一種中藥組合物在制備治療尿路結(jié)石的藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備治療尿路結(jié)石的藥物中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 結(jié)石癥系一種常見病，它除因受水質(zhì)等自然因素影響外，主要受患者身體機能和 功能下降及高脂肪凝結(jié)物因素導(dǎo)致。泌尿系結(jié)石指腎、輸尿管、尿道、膀跳結(jié)石，系臨床常見 病之一。隨著人們生活水平日益提高和高脂肪食品量的不斷增加，結(jié)石癥患者逐漸增多，該 病癥病區(qū)廣，病程長，給患者帶來痛苦。目前還沒有一種療效顯著、使用面廣的藥物。目前 國內(nèi)、外對結(jié)石癥的治療一般采用手術(shù)療法、震波碎石療法，其排凈率低，治療費用高，且痛 苦，易復(fù)發(fā)，患者難以接受。體外超聲波碎石治療，難以有效根治，容易造成感染，且結(jié)石復(fù) 發(fā)率較高，對人體及器官造成一定損傷。
[0003] 中醫(yī)藥治療腎結(jié)石自古就有記載，但多處于經(jīng)驗方、偏方的臨床和藥效研究階段， 見效慢，療效不確切，而且副作用很大。有些中成藥有一定的效果，但是存在療效不佳和副 作用較大的問題。
[0004] 金萆通淋顆粒，商品名稱：金萆通淋顆粒（亞東瑞晴），批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字 Z20090248,主要成份：金錢草、綿萆蘚、瞿麥、黃柏、三七、川楝子、桃仁、烏藥、牛膝；適應(yīng)癥 /功能主治：用于慢性非特異性前列腺炎屬濕熱下注，瘀血阻滯證者，癥見尿頻、尿急、尿首 這灼熱澀痛，尿濁，尿道口滴白，舌黯或紅或有瘀點瘀斑，苔薄黃或黃膩等。
[0005] 中國專利CN03128126. 5公開了一種治療泌尿系統(tǒng)結(jié)石、感染及膽囊結(jié)石、膽囊炎 的金錢草制劑及其生產(chǎn)方法，其主要成分為金錢草，但制劑療效不佳。目前盡管也有綿萆 蘚、瞿麥、黃柏、三七、川楝子、桃仁、烏藥、牛膝單獨或其中幾種與其他藥材復(fù)配用于尿路結(jié) 石的研究，但總體療效不顯著或存在一定的副作用。
[0006]目前尚未見到金萆通淋顆?；蚱渲饕煞荩ń疱X草、綿萆蘚、瞿麥、黃柏、三七、川 楝子、桃仁、烏藥、牛膝）用于尿路結(jié)石的報道。
[0007] 有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備治療尿路結(jié)石的藥物中的應(yīng)用，以解決 現(xiàn)有技術(shù)用于尿路結(jié)石的藥物組合物療效不顯著，而且副作用大的問題。
[0009] 本發(fā)明目的是這樣實現(xiàn)的：一種中藥組合物在制備治療尿路結(jié)石的藥物中的應(yīng) 用，所述中藥組合物含有金錢草、綿萆蘚、瞿麥、黃柏、三七、川楝子、桃仁、烏藥、牛膝。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述中藥組合物含有以下重量份的中藥：金錢草300-500份、綿萆 蘚300-500份、瞿麥150-300份、黃柏150-350份、三七30-60份、川楝子150-350份、桃仁 150-300 份、烏藥 150-300 份、牛膝 150-350 份。
[0011] 進一步優(yōu)選地，所述中藥組合物含有以下重量份的中藥：金錢草420份、綿萆蘚 420份、瞿麥210份、黃柏250份、三七42份、川楝子250份、桃仁210份、烏藥210份、牛膝 250 份。
[0012] 為進一步提高本發(fā)明所述中藥組合物的療效及減小副作用，本發(fā)明對所述中藥組 合物的制備方法進行了優(yōu)化。
[0013] 所述中藥組合物由以下方法制備得到：
[0014] 1)將三七粉碎成細粉；
[0015] 2)將金錢草、綿萆蘚和黃柏加5-10倍重量的50%-90%乙醇，回流提取1-5次，每 次0. 5-3. 0小時，濾過，合并濾液，放置過夜，濾過，得溶液I ;
[0016] 3)將瞿麥、川楝子、桃仁、烏藥和牛膝加5-10倍重量的水煎煮1-5次，每次0. 5-2 小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 30 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量達 50% -90%，冷藏過夜，濾過，得溶液II;
[0017] 4)合并所述溶液I和溶液II，干燥，粉碎成細粉，加入上述三七細粉，即得。
[0018] 上述制備方法中：
[0019] 一般可將三七粉碎成60-200目的細粉；
[0020] 優(yōu)選地，所述步驟2)將金錢草、綿萆蘚和黃柏加5倍重量的70%乙醇，回流提取2 次，每次1. 5小時，濾過，合并濾液，放置過夜，濾過，得溶液I ;
[0021] 優(yōu)選地，所述步驟3)將瞿麥、川楝子、桃仁、烏藥和牛膝加6倍重量的水煎煮3次， 每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 30,放冷，加乙醇使含醇量達 70%，冷藏過夜，濾過，得溶液II;
[0022] 具體地，該中藥組合物由以下方法制備方法得到：
[0023] 1)將三七粉碎成細粉；
[0024] 2)將金錢草、綿萆蘚和黃柏加5倍重量的70%乙醇，回流提取2次，每次1. 5小時， 濾過，合并濾液，放置過夜，濾過，得溶液I ;
[0025] 3)將瞿麥、川楝子、桃仁、烏藥和牛膝加6倍重量的水煎煮3次，每次1小時，合并 煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 30,放冷，加乙醇使含醇量達70 %，冷藏過夜， 濾過，得溶液II ;
[0026] 4)合并所述溶液I和溶液II，干燥，粉碎成細粉，加入所述三七細粉，即得。
[0027] 本發(fā)明所述中藥組合物還可以由以下方法制備得到：
[0028] 1)將三七、金錢草、綿萆蘚和黃柏加5-10倍重量的50% -90%乙醇回流提取1-5 次，每次〇. 5-3. 0小時，濾過，合并濾液，將濾液濃縮至清膏，加入乙醇使含醇量達75%，得 溶液I ;
[0029] 2)將瞿麥、川楝子、桃仁、烏藥和牛膝加5-10倍重量的水煎煮1-5次，每次0. 5-2 小時，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 30 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量 達75%，得溶液II;
[0030] 3)合并所述溶液I和溶液II，攪勻，靜置，濾過，即得。
[0031] 上述制備方法中：
[0032]優(yōu)選地，所述步驟1)將三七、金錢草、綿萆蘚和黃柏用70%乙醇回流提取2次，第 1次加6倍重量乙醇，回流2小時；第2次加4倍重量乙醇，回流1小時；濾過，合并濾液，將 濾液濃縮至清膏，加入乙醇使含醇量達75%，得溶液I ;或者將三七、金錢草、綿萆蘚和黃柏 加5倍重量的70%乙醇回流提取2次，每次1. 5小時，濾過，合并濾液，將濾液濃縮至清膏， 加入乙醇使含醇量達75 %，得溶液I。
[0033] 優(yōu)選地，所述2)將瞿麥、川楝子、桃仁、烏藥和牛膝加6倍重量的水煎煮3次，每次 1小時，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 30(50°C )，放冷，加乙醇使含醇 量達75%，得溶液II ;
[0034] 具體地，本發(fā)明所述中藥組合物由以下方法制備得到：
[0035] 1)將三七、金錢草、綿萆蘚和黃柏加5倍重量的70%乙醇回流提取2次，每次1. 5 小時，濾過，合并濾液，放置過夜，濾過，將濾液濃縮至清膏，加入乙醇使含醇量達75%，得溶 液I ;
[0036] 2)將瞿麥、川楝子、桃仁、烏藥和牛膝加6倍重量的水煎煮3次，每次1小時，合并 煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度為1. 10-1. 30 (50°C )，放冷，加乙醇使含醇量達75%，得 溶液II ;
[0037] 3)合并所述溶液I和溶液II，攪勾，靜置，濾過，即得。
[0038] 本方法所述組合物可按照常規(guī)工藝，制成臨床或藥學(xué)上可接受的劑型，包括但不 限于片劑、膠囊劑、散劑、軟膠囊劑、滴丸、蜜丸、丸劑、顆粒劑、蜜煉膏劑、緩釋制劑、速釋制 劑、控釋制劑、口服液體制劑、注射制劑或外用制劑。
[0039] 本發(fā)明還包括含有上述組合物的臨床或藥學(xué)上可接受的制劑。
[0040] 如無特別指明，本發(fā)明所述50% -90%乙醇、70%乙醇均指體積濃度。所述份均 指重量份，所述重量份可以是y g、mg、g、kg等本領(lǐng)域公知的重量單位，也可以是其倍數(shù)，如 1/10、1/100、10 倍、100 倍等。
[0041] 本發(fā)明另一目的是提供一種金萆通淋顆粒在制備治療尿路結(jié)石的藥物中的新用 途。
[0042] 所述所述金萆通淋顆粒主要成份：金錢草、綿萆蘚、瞿麥、黃柏、三七、川楝子、桃 仁、烏藥、牛膝。
[0043] 所述金萆通淋顆?？墒惺圪徺I；或按現(xiàn)有技術(shù)制備。
[0044] 當(dāng)將金萆通淋顆粒（規(guī)格Sg/袋）用于尿路結(jié)石時，推薦服用劑量為一次1袋，一日3次。療程4-6周。
[0045] 當(dāng)將本發(fā)明所述含有上述組合物的臨床或藥學(xué)上可接受的制劑用于治療尿路結(jié) 石時，推薦服用劑量參考上述金萆通淋顆粒的服用劑量。
[0046] 本發(fā)明所述尿路結(jié)石尤其是指代謝種類的尿路結(jié)石；或由代謝紊亂等原因引起的 尿路結(jié)石。研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所述中藥組合物及金萆通淋顆粒針對以上具體類型的尿路結(jié) 石具有特效，且副作用較低。
[0047] 本發(fā)明有益效果：
[0048] 本發(fā)明所述中藥組合物可以軟化結(jié)石、結(jié)石溶解快、結(jié)石排出時不刺激尿道、能減 輕病人疾苦、見效快、療效好、成本低，且副作用很低；可用于膀胱結(jié)石、腎臟結(jié)石、尿道結(jié)石 等尿路結(jié)石，能溶解結(jié)石、