專利名稱：一種治療無精子性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療無精子性不育癥的中藥制劑，是一種治療無精子性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
性交有精液射出，精量正常，經(jīng)3次以上精液檢查均未發(fā)現(xiàn)精子者，稱為無精子癥。本癥是男性不育的常見原因，約占男性不育癥的19％～30％。無精子癥發(fā)病原因較多，大體有兩種情況1、精子生成障礙，如先天性睪丸畸形、無睪、隱睪、睪丸外傷、睪丸結(jié)核、流行性腮腺炎并發(fā)睪丸炎、維生素貧乏、長期食用棉籽油等。當(dāng)下丘腦或腦垂體內(nèi)分泌功能紊亂，能繼發(fā)引起睪丸發(fā)育不全而致生精障礙。如顱腦損傷或顱腦腫瘤，使精子不能釋放促性腺激素和分泌雄激素，可引起睪丸發(fā)育不全，影響精子生成。2、精子輸送障礙，如輸精管道畸形、先天性缺如，輸精管外傷，炎癥(附睪炎、附睪、前列腺、精囊結(jié)核)，射精管梗阻等。上述原因使精子不能排出。中醫(yī)認為本病的形成多因先天腎氣不充，稟賦薄弱，生殖之精無所化源；或因后天失養(yǎng)，虧損太過，脾氣不健，肝血不充，精血乏源；也可因氣滯血瘀，脈絡(luò)阻塞，精道不通；或睪丸外傷，瘀血停滯，阻礙精道；或由起居不慎，寒濕、濕熱之邪聚于外腎，使精道阻隔，不能溢瀉；少數(shù)因痄腮、疫毒下注厥陰，子癰余毒影響精子生成。病理性質(zhì)屬本虛標實，病機在于生殖之精生成不足和精氣溢瀉障礙兩方面。中醫(yī)在臨床上分為腎精不足，氣滯血瘀，瘀熱阻帶，寒凝精道，氣血虧虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療無精子性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的荔枝核 1.5～6份橘核 1.5～6份生黃芪 1.0～4份路路通 0.1～2份三棱 1.0～4份枸杞子 1.0～4份生鹿角 0.1～2份莪術(shù) 1.0～4份川牛膝 1.0～4份川楝子 0.1～2份丹參 1.0～4份赤 芍 1.0～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是荔枝核 2.5～3.5份橘核 2.5～3.5份生黃芪 1.5～2.5份路路通 0.5～1.5份三棱 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份莪術(shù) 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份川楝子 0.5～1.5份丹參 1.5～2.5份赤 芍 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是荔枝核 3份橘核 3份生黃芪 2份路路通 1份三棱 2份枸杞子 2份生鹿角 1份莪術(shù) 2份川牛膝 2份川楝子 1份丹參 2份赤 芍 2份本發(fā)明中的藥物機理如下荔枝核藥性甘、微苦，溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。具有理氣止痛，祛寒散滯的功效?？芍委燄逇馔?，睪丸腫痛，胃脘痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2196頁)橘核藥性苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有理氣，散結(jié)，止痛的功效。可治療疝氣，睪丸腫痛，乳癰，腰痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3745頁)生黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
三棱性味辛、苦、平。歸肝、脾經(jīng)。具有破血，行氣，消積止痛的功效?？芍委煱Y瘕積聚、氣血凝滯，心腹疼痛，食積脹痛，脅下脹疼，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后淤血腹痛，跌打損傷，瘡腫堅硬，肝脾腫大等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第69頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效?？芍委煾文I虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2248頁)。
莪術(shù)性味苦、辛、溫。歸肝、脾經(jīng)。具有行氣破瘀，消積止痛，化聚消癥，抗早孕的功效。可治療心腹脹痛、癥瘕積聚、宿食不消、肝脾腫大、血瘀腹痛、血滯經(jīng)閉、宮頸糜爛、跌打損傷作痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第995頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第647頁)。
赤勺藥性苦，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有清熱涼血，活血祛瘀的功效?？芍委煖囟景l(fā)斑，吐血衄血，腸風(fēng)下血，目赤腫痛，癰腫瘡瘍，閉經(jīng)，痛經(jīng)，崩帶淋濁，瘀滯脅痛，疝瘕積聚，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1440頁)。
路路通藥性苦，平。歸肝、膀胱經(jīng)。具有祛風(fēng)活絡(luò)，利水除濕的功效?？芍委燂L(fēng)濕痹痛，肢萎筋結(jié)，脘腹疼痛，經(jīng)閉，乳汁不通，水腫，濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3470頁)。
生鹿角藥性咸，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有溫腎，益精，強筋骨，行血消腫的功效?？芍委熝估渫矗栶?，遺精，崩漏，帶下，尿頻，陰疽瘡瘍，乳癰，跌打瘀腫，筋骨疼痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3105頁)。
川楝子藥性苦，寒，小毒。歸肝、胃、小腸經(jīng)。具有疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲的功效。可治療脘腹脅肋疼痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛，頭癬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第309頁)本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用荔枝核和橘核為君藥，用生黃芪、三棱、枸杞子、莪術(shù)、川牛膝、丹參和赤芍為臣藥；用路路通、生鹿角和川楝子為佐使藥。諸藥相合，共具疏肝理氣，通絡(luò)生精的功效。治療無精子性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療無精子性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療無精子性不育癥，對無精子性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療無精子性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療無精子性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療無精子性不育癥患者18例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈9例占50％，好轉(zhuǎn)8例占44.44％，未愈1例占5.56％，總有效率達94.44％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料荔枝核 3份橘核 3份生黃芪 2份路路通 1份三棱 2份枸杞子 2份生鹿角 1份莪術(shù) 2份川牛膝 2份川楝子 1份丹參 2份赤 芍 2份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療無精子性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療無精子性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的荔枝核 1.5～6份橘核 1.5～6份生黃芪 1.0～4份路路通 0.1～2份三棱 1.0～4份枸杞子 1.0～4份生鹿角 0.1～2份莪術(shù) 1.0～4份川牛膝 1.0～4份川楝子 0.1～2份丹參 1.0～4份赤 芍 1.0～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療無精子性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是荔枝核 2.5～3.5份橘核 2.5～3.5份生黃芪 1.5～2.5份路路通 0.5～1.5份三棱 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份莪術(shù) 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份川楝子 0.5～1.5份丹參 1.5～2.5份赤 芍 1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療無精子性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是荔枝核 3份 橘核 3份 生黃芪 2份路路通 1份 三棱 2份 枸杞子 2份生鹿角 1份 莪術(shù) 2份 川牛膝 2份川楝子 1份 丹參 2份 赤 芍 2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療無精子性不育癥的中藥制劑，它是以荔枝核、橘核、生黃芪和三棱等10多味中草藥為原料。具有疏肝理氣，通絡(luò)生精的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療無精子性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049475SQ20071009924
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所