專利名稱：香砂養(yǎng)胃丸的應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及香砂養(yǎng)胃丸在制備治療呼吸系統(tǒng)疾病尤其是變應性鼻炎和哮喘藥物中的應用。
背景技術(shù)：
變應性鼻炎和哮喘是常見的呼吸系統(tǒng)疾病。變應性鼻炎又稱過敏性鼻炎，是鼻腔粘膜的變應性疾病，主要癥狀是鼻癢、陣發(fā)性噴嚏連續(xù)發(fā)作、大量清水樣鼻涕，并可引起多種并發(fā)癥，主要病原有吸入性物質(zhì)、食物、接觸物；哮喘被世界醫(yī)學界公認為四大頑癥之一，被列為十大死亡原因之最，是嚴重危害人們身心健康，減弱勞動能力的一種疾病，而且難以得到根治。這兩種呼吸系統(tǒng)常見多發(fā)病，患病率分別為10％和1～2％左右，具有共同的病理和臨床特征，目前國際上已確定兩病同屬為一種呼吸道疾病，治療方法和治療藥物也很多，大部分是屬于對癥處理，如皮質(zhì)激素，受體拮抗劑、膜穩(wěn)定劑，只有少數(shù)病因治療，如脫敏療法、斯奇康等免疫調(diào)節(jié)劑，但療效都不太理想。
一直以來，人們注意飲食在變應性鼻炎、哮喘發(fā)病中的作用是食物過敏，通常采取的飲食治療措施是排除特異性過敏食物，如蝦、蟹、牛乳等，然而，這些因素占其發(fā)病整體比例較低，與整個患病率上升，沒有直接的關(guān)聯(lián)。食物過敏只是其中蛋白質(zhì)發(fā)揮作用，而食物其它成份包括脂肪、碳水化合物、維生素、微量元素等和它們之間比例關(guān)系在變應性鼻炎、哮喘發(fā)病中作用被忽視，通過系列研究，發(fā)現(xiàn)變應性鼻炎、哮喘病的發(fā)病與飲食非過敏因素密切相關(guān)，并從循證醫(yī)學、流行病學和實驗得以證實，這就證明從消化道來治療變應性鼻炎和哮喘疾病成為一種重要的趨勢，但目前還沒有從消化道方面達到治療該病的藥物制劑。所以從消化道方面尋找有效的藥物制劑是非常必要也是非常迫切的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是要進一步開發(fā)香砂養(yǎng)胃丸在醫(yī)學上的新用途，尤其是在制備治療呼吸系統(tǒng)疾病尤其是變應性鼻炎和哮喘藥物中的應用。
香砂養(yǎng)胃丸出自明代龔廷賢的《萬病回春》，成分是木香、砂仁、白術(shù)、陳皮、半夏、茯苓、香附、枳實、豆蔻、藿香、厚樸、甘草、生姜、大棗，是一種價格便宜的中成藥，上市已經(jīng)多年，傳統(tǒng)應用于不思飲食、胃脘脹滿等癥，臨床療效肯定，深受患者歡迎。但尚沒有關(guān)于制備治療變應性鼻炎和哮喘藥物中的應用的相關(guān)認識。
本發(fā)明提供了香砂養(yǎng)胃丸在制備治療變應性鼻炎和/或哮喘藥物方面的應用。
本發(fā)明的有益效果是顯著的，經(jīng)過反復的研究，多年的臨床觀察和經(jīng)驗總結(jié)，發(fā)現(xiàn)消化道功能障礙是變應性鼻炎和哮喘重要危險因素，應用香砂養(yǎng)胃丸制備治療變應性鼻炎和/或哮喘藥物，可以從消化道方面達到治療所述變應性鼻炎和哮喘的有益效果。所以提供香砂養(yǎng)胃丸在制備治療變應性鼻炎和哮喘藥物方面的新用途，進一步發(fā)掘祖國中醫(yī)藥寶庫，從而發(fā)揚祖國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥學。
具體實施例方式
為了更好地理解本發(fā)明，下面應用香砂養(yǎng)胃丸進行關(guān)于變應性鼻炎和哮喘疾病的臨床應用實驗，說明其在制備治療變應性鼻炎和哮喘藥物方面的新應用。
實施例 香砂養(yǎng)胃丸醫(yī)藥市場上現(xiàn)有口服劑例如顆粒劑、片劑、口服液等直接應用實例。
一、實驗方法采取隨機對照實驗方法醫(yī)院門診變應性鼻炎患者共80例，全部符合中華醫(yī)學會制訂的常年性變應性鼻炎診斷標準。采用隨機法分為2組，治療組41例，對照組39例。使用香砂養(yǎng)胃丸制劑治療組，男21例，女19例，年齡14～57歲，平均29.7±10.6歲，病程2～6年，平均3.5±1.8年；對照組39例，男21例，女18例，年齡15～54歲28.6±12.3歲，病程2～5年，平均3.2±1.6年，所有患者均有不同程度的噴嚏、流涕、鼻塞、鼻甲腫大等癥狀和體征，癥狀、體征的分級計分標準按照中華醫(yī)學會制訂的常年性變應性鼻炎診斷療效標準〔17〕執(zhí)行。各組間患者的性別、年齡、病程等差異均無顯著性(P＞0.05)。
哮喘20例。采用隨機法分為2組，治療組10例，對照組10例。使用香砂養(yǎng)胃丸制劑治療組，男6例，女4例，年齡14～57歲，平均28.7±11.6歲，病程2～6年，平均3.7±1.8年；對照組10例，男5例，女5例，年齡14～55歲29.5±12.3歲，病程2～7年，平均3.5±1.7年。
診斷標準包括標準哮喘、變應性鼻炎患者，沒有吸煙或停止兩年以上吸煙。
排除標準妊娠、厭食癥、貪食癥、不穩(wěn)定性心絞痛、心率失常、沒有治療的甲狀腺病變、癥狀性肝病、膽囊病變、和任何嚴重的病變、胰島素治療、口服激素治療。
特別注意舌質(zhì)紅、苔黃患者排除。
二、用藥方法與劑量治療方法兩組療程均2個月治療組(1)中成藥香砂養(yǎng)胃丸顆粒劑(每次9克，每天兩次，十五天后改為，每天一次，每次9克)；和(2)常規(guī)哮喘、變應性鼻炎治療。
對照組常規(guī)哮喘、變應性鼻炎治療。
常規(guī)哮喘治療按GINA輕、中、重處理輕不需任何藥物中低劑量吸入糖皮質(zhì)激素加茶堿，常規(guī)治療劑量重低到中劑量吸入糖皮質(zhì)激素加長效B2激動劑加茶堿或白三烯受體調(diào)節(jié)劑，常規(guī)治療劑量常規(guī)變應性鼻炎治療輕酮替芬每天1次，每次1mg至1.5mg中酮替芬每天1次，每次1mg至1.5mg加伯克納1噴每天1次重酮替芬每天1次，每次1mg至1.5mg，加伯克納1噴每天2次三、觀測項目及指標1、觀察項目(1)臨床癥狀和體征的變化；(2)哮喘ACT計分。
2、療效標準變應性鼻炎癥狀、體征的分級計分標準按照中華醫(yī)學會制訂的常年性變應性鼻炎診斷療效標準[2]執(zhí)行，所得積分按下列公式計算療效積分下降指數(shù)＝(療前積分-療后積分)療前積分×100％。顯效積分下降指數(shù)≥66％；有效積分下降指數(shù)≥26％；無效積分下降指數(shù)＜25％；將顯效和有效的百分率記為總有效率。
3、治療結(jié)果變應性鼻炎兩組療效比較觀察治療2個月后，治療組顯效13例，有效24例，無效4例，總有效率90.2％。對照組顯效6例，有效21例，無效12例，總有效率69.2％。兩組總有效率差異有顯著性(P＜0.05)。
表1變應性鼻炎兩組療效比較

哮喘兩組療效比較差異有顯著性(P＜0.05)表2哮喘兩組療效比較

4、副作用變應性鼻炎、哮喘治療組未出現(xiàn)明顯的不良反應。
5、結(jié)論應用香砂養(yǎng)胃丸治療變應性鼻炎、哮喘更有效、安全。
權(quán)利要求
1.香砂養(yǎng)胃丸在制備治療變應性鼻炎和/或哮喘藥物方面的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了香砂養(yǎng)胃丸的一種新應用，具體是在制備治療變應性鼻炎和哮喘藥物中的應用。應用香砂養(yǎng)胃丸制備治療變應性鼻炎、哮喘疾病的藥物，主要解決消化道功能障礙性病因，更有效、安全，醫(yī)學上應用前景廣闊。
文檔編號A61P11/06GK101049491SQ20071002745
公開日2007年10月10日 申請日期2007年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年4月6日
發(fā)明者郭姣, 程靖, 郭彤 申請人:廣東藥學院