專利名稱：一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑，是一種治療尿路結(jié)石以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
尿路結(jié)石系指一些晶體物質(zhì)(如鈣、草酸、尿酸、胱氨酸等)和有機(jī)物質(zhì)(如基質(zhì)A、TammHorsfall蛋白、酸性粘多糖等)在泌尿系統(tǒng)中的異常聚集。本病發(fā)病率存在地區(qū)分布差異，在美、英、東南亞和印度等地區(qū)發(fā)病率甚高，我國廣東、山東、江蘇、安徽、河北、陜西、湘江、廣西、四川和貴州等地發(fā)病率較高。據(jù)全國泌尿科住院病人的統(tǒng)計(jì)，1949～1960年間，腎結(jié)石病人占泌尿科住院病人的32％，1976年的統(tǒng)計(jì)占84％，1987年的統(tǒng)計(jì)占86％。此外廣東東莞縣流行病學(xué)報(bào)告腎結(jié)石的年新發(fā)病人數(shù)/每10萬人，在1983年為101，1984年為123，1985年竟高達(dá)140。本病多見于20～40歲，男女之比為4.5∶1。腎結(jié)石形成時(shí)多位于腎盂或腎盞，可排入輸尿管和膀胱；原發(fā)于膀胱的結(jié)石很少。按所含晶體物質(zhì)分類，腎結(jié)石中80％～95％為含鈣結(jié)石，其中大部分為草酸鈣和磷酸鈣混合結(jié)石及單純草酸鈣結(jié)石，單純磷酸鈣結(jié)石僅占7％；磷酸銨鎂結(jié)石、尿酸結(jié)石5％～8％，胱氨酸結(jié)石1％；其它結(jié)石很少。尿路結(jié)石的臨床表現(xiàn)及特點(diǎn)取決于結(jié)石的大小、部位、引起梗阻程度及有無繼發(fā)感染等而異。多數(shù)病人有不同程度的腰腹或尿道疼痛及血尿；結(jié)石梗阻或反復(fù)感染者可并發(fā)腎積水、梗阻性腎病及腎衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥，臨床上危害很大。尿路結(jié)石屬于中醫(yī)學(xué)的“石淋”、“血淋”范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病因感受外邪、飲食不節(jié)、情志失調(diào)、勞倦過度，致濕熱蘊(yùn)阻、氣滯血瘀而發(fā)為本病。本病的臨床表現(xiàn)為無癥狀結(jié)石、疼痛、血尿、尿路梗阻和尿路感染、急性腎衰。中醫(yī)在臨床上分下焦?jié)駸?、濕熱夾瘀、氣虛濕熱、陰虛濕熱等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的一金錢草 1.5～6份郁金 1.0～4份烏 藥 1.0～4份川牛膝 1.5～6份石韋 1.0～4份雞內(nèi)金 0.1～2份延胡索 1.5～6份虎杖 1.0～4份海金沙 0.1～2份蒲公英 1.0～4份滑石 1.0～4份車前子 0.1～2份。
本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是金錢草 2.5～3.5份郁金 1.5～2.5份 烏 藥 1.5～2.5份川牛膝 2.5～3.5份石韋 1.5～2.5份 雞內(nèi)金 0.5～1.5份延胡索 2.5～3.5份虎杖 1.5～2.5份 海金沙 0.5～1.5份蒲公英 1.5～2.5份 滑石 1.5～2.5份 車前子 0.5～1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是金錢草3份郁金2份烏 藥2份川牛膝3份石韋2份雞內(nèi)金1份延胡索3份虎杖2份海金沙1份蒲公英2份滑石2份車前子1份。
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下金錢草藥性甘、微苦，涼。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利濕，通淋，排石，解毒的功效?？芍委煗駸狳S疸，熱淋，腎炎水腫，肝、膽及泌尿系結(jié)石，熱毒癰腫，毒蛇咬傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第 1967頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第301頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的功效?？芍委熜乇孕耐?，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1261頁)。
蒲公英藥性苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結(jié)的功效?？芍委熑榘b，肺癰，腸癰，痄腮，瘰癘，疔毒瘡腫，目赤腫痛，感冒發(fā)燒，咳嗽，咽喉腫痛，胃炎，腸炎，痢疾，肝炎，膽囊炎，尿路感染，蛇蟲咬傷，燒燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3427頁)。
郁金藥性辛、苦，寒。歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽的功效?？芍委熜馗姑{肋諸痛，痛經(jīng)，癥瘕，熱病神昏，癲狂，吐血，衄血，血淋，砂淋，黃疸等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1855頁)。
石韋藥性苦、甘，寒。歸肺、腎、膀胱經(jīng)。具有利水通淋，清肺化痰，涼血止血的功效?？芍委熈茏C，水腫，小便不利，痰熱咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第811頁)。
虎杖 藥性苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。具有活血祛瘀，利濕退黃，清熱解毒的功效?？芍委煁D女經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后惡露不下，癥瘕積聚，風(fēng)濕痹痛，濕熱黃疸，淋濁帶下，跌撲損傷，瘡瘍腫毒，水火燙傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1871頁)。
滑石 藥性甘、淡，寒。歸膀胱、胃經(jīng)。具有利尿通淋，清熱解暑的功效?？芍委煱螂诐駸幔”悴焕?，尿淋澀痛，水腫，暑熱煩渴，泄瀉，濕疹，濕瘡，痱子等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第3387頁)。
烏藥 藥性辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有行氣止痛，溫腎散寒的功效?？芍委熜孛{滿悶，脘腹脹痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛，尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第655頁)。
海金沙 藥性甘、淡，寒。歸膀胱、小腸、脾經(jīng)。具有利水通淋，清熱解毒的功效?？芍委煙崃苎?，砂淋白濁，女子帶下，水濕腫滿，濕熱瀉痢，濕熱黃疸，兼治吐血衄血，外傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2744頁)。
雞內(nèi)金藥性甘、澀，平。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有健脾胃，消食積，化石的功效?？芍委熓撤e，泄瀉，小兒疳積，膽石癥，石淋，砂淋，癥瘕經(jīng)閉，喉痹乳蛾，牙疳口瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1684頁)。
車前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿，明目，祛痰的功效?？芍委熜”悴煌?，淋濁，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第539頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用金錢草、川牛膝和虎杖為君藥；用海金沙、郁金、石韋、延胡索、滑石、烏藥和蒲公英為臣藥；用雞內(nèi)金和車前子為佐使藥。諸藥相合，共具清熱利濕，通淋排石的功效。治療尿路結(jié)石具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療尿路結(jié)石，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療尿路結(jié)石，對(duì)尿路結(jié)石的預(yù)防也有很好的作用，治療尿路結(jié)石具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療尿路結(jié)石的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療尿路結(jié)石患者15例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈7例占46.67％，好轉(zhuǎn)6例占40％，未愈2例占13.33％，總有效率達(dá)86.67％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑 按下述重量稱取原料金錢草3份郁金2份烏 藥2份川牛膝3份石韋2份雞內(nèi)金1份延胡索3份虎杖2份海金沙1份蒲公英2份滑石2份車前子1份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療尿路結(jié)石的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的金錢草1.5～6份郁金1.0～4份烏 藥1.0～4份川牛膝1.5～6份石韋1.0～4份雞內(nèi)金0.1～2份延胡索1.5～6份虎杖1.0～4份海金沙0.1～2份蒲公英1.0～4份滑石1.0～4份車前子0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑，其中各原料的重量配比是金錢草2.5～3.5份 郁金1.5～2.5份 烏 藥1.5～2.5份川牛膝2.5～3.5份 石韋1.5～2.5份 雞內(nèi)金0.5～1.5份延胡索2.5～3.5份 虎杖1.5～2.5份 海金沙0.5～1.5份蒲公英1.5～2.5份 滑石1.5～2.5份 車前子0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑，其中各原料的重量配比是金錢草3份郁金2份烏 藥2份川牛膝3份石韋2份雞內(nèi)金1份延胡索3份虎杖2份海金沙1份蒲公英2份滑石2份車前子1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑，它是以金錢草、海金沙、延胡索和川牛膝等10多味中草藥為原料。具有清熱利濕，通淋排石的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療尿路結(jié)石的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/06GK101085321SQ20071011793
公開日2007年12月12日 申請(qǐng)日期2007年6月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月26日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所