專利名稱：一種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑，是一種治療乳房積乳囊腫 以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景乳房積乳囊腫，又稱乳汁潴留性囊腫、乳汁淤積癥，是指乳汁在乳管內(nèi) 積聚而形成的囊腫。本病是妊娠、哺乳期，尤其是哺乳期后婦女好發(fā)的良性乳房疾病，發(fā)病多在20 40歲之間，多數(shù)積乳囊腫是在哺乳期時(shí)產(chǎn)生的。但 許多患者是在哺乳結(jié)束以后才發(fā)現(xiàn)腫塊。非哺乳期積乳囊腫發(fā)病年齡為30 70歲。早者可見妊娠3個(gè)月的婦女，晚者可見哺乳2年以后的婦女，病程最 短20天，最長8年。哺乳期發(fā)病者占86.7%。第一胎者占50%。本病在中醫(yī) 文獻(xiàn)中可歸屬于"乳中結(jié)核" 一類病癥。因偶爾有被誤診為乳房的其他良性 腫瘤或惡性腫瘤(乳腺癌)的可能，故在臨床上也有一定的重要性。中醫(yī)認(rèn) 為乳汁乃沖任氣血所化生，其厚薄有賴于沖任之盛衰，其運(yùn)行主于肝氣之疏 泄，若產(chǎn)后調(diào)養(yǎng)不善，心情抑郁，可致肝氣郁結(jié)，氣血瘀滯，乳汁淤積，則 易形成本病。中醫(yī)在臨床上分癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安 全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑。具有療效確切、 安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 青皮1.5 6份 杉〖仁1.0 4份 柴胡0. l 當(dāng)歸 1.0 4份 莪術(shù) 1.0 4份 浙貝母0. l 茯苓 1.0 4份 蒲公英 1.0 4份 王不留行0. l 連翹1.0 4份 路路通1.0 4份 制穿山甲0. l 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 青皮2.5 3.5份 桃仁 1.5 2.5份 柴胡0.5-當(dāng)歸 1.5 2.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 浙貝母0.5-茯苓1.5 2.5份 蒲公英 1.5 2.5份王不留行0.5-連翹1.5 2.5份 路路通1.5 2.5份制穿山甲0.5-本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是3份 桃仁2份 柴胡l份,2份々份 '2份錯(cuò)。 1.5份 1.5份 1.5份 1.5份。
當(dāng)歸2份 莪術(shù)2份 浙貝母l份茯苓2份 蒲公英2份王不留行l(wèi)份連翹2份 路路通2份制穿山甲l份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下青皮藥性苦、辛，溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。具有疏肝破氣，消積化滯的 功效。可治療脅肋、乳房、胃脘脹痛，乳核，乳癰，疝氣，食積，癥瘕積聚， 久瘧癖塊等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第 二版第1717頁)。當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚， 崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損 傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1210頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。連翹藥性苦，微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。具有清熱解毒，消腫散結(jié)的功 效?？芍委燂L(fēng)熱感冒，溫病，熱淋尿閉，癰疽，腫毒，瘰疬，癭瘤，喉痹等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1554頁)。桃仁藥性苦、甘，小毒。歸心、肝、大腸經(jīng)。具有活血祛瘀，潤腸通 便的功效?？芍委熗唇?jīng)，血滯經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕結(jié)塊，跌打損傷，瘀 血腫痛，肺癰，腸癰，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消 癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀 腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理 與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。蒲公英藥性苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結(jié)的功 效?？芍委熑榘b，肺癰，腸癰，痄腮，瘰癘，疔毒瘡腫，目赤腫痛，感冒發(fā)燒， 咳嗽，咽喉腫痛，胃炎，腸炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蛇蟲咬傷， 燒燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第3427頁)。
路路通藥性苦，平。歸肝、膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)活絡(luò)，利水除濕的功效。 可治療風(fēng)濕痹痛，肢萎筋結(jié)，脘腹疼痛，經(jīng)閉，乳汁不通，水腫，濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3470頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)P具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁)。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁)。制穿山甲藥性咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳，消癰的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕痹痛，乳汁不下，癰腫，瘰疬等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2428頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用青皮、柴胡和莪術(shù)為君藥； 用當(dāng)歸、茯苓、蒲公英、連翹、桃仁和路路通為臣藥；用王不留行、制穿山甲 和浙貝母為佐使藥。諸藥相合，共具舒肝理氣，活血散結(jié)的功效。治療乳房積 乳囊腫具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療乳房積乳囊腫，對人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療乳房積乳囊腫，對乳房積乳囊腫的預(yù)防也有很 好的作用，治療乳房積乳囊腫具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低 廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對治療乳房積乳囊腫的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如 下；治療乳房積乳囊腫患者16例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次，
飯前半小時(shí)服用。 一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈9例占 56.25%,好轉(zhuǎn)6例占37.5%，未愈1例占6.25%，總有效率達(dá)93. 75%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。 具^^施方式實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥青皮3份 桃仁2份 柴胡l份當(dāng)歸2份 莪術(shù)2份 浙貝母l份茯苳2份 蒲公英2份王不留行l(wèi)份連翹2份 路路通2份制穿山甲l份。 制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾千，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療乳房積 乳囊腫的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的青皮1.5～6份桃仁1.0～4份柴胡0.1～2份當(dāng)歸1.0～4份莪術(shù)1.0～4份浙貝母0.1～2份茯苓1.0～4份蒲公英1.0～4份 王不留行0.1～2份連翹1.0～4份路路通1.0～4份 制穿山甲0.1～2份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的-重量配比是青皮2.5 3.5份 當(dāng)歸 1.5 2.5份 茯苳 1.5 2.5份 連翹 1.5 2.5份
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的-重量配比是青皮3份杉^仁2份當(dāng)歸2份莪術(shù)2份茯苳2份蒲公英2份連翹2份路路通2份-種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑，其中各原料藥的桃仁 1.5 2.5份 柴胡0.5 1.5份 莪術(shù) 1.5 2.5份 浙貝母0.5 1.5份 蒲公英 1.5 2.5份王不留行0.5 1.5份 路路通 1.5 2.5份制穿山甲 0.5 1.5份。 -種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑，其中各原料藥的柴胡l份 浙貝母l份 王不留行l(wèi)份 制穿山甲l份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑，它是以王不留行、茯苓、蒲公英和路路通等10多味中草藥為原料。具有舒肝理氣，活血散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療乳房積乳囊腫的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61K35/36GK101129932SQ20071012231
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所