專利名稱：一種治療硬皮病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療硬皮病的中藥制劑，是一種治療硬皮病以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
硬皮病是一種以皮膚及各系統(tǒng)發(fā)生纖維硬化的結(jié)締組織病。臨床表現(xiàn)以皮膚腫脹、發(fā)硬、后期萎縮為特征。多見于30～50歲的婦女，據(jù)文獻(xiàn)報道，女性發(fā)病率為男性的3～5倍。分限局性硬皮病兩種類型。
硬皮病屬于中醫(yī)學(xué)的“皮痹”、“皮痹疽”、“痹證”范疇。由于過去該病不是常見病、多發(fā)病，中西醫(yī)對其研究的記載不那么詳盡，故當(dāng)前仍認(rèn)為該病是一個病因病理不夠清晰、治療困難、預(yù)后不良的疾病。但發(fā)病率有增加的趨勢，故應(yīng)對其治療研究引起重視。近年來文獻(xiàn)報道從活血化瘀方面研究較多，根據(jù)我們臨床觀察分析，該病是內(nèi)因肺、脾、腎不足，氣血不和，衛(wèi)外不固；外因風(fēng)、寒、濕之邪侵襲，如正虛邪戀，痹于機體，則發(fā)為皮痹。故治療應(yīng)抓住風(fēng)寒濕痹阻、肺脾兩虛、脾腎陽虛、寒凝瘀阻進(jìn)行辯證治療，往往能收到比較滿意的療效。
西醫(yī)治療本病的方法很多，但大多數(shù)只能達(dá)到近期臨床效果，而不能制止復(fù)發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。中醫(yī)辯證治療取得較好的效果，且不復(fù)發(fā)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療硬皮病的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份丹參1.0～4份 生地黃 1.0～4份生牡蠣 1.5～6份當(dāng)歸1.0～4份 桑寄生 1.0～4份雞血藤 1.5～6份玄參1.0～4份 白鮮皮 1.0～4份威靈仙 0.1～2份白花蛇舌草 0.1～2份 土茯苓 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份丹參1.5～2.5份 生地黃 1.5～2.5份生牡蠣 2.5～3.5份當(dāng)歸1.5～2.5份 桑寄生 1.5～2.5份雞血藤 2.5～3.5份玄參1.5～2.5份 白鮮皮 1.5～2.5份威靈仙 0.5～1.5份白花蛇舌草 0.5～1.5份 土茯苓 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
制鱉甲 3份丹參2份 生地黃 2份生牡蠣 3份當(dāng)歸2份 桑寄生 2份雞血藤 3份玄參2份 白鮮皮 2份威靈仙 1份白花蛇舌草 1份 土茯苓 1份本發(fā)明中的藥物機理如下制鱉甲 藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅散結(jié)的功效?？芍委熽幪摪l(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動，小兒驚癇，久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第3369頁)。
生牡蠣 性味咸、微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。具有重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)，收斂固澀的功效。可用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第674頁)。
雞血藤 藥性苦、微甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效?？芍委熓肿懵槟?，肢體癱瘓，風(fēng)濕痹痛，貧血，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，閉經(jīng)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1689頁)。
丹參 藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第647頁)。
當(dāng)歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效?？捎糜谘撐S，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第553頁)。
玄參 藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火，解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽，虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第1062頁)。
生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第514頁)。
桑寄生 藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補肝腎，強筋骨，祛風(fēng)濕，安胎的功效。可治療腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2789頁)。
白鮮皮 性味苦、寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒的功效?？芍委煗駸岑彾?，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部 第83頁 化學(xué)工業(yè)出版社)。
威靈仙 藥性辛、咸、微苦，溫，小毒。歸膀胱、肝經(jīng)。具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛的功效。可治療風(fēng)濕痹痛，肢體麻木，筋脈拘攣，屈身不利，腳氣腫痛，瘧疾，骨哽咽喉。并治痰飲積聚等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2276頁)。
白花蛇舌草 性味苦、甘、寒。歸心、肝、胃三經(jīng)。具有清熱解毒，利尿消腫，活血止痛，抗菌消炎，抗癌的功效。可治療肺熱咳嗽、扁桃體炎、咽喉炎、癰腫疔瘡、跌打損傷、泌尿系統(tǒng)感染、支氣管炎、毒蛇咬傷等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第476頁)。
土茯苓 藥性甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛荆ɡP(guān)節(jié)的功效。可治療梅毒，淋濁，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第124頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用制鱉甲、生牡蠣和雞血藤為君藥；用丹參、當(dāng)歸、玄參、生地黃、桑寄生和白鮮皮為臣藥；用威靈仙、白花蛇舌草和土茯苓為佐使藥。諸藥相合，共具疏風(fēng)散寒，調(diào)和營衛(wèi)的功效。治療硬皮病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療硬皮病，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療硬皮病，對硬皮病的預(yù)防也有很好的作用，治療硬皮病具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療硬皮病的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療硬皮病患者25例，男性20例，女性5例，年齡為18～60歲。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈15例占60％，好轉(zhuǎn)9例占36％，未愈1例占4％，總有效率達(dá)96％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料制鱉甲 3份丹參2份生地黃 2份生牡蠣 3份當(dāng)歸2份桑寄生 2份雞血藤 3份玄參2份白鮮皮 2份威靈仙 1份白花蛇舌草 1份土茯苓 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療硬皮病的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療硬皮病的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制鱉甲 1.5～6份丹參 1.0～4份生地黃 1.0～4份生牡蠣 1.5～6份當(dāng)歸 1.0～4份桑寄生 1.0～4份雞血藤 1.5～6份玄參 1.0～4份白鮮皮 1.0～4份威靈仙 0.1～2份白花蛇舌草0.1～2份土茯苓 0.1～2份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療硬皮病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是制鱉甲 2.5～3.5份丹參 1.5～2.5份 生地黃 1.5～2.5份生牡蠣 2.5～3.5份當(dāng)歸 1.5～2.5份 桑寄生 1.5～2.5份雞血藤 2.5～3.5份玄參 1.5～2.5份 白鮮皮 1.5～2.5份威靈仙 0.5～1.5份白花蛇舌草0.5～1.5份 土茯苓 0.5～1.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療硬皮病的中藥制劑，其中各原料的重量配比是制鱉甲 3份 丹參 2份生地黃 2份生牡蠣 3份 當(dāng)歸 2份桑寄生 2份雞血藤 3份 玄參 2份白鮮皮 2份威靈仙 1份 白花蛇舌草1份土茯苓 1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療硬皮病的中藥制劑，它是以制鱉甲、生牡蠣、雞血藤和桑寄生等10多味中草藥為原料。具有活血解毒，養(yǎng)血潤膚的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療硬皮病的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P19/04GK101049411SQ20071009919
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所