專利名稱：一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，是一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
子宮發(fā)育不良也稱幼稚子宮，是指子宮結(jié)構(gòu)和形狀正常，但體積較小，子宮頸相對(duì)較長(zhǎng)。子宮發(fā)育不良是不能成孕的重要原因，在不孕癥患者中約占16％。臨床常見(jiàn)的子宮發(fā)育不良有兩種類型一種是青春型子宮，比較多見(jiàn)，其子宮腔與頸管長(zhǎng)度的比例約1∶1；另一種是幼兒型，其子宮腔與頸管長(zhǎng)度的比例約1∶2，且常伴有卵巢發(fā)育不全。中醫(yī)稱之為“全不產(chǎn)”或“無(wú)子”。子宮發(fā)育不良的臨床表現(xiàn)為1、月經(jīng)稀少，幼稚子宮內(nèi)膜面積少而經(jīng)血量少、稀發(fā)；2、痛經(jīng)，由于子宮極度屈曲而出現(xiàn)痛經(jīng)；3、閉經(jīng)，子宮發(fā)育不良，內(nèi)膜分泌功能不足，從而使子宮內(nèi)膜缺少周期性變化或子宮重度發(fā)育不良為實(shí)性子宮。中醫(yī)在臨床上分為腎虛宮寒，脾腎兩虛，腎精不足，肝郁腎虛等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿1.5～6份肉蓯蓉 1.5～6份巴戟天 1.5～6份制何首烏 1.0～4份制香附 1.0～4份枸杞子 1.0～4份酒白芍1.0～4份菟絲子 1.0～4份當(dāng)歸1.0～4份續(xù)斷 1.0～4份山茱萸 0.1～2份川牛膝 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是淫羊藿2.5～3.5份 肉蓯蓉 2.5～3.5份 巴戟天 2.5～3.5份制何首烏 1.5～2.5份 制香附 1.5～2.5份 枸杞子 1.5～2.5份酒白芍1.5～2.5份 菟絲子 1.5～2.5份 當(dāng)歸1.5～2.5份續(xù)斷 1.5～2.5份 山茱萸 0.5～1.5份 川牛膝 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是淫羊藿3份 肉蓯蓉 3份 巴戟天 3份制何首烏 2份 制香附 2份 枸杞子 2份酒白芍2份 菟絲子 2份 當(dāng)歸2份續(xù)斷 2份山茱萸 1份川牛膝 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下淫羊藿 藥性 辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽?yáng)痿遺精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3152頁(yè))。
肉蓯蓉 藥性 甘、咸，溫。歸腎、大腸經(jīng)。具有補(bǔ)腎陽(yáng)，益精血，潤(rùn)腸道的功效?？芍委熌I陽(yáng)虛衰、精血不足之陽(yáng)痿，遺精，白濁，尿頻余瀝，腰痛腳弱，耳鳴目花，月經(jīng)衍期，宮寒不孕，腸燥便秘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1226頁(yè))。
巴戟天 藥性 辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽(yáng)，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽(yáng)痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第709頁(yè))。
制何首烏 藥性 苦、甘、澀，微溫。歸肝、心、腎經(jīng)。具有養(yǎng)血滋陰，潤(rùn)腸通便，祛風(fēng)，解毒的功效?？芍委燁^昏目眩，心悸，失眠，腰膝酸軟，須發(fā)早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧體虛，風(fēng)疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1588頁(yè))。
制香附 藥性 辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2341頁(yè))。
枸杞子 藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤(rùn)肺的功效。可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，?yáng)痿遺精，虛勞咳嗽，消渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2248頁(yè))。
酒白芍 藥性 苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第948頁(yè))。
菟絲子 藥性 辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效?？芍委熝ニ嵬?，遺精，陽(yáng)痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2896頁(yè))。
當(dāng)歸 藥性 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版第1210頁(yè))。
續(xù)斷 藥性 苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3172頁(yè))。
山茱萸 藥性 酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益肝腎，收斂固脫的功效?？芍委燁^暈?zāi)垦?，耳聾耳鳴，腰膝酸軟，遺精滑精，小便頻數(shù)，虛汗不止，婦女崩漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第248頁(yè))。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第301頁(yè))。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用淫羊藿、肉蓯蓉和巴戟天為君藥，用制何首烏、制香附、枸杞子、酒白芍、菟絲子、當(dāng)歸和續(xù)斷為臣藥；用山茱萸和川牛膝為佐使藥。諸藥相合，共具滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血固沖的功效。治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對(duì)人體無(wú)毒無(wú)害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無(wú)明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥，對(duì)子宮發(fā)育不良性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療子宮發(fā)育不良性不孕癥具有療效確切，無(wú)毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療子宮發(fā)育不良性不孕癥患者22例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈10例占45.45％，好轉(zhuǎn)9例占40.9％，未愈3例占13.64％，總有效率達(dá)86.35％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無(wú)任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料淫羊藿3份肉蓯蓉 3份巴戟天 3份制何首烏 2份制香附 2份枸杞子 2份酒白芍2份菟絲子 2份當(dāng)歸2份續(xù)斷 2份山茱萸 1份川牛膝 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過(guò)。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過(guò)，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的淫羊藿 1.5～6份肉蓯蓉 1.5～6份巴戟天 1.5～6份制何首烏1.0～4份制香附 1.0～4份枸杞子 1.0～4份酒白芍 1.0～4份菟絲子 1.0～4份當(dāng) 歸 1.0～4份續(xù) 斷 1.0～4份山茱萸 0.1～2份川牛膝 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是淫羊藿 2.5～3.5份肉蓯蓉 2.5～3.5份巴戟天 2.5～3.5份制何首烏1.5～2.5份制香附 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份酒白芍 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份當(dāng) 歸 1.5～2.5份續(xù) 斷 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份川牛膝 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是淫羊藿 3份 肉蓯蓉 3份 巴戟天 3份制何首烏2份 制香附 2份 枸杞子 2份酒白芍 2份 菟絲子 2份 當(dāng) 歸 2份續(xù) 斷2 份 山茱萸 1份 川牛膝 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑，它是以淫羊藿、肉蓯蓉、巴戟天和制何首烏等10多味中草藥為原料。具有滋補(bǔ)肝腎，養(yǎng)血固沖的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療子宮發(fā)育不良性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無(wú)毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101049391SQ200710099239
公開(kāi)日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所