專利名稱：一種治療感冒的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療感冒的藥物組合物。
背景技術(shù)：
感冒是指因外感風(fēng)邪為主的六淫之邪和時(shí)行毒邪，客于肺衛(wèi)，以鼻塞、流涕、噴嚏、咳嗽、惡寒、發(fā)熱、頭身疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一種內(nèi)科常見(jiàn)疾病。古時(shí)有傷風(fēng)、冒風(fēng)、冒寒、重傷風(fēng)、小傷寒等別稱。歷代醫(yī)家對(duì)感冒病因的認(rèn)識(shí)主要有六淫邪氣和時(shí)行疫毒兩方面。在六淫邪氣之中，又以風(fēng)邪最為常見(jiàn)。感冒主要是因氣候突變，寒溫失常，或生活起居失當(dāng)，機(jī)體正氣不足，衛(wèi)表不固，復(fù)感風(fēng)邪(常夾寒、熱、暑、濕、燥)或時(shí)行病毒，經(jīng)皮毛口鼻而入，侵襲肺衛(wèi)，造成機(jī)體營(yíng)衛(wèi)不和，肺氣失宣而染疾。其病因雖以風(fēng)邪為主，但臨證多夾其他邪氣共同致病。風(fēng)熱感冒多為感受風(fēng)熱之邪，正邪交爭(zhēng)而引起，多表現(xiàn)為發(fā)熱較重，怕冷較輕，汗不多，頭脹痛，四肢酸懶，咽喉腫痛等。治療這類感冒宜辛涼解表，疏風(fēng)散熱。本病主要涉及西醫(yī)學(xué)的普通型感冒、流行性感冒、上呼吸道感染等疾病。西醫(yī)常用的退熱藥無(wú)論是撲熱息痛、復(fù)方阿司匹林(APC)，還是其它五花八門的退熱藥，多由阿司匹林、咖啡因、非那西汀來(lái)等組合而成。因此，退熱藥都有較大的副作用，諸如刺激胃粘膜，破壞食欲，使胃潰瘍加重甚至出血，引起胃腸長(zhǎng)期少量出血并由此而導(dǎo)致缺鐵性貧血；引發(fā)血液疾病；損害肝臟和腎臟；嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)者，表現(xiàn)為剝脫性皮炎合并肝腎中毒而致死。西藥復(fù)方多為解執(zhí)鎮(zhèn)痛藥，加抗過(guò)敏藥、減充血?jiǎng)?、?zhèn)咳藥、祛痰藥等。但藥物組合越多，副作用越大。與單用西藥相比，中藥(特別是復(fù)方)在治療感冒的適用范圍和縮短病程方面有自己的優(yōu)勢(shì)，中醫(yī)藥不僅能發(fā)揮良好的治療效果并且相對(duì)安全可靠。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療感冒的藥物組合物，該藥物組合物能有效控制感冒癥狀并能快速縮短感冒病程，且安全可靠副作用小。
一種治療感冒的藥物組合物，由柴胡、穿心蓮兩味原料藥制成。
制成該藥物組合物的原料藥重量配比為柴胡200～8000份，穿心蓮200～8000份。
優(yōu)選重量配比為柴胡500～4000份，穿心蓮500～4000份。
進(jìn)一步重量配比為柴胡1000份，穿心蓮1000份。
所述的穿心蓮可用其活性提取物穿心蓮內(nèi)酯替代，柴胡與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡200～8000份，穿心蓮內(nèi)酯5～100份。
優(yōu)選柴胡與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡500～4000份，穿心蓮內(nèi)酯10～80份。
進(jìn)一步優(yōu)選柴胡與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡1000份，穿心蓮內(nèi)酯50份。
所述的柴胡、穿心蓮可同時(shí)用其活性提取物替代。柴胡可用柴胡揮發(fā)油和柴胡皂苷替代，穿心蓮可用穿心蓮內(nèi)酯替代。
柴胡揮發(fā)油、柴胡皂苷與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡揮發(fā)油0.1～30份，柴胡皂苷1～80份，穿心蓮內(nèi)酯5～100份。
優(yōu)選柴胡揮發(fā)油、柴胡皂苷與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡揮發(fā)油2～10份，柴胡皂苷10～40份，穿心蓮內(nèi)酯20～80份。
進(jìn)一步優(yōu)選柴胡揮發(fā)油、柴胡皂苷與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡揮發(fā)油5份，柴胡皂苷20份，穿心蓮內(nèi)酯50份。
所述的柴胡皂苷、穿心蓮內(nèi)酯的重量配比均以純品計(jì)。
所述藥物組合物的劑型為臨床上可以接受的任何制劑形式。
該藥物組合物的劑型可以是片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑、滴丸劑、合劑、注射劑及其它臨床可接受的制劑。
該制劑可以是普通制劑、速釋制劑、緩控釋制劑及其它臨床可接受的制劑。
所述的藥物組合物在治療感冒發(fā)熱、咽喉腫痛、上呼吸道感染中的應(yīng)用。
一種制備所述藥物組合物的方法包括從柴胡中提取柴胡揮發(fā)油和或柴胡皂苷，從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯，然后將它們按常規(guī)制法制成臨床上可以接受的制劑形式。
從柴胡中提取柴胡皂苷，提取物中柴胡皂苷按重量百分比計(jì)占5～100％；從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯，提取物中穿心蓮內(nèi)酯按重量百分比計(jì)占30～100％。
柴胡的主要活性成分為柴胡揮發(fā)油和柴胡皂苷，在制備本發(fā)明所述藥物組合物時(shí)同時(shí)應(yīng)用此兩類活性成分，也可單用其中的一類活性成分。
柴胡可直接應(yīng)用市售的柴胡揮發(fā)油和或柴胡皂苷，穿心蓮可用市售的穿心蓮內(nèi)酯。
柴胡味苦、辛，性涼，歸肝、膽經(jīng)。具有疏散退熱、疏肝解郁、升陽(yáng)舉氣之功效.用于治療感冒發(fā)熱，寒熱往來(lái)，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩等。柴胡輕清升散，善于退熱，《本草綱目》中稱其為“引清氣退熱必用之藥”。柴胡的主要有效成分為柴胡皂苷和揮發(fā)油。現(xiàn)代藥學(xué)研究表明.柴胡具有解熱.抗炎，鎮(zhèn)咳，鎮(zhèn)靜，提高免疫，抗腫瘤，保肝等作用。柴胡具有較好的解熱作用，對(duì)外感，內(nèi)傷所致高熱均可奏效，且退熱平穩(wěn)，無(wú)反跳現(xiàn)象，可安全用于兒童及孕婦，這是其他退熱藥無(wú)法比擬的。柴胡單味藥抗菌、抗病毒作用不明顯，復(fù)方應(yīng)用作用明顯，能增強(qiáng)它藥的作用或有協(xié)同作用。
穿心蓮味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經(jīng)。具有清熱解毒，涼血，消腫的功效，主治感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍等。穿心蓮寒能清熱，苦能瀉火燥濕，擅清上焦之火，能解毒利咽，對(duì)外感病實(shí)熱證、熱毒證、濕熱證均宜?，F(xiàn)代藥學(xué)研究表明，穿心蓮具有清熱解毒，消炎抗菌，抗病毒感染，增強(qiáng)免疫，保肝利膽等作用。其主要有效成分為穿心蓮內(nèi)酯。穿心蓮內(nèi)酯具有良好的抗菌解熱、抗炎作用。臨床上對(duì)多種感染性疾病有較好的療效，抗炎解熱作用明顯。美國(guó)草藥協(xié)會(huì)(ABC)的研究表明，穿心蓮可以安全地改善人體免疫系統(tǒng)，可以幫助正常健康的成人預(yù)防流行感冒、減緩感冒癥狀、降低感冒的嚴(yán)重性和縮短感冒時(shí)間。最新公布的11項(xiàng)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)顯示，穿心蓮用于治療感冒引起的上呼吸道感染十分安全有效。
本發(fā)明將柴胡與穿心蓮兩藥配伍應(yīng)用，能充分發(fā)揮兩者的協(xié)同作用。方中柴胡辛涼透表，疏風(fēng)散熱，為君藥；穿心蓮苦寒，擅清上焦之火，解毒涼血，消腫利咽，配合君藥共奏辛涼解表，清熱解毒之功。從現(xiàn)代醫(yī)藥而言，感冒不論是普通感冒還是流行性感冒。都是由細(xì)菌病毒引起的急性上呼吸道感染。普通感冒由于引起的病毒種類較多，且每種病毒又有多種血清型，且變異較快，因此臨床一般無(wú)特異療法。流行性感冒是由流行性感冒病毒引起，抗流感病毒治療是控制流感的重要手段。臨床治療上多用對(duì)癥藥物加抗生素類進(jìn)行治療。柴胡解熱作用顯著，但單味藥應(yīng)用抗菌、抗病毒作用不明顯。穿心蓮內(nèi)酯具有良好的抗菌抗炎作用，對(duì)上呼吸道感染性等有較好的療效。兩者合用，既可對(duì)癥，又能治本，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的，產(chǎn)生良好的協(xié)同作用，能有效控制感冒癥狀并能快速縮短感冒病程，且安全可靠副作用小。本發(fā)明的藥物組合物的有益效果通過(guò)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)及患者試用結(jié)果得到證實(shí)。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明中的治療感冒的藥物組合物作進(jìn)一步的說(shuō)明。
實(shí)施例1治療感冒的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑柴胡200、500、1000、2000、4000或8000穿心蓮200、500、1000、2000、4000或8000制法1(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油；(2)水液濃縮至稠膏；(3)穿心蓮醇提，醇提液加收乙醇，濃縮成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混勻干燥；(5)取(4)所得的干膏粉碎，加入輔料制粒，加入(1)所得的揮發(fā)油，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法2(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油與倍他環(huán)糊精制成包合物備用；(2)水液濃縮至稠膏；(3)穿心蓮醇提，醇提液加收乙醇，濃縮成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混勻干燥；(5)取(4)所得的干膏粉碎，加入柴胡揮發(fā)油包合物及輔料制粒，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法3(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油與倍他環(huán)糊精制成包合物備用；(2)穿心蓮醇提，醇提液加收乙醇，濃縮干燥；(3)取(2)所得的穿心蓮提取物，加入柴胡揮發(fā)油包合物及輔料制粒，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法4(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油；(2)水液濃縮成稠膏；(3)穿心蓮醇提，醇提液加收乙醇，濃縮成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混勻干燥；(5)取PFG4000加熱融熔，加入(4)所得干膏細(xì)粉，稍冷后加入柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法5(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油；(2)水提物經(jīng)大孔樹(shù)脂純化，得柴胡皂苷提取物(柴胡皂苷含量為35％)；(3)穿心蓮醇提，醇提液加收乙醇，濃縮成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混勻干燥；(5)取PFG4000加熱融熔，加入(4)所得干膏細(xì)粉，稍冷后加入柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法6(1)柴胡提取揮發(fā)油及柴胡皂苷；(2)穿心蓮提取穿心蓮內(nèi)酯；(3)取PFG4000加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡皂苷及柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法7(1)柴胡醇提；(2)穿心蓮醇提；(3)取PEG加熱融熔，加入穿心蓮提取物及柴胡提取物，攪勻，滴入冷凝液中，制成滴丸。
也可采用其它常規(guī)制法制成臨床上可接受的其它任何一種劑型。
實(shí)施例2治療感冒的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑柴胡200、500、1000、2000、4000或8000穿心蓮內(nèi)酯5、10、30、50、80或100制法1(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油；(2)水液濃縮干燥得干膏；(3)取(2)所得的干膏粉碎，加入穿心蓮內(nèi)酯及輔料混勻，制粒，加入柴胡揮發(fā)油，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法2(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油與倍他環(huán)糊精制成包合物備用；(2)水液濃縮干燥得干膏；(3)取(2)所得的干膏粉碎，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡揮發(fā)油包合物及輔料制粒，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法3(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油；(2)水液濃縮干燥得干膏；(3)取PFG4000加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、(2)所得的干膏細(xì)粉，稍冷后加入柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法4(1)柴胡提取揮發(fā)油；(2)取PFG4000加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法5(1)柴胡提取揮發(fā)油及柴胡皂苷；(2)取PFG4000加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡皂苷及柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法6(1)柴胡醇提；(2)取PEG加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯及柴胡提取物，攪勻，滴入冷凝液中，制成滴丸。
此實(shí)施例中的所列穿心蓮內(nèi)酯的投料量為純品投料量，實(shí)際投料根據(jù)所用穿心蓮內(nèi)酯原料的含量折算相應(yīng)的投料量。投量時(shí)所用穿心蓮內(nèi)酯原料中穿心蓮內(nèi)酯的含量可為30～100％的任一含量。
也可采用其它常規(guī)制法制成臨床上可接受的其它任何一種劑型。
實(shí)施例3治療感冒的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑柴胡揮發(fā)油0.1、1、5、10、20或30柴胡皂苷1、5、10、20、40或80穿心蓮內(nèi)酯5、10、30、50、80或100制法1(1)取柴胡皂苷、穿心蓮內(nèi)酯及輔料混勻，制粒，加入柴胡揮發(fā)油，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法2(1)柴胡揮發(fā)油用倍他環(huán)糊精進(jìn)行包合制成包合物備用；(2)柴胡皂苷、穿心蓮內(nèi)酯及柴胡揮發(fā)油包合物及輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法3(1)取PFG4000加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡皂苷及柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
制法4(1)取PEG加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡提取物及柴胡揮發(fā)油，攪勻，滴入冷凝液中，制成滴丸。
此實(shí)施例中的所列柴胡皂苷的投料量為純品投料量，實(shí)際投料根據(jù)所用柴胡皂苷原料的含量折算相應(yīng)的投料量。投量時(shí)所用柴胡皂苷原料中柴胡皂苷的含量可為5～100％的任一含量。
此實(shí)施例中的所列穿心蓮內(nèi)酯的投料量為純品投料量，實(shí)際投料根據(jù)所用穿心蓮內(nèi)酯原料的含量折算相應(yīng)的投料量。投量時(shí)所用穿心蓮內(nèi)酯原料中穿心蓮內(nèi)酯的含量可為30～100％的任一含量。
也可采用其它常規(guī)制法制成臨床上可接受的其它任何一種劑型。
實(shí)施例4上述實(shí)施例1中治療感冒的藥物組合物，按下述重量配比的原料藥(g)制成的藥劑較佳柴胡1000穿心蓮1000制法(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油；(2)水液濃縮成稠膏；(3)穿心蓮醇提，醇提液加收乙醇，濃縮成稠膏；(4)取(2)、(3)所的得的稠膏混勻干燥；(5)取PFG4000加熱融熔，加入(4)所得干膏細(xì)粉，稍冷后加入柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成1000片的片劑或膠囊劑。
使用方法口服，一次2～3片，一日3次。
也可采用其它常規(guī)制法制成臨床上可接受的其它任何一種劑型。
實(shí)施例5上述實(shí)施例2中治療感冒的藥物組合物，按下述重量配比的原料藥(g)制成的藥劑較佳柴胡1000穿心蓮內(nèi)酯50制法(1)柴胡加水蒸餾提取揮發(fā)油；(2)水液濃縮干燥得干膏；(3)取PFG4000加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡干膏細(xì)粉，稍冷后加入柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成1000片的片劑或膠囊劑。
使用方法口服，一次2～3片，一日3次。
此實(shí)施例中的所列穿心蓮內(nèi)酯的投料量為純品投料量，實(shí)際所用穿心蓮內(nèi)酯原料的含量為98％，折算相應(yīng)的投料量為51，按折算量投料。
也可采用其它常規(guī)制法制成臨床上可接受的其它任何一種劑型。
實(shí)施例6上述實(shí)施例3中治療感冒的藥物組合物，按下述重量配比的原料藥(g)制成的藥劑較佳柴胡揮發(fā)油5柴胡皂苷20穿心蓮內(nèi)酯50制法(1)取PFG4000加熱融熔，加入穿心蓮內(nèi)酯、柴胡皂苷及柴胡揮發(fā)油，攪勻，冷凝后粉碎，加輔料混勻，制成片劑、膠囊劑。
使用方法口服，一次2～3片，一日3次。
此實(shí)施例中的所列柴胡皂苷的投料量為純品投料量，實(shí)際所用柴胡皂苷的含量為20％，折算相應(yīng)的投料量為100，按折算量投料。
此實(shí)施例中的所列穿心蓮內(nèi)酯的投料量為純品投料量，實(shí)際所用穿心蓮內(nèi)酯原料的含量為98％，折算相應(yīng)的投料量為51，按折算量投料。
也可采用其它常規(guī)制法制成臨床上可接受的其它任何一種劑型。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由柴胡、穿心蓮兩味原料藥制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物的原料藥重量配比為柴胡200～8000份，穿心蓮200～8000份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，制成該藥物組合物的原料藥重量配比為柴胡1000份，穿心蓮1000份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的穿心蓮可用穿心蓮內(nèi)酯替代，柴胡與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡200～8000份，穿心蓮內(nèi)酯5～100份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，柴胡與穿心蓮內(nèi)酯的重量配比為柴胡1000份，穿心蓮內(nèi)酯50份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述的柴胡可由柴胡揮發(fā)油和或柴胡皂苷替代，所述的穿心蓮可用穿心蓮內(nèi)酯替代。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為臨床上可以接受的任何制劑形式。
8.據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物在治療感冒發(fā)熱、咽喉腫痛、上呼吸道感染中的應(yīng)用。
9.一種制備權(quán)利要求1所述的藥物組合物的方法，其特征在于，該制備方法包括從柴胡中提取柴胡揮發(fā)油和或柴胡皂苷，從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯，然后將它們按常規(guī)制法制成臨床上可以接受的制劑形式。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備權(quán)利要求1所述的藥物組合物的方法，其特征在于，從柴胡中提取柴胡皂苷，提取物中柴胡皂苷按重量百分比計(jì)占5～100％；從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯，提取物中穿心蓮內(nèi)酯按重量百分比計(jì)占30～100％；也可以直接應(yīng)用柴胡皂苷和穿心蓮內(nèi)酯。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療感冒的藥物組合物，其特征在于由柴胡、穿心蓮兩味原料藥制成。所述的柴胡可由柴胡揮發(fā)油和或柴胡皂苷替代，所述的穿心蓮可用穿心蓮內(nèi)酯替代。該組合物在治療感冒發(fā)熱、咽喉腫痛、上呼吸道感染中的應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K31/7042GK101062072SQ20071020080
公開(kāi)日2007年10月31日 申請(qǐng)日期2007年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月11日
發(fā)明者毛曉敏 申請(qǐng)人:毛曉敏