專利名稱：包括板和椎弓螺釘?shù)南到y(tǒng)及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及板和椎弓螺釘系統(tǒng)及其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
腰椎病可以不同方式治療。這些方法之一是固定幾塊椎骨，從而通常通過 利用骨移植將其融合的方法實(shí)施相關(guān)關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)固定術(shù)。 一種技術(shù)為安裝由鈦或不銹鋼板連接的椎弓螺釘。
固定椎骨存在一些缺點(diǎn)，其中兩點(diǎn)如下與固定位置相鄰的關(guān)節(jié)高度受壓， 且患者運(yùn)動(dòng)能力減小。
這就是形成所謂"非融合"技術(shù)的原因。這包括重建解剖學(xué)距離和運(yùn)動(dòng)， 從而再次使關(guān)節(jié)盡可能正常的起作用。
一種技術(shù)是使用前路(anterior route)以安裝假體(prosthesis)代替疼痛 的椎間盤(afflicted disk),例如在US-A-6368350所述。該通過前路安裝的新 近技術(shù)存在僅有有限數(shù)量的經(jīng)訓(xùn)練且習(xí)慣于控制相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的外科醫(yī)生的缺點(diǎn)。
另一技術(shù)是使用后路(posteriorroute)以安裝由韌帶和硅膠管連接的椎弓 螺釘，例如FR-A-2777449所述。該技術(shù)具有后路的優(yōu)點(diǎn)，但一方面，因?yàn)橥?科醫(yī)生必須使用大量設(shè)備以張緊該元件，所以安裝技術(shù)復(fù)雜，而另一方面，如 果外科醫(yī)生希望固定一關(guān)節(jié)且在相鄰關(guān)節(jié)上實(shí)施"非融合"技術(shù)，該類系統(tǒng)不 允許這么做。
因此，需要克服這些缺點(diǎn)的系統(tǒng)。
現(xiàn)在，在大量的研究之后，本申請(qǐng)公司已經(jīng)研制出一種椎弓螺釘系統(tǒng)，其 通過已證明是令人滿意的后路安裝在椎骨上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是通過提供與彈性材料制成的腰椎板部分連接在一起的椎 弓螺釘系統(tǒng)來克服這些缺點(diǎn)，以便在保持與固定椎骨所用相同手術(shù)的同時(shí)，允 許椎骨進(jìn)行一定運(yùn)動(dòng)，該手術(shù)是所有精通脊椎疾病的外科醫(yī)生所采用的。
這里，我們了解本發(fā)明的裝置針對(duì)后腰椎板領(lǐng)域，且允許兩腰椎骨通過后
路接合在一起，而不針對(duì)例如前腰椎板領(lǐng)域，例如頸部，板形器官(plate)。 進(jìn)一步地，本發(fā)明的目的是避免兩腰椎骨融合在一起，由此允許自然的解剖學(xué) 運(yùn)動(dòng)，而前板的目的是將兩頸椎骨融合在一起。
結(jié)果，前板大致為14至30mm寬，1至4mm厚及20至80mm長(zhǎng)，而諸 如本發(fā)明的板形器官大致為8至14mm， 6至14mm厚和30至200mm長(zhǎng)。另 外，由于設(shè)計(jì)前頸椎板用于融合，椎骨不能運(yùn)動(dòng)，且所具有的任何彈性區(qū)在移 植部獨(dú)立地保持張緊，以便其更好地起作用。彈性部件的尺寸和機(jī)械性能因此 與本發(fā)明完全不同。對(duì)于前頸椎板，所選材料是硬且小尺寸的，僅允許十分之 幾毫米級(jí)的微小運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明用于通過后路將兩腰椎骨接合在一起的裝置也與諸如椎骨韌帶假 體是根本不同的。它們執(zhí)行不同的功能，因?yàn)轫g帶假體僅在拉伸和旋轉(zhuǎn)方面起 作用，而后腰椎板在彎曲、拉伸、壓縮和旋轉(zhuǎn)方面起作用。對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人 員來說許多結(jié)構(gòu)的不同是明顯的。特別地，韌帶假體的厚度當(dāng)然是相當(dāng)小的， 因?yàn)槠洳辉O(shè)計(jì)為像后腰椎板在彎曲和拉伸方面起作用。另外，將韌帶假體安裝 在前部不允許使用厚板。兩裝置的寬度也有很大不同。使用前路，僅一"韌帶" 安裝到身體前部，而必須安裝兩后腰椎板，且其需要通過后路安裝，因此需要 為更窄的。
板的形變度也將有很大不同，因?yàn)榍绊g帶形變很少(僅在張緊和扭轉(zhuǎn)時(shí))， 而后腰椎板在自然運(yùn)動(dòng)過程中彎曲非常大的范圍。因此柔性材料的體積和組成 需要很大的不同。
這是本申請(qǐng)的主題為腰椎板的原因，該腰椎板能通過后路部分地固定相鄰 腰椎骨(包括兩間隔開的孔以允許螺釘插入相鄰椎骨)而植入，所述腰椎板包 括，兩孔之間的、由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)。
可植入板優(yōu)選為細(xì)長(zhǎng)形，例如橢圓形和特別是長(zhǎng)橢圓形。
孔優(yōu)選地開在板中提供的金屬嵌片(insert)中。這些嵌片可通常通過使 用成形邊緣固定到板上。在下文圖中示出具有成形邊緣的嵌片。
在本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例中，大多數(shù)的板為彈性材料制成區(qū)，且孔設(shè)置在由彈 性材料制成的板所提供的金屬嵌片中。
在本發(fā)明其他優(yōu)選實(shí)施例中，孔設(shè)置在由彈性材料制成的嵌帶所連接的金 屬帶中。
在本發(fā)明又一優(yōu)選實(shí)施例中，可植入板主要由金屬材料制成，且孔之一設(shè) 置在金屬嵌片中，該金屬嵌片利用彈性材料制成的環(huán)固定在可植入板上。在該 實(shí)施例中，大部分構(gòu)件為金屬材料。
在本申請(qǐng)和下面內(nèi)容中，術(shù)語"孔"特別地表示螺釘能通過的簡(jiǎn)單的孔， 有利地表示環(huán)抱螺釘頭外形且允許螺釘通過的埋頭孔。
雖然孔可為圓形，但它們優(yōu)選為長(zhǎng)橢圓形以適合不同間隔。
在本發(fā)明實(shí)施例可替換形式中，根據(jù)本發(fā)明的可植入板包括用于固定到三 相鄰椎骨上的三基本上對(duì)準(zhǔn)的孔。
在本發(fā)明實(shí)施例的可替換形式中，上述板包括安裝在兩相鄰孔之間的剛性 板。這樣，可將一區(qū)的固定和相鄰區(qū)的穩(wěn)定相結(jié)合。
金屬嵌片、板或帶由可植入材料制成，優(yōu)選為鈦或不銹鋼或它們的合金。
由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)優(yōu)選地由聚氨基甲酸酯型的材料制
成，特別地由如POLYMEDICA INDUSTRIES INC (Masschusetts)以商品名 CHRONOFLEX 銷售的聚氨基甲酸酯制成。
當(dāng)可植入板的大部分為彈性材料區(qū)制成，且孔設(shè)置在由彈性聚氨基甲酸酯 材料制成的板所提供的金屬嵌片中，且該板為長(zhǎng)橢圓形時(shí)，
—該板可為3至14mm，優(yōu)選4至13mm，特別地為5至12mm，且最特 別地6至llmm厚。
一該板可為5至18mm，優(yōu)選6至16mm，特別地為7至15mm，且相當(dāng) 特別地為8至14mm寬。
一在植入板橫跨兩相鄰椎骨的情況下，該板可為20至70mm，優(yōu)選30至 60mm，特別的為35至55mm，且相當(dāng)特別地為40至50mm長(zhǎng)。
一在植入板橫跨三相鄰椎骨的情況下，該板可為50至100mm，優(yōu)選60 至卯mm，特別地為65至85mm，且最特別的為70至80長(zhǎng)。
板的長(zhǎng)度取決于損傷椎骨的數(shù)目，且可從30至200mm變化。
由于合適的尺寸，彈性材料能允許板模仿關(guān)節(jié)的運(yùn)動(dòng)。例如，如果人向前 彎曲，位于L4和L5之間的椎間盤需要在前面擠壓大約2mm;如果個(gè)體彎向 他的或她的右方，椎間盤需要在它的右側(cè)擠壓大約1.5mm。因此，彈性構(gòu)件優(yōu) 選地具有允許解剖學(xué)運(yùn)動(dòng)要求的最大幅度所需的厚度和寬度。彈性構(gòu)件也可具 有允許解剖學(xué)運(yùn)動(dòng)要求的最大幅度至少50%，有利地至少70%，特別的至少 80%，且最特別的至少90%所需的厚度和寬度。
本發(fā)明可植入板使用傳統(tǒng)方法，且特別地，利用在金屬基體或基體(嵌片、 板或帶)上包覆成型的方法生產(chǎn)。
當(dāng)生產(chǎn)低柔性的可植入板時(shí)，有利地板制成更大寬度和厚度。另一方面如 果生產(chǎn)更大柔性的可植入板，那么將制造更小寬度和/或厚度(至少在兩孔之 間的部分)的板。
本發(fā)明的可植入板能僅在其裝入椎骨之前滅菌，或可優(yōu)選地以滅菌形式包 裝。擰緊是優(yōu)選的安裝方法。
這是本申請(qǐng)的又一主題為包括上述可植入板與合適的椎弓螺釘?shù)慕M件或
成套用具的原因。這里我們了解椎弓螺釘通常為3.5至5cm長(zhǎng)，具有0.5至0.7cm 的直徑范圍，且是用于固定在位于椎骨后部的椎弓根(pedicles)中的螺紋設(shè) 計(jì)。
本發(fā)明主題的可植入板具有高度有益的特性和性質(zhì)。特別地，它們能穩(wěn)定 腰椎，而同時(shí)允許解剖學(xué)運(yùn)動(dòng)。
另外，當(dāng)治療幾部位時(shí)，該板可以具有用于固定一關(guān)節(jié)的剛性部和用于在 相鄰關(guān)節(jié)上"非融合"技術(shù)的柔性部。
這些特性在后面的實(shí)施例部分中示出。它們證明根據(jù)上述發(fā)明的植入板的 應(yīng)用，特別是退行性椎間盤疾病的外科治療。
這是本申請(qǐng)又一主題是用于退行性椎間盤疾病的外科治療的方法的原因， 該方法中，至少一種上述植入板利用螺釘通過后路固定到至少兩相鄰椎骨上。
上述植入板的優(yōu)選實(shí)施例也應(yīng)用于上述本發(fā)明的其他主題，特別地應(yīng)用于 上述的組件或成套工具及方法中。


參照附圖，將更好地理解本發(fā)明，其中-一圖1示出可植入板和用于植入的螺釘?shù)耐敢晥D； 一圖2示出上述可植入板的另一視圖； 一圖3示出沿圖2的AA'線的剖視圖(以更大比例)； 一圖4示出沿圖2的AA，線的剖視圖(以更大比例)(可替換形式)； 一圖5示出上述可植入板的視圖； —圖6示出上述可植入板的視圖； 一圖7示出沿圖6的BB，線的剖視圖(以更大比例)。
具體實(shí)施例方式
圖1示出全部以1表示的根據(jù)本發(fā)明的長(zhǎng)橢圓形板，該板基本上由彈性聚 氨基甲酸酯塑料材料制成，因?yàn)閮H兩嵌片11由金屬制成。該板的尺寸如下
厚8mm，寬llmm，長(zhǎng)50mm。兩螺釘2可以用于將該板1固定到兩相鄰椎骨 (vertebrae)上。螺釘2的頭部插入開在嵌片11中的兩孔中。
圖2示出兩相同嵌片11安裝在板12中。這些嵌片11每個(gè)在它們的中心 都具有長(zhǎng)橢圓形埋頭孔13，該埋頭孔在后面的圖3中更好地示出。
圖3示出嵌片11邊緣的凹入形狀，其利用凸起將嵌片錨定在板12中。穿 過嵌片11制成的孔13包括埋頭孔部，其能與螺釘頭部2合作以防止該螺釘頭 部在板1的上方伸出或過度伸出?？?3是細(xì)長(zhǎng)的，從而適應(yīng)不同的椎骨間隔。
圖4示出嵌片邊緣實(shí)施例的可替換形式，其在剖面具有波紋總體形狀。
圖5示出嵌片，該嵌片能在兩椎骨之間固定關(guān)節(jié)，且能在兩相鄰椎骨之間 的關(guān)節(jié)上實(shí)施"非融合"技術(shù)。這樣，嵌片之一 11為與上述相似的嵌片，且 第二嵌片14通過具有孔16的金屬翼片15延伸。嵌片11和14之間的間隔與 嵌片14和孔16之間的間隔相等。嵌片14， 16和翼片15形成的組件作為單件 生產(chǎn)。
在圖6中，板17基本上由金屬制成。嵌片之一18通過聚氨基甲酸酯制成 的環(huán)形套19與板17分離。穿過該嵌片18的孔13是環(huán)形的。僅一細(xì)長(zhǎng)孔足以 允許大范圍的調(diào)整。
圖7示出嵌片18，其由嵌入板17中的聚氨基甲酸酯環(huán)19包圍。也能夠 看出嵌片18邊緣的實(shí)施例的可替換形式，其在剖面上具有杯狀的整體形狀和 聚氨基甲酸酯環(huán)19外邊緣的翼片一槽協(xié)作。
權(quán)利要求
1.一種通過后路植入用于部分固定相鄰椎骨的腰椎板，包括允許螺釘(2)插入相鄰腰椎骨中的兩間隔分離的孔(13)，所述腰椎板(12)包括兩孔(13)之間的由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)。
2. 如權(quán)利要求1所述的可植入板，其特征在于孔(13)設(shè)置在板(12) 中的金屬嵌片(11)中。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的可植入板，其特征在于板(12)的大部分為 彈性材料區(qū)制成，且孔(13)設(shè)置在彈性材料制成的板(12)中的金屬嵌片(11) 中。
4. 如權(quán)利要求1至3之一所述的可植入板，其特征在于孔(13)為埋頭孔。
5. 如權(quán)利要求1至5之一所述的可植入板，其特征在于孔(13)為長(zhǎng)橢 圓形。
6. 如權(quán)利要求1至5之一所述的可植入板，其特征在于它包括能固定在 三相鄰椎骨上的三基本對(duì)準(zhǔn)的孔(13)。
7. 如權(quán)利要求6所述的可植入板，其特征在于它包括安裝在兩相鄰孔(14， 16)之間的剛性板(15)。
8. 如權(quán)利要求1至7之一所述的可植入板，其特征在于由彈性材料制成 可拉伸且可壓縮區(qū)由聚氨基甲酸酯類材料制成。
9. 如權(quán)利要求1至8之一所述的可植入板，其特征在于彈性材料制成區(qū) 為合適的尺寸，且經(jīng)選擇以允許該板模仿關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。
10. 如權(quán)利要求1至9之一所述的可植入板，其特征在于可植入板的大部 分為彈性材料區(qū)制成，其中孔(13)設(shè)置在彈性聚氨基甲酸酯材料制成的板(12) 中的金屬嵌片(11)中，且該板(12)為長(zhǎng)橢圓形，且—或該板(12)為4至13mm厚， 一或該板(12)為6至16mm寬，一或在該板橫跨兩相鄰椎骨植入的情況時(shí)，板(12)為35至55mm長(zhǎng)， 一或在該板橫跨三相鄰椎骨植入的情況時(shí)，板(12)為65至85mm長(zhǎng)。
11. 一種組件，包括如權(quán)利要求1至10之一限定的可植入板和合適的椎 弓螺釘(2)。
全文摘要
一種腰椎板，其可以通過后路植入以便部分固定相鄰椎骨，包括兩間隔分離的孔(13)以及通過其可以將螺釘(2)插入相鄰腰椎骨中，所述腰椎板(12)包括兩孔(13)之間的由彈性材料制成的可拉伸且可壓縮區(qū)。
文檔編號(hào)A61B17/70GK101370438SQ200780003074
公開日2009年2月18日 申請(qǐng)日期2007年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月13日
發(fā)明者杰羅姆·勒維克斯 申請(qǐng)人:西畔亞特股份公司