專利名稱：將復合液體分離成至少兩種成分的設備和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用來將一定量復合液體分離成至少兩種成分的設備和 方法。
背景技術：
本發(fā)明的設備和方法特別適于生物流體的分離，該生物流體包括 水分和一種或多種細胞成分。例如，本發(fā)明的潛在用途包括從一定量 全血中提取血漿成分和紅血球成分、或富血小板血漿成分和紅血球成 分、或血漿成分、血小板/單核細胞成分、及紅血球成分。
歐洲專利申請EP 1 709 983描述了用來按照各種分離規(guī)程將一定 量全血至少分離成三種成分的方法和設備。例如， 一種規(guī)程供將一定 量全血分離成血漿成分、紅血球成分、及單核細胞成分(包括一定量 血漿、血小板、單核細胞及殘余紅血球)之用。該設備包括適于與各 種袋組進行配合工作的離心機，所述各種袋組包括這樣一種袋組，該 袋組包括環(huán)形分離袋，該環(huán)形分離袋連接到三個衛(wèi)星袋上，這三個衛(wèi) 星袋包括用于血漿的袋、用于單核細胞成分的袋、及用作紅血球成分 袋的袋。離心機包括轉(zhuǎn)子，用來旋轉(zhuǎn)分離袋，并且對包含在分離袋 中的全血施加離心作用，轉(zhuǎn)子具有轉(zhuǎn)盤和中心腔室，所述轉(zhuǎn)盤用來支 撐分離袋，所述中心腔室用來容納連接到分離袋上的成分袋；以及擠 壓系統(tǒng)，用來擠壓分離袋，使得至少血漿成分傳送到血漿成分袋中、 并使單核細胞成分傳送到單核細胞成分袋中。根據(jù)歐洲專利申請EP 1 709 983，用來將在分離袋中包含的一定 量全血至少分離成三種成分的方法包括以下步驟對分離袋施加離心 作用，從而在其中分離包括血漿的第一內(nèi)層、包括血小板的第二中間 層、包括淋巴細胞、單核細胞及粒細胞的第三中間層、及包括紅血球 的第四外層，其中至少第三和第四層部分地重疊；將血漿成分傳送到 連接到分離袋上的血漿成分袋中，該血漿成分基本上包括第一層的第 一部分；及將單核細胞成分傳送到連接到分離袋上的單核細胞成分袋 中，該單核細胞成分包括第三層的至少一部分，該第三層包括淋巴細 胞和單核細胞。
這種方法允許分離的紅血球成分基本上沒有單核細胞，這些單核 細胞因為各種原因在可輸血紅血球中是有害的。
白血球并不是希望從紅血球成分中至少部分地除去的唯一污染 物，在所述紅血球成分中的紅血球被包封到可能包含有害蛋白質(zhì)(例 如，感染性蛋白質(zhì))和病毒的殘余體積血漿中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的是設計用于分離全血的一種方法和一種設備， 該方法和設備允許可輸血(transfusible )紅血球制品的制備，該可輸 血紅血球制品中的血漿已^皮除去。
根據(jù)本發(fā)明， 一種用來將一定量全血至少分離成血漿成分和紅血 球成分的方法包括對包含一定量全血的分離袋施加分離作用，從而 在其中至少分離包括血漿的第一成分和包括紅血球的第二成分；在對 分離袋施加離心作用期間，將第 一成分傳送到連接到分離袋上的血漿 成分袋中；在對分離袋施加離心作用期間，將一定量洗滌溶液從洗滌 溶液袋傳送到分離袋中，該洗滌溶液袋連接到分離袋上；將一定量洗 滌溶液與第二成分相混合；對分離袋施加離心作用，從而在其中分離 經(jīng)洗滌的紅血球成分和上清液成分，該上清液成分包括用過的洗滌溶 液；以及在對分離袋施加離心作用期間，將上清液成分傳送到連接到 分離袋上的廢物袋中。
10所述方法還可以包括將一定量全血從全血袋傳送到分離袋中，該 全血袋連接到分離袋上。 一定量全血也可以通過離心作用從全血袋傳 送到分離袋中。分離袋被施加離心作用，從而在其中分離包括血漿的 第一成分、包括紅血球的第二成分、及包括血小板和單核細胞的中間 成分。
所述方法還包括在對分離袋施加離心作用期間將中間成分傳送到 中間成分袋中，該中間成分袋連接到分離袋上。
所述方法還可以包括將一定量全血從全血袋傳送到分離袋中， 該全血袋連接到分離袋上；以及在一定量全血已經(jīng)被傳送到分離袋中 之后，將中間成分傳送到全血袋中。
一定量洗滌溶液通過離心作用被傳送到分離袋中。
被傳送到分離袋中的洗滌溶液的體積基本上與在洗滌溶液袋中預 先包含的洗滌溶液的總體積相當。
上清液成分被傳送到洗滌溶液袋中，在洗滌溶液已經(jīng)被傳送到分 離袋中之后，該洗滌溶液袋被用作廢物袋。被傳送到分離袋中的一定 量洗滌溶液，是在洗滌溶液袋中預先包含的洗滌溶液的總體積的第一 部分。
所述方法還包括將一定量全血從全血袋傳送到分離袋中，該全 血袋連接到分離袋上；以及將上清液成分從分離袋傳送到全血袋中， 在一定量全血已經(jīng)被傳送到分離袋中之后，該全血袋被用作廢物袋。
所述方法還包括，在將上清液成分傳送到廢物袋中之后在對分 離袋施加離心作用期間，將在洗滌溶液袋中預先包含的洗滌溶液的總 體積的第二部分傳送到分離袋中；將洗滌溶液與第二成分相混合；對 分離袋施加離心作用，從而在其中分離經(jīng)洗滌的紅血球成分和上清液 成分，該上清液成分包括用過的洗滌溶液；及在對分離袋施加離心作 用期間，將上清液成分傳送到廢物袋中。
將一定量洗滌溶液與第二成分相混合包括改變離心速度。將一定 量洗滌溶液與第二成分相混合也可以包括使分離袋經(jīng)受圍繞轉(zhuǎn)動軸線 的向前和向后運動。
ii所述方法還包括將分離袋預先封閉在分離腔室中，該分離腔室具 有固定內(nèi)部容積。
將第一成分傳送到血漿成分袋中包括允許在分離袋與血漿成分 袋之間可通流體地連通；和將流體泵送到分離腔室中，從而擠壓分離 袋，直到第一成分基本上已經(jīng)傳送到血漿成分袋中。
將一定量洗滌溶液傳送到分離袋中包括在第一成分已經(jīng)被傳送 到血漿成分袋中之后，從分離腔室泵出一定量流體；和允許在分離袋 與洗滌溶液袋之間可通流體地連通，從而將一定量洗滌溶液傳送到分 離袋中。被泵出到分離腔室外的流體的體積基本上與要被傳送到分離 袋中的洗滌溶液的確定體積相當。
所述方法還包括在將上清液成分傳送到廢物袋中之后，將用于 紅血球的一定量存儲溶液傳送到分離袋中。 一定量存儲溶液被預先包 含在連接到分離袋上的紅血球制品袋中，并且一定量存儲溶液被從紅 血球制品袋傳送到分離袋中。
所述方法還包括將一定量存儲溶液與第二成分相混合。
所述方法還包括將存儲溶液和第二成分的混合物傳送到紅血球制 品袋中。
所述方法還包括在存儲溶液和第二成分的混合物正在被傳送到 紅血球制品袋中的同時，通過白細胞去除過濾器過濾存儲溶液和第二 成分的混合物。
根據(jù)本發(fā)明，提供一種用來將在分離袋中包含的一定量全血至少 分離成血漿成分和紅血球成分的設備，分離袋凈皮可通流體地連接到至 少三個衛(wèi)星袋上，該設備包括轉(zhuǎn)子，用來繞轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線旋轉(zhuǎn)分 離袋，該轉(zhuǎn)子包括分離腔室，用來容納分離袋；和容器，用來容納 至少三個衛(wèi)星袋，從而衛(wèi)星袋比在分離腔室內(nèi)的分離袋更靠近轉(zhuǎn)動軸 線；第一閥部件，安裝在轉(zhuǎn)子上，用來與將分離袋連接到第一衛(wèi)星袋
上的管子相互作用，并且選擇性地允許或阻止通過該管子的流體流動， 其中第一衛(wèi)星袋用來預先包含一定量全血；第二閥部件，安裝在轉(zhuǎn)子
上，用來與將分離袋連接到第二衛(wèi)星袋上的管子相互作用，并且選擇性地允許或阻止通過該管子的流體流動成分，其中第二衛(wèi)星袋用來預
先包含一定量洗滌溶液；第三閥部件，安裝在轉(zhuǎn)子上，用來與將分離 袋連接到第三衛(wèi)星袋上的管子相互作用，并且選擇性地允許或阻止通 過該管子的流體流動成分，其中第三衛(wèi)星袋用來最終包含血漿成分； 泵送系統(tǒng)，用來將流體泵送到分離腔室中，并且使分離袋的內(nèi)容物被 傳送到三個衛(wèi)星袋的至少兩個中；及控制單元，被編程成使轉(zhuǎn)子在 允許在分離袋中包含的一定量全血被沉積成至少包括血漿的內(nèi)層、和 包括紅血球的外層的離心速度下轉(zhuǎn)動；使第三閥部件打開連接到第三 衛(wèi)星袋上的管子，其中第一閥部件和第二閥部件被關閉；使泵送系統(tǒng) 將流體泵送到分離腔室中，并且將包括內(nèi)層的主要部分的血漿成分傳 送到第三衛(wèi)星袋中；使第三閥部件關閉連接到第三衛(wèi)星袋上的管子； 使泵送系統(tǒng)從分離腔室泵出一定量流體；使第二閥部件打開連接到第 二衛(wèi)星袋上的管子，使得一定量洗滌溶液通過離心作用從第二衛(wèi)星袋 傳送到分離袋中；使轉(zhuǎn)子將一定量洗滌溶液與內(nèi)層的剩余部分以及外 層相混合；使轉(zhuǎn)子在允許沉積包括上清液的內(nèi)層、和包括經(jīng)洗滌的紅 血球的外層的離心速度下轉(zhuǎn)動；使第一閥部件和第二閥部件之一打開 將分離袋分別連接到第一衛(wèi)星袋或第二衛(wèi)星袋上的管子；及使泵送系 統(tǒng)將流體泵送到分離腔室中并將上清液傳送到第一衛(wèi)星袋或第二衛(wèi)星 袋中。
控制單元可以進一 步被編程成使泵送系統(tǒng)從分離腔室中泵出一 定量流體，該一定量流體至少與在第二衛(wèi)星袋中包含的洗滌溶液的總 體積相當；使第二閥部件打開連接到第二衛(wèi)星袋上的管子，使得洗滌 溶液全部通過離心作用從第二衛(wèi)星袋傳送到分離袋中；在包括上清液 的內(nèi)層和包括經(jīng)洗滌的紅血球的外層的沉積之后，使第二岡打開將分 離袋連接到第二衛(wèi)星袋上的管子；及使泵送系統(tǒng)將流體泵送到分離腔 室中，并且將上清液傳送到第二衛(wèi)星袋中。
控制單元也可以進一步被編程成使泵送系統(tǒng)從分離腔室中泵出 一定量流體，該一定量流體與在第二衛(wèi)星袋中包含的洗滌溶液的總體 積的確定部分相當；使第二閥部件打開連接到第二衛(wèi)星袋上的管子，
13使得洗滌溶液的總體積的確定部分通過離心作用從第二衛(wèi)星袋傳送到
分離袋中；在包括上清液的內(nèi)層和包括經(jīng)洗滌的紅血球的外層的沉積 之后，使第一閥打開將分離袋連接到第一衛(wèi)星袋上的管子；及使泵送 系統(tǒng)將流體泵送到分離腔室中，并且將上清液傳送到第 一衛(wèi)星袋中。
控制單元可以進一步被編程成使轉(zhuǎn)子在允許一定量全血被沉積 成至少包括血漿的第一內(nèi)層、包括紅血球的第二外層、及包括血小板 和單核細胞的中間層的離心速度下轉(zhuǎn)動；使第一閥部件打開將分離袋 連接到第一衛(wèi)星袋上的管子，其中當血漿成分已經(jīng)傳送到第三衛(wèi)星袋 中時，第二閥部件和第三閥部件被關閉；及使泵送系統(tǒng)將流體泵送到 分離腔室中，并且將包括血小板和單核細胞的中間成分傳送到第一衛(wèi) 星袋中。
控制單元可以進一步被編程成起先使第一閥部件打開將分離袋 連接到第一衛(wèi)星袋上的管子，其中第二閥部件和第三閥部件被關閉， 并且第一衛(wèi)星袋包含一定量全血；以及使轉(zhuǎn)子在允許通過離心作用將 一定量全血從第一衛(wèi)星袋中傳送到分離袋中的離心速度下轉(zhuǎn)動。
控制單元可以進一步被編程成通過在較高轉(zhuǎn)動速度與較低轉(zhuǎn)動 速度之間改變轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動速度，使轉(zhuǎn)子將一定量洗滌溶液與內(nèi)層的剩 余部分以及外層相混合。
控制單元可以進一步被編程成通過停止轉(zhuǎn)子和使轉(zhuǎn)子繞轉(zhuǎn)動軸 線沿一個方向和該方向的相反方向來回地轉(zhuǎn)動，使轉(zhuǎn)子將一定量洗滌 溶液與內(nèi)層的剩余部分以及外層相混合。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點將由如下描述和附圖而顯現(xiàn)，這些附圖 僅應視為是示范性的。


圖1是設計成用來與根據(jù)本發(fā)明的分離設備配合工作的一組袋的 示意圖2是圖1的袋組的分離袋的放大視圖3是根據(jù)本發(fā)明的分離設備的部分剖視示意圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的分離設備的轉(zhuǎn)子的橫截面圖； 圖5是裝配在圖4的轉(zhuǎn)子內(nèi)的轉(zhuǎn)子襯里和袋加載器組件的第一實 施例的立體圖6是圖5的轉(zhuǎn)子襯里和袋加載器組件的立體圖，其中袋加載器 被表示成部分地升起；
圖7是圖6的袋加載器的立體圖8是沿豎向平面的、圖7的袋加載器的橫截面圖；并且
圖9和10是配設在圖6至8的袋加載器中的袋保持器的立體圖。
具體實施例方式
圖l和2表示一組袋的例子，這組袋適于將全血分離成血漿成分 (基本上包括血漿)和紅血球成分(基本上包括紅血球)，或者分離成 血漿成分、紅血球成分、及包括血小板和單核細胞的中間成分。這種 袋組包括柔性分離袋1和連接到其上的四個柔性衛(wèi)星袋2、 3、 4、 5。 分離袋l包括具有大致圓形的外邊緣和內(nèi)邊緣7、8的環(huán)形分離腔室6。 分離腔室6的圓形外邊緣7和圓形內(nèi)邊緣8大體是同心的。分離腔室 6包括從其外邊緣7向外突出的第一、銳角、漏斗狀延伸部9，用來幫 助將分離腔室6的內(nèi)容物排放到第四衛(wèi)星袋5中。分離腔室6還包括 從內(nèi)邊緣8向袋1的中心突出的第二、鈍角、漏斗狀延伸部10,用來 幫助漏斗分離的成分進入第一、第二及第三衛(wèi)星袋2、 3、 4中。
分離袋1還包括連接到環(huán)形腔室5的內(nèi)邊緣8上的半柔性盤形連 接元件11。盤形連接元件11在其面對第二漏斗狀延伸部10的內(nèi)邊緣 上包括三個圓凹口 12，用來部分地圍繞將在下文描述的離心機轉(zhuǎn)子的 三個夾緊閥部件42、 43、 44(在圖2中以虛線圖示)。盤形連接元件 11包括用來將分離袋1連接到離心機轉(zhuǎn)子上的一系列孔13。
第一衛(wèi)星袋2具有兩個目的，并且依次用作全血收集袋和用作中 間成分袋(第一分離規(guī)程，以后要描述)，或者用作全血收集袋和用作 廢物袋(笫二分離規(guī)程，以后要描述)。笫一衛(wèi)星袋2打算用來在分離 過程之前首先接納來自獻血者的一定量全血(通常約450 ml),并且，
15在分離過程期間，接納中間成分(第一分離規(guī)程)、或中間成分和用過
的洗滌溶液的廢棄混合物(第二分離規(guī)程)。第一衛(wèi)星袋2是扁平的并 且是大體上矩形的，并且在其上部角部處包括兩個加強耳狀物，這些 加強耳狀物具有用來懸掛袋的孔14。它由第一傳送管子20連接到分 離袋1上，該第一傳送管子20具有第一端和第二端，該第一端連接到 第一衛(wèi)星袋2的上邊緣上，該第二端連接到第二漏斗狀延伸部10上， 靠近圓形內(nèi)邊緣8。第一衛(wèi)星袋2包含一定量抗凝溶液(對于約450 ml 的血液捐獻量而言，典型地約63 wl的檸檬酸磷酸鹽葡萄糖溶液)。在 傳送管子20上安裝的易碎接頭(frangible connector ) 21阻止液體流 過第一傳送管子20，并且防止抗凝溶液從第一衛(wèi)星袋2流到分離袋1 中。
袋組還包括收集管22，該收集管22在一端處連接到第一衛(wèi)星袋2 的上邊緣上，并且在另一端處包括由護套23保護的針。收集管22裝 配有夾子24。
第二衛(wèi)星袋3打算用來預先(initially)包含用于紅血球的預定體 積的洗滌溶液。在第一分離規(guī)程中，第二衛(wèi)星袋3也在分離過程期間 用來收集用過的洗滌溶液。第二衛(wèi)星袋3是扁平、大體上矩形的，并 且在其上部角部處包括兩個加強耳狀物，這些加強耳狀物具有用來懸 掛袋的孔14。它由第二傳送管子25連接到分離袋1上。第二傳送管 子25具有第一端和第二端，該第一端連接到第二衛(wèi)星袋3的上邊緣上， 該第二端連接到第二漏斗狀延伸部10上，靠近圓形內(nèi)邊緣8，相對于 第二漏斗狀延伸部10的末端與第一傳送管子20的第二端相對。在傳 送管子25上安裝的易碎接頭21阻止液體流過第一傳送管子25，并且 防止洗滌溶液從第二衛(wèi)星袋3流到分離袋1中。
第三衛(wèi)星袋4打算用來接收血漿成分。它是扁平、大體上矩形的， 并且在其上部角部處包括兩個加強耳狀物，這些加強耳狀物具有用來 懸掛袋的孔14。它由第三傳送管子26連接到分離袋1上。第三傳送 管子26具有連接到第三衛(wèi)星袋4的上邊緣上的第一端、和連接到第二 漏斗狀延伸部10的末端上的第二端。
16第四衛(wèi)星袋5打算用來接收紅血球成分。它是扁平、大體上矩形 的，并且在其上部角部處包括兩個加強耳狀物，這些加強耳狀物具有 用來懸掛袋的孔14。它由第四傳送管子27連接到分離袋1上。第四 傳送管子27具有連接到第四衛(wèi)星袋5的上邊緣上的第一端、和連接到 笫一漏斗狀延伸部9的末端上的第二端。它包括分別連接到白細胞減 少過濾器28的進口和出口上的兩個管段。連接到分離袋1上的管段裝 配有夾子24。連接到第四衛(wèi)星袋5上的管段裝配有易碎接頭21，該易 碎接頭21當破碎時允許在分離袋1與第四衛(wèi)星袋5之間的液體流動。 過濾器可以是例如由Pall Corporation制造的RC2D類型的過濾器。 這樣一種過濾器包括盤形殼體，徑向進口和出口沿直徑方向相對地連 接到該盤形殼體上。由聚碳酸酯(GE Lexan HF 1140 )制成的殼體具 有約33 ml的內(nèi)部容積。它被填充有包括多層聚酯纖維(約兩微米直 徑)無紡布的過濾介質(zhì)。第四衛(wèi)星袋5包含用于紅血球的一定量存儲 溶液。
分離袋1的變形方式可以包括分離腔室6，該分離腔室6具有偏 心布置的圓形外邊緣7和/或圓形內(nèi)邊緣8;分離腔室6包括從內(nèi)邊緣 8延伸到外邊緣7的徑向壁，從而腔室6是C形的而不是環(huán)形的。分 離腔室6可以具有包括內(nèi)邊緣和外邊緣(當將分離袋安裝在離心機轉(zhuǎn) 子上時，內(nèi)邊緣比外邊緣更靠近離心機轉(zhuǎn)子的軸線)的任何形狀，例 如，由兩個橫向徑向邊緣定界的環(huán)形一部分的形狀或矩形形狀。在這 種變形中，所有衛(wèi)星袋都可以連接到分離袋的內(nèi)邊緣上。
而且，分離袋1可成形為配設在離心機轉(zhuǎn)子的扁平支撐表面上或 截頭錐體支撐表面上。
在圖1和2中表示的袋組的袋和管都由適于接觸血液和血液成分 的柔性塑料材料制成。
圖3和4表示通過離心作用來分離 一定量復合液體的設備的實施 例。該設備包括適于用來接納在圖l和2中表示的分離袋組的離心機、 和用來使分離成分傳送到衛(wèi)星袋中的成分傳送裝置。
離心機包括轉(zhuǎn)子，該轉(zhuǎn)子由允許轉(zhuǎn)子繞豎直中心軸線31轉(zhuǎn)動的軸承組件30所支撐。轉(zhuǎn)子包括圓柱形轉(zhuǎn)子軸，該圓柱形轉(zhuǎn)子軸包括第 一上部部分32和第二下部部分33，其中軸的上部部分32部分穿過軸 承組件30延伸，并且皮帶輪34連接到軸的上部部分32的下端上；中 心腔室35，該中心腔室35用來容納衛(wèi)星袋，該中心腔室35在轉(zhuǎn)子軸 32、 33的上端處連接到其上；以及轉(zhuǎn)子襯里79,該轉(zhuǎn)子襯里79配設 在中心腔室35中，可動袋加載器87用來將至少一個衛(wèi)星袋支撐在中 心腔室35內(nèi)的確定位置中；圓形轉(zhuǎn)盤37，用來支撐分離袋，該圓形 轉(zhuǎn)盤37在腔室35的上端處連接到其上，轉(zhuǎn)子軸32、 33、腔室35及 轉(zhuǎn)盤37的中心軸線與轉(zhuǎn)動軸線31相重合；以及平衡組件38，它固定 到轉(zhuǎn)盤37上。
離心機還包括由皮帶41聯(lián)接到轉(zhuǎn)子上的電機40，該皮帶41接合 在皮帶輪34的凹槽中，從而繞中心豎直軸線31使轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動。
分離設備還包括第一、第二及第三夾緊閥部件42、 43、 44，它們 安裝在轉(zhuǎn)子上，用來選擇性地阻止或允許液體流過柔性塑料管、和選 擇性地密封和切斷塑料管。每個夾緊閥部件42、 43、 44包括長形圓柱 形本體和具有凹槽的頭部，該凹槽由靜止上部爪和能夠在打開與關閉 位置之間移動的下部爪限定，凹槽的尺寸被設置成使得當下部爪在打 開位置中時，在圖l和2中表示的袋組的傳送管子20、 25、 26之一可 以適宜地接合在其中。長形本體包含用來移動下部爪的機構，并且它 連接到射頻發(fā)生器上，該射頻發(fā)生器供給用來密封和切斷塑料管所需 的能量。夾緊閥部件42、 43、 44安裝在中心腔室34的周緣處，從而 它們的縱向軸線共面，并與轉(zhuǎn)子的中心軸線31相平行，并且它們的頭 部在中心腔室35的邊沿上方突出。當分離袋1安裝在轉(zhuǎn)盤37上時， 夾緊閥部件42、 43、 44相對于分離袋1和連接到其上的傳送管子20、 25、 26的位置在圖2中用虛線表示。電力通過滑環(huán)陣列45供給到夾 緊閥部件42、 43、 44，該滑環(huán)陣列45繞轉(zhuǎn)子軸的下部部分33安裝。
轉(zhuǎn)盤37包括中心截頭錐形部分47，其上部的較小邊緣連接到 腔室35的邊沿上；環(huán)形平部分48，連接到截頭錐形部分47的下部的 較大邊緣上；及外部圓筒形凸緣49，該圓筒形凸緣49從環(huán)形部分48的外周緣向上延伸。轉(zhuǎn)盤37還包括拱頂圓形蓋50，該拱頂圓形蓋50 由鉸鏈固定到凸緣49上，從而在打開與關閉位置之間樞轉(zhuǎn)。蓋50裝 配有鎖51，通過該鎖51它可在關閉位置中被鎖閉。蓋50具有環(huán)形內(nèi) 部表面，該環(huán)形內(nèi)部表面成形為使得當蓋50在關閉位置中時，它與轉(zhuǎn) 盤37的截頭錐形部分47和環(huán)形平部分48限定具有徑向橫截面的截頭 錐形環(huán)形腔室52，該徑向橫截面大體具有平行四邊形的形狀。具有固 定體積的截頭錐形環(huán)形腔室52 (下文稱為"分離腔室")打算用來容納 在圖l和2中表示的分離袋l。
大致具有環(huán)的形狀的平衡組件38被安裝在轉(zhuǎn)子上，在中心腔室 35的上端與轉(zhuǎn)盤37的截頭錐形壁47之間延伸的空間內(nèi)。平衡組件38 包括限定一空腔的圓環(huán)形外殼53，該空腔的橫截面沿徑向平面大致是 矩形的。平衡組件還包括多個沉重球54，這些沉重球54具有的直徑 稍小于外殼53的空腔的徑向深度。當球54彼此接觸時，它們占據(jù)約 180度的外殼52的扇區(qū)。
成分傳送裝置包括擠壓系統(tǒng)，該擠壓系統(tǒng)用來擠壓在分離腔室52 內(nèi)的分離袋，并且使分離成分傳送到衛(wèi)星袋中。擠壓系統(tǒng)包括柔性環(huán) 形隔膜55，該柔性環(huán)形隔膜55成形為與轉(zhuǎn)盤37的截頭錐形部分47 以及環(huán)形平部分48排齊，柔性環(huán)形隔膜55沿其較小和較大圓形邊緣 固定到這些部分上。擠壓系統(tǒng)還包括液壓泵送站60，用來經(jīng)穿過轉(zhuǎn)子 從轉(zhuǎn)子軸的下部部分33的下端到轉(zhuǎn)盤37延伸的導管57，將液壓液體 泵進或泵出在柔性隔膜55與轉(zhuǎn)盤37之間限定的可擴張液壓腔室56。 泵送站60包括柱塞泵，該柱塞泵具有可在液壓缸62中運動的柱塞61, 該液壓缸62經(jīng)旋轉(zhuǎn)流體接頭58流動地連接到轉(zhuǎn)子導管57上。柱塞 61由步進電機63致動，該步進電機63使連接到柱塞桿62上的絲杠 64運動。步進電機63可通過離散增量或步幅被控制，與電機63的軸 線的一圏的一部分相對應的每個步幅與柱塞61的很小線性位移相對 應，并且也與泵入或泵出液壓腔室56的很小確定體積的液體相對應。 液壓缸62也連接到具有進口的液壓液體箱65上，該進口由閥66控制， 用來選擇性地允許液壓液體引入到液壓回路中和從中退出，該液壓回
19路包括液壓缸62、轉(zhuǎn)子導管57及可擴張液壓腔室56。壓力表67連接到液壓回路上，用來測量其中的液壓壓力。
分離設備還包括三個傳感器70、 71、 72，當設備運行時，這三個傳感器70、 71、 72用來探測在分離袋1內(nèi)發(fā)生的分離過程的特性。三個傳感器70、 71、 72在離轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31的不同距離處嵌在蓋50中，第一傳感器70最靠近轉(zhuǎn)動軸線31，第二傳感器71離轉(zhuǎn)動軸線31最遠，而第三傳感器72占據(jù)中間位置。當蓋50被關閉時，三個傳感器70、 71、 72如圖2中所示面對分離袋l。第一傳感器70(下文稱為"內(nèi)側(cè)傳感器")嵌在蓋50中，從而在離連接到第二漏斗狀延伸部10的第二傳送管子25的端部一個較短距離處定位在分離腔室6上方。內(nèi)側(cè)傳感器70能夠探測氣體/液體界面、在血漿與血小板/單核細胞層之間的界面、在富血小板血漿與單核細胞以及紅血球之間的界面。第二傳感器71 (下文稱為"外側(cè)傳感器")嵌在蓋50中，從而在分離腔室離其內(nèi)邊緣8的寬度的約三分之二處定位在分離腔室6上方，并且它相對于第二漏斗狀延伸部IO偏置，同時離第二傳送管子25的端部比離第一和第二傳送管子20、 26的相應端部近。外側(cè)傳感器71能夠探測液體，例如血液。第三傳感器72 (下文稱為"中間傳感器，，)嵌在蓋50中，從而在分離腔室離其內(nèi)邊緣8的寬度的約三分之一處定位在分離腔室6上方，大體在與連接到第二漏斗狀延伸部IO上的第三傳送管子26的端部相同的徑向上。中間傳感器72能夠探測在血漿與血細胞之間的界面。每個傳感器70、 71、 72可包括光電管，該光電管包括紅外LED和光電探測器。電力通過滑環(huán)陣列45供給到傳感器70、 71、72。
分離設備還包括控制器80，該控制器80包括控制單元(微處理器)和存儲器，該存儲器用來將與各種分離規(guī)程相關的和與按照這樣的分離規(guī)程的設備操作相關的信息和編程指令提供給微處理器。具體地說，微處理器編程成用來接收下列信息與離心速度(一個或多個)相關的信息，在分離過程的各個階段期間轉(zhuǎn)子要在該離心速度下轉(zhuǎn)動；以及與分離成分將被從分離袋1傳送到衛(wèi)星袋2、 3、 4中的各傳送流量相關的信息。與各傳送流量相關的信息例如可表達為在液壓回路中
的液壓液體流量，或表達為液壓泵送站60的步進電機63的轉(zhuǎn)動速度。 微處理器還編程成用來直接地或通過存儲器接收來自壓力表67和來 自光電管70、 71、 72的信息，用來控制離心電才幾40、步進電機63及 夾緊閥部件42、 43、 44，從而使分離設備按照選中的分離規(guī)程操作。
轉(zhuǎn)子還包括轉(zhuǎn)子襯里79，該轉(zhuǎn)子襯里79配設在中心腔室35中； 以及袋加載器87，該袋加載器87配設在轉(zhuǎn)子襯里內(nèi)，用來接納各衛(wèi) 星袋、傳送管子及白細胞減少過濾器，并且用來將各袋保持在預定位 置中。圖5至8表示轉(zhuǎn)子襯里79和袋加載器87的實施例。袋加載器 87的功能之一是用作袋裝卸機構，用來將至少一個衛(wèi)星袋加載到轉(zhuǎn)子 的中心腔室35中或從中心腔室35中卸載至少一個衛(wèi)星袋。轉(zhuǎn)子襯里 79的功能之一是用作導向機構，當袋加載器87被插入到中心腔室35 中和從中除去時，用來在中心腔室35中對袋加載器87加以導向，并 且用來將袋加載器87定位在轉(zhuǎn)子內(nèi)的確定位置中。
轉(zhuǎn)子襯里79包括容器120，該容器120具有底壁80和側(cè)壁81; 以及凸緣82,該凸緣82連接到在側(cè)壁81的上邊沿稍下面的容器120 上。
側(cè)壁81大體由向上張開的截頭錐體限定，它由與截頭錐體的軸線 相平行地延伸的平的平面橫斷。側(cè)壁81因此具有第一部分，該第一部 分是截頭錐體的扇區(qū)，連接到第二部分上，該第二部分是平的，并且 具有平行四邊形的形狀。部分地限定側(cè)壁81的第一部分的截頭錐體的
軸線(它也形成轉(zhuǎn)子襯里79的縱向軸線)與轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31相重 合。截頭錐體的角度大約是3度。它可以更加敞開。然而，角度越大， 在轉(zhuǎn)子襯里79內(nèi)側(cè)存儲衛(wèi)星袋的可用空間就越小。
側(cè)壁81的上邊沿在其圓周的約三分之二上向內(nèi)彎曲，從而形成狹 窄圓形唇緣84,在該狹窄圓形唇緣84下面可附著管子的環(huán)路。唇緣 84在與轉(zhuǎn)子襯里79的縱向軸線大體相垂直的平面中延伸。
凸緣82是環(huán)形的，并且具有以大約85度的角度向下張開的截頭 錐體的形狀。在一個圓上布置的一系列倒圓的銷(rounded pin) 83從凸緣82向上突出。銷83的尺寸和位置與在分離袋1的半柔性盤形連接元件11中的孔13的尺寸和位置相對應。銷83有助于將分離袋1定位在轉(zhuǎn)子上，并且防止當轉(zhuǎn)子正在轉(zhuǎn)動時分離袋1相對于轉(zhuǎn)子移動。沿轉(zhuǎn)子襯里79的側(cè)壁81的平坦部分，凸緣82包括三個成一排的圓柱形孔徑85，這些孔徑85部分地侵占相鄰平壁。當轉(zhuǎn)子襯里79被完全插入在轉(zhuǎn)子的中心腔室35中時，三個夾緊閥部件42、 43、 44延伸過孔徑85，從而夾緊閥部件的頭部在凸緣82上方突出。幾何形狀有些復雜的三個導向元件126、 128、 129沿凸緣82的內(nèi)周緣突出，部分地圍繞三個孔徑85，并限定三個狹窄門86,通過這三個狹窄門86，在夾緊閥部件42、 43、 44中接合的管子可沿確定的方向被導向到中心腔室35中。
袋加載器87的尺寸設定為配設在轉(zhuǎn)子襯里79內(nèi)，并且當它完全接合在其中時形成支撐部件，該支撐部件用來支撐充滿液體的至少一個衛(wèi)星袋，并且將它以這樣一種方式保持，從而當轉(zhuǎn)子在選中速度下被轉(zhuǎn)動時，衛(wèi)星袋的內(nèi)容物被完全傳送到連接到衛(wèi)星袋上的分離袋中。支撐部件如此設計，從而固定到其上的衛(wèi)星袋具有比其上部部分更靠近轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31的下部部分，傳送管子被連接到該上部部分上。
支撐部件包括一個壁部分，該壁部分相對于轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31傾斜。由衛(wèi)星袋的上部部分固定到傾斜壁的上部部分上的衛(wèi)星袋在轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動期間通過離心力壓靠傾斜壁，從而衛(wèi)星袋的下部部分比其上部部分更靠近轉(zhuǎn)動軸線。
袋加載器87總體包括上部部分，包括固定機構，該固定機構用
來可除去地將至少一個衛(wèi)星袋的上部部分固定到袋加載器87上；下部
部分，包括用來容納至少一個衛(wèi)星袋的下部部分的儲器；及中間部分，
將上部部分連接到下部部分上，并且暴露衛(wèi)星袋的中間部分，該衛(wèi)星
袋具有固定到袋加載器87的上部部分上的上部部分、和插入在儲器中的下部部分。
更詳細地說，加載器87具有第一外部、溝槽狀壁88，它在轉(zhuǎn)子襯里79的高度上延伸；和第二內(nèi)部、溝槽狀壁89，它從袋加載器
22的底部延伸到轉(zhuǎn)子襯里79的大約八分之三處。內(nèi)部和外部壁88、 89 沿它們的側(cè)邊緣連接，從而內(nèi)部壁89的空腔面對外部壁88的空腔。 第一外部壁88內(nèi)表面由角度約為3度的截頭錐形壁的扇區(qū)限定。袋加 載器87具有與截頭錐體的中心軸線相重合的縱向軸線，該截頭錐體限 定外部壁88的內(nèi)表面。當袋加載器87被完全插入在轉(zhuǎn)子的中心腔室 35中時，袋加載器87的縱向軸線與轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31重合。第二內(nèi) 部壁89是圓柱的扇區(qū)，該圓柱具有與袋加載器87的縱向軸線相平行 的縱向軸線。兩個壁88、 89的尺寸和在它們之間的距離選擇成，在內(nèi) 部壁89的任何點到袋加載器87的縱向軸線之間的距離小于從縱向軸 線到外部壁88的點(凹口 94、 95)的距離，固定到外部壁88上的衛(wèi) 星袋的進口/出口位于外部壁88的所述點處。這有助于保證連結到袋 加載器上的衛(wèi)星袋被約束在轉(zhuǎn)子的一個區(qū)域中，在該區(qū)域中，在離心 力下，衛(wèi)星袋的全部內(nèi)容物可被傳送到連接到其上的分離袋。袋加載 器87還包括底部壁，該底部壁具有平坦部分90，該平坦部分90與袋 加載器87的縱向軸線相垂直，它連接到第二內(nèi)部壁89 (圓柱的扇區(qū)) 的下邊沿上；以及彎曲卵形部分91，該彎曲卵形部分91從平坦部分 90升高到位于第一外部壁88 (截頭錐體的扇區(qū))的縱向軸線的中部、 在從底部平坦部分90起的袋加載器87的高度的約五分之一處的點。 用幾何術語來說，袋加載器87的底部的第二部分91由具有垂直軸線 的截頭錐體和圓柱相交而生成。第二內(nèi)部壁89、連接到第二內(nèi)部壁89 上的第一外部壁88的下部部分、及連接于前兩部分的底部壁90、 91 形成用于連結到袋加載器87上的衛(wèi)星袋的下部部分的儲器96。這個 儲器通過防止衛(wèi)星袋的下部部分與轉(zhuǎn)子襯里79的內(nèi)表面相互作用，便 于袋加載器87插入在轉(zhuǎn)子的中心腔室34中。
袋加栽器87在其上部部分中還包括固定機構，該固定機構包括開 口于袋加載器87的內(nèi)表面上的兩個橫向凹口 92，用來可除去地接納 和鎖定以后要描述的袋保持器100的互補鎖定元件的端部。呈狹窄舌 狀物形式的導向器93從每個凹口 92的底部向袋加載器87的橫向邊緣 延伸，用來幫助將袋保持器IOO設置到位。在兩個鎖定凹口92之間，袋加載器87包括兩個其它凹口 94、 95，用來容納嵌在衛(wèi)星袋的上部部分中的傳送管子的端部。
在圖9和10中表示的袋保持器100用來在離心機的操作期間將衛(wèi)星袋2、 3、 4固定到加載器87的確定位置。
袋保持器100包括長形扁平體101,在該長形扁平體101的中部中連接有扁平U形處置附件102，從而當袋保持器100被安裝在袋加載器87中時向上突出。長形扁平體101在兩側(cè)A和B上裝有兩個平行的溝槽狀導向器103、 104，這兩個平行的溝槽狀導向器103、 104與長形扁平體101的縱向軸線相垂直，并且在長形扁平體101的中央部分中延伸，大體分別與U形處置附件102的兩側(cè)邊緣對準。當袋保持器100被固定到袋加載器87上時，長形扁平體101是大體垂直于轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31、并且溝槽狀導向器103、 104大體平行于轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31。溝槽狀導向器103、 104的尺寸被設定為使得傳送管子20、25、 26或針護套23的部分可適當?shù)亟雍显谄渲小?br> 袋保持器100還包括呈連接到長形扁平體101上的第一對栓楔107、 108形式的懸掛機構，用來將至少一個衛(wèi)星袋2、 3、 4、 5懸掛在加載器87中。栓楔107、 108從長形扁平體101的A側(cè)垂直地延伸。在兩個栓楔107、 108之間的距離大體與在衛(wèi)星袋2、 3、 4、 5的耳狀物中的孔14之間的距離相同。栓楔107、 108的橫截面大體適配在孔14中。
栓楔107、 108也用來將袋保持器100固定到加載器87上。為此，在兩個栓楔107、 108之間的距離大體與在加載器87的上部部分中的兩個鎖定凹口 92之間的距離相同。而且，每個栓楔107、 108的末端裝有鎖定元件109、 110，這些鎖定元件109、 110能夠可除去地鎖定在加栽器87的鎖定凹口 92內(nèi)。每個鎖定元件109、 110包括具有圓形端部的柔性板，該柔性板垂直地連接到對應栓楔107、 108上。
袋保持器IOO還包括連接到長形扁平體101上的第二對栓楔111、112，用來可釋放地將分離袋l固定到其上，并可根據(jù)具體情況，將衛(wèi)星袋2、 3、 4、 5固定到其上。栓楔lll、 112垂直地從長形扁平體101的B側(cè)沿與栓楔107、 108相同的軸線延伸。栓楔lll、 112的末端裝 有保持元件113、 144,用來防止接合在栓楔上的衛(wèi)星袋在袋組件經(jīng)歷 離心作用期間從栓楔離開?？偟恼f來，第二對栓楔lll、 112除栓楔的 長度之外與第一對栓楔107、 108相同，在第一對栓楔中的長度比在第 二對栓楔中的長度更長。
由于長形扁平體101和第一和第二對栓楔106、 107、 111、 112的 相應布置，當袋加載器87完全接合在轉(zhuǎn)子襯里79中時，接合在栓楔 上的衛(wèi)星袋2、 3、 4、 5占據(jù)在轉(zhuǎn)子的中心腔室35中的確定位置。而 且，當轉(zhuǎn)子開始轉(zhuǎn)動時，由第一對栓楔106、 107的機構安裝在袋加載 器87中的充滿液體的衛(wèi)星袋通過離心力粘附到袋加載器87的截頭錐 體壁88和圓形底部部分91上，從而袋的上部部分比袋的下部部分離 轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動軸線31更遠。憑借這種布置，當將衛(wèi)星袋連接到分離袋上 的傳送管子敞開，并且轉(zhuǎn)動速度足夠高時，預先包含在衛(wèi)星袋中的液 體全部排放到分離袋中。
下面描述第一分離規(guī)程的例子，該第一分離規(guī)程的目標在于從捐 獻的全血制備三種血液成分，即血漿成分、血小板/單核細胞成分及經(jīng) 洗滌的紅血球成分。
按照第一分離規(guī)程的分離設備的操作如下。
第一階段(第一規(guī)程):在圖1、 2中所示的袋組在離心機的轉(zhuǎn)子 中被設置到位(如圖3、 4中所示)。
在笫一階段的開始處，圖1的袋組的第一衛(wèi)星袋2包含一定量抗 凝全血(通常約500 ml )，并且第二衛(wèi)星袋3包含一定量洗滌溶液(約 350ml的鹽溶液)。收集管22已經(jīng)被密封和切斷。在將第四衛(wèi)星袋5 連接到分離袋1上的傳送管子27上的夾子24被關閉。第一衛(wèi)星袋2 和第二衛(wèi)星袋3接合在袋保持器100的第一對栓楔107、 108(如圖9-10 中所示)上，第一衛(wèi)星袋2被首先接合。第三衛(wèi)星袋4和第四衛(wèi)星袋 5接合在第二對栓楔111、 112上。衛(wèi)星袋2、 3、 4、 5被插入在袋加 載器87中，并且袋保持器IOO通過強制地將袋保持器IOO的柔性鎖定 元件109、 IIO接合到袋保持器87的鎖定凹口 92中而#:固定到袋加載器87上，作為其結果，第一衛(wèi)星袋2與袋加載器87的內(nèi)表面相鄰。袋加載器87然后被完全插入在離心機的中心腔室35中，在該離心機中它由轉(zhuǎn)子襯里79導向。衛(wèi)星袋2、 3、 4、 5然后大體布置在包含轉(zhuǎn)
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收集袋1被放在轉(zhuǎn)盤37上，并且在轉(zhuǎn)子襯里79的凸緣82上的銷83接合在分離袋1的盤形連接元件11的孔13中。將第一衛(wèi)星袋2連接到分離袋1上的第一傳送管子20接合在第一夾緊閥部件42中，將第二衛(wèi)星袋3連接到分離袋1上的第二傳送管子25接合在第二夾緊閥部件43中，而將第三衛(wèi)星袋4連接到分離袋1上的第三傳送管子26接合在第三夾緊閥部件44中。阻止在第一衛(wèi)星袋2與分離袋1之間和在第二衛(wèi)星袋3與分離袋1之間的連通的易碎銷21被打開。轉(zhuǎn)子的蓋49被關閉。
第二階段(第一規(guī)程):在第一衛(wèi)星袋2中包含的抗凝全血被傳送到分離袋l中。
在第二階段的開始處，第一夾緊閥部件42是敞開的，并且第二和第三夾緊閥部件43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子被設置為由離心電機40產(chǎn)生運動，并且其轉(zhuǎn)動速度穩(wěn)定地加快，直到它達到第一離心速度(例如，約1500 RPM)，該第一離心速度選擇成
高得足以使第一衛(wèi)星袋2的內(nèi)容物在離心力下傳送到分離袋1
中；
高得足以使全部傳送在較短時間段中發(fā)生；而同時，
低得足以不會使在第一衛(wèi)星袋2內(nèi)的壓力顯著超過確定的壓力閾值，在該壓力閾值以上會發(fā)生溶血；
低得足以不會在進入分離袋1的血液流動中產(chǎn)生剪切力，該剪切力會引起溶血。
已經(jīng)確定壓力閾值是約10PSI，在該壓力閾值以上在第一衛(wèi)星袋2中發(fā)生溶血；并且最大轉(zhuǎn)動速度是約1800 RPM，在該最大轉(zhuǎn)動速度下，不會到達這樣的壓力閾值并且在進入分離袋的血液流動中的剪切力不引起溶血。在約1500 RPM的轉(zhuǎn)動速度下，花費約一分鐘用 來將約500 ml的抗凝血液從衛(wèi)星袋2傳送到分離袋1中。
當外部單元71探測到血液時，控制流體通過連接到第三衛(wèi)星袋4 (其中血漿成分隨后將被傳送)上的第三傳送管子26的流動的閥部件 44被打開預定量的時間(例如，約30秒)，從而當血液灌注在分離袋 1中時允許空氣從分離袋l排出。
如果外部單元71在離心過程開始后的預定時間段內(nèi)還未探測到 血液，則控制單元80使轉(zhuǎn)子停止并發(fā)出警報。特別是如果在第一傳送 管子20中的易碎接頭21偶然地還未破碎時，這種情況可能發(fā)生。
第三階段(第一規(guī)程):在分離袋l中存在的空氣被清除到第一衛(wèi) 星袋2中，在該第一衛(wèi)星袋2中，血小板/單核細胞成分隨后將被傳送。
在第三階段的開始處，第一衛(wèi)星袋2的全部內(nèi)容物已經(jīng)傳送到分 離袋1中，第一夾緊閥部件42是敞開的，而第二和第三夾緊閥部件 43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子在第一轉(zhuǎn)動速度(約1500 RPM)下轉(zhuǎn)動。泵送 站60被致動，從而在恒定流量(例如，約240ml/min)下將液壓液體 泵送到液壓腔室56中，并因此擠壓分離袋l。在分離袋l中存在的空 氣被排出到第一衛(wèi)星袋2中，在該第一衛(wèi)星袋2中，血小板/單核細胞 成分隨后將被傳送。在由內(nèi)側(cè)傳感器70探測到空氣/液體界面后的預 定時間段之后，泵送站60被停止，并且第一夾緊閥部件42被關閉。
第四階段(第一規(guī)程):在分離腔室中的血液成分被沉積到所需的層。
在這個階段的開始處，三個夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子 的速度被穩(wěn)定地增大，直到它達到第二、高、離心速度(例如，約3200 RPM，所謂的"強旋轉(zhuǎn)，，)，在該離心速度下，血液成分將在所需水平 下沉積。轉(zhuǎn)子在第二離心速度下轉(zhuǎn)動預定時間段(例如，約220秒)， 該預定時間段選擇成，無論起先傳送在分離腔室l中的全血的血細胞 比容如何，在其中的血液在預定時段的結束處都沉積到其中外部環(huán)形 紅血球?qū)拥难毎热菔羌s90。/。并且內(nèi)部環(huán)形血漿層大體沒有細胞 的點。更詳細地說，在這個沉積階段的最后，分離袋l呈現(xiàn)四層主
27要包括血漿的第一內(nèi)部層、主要包括血小板的第二中間部層、主要包括白血球(淋巴細胞、單核細胞及粒細胞)的第三中間部層、及主要包括紅血球的第四外部層，其中第三和第四層部分地重疊(粒細胞部分地嵌在第四層中)。
第五階段(第一規(guī)程):血漿成分被傳送到第三衛(wèi)星袋4中。在這個階段的開始處，三個夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子在與在沉積階段中相同的高離心速度下轉(zhuǎn)動。在中間傳感器72已經(jīng)探測到向外運動的血漿/血細胞界面(這可能發(fā)生在預定沉積時段的結束之前)之后的預定時間段之后，控制到第三衛(wèi)星袋4的進口的第三夾緊閥部件44被打開，并且泵送站60被致動從而以恒定流量(例如，約220 ml/min)將液壓液體泵送到液壓腔室56中。擴張的液壓腔室56擠壓分離袋1，并且使血漿被傳送到第三衛(wèi)星袋4中。在由內(nèi)側(cè)傳感器70探測到血漿/血細胞界面后經(jīng)過預定時間段，泵送站60被停止并且第三夾緊閥部件44被關閉。在這個階段的結束處，血漿總體積的第一較大部分在第三衛(wèi)星袋4中，而血漿總體積的第二殘余部分保持在分離袋1中。
血漿成分的傳送流量(它與液壓流體的流量直接相關)選擇成盡可能高而不干擾血小板層，從而避免血小板污染血漿成分。
第六階段(第一規(guī)程):血小板/單核細胞成分被傳送到第一衛(wèi)星袋2中。
只要在第五階段的結束處第三夾緊閥部件44 一被關閉，就可開始第六階段。在這個笫五階段的開始處，夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子在與以前相同的高離心速度下轉(zhuǎn)動?？刂频降谝恍l(wèi)星袋2的進口的第一夾緊閥部件42被打開，并且泵送站60被致動從而以恒定流量(例如，約140 ml/min)將液壓液體泵送到液壓腔室56中。擴張的液壓腔室56擠壓分離袋1，并且使包括殘余體積的血漿、血小板、淋巴細胞、單核細胞及少量紅血球的血小板/單核細胞成分傳送到笫一衛(wèi)星袋2中。在預定體積已經(jīng)傳送到第一衛(wèi)星袋2中之后-該體積與泵送到液壓腔室56中的液壓液體的確定體積相當(這又可由步進電機63的步數(shù)確定)，泵送站60被停止并且第一夾緊閥部件42被關閉。
例如，血小板/單核細胞成分的預定體積可大約設置在10與15 ml
之間，包括約5 ml的血漿和約5 ml的紅血球。
第七階段(第一規(guī)程): 一定量洗滌溶液被從第二衛(wèi)星袋3傳送到
分離袋l中。
在這個階段的開始處，夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。離心機的速度被減慢到第三離心速度(例如，約1000RPM)，在該第三離心速度下，泵送站60可將液壓流體泵送出液壓腔室56。泵送站60被致動，從而從液壓腔室56泵送與在笫二衛(wèi)星袋3中的一定量洗滌溶液相當?shù)囊欢恳簤阂后w。泵送站60 ^f皮控制成，以快速流量(例如，500 ml/min )泵送液壓流體。
第二夾緊閥部件43被打開預定量的時間，從而允許在離心力下將
在第二衛(wèi)星袋3中包含的洗滌溶液全部傳送到分離袋l中。第八階段(第一規(guī)程):將紅血球與洗滌溶液混合。在這個階段的開始處，三個夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。在一個實施例中，轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動速度被減慢，直到轉(zhuǎn)子停止。將電
機40控制成，將轉(zhuǎn)子在每個方向上在用于混合的預定量時間內(nèi)向前和
向后轉(zhuǎn)動確定角度(例如，180。)。
在另一種變形方式中，在預定時間段內(nèi)，轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動速度在第三
轉(zhuǎn)動速度與第四轉(zhuǎn)動速度(例如，2500 RPM )之間被周期性地急劇加
快和減'隄。
第九階段(第一規(guī)程):紅血球和洗涂溶液的混合物被沉積為所需的層。
在這個階段的開始處，三個夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子的速度被穩(wěn)定地增大，直到它達到第二、高、離心速度(例如，約3200RPM),在該離心速度下，紅血球與上清液(包含血漿和可能的有害蛋白質(zhì)和病毒的用過的洗涂溶液)分離。更詳細地說，轉(zhuǎn)子在第二離心速度下被轉(zhuǎn)動預定時間段(例如，約220秒)，該預定時間段選擇成，無論在混合物中紅血球的濃度如何，其中紅血球在預定時間段的結束處，都沉積到其中在外部環(huán)形紅血球?qū)又械难毎热菔羌s90%并且內(nèi)部環(huán)形上清液層大體沒有細胞的點。
第十階段(第一規(guī)程):上清液成分被傳送到第二衛(wèi)星袋3 (它預先包含洗滌溶液)中。
在這個階段的開始處，三個夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子在與在沉積階段中相同的高離心速度下轉(zhuǎn)動。在中間傳感器72已經(jīng)探測到向外運動的上清液/血細胞界面(這可能發(fā)生在預定沉積時段的結束之前)之后的預定時間段之后，控制到第二衛(wèi)星袋3的進口的第二夾緊閥部件43被打開，并且泵送站60被致動從而以恒定流量(例如，約220 ml/min)將液壓液體泵送到液壓腔室56中。擴張的液壓腔室56擠壓分離袋1，并且使上清液成分傳送到被用作廢物袋的第二衛(wèi)星袋3中。在由內(nèi)側(cè)傳感器70探測到上清液/血細胞界面后經(jīng)過預定時間段，泵送站60被停止并且第二夾緊閥部件43被關閉。在這個階段的結束處，分離袋基本上包含洗涂過的紅血球。
第十一階段(第一規(guī)程):離心過程結束。
轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動速度被減慢直到轉(zhuǎn)子停止，泵送系統(tǒng)60被致動從而在高流量(例如，約800 ml/min)下將液壓液體從液壓腔室56泵出，直到液壓腔室56大體是空的，并且夾緊閥部件42、 43、 44被致動從而密封和切斷傳送管子20、 25、 26。洗滌過的紅血球保持在分離袋1中。第十二階段(第一規(guī)程):紅血球成分被傳送到第四衛(wèi)星袋5中。轉(zhuǎn)子的蓋50被打開，并且從其除去連接到第四衛(wèi)星袋5上的分離袋l。在傳送管子27上的夾子24被打開。堵塞在第四衛(wèi)星袋5與白細胞減少過濾器28之間的連通的易碎接頭21被破碎。在第四衛(wèi)星袋5中包含的存儲溶液被允許通過重力流過過濾器28并且流入分離袋1中，在該處它與紅血球混合從而降低其粘度。分離袋l的內(nèi)容物然后被允許通過重力流過過濾器28并且流入第四衛(wèi)星袋5中。白血球(粒細胞和殘余單核細胞和淋巴細胞)被過濾器28捕獲，從而在第四衛(wèi)星袋5中的最終包裝的紅血球成分，除基本上排除有害蛋白質(zhì)和病毒之外，基本上沒有白血球，并且滿足小于每包裝紅血球成分5乂106白血球的AABB ( American Association of Blood Banks (美國血庫協(xié)會)) 的標準。
下面解釋第二分離規(guī)程的例子，該第二分離規(guī)程的目標在于用捐 獻的全血制備兩種血液成分，即血漿成分和(二次洗滌的)紅血球成 分。
第二分離規(guī)程與第一分離規(guī)程的不同之處主要在于 紅血球,皮洗滌兩次而不是一次；
參上清液成分，在每個分離階段之后，被傳送到第一衛(wèi)星袋2中， 該第一衛(wèi)星袋2被用作廢物袋；及
參血小板/單核細胞成分，不是被隔離以用于進一步處理，而是與 上清液成分一起丟棄。
按照第二分離規(guī)程的分離設備的操作如下。
階段l至6 (第二規(guī)程)與第一分離規(guī)程的階段l至6相同。
第七階段(第二規(guī)程):確定體積的洗滌溶液被從第二衛(wèi)星袋3 傳送到分離袋l中。
在這個階段的開始處，夾緊閥部件42、 43、 44被關閉。離心機的 速度被減慢到第三離心速度(例如，約1000 RPM),在該第三離心速 度下，泵送站60可將液壓流體泵送出液壓腔室56。泵送站60被致動， 從而從液壓腔室56泵送與在第二衛(wèi)星袋3中的洗滌溶液的全部體積的 一半相當?shù)囊欢恳簤阂后w。泵送站60被控制成以快速流量(例如， 500 ml/min )泵送'液壓流體。
第二夾緊閥部件43被打開預定量的時間，從而允許在離心力下將 在第二衛(wèi)星袋3中包含的洗滌溶液的全部體積的一半傳送到分離袋1 中。
第八階段(第二規(guī)程):將紅血球與洗滌溶液混合。 這個階段基本與第 一規(guī)程的第八階段相對應。 第九階段(第二規(guī)程):紅血球和洗滌溶液的混合物被沉積為所需 的層。
這個階段基本與第 一規(guī)程的第九階段相對應。
31第十階段(第二規(guī)程)上清液成分被傳送到第一衛(wèi)星袋2中，在 該第一衛(wèi)星袋2中，血小板/單核細胞成分以前已經(jīng)被傳送。根據(jù)這個 第二規(guī)程，第一衛(wèi)星袋2因此被用作廢物袋。
在這個階段的開始處，三個夾緊岡部件42、 43、 44被關閉。轉(zhuǎn)子 在與在沉積階段中相同的高離心速度下轉(zhuǎn)動。在中間傳感器72已經(jīng)探 測到向外運動的上清液/血細胞界面(這可能發(fā)生在預定沉積時段的結 束之前)之后的預定時間段之后，控制到第一衛(wèi)星袋2的進口的第一 夾緊閥部件42被打開，并且泵送站60被致動從而以恒定流量(例如， 約220 ml/min)將液壓液體泵送到液壓腔室56中。擴張的液壓腔室 56擠壓分離袋1，并且使上清液成分傳送到用作廢物袋的第一衛(wèi)星袋 2中。在由內(nèi)側(cè)傳感器70探測到上清液/血細胞界面后經(jīng)過預定時間 段，泵送站60被停止并且第一夾緊閥部件43被關閉。在這個階段的 結束處，分離袋基本上包含一次洗滌后的紅血球。
階段7至10被重復一次，從而剩余在衛(wèi)星袋3中的第二半體積的 洗滌溶液被傳送到分離袋1中，它與一次洗涂后的紅血球相混合?；?合物被施加離心作用，從而分離二次洗滌后的紅血球和上清液成分， 并且上清液成分被傳送到第一衛(wèi)星袋2中，該第一衛(wèi)星袋2已經(jīng)包含 血小板/單核細胞成分，以及第一半用過的洗滌溶液。
第二規(guī)程的最后兩個階段與第一規(guī)程的第十一和第十二階段相同。
在第二規(guī)程的變形方式中，紅血球不是被洗滌兩次，而是被洗滌 三次或更多次，例如每次用相同量的洗滌溶液。
第三分離規(guī)程包括由一定量全血制備兩種血液成分，即富血小板 血漿成分和經(jīng)洗滌的紅血球成分。
按照第三規(guī)程
在分離袋1中包含的 一 定量全血經(jīng)受"柔旋轉(zhuǎn)"離心過程(例如， 約2000 RPM)，在該離心過程的結束處，分離袋l呈現(xiàn)三個層第一 內(nèi)層，主要包括血漿，其中懸浮著大部分的血小板(富血小板血漿)； 中間層，主要包括白血球(淋巴細胞、單核細胞及粒細胞)；及笫三外層，主要包括紅血球，其中第三和第四層部分地重疊(粒細胞被部分 地嵌在第四層中)。
富血小板血漿成分被傳送到第三衛(wèi)星袋4中，同時轉(zhuǎn)子的轉(zhuǎn)動 速度保持相同。
分離袋1然后經(jīng)受"強旋轉(zhuǎn)"離心作用(例如，約3200 RPM)預 定量的時間，從而從高度密實的紅血球(例如，約90血細胞比容)中 抽取剩余血漿。
包括血漿、單核細胞及少量紅血球的單核細胞成分然后被傳送 到第一衛(wèi)星袋2中，該第一衛(wèi)星袋2被用作廢物袋。
參然后利用在第二衛(wèi)星袋3中包含的洗滌溶液洗滌剩余在分離袋 1中的密實紅細胞，或者用第二衛(wèi)星袋3的全部內(nèi)容物洗滌一次、或 者每次用第二衛(wèi)星袋3的內(nèi)容物的部分洗滌兩次或更多次，并且上清 液或者一次全部或者分期地被傳送到第一衛(wèi)星袋2中。
在第三規(guī)程的另一個實施例中，單核細胞成分不被丟棄，而是在 富血小板血漿已經(jīng)被傳送到第三衛(wèi)星袋4中之后，以所需的次數(shù)洗滌 紅血球。所有白細胞通過過濾從最終的紅血球制品中除去。
對于本領域的技術人員不言而喻的是，可以對于這里描述的設備 和方法進行各種修改。因而，應當理解，本發(fā)明不限于在說明書中討 論的主題。本發(fā)明理應涵蓋各種修改和變更。
權利要求
1.一種用來將一定量全血至少分離成血漿成分和紅血球成分的方法，該方法包括對包含一定量全血的分離袋(1)施加離心作用，從而在其中至少分離包括血漿的第一成分和包括紅血球的第二成分；在對所述分離袋(1)施加離心作用期間，將所述第一成分傳送到連接到所述分離袋(1)上的血漿成分袋(4)中；在對所述分離袋(1)施加離心作用期間，將一定量洗滌溶液從洗滌溶液袋(3)傳送到所述分離袋(1)中，該洗滌溶液袋(3)連接到所述分離袋(1)上；將所述一定量洗滌溶液與所述第二成分相混合；對所述分離袋(1)施加離心作用，從而在其中分離經(jīng)洗滌的紅血球成分和上清液成分，該上清液成分包括用過的洗滌溶液；及在對所述分離袋(1)施加離心作用期間，將所述上清液成分傳送到連接到所述分離袋(1)上的廢物袋(2；3)中。
2. 根據(jù)權利要求1所述的方法，還包括將所述一定量全血從全血袋(2)傳送到所述分離袋中(1)，該全血袋(2)連接到所述分離袋(1)上。
3. 根據(jù)權利要求2所述的方法，其中，所述一定量全血通過離心作用從所述全血袋(2)傳送到所述分離袋(1)中。
4. 根據(jù)權利要求1所述的方法，其中，所述分離袋(1)被施加離心作用，從而在其中分離包括血漿的第一成分、包括紅血球的第二成分、及包括血小板和單核細胞的中間成分。
5. 根據(jù)權利要求4所述的方法，還包括在對所述分離袋(1)施加離心作用期間將所述中間成分傳送到中間成分袋(2)中，該中間成分袋(2)連接到所述分離袋(1)上。
6. 根據(jù)權利要求4所述的方法，還包括將所述一定量全血從全血袋(2)傳送到所述分離袋(1)中，該全血袋(2)連接到所述分離袋(1)上；以及在所述一定量全血已經(jīng)被傳送到所述分離袋(1)中之后，將所述 中間成分傳送到所述全血袋(2 )中。
7. 根據(jù)權利要求l所述的方法，其中，所述一定量洗滌溶液通過 離心作用被傳送到所述分離袋(1)中。
8. 根據(jù)權利要求1所述的方法，其中，被傳送到所述分離袋(l)的洗滌溶液的總體積相當。
9. 根據(jù)權利要求8所述的方法，其中，所述上清液成分被傳送到 所述洗滌溶液袋(3 )中，在所述洗滌溶液已經(jīng)被傳送到所述分離袋(1) 中之后，該洗滌溶液袋(3)被用作廢物袋。
10. 根據(jù)權利要求1所述的方法，其中，被傳送到所述分離袋(l) 中的所述一定量洗滌溶液，是在洗滌溶液袋(3)中預先包含的洗滌溶 液的總體積的第一部分。
11. 根據(jù)權利要求10所述的方法，還包括將所述一定量全血從全血袋(2)傳送到所述分離袋(1)中，該 全血袋(2)連接到所述分離袋(1)上；以及將所述上清液成分從所述分離袋(1 )傳送到所述全血袋(2 )中， 在所述一定量全血已經(jīng)被傳送到所述分離袋(l)中之后，該全血袋(2) 被用作廢物袋。
12. 根據(jù)權利要求10所述的方法，還包括，在將所述上清液成分 傳送到廢物袋(2)中之后在對所述分離袋(1 )施加離心作用期間，將在所述洗滌溶液袋(3 ) 中預先包含的洗滌溶液的總體積的第二部分傳送到所述分離袋(l )中； 將所述洗滌溶液與所述第二成分相混合；對所述分離袋(1 )施加離心作用，從而在其中分離經(jīng)洗滌的紅血 球成分和上清液成分，該上清液成分包括用過的洗滌溶液；及在對所述分離袋(1 )施加離心作用期間，將所述上清液成分傳送 到所述廢物袋(2)中。
13. 根據(jù)權利要求1所述的方法，其中，將所述一定量洗滌溶液 與所述第二成分相混合包括改變離心速度。
14. 根據(jù)權利要求1所述的方法，其中，將所述一定量洗滌溶液 與所述第二成分相混合包括使所述分離袋(1)經(jīng)受圍繞轉(zhuǎn)動軸線的向 前和向后運動。
15. 根據(jù)權利要求1所述的方法，還包括將所述分離袋(1)預先 封閉在分離腔室(52)中，該分離腔室(52)具有固定內(nèi)部容積。
16. 根據(jù)權利要求15所述的方法，將所述第一成分傳送到血漿成 分袋(4)中包括允許在所述分離袋(1)與所述血漿成分袋(4)之間可通流體地 連通；將流體泵送到所述分離腔室(52)中，從而擠壓所述分離袋(1)， 直到所述第一成分基本上已經(jīng)傳送到所述血漿成分袋(4)中。
17. 根據(jù)權利要求16所述的方法，將一定量洗滌溶液傳送到所述 分離袋(1)中包括在所述第一成分已經(jīng)被傳送到所述血漿成分袋(4)中之后，從所 述分離腔室(52)泵出一定量流體；允許在所述分離袋(1)與所述洗滌溶液袋(3)之間可通流體地 連通，從而將一定量洗滌溶液傳送到所述分離袋(1)中。
18. 根據(jù)權利要求17所述的方法，其中，被泵出到所述分離腔室 (52)外的流體的體積基本上與要被傳送到所述分離袋(1)中的洗滌 溶液的確定體積相當。
19. 根據(jù)權利要求1所述的方法，還包括在將所述上清液成分 傳送到所述廢物袋(2; 3)中之后，將用于紅血球的一定量存儲溶液 傳送到所述分離袋(1)中。
20. 根據(jù)權利要求19所述的方法，其中，所述一定量存儲溶液被 預先包含在連接到所述分離袋(1)上的紅血球制品袋(5)中，并且 所述一定量存儲溶液被從所述紅血球制品袋(5 )傳送到所述分離袋(1) 中。
21. 根據(jù)權利要求20所述的方法，還包括將所述一定量存儲溶液 與所述第二成分相混合。
22. 根據(jù)權利要求21所述的方法，還包括將存儲溶液和第二成分 的所述混合物傳送到所述紅血球制品袋(5)中。
23. 根據(jù)權利要求22所述的方法，還包括在存儲溶液和第二成 分的所述混合物正在被傳送到所述紅血球制品袋(5)中的同時，通過 白細胞去除過濾器過濾存儲溶液和第二成分的所述混合物。
24. —種用來將在分離袋(1)中包含的一定量全血至少分離成血 漿成分和紅血球成分的設備，所述分離袋(1)被可通流體地連接到至 少三個衛(wèi)星袋(2、 3、 4)上，所述設備包括轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)，用來繞所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)的 轉(zhuǎn)動軸線(31)旋轉(zhuǎn)所述分離袋(1)，包括分離腔室(52)，用來容納所述分離袋(1);容器(35)，用來容納所述至少三個衛(wèi)星袋(2、 3、 4)，從而 所述衛(wèi)星袋比在分離腔室(54)內(nèi)的所述分離袋(1)更靠近所述轉(zhuǎn)動 軸線(31);第一閥部件(42),安裝在所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)上，用來 與將所述分離袋(1)連接到第一衛(wèi)星袋(2)上的管子(20)相互作 用，并且選擇性地允許或阻止通過該管子的流體流動，其中所述第一 衛(wèi)星袋(2)用來預先包含一定量全血；第二閥部件(43)，安裝在所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)上，用來 與將所述分離袋(1)連接到第二衛(wèi)星袋(3)上的管子(25)相互作 用，并且選擇性地允許或阻止通過該管子的流體流動成分，其中所述 第二衛(wèi)星袋(3)用來預先包含一定量洗滌溶液；第三閥部件(44),安裝在所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)上，用來 與將所述分離袋(1)連接到第三衛(wèi)星袋(4)上的管子(26)相互作 用，并且選擇性地允許或阻止通過該管子的流體流動成分，其中所述 第三衛(wèi)星袋(4)用來最終包含血漿成分；泵送系統(tǒng)(60)，用來將流體泵送到所述分離腔室(52)中，并且使所述分離袋(1)的內(nèi)容物被傳送到所述三個衛(wèi)星袋(2、 3、 4)的 至少兩個中；及控制單元(80),被編程成使所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)在允許在分離袋(1)中包含 的一定量全血被沉積成至少包括血漿的內(nèi)層、和包括紅血球的外層的 離心速度下轉(zhuǎn)動；使所述第三閥部件(44)打開連接到所述第三衛(wèi)星袋(4)上 的所述管子(26),其中所述第一閥部件和第二閥部件(42、 43)被關 閉；使所述泵送系統(tǒng)(60)將流體泵送到所述分離腔室(52)中， 并且將包括所述內(nèi)層的主要部分的血漿成分傳送到所述第三衛(wèi)星袋 (4)中；使所述第三閥部件(44)關閉連接到所述第三衛(wèi)星袋(4)上 的所述管子(26);使所述泵送系統(tǒng)(60)從所述分離腔室(52)泵出一定量流體；使所述第二閥部件(43)打開連接到所述第二衛(wèi)星袋(3)上 的所述管子(25)，使得一定量洗滌溶液通過離心作用從所述第二衛(wèi)星 袋(3)傳送到所述分離袋(1)中；使所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)將所述一定量洗滌溶液與所 述內(nèi)層的剩余部分以及所述外層相混合；使所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)在允許沉積包括上清液的內(nèi) 層、和包括經(jīng)洗滌的紅血球的外層的離心速度下轉(zhuǎn)動；使所述第一閥部件和第二閥部件(42、 43)之一打開將所述 分離袋(1)分別連接到所述第一衛(wèi)星袋或第二衛(wèi)星袋(2、 3)上的管 子(20、 25);及使所述泵送系統(tǒng)(60)將流體泵送到所述分離腔室(52)中 并將所述上清液傳送到所述第一衛(wèi)星袋或第二衛(wèi)星袋(2、 3)中。
25.根據(jù)權利要求24所述的設備，其中，所述控制單元(80)進一步被編程成使所述泵送系統(tǒng)(60)從所述分離腔室(52)中泵出一定量流體， 該一定量流體至少與在所述第二衛(wèi)星袋(3 )中包含的洗滌溶液的總體 積相當；使所述第二閥部件(43)打開連接到所述第二衛(wèi)星袋(3)上的所 述管子(25)，使得洗滌溶液全部通過離心作用從所述第二衛(wèi)星袋(3) 傳送到所述分離袋(1)中；在包括上清液的內(nèi)層和包括經(jīng)洗滌的紅血球的外層的沉積之后， 使所述第二閥(43)打開將所述分離袋(1)連接到所述第二衛(wèi)星袋(3) 上的所述管子(25);及使所述泵送系統(tǒng)(60)將流體泵送到所述分離腔室(52)中，并 且將所述上清液傳送到所述第二衛(wèi)星袋(3)中。
26. 根據(jù)權利要求24所述的設備，其中，所述控制單元(80)進 一步纟皮編程成使所述泵送系統(tǒng)(60)從所述分離腔室(52)中泵出一定量流體， 該一定量流體與在所述第二衛(wèi)星袋(3 )中包含的洗滌溶液的總體積的 確定部分相當；使所述第二閥部件(43)打開連接到所述第二衛(wèi)星袋(3)上的所 述管子(25)，使得所述洗滌溶液的總體積的所述確定部分通過離心作 用從所述第二衛(wèi)星袋(3)傳送到所述分離袋(1)中；使所述第 一 閥(")打開將所述分離袋'11 )連接到所述第 一 衛(wèi)i袋12 ) 上的所述管子(20);及使所述泵送系統(tǒng)(60)將流體泵送到所述分離腔室(52)中，并 且將所述上清液傳送到所述第一衛(wèi)星袋(2)中。
27. 根據(jù)權利要求24所述的設備，其中，所述控制單元(80)進 一步被編程成使所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)在允許一定量全血被沉積成至少 包括血漿的第一內(nèi)層、包括紅血球的第二外層、及包括血小板和單核細胞的中間層的離心速度下轉(zhuǎn)動；使所述第一閥部件(42)打開將所述分離袋(1)連接到所述第一 衛(wèi)星袋(2)上的所述管子(20)，其中當所述血漿成分已經(jīng)傳送到所 述第三衛(wèi)星袋(4)中時，所述第二閥部件和第三閥部件(43、 44)被 關閉；及使所述泵送系統(tǒng)(60)將流體泵送到所述分離腔室(52)中，并 且將包括血小板和單核細胞的中間成分傳送到所述第一衛(wèi)星袋(2 )中。
28, 根據(jù)權利要求24所述的設備，其中，所述控制單元(80)進 一步被編程成起先使所述第一閥部件(42)打開將所述分離袋(1)連接到所述 第一衛(wèi)星袋(2)上的所述管子(20)，其中所述第二閥部件和第三閥 部件(43、 44)被關閉，并且所述第一衛(wèi)星袋(2)包含一定量全血； 以及使所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)在允許通過離心作用將所述一定 量全血從所述第一衛(wèi)星袋(2)中傳送到所述分離袋(1)中的離心速 度下轉(zhuǎn)動。
29, 根據(jù)權利要求24所述的設備，其中，所述控制單元(80)進 一步被編程成通過在較高轉(zhuǎn)動速度與較低轉(zhuǎn)動速度之間改變所述轉(zhuǎn) 子(32、 33、 35、 37)的轉(zhuǎn)動速度，使所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37) 將所述一定量洗滌溶液與所述內(nèi)層的剩余部分以及所述外層相混合。
30, 根據(jù)權利要求24所述的設備，其中，所述控制單元(80)進 一步被編程成通過停止所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)和使所述轉(zhuǎn)子 (32、 33、 35、 37)繞所述轉(zhuǎn)動軸線(31)沿一個方向和該方向的相反 方向來回地轉(zhuǎn)動，使所述轉(zhuǎn)子(32、 33、 35、 37)將所述一定量洗滌 溶液與所述內(nèi)層的剩余部分以及所述外層相混合。
全文摘要
用來將一定量全血至少分離成血漿成分和紅血球成分的方法和設備，包括對包含一定量全血的分離袋(1)施加離心作用，從而在其中至少分離包括血漿的第一成分和包括紅血球的第二成分；在對分離袋(1)施加離心作用期間，將第一成分傳送到血漿成分袋(4)中；在對分離袋(1)施加離心作用期間，將一定量洗滌溶液從洗滌溶液袋(3)傳送到分離袋(1)中；將一定量洗滌溶液與第二成分相混合；對分離袋(1)施加離心作用，從而在其中分離經(jīng)洗滌的紅血球成分和上清液成分；及在對分離袋(1)施加離心作用期間，將上清液成分傳送到廢物袋(2；3)中。
文檔編號A61M1/36GK101557843SQ200780045908
公開日2009年10月14日 申請日期2007年12月5日 優(yōu)先權日2006年12月20日
發(fā)明者B·M·霍姆斯 申請人:科安比司特公司