專利名稱：一種治療便秘的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療便秘的中藥制劑，是一種治療便秘以中草藥為原料的 中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景便秘系因氣陰不足，或燥熱內(nèi)結(jié)，腑氣不暢所致，以排便間隔時(shí)間延長(zhǎng)， 大便干結(jié)難解為主要臨床表現(xiàn)的病癥。常指習(xí)慣性便秘。本病可發(fā)生于任何年齡患者，中青年發(fā)病率約為1% 5%，老年人發(fā)病率高達(dá)15% 30%，既可見 于多種疾病的過程中，又可獨(dú)立出現(xiàn)，也是體力勞動(dòng)減少或長(zhǎng)期臥床患者的常 見合并癥。便秘中醫(yī)古今名稱很多，有"大便難"、"后不利"、"脾約"、"陽(yáng)結(jié)"、 "陰結(jié)"、"腸結(jié)"、"風(fēng)秘"、"熱秘"、"風(fēng)燥"、"熱燥"、"虛秘" 等，現(xiàn)統(tǒng)稱"便秘"。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為便秘是各種原因引起大腸傳導(dǎo)功能失常所致，其原因有1、 大腸燥熱內(nèi)結(jié)。2、氣機(jī)郁滯。3、氣血津液虧虛。4、年高體弱。本病病位在 大腸，與肺、肝、脾、腎有關(guān)。所以，中醫(yī)在辯證治療上分為虛實(shí)兩端，以實(shí) 則瀉之，虛則補(bǔ)之為治則；實(shí)秘分為熱秘、氣秘。虛秘分為氣虛秘、血虛 秘、腎虛秘、陰虛秘。慢性便秘是消化系統(tǒng)的一種常見病。由于便秘的反復(fù)或 持續(xù)發(fā)作，給患者帶來很大的痛苦，影響人們的生活和工作，甚至?xí)T發(fā)或加 重老年人的心腦血管疾病以及引起腸梗阻，危及生命安全。雖然近年來對(duì)本病 的發(fā)病機(jī)制進(jìn)行了研究，認(rèn)為與排便動(dòng)力缺乏、結(jié)腸痙攣、直腸排便反射遲鈍 或喪失、自主排便反射減弱、直腸前突等有關(guān)，但西醫(yī)學(xué)對(duì)治療本病主要以服 瀉藥為主，治標(biāo)而不治本。即使是最新的促胃腸動(dòng)力藥西沙比利，其治療便秘 的療效也不盡如人意。中醫(yī)藥治療便秘不但在通便方面有優(yōu)勢(shì)，在解除便秘的同時(shí)，紊亂的胃腸 功能得到調(diào)整，并可使患者的體質(zhì)狀況得到改善。由于中醫(yī)藥療效好，毒副作 用小，容易被患者所接受。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療便秘的中藥制劑。具有療效確切、安全方 便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 麥門冬1.0 4份 知母1.0 4份 火麻仁0. 1 2份
天門冬1.0 4份 瓜蔞子1.0 4份 當(dāng)歸 1.0 4份白芍 0. 1 2份 桃仁0. 1 2份 玄參0. 1 2份生大黃0.1 2份 柏子仁0. 1 2份 郁李仁0. 1 2份<0. 5 1.5份 0. 5 1.5份 0. 5 1. 5份 0. 5 1. 5份(本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 麥門冬1.5 2.5份 知母1.5 2.5份 火麻仁 天門冬1.5 2.5份 白芍0，5 1.5份 生大黃 瓜蔞子1.5 2.5份 桃仁0.5 1.5份 柏子仁 當(dāng)歸 1.5 2.5份 玄參0.5 1.5份 郁李仁 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 麥門冬2份 知每2份 火麻仁l份 天門冬2份白芍l份 生大黃l份 瓜蔞子2份 桃仁l份 柏子仁l份 當(dāng)歸2份 玄參l份 郁李仁l份。本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤(rùn)肺，養(yǎng)胃生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴，心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁(yè))。天門冬藥性甘、苦，寒。歸肺、腎經(jīng)。具有滋陰潤(rùn)燥，清肺降火的功 效?？芍委熢餆峥人?，陰虛勞嗽，熱病傷陰，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽喉腫痛 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 435頁(yè))。瓜蔞子性味甘，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。具有潤(rùn)肺化痰，滑腸通便的 功效?？芍委熢锟忍叼ぃc燥便秘等。(國(guó)家藥典委員會(huì)編《中華人民共和國(guó) 藥典》2000年版一部第85頁(yè)化學(xué)工業(yè)出版社)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁(yè))。知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效。 可治療溫?zé)岵「邿釤┛剩螣峥人?，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1924頁(yè))。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂 陰平肝的功效?？芍委熝摵疅?，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁(yè))。桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤(rùn)腸通 便的功效。可治療痛經(jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁(yè))。玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I(yíng)血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽， 虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁(yè))?；鹇槿仕幮愿?，平。歸脾、胃、大腸經(jīng)。具有潤(rùn)燥滑腸，利水，活血 的功效?？芍委熌c燥便秘，風(fēng)痹，消渴，風(fēng)水，腳氣，熱淋，痢疾，月經(jīng)不調(diào)， 瘡癬，丹毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版 社第二版第696頁(yè))。生大黃藥性苦，寒。歸胃、大腸、肝、脾經(jīng)。具有攻積滯，清濕熱， 瀉火，涼血，祛瘀，解毒的功效。可治療食積便秘，熱結(jié)胸痞；濕熱瀉痢，黃 疸，淋病，水腫腹?jié)M，小便不利；目赤，咽喉腫痛，口舌生瘡，胃熱嘔吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕積聚，跌打 損傷；熱毒癰瘍，丹毒，燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第141頁(yè))。柏子仁藥性甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。具有養(yǎng)心安神，斂汗，潤(rùn)腸 通便的功效。可治療驚悸怔忡，失眠健忘，盜汗，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2238頁(yè))。郁李仁藥性辛、苦、甘，平。歸脾、大腸、小腸經(jīng)。具有潤(rùn)腸通便， 下氣利水的功效?？芍委熌c燥便秘，小便不利，水腫腹?jié)M，腳氣等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1858頁(yè))。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用當(dāng)歸、知母和火麻仁為君藥； 用麥門冬、天門冬、瓜蔞子、生大黃、柏子仁和郁李仁為臣藥；用白芍、杉t仁 和玄參為佐使藥。諸藥相合，共具滋陰降火，潤(rùn)腸通便的功效。治療便秘具有 療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療便秘，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn) 表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全 可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖,葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療便秘，對(duì)便秘的預(yù)防也有很好的作用，治療便 秘具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療便秘的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療便 秘患者24例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，飯前半小時(shí)服用p半 個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈17例占70.83%，好轉(zhuǎn)5例 占20. 83%，未愈2例占8. 33%，總有效率達(dá)91. 66% 。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無 任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥麥門冬2份知母2份火麻仁l份天門冬2份白芍l份生大黃l份瓜蔞子2份桃仁l份柏子仁l份當(dāng)歸2份玄參l份郁李仁l份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105。C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療便秘的 湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。半個(gè)月為一 個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療便秘的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的麥門冬1.0～4份知母1.0～4份火麻仁0.1～2份天門冬1.0～4份白芍0.1～2份生大黃0.1～2份瓜蔞子1.0～4份桃仁0.1～2份柏子仁0.1～2份當(dāng) 歸1.0～4份玄參0.1～2份郁李仁0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療便秘的中藥制劑，它是以當(dāng)歸、麥門冬、天門冬和白芍等10多味中草藥為原料。具有滋陰降火，潤(rùn)腸通便的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療便秘的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P1/00GK101129766SQ20071012232
公開日2008年2月27日 申請(qǐng)日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所