專利名稱：一種能治療乙型肝炎的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種能治療乙型肝炎的中藥，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
目前，我國(guó)有1.2億乙肝病毒攜帶者，其中乙肝患者約有3000萬，從區(qū)域分布看，南方高于北方，東部高于西部。乙肝病毒攜帶者中，只有少部份病毒復(fù)制活躍的乙肝患者具有傳染性。乙肝病毒傳染的途徑有五一是血液傳染，如輸入含有乙肝病毒的血液；二是生活上的密切接觸；三是性傳播；四是母嬰垂直傳播；五是醫(yī)源傳播，如使用不潔注射器。
乙肝的預(yù)防除了阻斷上述傳染途徑外，最好的辦法是注射乙肝疫苗，注射了乙肝疫苗，產(chǎn)生了乙肝抗體，就不易被乙肝病毒感染了。
乙肝病毒檢查包括1.表面抗原；2.表面抗體；3.e抗原；4.e抗體；5.核心抗體。如果其中1、3、5是陽(yáng)性，就是“大三陽(yáng)”；1、4、5陽(yáng)性，稱“小三陽(yáng)”。
大三陽(yáng)一般是指病毒復(fù)制活躍，傳染性強(qiáng)，小三陽(yáng)表示病毒復(fù)制不活躍，其傳染性很小。
對(duì)乙肝病毒來說，至今人類還沒有一種非常特效的抗病毒藥。目前較好的抗病毒藥如干擾素，核苷類似物如賀普丁等，也只能使HBeAg和HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率達(dá)30％-40％或更高一些，但對(duì)乙肝的轉(zhuǎn)陰根治，人類目前尚無良方，殺滅乙肝病毒是當(dāng)今世界范圍內(nèi)尚未攻克的難題。
廣大中醫(yī)工作者，為乙肝的治療作了不懈的努力，雖然沒有能找到使乙肝徹底轉(zhuǎn)陰的特效藥，但對(duì)乙肝患者的治療和病情的控制都做了不少工作，有關(guān)方面的專利文獻(xiàn)也很多，如1.《一種治療乙型肝炎的中藥水丸制劑》申請(qǐng)?zhí)?00410000922.9。2.《一種治療乙型肝炎的中藥》，申請(qǐng)申號(hào)02115832.0。
本發(fā)明的目的，在于根據(jù)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)發(fā)明治療急慢性肝炎的中藥，并試圖達(dá)到根治的目的。

發(fā)明內(nèi)容
中醫(yī)認(rèn)為，肝炎是由于濕濁內(nèi)阻，邪從陰化，濕熱毒邪犯肝，肝氣郁結(jié)，風(fēng)痰瘀血滯留而患，治法為清熱解毒，活血化瘀，祛濕化痰，益氣健脾，滋補(bǔ)肝腎。西醫(yī)認(rèn)為，乙肝是由乙肝病毒浸入人體，造成肝組織損傷，治法以殺滅乙肝病毒為主。本發(fā)明人根據(jù)祖國(guó)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)，認(rèn)為為達(dá)到治療或根治乙肝的目的，組方中主要應(yīng)包括三個(gè)成份，一是能抑滅乙肝病毒蛋白外殼HBsAg的成份；二是能抑制乙肝病毒核心聚合酶HBV-DNAP活性成分；三是能殺滅Dane病毒的成分。本發(fā)明根據(jù)上述觀點(diǎn)，在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上經(jīng)發(fā)明人潛心研究，于1997年繼承祖業(yè)，用本發(fā)明藥物臨床治療乙肝，每年約治療30-40人，訖今數(shù)百人，治療效果明顯?，F(xiàn)將配方公開，以造?；颊卟⑸暾?qǐng)國(guó)家專利保護(hù)，并愿與同行共同努力，攻克殺滅乙肝病毒之難題。因此本發(fā)明與其它治療乙肝中藥的專利申請(qǐng)相比，更有獨(dú)到之處。
本發(fā)明人認(rèn)為，配方中虎杖、黃柏、桑寄生能有抑滅乙肝病毒蛋白外殼的作用，火炭母草，蒼耳子有抑制乙肝病毒核心聚合酶活性的作用，鉤藤有殺滅乙肝病毒的成份。本發(fā)明所用原料鉤藤、火炭母草、蒼耳子，虎杖、黃柏、桑寄生、黃玉米，配合使用，符合中醫(yī)中藥治療乙肝祛濕化痰、活血化瘀，益氣健脾，滋補(bǔ)肝腎的原理，又符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)認(rèn)為乙肝是由乙肝病毒侵入人體，持續(xù)復(fù)制導(dǎo)致機(jī)體免疫功能紊亂，造成肝組織慢性損傷，成為難治愈的傳染疾病的觀點(diǎn)。根據(jù)中藥藥典介紹鉤藤；清熱平肝，熄風(fēng)定驚；火炭母草；清熱利濕，涼血解毒，治黃疸；蒼耳子散風(fēng)、止痛、祛濕；虎杖；破瘀、通經(jīng)、祛風(fēng)、利濕、抗菌、抗病毒；黃柏治黃疸、清熱、解毒；桑寄生益血、補(bǔ)肝腎；黃玉米含多種營(yíng)養(yǎng)維生素，調(diào)中開胃，益肺寧心，健胃利尿。所有藥物原料除蒼耳子據(jù)記載有微毒，但用量很少外，其余藥物皆無任何毒副作用，可以較長(zhǎng)時(shí)間服用，對(duì)抑制乙肝病毒，保肝護(hù)肝大有好處，這是比一般西藥優(yōu)良之處。
本發(fā)明的藥物按下列重量份配比的原料制成鉤藤40-63火炭母草5-8蒼耳子5-8虎枝5-10黃柏5-8桑寄生5-13黃玉米11-14；本發(fā)明藥物各原料組分最佳重量份配比是鉤藤51火炭母6.5蒼耳子6.5虎枝7黃柏6.5桑寄生10黃玉米12.5；本發(fā)明原料組分重量按干重量計(jì)算。
本發(fā)明生產(chǎn)方法是將干原料按配方稱重，混合粉碎至60-80目。
以散劑為基礎(chǔ)，可以加工成片劑、丸劑、膠囊及其它藥劑學(xué)上所述的劑型。
以散劑為基礎(chǔ)，在散劑中加適量粘合劑如明膠等，壓制成型干燥制成丸劑，將散劑裝入膠囊制成膠囊藥劑。
不論散劑、片劑、丸劑、膠囊，每日服三次，每次藥量1.4-1.6g，飯前服用，用溫開水吞服。兒童酌減。注意事項(xiàng)，服食期忌食動(dòng)物內(nèi)臟及酸性食物。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1、取干燥鉤藤40g 火炭母草5g 蒼耳子5g虎枝5g 黃柏5g 桑寄生5g 黃玉米11g混合粉碎60-80目細(xì)粉，分裝成1.5g一小包，每天服3次，每次服一包，飯前服用，用溫開水沖服，服藥期間忌食動(dòng)物內(nèi)臟及酸性食物。
實(shí)施例2、鉤藤63g 火炭母草8g 蒼耳子8g 虎枝10g 黃柏8g桑寄生13g 黃玉米14g混合粉碎至60-80目細(xì)粉，分裝成1.5g一小包，每天服3次每次服一包，飯前服用，用溫開水沖服，服藥期間忌食動(dòng)物內(nèi)臟及酸性食物。
實(shí)施例3、稱取干燥的鉤藤51g 火炭母6.5g 蒼耳子6.5g 虎枝7g黃柏6.5g 桑寄生10g 黃玉米12.5g混合粉碎至60-80目細(xì)粉，分裝成1.5g一小包，每天服3次每次服一包，飯前服用，用冷開水服，服藥期間忌食動(dòng)物內(nèi)臟及酸性食物。
以實(shí)施例1-3的散劑為基礎(chǔ)，在散劑中添加適量的粘合劑如明膠等，壓制成型、干燥、制成片劑；將散劑拌以蜂蜜，外面封蠟保護(hù)，制成丸劑；將散劑裝入膠囊中，制成硬膠囊藥劑。
無論何種劑型，每次用藥量1.5g。
本發(fā)明有以下特點(diǎn)1.本發(fā)明配方符合中醫(yī)中藥原理，具有化濁，祛濕、健脾、疏肝調(diào)氣、育肝養(yǎng)肝之功能，又符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)，認(rèn)為乙肝是由乙肝病毒浸入人體，造成肝組織損傷，所以藥物也具有消炎滅菌抗病毒的功能，根據(jù)發(fā)明人的觀點(diǎn)，藥效可直達(dá)細(xì)胞核內(nèi)殺滅乙肝病毒。
2.本發(fā)明所用中藥無任何毒副作用，對(duì)患者無任何過敏反應(yīng)，可以較長(zhǎng)時(shí)間服用，對(duì)抑制乙肝病毒和保肝護(hù)肝大有好處。
3.本發(fā)明用藥量少，療效好，每次服藥1.5g。
4.生產(chǎn)成本低，不用名貴藥物。
5.具有地方特色，所用藥物都是貴州常見藥。
6.特別適于治療慢性肝炎。
本發(fā)明醫(yī)療效果1.患者李×，男，21歲，自述患乙型肝炎已14年，現(xiàn)北京研究院研究生，2007年2月26日經(jīng)黔西南州人民醫(yī)院肝病?？苹蛟\斷檢測(cè)(檢驗(yàn)單編號(hào)07022604)，HBV-DNA陽(yáng)性，病毒數(shù)為14278774copies/ml。2月28日開始服用本發(fā)明乙肝膠囊一個(gè)月，停藥后于2007年4月5日到北京市海淀醫(yī)院臨床檢驗(yàn)(發(fā)票號(hào)10000042)、HBV-DNA數(shù)為7.73×105copies/ml病毒數(shù)下降13505774，效果非常顯著，目前仍在繼續(xù)服藥。
2.患者王×，女，19歲，現(xiàn)在貴州某大學(xué)上學(xué)，自述在服本發(fā)明乙肝膠囊前為近期受感染，2005年4月13日經(jīng)黔西南州中醫(yī)院檢驗(yàn)，HBV-DNA數(shù)為2.93×107copies/ml，2005年7月20日開始服本發(fā)明乙肝膠囊，2005年8月20日經(jīng)黔西南州中醫(yī)院檢驗(yàn)，病毒數(shù)為2.84×107copies/ml病毒數(shù)下降90萬copies/ml，8月20日后服藥到10月2日，共42天，經(jīng)貴陽(yáng)云巖中西結(jié)合醫(yī)院檢驗(yàn)，乙肝病毒HBV-DNA數(shù)為5.06×106copies/ml，病毒下降2.334×107copies/ml，折合一個(gè)月病毒下降1.7505×107copies/ml。后繼續(xù)服藥29天至2005年10月31日經(jīng)貴陽(yáng)云巖中西結(jié)合醫(yī)院檢驗(yàn)，HBV-DNA數(shù)為2.46×105copies/ml，隨后繼續(xù)服藥一個(gè)月，自述HBV-DNA已轉(zhuǎn)陰，不再拿藥也未見HBV-DNA轉(zhuǎn)陰化驗(yàn)單。
患者李某，男，50歲，昆明市人，自述患乙肝病已22年，2005年9月19日經(jīng)云南第一人民醫(yī)院檢驗(yàn)科檢驗(yàn)，患者為小三陽(yáng)，HBV-DNA數(shù)為1.6×105copies/ml，不間斷服本藥至2006年8月21日，經(jīng)昆明市第三人民醫(yī)院分子生物室檢測(cè)(報(bào)告單R2006082101024)、HBV-DNA數(shù)為1381copies/ml。隨后繼續(xù)服一個(gè)月至2006年9月21日經(jīng)昆明市第三人民醫(yī)院檢驗(yàn)科免疫檢驗(yàn)，HBV-DN已經(jīng)轉(zhuǎn)陰。
本發(fā)明人1997年繼承祖業(yè)，用本發(fā)明藥物臨床治療乙肝以來，平均每年治療急慢性乙肝患者30-40人，十年來經(jīng)發(fā)明人治療的乙肝患者數(shù)百人，一般效果都能治到HBV-DNA轉(zhuǎn)陰，最短療程三個(gè)月，最長(zhǎng)療程13個(gè)月，未見有不良反應(yīng)，沒有出過一次醫(yī)療事故，有的患者患乙肝長(zhǎng)達(dá)二十余年治未治愈者，一經(jīng)服用本發(fā)明藥物都能起到良好效果，本發(fā)明藥物除蒼耳子有微毒外，其余藥物均無毒副作用，無論男女老少皆適用。
權(quán)利要求
1.一種能治療乙型肝炎的中藥，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成的藥劑鉤藤40-63 火炭母草5-8 蒼耳子5-8 虎杖5-10 黃柏5-8 桑寄生5-13 黃玉米11-14。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的能治療乙型肝炎的中藥，其中各原料的重量份配比是鉤藤51 火炭母6.5 蒼耳子6.5 虎枝7 黃柏6.5 桑寄生10黃玉米12.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的能治療乙型肝炎的中藥，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的能治療乙型肝炎的中藥，其特征是所說的藥劑是散劑或塊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或4所述的能治療乙型肝炎的中藥的制備方法，其特征是按配方稱量干燥的原料，混合粉碎至60-80目，滅菌處理10-30分鐘，制得散劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的能治療乙型肝炎的藥物的使用方法，其特征是成人每次用藥量1.4-1.6g，每日三次，用溫開水沖服。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種能治療乙型肝炎的中藥，是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)發(fā)明的治療急慢性肝炎的中藥，所用原料鉤藤、火炭母草、蒼耳子，虎杖、黃柏、桑寄生、黃玉米配合使用，治療效果明顯。本發(fā)明藥物無任何毒副作用，可以較長(zhǎng)時(shí)間服用，對(duì)抑制乙肝病毒和保肝護(hù)肝大有好處，特別適于治療慢性肝炎。
文檔編號(hào)A61P1/16GK101041029SQ200710077739
公開日2007年9月26日 申請(qǐng)日期2007年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月24日
發(fā)明者羅順卿 申請(qǐng)人:羅順卿