專利名稱：治療子宮肌瘤的一種中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療子宮肌瘤的一種中成藥，是一種治療子宮肌瘤以中草藥為 原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景子宮肌瘤是女性生殖器官中最常見的良性腫瘤。由子宮平滑肌細(xì)胞增生 而成，其中含少量的纖維結(jié)締組織，但并非是肌瘤的基本組成部分，故其確 切的診斷應(yīng)為"子宮平滑肌瘤"通稱"子宮肌瘤"。子宮肌瘤的臨床表現(xiàn)常 隨肌瘤生長部位、大小、生長速度有無繼發(fā)變性及合并癥等而異，臨床上不少患者無癥狀，僅于盆腔檢査時(shí)偶被發(fā)現(xiàn)，約有20% 50%肌瘤常見癥狀是子 宮出血、腹部包塊、疼痛、鄰近器官壓迫癥狀、白帶增多、不孕、繼發(fā)貧血 和心臟功能障礙等。子宮肌瘤的發(fā)生率較難統(tǒng)計(jì)，很多患者因無癥狀或因肌 瘤較小臨床不易發(fā)現(xiàn)。子宮肌瘤多見于30 50歲婦女，約有20%的婦女有子 宮肌瘤，40 50歲的婦女發(fā)病率最高。子宮肌瘤屬于中醫(yī)"石瘕"范疇。中醫(yī)認(rèn)為瘀血內(nèi)停是本病的病機(jī)關(guān)鍵，故治法多遵《素問，至真要大論》 提出的"堅(jiān)者削之，客者除之，結(jié)者散之，留者攻之"，"可使破積，可使 潰堅(jiān)"之法，采用活血化瘀，破積消癥為主輔以溫通活血或?yàn)a下逐瘀或消補(bǔ) 結(jié)合等方法。臨床上分為瘀血內(nèi)停，郁而化熱；寒凝血瘀；氣滯血瘀；痰 瘀互結(jié)；氣虛血瘀等癥型辯證治療取得很好的療效。目前，西醫(yī)治療主要采 用手術(shù)治療，給患者和家人帶來很重的精神負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，且有不同程度 的副作用。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療子宮肌瘤的一種中成藥。具有療效確切、安全 方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣L5 6份當(dāng)歸 1.0 4份 荔枝核0.1海浮石 1.5 6份 昆布 1.0 4份 土鱉蟲0.1-夏枯草1.5 6份 續(xù)斷0. 1 2份 制乳香0.1-鱉甲1.0 4份 橘核0.1 2份生薏苡仁0.1-本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是生牡蠣2.5 3.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 荔枝核0.5 1.5份海浮石 2.5 3.5份 昆布 1.5 2.5份 土鱉蟲 0.5 1.5份鄰、 '2份 鄰、 夏枯草2.5 3.5份 續(xù)斷0.5 1.5份 制乳香0.5 1.5份 鱉甲 1.5 2.5份 橘核 0.5 1.5份生薏該仁 0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是生牡蠣3份當(dāng)歸2份荔枝核l份海浮石3份昆布2份土鱉蟲l份夏枯草3份續(xù)斷l(xiāng)份制乳香l份暨甲2份橘核l份生薏苡仁l份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān) 散結(jié)，收斂固澀的功效?？芍委熝灦Q，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊， 自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。海浮石藥性咸，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有清肺化痰，利水通淋，軟堅(jiān)散結(jié) 的功效?？芍委熖禑巅辗?，咳喘痰稠難咯，小便淋瀝澀痛，癭瘤瘰癘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2763頁)。 夏枯草藥性苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。具有清肝明目，散結(jié)解毒的功 效?？芍委熌砍嘈呙鳎恐樘弁?，頭痛眩暈，耳鳴，瘰疬癭瘤，乳癰痄腮，癰 癤腫毒，急、慢性肝炎，高血壓病等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2562頁)。鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅(jiān)散 結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇，久 瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué) 技術(shù)出版社第二版第3369頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有軟堅(jiān)化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1887頁)。續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈， 止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅， 血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海
科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。橘核藥性苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有理氣，散結(jié)，止痛的功效?？芍?療疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3745頁)荔枝核藥性甘、微苦，溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。具有理氣止痛，祛寒散 滯的功效?？芍委燄逇馔?，睪丸腫痛，胃脘痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2196頁)土鱉蟲性味咸、寒，有小毒。歸肝經(jīng)。具有活血散瘀，通經(jīng)止痛，消瘕， 接骨續(xù)筋的功效。可治療宮頸癌，多發(fā)性骨髓瘤，白血病等各種腫瘤；并用于 癥瘕積聚，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷，木舌，重舌，筋骨折傷，肝 脾腫大，干血癆，猩紅熱，丹毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑 龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第91頁)。制乳香藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血，行氣，止痛的 功效?？芍委熜母固弁?，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒， 瘡潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1992頁)。生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生牡蠣、海浮石和夏枯草為 君藥；用鱉甲、荔枝核、橘核、當(dāng)歸、昆布和土鱉蟲為臣藥；用續(xù)斷、生薏苡 仁和制乳香為佐使藥。諸藥相合，共具軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀的功效。治療子宮 肌瘤具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療子宮肌瘤，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性 實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物 安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療子宮肌瘤，對(duì)子宮肌瘤的預(yù)防也有很好的作 用，治療子宮肌瘤具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療子宮肌瘤的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療子宮肌瘤患者30例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時(shí) 服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈17例占56.67%，好 轉(zhuǎn)9例占30%,未愈4例占13. 33%，總有效率達(dá)86. 67%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人 無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥3份當(dāng)歸2份荔枝核l份3份昆布2份土鱉蟲l份3份續(xù)斷l(xiāng)份制乳香l份2份橘核l份生薏苡仁l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105-C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮肌 瘤的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月 為一個(gè)療程。蠣石草甲牡lt沐生餘夏鱉
權(quán)利要求
1、治療子宮肌瘤的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生牡蠣1.5～6份當(dāng)歸1.0～4份荔枝核0.1～2份海浮石1.5～6份昆布1.0～4份土鱉蟲0.1～2份夏枯草1.5～6份續(xù)斷0.1～2份制乳香0.1～2份鱉甲1.0～4份 橘核0.1～2份生薏苡仁0.1～2份。
1、 治療子宮肌瘤的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的1.5 6份 當(dāng)歸 1.0 4份1.5 6份 昆布 1.0 4份1.5 6份 續(xù)斷 0. 1 2份鱉甲 1.0 4份 橘核0. 1 2份
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療子宮肌瘤的一種中成藥，其中各原料藥的重量配 比是荔枝核0. 1 2份 土鱉蟲0. 1 2份 制乳香0. 1 2份 生薏苡仁0. 1 2份￡生牡蠣 2. 5 3. 5份 海浮石2.5 3.5份 夏枯草2.5 3.5份鱉甲 1.5 2.5份當(dāng)歸1.5 2.5份 荔枝核0.5 1.5份昆布 1.5 2.5份 土鱉蟲 0.5 1.5份續(xù)斷0.5 1.5份 制乳香0.5 1.5份 橘核0.5 1.5份生薏苡仁0.5 1.5份^
3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療子宮肌瘤的一種中成藥，其中各原料藥的重量配 比是荔枝核l份 土鱉蟲l份 制乳香l份 生薏苡仁l份。生牡蠣3份當(dāng)歸2份海浮石3份昆布2份夏枯草3份續(xù)斷l(xiāng)份整甲2份橘核l份
全文摘要
本發(fā)明涉及治療子宮肌瘤的一種中成藥，它是以鱉甲、荔枝核、橘核和制乳香等10多味中草藥為原料。具有軟堅(jiān)散結(jié)，活血化瘀的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療子宮肌瘤的一種中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101129888SQ20071012233
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所