專利名稱：治療更年期綜合征的一種中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及治療更年期綜合征的一種中藥組合物，是一種治療更年期綜合 征以中草藥為原料的中藥組合物。屬于中藥領域。
背景技術：
更年期綜合征是指婦女在絕經前后的一段時期內出現(xiàn)月經紊亂、烘熱汗
出、五心煩熱、頭暈耳鳴、心悸失眠、煩燥易怒、腰骨酸楚、皮膚麻木刺癢 或有蟻爬感、記憶力下降、浮腫便溏、甚或情志異常等與絕經有關的癥狀， 稱為更年期綜合征。是因為女性絕經前后性腺發(fā)生退行性改變(包括絕經前 因手術切除雙側卵巢或放射治療后破壞雙側卵巢)，使下丘腦-垂體-性腺軸 之間的平衡制約關系紊亂，進而導致機體植物神經功能紊亂、性功能障礙的
病理改變所致。更年期綜合征是婦科常見病，其發(fā)病率為85%左右，其中60% 的病人有潮紅潮熱感，70% 80%左右的婦女有月經不調，并伴有不同程度植 物神經系統(tǒng)功能紊亂為主的癥狀，有的癥狀持續(xù)時間較短，可以自我控制， 有些則反復出現(xiàn)癥狀長達5 10余年。更年期綜合征屬于"經斷前后諸癥" 的范疇。依其臨床表現(xiàn)的側重不同，將其歸屬于中醫(yī)學的"心悸"、"失眠"、 "眩暈"、"頭痛"、"臟躁"、"浮腫"、"崩漏"、"月經過多"等范 疇進行辯證施治。治療重在調補腎陰腎陽。腎陰虛者滋腎益陰，腎陽虛者溫 腎扶陽，使其在新的基礎上達到相對的平衡。對月經紊亂者，如經量不多， 無經頻表現(xiàn)者可不必調周，控制月經量，待其自然絕止。中醫(yī)在臨床上分癥 型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大 意義。
發(fā)明內容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療更年期綜合征的一種中藥組合物。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 生黃芪 1.5 6份 雞血藤1.5 6份 知母 1.5 6份 巴戟天1.0 4份 珍珠母1.0 4份 白芍1.0 4份 益母草1.0 4份 女貞子1.0 4份 柴胡0. 1 2份 合歡皮1.0 4份 路路通0. 1 2份 香附0. 1 2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 生黃芪2.5 3,5份 雞血藤2.5 3.5份 知母2.5 3.5份
巴戟天1,S 2.5份 珍珠母1.5 2.5份 白芍 1,5 2.5份益母草1.5 2.5份 女貞子1.5 2.5份 柴胡0.5 1.5份合歡皮1.5 2.5份 路路通0.5 1.5份 香附0.5 1.5份。 本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是生黃芪3份雞血藤3份知母3份巴戟天2份珍珠母2份白芍2份益母草2份女貞子2份柴胡l份合歡皮2份路路通l份香附l份本發(fā)明中的藥物機理如下生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經。具有益氣升陽，固表止汗，利水消 腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫 肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第2813頁)。雞血藤藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經。具有活血舒筋，養(yǎng)血調經的功 效。可治療手足麻木，肢體癱瘓，風濕痹痛，貧血，月經不調，痛經，閉經等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第1689頁)。知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經。具有清熱瀉火，滋陰潤燥的功效。 可治療溫熱病高熱煩渴，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第 腿頁)。巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經。具有補腎助陽，強筋壯骨， 祛風除濕的功效。可治療腎虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風寒濕痹，腰膝酸軟，風濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編 著上?？茖W技術出版社第二版第709頁)。益母草藥性辛、苦，微寒。歸肝、腎、心包經。具有活血調經，利尿 消腫，清熱解毒的功效。可治療月經不調，經閉，胎漏難產，胞衣不下，產后 血暈，瘀血腹痛，跌打損傷，小便不利，水腫，癰腫瘡瘍等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2697頁)。合歡皮藥性甘、苦，平。歸心、脾經。具有舒郁，安神，理氣，明目， 活絡的功效?？芍委煈n郁失眠。心神不安，健忘，胸悶納呆，風火眼疾，視物 不清，腰痛跌打傷痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技 術出版社第二版第1296頁)。珍珠母藥性甘、咸，寒。歸肝、心經。具有平肝潛陽，安神定驚，清
肝明目的功效?？芍委燁^痛眩暈，心悸失眠，癲狂驚癇，肝熱目赤，翳膜遮睛 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2103頁)。女貞子藥性甘、苦，涼。歸肝、腎經。具有補益肝腎，清虛熱，明目 的功效。可治療頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目 暗不明等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二 版第324頁)。白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂 陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經，月 經不調，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京 中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第948頁)。路路通藥性苦，平。歸肝、膀胱經。具有祛風活絡，利水除濕的功效。 可治療風濕痹痛，肢萎筋結，脘腹疼痛，經閉，乳汁不通，水腫，濕疹等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學編著上海科學技術出版社第二版第3470頁)。柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經。具有和解表里、疏肝、升陽的功效。 可治療寒熱往來、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經不調、 子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥 藥理與應用》黑龍江科學技術出版社1999年版第1004頁)。香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經。具有理氣解郁，調經， 安胎的功效。可治療脅肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經不調，脘腹痞滿疼 痛，噯氣吞酸，嘔惡，經行腹痛，崩漏帶下，胎動不安等。(《中藥大辭典》南 京中醫(yī)藥大學編著上?？茖W技術出版社第二版第2341頁)。本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生黃芪、雞血藤和知母為君 藥；用巴戟天、益母草、合歡皮、珍珠母、女貞子和白芍為臣藥；用路路通、 柴胡和香附為佐使藥。諸藥相合，共具養(yǎng)陰益氣，活血通脈的功效。治療更年 期綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。 本發(fā)明藥物臨床使用結果表明，有如下優(yōu)點1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療更年期綜合征，對人體無毒無害。經動物急、慢性 毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質，葡萄糖,葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖,有機酸, 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和#5等多種微量元素，利于人體吸 收,增強體質。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療更年期綜合征,對更年期綜合征的預防也有很 好的作用，治療更年期綜合征具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低 廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療更年期綜合征的治療效果，經臨床試驗結果如 下；治療更年期綜合征患者22例。服用實施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈14例 占63. 63%,好轉7例占31. 82%，未愈1例占4. 55%，總有效率達95. 45% 。經三個 療程治療后，病人無任何不良反應，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
生黃芪3份雞血藤3份
巴戟天2份珍珠母2份
益母草2份女貞子2份
合歡皮2份路路通l份
制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105"C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療更年期 綜合征的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。兩 個月為一個療程。
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份份份份
母芍胡附
知白柴香
權利要求
1、治療更年期綜合征的一種中藥組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的生黃芪1.5～6份雞血藤1.5～6份知母1.5～6份巴戟天1.0～4份珍珠母1.0～4份白芍1.0～4份益母草1.0～4份女貞子1.0～4份柴胡0.1～2份合歡皮1.0～4份路路通0.1～2份香附0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療更年期綜合征的一種中藥組合物，它是以路路通、益母草、雞血藤和女貞子等10多味中草藥為原料。具有養(yǎng)陰益氣，活血通脈的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎上結合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療更年期綜合征的一種中藥組合物。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/12GK101129736SQ200710122250
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所