專利名稱：用于治療直腸或肛門失禁的阻塞系統(tǒng)的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于治療直腸或肛門失禁的阻塞系統(tǒng)，其包括 柄部件，具有遠端和近端以及從柄部件的近端連續(xù)地延伸到遠端的腔
管；以及固定且密封地安置在柄部件上的充氣囊，其可以通過填充導
管來充填填充介質，其中充氣囊由軟管段制成并且這樣預成型，即該 充氣囊在填充有填充介質時形成作為內直腸氣囊的第一氣囊變形體
和作為保護氣囊的第二氣囊變形體，這些氣囊變形體通過一個收縮部 而隔開。
背景技術：
為了治療患有直腸或肛門失禁的患者，目前熟知多種由可膨脹、 自動伸展的泡沫材料或纖維素材料制成的直腸栓塞裝置，這些裝置由 患者以壓縮的、近似栓狀的形體通過肛門插入到直腸內，并且在那里 通過容納腸道分泌物部分地以其原有體積的數倍來膨脹，由此而確保 密封效果。然而，這種膨脹的栓塞體在抽離上還是比較困難的，并且 通常會給患者帶來痛楚，其中在直腸中膨脹而飽滿的栓塞體通常還會 給患者帶來不適，并且產生強烈的便意或觸發(fā)排便反應。此外，膨脹 栓塞不可清潔并且由此而是不可重復使用的一次性物品，這將導致栓
塞的高耗費，即達到每天io個。
另外，還已知多種基于可充氣氣囊的閉塞件。即分類的DE 10 2004 033 425 Al展示了一種阻塞系統(tǒng)，在該阻塞系統(tǒng)中設計有具有 遠端和近端以及在柄部件中連續(xù)的腔管的柄部件，該柄部件利用遠端 向前通過肛門插入到直腸中。在柄部件上固定且密封地設置有至少一 個充氣囊，該充氣囊由擠壓成型的塑料薄膜的軟管段制成并且這樣預 成型，即該充氣囊在填充有填充介質時形成作為內直腸氣囊的第一氣 囊變形體，其起到密封的作用，并且還形成作為保護氣囊的第二氣囊變形體，其置于肛門之外。這兩個氣囊變形體相互間通過收縮部來隔 開，其中具有兩個氣囊變形體和一個位于之間的收縮部的充氣囊的預 成型可以例如通過軟管段，以空心體充氣處理或吹塑法的塑形來實 現(xiàn)。
然而，已知阻塞系統(tǒng)的手動操縱還是存在著改進空間，此外迄 今為止設計由阻塞系統(tǒng)來排放腸道氣體還是比較困難的，因為對此柄 部件的近端和遠端都必須設計為開放式的，以便于確保腸道氣體通過 阻塞系統(tǒng)的柄部件來引導，該阻塞系統(tǒng)另外還要密封腸道。在此，腸 道排泄物卻很容易進入到柄部件中，該排泄物隨后則無意地通過近端 流出或者還造成柄部件的連續(xù)的腔管內氣體通道的阻塞。
發(fā)明內容
因此，本發(fā)明的目的在于，進一步改進這類的阻塞系統(tǒng)，即在 簡化手動操縱的同時可以實現(xiàn)直腸中腸道氣體的有效排放，其中同時 可以保證能夠簡單地清潔阻塞系統(tǒng)并且為患者提供多次的重復使用 性。
為了實現(xiàn)該目的，根據本發(fā)明提出一種根據權利要求1的特征 部分的阻塞系統(tǒng)，用于治療直腸或肛門失禁。
根據本發(fā)明的有利的設計方案及改進方案由從屬權利要求給出。
根據本發(fā)明設計出，柄部件的遠端設計有帶有尖端的端帽，并
且至少一個與柄部件的腔管接通的進氣孔間隔于尖端設置。通過這種 具有間隔于其尖端設置的進氣孔的端帽，可以有效地對抗腸道排泄物
無意地通過進氣孔而進入到連續(xù)的腔管中，因為基于進氣孔間隔于端
帽的尖端的布置，這至少一個進氣孔在與柄部件的縱軸線L和進入孔 呈一個角度的情況下，并且基于進氣孔位于柄部件遠端處的連續(xù)的腔 管中，從而在端帽附著糞便時也不會造成腸道排泄物阻塞至少一個進 氣孔。
此外，柄部件的近端與橫向于柄部件縱軸線延伸的排泄管連接， 該排泄管具有端側的排泄孔，該排泄管就此而言與腔管接通。該優(yōu)選以相對于柄部件的縱軸線呈90°角度延伸的排泄管在插入和拔出根 據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)時作為手柄使用，并且在阻塞系統(tǒng)的使用狀態(tài)中 用于支撐在臀褶中，在這里才不會使得患者感到不適。雖然如此，在 兩個端側上的排泄孔上還是可以有效地通過至少一個進氣孔排放進 入到柄部件的腔管中的腸道氣體，其中基于呈角度的走向也有效地阻 止了進入柄部件中的污穢物從排泄孔中排出。
根據本發(fā)明的實施例，在根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)的端帽區(qū)域中 設置的至少一個進氣孔橫向于柄部件的縱軸線設置在端帽中。
然而，根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)的可選的實施例也可以設計出， 端帽以蘑菇傘的形式搭接柄部件的遠端，并且至少一個進氣孔設計在 端帽的搭接柄部件的區(qū)域中。
為了保證輕易地插入根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)并且防止受傷，端 帽的尖端優(yōu)選預防創(chuàng)傷地設計。
為了確保根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)能夠多次的重復使用，該阻塞 系統(tǒng)對于患者來說要能夠方便清潔。為了實現(xiàn)該目的，排泄管優(yōu)選地 在一端，特別是在其兩端上設計有相應的接插件，用于連接通用的注 射器，從而灌滿清潔液的注射器可以接插到排泄管的一端上，并且通 過操作注射器而能夠清洗由排泄管及具有端帽的柄部件構成的整個 傳導氣體的系統(tǒng)，并且因此而能夠以簡單的方式有效地進行清潔。
為了保證根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)在直腸中良好的密封，構成充 氣囊的軟管段的端部密封地固定到柄部件上的近端附近，例如粘結或 焊接到柄部件上，從而充氣囊在形成收縮部的情況下以遠端的方向沿 著柄部件走向。
這里已經由分類的DE 10 2004 033 425 Al已知的充氣囊的固 定在形成收縮部時的結果在于，充氣囊(這里指內直腸氣囊)在填充 有填充介質時實現(xiàn)沿著柄部件的縱軸線的滾動，而同時在近端的方向 上，相應插入到直腸中的內直腸氣囊朝向肛門并且由此而保證直腸向 外的有效密封。有關該滾動的其他細節(jié)在已提及的DE 10 2004 033 425 Al中得以說明，其所披露的內容在此會明確地包含在內。
根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)的可選的設計方案，構成充氣囊的軟管
7段的一端固定在柄部件上的遠端附近，并且構成充氣囊的軟管段的另 一端固定在柄部件上的近端附近。在此特別優(yōu)選的是，構成充氣囊的 軟管段的每一端在形成囊褶皺的情況下固定在柄部件上，該囊褶皺優(yōu) 選向充氣囊2的外側開放。基于這種囊褶皺在構成充氣囊的軟管段的 遠端和近端上的形成，充氣囊的遠端和近端在加載填充介質時在收縮 部的方向上沿著柄部件的縱軸線分別實現(xiàn)一種相對的滾動，從而在插 入阻塞系統(tǒng)的狀態(tài)中，內直腸氣囊將密封地抵靠到肛門內側并且起到 有效密封的作用，而另一方面保護氣囊密封地抵靠到肛門的外側并且 起到阻塞系統(tǒng)的坐墊的效果。當充氣囊的遠端和近端(或者在那里構 成了內直腸氣囊或保護氣囊)的軸向滾動之和等于或大于收縮部的軸 向長度時，則進一步地特別增強了該固定坐墊的有效密封。收縮部的 軸向的長度應理解為收縮部在柄部件的縱軸線方向上的一段長度。
另外，充氣囊的近端可以構成，在加載填充介質時對于排泄管 的自由端上的保護，這有助于提高患者的配戴舒適度。
根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)的充氣囊優(yōu)選由基于聚亞安酯薄膜的軟
管段制成，該薄膜具有5到45"m的壁厚。也可以使用例如由聚乙烯、 聚氯乙烯、聚亞安酯制成的多層的、彼此焊接的薄膜層，來用于形成 軟管段。也可以由硅膠或天然乳膠通過浸漬法來制成。
根據本發(fā)明的建議，端帽設計為單獨的構件插在柄部件的遠端 上，并且在那里以合適的方式永久地固定，例如粘結或焊接。
根據本發(fā)明的另一建議，當然也可以考慮，端帽一體地在柄部 件的遠端上成型。
此外，根據需要可以在柄部件的連續(xù)的腔管內設置至少一個吸 附材料，以便于過濾腸道氣體。尤其可以考慮使用活性炭。
此外，填充導管可以設計有閥和用于測定充氣囊的填充壓力的 測壓氣囊，從而充氣囊的填充及其排空可以通過連接在填充導管上的 注射器來實現(xiàn)。
根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)的重要的優(yōu)點不僅僅是通過兩個氣囊變 形體的充脹而促成的有效的密封，還有阻塞系統(tǒng)在肛門內輕易的插入 或拔出，在拔出之前充氣囊中的填充介質要通過連接到填充導管上的注射器抽空。
為了保證對于患者特別周到的配戴舒適度，柄部件具有盡可能 小的外徑，例如外徑為大約4到8 mm，并且構成內直腸氣囊的氣囊 變形體在填充但未膨脹的狀態(tài)中具有一個大約30到80 ram的直徑以 及直達20 cm的長度。
在設計一種鑒于配戴舒適度優(yōu)選較纖細形成的柄部件時，其在 相對于充氣囊的連接區(qū)域中可以設計一個加厚部，以便于為充氣囊或 形成充氣囊的軟管段的端部提供足夠的固定面。
根據本發(fā)明的阻塞系統(tǒng)的其他設計方案及細節(jié)隨后將根據附圖 中的實施例來詳細說明。
圖1以示意圖示出了本發(fā)明的第一實施例中的阻塞系統(tǒng)，
圖2以放大圖示出了根據本發(fā)明的第二實施例的阻塞系統(tǒng)的端
帽，
圖3示出了本發(fā)明的另一實施例。
具體實施例方式
在圖r中示出了一種用于治療直腸或肛門失禁的阻塞系統(tǒng)，其
具有 一個例如由一種可彈性變形的塑料管制成的中央的柄部件1，
該柄部件具有遠端io和近端ii以及從遠端10 —直延伸到近端11
且在兩端上都開放的腔管13。
在柄部件上固定有充氣囊i (其將在下文中詳細描述)，其由一
種以聚亞安酯薄膜為基礎的軟管段構成，該薄膜具有例如15 um壁 厚度，該充氣囊可以通過填充導管3和相應的穿孔12來填充使其膨 脹的填充介質。
此外，柄部件1的遠端10設計有端帽100，而在柄部件1的近 端11處設置有橫向于柄部件1的縱軸線的排泄管110。
由根據圖1的截面圖可以看到在兩種彼此區(qū)別的狀態(tài)中的固定 于柄部件1的充氣囊2，即示出了其在中軸線L右邊的膨脹狀態(tài)，也就是充填有填充介質；其在中軸線L左邊的收縮狀態(tài)，也就是未充 填填充介質。
為了在直腸或肛門失禁時起到阻塞直腸的效果，阻塞系統(tǒng)以固 定在柄部件1的遠端10上的端帽100向前，并攜帶處于收縮狀態(tài)的 充氣囊2透過肛門A插入到患者的直腸中，其中阻塞系統(tǒng)可以在近端 11區(qū)域中設置的排泄管110處由患者舒適地把持。排泄管110能夠 以端部位置處在患者的臀褶區(qū)域中，在那里患者根本不會感覺到不 適。
為了防止在插入阻塞系統(tǒng)時使患者受傷并且能輕易實現(xiàn)擴張肛 門A的效果，端帽100設置有一個防止損傷的尖端101。
在插入阻塞系統(tǒng)之后，隨后一種填充介質，例如空氣將通過填 充導管3充入到充氣囊2中，為此在填充導管3的端部處設計有一個 合適的、具有閥的接插器31，從而在這里將接插一個灌滿空氣的注 射器并且利用注射器可以將空氣通過填充導管3導入到充氣囊3的內 部?；颊邉t可以通過填充導管3處的測壓氣囊30來覺察此時置于充 氣囊2之內的填充壓力。
充氣囊2由一個塑料薄膜(例如以聚亞安酯薄膜為基礎)的柔 軟的軟管段制成，其中其兩側的軟管端23a、 23b都密封地固定到近 端11旁的柄部件1上，并且用于導入填充介質的穿孔12接通充氣囊 2的內部。
當柄部件1為了提高佩戴舒適度而設計例如4到8 mm的較小外 徑時，為了實現(xiàn)對于充氣囊的端部23a、 23b的充分的固定面，在近 端11旁的該緊固區(qū)域中設計有一個加厚的尾端件4，軟管段的兩個 端部23a、 23b固定到該尾端件上，例如粘結或焊接。
通過前面提到的、無論是軟管段的近端23a的固定還是軟管段 的遠端23b的固定，對于充氣囊2的形變，所形成的充氣囊2在形成 收縮部的情況下都在柄部件的遠端10的方向上始終抵靠在柄部件1 上，但是不會與這里的加厚的尾端件4的外部固定不變，以至于該充 氣囊更大程度上可以獨立于柄部件1靈活地運動并且能夠配合患者 的生理結構。此外，構成充氣囊2的軟管段通過在制造時形成的形狀，例如 利用所謂的空心體充氣處理或吹塑法這樣來預成型，即該軟管段在填
充有填充介質2時通過收縮部22而形成彼此分離的氣囊變形體20、 21，其中氣囊變形體20構成內直腸的氣囊并且在使用阻塞系統(tǒng)時其 在患者的直腸內部膨脹，而氣囊變形體21則作為保護氣囊處于患者 的肛門A之外且穩(wěn)定阻塞系統(tǒng)。
基于之前所描述的充氣囊2在柄部件1處的固定，在形成收縮E 的情況下，構成內直腸氣囊的氣囊變形體20此外在填充有填充介質 時并且相應的在箭頭方向A上的擴張時，同時也實現(xiàn)在方向上沿著柄 部件的縱軸L、同時朝向近端11的滾動(參照箭頭R)，從而在患者 的肛門A處起到一種可靠且高密封的接觸，并且由此而有效地阻塞住 直腸。
為了在圖1里中線L的右側示出的阻塞系統(tǒng)的這個阻塞位置上 能夠實現(xiàn)腸道氣體的排放，柄部件1的端帽ioo具有至少一個進氣孔 102，其在柄部件的遠端上與連續(xù)的腔管13—致地連通。
另一方面，連續(xù)的腔管13在近端11的區(qū)域中與在排泄管110 之中形成的連續(xù)的腔管110c接通，從而腸道氣體可以通過進氣孔102 (參照箭頭Gl)進入到柄部件1的連續(xù)的腔管13中并且從那里通過 排泄管110的兩個排泄孔110a、 110b (參照箭頭G2)來排放。
重要的特征在于，端帽1的區(qū)域中構成的至少一個進氣孔102， 即該進氣孔與端帽10的尖端101存在一定間隔地設置，在這里是指 橫向于柄部件的縱軸線L。基于這種間隔地并橫向于柄部件1的縱軸 線L而設置的布置，至少一個進氣孔102也可以在端帽100附著糞便 時不會被腸道排泄物堵塞，從而保證了持續(xù)而有效的氣體排放。
盡管通過進氣孔102會帶來腸道分泌物轉移到柄部件1的腔管 13中，基于在排泄管110中與近端11呈直角的通道還是能有效地阻 止分泌物在排泄孔110a、 110b上的流出。
如果以上描述的阻塞系統(tǒng)要從直腸中移除，則以相反的方式將 填充介質通過填充導管3從充氣囊2中抽出，從而其又將處于收縮狀 態(tài)(參照柄部件1的縱軸線L左側所示)，并且阻塞系統(tǒng)可以沒有很下來，整個阻塞系統(tǒng)可以通過準備灌有 清潔液的注射器在排泄管110的其中一個排泄孔110a、 110b處進行 沖洗。出于這樣的目的，兩個排泄孔110a、 110b設計為通用的接插 件的形式，從而可以實現(xiàn)接插對應的注射器。
基于整個阻塞系統(tǒng)這種簡易的可沖洗及清潔能力，可適用于患 者的重復使用。
在圖2中示出的阻塞系統(tǒng)的端帽100的一個可選實施例中，進 氣孔102沒有橫向于柄部件1的縱軸線L設置，而是端帽100以蘑菇 傘的形式搭接柄部件1的遠端10，以至于端帽100具有明顯的徑向 突起部，并且在端帽100的該待搭接的區(qū)域內可以隨后形成多個進氣 孔102，從而氣體又可以根據箭頭Gl轉移到柄部件1的連續(xù)的腔管 13中。
在該實施例中也可以有效地防止腸道排泄物阻塞進氣孔102。
在之前描述的每個實施例中，所使用的端帽100制造為獨立于 柄部件1的部件并且同時緊密地固定在遠端IO上，例如粘結或焊接。
然而也可以考慮，這種端帽在柄部件1的遠端IO上一體地成型。
在圖3中示出了前述阻塞系統(tǒng)的變化的實施例，其中相同的部 件以相同的參考標識表示，并且為了避免重復而沒有再次特別的描 述，除非要對實施例進行特別說明。
根據圖1的實施例與圖3的實施例的重要區(qū)別在于，在構成內 直腸氣囊20和保護氣囊21的軟管段2的固定中，該軟管段也可以是 基于聚亞安酯薄膜，或焊接的、多層的薄膜，也或是以浸漬法制成的 硅膠或天然乳膠材料來形成。
軟管段2在柄部件1上的固定這樣來實現(xiàn)，即鄰近于內直腸氣 囊20的軟管段2的遠端23a通過加厚件4a固定在柄部件1的遠端附 近，而鄰近于保護氣囊21的軟管段2的近端223b通過加厚件4固定 在軟管段1的近端11附近。
軟管段2的遠端或近端23a、 23b在柄部件Fl上以這種方式固 定，即在相對于柄部件1的固定點處形成分別向軟管段2的外側開放 的囊褶皺T。該囊褶皺T主要是用于，軟管段2的遠端或近端23a、
1223b或者在填充有填充介質時形成的內直腸氣囊20和保護氣囊21在 收縮部22的方向上，即在沿著柄部件1的縱軸線L的軸向方向上實 現(xiàn)彼此相對的滾動(參照R2、 R3)。這種滾動(參照箭頭R2、 R3) 所帶來的后果是，待形成的內直腸氣囊20從內緊密地抵靠在位于阻 塞系統(tǒng)的使用位置中收縮部22處的肛門上，而保護氣囊21從外抵靠 在肛門上，以起到有效穩(wěn)定阻塞系統(tǒng)的作用。在此，囊褶鈹T的大小 確定了在箭頭方向R2或R3上可行的滾動，并且可以通過專業(yè)人士相 應地根據需要來設定。然而，當軸向的滾動R2、 R3之和至少等于或 大于收縮部22的在縱軸線L方向上延伸的軸向長度LA時，將是尤其 有利的。
由圖3的示圖而進一步獲悉，保護氣囊21具有一個向外變形部 2la，其在形成保護氣囊21的期間覆蓋于排泄管110的自由端上，以 使得提高患者的配戴舒適度并且使得排泄管起到充氣墊式的作用。
用于治療直腸或肛門失禁的阻塞系統(tǒng)除了前面提到的功能之 外，其也可以臨時地適用于直腸或肛門術后出血的治療，因為借助于 充氣囊可以起到壓力作用的效果，以便有效地防止患者受到血液凝固 及腸道排泄物入侵的傷害。
此外，前述的阻塞系統(tǒng)也適于治療在近肛的結腸手術中的端對 端的愈合，在此期間手術縫合處或所使用的血管夾要在許多天內預防 患者的大便和分泌物。此外，在使用放射線療法時，例如前列腺的粒 子放射時也可以結合一種矩形放置的組織移位氣囊來實現(xiàn)腸道氣體 的釋放。
權利要求
1. 一種用于治療直腸或肛門失禁的阻塞系統(tǒng)，所述阻塞系統(tǒng)包括柄部件(1)，所述柄部件具有遠端(10)和近端(11)以及從所述柄部件(1)的所述遠端(10)連續(xù)地延伸到所述近端(11)的腔管(13)；以及固定且密封地安置在所述柄部件(1)上的充氣囊(2)，所述充氣囊可以通過填充導管(3)來充填填充介質，其中所述充氣囊(2)由軟管段制成并且這樣預成型，即所述充氣囊在填充有填充介質時形成作為內直腸氣囊的第一氣囊變形體(20)和作為保護氣囊的第二氣囊變形體(21)，所述這些氣囊變形體通過一個收縮部(22)而隔開，其特征在于，所述柄部件(1)的所述遠端(10)設計有帶有尖端(101)的端帽(100)并且間隔于所述尖端(101)設置有至少一個與所述柄部件(1)的所述腔管(13)接通的進氣孔(102)，并且所述柄部件(1)的所述近端(11)與橫向于所述柄部件(1)的縱軸線(L)延伸的排泄管(110)連接，所述排泄管具有端側的排泄孔(110a、b)，所述排泄管與所述腔管(13)接通。
2. 根據權利要求1所述的阻塞系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一 個進氣孔(102)橫向于所述柄部件(1)的縱軸線(L)設置在所述 端帽(1)中。
3. 根據權利要求1所述的阻塞系統(tǒng)，其特征在于，所述端帽(1) 以蘑菇傘的形式搭接所述柄部件(1)的所述遠端(10)，并且所述 至少一個進氣孔(102)設計在所述端帽(100)的搭接所述柄部件(1) 的區(qū)域中。
4. 根據前述權利要求1至3中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特征 在于，所述端帽(100)的所述尖端(101)預防創(chuàng)傷地設計。
5. 根據前述權利要求1至4中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特征在于，所述排泄管(100)在其兩端(110a、 110b)上設計有用于連 接注射器的接插件。
6. 根據前述權利要求1至5中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特征 在于，構成所述充氣囊(2)的軟管段由至少一層的塑料薄膜制成。
7. 根據前述權利要求1至6中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特征 在于，所述充氣囊(2)由基于聚亞安酯薄膜的軟管段制成，所述薄 膜具有5到45um的壁厚。
8. 根據前述權利要求1至7中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特征 在于，構成所述充氣囊(2)的軟管段的端部(23a、 23b)密封地固 定到所述柄部件(1)上的所述近端(11)附近，從而所述充氣囊(2) 在形成收縮部的情況下以所述遠端(10)的方向沿著所述柄部件延伸。
9. 根據前述權利要求1至5中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特征 在于，構成所述充氣囊(2)的軟管段基于硅膠或天然乳膠通過浸漬 法來制成。
10. 根據前述權利要求1至7中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特 征在于，構成所述充氣囊(2)的軟管段的一端(23a)固定在所述柄 部件(1)上的所述遠端810)附近，并且構成所述充氣囊(2)的軟 管段的另一端(23b)固定在所述柄部件(1)上的所述近端(11)附 近。
11. 根據權利要求IO所述的阻塞系統(tǒng)，其特征在于，構成所述 充氣囊(2)的軟管段的所述端部(23a、 23b)在形成囊褶鈹(T)的 情況下固定在所述柄部件(1)上，從而所述充氣囊(2)的遠端和近 端在充填填充介質時在所述收縮部(22)的方向上沿著所述柄部件(1) 的縱軸線(L)實現(xiàn)一種滾動(R2、 R3)，并且軸向滾動(R2、 R3)的之和等于或大于所述收縮部(22)的軸向長度(LA)。
12. 根據前述權利要求1至11中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特 征在于，所述端帽(100) —體地在所述柄部件(1)的所述遠端(10) 上成型。
13. 根據前述權利要求1至12中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特 征在于，在所述柄部件(1)的連續(xù)的所述腔管(13)內設置至少一 個吸附材料。
14. 根據前述權利要求1至13中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特 征在于，所述填充導管(3)可以設計有閥和用于測定所述充氣囊(2) 的填充壓力的測壓氣囊(30)。
15. 根據前述權利要求1至14中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特 征在于，所述柄部件(1)具有4到8ram的外徑，并且構成內直腸氣 囊的所述氣囊變形體(20)在填充但未膨脹的狀態(tài)中具有一個大約 30到80 mm的直徑以及40 mm到20 cm的長度。
16. 根據前述權利要求1至15中任一項所述的阻塞系統(tǒng)，其特 征在于，所述柄部件1在對于所述充氣囊2的連接區(qū)域中加厚地設計。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療直腸或肛門失禁的阻塞系統(tǒng)，其包括柄部件(1)，具有遠端(10)和近端(11)以及從柄部件(1)的遠端(10)連續(xù)地延伸到近端(11)的腔管(13)；以及固定且密封地安置在柄部件(1)上的充氣囊(2)，該充氣囊可以通過填充導管(3)來充填填充介質，其中充氣囊(2)由軟管段制成并且這樣預成型，即充氣囊在填充有填充介質時形成作為內直腸氣囊的第一氣囊變形體(20)和作為保護氣囊的第二氣囊變形體(21)，這些氣囊變形體通過一個收縮部(22)而隔開，其中，柄部件(1)的遠端(10)設計有帶有尖端(101)的端帽(100)并且間隔于所述尖端(101)設置有至少一個與柄部件(1)的腔管(13)接通的進氣孔(102)，并且柄部件(1)的近端(11)與橫向于柄部件(1)的縱軸線(L)延伸的排泄管(110)連接，該排泄管具有端側的排泄孔(110a、b)，該排泄管與腔管(13)接通。
文檔編號A61M25/00GK101431961SQ200780013241
公開日2009年5月13日 申請日期2007年4月5日 優(yōu)先權日2006年4月12日
發(fā)明者弗雷德·格貝爾 申請人:Bc&D概念有限公司