專利名稱:棘突植入物及相關(guān)方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及棘突植入物及相關(guān)方法。
背景技術(shù):
人體脊柱的推骨排列成一柱狀,其中一個推骨位于下一個推骨的頂部上。推間盤位于相鄰?fù)乒侵g,用于在相鄰?fù)乒侵g傳遞力并在它們之間提供一軟墊。推間盤使脊柱可以彎曲和扭轉(zhuǎn)。隨著年齡的增長,推盤開始損壞或退化,導(dǎo)致在盤內(nèi)的流體的減少,并因此導(dǎo)致它們的撓性減小。同樣地,盤變的更薄,使所述推骨移動成更接近到一起。退化也可能導(dǎo)致盤的外層或環(huán)面出現(xiàn)破裂或裂縫。盤可能開始向外凸出。在更嚴(yán)重的情況下,盤的內(nèi)部材料或核細(xì)胞甚至可能突出到盤的外面。除了盤的退化的變化以外,脊柱還可能因?yàn)檐嚨湣嬄?、舉起過重的東西和其它活動造成的損傷而遭受變化。而且,在被稱作推管狹窄的過程中,由于過度的骨生長和/或管內(nèi)組織(例如韌帶)的變厚,推管變窄。在所有這些情況下,供推髓和推神經(jīng)根通過的空間可能變得狹小,導(dǎo)致壓力作用在神經(jīng)組織上,這能引起身體不同部位的疼痛、麻木、無力,甚至是癱瘓。最后,相鄰?fù)乒侵g的小面關(guān)節(jié)可能退化, 1起局部疼痛和/或發(fā)散性疼痛。以上所有這些情況在本文中被共同稱為脊柱疾病。
通常,外科醫(yī)生通過企圖恢復(fù)相鄰?fù)乒侵g的正常間隔來治療脊柱疾病。這對于減輕受影響的神經(jīng)組織的壓力可能是足夠的。然而,通常也需要用外科手術(shù)去除影響神經(jīng)組織的盤材料、骨或其它組織,以及/或者清理小面關(guān)節(jié)。最通常的,通過將由骨、金屬或塑料制成的剛性間隔器插入相鄰?fù)乒侵g的盤間隔內(nèi)并允許推骨生長到一起或融合成單個骨,來實(shí)現(xiàn)推骨間隔的恢復(fù)。在這種融合過程中,典型地使用緊固到相鄰?fù)乒堑墓前搴?或推弓根螺 釘來穩(wěn)定推骨。
在近些年,盡管用于放置推間間隔器、板和推弓根螺釘固定系統(tǒng)的技術(shù) 已經(jīng)變得侵入性較少,但是它們?nèi)匀恍枰獙⒂驳臉?gòu)件深深地放置在鄰近脊柱 的手術(shù)部位內(nèi)。從這種外科手術(shù)中恢復(fù)過來可能需要若干天的住院治療以及 長期的、緩慢的康復(fù),才能達(dá)到正常行動水平。
最近,研究人員已經(jīng)促成對運(yùn)動保留植入物及技術(shù)的使用,在這種植入 物和技術(shù)中,相鄰?fù)乒潜辉试S相對彼此移動。 一種僅獲得有限成功的這種植 入物是人造盤植入物。這些人造盤植入物典型地包括被插入到盤間隔內(nèi)的一
柔性材料或兩件式接合的關(guān)節(jié)(joint)。另一種這種植入物是棘突間隔器, 其被插入到相鄰?fù)乒堑南蚝笱由斓募恢g,用于擔(dān)當(dāng)延伸限位(extension stop),并用于在脊柱延伸時保持棘突之間的最小間隔。當(dāng)脊柱彎曲時,棘突 間隔器允許相鄰棘突移動分開。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了棘突植入物及相關(guān)方法。
在本發(fā)明的一個方面, 一種用于放置在相鄰?fù)乒堑募恢g的植入物包 括間隔器和延伸部。間隔器具有側(cè)壁,該側(cè)壁大體上平行于間隔器的縱軸線 并具有上表面和下表面,該上表面和下表面可操作地鄰接棘突并將棘突保持 為處于間隔開的關(guān)系。延伸部從間隔器橫向于縱軸線地突出,以大體上位于 相鄰?fù)乒堑募坏膫?cè)面上,并接合棘突以限定棘突之間的最大間隔。
在本發(fā)明的另一方面,延伸部包括可調(diào)節(jié)的緊固件。
在本發(fā)明的另一方面,延伸部包括可拆除的緊固件。
在本發(fā)明的另 一方面, 一種用于放置在相鄰?fù)乒堑募恢g的植入物包 括間隔器,該間隔器具有至少 一個從上外表面和下外表面中的至少 一個向內(nèi) 貫通以促進(jìn)組織生長的橫向開口 。
在本發(fā)明的另一方面,間隔器包括中空內(nèi)部,和多個從上外表面和下外 表面連通到中空內(nèi)部以促進(jìn)組織生長的橫向開口 。
在本發(fā)明的另一方面,間隔器包括多孔結(jié)構(gòu),并且橫向開口包括多個小孔。
在本發(fā)明的另 一方面, 一種用于放置在脊柱的相鄰?fù)乒堑募恢g的植
ii入物,包括間隔器和多個分離的延伸部,這些延伸部在間隔器的端部與間隔 器接合。間隔器被提供有多種長度和從上表面到下表面的間隔。
在本發(fā)明的另 一方面, 一種用于放置在脊柱的相鄰?fù)乒堑募恢g的植 入物包括間隔器和環(huán)扎元件。環(huán)扎元件在^f吏用中從中線向后地偏移,使得間 隔器限定一支點(diǎn),并且所述環(huán)扎元件可圍繞推骨的一部分延伸,并且可操作 地將一力矩圍繞間隔器地作用到所述^^骨上。
在本發(fā)明的另一方面,器械包括兩個器具,每個器具各自具有從更靠近 把手的較大的橫截面尺寸逐漸變小到更靠近自由端的較小的橫截面尺寸的 工作部分。其中一個器具的自由端限定中空末端,中空末端的大小被設(shè)定為 接合第一器具的自由端并且被設(shè)定為接合植入物的中空末端。
在本發(fā)明的另 一方面, 一種方法包括將一間隔器插入相鄰?fù)乒堑募恢?br>
間,以提供延伸限位(extension stop )和彎曲P艮位(flexion stop )。
在本發(fā)明的另 一方面, 一種方法包括將間隔器插入相鄰?fù)乒堑募恢?br>
間,并將環(huán)扎元件連接到相鄰?fù)乒且詫⒁涣貒@間隔器地作用到推骨上。 在本發(fā)明的另一方面, 一種方法包括將錐形器具插入相鄰棘突之間;使
棘突間隔器的末端與錐形器具的末端相接合,并將接合的一對傳遞回到相鄰
棘突之間,以將間隔器插入相鄰棘突之間。
將參考附圖討論本發(fā)明的各個實(shí)施例。這些附圖僅僅示出本發(fā)明的示例 性的實(shí)施例,并且不被認(rèn)為是對它的范圍的限制。
圖l是在應(yīng)用位置上的根據(jù)本發(fā)明的植入物的^黃截面圖2是在應(yīng)用位置上的圖1的植入物的側(cè)視圖3是圖1的植入物的分解的透視圖4是圖1的植入物的前視圖5是圖1的植入物的后視圖6是圖1的植入物的頂部平面圖7是圖1的植入物的前視圖,示出了處于另一位置的組件; 圖8是圖1的植入物的側(cè)視圖9是在應(yīng)用位置上的類似于圖1中的植入物的一對植入物的透視圖; 圖IO是類似于圖1中的植入物的植入物的橫截面圖,示出了另一材料和環(huán)扎元件;
圖11-13是被示為與環(huán)扎元件一起使用的類似于圖1中的植入物的植入 物的側(cè)視圖14-24是本發(fā)明的其它實(shí)施方式的透視圖25是用于植入圖1中的植入物的器械的透視圖26是圖25的器械在用于植入圖1中的植入物時的透視圖。
具體實(shí)施例方式
依照本發(fā)明的棘突植入物的實(shí)施例包括一間隔器和一從間隔器向外延 伸的延伸部。該棘突植入物可以被構(gòu)造為用于插入到頸推、胸推、和/或腰推 的相鄰棘突之間??梢蕴峁┒喾N尺寸的間隔器,以適應(yīng)病人之間的身體構(gòu)造 上的差異和間隔校正的不同角度。間隔器可包括開口,以便于組織生長(例 如從棘突產(chǎn)生的組織生長)將間隔器固定到推骨本體上。間隔器可以被構(gòu)造 為便于組織從上棘突和下棘突生長出來,從而促成相鄰棘突的融合。開口可 以是相對較大的,并且/或者連通到間隔器的中空內(nèi)部。中空內(nèi)部可構(gòu)造成用 于接納骨生長促進(jìn)物質(zhì),例如將促進(jìn)物質(zhì)擠進(jìn)中空內(nèi)部內(nèi)。開口可以是相對 較小的,并且/或者包括在間隔器表面的至少一部分上的小孔或互連的小孑L 開口可被填充以骨生長促進(jìn)物質(zhì)。
間隔器可具有任何合適的橫截面形狀。例如,它可以是圓柱形的、D形 的、C形的、H形的,包括分離的懸臂梁,和/或任何其它合適的形狀。所述 形狀可包括斜面、倒角(fillet)、平面、去除切口 (relief cut)、和/或其它特 征,以適合身體構(gòu)造上的特征,例如板和/或小面。
延伸部可相對于間隔器縱軸線從間隔器橫向地延伸,以將間隔器保持在 相鄰棘突之間。單個延伸部可以在一個或多個方向上延伸,或者可以提供在 多個方向上延伸的多個延伸部。 一個或多個延伸部可以是相對于彼此和/或相 對于間隔器可縱向地調(diào)節(jié)的,以允許延伸部相對棘突被定位??梢蕴峁┛上?對于間隔器和另一延伸部軸向移動的可移動的延伸部??蛇x地,可以^是供多 個可移動的延伸部。例如,延伸部可以夾靠在棘突的側(cè)面上,以使棘突相對 于彼此固定不動,并促進(jìn)相鄰?fù)乒侵g的融合。延伸部可包括能與棘突接合 的緊固件。緊固件可包括縫合線、線、銷、條帶(strap)、夾具、長釘、螺 釘、齒、粘結(jié)劑、和/或其它合適的緊固件。緊固件可以整合到延伸部中,或者緊固件和延伸部可以是組合式的。組合式的緊固件可以是可調(diào)節(jié)的、可替 換的、并且/或者可拆卸的,使得能夠適應(yīng)從剛性固定到不固定的固定的種類 和特性。間隔器、延伸部、和/或緊固件可以有利地由不同材料制成。例如, 間隔器和延伸部可以由相對較軟的材料制成,而緊固件可由相對較硬的材料
成,而緊固件可以由金屬和/或其它相對硬的材料制成。
可以使用環(huán)扎來穩(wěn)定所述棘突植入物,和/或提供其它益處。例如,絲、 條帶、帶子、纜索、繩、和/或其它細(xì)長構(gòu)件可以環(huán)繞推弓根、板、棘突、橫 突、和/或其它脊柱結(jié)構(gòu)。環(huán)扎可以是相對不可延伸的,以^^為脊柱彎曲提供 硬阻止,或者環(huán)扎可以是相對可延伸的,以便為彎曲提供逐漸增加的阻力。 環(huán)扎可以是相對柔性的和可懸垂的,例如為織造織物,或它可以是相對剛性 的,例如為金屬帶。環(huán)扎可以具有在被植入后使它恢復(fù)到先前設(shè)定形狀的形 狀記憶性能。環(huán)扎可以獨(dú)立于棘突植入物,或者可以接合該棘突植入物。例 如,環(huán)扎可以穿過棘突植入物的中空內(nèi)部,并且/或者接合延伸部。環(huán)扎可以 與間隔器偏離開,并且提供一拉緊力,該拉緊力利用間隔器作為一支點(diǎn),以 卸下盤和/或打開盤間隔。
植入物可被補(bǔ)充以骨生長促進(jìn)物質(zhì),以促進(jìn)棘突、板、橫突、小面和/ 或其它脊柱結(jié)構(gòu)之間的相鄰?fù)乒堑娜诤稀9巧L促進(jìn)物質(zhì)可以是與植入物間 隔開的,放置在鄰近植入物之處的,夾在植入物和下面的骨之間的,放置在 植入物內(nèi)部的,涂覆在植入物上的,和/或相對于植入物以其它方式放置的。 如果骨生長促進(jìn)物質(zhì)被涂覆在植入物上,它可以覆蓋整個植入物,或者僅僅 覆蓋植入物的所選部分,例如延伸部、緊固件、棘突接觸的間隔器的部分/ 和/或其它部分。
如同這里所使用的那樣,骨生長促進(jìn)物質(zhì)可以包括骨泥、骨碎片、骨條、
結(jié)構(gòu)骨移植片、/Ajk小板中得到的生長因子、骨髓抽出物、干細(xì)胞、骨生長 蛋白質(zhì)、骨生長肽、骨連接蛋白質(zhì)、骨連接肽、羥磷灰石、磷酸鈣、和/或其 它合適的骨生長促進(jìn)物質(zhì)。
制成,該生物相容的材料包括部分金屬、可再吸收陶瓷、不可再吸收陶瓷、 可再吸收聚合物和不可再吸收聚合物。 一些具體的例子包括不銹鋼、鈦和 它的合金(包括鎳鈦合金)、鉭、羥磷灰石、磷酸鈣、骨、氧化鋯、鋁、碳、生物玻璃、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚烯烴、聚酰胺、聚酰亞胺、聚丙烯 酸脂類、聚酮、含氟聚合物,和/或其它合適的生物相容的材料以及它們的組 合。
棘突植入物可以在包括棘上韌帶去除后進(jìn)路(posterior approach )、棘上 韌帶保留后進(jìn)路、側(cè)進(jìn)路(lateral approach )、和/或其它合適的進(jìn)路(approach) 的多種外科手術(shù)技術(shù)中使用,以用于治療脊柱疾病。棘突植入物可以被用于 通過融合相鄰?fù)乒腔蛲ㄟ^保留相鄰?fù)乒侵g的運(yùn)動來治療脊柱疾病。棘突植 入物可以僅包括例如間隔器的延伸限位,僅包括例如柔性環(huán)扎元件的彎曲限 位,或者既包括彎曲限位又包括延伸限位。棘突植入物可被用來減小作用在 小面關(guān)節(jié)上的負(fù)荷,增大棘突間隔,減小作用在盤上的負(fù)荷,增大前部盤間 隔,和/或以其它方式治療脊柱疾病。前部作用可通過將脊柱組成部分拉緊到 間隔器的后面以對脊柱構(gòu)造施加一有利的機(jī)械作用來實(shí)現(xiàn)。用于棘突植入物 的技術(shù)可包括不改變外科手術(shù)處的組織,或改變組織例如修剪,挫、變粗糙、 和/或以其它方式改變^t入物處的組織。
圖1和2示出了腰推10的一對相鄰?fù)乒堑暮笠晥D和側(cè)視圖。上推骨12 通過盤16與下推骨14相分離。每個推骨包括一對橫突18、 19, 一向后突出 的棘突20、 21,和一對將橫突18、 19連接到棘突20、 21的板22、 23。除 了通過盤16連接外,推骨12、 14在一對小面關(guān)節(jié)24處用關(guān)節(jié)連接。
圖1-9示出了代表性的棘突植入物100。植入物100包括定位在棘突20、 21之間的間隔器102。間隔器102的高度104限定了棘突20、 21能向一起 移動到的接近程度。這樣,間隔器102在棘突20、 21之間保持一最小距離。 在包括相鄰?fù)乒呛蟛肯鲁恋募怪膊〉那闆r下,將間隔器102插入棘突20、 21之間將分開推骨,并減輕作用在神經(jīng)組織和小面關(guān)節(jié)24上的壓力。
如同在圖3中所示的那樣,間隔器102包括第一端106、第二端108、 和>^人第一端延伸到第二端的縱軸線110。間隔器102具有大體上平行于縱軸 線110的側(cè)壁112,該側(cè)壁112包括上外表面114和下外表面116。橫向開 口 118 (也參見圖6) /人上外表面114和下外表面116向內(nèi)地貫通,以促進(jìn) 組織生長。代表性的間隔器102包括一由內(nèi)表面122界定的中空內(nèi)部120, 使得開口 118從外表面連通到中空內(nèi)部120。在圖l和2中,顯示將骨生長 促進(jìn)物質(zhì)124裝入到中空內(nèi)部120內(nèi),以便通過棘突20之間的骨生長促進(jìn) 推骨12、 14的融合。部126橫向于 縱軸線110地從間隔器102向外突出,以大體上靠在上棘突的側(cè)面上。第一 延伸部126與棘突20的鄰接幫助將間隔器102保持在棘突20之間。在代表 性的棘突才直入物100中,第一延伸部126相對于間隔器102是固定的,并且 植入物包括第二延伸部128,該第二延伸部128可安裝到間隔器上,以便能 相對于第一延伸部126軸向移動??梢猿谝谎由觳?26將第二延伸部128 移動開大約棘突20的寬度,并更好地穩(wěn)定植入物100。通過將固定螺釘130 檸靠在間隔器102上,植入物被固定在合適的位置。延伸部126、 128包括 緊固件132、 134、 136,這些緊固件從延伸部126、 128突出以接合棘突20, 進(jìn)而將間隔器102固定到棘突20上。圖1示出了骨條形式的附加骨生長促 進(jìn)物質(zhì),該骨生長促進(jìn)物質(zhì)沿著棘突20的側(cè)部夾在延伸部126、 128之間, 以促進(jìn)沿著棘突的側(cè)部的骨生長,從而進(jìn)一步增進(jìn)推骨12、 14的融合。延 伸部126、 128優(yōu)選為向下延伸并同時向上延伸(如同所示的那樣),以任選 地連接到下棘突,從而使棘突20在融合發(fā)生時相對彼此固定不動。
緊固件132、 134和136可以采用任何合適的形式。緊固件可以與延伸 部126、 128 —體地制成,例如通過與延伸部一起機(jī)加工或鑄造緊固件,或 者緊固件可以被分別地形成并被永久連接到延伸部126、 128。緊固件132 是與延伸部126螺紋地嚙合的尖銳長釘。螺紋嚙合允許用一不同的緊固件 132來替換緊固件132。例如,緊固件132可以用一個具有不同形狀、不同 尺寸、不同材料、或不同表面涂層的緊固件替換。螺紋嚙合也允許緊固件132 被調(diào)節(jié),以通過改變緊固件從延伸部126延伸的延伸量來改變緊固件與骨相 接合的程度。這樣,緊固件132能#1調(diào)節(jié)成適應(yīng)不同形狀的骨,或以不同程 度咬入骨中。例如,多個帶螺紋的緊固件132可被調(diào)節(jié)成延伸不同的量,從 而適應(yīng)彎曲的或成角度的骨。最后,當(dāng)不期望固定時,例如當(dāng)期望在不限定 彎曲的情況下在非融合方法中使用植入物IOO作為延伸限位時,螺紋嚙合允 許使用者拆除緊固件132。
緊固件134和136是允許多個長釘被快速地調(diào)節(jié)、改變或去除的多長釘 組(multi-spike pod)。緊固件134包括一與延伸部126的非圓形的開口 140 相接合的非圓形的突部138。非圓形的接合阻止了緊固件134的轉(zhuǎn)動。突部 138可以與開口 140形成壓配合、卡扣配合、或其它合適的接合??梢杂醚a(bǔ) 充螺釘142進(jìn)一步固定突部138。緊固件136包括一帶螺紋的軸144,該帶螺紋的軸144與底座構(gòu)件146螺紋地接合,從而使緊固件136的長度能夠被 調(diào)節(jié)。軸144以轉(zhuǎn)動的和樞轉(zhuǎn)的方式接合延伸部126,使得能轉(zhuǎn)動地和成角 度地調(diào)節(jié)緊固件136以接合骨表面。在所示的實(shí)施方式中,軸144末端帶有 一J求148, 5求148在一球窩結(jié)構(gòu)中與開口 140接合,,人而具有三個自由度。 然而,可以使用允許任何數(shù)量的自由度的任何機(jī)構(gòu)。緊固件136可被允許在 使用中可以移動,使得當(dāng)延伸部126被壓向骨時,緊固件136調(diào)節(jié)到骨表面 的角度。緊固件136也可以例如通過螺釘142被固定,以調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)上的拉緊 力和/或?qū)⒕o固件136鎖定在一預(yù)定的方位。
圖4示出了在相對的延伸部126、 128上的緊固件的軸向關(guān)系。在所示 的植入物100內(nèi),在植入物100的頂部上的紫固件B2被示為沿著一共同軸 線150相對齊。在植入物100的底部上的緊固件134被示為是偏移的,使得 當(dāng)它們凈皮壓到骨內(nèi)時,如果需要的話,它們能相互交錯。在植入物100上可 提供緊固件類型、數(shù)量和對齊方式的任何組合。
如同在圖5和6中所看到的那樣,間隔器102的端106、 108包括前斜 面152。這些斜面152允許端106、 108完全向后地面對推骨12、 14的結(jié)構(gòu), 例如小面關(guān)節(jié)24。而且,如同在圖5和6中所看到的那樣,間隔器102相對 于延伸部126、 128向前偏移,4吏得間隔器102的縱軸線110在延伸部126、 128的中線154的前面。在延伸部126、 128安裝在棘突20、 21的側(cè)面上時, 間隔器120的向前的偏移允許它深深地安裝在棘突20、 21之間。
如同在圖3和圖8中能最清楚地所看到的那樣,第二延伸部128限定一 大體上與間隔器102的橫截面形狀相一致的孔155。在圖1-圖9所示的實(shí)施 方式中,孔155向前打開,從而形成"C,,形狀。突部156從孔的上部和下 部向內(nèi)延伸,以滑動地接合間隔器102的上表面和下表面上的細(xì)長槽158。 第二延伸部128能朝著第一延伸部126和遠(yuǎn)離第一延伸部126地縱向平移。 將固定螺釘130擰靠在間隔器102的后側(cè)面160上,可迫使突部156向后靠 在槽158的側(cè)面上并且將第二延伸部128縱向地鎖定在合適的位置上。如同 所示的那樣,可以使間隔器102的后側(cè)面160變粗糙,以更好地嚙合固定螺 釘130。當(dāng)擰緊時固定螺釘130也可以鉆到間隔器102的表面中,從而充分 嚙合間隔器102???55可以與間隔器102嚴(yán)格地一致,以強(qiáng)制第二延伸部 128相對于第一延伸部126作大體上平行的運(yùn)動??蛇x地,孔155可以大于 間隔器102—預(yù)定量,以允許相對于第一延伸部126成一預(yù)定大小的角度地調(diào)節(jié)第二延伸部128,如同在圖7中所示的那樣,以允許延伸部128適應(yīng)下 面的骨表面。
如同在圖8中能夠最清楚地看到的那樣,第二延伸部128包括具有第一 凸耳中心線162的第一凸耳161和具有第二凸耳中心線166的第二凸耳164。 在所示的實(shí)施方式中,第一凸耳中心線162和第二凸耳中心線166是平行的 并且是間隔開的,使得第二延伸部128具有大體為"Z"形的平面形狀。如 圖9所示,在一多級外科手術(shù)中,在需要時,這種形狀允許一個植入物100 的延伸部與另一個植入物100相互交錯,從而允許植入物間的間隔較小,并 且/或者允許有更長的延伸部凸耳以便能實(shí)現(xiàn)更大面積的骨接合。在圖1-圖9 所示的實(shí)施方式中,中心線162和166是從第二延伸部128的中線154等距 離地偏移的。中心線162和166可以不平行,并且它們可以不對稱地偏移, 以形成不同的形狀,進(jìn)而適應(yīng)不同的推骨構(gòu)造。例如,形狀可以是為脊柱IO 的不同部分特制的。在圖1-圖9所示的實(shí)施方式中,第一延伸部126的形狀 與第二延伸部128相同。然而,第一和第二延伸部126、 128可以具有不同 的形狀。
圖10示出了具有間隔器202以及第一和第二延伸部204、 206的植入物 200。間隔器202包括小孔208,以便于組織生長到其中。小孔208可以是彼 此間隔開的單獨(dú)的開口、互聯(lián)的開口,或者是單獨(dú)的開口和互聯(lián)的開口的組 合。間隔器202可以是全部具有均勻孔隙的整體塊??蛇x地,間隔器202可 以包括成分不同的外多孔層210和內(nèi)層212。例如,內(nèi)層212可以是實(shí)體的、 多孔的、中空的、或一些其它構(gòu)造。多孔的內(nèi)層可以具有大小和/或分布與外 層210不同的小孔。類似地,任何多孔部分可以具有均勻的孔隙或者孔大小 或密度變化的孔隙。多種孔構(gòu)造是合適的。優(yōu)選地,小孔大小在lum到2mm 的范圍內(nèi)。更優(yōu)選地,小孔大小在lum到500um的范圍內(nèi)。仍然更優(yōu)選地, 小孔大小在75um到300um的范圍內(nèi)。可通過多種方法產(chǎn)生小孔,例如顆粒 燒結(jié)、從材料中濾去可溶成份;纏結(jié)、編織或以其它方式組合纖維;和/或通 過任何其它已知的方法。小孔大小可以被調(diào)整成,優(yōu)選情況下促進(jìn)硬組織生 長、軟組織生長,或硬組織和軟組織組合的生長。延伸部204、 206可以是 實(shí)體的,或者它們可以具有大的開口和/或小的開口,以促進(jìn)骨在延伸部204、 206內(nèi)生長和/或圍繞延伸部204、 206生長。如同前面所描述的那樣,也可 以涂覆間隔器202和/或延伸部204 、 206。延伸部204、 206可以是固定的和/或可調(diào)節(jié)的。在圖10所示的植入物 200中,第 一延伸部204被固定到間隔器202的一端,并且第二延伸部206 是可沿著間隔器202平移的,以允許延伸部被放置為鄰近棘突。延伸部204、 206被示為具有可以接合棘突20、 21以使4^突20、 21相對彼此被固定的任 選的長釘214。
圖10還示出了與植入物200結(jié)合的環(huán)扎的使用。例如,圍繞板22、 23 放置一個或多個柔性帶216,以提供彎曲限位。在脊柱彎曲期間,帶216可 以幫助承擔(dān)施加在長4丁214上的負(fù)重??蛇x地或者除了帶216以外, 一個或 多個帶218、 220可以圍繞橫突18、 19放置。
圖11-圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的一起使用棘突植入物300和環(huán)扎的其它 實(shí)施例。植入物包括用于放置在相鄰棘突20、 21之間的間隔器302,和延伸 部304。在圖ll的實(shí)施例中,柔性材料帶310環(huán)繞在棘突20、 21周圍。通 過將帶310放置在棘突接觸間隔器302的區(qū)域312、 314的后面,產(chǎn)生偏移 318。帶310的拉緊在每個推骨12、 14上產(chǎn)生力矩320、 322,該力矩320、 322卸去施加在相鄰?fù)乒?2、 14之間的盤16上的一部分壓力。隨著帶310 的拉緊的增加,可實(shí)際上增大推骨12、 14的前部間隔324。這樣,通過使用 棘突植入物300和帶310的組合,可以抬開推骨12、 14,其中植入物300 被用作支點(diǎn)。除了已經(jīng)提及的益處,這種結(jié)合用后部棘突操作法產(chǎn)生前部盤 間隔的效果,這與典型的盤間隔趨近相比具有更小的侵入性。
在圖12和13的實(shí)施例中,植入物300包括用于將環(huán)扎帶310連接到植 入物300的機(jī)械裝置。在圖12的實(shí)施例中,機(jī)械裝置包括在延伸部304的 上端和下端上的開口 330、 332。通過將帶310連接到延伸部304,帶310和 延伸部304幫助穩(wěn)定4皮此以防止前后移動。這種連接也幫助將帶310定位在 距離間隔器302的預(yù)定偏移318處。在圖13的實(shí)施例中,帶310環(huán)繞通過 間隔器302本身的中空內(nèi)部。在這個實(shí)施例中,帶是不偏移的,并且在推骨 上產(chǎn)生最小的力矩或者不產(chǎn)生力矩。
圖14-圖24示出了用于將一可移動的延伸部連接到圖1的植入物的其它 機(jī)構(gòu)。參考圖14,植入物400包括間隔器402、第一延伸部404和第二可移 動的延伸部406??梢苿拥难由觳?06包括環(huán)408形式的主體,環(huán)408具有 大體上與間隔器402的外表面相一致的內(nèi)表面410,使得環(huán)被可滑動地接納 在間隔器402上。固定螺釘412被擰靠在間隔器402上,以將可移動的延伸部406固定在間隔器402上的所期望的位置處。固定螺釘412的擰緊將可移 動的延伸部406相對于間隔器402向后地偏壓。環(huán)的前部部分414壓靠在間 隔器402的前部部分416上,以反抗這種向后偏壓并允許固定螺4丁412鎖定 延伸部406。間隔器402可包括多個凹痕418,以在預(yù)定的軸向位置處產(chǎn)生 與固定螺4丁 412的正接合。可以將環(huán)408的大小設(shè)定為允許延伸部406相對 于間隔器402作預(yù)定大小的傾斜。
參考圖15,植入物500包括間隔器502、第一延伸部504、和第二可移 動的延伸部506。間隔器502包括多個懸臂梁508、 510,該懸臂梁508、 510 平行于縱軸線512地遠(yuǎn)離第一延伸部504地突出。在圖15的實(shí)施例中,間 隔器502包括一對相對的"C"形的梁508、 510,其中它們的凹表面指向內(nèi)。 間隔器502包括穿過梁508、 510的開口 514,并且在梁之間限定前部的和后 部的細(xì)長開口 516、 518??梢苿拥难由觳?06包括開口環(huán)520形式的本體。 環(huán)520是向前開口的,并且開口的邊緣部分限定指向后的鉤522、 524。環(huán)的 內(nèi)表面526大體上與梁508、 510的外表面相一致,使得環(huán)是可滑動地接納 在間隔器502上的。環(huán)520的開口式前部構(gòu)造提供了間隙,以易于環(huán)在體內(nèi) 的滑動。固定螺釘528被擰靠在間隔器502上,以將可移動的延伸部506固 定在間隔器上的所期望的的縱向位置處。鉤522、 524圍繞梁508、 510的前 邊緣的一部分彎曲,以在固定螺釘528被檸緊時阻止所述環(huán)相對于間隔器 502向后平移。
參考圖16,示出了類似于圖15的植入物500的植入物600,該植入物 600具有間隔器602、第一延伸部604、和可移動的延伸部606。但,環(huán)608 的前部被截去,以提供比圖15的環(huán)520更加靠前的間隙。環(huán)608包括一鍵 610,鍵610從環(huán)608的后側(cè)向前地突出,并且向上地以及向下地擴(kuò)展以接 合梁614、 616的內(nèi)表面612,從而阻止環(huán)相對于間隔器602向后平移。鍵 610還部分地堵塞間隔器602的中空內(nèi)部618,以幫助擋住任選地^皮擠進(jìn)內(nèi) 部618中的材;阡。
參考圖17,植入物700包括間隔器702、第一延伸部704、和第二可移 動的延伸部706。間隔器702包括限定外表面710和內(nèi)表面712的側(cè)壁708。 在圖17的實(shí)施例中,間隔器702的形狀大體上為具有"D"形橫截面的中空 扁平圓筒形狀。然而,間隔器702可以是任何所期望的形狀。間隔器702包 括多個/人外表面710通到內(nèi)表面712的開口 714。可移動的延伸部706包括
20突出部716,該突出部716被構(gòu)成大體上類似于間隔器702,但是其大小被 設(shè)定為以套入關(guān)系在間隔器702內(nèi)滑動。突出部(或間隔器)可以任選地包 括一個或多個固定枳j構(gòu),以將延伸部704、 706鎖定在所期望的縱向間隔處。 固定機(jī)構(gòu)可包括固定螺釘718、與凹槽722或其它特征形成卡扣配合的脊 720、與開口 714接合的鎖銷724、和/或其它合適的固定才幾構(gòu)??梢允褂眠@ 些機(jī)構(gòu)的任何一個或它們的組合,并且可以從所示的方位上顛倒它們。
參考圖18-圖20,植入物800包括間隔器802、第一延伸部804、和第 二可移動的延伸部806。間隔器802包括多個類似于圖15和16的懸臂梁, 但是在這個實(shí)施例中存在三個懸臂梁808、 810、 812。梁平行于縱軸線814 地遠(yuǎn)離第一延伸部804地突出。在圖18的實(shí)施例中,前梁812包括向后開 口的凹槽816。后梁808、 810和前梁812在它們之間限定一向上和向下開口 的細(xì)長槽818。后梁808、 810進(jìn)一步在它們之間限定一向后開口的細(xì)長槽 820。圖20示出了由凹槽816的突出部和突出通過第一延伸部804的槽818、 820限定的十字形的開口 822??梢苿拥难由觳?06包括本體824,該本體 824的大小祐:i殳定為滑動地4妄合槽818。 一任選的凸塊826能向前突出到凹 槽816內(nèi),以抑制可移動的延伸部806相對于所述第一延伸部804的傾斜。 凸塊826的大小可被設(shè)定為緊密地安裝在凹槽816內(nèi),以阻止可移動的延伸 部806的傾斜,或者凸塊的大小可^皮設(shè)定為小于凹槽816,以允許預(yù)定量的 傾斜。固定螺釘828被提供來將可移動的延伸部806鎖定到間隔器802上。
參考圖21 ,示出了植入物900,該植入物900被構(gòu)造成大體上類似于圖 16的植入物。但,鄰近第一延伸部904的端壁902包括一通孔906并且可移 動的延伸部908包括一具有一通孔912的鍵910。通孔906、 912接納一緊固 件,以將延伸部904、卯8固定在最大間隔處,從而阻止它們移開。緊固件 可包括螺釘、螺栓、螺母、纜索、繩、帶、棒、和/或任何其它合適的緊固件。 在圖21的實(shí)施例中,緊固件包括一細(xì)長的巻邊接納(crimp receiving)構(gòu)件 914,例如纜索,和巻邊(crimp)構(gòu)件916、 918,例如金屬箍或可壓緊的珠 子。
參考圖22,植入物1000包括間隔器1002、第一延伸部1004、和第二延 伸部1006。間隔器1002包括外表面1008,該外表面1008限定一個或多個 縱向凹槽IOIO,該縱向凹槽1010沿著外表面1008延伸并且穿過第一延伸部 1004。第一延伸部1004包括一個或多個相應(yīng)的槽1012,槽1012具有穿過第一延伸部1004并且與凹槽1010相通的徑向向外延伸的部分1014。槽1012具有徑向向內(nèi)延伸的部分1016,部分1016在凹槽1010的端部限定一肩部1018。第二延伸部1006包括一個或多個相應(yīng)的突出部1020,突出部1020縱向地朝著第一延伸部1004突出,并且尾部帶有一徑向指向內(nèi)的突部1022。第二延伸部1006進(jìn)一步包括中心孔1024,中心孔1024具有與間隔器1002的圓錐形自由端1026可接合的圓錐形開口。通過將突部1022壓靠在間隔器1002的圓錐形端部1026上,使突出部向外伸展開直到突部1022接合凹槽1010,而將第二延伸部1006連接到間隔器1002。各個突部1022沿著凹槽1010滑動,直到它們從槽1012露出,并且突部1022向外卡扣在肩部1018上并且進(jìn)入部分1016內(nèi)。突部1022貼靠在所述肩部1018上阻止第一和第二延伸部1004、 1006的移開。間隔器1002的圓錐形端1026與孔1024的接合為組件提供了徑向的穩(wěn)定性。
參考圖23,植入物1100包括間隔器1102、第一延伸部1104,和第二延伸部1106。間隔器1102包括具有中心圓形突部1110的^f黃向凹槽1108,中心圓形突部1110具有增大的頭部1112。第二延伸部1106包括其大小被設(shè)定為能安裝在凹槽1108內(nèi)的部分1114,和由一個或多個有傾斜度的突部1118圍住的開口 1116。通過將部分1114壓到凹槽1108內(nèi),使中心圓形突部1110被引導(dǎo)到開口1116內(nèi),而將第二延伸部1112組裝到間隔器上。當(dāng)圓形突部1110被按壓通過開口 1116時,突部1118向外彎曲,以允許圓形突部通過。一旦圓形突部1110越過突部1118,突部1118返回到它們的初始位置并且卡扣在增大的頭部1112的后面。在這種構(gòu)造中.,圓形突部1110縱向地卡住第二延伸部1106,并且凹槽1108阻止第二延伸部1106圍繞植入物1100的縱軸線轉(zhuǎn)動。
參考圖24,植入物1200包括間隔器1202、第一延伸部1204、和第二延伸部1206。間隔器1202包括限定中空內(nèi)部1210的實(shí)體圓柱形側(cè)壁1208。延伸部1204、 1206凈皮類似地構(gòu)造,并且各自包括一突出部1212、 1214,突出部1212、 1214的大小被設(shè)定為能安裝到間隔器1202的內(nèi)部??赏ㄟ^壓配合、卡扣配合、螺紋連接、和/或以其它方式使突出部1212、 1214與間隔器1202相接合,來將延伸部1204、 1206連接到間隔器??蛇x地,或額外地,可以使用前面示出的任何連接機(jī)構(gòu)(例如,使用如圖3所示那樣的固定螺釘,或如圖21所示那樣的細(xì)長緊固件),來將延伸部1204、 1206連接到間隔器
221202。在圖24的實(shí)施例中,延伸部1204、 1206被縱向地開槽,以形成壓入 到間隔器1202內(nèi)的柔性瓣1216。延伸部1204、 1206包括開口 1218,以允 許組織生長、允許環(huán)扎構(gòu)件的連接、和/或接納連接到棘突的附加緊固件。
圖24的間隔器1202可具有如一些其它實(shí)施例中所示的開口。同樣,其 它實(shí)施例可具有如圖24所示的實(shí)體表面。類似地,任何實(shí)施例的延伸部可 以是實(shí)體的、有開口的、或者以其它方式有利地構(gòu)造成的。
可以使用多種外科手術(shù)方法和技術(shù)植入依照本發(fā)明的植入物。外科手術(shù) 方法可以包括棘上韌帶去除后部進(jìn)路、棘上韌帶保留后部進(jìn)路、側(cè)部進(jìn)路、 和/或其它合適的方法。技術(shù)可以包括不改變外科手術(shù)處的組織,或改變組織, 例如修剪,挫、弄粗糙、和/或以其它方式改變它們。例如,在圖1中,使用 側(cè)部進(jìn)路并且下棘突在它的上表面26上^皮切除,從而增大推間間隔,以便 接納植入物100。準(zhǔn)備好推間間隔之后,間隔器102被插入到推間間隔內(nèi)。 如果存在第一延伸部126,它可以被向內(nèi)壓靠以位于一個或多個棘突的附近 或緊挨著一個或多個棘突。如果使用第二延伸部128,它與間隔器102接合, 并且也任選地被向內(nèi)壓靠。在圖1中,使用了具有指向內(nèi)的骨緊固件的相對 的延伸部126、 128,并將它們向內(nèi)壓靠,使得緊固件132接合棘突20、 21。 因?yàn)檠由觳勘蝗鐖D3、圖8和圖9中所示那樣的上下偏移,圖1中未示出緊 固件132與下l^突21的接合。
參考圖25和圖26,提供一組器具1300,以使得將植入物側(cè)插入到推間 間隔內(nèi)的操作更容易。該組器具包括多個插入器1302、 1303,其中每個插入 器1302、 1303具有第一部分或把手部分1304和第二部分或工作部分1306。 工作部分1306可插入到推間間隔內(nèi)。優(yōu)選地,4巴手部分1304橫向于工作部 分1306延伸,以使得在工作部分1306位于推間間隔內(nèi)時易于握持和操作插 入器1302、 1303。把手部分1304和工作部分1306可以限定一彎曲的、傾斜 的、偏移的、和/或任何其它合適的橫向朝向。在圖25的實(shí)施例中,插入器 1302、 1303是大體上"L"形的。工作部分1306在與它的自由端1308間隔 開的第一部分1307處的橫截面尺寸相對較大,而在它的自由端1308處的橫 截面尺寸相對較小,并且工作部分1306的4黃截面尺寸從第一部分1307到自 由端1308逐漸變小。在所示的實(shí)施方式中,工作部分是圓錐形的,并且從 較大的直徑逐漸變小到較小的直徑。端部1308限定具有開口 1310的中空末 端。為該組器具1300配備了多個類似地構(gòu)造的插入器,這些插入器具有不同大小的工作部分1306,使得一個插入器1302的端部1308可安裝在另一個 插入器1303的末端的開口 1310內(nèi)。任選地,工作部分1306可以^皮分離成 連接到相對的把手1314、 1316上的相對的半件。當(dāng)相對于彼此移動相對的 把手1314、 1316時,工作部分1306的相對的兩個半件相對于〗皮此移動。在 所示的實(shí)施方式中,朝著彼此緊握把手1314、 1316使得工作部分1306擴(kuò)張, 并4吏工作部分1306的相對的半件遠(yuǎn)離4皮此地向外打開。
在使用中,第一插入器1302被插入到推間間隔內(nèi)。第一插入器1302是 相對小的,從而易于插入。當(dāng)端部1308被進(jìn)一步插入時,錐形的工作部分 1306擴(kuò)張稚間間隔。任選地,當(dāng)工作部分在稚間間隔內(nèi)時,通過擴(kuò)張工作部 分,例如通過緊握把手1314、 1316,可進(jìn)一步擴(kuò)張推間間隔。通過將第二插 入器1302的中空末端放置在第一插入器1303的末端上,使得第二較大的插 入器1302與第一插入器1303接合,然后通過將交疊的器具傳遞回到所述推 間間隔,而去除第一插入器1303,并插入第二插入器1302。當(dāng)進(jìn)一步插入 第二插入器1303的端部時,錐形工作部分?jǐn)U張推間間隔。任選地,當(dāng)工作 部分在推間間隔內(nèi)時,通過擴(kuò)張工作部分能進(jìn)一步擴(kuò)張推間間隔??梢赃@種 方式插入逐漸增大的插入器,直到推間間隔已經(jīng)被擴(kuò)張到所期望的大小。一 旦達(dá)到了所期望的大小,通過記錄最后的插入器的大小,可以確定合適的植 入物的大小。插入器可以任選地包括在它的錐形工作端上的標(biāo)記1320,該標(biāo) 記1320對應(yīng)于不同間隔器大小,以便進(jìn)一步易于估計植入物的大小。通過 如圖26所示那樣將間隔器1402與插入器的工作端接合起來,插入^t入物。 植入物可以被接合在插入器的中空末端內(nèi),或者插入器的末端可以接合植入 物的中空末端,如所示的那樣。當(dāng)取出插入器時,間隔器1402被壓入到推 間間隔內(nèi)。
盡管已經(jīng)詳細(xì)描述和示出了棘突植入物和相關(guān)的器具以及技術(shù)的實(shí)施 例,可以理解的是,它們僅僅是作為示例和例子,而并作為限定的。因此, 棘突植入物、器具以及技術(shù)的變化和改進(jìn)對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言將是顯 而易見的,并且權(quán)利要求旨在覆蓋所有這種改進(jìn)和等同物。
權(quán)利要求
1.一種用于放置在脊柱的相鄰椎骨的棘突之間的植入物,所述植入物包括間隔器,該間隔器具有第一端、第二端和從所述第一端延伸到所述第二端的縱軸線,所述間隔器具有側(cè)壁,所述側(cè)壁大體上平行于所述縱軸線并具有上表面和下表面,所述上表面和下表面可操作地鄰接所述棘突并將所述棘突保持為處于間隔開的關(guān)系,所述上表面和下表面被間隔開一段距離,該段距離對應(yīng)于所述棘突之間的預(yù)定最小間隔;和第一延伸部,該第一延伸部橫向于所述縱軸線地從所述間隔器突出,以大體上位于相鄰椎骨的棘突的側(cè)面上,所述第一延伸部可與所述棘突相接合以限定所述棘突之間的最大間隔。
2. 如權(quán)利要求1所述的植入物,其中所述第一延伸部包括至少一個與推骨接 合的緊固件,所述緊固件選自由鉤、螺釘、螺栓、齒、長釘、粘結(jié)劑、夾具 和環(huán)扎元件組成的組。
3. 如權(quán)利要求1所述的植入物,其中所述間隔器和所述第一延伸部包含第一 相對較軟的材料,并且所述緊固件包含第二相對較硬的材料。
4. 如權(quán)利要求2所述的植入物,進(jìn)一步包括與所述第一延伸部相對的第二延 伸部,所述第二延伸部可朝著所述第一延伸部和遠(yuǎn)離所述第一延伸部軸向地 平移,所述第二延伸部包括至少一個可與推骨接合的緊固件,所述第一延伸 部的至少一個緊固件和所述第二延伸部的至少一個緊固件遠(yuǎn)離各自的延伸 部朝著所述棘突突出,以咬入所述棘突中。
5. 如權(quán)利要求4所述的植入物,其中所述第一延伸部的所述緊固件相對于所 述第二延伸部的所述緊固件是偏移的,使得當(dāng)朝著所述第一延伸部平移所述 第二延伸部時所述緊固件相互交錯。
6. 如權(quán)利要求4所述的植入物,其中至少一個緊固件是相對于延伸部成角度 地可調(diào)節(jié)的。
7. 如權(quán)利要求4所述的植入物,其中至少一個緊固件是可調(diào)整的,以改變它 從所述延伸部延伸的距離。
8. 如權(quán)利要求4所述的植入物,其中至少一個緊固件可從所述延伸部拆除。
9. 如權(quán)利要求8所述的植入物,其中至少一個緊固件包括在一共同的基座處 連接在 一起的多個緊固件,所述共同的基座可與所述延伸部可拆除地相接 合。
10. 如權(quán)利要求1所述的植入物,其中所述第一延伸部具有向上延伸的第一 部分和向下延伸的第二部分,所述上部部分和下部部分相對于彼此是前-后 偏移的以形成大體上為"Z,,形的偏移,放置在相鄰?fù)崎g間隔內(nèi)的多個植入 物的延伸部能相互交錯。
11. 如權(quán)利要求1所述的植入物,其中所述間隔器包括位于所述上表面和所述 下表面之間的前側(cè),該前側(cè)在所述上表面和所述下表面鄰4妄所述凈束突時面向 前,所述間隔器在它的第一端和第二端處具有面向前的^l"面。
12. 如權(quán)利要求1所述的植入物,其中所述間隔器的所述上表面和所述下表面 具有中線,并且所述第一延伸部是從所述中線向后偏移的,使得所述間隔器 被定 位為相對更加靠前,并且所述延伸部被定位為相對更加靠后。
13. 如權(quán)利要求1所述的植入物,其中所述間隔器包括縱向分離的第一間隔器 半件和第二間隔器半件,所述第 一半件和第二半件是套接的。
14. 如權(quán)利要求1所述的植入物,進(jìn)一步包括與所述第一延伸部相對的第二延 伸部,所述第二延伸部是可朝著所述第一延伸部和遠(yuǎn)離所述第一延伸部軸向 平移的,所述第二延伸部限定以軸向地滑動的關(guān)系與所述間隔器接合的環(huán)。
15. 如權(quán)利要求1所述的植入物,進(jìn)一步包括與所述第一延伸部相對的第二延 伸部,所述第二延伸部是可朝著所述第一延伸部和遠(yuǎn)離所述第一延伸部軸向平移的,所述第二延伸部限定以軸向滑動的關(guān)系與所述間隔器接合的尾部帶 有鉤的部分環(huán)。
16.如權(quán)利要求1所述的植入物,進(jìn)一步包括與所述第一延伸部相對的第二延 伸部,所述第二延伸部是可朝著所述第一延伸部和遠(yuǎn)離所述第一延伸部軸向 平移的,所述間隔器具有外表面和內(nèi)表面并且限定從所述外表面連通到所述 內(nèi)表面的縱向槽,所述第二延伸部包括具有增大的端部的突起,所述突起可 與所述槽可滑動地相接合,并且通過所述增大的端部鄰接所述間隔器的內(nèi)表 面而祐J呆持不動。
17.如權(quán)利要求1所述的植入物,進(jìn)一步包括與所述第一延伸部相對的第二延 伸部,所述第二延伸部是可朝著所述第一延伸部和遠(yuǎn)離所述第一延伸部軸向 平移的,所述第二延伸部和所述第一延伸部通過纜索和巻邊裝置連接起來。
18.如權(quán)利要求1所述的植入物,進(jìn)一步包括與所述第一延伸部相對的第二延 伸部,所述第二延伸部是可朝著所述第一延伸部和遠(yuǎn)離所述第一延伸部軸向 平移的,所述第一延伸部和第二延伸部中的一個包括一凸起,并且所述第一 延伸部和第二延伸部中的另 一個限定以卡扣配合的關(guān)系與所述凸起接合的 開口。
19. 一種用于治療脊柱疾病的方法,包括提供間隔器、第一延伸部和第二延伸部,所述間隔器具有第一端、第二 端和從所述第一端延伸到所述第二端的縱軸線,所述間隔器具有側(cè)壁,所述隔開的關(guān)系的上外表面和下外表面,所述上表面和所述下表面被間隔開一段 距離,該距離對應(yīng)于所述棘突之間的所期望的最小間隔,所述第一延伸部橫 向于所述縱軸線地/人所述間隔器向外地且向上和向下地延伸,以大體上位于 所述棘突的側(cè)面上,所述第二延伸部^t黃向于所述縱軸線地>火所述間隔器向外 地且向上和向下地延伸,以大體上與所述第一延伸部相對地位于所述棘突的 側(cè)面上,所述第二延伸部是可朝著所述第一延伸部和遠(yuǎn)離所述第一延伸部軸 向平移的;和將所述間隔器插入相鄰?fù)乒堑募恢g,以提供延伸限位和彎曲限位。
20. 如權(quán)利要求19所述的方法,進(jìn)一步包括將所述延伸部剛性地緊固到所述棘突上,和 允許所述相鄰?fù)乒潜舜巳诤稀?br>
21. —種用于放置在脊柱的相鄰?fù)乒堑募恢g的植入物,所述植入物包括間隔器,所述間隔器具有第一端、第二端和從所述第一端延伸到所述第 二端的縱軸線,所述間隔器具有側(cè)壁,所述側(cè)壁大體上平行于所述縱軸線并 具有適于鄰接所述棘突的上外表面和下外表面,所述側(cè)壁包括至少一個從所 述上外表面和下外表面中的至少一個向內(nèi)貫通以促進(jìn)組織生長的橫向開口; 和至少一個延伸部,所述延伸部橫向于所述縱軸線地從所述間隔器向外延 伸,以大體上位于至少一個棘突的側(cè)面上,從而將所述間隔器保持在相鄰棘 突之間。
22. 如權(quán)利要求19所述的植入物,其中所述間隔器限定中空內(nèi)部,所述至少 一個橫向開口包括從所述上外表面和所述下外表面連通到所述中空內(nèi)部的多個橫向開口,以促進(jìn)組織通過所述側(cè)壁生長進(jìn)所述中空內(nèi)部,從而融合所 述相鄰?fù)乒恰?br>
23. 如權(quán)利要求22所述的植入物,進(jìn)一步包括放置在所述中空內(nèi)部內(nèi)以促進(jìn) 組織生長到所述間隔器內(nèi)的組織促進(jìn)物質(zhì)。
24. 如權(quán)利要求19所述的植入物,其中所述側(cè)壁包括多孔結(jié)構(gòu),并且所述橫 向開口包括多個在lum到500um范圍內(nèi)的小孔。
25. 如權(quán)利要求19所述的植入物,其中所述間隔器包括多個間隔開的大體上 平行于所述縱軸線的懸臂梁。
26. —種治療脊柱疾病的方法,包括提供間隔器和至少一個延伸部,所述間隔器具有第一端、第二端和從所 述第一端延伸到所述第二端的縱軸線,所述間隔器具有側(cè)壁,所述側(cè)壁大體包括從所述上外表面和所述下外表面中的至少一個向內(nèi)貫通以促進(jìn)組織生 長的至少一個橫向開口 ,所述至少一個延伸部橫向于所述縱軸線地從所迷間 隔器向外延伸,以大體上位于至少一個棘突的側(cè)面上,從而將所述間隔器保持在相鄰棘突之間;將所迷間隔器插入相鄰?fù)乒堑募恢g; 允許所述相鄰?fù)乒潜舜巳诤稀?br>
27.—種用于放置在脊柱的相鄰?fù)乒堑募恢g的植入物,所述植入物包括 間隔器,所述間隔器具有第一端、第二端和從所述第一端延伸到所述第 二端的縱軸線,所述間隔器具有側(cè)壁,所述側(cè)壁大體上平行于所述縱軸線, 并具有適于鄰接所述棘突并將所述棘突保持為間隔開的關(guān)系的外表面,上表 面和下表面被間隔開一段距離,該段距離對應(yīng)于所述棘突之間的所期望的最 小間隔,所述側(cè)壁在每一端限定開口;第一延伸部,所述第一延伸部與所述間隔器相分離,并在所述第一端處 能與所述間隔器相接合,以橫向于所述縱軸線地延伸;和第二延伸部,所述第二延伸部與所述間隔器相分離,并在所述第一端處 能與所述間隔器相接合,以橫向于所述縱軸線地延伸,所述間隔器被提供有 多種長度和從上表面到下表面的間隔,在進(jìn)行外科手術(shù)時,所述間隔器和所 述延伸部能被組裝起來。
28.如權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述延伸部以卡扣配合的關(guān)系接合所 述間隔器。
29.—種用于放置在脊柱的相鄰?fù)乒堑募恢g的植入物,所述植入物包括 間隔器,所述間隔器具有第一端、第二端和從所述第一端延伸到所述第 二端的縱軸線,所述間隔器具有側(cè)壁,所述側(cè)壁大體上平行于所述縱軸線并 具有上表面和下表面,所述上表面和所述下表面可操作地鄰接所述棘突并將 所述棘突保持為處于間隔開的關(guān)系,所述上表面和所述下表面被間隔開一段距離,該段距離對應(yīng)于所述棘突之間的預(yù)定的最小間隔;和環(huán)扎元件,其中所述間隔器的所述上表面和所述下表面具有中線,并且 在使用中所述環(huán)扎元件從所述中線向后地偏移,所述間隔器限定一支點(diǎn),并 且所述環(huán)扎元件可圍繞推骨的一部分延伸,并且可操作地將一力矩圍繞所述 間隔器地作用到所述推骨上。
30. 如權(quán)利要求29所述的植入物,其中所述環(huán)扎元件接合所述間隔器。
31. 如權(quán)利要求29所述的植入物,進(jìn)一步包括從所述間隔器橫向地延伸的延 伸部,并且所述環(huán)扎元件連"l妄到所述延伸部。
32. 如權(quán)利要求29所述的植入物,其中所述環(huán)扎元件將所述植入物剛性地耦 合到推骨。
33. 如權(quán)利要求29所述的植入物,其中所述環(huán)扎元件將所述植入物彈性地耦 合到推骨。
34. 如權(quán)利要求29所述的植入物,其中所述環(huán)扎元件延伸穿過所述間隔器。
35. —種治療脊柱疾病的方法,包括將間隔器插入相鄰?fù)乒堑募恢g;和將環(huán)扎元件連接到所述相鄰?fù)乒?,以將一力矩圍繞所述間隔器地作用到 所述相鄰?fù)乒巧稀?br>
36. 如權(quán)利要求35所述的方法,進(jìn)一步包括將所述環(huán)扎元件連接到所述間隔器。
37. 如權(quán)利要求35所述的方法,進(jìn)一步包括拉緊所述環(huán)扎元件,以增加所述相鄰?fù)乒侵g的前面的盤間隔。
38. 用于將植入物放置在脊柱的相鄰?fù)乒堑募恢g的器械,所述植入物具有限定中空末端的插入端,所述器械包括第一器具,所述第一器具具有把手和連接到所述把手并延伸到自由端的 工作部分,該工作部分從更靠近所述把手的較大的橫截面尺寸逐漸變細(xì)到更 靠近所述自由端的較小的橫截面尺寸;和第二器具,所述第二器具具有把手和連接到所述把手并延伸到自由端的 工作部分,該工作部分從更靠近所述把手的較大的橫截面尺寸逐漸變細(xì)到更 靠近所述自由端的較小的橫截面尺寸,所述自由端限定一中空末端,該中空 末端的大小被設(shè)定為接合所述第一器具的自由端,并^皮設(shè)定為接合所述植入 物的中空末端。
39. 如權(quán)利要求38所述的器械,其中所述工作部分被分成多個部分,所述多 個部分可操作地相對彼此向外打開,從而擴(kuò)張所述工作部分。
40. 如權(quán)利要求38所述的器械,其中所述工作部分包括指示在沿著逐漸變細(xì) 的工作部分的不同位置處的該逐漸變細(xì)的工作部分大小的標(biāo)記。
41. 一種治療脊柱疾病的方法,包括將錐形器具插入相鄰棘突之間;使棘突間隔器的末端與所述錐形器具的末端相接合,并且將接合的一對 傳遞回到所述相鄰棘突之間,以將所述間隔器插入所述棘突之間,所述間隔 器和所述器具中的一個包括用于接納另 一個的末端的中空末端。
42. 如權(quán)利要求41所述的方法,進(jìn)一步包括將第 一錐形器具插入所述相鄰棘突之間;使第二錐形器具的末端與所述第一錐形器具的末端相接合,并將接合的 一對傳遞回到所述相鄰棘突之間,所述第一器具和第二器具中的一個包括用 于接納所述第一器具和第二器具中的另一個的末端的中空末端;和使所述間隔器的末端與所述第二錐形器具的末端相接合,并將接合的一 對傳遞回到所述相鄰棘突之間,以將所述間隔器插入所述相鄰棘突之間。
43.如權(quán)利要求19所述的方法,其中所述間隔器和所述第二器具中的一個包括能接納另 一個的末端的中空末端。
全文摘要
提供了棘突植入物及相關(guān)方法。在本發(fā)明的一個方面,植入物限定了棘突之間的最大間隔。在本發(fā)明的另一方面,間隔器具有至少一個橫向開口,以促進(jìn)組織生長。在本發(fā)明的另一方面,植入物包括間隔器和可與間隔器接合的分離的延伸部。間隔器被提供有多種長度和多種從上表面到下表面的間隔。在本發(fā)明的另一方面,植入物包括間隔器和環(huán)扎元件,該環(huán)扎元件在使用中從所述間隔器的中線偏移開,使得間隔器限定一支點(diǎn),并且環(huán)扎元件可圍繞間隔器地將一力矩作用到椎骨上。在本發(fā)明的另一方面,提供了用于插入植入物的器械。在本發(fā)明的其它方面,提供了用于治療脊柱疾病的方法。
文檔編號A61B17/70GK101677828SQ200780052120
公開日2010年3月24日 申請日期2007年11月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月11日
發(fā)明者安德魯·蘭伯恩, 杰夫·思拉曼, 邁克爾·富爾頓 申請人:蘭克斯股份有限公司