專利名稱：：獸用復(fù)方恩諾沙星注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種獸用復(fù)方恩諾沙星注射液及其制備方法。
背景技術(shù)：
：豬喘氣病是豬的一種常見病，能引起豬咳嗽、氣喘、呼吸困難、融合性支氣管炎、肺臟呈現(xiàn)蝦米樣變，可造成豬生長(zhǎng)不良和體重下降，影響采食量。豬喘氣病主要是由支原體引起的，又稱豬支原體肺炎，發(fā)病率較高，并且傳染性強(qiáng)，通常整群犯病，引起豬長(zhǎng)時(shí)間的不生長(zhǎng)。目前治療豬喘氣病采用的藥物，如恩諾沙星、鹽酸林可霉素等，大都單獨(dú)使用。由于支原體產(chǎn)生耐藥性和敏感度降低，單獨(dú)使用使治療效果下降，有的甚至沒有治療效果。而且，因?yàn)榉覆r(shí)間較長(zhǎng)，影響較大，而養(yǎng)殖戶為了治療疾病，增大用藥劑量或延長(zhǎng)使用時(shí)間，而經(jīng)常出現(xiàn)藥物殘留超標(biāo)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是為了克服現(xiàn)有抹術(shù)中的不足之處，提供一種治療豬喘氣病，見效快，能快速殺滅病原、減少耐藥性的產(chǎn)生，能標(biāo)本兼治的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種工藝簡(jiǎn)單，容易實(shí)現(xiàn)的上述獸用復(fù)方恩諾沙星注射液的制備方法。本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)一種獸用復(fù)方恩諾沙星注射液，其特征在于，每IOOL注射液由以下組分制成恩諾沙星0.5-5kg，鹽酸林可霉素1~10kg,氫氧化鈉0.01~0.05kg，多索茶堿0.1~2kg,亞硫酸鈉0.2kg，EDTA-2Na0.01kg,丙二醇30kg,余量的注射用水。其中每100L注射液中各組分較佳含量為恩諾沙星l-4kg,鹽酸林可霉素2~8kg，氫氧化鈉0.015~0.04kg,多索茶石威0.5~1.5kg,亞硫酸鈉0.2kg,EDTA-2Na0.Olkg;丙二醇30kg,余量的注射用水。每100L注射液中各組分的最佳含量為恩諾沙星2.5kg，鹽酸林可霉素6kg，氫氧化鈉0.025kg,多索茶堿0.8kg，亞硫酸鈉0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg,丙二醇30kg,余量的注射用水。一種獸用復(fù)方恩諾沙星注射液的制備方法，其特征在于，包括下述步驟(1)稱取氫氧化鈉0.01~0.05kg放入注射用水20-50L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星0.5~5kg、鹽酸林可霉素1-1Qkg,攪拌溶解；(2)另'取注射用水5L，依次加入亞硫酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿0.1~2kg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至IOOL，攪拌均勻，保持15-20min,待藥液澄明后，調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5,即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液。其中較佳組成為恩諾沙星1-4kg，鹽酸林可霉素2~8kg,氫氧化鈉0.015~0.04kg，多索茶堿0.5~L5kg,亞硫酸鈉0.2kg,EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg，余量的注射用水最佳組成為恩諾沙星2.5kg，鹽酸林可霉素6kg,氫氧化鈉Q.Q25kg,多索茶石咸O.8kg，亞石克酸鈉O.2kg,EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg,余量的注射用水。其中，調(diào)節(jié)pH值時(shí)可以加入酸或石咸，可以4吏用氫氧化鈉或鹽酸等。本發(fā)明具有下述技術(shù)效果本發(fā)明為采用抗菌藥和抗生素合用的復(fù)方制劑，恩諾沙星與鹽酸林可霉素的聯(lián)合使用，采用雙重功效，雙重抑殺豬支原體，降低支原體產(chǎn)生耐藥性的幾率，并增加支原體的敏感性，加上多索茶堿能夠減少緩解豬喘氣病帶來的臨床癥狀，止咳平喘。通過對(duì)各組分的合理配伍和用量的確定，對(duì)豬支原體肺炎的治療見效快，有效并高效，能緩解患畜身體應(yīng)激反應(yīng)，并能明顯緩解豬支原體肺炎引起的臨床癥狀，能標(biāo)本兼治，增加豬的體重。而且，由于治療過程加快，降低了用藥次數(shù)和劑量，可以減少出現(xiàn)藥物殘留超標(biāo)。本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液的制備方法工藝簡(jiǎn)單，容易實(shí)現(xiàn)。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明詳細(xì)說明。實(shí)施例1(1)稱取氫氧化鈉0.Olkg放入注射用水20L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星5kg、鹽酸林可霉素1kg,攪拌溶解；(2)另取注射用水5L，再依次加入亞辟u酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿0.lkg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,攪拌均勻，保持15-20min,待藥液澄明后，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5,即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液。。實(shí)施例2(1)稱取氫氧化鈉0.05kg放入注射用水50L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星O.5kg、鹽酸林可霉素10kg,攪拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亞硫酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿2kg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,攪拌均勻，保持15-20min，待藥液澄明后，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5，即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液。實(shí)施例3(1)稱取氫氧化鈉0.04kg放入注射用水50L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星4kg、鹽酸林可霉素2kg,攪拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亞硫酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg，攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿0.5kg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至100L，攪拌均勻，保持15-20min,待藥液澄明后，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5，即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液。實(shí)施例4(1)稱取氫氧化鈉0.015kg放入注射用水30L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星1kg、鹽酸林可霉素8kg，攪拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亞硫酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg，攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿1.5kg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,攪拌均勻，保持15-20min,待藥液澄明后，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5，即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液實(shí)施例5(1)稱取氫氧化鈉0.3kg放入注射用水40L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星3kg、鹽酸林可霉素5kg,攪拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亞硫酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿1.2kg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,攪拌均勻，保持15-20min,待藥液澄明后，用鹽酸調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5,即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液。實(shí)施例6(1)稱取氫氧化鈉0.025kg放入注射用水40L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星2.5kg、鹽酸林可霉素6kg，攪拌溶解；(2)另取注射用水5L,再依次加入亞硫酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿0.8kg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,攪拌均勻，保持15-20min,待藥液澄明后，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5，即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液臨床試馬全1.實(shí)-瞼動(dòng)物隨機(jī)選取患病成豬只100頭，體重在5~20kg。2.實(shí)-瞼藥物本發(fā)明實(shí)施例6制備的復(fù)方恩諾沙星注射液本單位研制；2.5%恩諾沙星注射液本單位實(shí)驗(yàn)室制備；6%鹽酸林可霉素注射液本單位實(shí)驗(yàn)室制備。3.實(shí)-瞼方法將100頭患豬按體重隨機(jī)分為四組，每組25頭。A組為空白對(duì)照組，不給予藥物治療。B組用恩諾沙星注射液進(jìn)行治療，用法肌肉注射，每lkg體重2，5mg，一日2次，連用4日。C組用鹽酸林可霉素注射液進(jìn)行治療，用法肌肉注射，每lkg體重用6mg,—日2次，連用4日。D組用本發(fā)明實(shí)施例6制備的復(fù)方恩諾沙星注射液進(jìn)行治療，用法肌肉注射，每lkg體重用0.1~0.15ml,—日1次，連用3次。治療開始后，每日記錄患畜身體變化情況和死亡動(dòng)物分布，治療10天后統(tǒng)計(jì)治療效果，其中無效指10天后，患畜癥狀無明顯改變，仍保持治療前的癥狀。有效指10天后，患畜癥狀有改變，癥狀優(yōu)于治療前的效果。治愈指IO天后，癥狀消失，患畜恢復(fù)健康。其數(shù)字包括在有效數(shù)字中。結(jié)束時(shí)有癥狀指10天后，患畜仍有一定的癥狀，其癥狀表現(xiàn)優(yōu)于治療前或無改觀，患畜沒有治愈。其數(shù)字已包含在無效頭數(shù)與有效頭數(shù)的數(shù)字中。相對(duì)增重率指使用藥物后相對(duì)于對(duì)照組的增重率。試驗(yàn)結(jié)果如表l所示。4.結(jié)論從表1的試驗(yàn)結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，復(fù)方恩諾沙星注射液治療組、恩諾沙星注射液治療組和鹽酸林可霉素注射液組與對(duì)照組差異極顯著(P<0.01=。本發(fā)明的療效比已有兩種藥物好。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>權(quán)利要求1、一種獸用復(fù)方恩諾沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下組分制成恩諾沙星0.5-5kg，鹽酸林可霉素1～10kg，氫氧化鈉0.01～0.05kg，多索茶堿0.1～2kg，亞硫酸鈉0.2kg，EDTA-2Na0.01kg，丙二醇30kg，余量的注射用水。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下組分制成恩諾沙星l-4kg，鹽酸林可霉素2-8kg，氫氧化鈉0.015~0.04kg,多索茶堿0.5~1.5kg,亞硫酸鈉0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg,丙二醇30kg,余量的注射用水。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液，其特征在于，每100L注射液由以下組分制成恩諾沙星2.5kg，鹽酸林可霉素6kg,氫氧化鈉0.025kg,多索茶石咸0.8kg，亞碌^酸鈉0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg,丙二醇30kg，余量的注射用水。4、一種獸用復(fù)方恩諾沙星注射液的制備方法，其特征在于，包括下述步驟(1)稱取氫氧化鈉0.01~0.05kg放入注射用水20-50L中，攪拌至全部溶解，再依次加入恩諾沙星0.5~5kg、鹽酸林可霉素110kg,攪拌至全部溶解；(2)另取注射用水5L，再依次加入亞硫酸鈉0.2kg、EDTA-2Na0.Olkg,攪拌至全部溶解；(3)取丙二醇30kg加熱溶解多索茶堿0.1~2kg。(4)合并步驟1、步驟2和步驟3所制得的溶液，再加入注射用水至100L,攪拌均勻，保持15-20min，待藥液澄明后，調(diào)節(jié)pH值至9.5~10.5，即制成本發(fā)明的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液的制備方法，其特征在于，所述恩諾沙星l4kg，鹽酸林可霉素28kg,氫氧化鈉0.015-0.04kg，多索茶堿0.5~1.5kg,亞硫酸鈉0.2kg，EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg,余量的注射用水。6、根據(jù)權(quán)利要求4所述的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液的制備方法，其特征在于，所述恩諾沙星2.5kg,鹽酸林可霉素6kg,氫氧化鈉G.025kg，多索茶堿0.8kg，亞辟u酸鈉0.2kg,EDTA-2Na0.Olkg，丙二醇30kg,余量的注射用水。全文摘要本發(fā)明公開了一種獸用復(fù)方恩諾沙星注射液及其制備方法，旨在提供一種治療豬喘氣病、見效快，降低耐藥性的發(fā)生，能標(biāo)本兼治的獸用復(fù)方恩諾沙星注射液及其工藝簡(jiǎn)單，容易實(shí)現(xiàn)的制備方法。該注射液中恩諾沙星0.5-5kg，鹽酸林可霉素1～10kg，氫氧化鈉0.01～0.05kg，多索茶堿0.1～2kg，亞硫酸鈉0.2kg，EDTA-2Na0.01kg，丙二醇30kg，余量的注射用水。本發(fā)明的注射液采用抗菌藥和抗生素合用的復(fù)方制劑，恩諾沙星與鹽酸林可霉素、多索茶堿的聯(lián)合使用，對(duì)豬在喘氣病見效快，有效并高效，降低耐藥性發(fā)生的幾率，能明顯緩解豬喘氣病引起的臨床癥狀，能標(biāo)本兼治，增加豬的體重。文檔編號(hào)A61K31/496GK101301291SQ20081005269公開日2008年11月12日申請(qǐng)日期2008年4月11日優(yōu)先權(quán)日2008年4月11日發(fā)明者徐克福申請(qǐng)人:天津生機(jī)集團(tuán)股份有限公司