專利名稱：抽吸系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于從傷口移除滲出物并且因此用于增進傷口愈
合的抽吸系統(tǒng)。所述系統(tǒng)包括傷口覆蓋物，其可附著到活體的傷口 周圍以形成封閉區(qū)；泵，其與所述封閉區(qū)流體連通以提供所述封閉區(qū) 中的負(fù)壓和周圍空間的氣壓之間的壓差；可偏移元件，其適于基于所 述壓差移動或偏移；和壓力感測裝置，其位于所述封閉區(qū)的外部并且 適于基于壓力或所述可偏移元件的偏移而提供信號。
背景技術(shù)：
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)傷口的流體引流促進組織生長并且由此促使愈合時間減 少。該處理已使用多年并且已經(jīng)開發(fā)了用于為傷口提供抽吸的各種治 療裝置。
US6，648，862描述了 一種使用包含捕獲劑的儲罐的真空干燥器，并 且WO97/18007公開了 一種帶有布置在外殼中的儲罐和泵的便攜式傷 口處理裝置，所述外殼促進了便攜使用，例如可在背帶上或通過皮帶 穿戴。
在已知裝置中，傷口覆蓋物以密封方式固定到活體的皮膚使得圍 繞傷口形成封閉區(qū)。將覆蓋物連接到泵，然后施加抽吸。抽吸迫使?jié)B 出物從封閉區(qū)到接受器。
為了控制真空系統(tǒng)的操作，可能希望測量系統(tǒng)中的壓力，以便提 供用于泵的操作的控制信號。
在用于處理傷口的多使用者泵系統(tǒng)中，使用者之間的交叉感染將 被避免。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的優(yōu)選實施例的一個目的是改進現(xiàn)有的系統(tǒng)，特別是提供 一種防止被處理活體的交叉感染和傳染的增進地安全性。本發(fā)明的優(yōu) 選實施例的另一目的是提供一種系統(tǒng)，其中壓力以一種方式被檢測，
所述方式使患者之間交叉感染的風(fēng)險以及耐用(即可重復(fù)使用)硬件 例如壓力傳感器被污染的風(fēng)險最小化。
在第一方面中，本發(fā)明提供一種用于從傷口移除滲出物的抽吸系
統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng)包4舌
陽傷口覆蓋物，其可附著到活體的傷口周圍，由此形成封閉區(qū)；
-泵，其與所述封閉區(qū)流體連通以提供所述封閉區(qū)中的負(fù)壓和周 圍空間的氣壓之間的壓差；
-可偏移元件，其相對于所述封閉區(qū)布置成使得所述壓差可以引 起所述可偏移元件的偏移；和
-壓力感測裝置，其位于所述封閉區(qū)的外部并且布置成響應(yīng)壓力 或所述可偏移元件的偏移而提供信號；
其中所述可偏移元件在所述傳感器和所述封閉區(qū)之間形成基本不 透氣體的屏障。
在第二方面中，本發(fā)明提供了一種用于從傷口移除滲出物的方法，
所述方法包括以下步驟
-通過將傷口覆蓋物附著到傷口的周圍形成圍繞傷口的封閉區(qū)；
-在所述封閉區(qū)中的負(fù)壓和周圍空間的氣壓之間提供壓差；
-相對于所述封閉區(qū)布置可偏移元件使得所述壓差引起所述可偏
移元件的移動或偏移；和
-響應(yīng)所述可偏移元件的移動或偏移而提供壓力信號； 其中所述可偏移元件布置成在感測裝置和所述封閉區(qū)之間形成細(xì)
菌屏障，并且其中所述可偏移元件可以是感測裝置的一部分。特別地，
所述方法可以包括基于壓力信號控制泵，以在傷口封閉區(qū)中提供預(yù)期負(fù)壓。
因此，本發(fā)明提供一種系統(tǒng)，其中可偏移元件使壓力感測裝置與 封閉區(qū)中的滲出物隔開。
由于可偏移元件不僅偏移并且由此便于測量壓力而且使壓力感測 裝置與滲出物隔開，因此減小了污染驅(qū)動單元的風(fēng)險，并且可以多次 重復(fù)使用感測裝置而不用消毒。因此，可以減少成本，同時增加安全
性。優(yōu)選地，可偏移元件形成細(xì)菌、病毒、氣體和液體的屏障。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，泵包括至少一個一次性部件和至少一 個耐用(即可重復(fù)使用)部件，所述一次性部件例如包括用于收集從 傷口泵送的液體的容器，所述耐用部件例如包括用于泵的驅(qū)動部件。 在這樣的實施例中，壓力感測裝置優(yōu)選地布置在耐用部件中，并且偏 移元件布置在一次性部件中，由此減小成本和污染的風(fēng)險。
一般而言，傷口覆蓋物、可偏移元件以及在處理期間可能被污染 的系統(tǒng)的其它部件可以是一次性的，這表示所述部件設(shè)計成例如相對 于致動泵的可重復(fù)使用驅(qū)動單元使用時間短。 一旦放置傷口覆蓋物， 可以在傷口部位上形成基本不透氣密封以防止真空泄漏。在傷口上放 置覆蓋物可以提供這樣的密封，使得覆蓋物附著到圍繞傷口部位的健 康皮膚，同時在傷口自身上保持不透氣密封。在本文中，"不透氣"和 "基本不透氣"應(yīng)當(dāng)理解成表示至少在泵的操作期間可以在傷口處保 持負(fù)壓。
可偏移元件應(yīng)當(dāng)優(yōu)選地是基本不透氣的并且由此通常防止細(xì)菌和 滲出物通過膜擴散。可偏移元件可以由顯著不透空氣和其它氣體的材 料制造。由于在較長時間后沒有聚合物完全不透氣，因此當(dāng)在這里使 用時術(shù)語"顯著不透"表示在用偏移元件進行一次處理期間滲透在測 量上是可忽略的?？善圃貏e地可以基本不透細(xì)菌。細(xì)菌典型地
具有大約0.2jim的直徑。因此，屏障可以基本不透大于0.02jim的顆 粒以提供大約IO倍的安全性。可偏移元件也可以不透病毒，并且因此 充當(dāng) 一次性使用環(huán)境和周圍環(huán)境之間的屏障。盡管小尺寸(20-300nm ) 病毒將不能穿過固體材料例如不透偏移元件。材料的一個例子是用于 實驗室手套的腈橡膠?？善圃梢杂蓳闲跃酆喜牧现圃?。可以選 擇塑料材料例如PE、 PP和PVC，原因是這些材料通常是便宜的，并 且這些材料適合于注塑或吹塑。可偏移元件也可以由選自包括下列材 料的組的材料制造熱塑彈性體(TPU、 SIS、 SBS和SEBS )、熱硬 化或硫化彈性體例如合成和天然橡膠、乳膠、玻璃、金屬和陶瓷。在 任何情況下，所述元件應(yīng)當(dāng)設(shè)計成在上述范圍，即10-600mmHg甚至
10-200mmHg的范圍的壓差下偏移。
關(guān)于可偏移元件的實施例及其要求的當(dāng)前考慮也類似地適用于泵 送元件(即泵頭)的實施例，例如用于蠕動泵中的管，用于隔膜泵中 的隔膜或用于活塞泵中的活塞。
一般而言，偏移的原理可以基于
i) 膜的彈性膨脹，或
ii) 可偏移元件的形狀的變化，即，例如通過材料的彎曲，例如 通過彈性彎曲，或
iii) 可偏移元件的一個元件相對于另一元件的移動。
關(guān)于i)，如果偏移基于彈性膨脹，可偏移元件可以包括相對薄的 膜或隔膜，例如氣嚢或隔膜，其在膜盒上被拉伸，或者在管的開口端 上被拉伸，或者在兩個或以上的間隔圓盤上被拉伸并且因此形成氣缸 中的撓性壁，等等，可偏移元件與封閉區(qū)流體連通。
關(guān)于ii)，如果偏移基于材料的彎曲，可偏移元件可以包括波紋管 狀元件，該波紋管狀元件可以基于壓差沿一個方向膨脹和收縮，或者 可偏移元件可以包括Bourbon管，即根據(jù)內(nèi)部壓力改變其形狀的管。
關(guān)于iii)，如果偏移基于元件相對于彼此的移動，所述元件可以包 括"滾動隔膜"或活塞或氣缸布置或管中的液柱。
與偏移的原理無關(guān)，在一定壓差下偏移的度數(shù)，即可偏移元件抵 抗偏移的阻力可以由選定材料的性質(zhì)，可偏移元件的尺寸或由影響偏 移的獨立的力提供結(jié)構(gòu)控制。作為這樣的結(jié)構(gòu)的例子，彈簧，例如螺
旋巻簧可以被定位成影響偏移。
可以以兩種不同方式利用可偏移元件
a )作為被動元件，其無任何顯著阻力地偏移并且僅僅充當(dāng)封閉區(qū) 和壓力感測裝置之間的不透氣體的屏障，或
b)作為主動元件，其偏移與傷口封閉區(qū)中的壓力平衡并且其通 過感測裝置被檢測，可偏移元件因此是壓力感測裝置的 一部分。
關(guān)于a),可偏移元件通過測量管道或室連接到在與封閉區(qū)相對的 一側(cè)的壓力傳感器。由于可偏移元件無顯著阻力地移動或幾乎無應(yīng)力
地偏移，它將占據(jù)適當(dāng)?shù)奈恢靡栽诳善圃膬蓚?cè)提供相同壓力， 使得可以用任何已知類型的壓力傳感器通過屏障精確地測量壓力。
一般而言，傳感器可以包括能夠測量所述類型的壓差的任何類型
的傳感器。例如，傳感器可以包括選自以下組的元件 -應(yīng)變計元件， -壓阻元件，
畫壓電元件， - Bourbon管》
-孩i型電子機械系統(tǒng)(MEMS或固態(tài)MEMS )， -振動元件(硅共振)， 畫可變電容元件，和 -微皮拉尼真空計。
關(guān)于b),壓力感測裝置可以位于封閉區(qū)外部并且適于基于可偏移 元件的偏移而提供信號。 一般而言，感測裝置可以屬于任何類型，其 能夠測量尺寸、距離、偏移、力的移動。
應(yīng)用的感測原理可以基于感測裝置和可偏移元件之間的接觸，即 接觸測量，或者它可以不依賴于直接接觸，即無接觸測量。 用于接觸感測的感測裝置可以包括選自以下組的元件 壓阻元件， 畫壓電元件， -振動元件(硅共振)， -可變電容元件，和 -偏移的機械測量，例如通過使用 -應(yīng)變計元件， -線性運動位置傳感器， _電位計， -力傳感器，或 -力敏感電阻元件(FSR)。 無接觸測量可以基于
-超聲反射，
-反射光(IR-LED/激光二極管)，
-三角測量(IR-LED/激光二極管和PSD-位置感測裝置)， -微分可變磁阻換能器(DVRT或LVDT-線圏中有鐵芯)。 在任何情況下，信號優(yōu)選地是電信號，所述信號可以用于通過指 示儀表或顯示器監(jiān)視封閉區(qū)中的負(fù)壓和/或控制泵以提供預(yù)期負(fù)壓。
傳感器或感測裝置的成本與一次性部件的成本相比常常較高。一 次性傳感器進一步包括電子部件，所述電子部件需要電源和用于將信 號傳輸?shù)侥陀?可重復(fù)使用)顯示器或控制單元的裝置。因此，有利 的是使感測裝置與可偏移元件分離，并且因此允許可偏移元件在每次 使用之后被處置。因此，可偏移元件優(yōu)選地以不漏方式可拆卸地連接 到壓力傳感器，或者它可以布置成接合接觸感測裝置或在相對于無接 觸測量裝置的正確位置接合，例如通過卡扣連接系統(tǒng)，該連接系統(tǒng)以 容易的方式便于可偏移元件相對于感測裝置的正確定位。為了確保正 確測量，連接系統(tǒng)可以布置成防止使用泵，除非可偏移元件相對于傳 感器的位置是正確的。
在一個實施例中，可偏移元件形成傷口覆蓋物的壁部分，或者可 偏移元件形成與封閉區(qū)流體連通的元件的一部分，例如可偏移元件形 成從封閉區(qū)延伸的管的一部分。
可偏移元件可以形成傷口覆蓋物的一部分，或者可偏移元件可以 形成與封閉區(qū)流體連通的壓力信號管道的壁部分。壓力信號管道允許 傳感器被定位成遠(yuǎn)離傷口 ，并且傳感器由此可以包含在用于致動泵的 驅(qū)動單元中。
壓力信號管道可以由醫(yī)療管形成或嵌入醫(yī)療管中。在一個實施例 中，所述管形成幾個腔，其中一個腔形成壓力信號管道，并且另一個 腔形成引流管道。作為使用多腔管的替換選擇，壓力信號管道和引流 管道可以由單個醫(yī)療管形成，并且所述管可以被接合以用于增強系統(tǒng) 的操作性和用于增強傷口覆蓋物、泵和壓力傳感器的連接。為了進一 步增強部件的連接，多腔管或單腔管可以包括聯(lián)接裝置，在一個聯(lián)接
動作中，所述聯(lián)接裝置將泵連接到引流管道并且將壓力信號管道連接 到傳感器。類似地，通過單個斷開動作可以獲得兩個管的斷開。
與引流管道相反，由于信號管道僅僅引導(dǎo)壓力信號而不是流動， 液體物質(zhì)例如滲出物不傾向于進入壓力信號管道。然而為了增加系統(tǒng) 的可靠性，信號管道可以形成進入封閉區(qū)的入口，該入口包括防止液 體物質(zhì)和滲出物進入信號管道的分離結(jié)構(gòu)。分離結(jié)構(gòu)例如可以是高撓 性屏障，例如上述的可偏移元件或第二 "無應(yīng)力"可偏移元件。
為了提供快速和精確的信號傳輸和為了限制可偏移元件的偏移或 移動，優(yōu)選的是提供帶有相對小的體積，優(yōu)選小于引流管道的體積的 壓力信號管道。因此，信號管道可以優(yōu)選地具有比引流管道小的橫截 面積。
在一個實施例中可偏移元件是連接到測量管道的基本無應(yīng)力可偏 移部件，并且感測裝置是壓力傳感器。
在另一實施例中可偏移元件包括基本無應(yīng)力可偏移部件和力提供 彈簧結(jié)構(gòu)，其可以是可偏移元件的一體部分或獨立元件，并且感測裝 置是無接觸距離傳感器。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面的方法可以進一步包括在替換一次性偏移 元件之后在啟動時校準(zhǔn)信號的過程。
在根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)中，泵可以包括泵頭，并且系統(tǒng)可以進一步 包括分離裝置，所述分離裝置包括流體入口和氣體出口，泵頭連接到 分離裝置的氣體出口。泵頭可拆卸地附連到驅(qū)動單元，使得在使用中 分離裝置的流體入口例如通過管道連接到傷口覆蓋物。
在泵送的物質(zhì)進入泵之前分離裝置將從傷口泵送的流體與氣體分 離。因此，至少基本防止了從傷口泵送的流體以及可能的固體物質(zhì)進 入泵，由此磨損泵，并且可以避免堵塞泵的風(fēng)險。而且，不泵送液體 和固體物質(zhì)的泵可以更簡單，由于泵中的粘性阻力較小而需要較小的 驅(qū)動力，并且比泵送液體和/或固體物質(zhì)的泵的制造成本低。所述泵可 以包括蠕動泵，其中通過管的流動橫截面的連續(xù)收縮和膨脹產(chǎn)生負(fù)壓， 收縮和膨脹例如通過帶有一個或多個突出部分的可旋轉(zhuǎn)元件實現(xiàn)，所
述突出部分作用在所述管的外表面上，由此導(dǎo)致所述管中的流動橫截 面連續(xù)地收縮和膨脹?？晒┻x擇地，所述泵可以包括至少一個往復(fù)元 件，例如活塞或隔膜，該往復(fù)元件布置成導(dǎo)致泵送腔的連續(xù)收縮和膨 脹，優(yōu)選地各自的單向閥設(shè)置在泵送腔的入口和出口。
當(dāng)在這里使用時，術(shù)語"泵送元件"和"泵頭"表示這樣的元件， 在泵送期間泵送的物質(zhì)和/或氣體流過所述元件。因此，術(shù)語"泵送元 件"和"泵頭"在本文中通常并不包括用于驅(qū)動泵送元件或泵頭的驅(qū) 動元件。術(shù)語"泵"和"用于施加負(fù)壓的裝置"表示執(zhí)行泵送動作的 任何泵送結(jié)構(gòu)或泵，包括用于驅(qū)動泵送元件或泵頭的驅(qū)動元件。
在優(yōu)選實施例中，用于施加負(fù)壓的裝置包括兩個可拆卸附連的主 要部件，泵頭和驅(qū)動單元。泵頭例如可以包括上述的活塞或隔膜，并 且驅(qū)動單元可以包括導(dǎo)致泵頭往復(fù)運動或?qū)е卤盟蛣幼魉璧哪切┰?件。優(yōu)選地，不透液體和/或不透氣體的密封件設(shè)置在泵頭和驅(qū)動單元 之間，從而防止氣體和/或液體進入驅(qū)動單元。例如，例如包括活塞或 膜的泵頭可以沿周緣密封在隔壁上。由此可以避免驅(qū)動單元的污染， 或者可以減小驅(qū)動單元被污染的風(fēng)險。因此，在裝置用于不同患者之 間僅僅泵頭需要消毒?？晒┻x擇地，泵頭可以結(jié)合到一次性單元中。 當(dāng)泵頭可拆卸地附連到驅(qū)動單元時，泵頭可以容易地被消毒和/或更 換。
所述泵可以產(chǎn)生足以從傷口抽離液體的壓差，例如相對于周圍大
氣壓在10-600mmHg的范圍內(nèi)的負(fù)壓。
傷口覆蓋物可以是閉塞的或半閉塞的，例如可透汽但是不透水。 在本發(fā)明的一個實施例中通過為傷口覆蓋物提供半透性覆蓋箔使傷口 覆蓋物是半透性的。因此，術(shù)語半透性表示不透水汽。在一個實施例 中，傷口覆蓋物借助于在傷口覆蓋物的部分表面或整個表面上的粘合 劑保持就位。在本發(fā)明的另一實施例中，傷口覆蓋物通過由系統(tǒng)施加 的負(fù)壓保持就位。
作為兩個可拆卸部件提供用于施加負(fù)壓的裝置具有幾個優(yōu)點。泵 頭典型地包括主要機械部件，而驅(qū)動單元也包括更靈敏的元件例如電
動機、電子電路和可能的控制單元。在泵頭中產(chǎn)生負(fù)壓甚至真空。由 于部件彼此可拆卸，并且由于驅(qū)動單元被隔離以不與潛在攜帶病毒或 細(xì)菌的空氣或滲出物接觸，因此可以重復(fù)使用驅(qū)動單元而不會有將病 毒或細(xì)菌轉(zhuǎn)移到系統(tǒng)的下一個可能使用者的任何風(fēng)險。因此，根據(jù)本 發(fā)明的系統(tǒng)提供了成本優(yōu)勢，原因在于系統(tǒng)的主要部件，即用于施加 負(fù)壓的裝置的驅(qū)動單元可以被重復(fù)使用。由于驅(qū)動單元因為其電子部 件而典型地是最昂貴的部件，該成本優(yōu)勢相對于系統(tǒng)的總成本來說是 相當(dāng)大的。
泵頭和驅(qū)動單元可拆卸地彼此附連?？梢砸詭讉€不同方式提供泵 頭和驅(qū)動單元之間的連接。技術(shù)人員將理解提供這樣的連接的合適方 式。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，泵頭是一次性的?？刹鹦侗妙^是 一次性的并且可以被替換，而驅(qū)動單元可以被重復(fù)使用，原因是驅(qū)動 單元未與滲出物或潛在攜帶病毒或細(xì)菌的空氣接觸。由于泵頭主要包 括機械和簡單部件，有可能用相對便宜的材料制造泵頭，這減小了泵 頭的成本。
泵頭例如可以結(jié)合到用于從傷口或處理部位收集流體的儲罐或容 器。容器例如可以包括入口，該入口連接到提供去往處理部位的流動 通道的管道。另外，容器可以提供出口，該出口連接到泵的入口。在 本發(fā)明的第一方面的裝置中，和在本發(fā)明的第二方面的系統(tǒng)中，泵的 出口優(yōu)選地連接到排氣開口 ，泵送的氣體可以通過所述排氣開口泵送 到周圍大氣。在本發(fā)明的第三方面的泵中和在本發(fā)明的第四方面的系 統(tǒng)中，如果液體在泵的上游與氣體分離，泵的出口可以連接到排氣開 口，或者如果液體在泵的上游不與氣體分離，可以連接到用于收集液 體的容器。在該情況下，排氣開口優(yōu)選地設(shè)置在泵的下游，例如設(shè)置 在收集容器中。
在這里，術(shù)語"上游"和"下游"用于表示相對于流動方向的位 置。因此，如果第一位置或元件被說成在第二位置或元件的上游，這 表示液體和/或氣體的流動在它到達第二位置或元件之前到達第一位 置或元件。類似地，如果第一位置或元件被說成在第二位置或元件的 下游，這表示液體和/或氣體的流動在它到達第 一位置或元件之前到達 第二位置或元件。
收集容器可以與容納泵的驅(qū)動部件的驅(qū)動單元連接或結(jié)合。收集 容器優(yōu)選地是一次性元件，其可釋放地附連到驅(qū)動單元。
如上所述，容器可以設(shè)置為分離裝置的一體部分，或者它可以設(shè) 置為將與分離裝置組裝的獨立單元。容器可以設(shè)置用于收集和容納從 傷口收集的滲出物。容器可以以幾個不同的尺寸設(shè)置以滿足不同使用 者的不同需要，例如小體積容器用于增加活動性和舒適性，而大體積 容器用于大量滲出物和/或?qū)⒂膳P床不起的使用者使用。本領(lǐng)域的技術(shù) 人員將會理解的是，容器可以以幾種形式設(shè)置。它可以設(shè)置為盒狀的 相對剛性的容器，或者它可以設(shè)置為相對薄材料的平容器，從而使容 器能夠彎曲或折疊以便允許和跟隨活動使用者的移動。
在本發(fā)明的一個實施例中，分離裝置包括帶有流體入口、流體出 口和氣體出口的細(xì)長分離部件。
在本發(fā)明的另一實施例中，分離裝置是管道的一體部分。
一個或多個過濾器優(yōu)選地設(shè)置在排氣開口中或其上游。所述一個 或多個過濾器可以設(shè)置在泵頭之前，即崩頭的上游和/或泵頭的出口。 例如，可以設(shè)置氣味(即除臭)過濾器和/或細(xì)菌過濾器?？梢栽O(shè)置包 括氣味和/或細(xì)菌過濾器的任何其它或可供選擇的過濾器，例如一個或 多個活性炭(碳)過濾器。過濾器可以是疏水的和/或疏脂的。在一個 實施例中過濾器放置在泵頭之前。過濾器可以放置在分離裝置的氣體 出口處或附近以防止液體或固體顆粒進入泵頭。在一個實施例中過濾 器是細(xì)菌過濾器，其是疏水的并且優(yōu)選地也是疏脂的。因此，水性和 油性液體將在過濾器的表面上形成小珠。在正常使用期間有足夠的氣 流通過過濾器使得橫跨過濾器的壓降不大。
在泵頭(即泵送元件)可拆卸地安裝到泵的驅(qū)動部件的實施例中， (一個或多個)過濾器可以設(shè)置在泵頭的下游，原因是泵頭可以容易 地用新的泵頭更換或者暫時被移除以用于清潔或消毒。因此，假設(shè)泵
頭朝著泵的驅(qū)動部件被密封，泵頭可能被故意污染，并且即使在(一 個或多個)過濾器有故障的情況下，泵的驅(qū)動部件也不會有危險。
可以包含在分離裝置中的容器可以包括至少一個用于流體和氣體 進入容器的入口，和至少一個用于氣體離開容器進入用于施加負(fù)壓的 裝置的出口。在該實施例中，所述入口和出口可以相對于容器和泵布 置成使得液體在泵的上游與氣體分離。允許通過泵泵送的氣體離開的 氣體出口應(yīng)當(dāng)包含在泵中或連接到泵。
容器可以包括例如用于吸收從傷口泵送的液體的吸收元件。吸收
元件例如可以包括膠凝劑，干燥劑，或所謂的超級吸收顆粒(SAP)。 泵頭可以是一次性的或可重復(fù)使用的，即供多個患者使用。例如， 泵頭和分離裝置可以包含或結(jié)合到一個單元中。因此，在分離裝置包 括用于收集泵送的液體的儲罐或容器的實施例中，泵從帶有容器的驅(qū) 動單元被移除以例如用于清空或更換泵。由于可拆卸的和一次性的泵 頭與分離裝置結(jié)合以形成一個整體，在使用本發(fā)明的系統(tǒng)之后，泵頭 和分離裝置可以同時被丟棄。這是有利的，原因在于它使系統(tǒng)的操作 更簡單。同時，它減小了在使用系統(tǒng)之后在不同患者或使用者身上錯 誤地重復(fù)使用用于施加負(fù)壓的裝置的泵頭的風(fēng)險。
如果泵送元件或泵頭可重復(fù)使用，它優(yōu)選地能夠被消毒。例如， 泵頭可以通過輻射進行消毒。在另一實施例中，泵頭可以通過高壓滅 菌器進行消毒。在另一實施例中，泵頭可以通過蒸汽進行消毒。在一 個實施例中，泵頭可以借助于環(huán)氧乙烷進行消毒(ETO消毒)。在又 一實施例中，泵頭可以通過沖洗進行消毒。泵頭以及驅(qū)動單元可以被 重復(fù)使用。通過設(shè)置可拆卸地附連的兩個部分，有可能使不與病毒或 細(xì)菌接觸的驅(qū)動單元從可能攜帶病毒或細(xì)菌的泵頭分離。在從驅(qū)動單 元拆卸泵頭之后，它可以被適當(dāng)?shù)乇磺鍧嵰砸瞥《净蚣?xì)菌的任何可 能的殘余物。在優(yōu)選實施例中，泵頭主要包括機械部件和非精密電子 設(shè)備。因此，它可以有效地在內(nèi)部和外部被清潔而不會損害泵頭的功 能性，這因此使它可重復(fù)使用。
泵頭可以永久地結(jié)合到容器中，即不可拆卸地包括在其中，或者
它可以可拆卸地結(jié)合到容器中。
驅(qū)動單元可以包括電動機。電動機可以連接到常規(guī)電源插頭，或 者它可以連接到電池組，或者它可以連接到電源插頭和電池組的組合。 當(dāng)系統(tǒng)用于處理活動使用者時電池組將是最有利的。
裝置的控制單元例如可以包括用于控制電動機的裝置。例如，可 以由控制單元例如基于在傷口處，在分離裝置中，在將傷口覆蓋物連 接到分離裝置的管道中，或在任何其它合適的位置確定的壓力確定電 動機的操作。電機可間歇地操作以導(dǎo)致泵間歇地泵送，或者它可以在 可變速度下連續(xù)地操作?？刂茊卧獌?yōu)選地是驅(qū)動單元的一體部分。
所述容器可以具有至少一個用于流體和氣體進入容器的入口 ，和 至少一個用于氣體離開容器進入泵送元件的出口。所述入口和出口可 以相對于容器和泵送元件布置成使得液體在泵送元件的上游與氣體分
離，并且泵可以進一步包括允許通過泵送元件泵送的氣體從所述泵離 開的氣體出口。
所述容器可以可供選擇地具有至少一個用于流體和氣體進入容器 的入口，和至少一個用于氣體和液體離開容器進入泵送元件的出口。 泵送元件的排出口可以連接到容器，使得通過泵送元件泵送的液體被 輸送到容器中，并且所述泵可以進一步包括允許通過泵送元件泵送的 氣體從所述泵離開的氣體出口。
可以設(shè)置用于防止容器中的液體在泵送元件的壓力側(cè)進入泵送元 件的結(jié)構(gòu)。這樣的結(jié)構(gòu)包括機械屏障裝置，例如一個或多個虹吸管、 閥或其它單向布置。
可以設(shè)置用于允許氣體離開到周圍大氣的排氣出口 ，排氣出口設(shè) 有過濾器。
在本發(fā)明的系統(tǒng)中，傷口覆蓋物可以包括半透性覆蓋箔。例如， 覆蓋箔可以不透液體以防從傷口滲透到覆蓋箔的外部，但是可透汽。
在傷口覆蓋物內(nèi)可以設(shè)有濾網(wǎng)裝置，例如聚合物泡沫，例如開孔
聚合物泡沫。合適的濾網(wǎng)裝置在EPO 620 720中被公開，該專利被引 用于此作為參考?？晒┻x擇地，可以設(shè)置允許輸送滲出物的其它撓性 結(jié)構(gòu)。
如上所述，壓力感測元件可以設(shè)置用于檢測系統(tǒng)中的壓力水平和 用于將所述壓力值傳遞到所述裝置的控制單元。壓力感測元件可以布 置用于檢測傷口覆蓋物內(nèi)或系統(tǒng)的流體收集容器內(nèi)的壓力水平。如果 壓力感測元件布置用于檢測傷口覆蓋物內(nèi)，即傷口處的壓力水平，傷 口覆蓋物可以經(jīng)由多腔管道，例如雙腔管道連接到收集室。多腔管道 可以包括用于在傷口覆蓋物內(nèi)施加負(fù)壓的第 一通道和用于將負(fù)壓傳遞 到壓力感測元件的第二通道。
可供選擇地，壓力感測元件可以包含在傷口覆蓋物內(nèi)或傷口覆蓋 物處，在該情況下壓力感測元件可以適于例如通過有線或無線連接將 電子信號傳輸?shù)剿鲅b置的控制單元。
用于灌洗傷口的灌洗系統(tǒng)可以被應(yīng)用。 一種合適的灌洗系統(tǒng)在
WO03/057070中被公開，該專利被引用于此作為參考。
根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的實施例可以包括第一、第二和第三隔室，所
電機，所述電機包含在所述第一隔室中，并且所述泵送元件包含在第 二隔室中。抽吸系統(tǒng)可以進一步包括用于收集從處理部位泵送的液體 的容器，所述容器包含或結(jié)合在第三隔室中，第二隔室可拆卸地連接 到第一和/或第三隔室，并且第三隔室可拆卸地連接到第一和/或第二隔室。
因此將會理解的是，用于收集液體的容器以及泵送元件可拆卸地 安裝以用于它的替換或清潔。由于設(shè)置了如上所述的三個隔室，所述 容器可以被更換或清空而不用移除泵送元件或不用替換泵送元件。由 于與容器相比泵送元件構(gòu)成相對昂貴的部件，如果容器將被替換本發(fā) 明在不需要替換泵送元件的意義上提供了 一種便宜的泵和系統(tǒng)。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，將會理解的是，第一隔室構(gòu)成驅(qū)動單 元，即容納為了導(dǎo)致泵送元件泵送所需的那些元件和部件的單元。如 下面進一步詳細(xì)地所述，當(dāng)?shù)诙羰腋竭B到第一和/或第三隔室時泵送 元件可以在驅(qū)動連接中與驅(qū)動部件連接。
在本文中，第一、第二和第三隔室應(yīng)當(dāng)理解成構(gòu)成或包括泵的外 殼的部分。因此，每個隔室優(yōu)選地具有至少一個壁部分，當(dāng)組裝所述 隔室以構(gòu)成所述泵的外殼時，所述壁部分構(gòu)成所述泵的外殼的外壁。 在每個隔室內(nèi)，可以設(shè)置一個或幾個這樣的隔室，例如容器、泵送腔、 電機殼等。
隔室的可釋放彼此附連可以以許多不同的方式實現(xiàn)?？梢栽O(shè)置機 械接合裝置，例如用于相對于彼此可釋放地固定隔室的閉鎖件和/或鎖 結(jié)構(gòu)。另外，或作為替換選擇，可以設(shè)置磁裝置。
泵送元件可以包括蠕動元件，該蠕動元件通過管的流動橫截面的 連續(xù)收縮和膨脹施加負(fù)壓，收縮和膨脹例如通過帶有一個或多個突出 部分的可旋轉(zhuǎn)元件實現(xiàn)，所述突出部分作用在所述管的外表面上，由 此導(dǎo)致所述管中的流動橫截面連續(xù)地收縮和膨脹?？晒┻x擇地，所述 泵可以包括至少一個往復(fù)元件，例如活塞或隔膜，該往復(fù)元件布置成 導(dǎo)致泵送腔的連續(xù)收縮和膨脹，由此各自的單向閥設(shè)置在泵送腔的入 口和出口 。
可供選擇地，泵送元件例如可以包括活塞或隔膜，由此第一隔室 可以包括導(dǎo)致泵送元件往復(fù)運動或?qū)е卤盟蛣幼魉璧哪切┰?。?yōu) 選地，不透液體和/或不透氣體的密封件設(shè)置在泵送元件和驅(qū)動單元之 間，從而防止氣體和/或液體進入驅(qū)動單元。例如，例如包括活塞或膜 的泵頭可以沿周緣密封在隔壁上。由此可以避免驅(qū)動單元的污染，或 者可以減小驅(qū)動單元被污染的風(fēng)險。因此，由于當(dāng)泵將用于另一患者 時典型地替換帶有容器的第三隔室，在裝置用于不同患者之間僅僅第 二隔室的泵頭需要消毒?？晒┻x擇地，第二隔室可以是一次性的，因 此當(dāng)泵從一個患者移動到另一個患者時第二隔室可以被更換。
第一、第二和第三隔室可以以各種構(gòu)造布置。例如，所述隔室可 以具有大體矩形的橫截面，第二隔室的第一表面位于與第一和/或第三 隔室的表面齊平。與第一表面相對的第二隔室的第二表面可以位于與 第一和第三隔室中的另一個的表面齊平?？晒┻x擇地，所述隔室可以
為大體圓形或弧形。例如，每個隔室可以形成跨越大約120。的角的圓
形或弧形元件，使得每個隔室接觸其它兩個隔室。合宜地，第二隔室 直接附連到第一隔室，使得第二隔室附連到第一隔室致使泵送元件與 第 一 隔室的電機驅(qū)動器驅(qū)動配合。
作為安全措施，隔室可以構(gòu)造成使得當(dāng)從第一/和第二隔室拆卸第 三隔室時，第二隔室僅僅可從第一隔室拆卸。因此，可以避免當(dāng)裝置 正從處理部位泵送液體和其它物質(zhì)時泵送元件被拆卸。在一個實施例 中，當(dāng)?shù)谌羰腋竭B到第二隔室時，用于從第一隔室釋放第二隔室的 閉鎖件由第三隔室覆蓋。在另一實施例中，例如包括一個或多個開關(guān) 和/或發(fā)光二極管的電子控制裝置可以布置用于檢測第三隔室是否就 位，并且如果這樣的話，防止移除第二隔室。
所述泵可以構(gòu)造成僅僅泵送氣體通過泵送元件和/或泵送氣體和 液體通過其中。在第一替換選擇中，所述容器具有至少一個用于液體 和氣體進入所述容器的入口，和至少一個用于氣體離開所述容器進入 泵送元件的出口 ，所述入口和出口相對于所述容器和泵送元件布置成 使得液體在泵送元件的上游與氣體分離。在這樣的實施例中，所述泵 進一步包括允許通過泵送元件泵送的氣體離開所述泵的氣體出口。在 該實施例中，至少可以基本防止從傷口泵送的流體以及可能的固體物 質(zhì)進入泵，由此磨損泵，并且可以避免堵塞泵的風(fēng)險。
在另一替換選擇中，泵送元件具有至少一個用于液體和氣體進入 泵送元件的入口，和至少一個用于液體和氣體離開泵送元件的出口 ， 由此泵送元件的排出口連接到所述容器，使得通過泵送元件泵送的液 體被輸送到所述容器中。在這樣的實施例中，所述泵進一步包括允許 通過泵送元件泵送的氣體離開所述泵的氣體出口 。該實施例可以適合 于這樣的應(yīng)用，其中泵的元件的堵塞不會有風(fēng)險。
從以上描述將會理解的是，泵送元件可以優(yōu)選地結(jié)合到第二隔室 中。優(yōu)選地，通過泵送元件的往復(fù)運動引起收縮和膨脹的泵送腔也完 全結(jié)合到第二隔室中。由此可以實現(xiàn)防止泵送的物質(zhì)進入和污染容納 泵的驅(qū)動部件的第一隔室。
氣體出口可以設(shè)置在任何一個隔室中，然而為了避免污染容納泵
的驅(qū)動部件的第一隔室，優(yōu)選的是將氣體出口設(shè)置在第二或第三隔室 中。可以如下面所述設(shè)置一個或多個過濾器。
在這樣的實施例中，其中泵送元件包括泵頭，來自處理部位的氣 體和/或液體在泵的操作期間通過所述泵頭泵送，不透液體和/或不透 氣體的密封件優(yōu)選地設(shè)置在泵頭和第一隔室之間，從而防止氣體和/ 或液體進入第一隔室。所述密封件可以例如由泵送元件提供，例如由 膜或活塞構(gòu)成，密封在第二隔室上，使得當(dāng)在操作構(gòu)造下附連到第一 和/或第三隔室時，第二隔室的泵送腔被密封以防止泵送的物質(zhì)離開第 二隔室去往第一隔室?？晒┻x擇地，泵送元件可以包括蠕動元件，該 蠕動元件通過容納在第二隔室中的管的流動橫截面的連續(xù)收縮和膨脹 施加負(fù)壓。所述管的收縮和膨脹例如可以通過帶有一個或多個突出部 分的可旋轉(zhuǎn)元件實現(xiàn)，所述突出部分作用在所述管的外表面上，由此 導(dǎo)致所述管中的流動橫截面連續(xù)地收縮和膨脹，這樣的可旋轉(zhuǎn)元件包 含在第一隔室中，或者至少由第一隔室中的驅(qū)動部件驅(qū)動。
可以設(shè)置用于檢測傷口覆蓋物內(nèi)的負(fù)壓的壓力感測結(jié)構(gòu)，例如包 括如上面詳細(xì)所述的可偏移元件。可供選擇地或附加地，可以設(shè)置用 于檢測容器中的負(fù)壓的壓力感測元件，也可選地包括如上所述的可偏 移元件。這樣的壓力感測元件可以連接到控制單元，該控制單元控制 泵電機的操作以確保在處理部位保持預(yù)期負(fù)壓。在一個實施例中，壓 力感測元件可以設(shè)置在第一隔室中。因此，不會由于壓力感測元件的 存在而導(dǎo)致在多數(shù)實施例中是一次性元件的第二和第三隔室不必要地 昂貴。
在壓力感測元件設(shè)置在第 一 隔室中的情況下，壓力感測元件可以 布置在至少部分地延伸穿過第二隔室的壓力管道的端部處或附近，使 得不需要單獨的外部管道或管進入第一隔室。這可以減少待組裝的部 件的數(shù)量、便于泵的操作并且減小第一隔室被污染的風(fēng)險。
壓力管道可以通向容器或通向第二或第三隔室的壓力輸入口。在 后一選擇中，壓力輸入口可以連接到處理部位，例如由傷口覆蓋物覆 蓋的傷口，在該情況下壓力感測元件檢測處理部位的壓力。類似地，
可以檢測系統(tǒng)的其它部件中的壓力。在第一選擇中，壓力感測元件檢 測容器中的壓力，該壓力可以等于或至少代表處理部位的壓力。
在其它實施例中，壓力感測元件設(shè)置在第二隔室中。


現(xiàn)在將參考附圖描述本發(fā)明的實施例，其中
圖1示意性地示出了根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)；
圖2示意性地示出了壓力傳感器和可偏移元件；
圖3-14示意性地示出了可偏移元件的各種實施例和它們相對于 感測裝置的位置；
圖15-22是用于根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)中的泵的實施例的橫截面；
圖23和24是根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的進一步實施例的示意圖25示出用于在泵的上游分離氣體和液體的分離裝置的一個實 施例的側(cè)向透視圖26示出圖25中的分離裝置的透視底視圖27示出根據(jù)圖25中的分離裝置的實施例的驅(qū)動單元、泵頭和 容器的側(cè)視透視圖28示出分離裝置和管道的另一實施例，其中分離裝置和管道組 合成一個單元。
具體實施例方式
圖1示出了包括傷口覆蓋物2的抽吸系統(tǒng)1，所述傷口覆蓋物附 著到傷口 3的周圍并且因此形成封閉區(qū)4。引流管道5將封閉區(qū)4連 接到在下文中稱為泵頭6的泵送結(jié)構(gòu)，并且壓力信號管道7通過入口 8與封閉區(qū)4流體連通。壓力信號管道7的軸向相對端9用可偏移元 件10密封，所述可偏移元件防止封閉區(qū)中的滲出物泄漏并且因此保護 傳感器ll免受污染。在圖1中，僅僅示意性地示出了可偏移元件和傳 感器。封閉區(qū)4中的壓力和周圍空間12中的壓力之間的壓差引起可偏 移元件10的偏移，并且傳感器11適于確定這樣的偏移并且由此確定 所述壓差。傳感器11位于在下文中稱為驅(qū)動單元13的電機殼中，所 述驅(qū)動單元還容納用于通過驅(qū)動結(jié)構(gòu)14致動泵頭6的動力驅(qū)動裝置。
驅(qū)動單元進一步包括供便攜的自給使用的電池。可偏移元件IO可拆卸 地連接到驅(qū)動單元13并且由此連接到傳感器11。如圖所示，壓力信 號管道7具有比引流管道5小的橫截面尺寸。
被引流的液體和其它滲出物15從泵頭6被引流到貯存器16中， 并且被抽吸的氣體通過過濾器17和出口 18被排放到周圍空間12。過 濾器防止周圍環(huán)境的細(xì)菌污染并且過濾器可以防止惡臭。
圖2在壓力信號管道7附連到傳感器的情況下示出可偏移元件19 和傳感器20的細(xì)節(jié)。可偏移元件19具有波紋管的形狀，其基于封閉 區(qū)4中的負(fù)壓和周圍空間的壓力(即在該實例中的大氣壓)之間的壓 差改變形狀。當(dāng)負(fù)壓減小時，波紋管狀部件縮短，并且傳感器20感測 到該減小的長度。虛線表示處于伸展?fàn)顟B(tài)的波紋管狀部件，而實線表 示處于壓縮狀態(tài)的波紋管狀部件。
圖3a示出位于封閉區(qū)的可偏移元件的側(cè)視圖。附圖標(biāo)記21表示 傷口覆蓋物，附圖標(biāo)記22表示位于封閉區(qū)中的抽吸頭，附圖標(biāo)記23 表示測量膜盒，附圖標(biāo)記24表示測量管，并且附圖標(biāo)記25表示抽吸 管。圖3b從測量膜盒的頂視圖示出同一實施例，其中波紋管26基于 壓差偏移。
圖4a示出遠(yuǎn)距離傳感器連接。附圖標(biāo)記27表示測量室，并且附 圖標(biāo)記28表示傳感器。圖4b示出帶有通向測量點的管連接29的可供 選擇的實施例。將會理解的是，圖4a和4b并未示出可偏移元件，而 是僅僅示出了傳感器布置。
圖5示出連接到測量管32的氣缸31中的移動活塞30形式的可偏 移元件。
圖6示出液體活塞33，該液體活塞基于所述壓差在測量管34中
移動o
圖7示出位于遠(yuǎn)距離傳感器處的隔膜的形狀的可偏移元件。附圖 標(biāo)記35表示測量管，附圖標(biāo)記36表示帶有隔膜37的外殼，附圖標(biāo)記 38表示卡扣配合，附圖標(biāo)記39表示測量室，并且附圖標(biāo)記40表示傳 感器。
圖8示出位于傳感器前面的波紋管形式的可偏移元件。附圖標(biāo)記 41表示測量管，附圖標(biāo)記42表示卡扣配合，附圖標(biāo)記43表示測量室， 并且附圖標(biāo)記44表示傳感器。
圖9示出在一次性泵頭或廢物容器中的可偏移元件。附圖標(biāo)記45 表示泵頭或廢物容器，附圖標(biāo)記46表示驅(qū)動單元，附圖標(biāo)記47表示 傳感器，并且附圖標(biāo)記48表示獨立的測量室。
圖10示出使用外殼49 (其包括將外殼連接到封閉區(qū)的通道50)、 隔膜51、彈簧座52和彈簧53以及電位計54進行接觸測量。電位計 通過與隔膜直接接觸接合到隔膜并且因此由隔膜移動。
圖11示出進行接觸測量的可供選擇的方式。在該實施例中，在一 次性部件內(nèi)部的附加彈簧55提供裝置的靈敏性，而附加的較軟彈簧 53提供電位計與可偏移元件的接觸抵靠，以使電位計跟隨移動而不需 要兩者之間的接合。
圖12示出使用距離傳感器進行無接觸測量。附圖標(biāo)記56表示外 殼，附圖標(biāo)記57表示將外殼連接到封閉區(qū)的通道，附圖標(biāo)記58表示 隔膜，附圖標(biāo)記59表示傳感器，并且附圖標(biāo)記60表示提供裝置的靈 敏性的彈簧。
圖13示出使用磁阻進行無接觸測量。附圖標(biāo)記61表示外殼，該 外殼帶有隔膜62和將外殼連接到封閉區(qū)的通道63，附圖標(biāo)記64是彈 簧，附圖標(biāo)記65是鐵芯，并且附圖標(biāo)記66是線圏。
圖14示出使用位于滲出物的一次性儲罐或收集器中的可偏移元 件進行無接觸測量。附圖標(biāo)記67表示帶有滲出物68的儲罐，附圖標(biāo) 記69表示獨立的測量室，附圖標(biāo)記70表示窗口，附圖標(biāo)記71表示傳 感器，并且附圖標(biāo)記72表示驅(qū)動單元。
圖15和16是用于根據(jù)本發(fā)明系統(tǒng)中的泵在兩個垂直平面中的橫 截面圖。泵包括三個隔室，第一隔室101、第二隔室102以及第三隔 室103。如下面進一步詳細(xì)地描述的，笫一隔室101容納驅(qū)動部件以 使第二隔室102的泵送元件從傷口泵送滲出物。第三隔室103包括用 于收集從傷口泵送的液體的收集容器105。
第三隔室103可拆卸地附連到第二隔室102，第二隔室轉(zhuǎn)而可拆 卸地附連到第一隔室101。隔室相對于彼此的可拆卸固定例如可以通 過一個或多個閉鎖件，例如彈簧偏壓閉鎖件、磁性裝置、 一個或多個 鎖或前述裝置的任何組合實現(xiàn)。為了防止第二隔室102意外地從第一 隔室101被移除，用于釋放第二隔室與第一隔室101的可拆卸聯(lián)接的 釋放開關(guān)或按鈕可以設(shè)置在隔室102的表面，并且當(dāng)?shù)谌羰?03附 連到第二隔室102時，所述表面鄰接第三隔室103并且使所述表面不 可由第三隔室接近。
電子控制單元可以設(shè)置用于確保當(dāng)泵正在操作時三個隔室不被分 離。例如，如果由壓力感測元件132測得的容器105中和/或傷口處的 負(fù)壓在某個閾值以上，則可以通過電子操作磁體或鎖使第三隔室103 從第二隔室102和/或從第一隔室101的釋放不可能發(fā)生。可供選擇地， 如果用于驅(qū)動泵的電機116正在操作，或者如果泵被通電，隔室則可 以由控制單元互鎖。
第二隔室102包括形成第二隔室外表面隔壁的可往復(fù)運動的一次 性隔膜104。隔膜104以不透液體和氣體方式沿周緣密封在第二隔室 102的外表面上。當(dāng)隔膜104往復(fù)運動時，引起泵送腔106膨脹和收 縮，由此提供泵送作用。在泵送腔106的入口和出口處或之中分別設(shè) 有第一和第二單向閥108、 110。當(dāng)泵送腔106膨脹時，第二閥110保 持閉合，而第一閥108打開。當(dāng)泵送腔106收縮時，第一閥108閉合， 而第二閥110打開。
第一隔室101容納連接到驅(qū)動桿114的永久隔膜112，所述驅(qū)動 桿相對于電機116偏心地安裝。隔膜112沿周緣附連到第一隔室101 的外表面部分。在一個優(yōu)選實施例中，隔膜112也密封到第一隔室101 的外表面部分，由此便于清潔第一隔室的外表面部分。第二隔室102 的一次性隔膜104在永久隔膜112的外表面部分上附加地形成周緣密 封，使得中間腔118可以在兩個隔膜之間被封閉。然而應(yīng)當(dāng)理解的是， 在泵的操作期間，隔膜104和112通常是平坦地彼此抵靠，在它們之 間基本沒有間隙。電機產(chǎn)生的旋轉(zhuǎn)運動引起驅(qū)動桿114并且因此引起
永久隔膜112往復(fù)運動。永久隔膜112的往復(fù)運動導(dǎo)致一次性隔膜104 往復(fù)運動并且因此引起泵送腔106膨脹和收縮。
泵的入口 120延伸穿過第二隔室102并且通向第三隔室103的收 集容器105。用于排放氣體的出口 122設(shè)置在泵的下游。出口 122還 延伸穿過第二隔室102并且通向第三隔室103。在出口 122的位于第 三隔室103中的部分中，設(shè)有氣味過濾器124和細(xì)菌過濾器126。
通常有利的是，無論在泵送腔106的上游還是下游的任何過濾器 均設(shè)置在第三隔室中。因此，當(dāng)更換第三隔室時提供新的過濾器，由 此延長了第二隔室102的耐用性。
由隔膜104的往復(fù)運動產(chǎn)生的泵送作用在第三隔室103的收集容 器105中提供負(fù)壓。收集容器105通過引流管道128連接到傷口 (未 示出)，由此在傷口部位產(chǎn)生負(fù)壓。壓力管道130設(shè)置用于通過延伸穿 過第二和第三隔室102、 103的壓力口而連接傷口部位和壓力感測元件 132。在傳感器132的上游，即在傳感器132和傷口封閉區(qū)(未示出) 之間優(yōu)選地設(shè)置形成基本不透氣體的屏障的可偏移元件132*。可以參 考圖1-14如上所述地實施可偏移元件和壓力傳感器132。
管道128和130可以方4更地由多腔管，例如雙腔管構(gòu)成。然而， 還可以想到的是，可以設(shè)置兩個獨立管用于兩個管道，其中壓力管道 可以直接延伸到第二隔室102中，甚至可以直接延伸到第一隔室101 中。然而，為了減小容納在第一隔室101中的包括壓力傳感器132的 部件被污染的風(fēng)險，所述壓力優(yōu)選地連接到第二或第三隔室。
圖17-20示出圖15和16的泵的改進實施例，其中壁136 (圖17 和18 )和138 (圖19和20 )設(shè)置用于確保從容器105的頂部抽吸氣 體。
在圖21和22的實施例中，壁140設(shè)置在第三隔室中以形成將引 流管道128連接到泵入口 120的通道。由此從傷口泵送的包括液體的 任何物質(zhì)泵送通過泵送腔106。因此，泵的出口 122布置成將液體和 氣體排放到第三隔室103的收集容器105中。在該實施例中，包括氣 味過濾器124和細(xì)菌過濾器126的排氣口使收集容器105與外部連接
以允許從容器排放氣體。
應(yīng)當(dāng)理解的是，上面參考圖l-14描述的壓力感測結(jié)構(gòu)可以應(yīng)用于 參考圖15-22描述的泵結(jié)構(gòu)中。
圖23示出本發(fā)明的第一實施例，其中傷口覆蓋物201借助于管道 202經(jīng)由流體入口 203連接到包括容器210的分離裝置204。該分離裝 置使液體與氣體分離，并且因此基本只有氣體穿過氣體出口 205到達 泵頭206。在該實施例中，被分離的液體和可能的固體物質(zhì)被收集在 容器210中。驅(qū)動單元208驅(qū)動泵頭206使得系統(tǒng)提供負(fù)壓。泵頭206 也包括出口 207和過濾器209。
圖24示出根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的第二實施例，其中泵頭206與分離 裝置204結(jié)合成一個單元。例如，泵頭206可以結(jié)合在容器210中。
圖25示出分離裝置204的一個實施例的側(cè);現(xiàn)透視圖。
圖26示出圖24中的分離裝置204的底視透視圖。在該實施例中， 分離裝置204包括帶有第二流體入口 212、流體出口 211以及第二氣 體出口 213的細(xì)長部件。當(dāng)來自傷口的流體穿過第二流體入口 212時， 所述流體隨后被分離成穿過流體出口 211進入容器(未示出)的液體 和穿過第二氣體出口 213的氣體。分離可以借助于重力實現(xiàn)，使得液 體通過流體出口 211落下，而氣體繼續(xù)去往第二氣體出口 213。
圖27示出根據(jù)該實施例的容納圖25中的分離裝置204的驅(qū)動單 元208、泵頭206和容器210的側(cè)視透詳見圖。驅(qū)動單元208、泵頭206 和容器210的頂面中心中的凹槽設(shè)置用于容納圖26的分離裝置204。 泵頭206設(shè)有泵氣體入口 213'，該泵氣體入口設(shè)置和放置成對應(yīng)于分 離裝置的氣體出口 213。容器210設(shè)有流體入口 211'，該流體入口對 應(yīng)于分離裝置204的流體出口 211。
圖28示出分離裝置204和管道202的另 一實施例，其中分離裝置 204和管道202組合成一個單元。在該實施例中，分離裝置204和管 道202設(shè)置為管，所述管在遠(yuǎn)端部分中包括第二流體出口 215和第三 氣體出口 216。流體分離成液體和氣體的方式與圖25-27中所示的實 施例相同。在另一實施例中，過濾器方文置在流體入口 211'之前，以確
保沒有液體進入泵頭206中。
將會理解的是，圖15-22的泵結(jié)構(gòu)可以應(yīng)用于參考圖23-28所述的系統(tǒng)中。
權(quán)利要求
1. 一種用于從傷口移除滲出物的抽吸系統(tǒng)，該抽吸系統(tǒng)包括:傷口覆蓋物，其可附著到活體的傷口周圍，由此形成封閉區(qū)；泵，其與所述封閉區(qū)流體連通，以提供所述封閉區(qū)中的負(fù)壓和周圍空間的氣壓之間的壓差；可偏移元件，其相對于所述封閉區(qū)布置成使得所述壓差可以引起所述可偏移元件的偏移；和壓力感測裝置，其位于所述封閉區(qū)的外部并且布置成響應(yīng)壓力或所述可偏移元件的偏移而提供信號；其中所述可偏移元件在所述傳感器和所述封閉區(qū)之間形成基本不透氣體的屏障。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的抽吸系統(tǒng)，其中可偏移元件可拆卸地接 合到感測裝置。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抽吸系統(tǒng)，其中可偏移元件相對于 感測裝置可拆卸地安裝在固定位置。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中可偏移元件 形成使封閉區(qū)與周圍空間隔離的壁的一部分。
5. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中可偏移元件 形成與封閉區(qū)流體連通的壓力信號管道的壁部分。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力信號管道形成進入 封閉區(qū)的入口，該入口包括防止液體物質(zhì)進入壓力信號管道的隔離結(jié) 構(gòu)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5-6所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng)包括提供封 閉區(qū)和泵之間的流體連通的引流管道，引流管道和壓力信號管道形成 一個單個細(xì)長元件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力信號管道具有比引 流管道小的橫截面積。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中泵容納在泵 殼中，所述泵殼進一步容納傳感器和聯(lián)接結(jié)構(gòu)，所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)用于相 對于傳感器將可偏移元件固定在操作位置。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)進一步 適于將引流管道連接到泵。
11. 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述聯(lián)接結(jié)構(gòu)適于通 過單個使用者作用斷開引流管道和壓力信號管道二者與泵殼的連接。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9-ll所述的抽吸系統(tǒng)，其中泵殼被分成泵頭和 驅(qū)動單元，所述泵頭包括可連接到引流管道的泵送結(jié)構(gòu)，所述驅(qū)動單 元容納用于致動泵送結(jié)構(gòu)的動力驅(qū)動裝置并且可連接到壓力信號管 道，所述泵頭可拆卸地連接到所述驅(qū)動單元。
13. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng) 包括控制結(jié)構(gòu)，該控制結(jié)構(gòu)基于壓力信號控制泵，以提供預(yù)期負(fù)壓。
14. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中可偏移元 件通過撓性彈簧裝置沿著第一方向被推動。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的抽吸系統(tǒng)，其中可偏移元件通過負(fù)壓 比周圍空間的壓力低的壓差沿著與第一方向相反的方向被推動。
16. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵包 括泵頭，所述系統(tǒng)進一步包括分離裝置，該分離裝置包括流體入口和 氣體出口，所述泵頭連接到分離裝置的氣體出口，并且其中所述泵頭 可拆卸地附連到驅(qū)動單元，使得在使用中分離裝置的流體入口例如經(jīng) 由管道連接到傷口覆蓋物。
17. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵包 括隔膜泵。
18. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng) 包括帶有電動機的驅(qū)動單元。
19，根據(jù)權(quán)利要求16-18中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵 頭是一次性的。
20.根據(jù)權(quán)利要求16-19中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述分 離裝置和所述泵頭包含在一個單元中。
21. 根據(jù)權(quán)利要求16-20中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述系 統(tǒng)包括過濾器。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所迷的抽吸系統(tǒng)，其中所述過濾器放置在泵 頭的前面。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述過濾器放置在泵 頭的出口處。
24. 根據(jù)權(quán)利要求16-23中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述驅(qū) 動單元設(shè)有控制單元。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述控制單元是所述 驅(qū)動單元的一體部分。
26. 根據(jù)權(quán)利要求16-25中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵 頭是可重復(fù)使用的。
27. 根據(jù)權(quán)利要求16-26中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵 頭可以被消毒。
28. 根據(jù)權(quán)利要求16-27中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中分離裝 置包括容器。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述容器具有 至少一個用于液體和氣體進入所述容器的入口；和 至少一個用于氣體離開所述容器進入泵頭的出口； 所述入口和出口相對于所述容器和用于施加負(fù)壓的裝置布置成使得液體在泵送元件的上游與氣體分離；用于施加負(fù)壓的裝置進一步包括允許通過泵送元件泵送的氣體離 開所述泵的氣體出口
30. 根據(jù)權(quán)利要求28所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述容器具有至少一個用于液體和氣體進入所述容器的入口；和 至少一個用于液體和氣體離開所述容器進入泵送元件的出口 ； 由此泵送元件的排出口連接到所述容器，使得通過泵送元件泵送 的液體被輸送到所述容器中；所述泵進一步包括允許通過泵送元件泵送的氣體離開所述泵的氣 體出口 。
31. 根據(jù)權(quán)利要求28-30中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述容 器包括吸收元件。
32. 根據(jù)權(quán)利要求28-31中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系 統(tǒng)進一步包括用于防止所述容器中的液體進入泵送元件的結(jié)構(gòu)。
33，根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng) 進一步包括允許氣體排出到周圍大氣的排氣出口 ，該排氣出口設(shè)有氣 體過濾器。
34. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所迷的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵送 元件包括活塞。
35. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵送 元件包括隔膜。
36. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中傷口覆蓋 物包括半透性覆蓋箔。
37. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng) 進一步包括傷口覆蓋物內(nèi)允許輸送滲出物的撓性結(jié)構(gòu)。
38. 根據(jù)權(quán)利要求37所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述撓性結(jié)構(gòu)包括聚 合物泡沫。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述聚合物泡沫包括 開孔聚合物泡沫。
40. 根據(jù)權(quán)利要求9和16所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力感測裝置包 含在所述泵殼中，并且其中傷口覆蓋物經(jīng)由多腔管道連接到所述分離 裝置，所述多腔管道包括用于在傷口覆蓋物內(nèi)施加負(fù)壓的第一通道和 用于將負(fù)壓傳遞到壓力感測元件的第二通道。
41. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力感測 元件包含在傷口覆蓋物內(nèi)或傷口覆蓋物處，壓力感測元件適于將電子 信號傳輸?shù)剿鲅b置的控制單元。
42. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力感測 元件布置用于檢測傷口覆蓋物內(nèi)的壓力水平。
43. 根據(jù)權(quán)利要求42所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力感測元件布置用 于檢測系統(tǒng)的流體收集容器中的壓力水平。
44. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng) 進一步包括用于灌洗傷口的灌洗系統(tǒng)。
45. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng) 包括第一、第二和第三隔室，所述泵包括電機驅(qū)動的泵送元件和用于 將驅(qū)動力提供給所述泵送元件的電機，所述電機包含在所述第一隔室 中，并且所述泵送元件包含在第二隔室中，所述抽吸系統(tǒng)進一步包括 用于收集從處理部位泵送的液體的容器，所述容器包含或結(jié)合在第三 隔室中，第二隔室可拆卸地連接到第一和/或第三隔室，并且第三隔室可拆卸地連接到第一和/或第二隔室。
46. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的抽吸系統(tǒng)，其中當(dāng)從第一/和第二隔 室拆卸第三隔室時，僅僅可從第一隔室拆卸第二隔室。
47. 根據(jù)權(quán)利要求45或46所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述容器具有 至少一個用于液體和氣體進入所述容器的入口；和 至少一個用于氣體離開所述容器進入泵送元件的出口 ； 所述入口和出口相對于所述容器和泵送元件布置成使得液體在泵送元件的上游與氣體分離；所述系統(tǒng)進一步包括允許通過泵送元件泵送的氣體離開所述泵的 氣體出口。
48. 根據(jù)權(quán)利要求45或46所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵送元件 具有至少一個用于液體和氣體進入所述容器的入口；和至少一個用于液體和氣體離開泵送元件的出口；由此泵送元件的排出口連接到所述容器，使得通過泵送元件泵送 的液體被輸送到所述容器中；所述系統(tǒng)進一步包括允許通過泵送元件泵送的氣體離開所述泵的 氣體出口。
49. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述泵送元件結(jié)合到第二隔室中。
50. 根據(jù)權(quán)利要求49和權(quán)利要求45-48中任一項所述的抽吸系統(tǒng)， 其中所述氣體出口設(shè)置在所述第二隔室中。
51. 根據(jù)權(quán)利要求49和權(quán)利要求45-48中任一項所述的抽吸系統(tǒng)， 其中所述氣體出口設(shè)置在所述第三隔室中。
52. 根據(jù)權(quán)利要求45-51中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中泵送元 件包括泵頭，來自處理部位的氣體和/或液體在系統(tǒng)操作期間通過所述 泵頭泵送，并且其中不透液體和/或不透氣體的密封件設(shè)置在泵頭和第 一隔室之間，從而防止氣體和/或液體進入第一隔室。
53. 根據(jù)權(quán)利要求45-52中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系 統(tǒng)進一 步包括用于檢測傷口覆蓋物內(nèi)的負(fù)壓的壓力感測元件。
54. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系統(tǒng) 進一步包括用于檢測所述容器中的負(fù)壓的壓力感測元件。
55. 根據(jù)權(quán)利要求53或54所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力感測元件 設(shè)置在第一隔室中。
56. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力感測元件布置在 至少部分地延伸穿過第二隔室的壓力管道的端部處或附近。
57. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述壓力管道通向所 述容器。
58. 根據(jù)權(quán)利要求56所述的抽吸系統(tǒng)，其中所述壓力管道通向第 二或第三隔室的壓力輸入口。
59. 根據(jù)權(quán)利要求53或54所述的抽吸系統(tǒng)，其中壓力感測元件 設(shè)置在第二隔室中。
60. 根據(jù)權(quán)利要求53-59中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，所述抽吸系 統(tǒng)進一步包括基本不透氣體和/或不透液體的屏障，以用于防止氣體和 /或液體污染壓力感測元件。
61. 根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項所述的抽吸系統(tǒng)，其中第二隔室 包括用于從第一隔室拆卸第二隔室的閉鎖件，并且其中當(dāng)?shù)谌羰腋?連到第二隔室時所述閉鎖件是不可接近的。
62. —種用于從傷口移除滲出物的方法，所述方法包括以下步驟 通過將傷口覆蓋物附著到傷口的周圍形成圍繞傷口的封閉區(qū)； 在所述封閉區(qū)中的負(fù)壓和周圍空間的氣壓之間提供壓差； 相對于所述封閉區(qū)布置可偏移元件使得所述壓差引起所述可偏移元件的偏移；和響應(yīng)所述可偏移元件的偏移而提供壓力信號；其中所述可偏移元件布置成在傳感器和所述封閉區(qū)之間形成細(xì)菌 屏障。
63. 根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其中基于壓力信號控制所述泵， 以提供預(yù)期負(fù)壓。
64. 根據(jù)權(quán)利要求62或63所述的方法，其中對感測信號進行校準(zhǔn)。
全文摘要
一種用于從傷口移除滲出物的抽吸系統(tǒng)包括傷口覆蓋物和泵，所述傷口覆蓋物可附著到活體的傷口周圍，由此形成封閉區(qū)，所述泵與所述封閉區(qū)流體連通以提供所述封閉區(qū)中的負(fù)壓和周圍空間的氣壓之間的壓差?？善圃鄬τ谒龇忾]區(qū)布置成使得所述壓差可以引起所述可偏移元件的偏移，并且壓力感測裝置位于所述封閉區(qū)的外部并且布置成響應(yīng)壓力或所述可偏移元件的偏移而提供信號。所述可偏移元件在所述傳感器和所述封閉區(qū)之間形成基本不透氣體的屏障。
文檔編號A61M27/00GK101378803SQ200780004336
公開日2009年3月4日 申請日期2007年2月1日 優(yōu)先權(quán)日2006年2月2日
發(fā)明者B·尼爾森, E·L·耶普森, J·M·B·弗雷澤里克森, K·布迪格, N·維德, T·S·拉森 申請人:科洛普拉斯特公司