專利名稱：：治療男性少精弱精的中藥組合物的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料的藥物組合物，具體的說是一種治療男性少精弱精的中藥組合物。
背景技術：
：在生殖系統(tǒng)疾病中，男性不育癥是較為常見的一類疾病。其成因有器質性與非器質性之分，而其中以非器質性病因為多。例如有統(tǒng)計資料報道，其中因精子數量少、活動能力差等無精、少精、弱精所致者約占50%。目前對這類病癥的治療尚缺乏確實有效的方法和藥物?，F代醫(yī)學多使用的是激素類化學藥物，如克羅米芬(《國外醫(yī)學計劃生育分冊》1986(3)138)，它莫西芬(《男性學雜志》1990(2)68)等促性腺激素、雄性激素類藥物。但是，這些藥物有一定的不良副作用，治療效果也不太理想。在中醫(yī)藥傳統(tǒng)醫(yī)學中，雖早就有"男科"的稱謂，但由于受歷史條件限制，例如其尚無精子概念，更缺乏臨床檢驗的觀察手段及定性定量的檢測指標，因此僅停留在傳統(tǒng)的宏觀認識階段。由《浙江中醫(yī)雜志》1989(8)378—380有關中醫(yī)藥治療精液異常所致男性不育癥進展的論述中介紹的辨證論治、專方治療以及辨病論治等治療原則和方法可以清楚了解傳統(tǒng)中醫(yī)學在這方面的局限性。因此，雖有被廣泛采用的諸如"五子衍宗丸"等藥物，但其治療針對性及療效均并不能令人滿意。
發(fā)明內容本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種療效顯著、無副作用的治療男性少精弱精的中藥組合物。為解決上述技術問題，本發(fā)明包含有下述重量配比的原料龜板10-20份、鹿鶯3-10份、雄蠶蛾5-15份、蟲草5-10份、黃芪15-30份、當歸10-25份、菟絲子10-20份、生地10-20、川芎8-15份、赤芍10-20份。為進一步增加本發(fā)明組合物的藥效，可在組合物中增加下述重量配比的原料丹參10-20份、川牛膝5-10份。為使本發(fā)明組合物清熱燥濕，可在本發(fā)明組合物中增加下述重量配比的原料黃柏10-20份、知母5-15份、車前子15-30份。最好在本發(fā)明組合物中增加下述重量配比的原料甘草5-8份。以調和諸藥。本發(fā)明中，龜板、鹿茸為君藥，取陰中之陰，陽中之陽等血肉有情之品捷效，滋陰壯陽，補腎填精，尤益精血；黃芪、當歸，補氣養(yǎng)血為臣藥；又佐以四物之意，生地(熟地)、赤芍(白芍)、當歸、川芎，加菟絲子，補血養(yǎng)血活血益精，使其氣足血旺精子壯；丹參、川牛膝引血下行，直達精室，使藥效增加。黃柏、知母、車前子取其清熱燥濕，通利小便，使下焦?jié)駸崤懦鲶w外，利于精子在精室中生成及生存；甘草調和諸藥。本發(fā)明可水煎服，還可制成口服液、水丸、蜜丸、膠囊劑、片劑等口服試劑。制備方法可采用藥物制劑學中常規(guī)方法進行制備，如水提醇沉法。本發(fā)明的服用方法水煎服。以一份數為50g計，一劑量本發(fā)明煎2次，分2次早、晚飯前、后1小時服用，通常30天為一療程。制成口服液、水丸、蜜丸、膠囊劑、片劑等口服試劑時，可參照煎服的服用劑量。服用本發(fā)明藥物期間忌油膩、白酒和煙、蘿卜、生蔥姜蒜、辛辣食物。采用上述技術方案所產生的有益效果在于:在河北省某醫(yī)院的臨床使用中，經統(tǒng)計500例少精、弱精患者，其中464例在服用本發(fā)明組合物治療后，精子密度、液化時間、精子活動率達到正常水平，總有效率為92.8%。本發(fā)明具有補腎填精、活血化瘀、清利濕熱、調和五臟等功效。服用后，能提高精子的數量和質量并可提高性功能增加機體的免疫力。具體實施方式實施例1:稱取龜板15kg、鹿茸7kg、雄蠶蛾10kg、蟲草7kg、黃芪23kg、當歸18kg、菟絲子15kg、生地15kg、川芎12kg、赤芍15kg、丹參15kg、川牛膝8kg、黃柏15kg、知母10kg、車前子23kg、甘草6.6kg。上述諸藥為二十劑量的藥量，采用傳統(tǒng)的水煎服即可。還可制成口服液、水丸、蜜丸、膠囊劑、片劑等口服試劑。制備方法可采用藥物制劑學中常規(guī)方法進行制備，如水提醇沉法。實施例2—5:其制備方法同實施例l，只是組分和配比份數不同，但均可實現本發(fā)明所述效果。<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>典型案例選自河北省某醫(yī)院。1、病歷號04072:趙某，男，26歲。求診原因結婚三年不孕。病情診斷睪丸炎前列腺炎，少精不育。曾化驗精液量3毫升，精子密度為120萬/毫升，液化正常，活動率為59%，其中A二15X、B=18%、C=26%、D=41%。病史自幼上小學時曾患腮腺炎。睪丸偏小，時有疼痛，每于性交或勞累后加重。平素陽痿早泄，陰囊潮濕，面色蒼黃，極易感冒，腰酸腿軟，身乏多汗，動則汗出淋漓，身體痩小。證屬氣陰兩虧，濕熱精少，腎精瘀阻。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物l個月后，精液化驗密度為6100萬/毫升，活動率為68%，A=30%、B=28%、C=10%、D=32%。次月妻子即懷孕。2、病歷號07628，陳某，男，31歲。求診原因結婚4年不育，在遼寧大小醫(yī)院治療幾年均未見明顯療效。病情診斷少弱精癥，化驗精液精子密度1000萬/毫升左右，精子成活率10%左右，a級、b級、基本上均為0%。自身平素體倦乏力，腰酸腰痛，潮熱盜汗，動則氣短，心煩易怒，小腹有時候隱痛，陰囊潮濕，小便發(fā)黃，并有穢濁異味。究其原因按中醫(yī)屬腎陰不足，氣血淤滯，濕熱下注所。辨證治療，服用本治療男性少精弱精的中藥組合物一個療程，并囑其用藥期間同房，懷孕率較高。服用一個療程后，其妻懷孕。3、病歷號05096:任某，男，34歲。求診原因結婚9年不孕。病情診斷弱精不育，左側精索靜脈中度曲張，畸形精子多。精子密度為5700萬/毫升，活動率為1%，A=0%、B=0%、C=l%、D=99%，畸形87%。平素腰痛多汗，五心煩熱，遺精頻作，精液腥臭難聞。證屬陰虛火旺，灼精自焚。曾經在北京某大醫(yī)院及其他醫(yī)院治療，并花費數萬，終不見效。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物2個月，精子密度達到7600萬/毫升，活動率為82%，活動力為A=39%、B=37%、C=6%、D=18%、畸形13%。妻子已足月生一男嬰。4、病歷號07512:吳某，男，36歲。求診原因結婚7年不孕。病情診斷前列腺炎引起的少精性不育、精子密度為1300萬/毫升，活動力極差。身高體瘦，腰膝酸軟，頭暈乏力，勞則汗出陽痿早泄，舌淡苔薄白，脈沉細無力。證屬腎精不足，氣血雙虧。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物l個月，精子記數2800萬/毫升，活動率為83%，活動力為A二28X、B=39%、C=16%、D=17%。服用期間其妻懷孕。5、病歷號05785:白某，男，28歲。求診原因結婚三年不孕。病情診斷少弱精癥，精子密度為130萬/毫升，成活率為O，活動力為O。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物2個月，精子密度為2600萬/毫升，成活率76%，A=31%、B=37%、C=8%、D=24%。服用期間其妻懷孕。6、病歷號05472:王某，男，35歲。求診原因結婚9年不孕，平時身體無不適，偶覺得陰囊潮濕，小便發(fā)黃，外生殖器有蟻爬感。病情診斷為支原體感染前列腺炎，合并重度少弱精癥，精液不液化。精子密度為300萬/毫升，成活率9%，其中A二OX、B=l%、C=9%、D=91%，液化時間為24小時精液不液化。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物2個月后，經檢査，精子密度為5700萬/毫升，活動率為79%，其中A二37X、B=32%、C=10%、D=21%，液化時間為30分鐘，支原體呈陰性，前列腺炎痊愈。7、病歷號05525:楊某，男，28歲。求診原因結婚三年不孕。病情診斷弱精癥，精子活動力極差。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物l個月后，精子成活率為71%，活動力為八=28%、B=33%、C=10%、D=29%。8、病歷號05281:王某，男，36歲。求診原因結婚十年不孕。病情診斷前列腺炎引起的少弱精癥，精子分析結果為密度為900萬/毫升，成活率26%，其中A二0。X、B=12%、C=14%、D=74%，服用本治療男性少精弱精的中藥組合物2個月后，精子分析檢査密度指標正常，成活率為73%，其中A-21X、B=36%、C=16%、D=27%。9、病歷號05983:林某，男，31歲。求診原因結婚5年不育。病情診斷精液不液化性不育，液化時間為24小時不液化，經査前列腺和精囊均正常，無炎癥及器質性病變。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物10天后，液化時間縮短到60分鐘；又服用本治療男性少精弱精的中藥組合物一個療程后，液化時間為30分鐘液化完全，精子的各項指標均正常。在治愈后的第2個月，其妻懷孕。10、病歷號07863:陵某，男，35歲。求診原因結婚5年不育。病情診斷精液量2.5ml精子密度540萬/ml，精子成活率25%，其中a級+b級〈15%，其它檢査結果未見異常。臨床表現陰囊潮濕，有時瘙癢，手腳心發(fā)熱，白天易出汗，睡眠質量較差，腰疼，性功能減退，精神疲倦，工作壓力較大，性格開朗，舌質輕度發(fā)紅，舌苔薄白。屬中醫(yī)濕熱下注，腎精虧損，五臟不和所導致精子的生成及生存遭受不利，按西醫(yī)講屬于重度的少弱精癥，擬用本治療男性少精弱精的中藥組合物治療，清理濕熱，補腎填精，調和五臟。經治療l個療程后精液檢査精子密度1490百萬/ml精子活動率50%，活動力一般。再次服用本治療男性少精弱精的中藥組合物治療并鞏固療效一個療程，囑用藥期間同房，在妻子排卵期增加同房的次數以增加受孕率。其妻現己懷孕。11、病歷號05390:劉某，男，33歲。求診原因結婚6年不育。病情診斷身高1.5米，精液檢查密度為356萬/ml，余正常。手淫頻繁，左側睪丸疼痛，陰囊濕熱，精索靜脈曲張中度，腰痛，白厚舌苔。脈體較粗，畏寒伴四肢發(fā)涼，失眠，多夢，睡眠質量差，晚上眠中易醒，口渴喜飲，憂郁，經常憂心，經常緊張，經常思慮過多，易怒，經常性格壓抑，易煩燥，疲倦，常覺渾身無力，無精打彩，極度疲倦，頭痛，雙耳耳鳴，口內有苦味，胸悶，短氣，胸悶而多嘆息，輕度心慌，腰酸腰疼。癥屬于腎陰不足，氣滯血瘀，濕熱下注所引起的少精。根據以上病因病機制定治療方案，服用本治療男性少精弱精的中藥組合物治療，以滋陰補腎，活血化瘀，清理濕熱。連服一個療程后，化驗精液密度為1238萬/ml，其余正常。述其自身表現陰囊干燥，無疼痛感，依舊失眠，多夢，睡眠質量差疲倦，常覺渾身無力，腰酸腰疼。這說明氣滯血瘀，及濕熱下注病癥有顯著改善，腎陰不足依然存在。再次服用本治療男性少精弱精的中藥組合物一個療程后，精子密度達到3993萬/ml，其癥狀基本消失，睡眠質量佳，精力充沛。囑其停藥待孕，月余其妻子懷孕。12、病歷號06851:黃某，男，39歲。求診原因結婚5年未育。病情診斷身高體重1.76m/65kg，密度正常，精子活力差，A=3.97%、B=20.53%、C=11.21%、D=64.29%，精子成活率35.71%。曾服用克羅米芬三個月，其精子活動率不升反降，后停止服用該藥。多年服用當地中藥也是效果甚微，曾做試管嬰兒未能成功。陰囊瘙癢，陰囊濕熱，遺精早泄，小便有時渾濁。舌體輕度蒼白，舌苔厚，白膩舌苔，口渴喜飲，喜冷飲，胃口較差，小便黃，小便后余瀝不盡，便秘，腹脹、經常思慮過多，易怒，無體育鍛煉，眼睛充血，雙目黃染，眼睛充血，雙目黃染，口唇深紅而干，喉頭發(fā)癢，咽干，咽腫痛，咽喉經常發(fā)炎，可聞腸鳴。證屬腎精不足，濕熱下注。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物，以清利濕熱、補腎填精。用藥10天后，化驗其精液，密度正常，精子活動率是46.02%，A二7.17%、B=28.27%、C=10.58%、D=53.98%，諸多癥狀有所改善。繼續(xù)服用本治療男性少精弱精的中藥組合物治療2個療程后，其妻懷孕。13、病歷號07998:龔某，男，33歲。病情診斷身高體重1.75m/72kg，精子液化60分鐘，ph=7.0，顏色淡黃，精子密度4500萬/ml，精子活動率12%，a二2X、b=5%、c=5%、d=88%，精子畸形率45%，診斷為重度弱精癥。平素體巻乏力，頭暈耳鳴，腰酸腰疼，記憶力減退，白發(fā)脫發(fā)，精神不振，性功能較差，呈未老先衰之癥；陰囊潮濕，小便發(fā)黃、有混濁，脈象沉細無力，舌質淡苔黃厚膩。中醫(yī)辨證論治屬，腎精虧損，濕熱毒擾動精室所致，應當以滋陰補腎，填精補髓，清理濕熱。服用本治療男性少精弱精的中藥組合物治療，囑其妻排卵期增加同房次數，以增加受孕幾率。一個治療后，精神煥發(fā)，身體各癥狀明顯減輕，性功能尚可。摸其脈象有力略澀，望其舌質淡苔薄白。繼續(xù)服用本治療男性少精弱精的中藥組合物鞏固治療一個療程，服用期間，其妻懷孕。權利要求1.一種治療男性少精弱精的中藥組合物，其特征在于它主要由下述重量配比的原料制成龜板10-20份、鹿茸3-10份、雄蠶蛾5-15份、蟲草5-10份、黃芪15-30份、當歸10-25份、菟絲子10-20份、生地10-20、川芎8-15份、赤芍10-20份。2、根據權利要求l所述的治療男性少精弱精的中藥組合物，其特征在于它還有下述重量配比的原料丹參10-20份、川牛膝5-10份。3、根據權利要求l所述的治療男性少精弱精的中藥組合物，其特征在于它還有下述重量配比的原料黃柏10-20份、知母5-15份、車前子15-30份。4、根據權利要求l、2或3所述的治療男性少精弱精的中藥組合物，其特征在于它還有下述重量配比的原料甘草5-8份。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療男性少精弱精的中藥組合物，其包含有下述重量配比的原料龜板10-20份、鹿茸3-10份、雄蠶蛾5-15份、蟲草5-10份、黃芪15-30份、當歸10-25份、菟絲子10-20份、生地10-20、川芎8-15份、赤芍10-20份。本中藥組合物具有補腎填精、活血化瘀、清利濕熱、調和五臟等功效。服用后，能提高精子的數量和質量并可提高性功能增加機體的免疫力，在臨床經驗當中總結，對治療男性少精及弱精的總有效率為92.8％。文檔編號A61K35/56GK101284077SQ20081005503公開日2008年10月15日申請日期2008年6月5日優(yōu)先權日2008年6月5日發(fā)明者董軍國申請人:董軍國