物模型的作用:<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與模型組比較，有顯著性差別(*P<0.05)2、免疫性血小板減少性紫癜動(dòng)物模型相關(guān)藥理學(xué)模型免疫性血小板減少性紫癜BALB/C小鼠動(dòng)物模型；分組lH常對(duì)照組、生理鹽水對(duì)照組、本發(fā)明藥物(實(shí)施例7)大劑量組、1)對(duì)動(dòng)物外周血象的影響當(dāng)小鼠被注入抗血清后24h，血小板降至最低點(diǎn)，RBC和HB可輕度下降，WBC可輕度升高。各用藥組對(duì)抗血清均有定的抵抗作用，表現(xiàn)在當(dāng)每次注入抗血清時(shí)，生理鹽水對(duì)照組血小板下降至最低點(diǎn)，各用藥組血小板計(jì)數(shù)均高于生理鹽水對(duì)照組；停止注射抗血清后，各用藥組血小板的恢復(fù)亦比生理鹽水對(duì)照組快，對(duì)RBC和HB均有一定恢復(fù)作用。2)對(duì)造模后小鼠骨髓細(xì)胞計(jì)數(shù)影響用藥后各組小鼠骨髓巨核細(xì)胞均恢復(fù)正常，與正常對(duì)照組比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。3)對(duì)動(dòng)物細(xì)胞免疫功能的影響本發(fā)明藥物均可提升血小板，并使骨髓及脾臟巨核細(xì)胞總數(shù)恢復(fù)正常，產(chǎn)板巨核細(xì)胞產(chǎn)量增加。4)對(duì)動(dòng)物各組織器官的影響各治療組動(dòng)物胸腺、脾臟、腎上腺均未見(jiàn)有組織學(xué)改變或其他病理改變，提示該藥均無(wú)臟器損害作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物可有效的用于治療血小板減少性紫癜，特別是原發(fā)性血小板減少性紫癜。權(quán)利要求1、一種用于血小板減少性紫癜的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成炙黃芪3-50份、牡丹皮2-30份、女貞子2-30份、墨旱蓮2-30份、阿膠0.5-15份、炒卷柏2-30份、三七0.5-15份、番薯藤3-50份、花生衣0.5-15份、甘草0.5-15份。2、根據(jù)權(quán)利要求l的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成炙黃芪5-20份、牡丹皮3-10份、女貞子3-10份、墨旱蓮3-10份、阿膠1-6份、炒巻柏3-10份、二七1-6份、番薯藤5-20份、花生衣1-6份、甘草l-6份。3、根據(jù)權(quán)利要求l的中藥組合物，其特征在于，用黃芪代替炙黃芪。4、根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其特征在于，用巻柏代替炒巻柏。5、根據(jù)權(quán)利要求l的中藥組合物，其特征在于，用黃芪代替炎黃芪，用巻柏代替炒巻柏。6、權(quán)利要求l-5中任意一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將所述重量配比的原料藥直接粉碎得到藥材粉末；或分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物；或采用水提醇沉法、有機(jī)溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進(jìn)行精制得到精提物；將上述藥材粉末或粗提物或精提物與輔料混合，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將番薯藤、炒巻柏或巻柏、花生衣、甘草水提取；炙黃芪或黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮用不同濃度的乙醇提取，減壓回收乙醇；合并濾液，濃縮，阿膠烊化加入，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，制成藥劑學(xué)上任何一種藥劑。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將番薯藤、炒巻柏或巻柏、花生衣、甘草加8倍量水提取3次，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，備用；炙黃芪或黃芪、女貞子、墨旱蓮、三七、牡丹皮，加入8倍量70%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，減壓回收乙醇，與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.30-1.35(5(TC)的稠膏，阿膠烊化加入，減壓干燥(6(TC，-0.08Mpa)，粉碎成細(xì)粉，，加入適量糊精，混和均勻，加入85%乙醇為潤(rùn)濕劑，制成顆粒劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療血小板減少性紫癜的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由炙黃芪、牡丹皮、女貞子、墨旱蓮、阿膠、炒卷柏、三七、番薯藤、花生衣、甘草按一定重量配比制備而成，其中，炙黃芪還可用黃芪代替，炒卷柏還可用卷柏代替。它可以被制備成任何一種常用藥物劑型。本發(fā)明中藥組合物具有益氣滋陰、涼血止血之功效，用于治療血小板減少性紫癜，特別是原發(fā)性血小板減少性紫癜。文檔編號(hào)A61K36/71GK101214289SQ20081005563公開(kāi)日2008年7月9日申請(qǐng)日期2008年1月4日優(yōu)先權(quán)日2008年1月4日發(fā)明者張保獻(xiàn)申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司