專利名稱：治療少精性不育癥的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療少精性不育癥的中藥及其制備方法，是治療少精性不育癥以中草藥為原料的中藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
少精癥，亦稱精子減少癥，或精子稀薄癥，指精子計(jì)數(shù)(密度)檢查每毫升少于2000萬，或精液中精子總數(shù)低于4000萬而言。精子密度與生育能力一般呈正相關(guān)，少精癥在男子不育癥中最為多見。Smith在1971年報(bào)告，精子數(shù)低于2000萬/ml，女方受孕的可能性只有19％。曾有臨床學(xué)者對(duì)8000余例男性不育癥的分析表現(xiàn)，少精癥為1245例，占14.6％。本病屬中醫(yī)“精少”、“精清”、“精薄”、“不孕”、“無嗣”等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，先天稟賦不足，或房室不節(jié)，不知持滿，耗傷腎精；或五勞七傷，病久及腎；腎陽(yáng)不足，命火式微，不能溫煦脾陽(yáng)，脾不運(yùn)化水谷精微；或氣血兩虛，精虧水乏，血少精少。或飲食不節(jié)，饑飽失調(diào)，損傷脾氣，不能化生精微以充精補(bǔ)髓等，皆可導(dǎo)致少精。中醫(yī)在臨床上分為腎精虧虛，腎陽(yáng)虛證，腎虛脾弱，血瘀體虛，精室濕熱等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療少精性不育癥的中藥及其制備方法。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份 枸杞子 1.0～4份 杜仲 1.0～4份益智仁 1.5～6份 菟絲子 1.0～4份 牡蠣 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份 澤瀉 1.0～4份 炮姜 0.1～2份桑椹子 1.0～4份 茯苓 1.0～4份 肉桂 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份 枸杞子 1.5～2.5份 杜仲 1.5～2.5份益智仁 2.5～3.5份 菟絲子 1.5～2.5份 牡蠣 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份 澤瀉 1.5～2.5份 炮姜 0.5～1.5份桑椹子 1.5～2.5份 茯苓 1.5～2.5份 肉桂 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟絲子 2份牡蠣 2份淫羊藿 3份澤瀉 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下小茴香 藥性辛，溫。歸肝、腎、膀胱、胃經(jīng)。具有溫腎暖肝，行氣止痛，和胃的功效?？芍委熀薷雇?，睪丸偏墜，脘腹冷痛，食少吐瀉，脅痛，腎虛腰痛，痛經(jīng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第348頁(yè))。
益智仁 藥性辛，溫。歸脾、腎經(jīng)。具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精的功效。可治療脾胃虛寒，嘔吐，泄瀉，腹中冷痛，口多唾涎，腎虛遺尿，尿頻，遺精，白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2699頁(yè))。
淫羊藿 藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效。可治療陽(yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁(yè))。
桑椹子 藥性甘、酸，寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰養(yǎng)血，生津，潤(rùn)腸的功效?？芍委煾文I不足和血虛精虧的頭暈?zāi)垦?，耳鳴，須發(fā)早白，失眠，消渴，腰酸，腸燥便秘，禿瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2791頁(yè))。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁(yè))。
菟絲子 藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬矗z精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁(yè))。
澤瀉 藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁(yè))。
茯苓 藥性 甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2154頁(yè))。
杜仲 藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬矗?yáng)痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動(dòng)不安，習(xí)慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1514頁(yè))。
牡蠣 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1574頁(yè))。
炮姜 藥性苦、辛，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有溫中止瀉，溫經(jīng)止血的功效?？芍委熖摵噪涓固弁矗瑖I吐，瀉痢，吐血，便血，崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2413頁(yè))。
肉桂 藥性辛、甘，熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補(bǔ)火助陽(yáng)，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效?？芍委熌I陽(yáng)不足，命門火衰之畏寒肢冷，腰膝酸軟，陽(yáng)痿遺精，小便不利或頻數(shù)，短氣喘促，浮腫尿少諸癥；命門火衰，火不歸源，戴陽(yáng)、格陽(yáng)，及上熱下寒，面赤足冷，頭暈耳鳴，口舌糜破；脾腎虛寒，脘腹冷痛，食減便溏；腎虛腰痛；寒濕痹痛；寒疝疼痛；宮冷不孕，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛；陰疽流注，或虛寒癰瘍膿成不潰，或潰后不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1223頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用小茴香、益智仁和淫羊藿為君藥，用桑椹子、枸杞子、菟絲子、澤瀉、茯苓、杜仲和牡蠣為臣藥；用炮姜、肉桂為佐使藥。諸藥相合，共具溫腎化濕，散寒助育的功效。治療少精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療少精性不育癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療少精性不育癥，對(duì)少精性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療少精性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療少精性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療少精性不育癥患者19例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占52.63％，好轉(zhuǎn)8例占42.1％，未愈1例占5.26％，總有效率達(dá)94.73％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 湯劑 按下述重量稱取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟絲子 2份牡蠣 2份淫羊藿 3份澤瀉 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例2 膠囊劑 按下述重量稱取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟絲子 2份牡蠣 2份淫羊藿 3份澤瀉 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例3 片劑 按下述重量稱取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟絲子 2份牡蠣 2份淫羊藿 3份澤瀉 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，三個(gè)月為一個(gè)療程。
實(shí)施例4 顆粒劑 按下述重量稱取原料小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟絲子 2份牡蠣 2份淫羊藿 3份澤瀉 2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓 2份肉桂 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.治療少精性不育癥的中藥及其制備方法，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的小茴香 1.5～6份枸杞子 1.0～4份杜仲 1.0～4份益智仁 1.5～6份菟絲子 1.0～4份牡蠣 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份澤瀉1.0～4份炮姜 0.1～2份桑椹子 1.0～4份茯苓1.0～4份肉桂 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療少精性不育癥的中藥及其制備方法，其中各原料的重量配比是小茴香 2.5～3.5份枸杞子 1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份益智仁 2.5～3.5份菟絲子 1.5～2.5份牡蠣 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份澤瀉1.5～2.5份炮姜 0.5～1.5份桑椹子 1.5～2.5份茯苓1.5～2.5份肉桂 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療少精性不育癥的中藥及其制備方法，其中各原料的重量配比是小茴香 3份枸杞子 2份杜仲 2份益智仁 3份菟絲子 2份牡蠣 2份淫羊藿 3份澤瀉2份炮姜 1份桑椹子 2份茯苓2份肉桂 1份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療少精性不育癥的中藥及其制備方法，它是以益智仁、桑椹子、牡蠣、杜仲和澤瀉等10多味中草藥為原料。具有溫腎化濕，散寒助育的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療少精性不育癥的中藥及其制備方法。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101066443SQ200710099250
公開日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所