專利名稱：外滲最小化設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
以下描述的發(fā)明涉及關(guān)節(jié)鏡手術(shù)領(lǐng)域，更特別地涉及關(guān)節(jié)鏡肩 部手術(shù)過程中的流體管理。
背景技術(shù)：
在微創(chuàng)手術(shù)過程中，諸如套管針、套管以及包括內(nèi)診鏡、膀胱 鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡等等的光學(xué)醫(yī)療設(shè)備等的手術(shù)器械通過病人身 體或者體腔內(nèi)的小切口或者入口被插入，且被操作以在病人體內(nèi)完 成手術(shù)過程。
微創(chuàng)手術(shù)過程比開放手術(shù)更加安全，且可使病人更快恢復(fù)，縮 短住院時(shí)間，以及降低健康治療成本。因此，使創(chuàng)傷最小化仍然重 要，仍然需要用于實(shí)現(xiàn)這個(gè)目的的設(shè)備和方法。
已經(jīng)從微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)中受益的一個(gè)領(lǐng)域是肩部手術(shù)。在過去的 幾年間，肩部手術(shù)已經(jīng)從開放手術(shù)過程發(fā)展為關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程。這 個(gè)發(fā)展是裝置、器械和植入物技術(shù)進(jìn)步的結(jié)果。
在手術(shù)過程中，流體被引入手術(shù)部位，以擴(kuò)張關(guān)節(jié)和控制出血。 涉及肩部關(guān)節(jié)鏡手術(shù)主要關(guān)心的是外滲。外滲是諸如血、沖洗液或
者藥物等間質(zhì)性(intersitid)流體聚集到滲入部位周圍的組織內(nèi)。 流體流入肩部軟組織和肩胛周圍區(qū)域可能對病人具有不利的影響。 這些影響中的一些包括氣管受壓、關(guān)節(jié)內(nèi)的血液或者血塊積聚(關(guān) 節(jié)積血)、在靜脈中形成血凝塊(血栓靜脈炎)、動(dòng)脈損傷、神經(jīng)損
4傷、關(guān)節(jié)周圍血管和神經(jīng)的受壓、以及感染。這些影響導(dǎo)致了病人 更長的恢復(fù)時(shí)間，以及痛苦和不適。在手術(shù)過程中發(fā)生的外滲還可 能引起手術(shù)區(qū)域的過早破損，迫使外科醫(yī)生匆忙進(jìn)行手術(shù)過程。由 于由外滲導(dǎo)致的影響，需要設(shè)備和方法來減少關(guān)節(jié)鏡肩部手術(shù)過程 中的外滲。

發(fā)明內(nèi)容
以下示出的設(shè)備和方法保證了關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中的流體外滲 最小化。外滲最小化設(shè)備允許醫(yī)生從手術(shù)區(qū)域周圍的軟組織中引流 流體，同時(shí)還提供了用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械的穩(wěn)定手術(shù)入口。外滲最 小化設(shè)備包括管，所述管具有沿著管的縱向向外延伸的肋，所述肋 中設(shè)置有引流腔。在向外延伸的肋之間縱向延伸的通道中設(shè)置有與 引流腔流體連通的引流孔。外滲最小化設(shè)備的近側(cè)部分設(shè)置有流體 端口、歧管以及其它控制外滲最小化設(shè)備內(nèi)部流體流量的裝置。無 創(chuàng)傷外滲最小化設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)末梢是弓形的，以防止手術(shù)區(qū)域中的組 織損傷。每個(gè)引流孔連通肋內(nèi)部一個(gè)或者多個(gè)引流腔，由此允許流 體在手術(shù)區(qū)域和位于病人體外的源或者接收皿之間流動(dòng)。外滲最小 化設(shè)備允許外科醫(yī)生減少在周圍組織中發(fā)生的流體外滲量，同時(shí)保 護(hù)手術(shù)入口。


圖1圖示了使用外滲最小化設(shè)備對病人完成關(guān)節(jié)鏡手術(shù)的方法。
圖2是外滲最小化設(shè)備的側(cè)視圖。
圖3是外滲最小化設(shè)備的徑向橫截面圖。
圖4是肩部組織中外滲最小化設(shè)備的縱向截面圖。
5圖5是外滲最小化設(shè)備的可替換結(jié)構(gòu)。
圖6是具有設(shè)置在套內(nèi)的引流腔的外滲最小化設(shè)備橫截面圖。
圖7圖示了具有設(shè)置在帶有外部凹槽的套管周圍的開窗的外 滲最小化設(shè)備詳細(xì)視圖。
圖8是設(shè)置在帶有外部凹槽的套管周圍的外滲最小化設(shè)備橫
截面圖。
圖9是具有"C"通道套的外滲最小化設(shè)備。
圖IO是具有"C"通道套的外滲最小化設(shè)備的徑向橫截面圖。
圖11是設(shè)置有在套管外表面周圍設(shè)置的一個(gè)或者多個(gè)芯吸材 料帶的外滲最小化設(shè)備。
圖12是具有圍繞套管外表面設(shè)置的一個(gè)或者多個(gè)芯吸材料帶 的外滲最小化設(shè)備的徑向橫截面圖。
圖13是具有固位末梢和可滑動(dòng)墊圈的外滲最小化設(shè)備。
具體實(shí)施例方式
圖1圖示了使用外滲最小化設(shè)備2對病人的肩部1完成關(guān)節(jié)鏡 手術(shù)的方法。圖中顯示，外滲最小化設(shè)備插入病人肩部的關(guān)節(jié)囊3 中。包括病人鎖骨4、肩胛骨5和肱骨6的不同解剖標(biāo)志被描述。 關(guān)節(jié)鏡器械7被設(shè)置在外滲最小化設(shè)備內(nèi)。
在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中，為了觀察手術(shù)區(qū)域，外科醫(yī)生通過第一 入口將關(guān)節(jié)鏡插入肩部。通過第二入口插入修剪(trimming)器械， 以去除或者修剪外科醫(yī)生確定應(yīng)該被去除或者修剪的組織?？蛇x 地，為了使關(guān)節(jié)擴(kuò)張，禾Q/或沖洗手術(shù)區(qū)域以保持清晰的觀察，可 以通過第三入口插入沖洗器械。圖2圖示了外滲最小化設(shè)備2的側(cè)視圖，而圖3是外滲最小化設(shè) 備2的橫截面圖。外滲最小化設(shè)備2包括彈性材料套8，彈性材料套8 具有貫穿其中的中央腔9。中央腔9的大小和尺寸被設(shè)計(jì)成能容納套 管和諸如關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、內(nèi)診鏡、錐子、鋤、刮刀等的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器 械。外滲最小化設(shè)備2進(jìn)一步地包括多個(gè)沿著套8的縱向延伸的向外 延伸的肋IO。在肋內(nèi)部設(shè)置有引流腔ll。在向外延伸的肋10之間的 通道13或者溝中設(shè)置有多個(gè)引流孔12。引流孔12與設(shè)置在肋10內(nèi)部 的引流腔ll流體連通。在手術(shù)過程中使用該設(shè)備時(shí)，肋10支撐組織 遠(yuǎn)離孔12。外滲最小化設(shè)備近側(cè)部分設(shè)置有歧管14或者其它適配 器。歧管或者適配器保證了通過可操作地使用真空源或者芯吸材料 接收皿從引流腔ll中去除流體。歧管被布置成與引流腔ll和流體端 口15流體連通。流體端口被布置成與真空源流體連通。歧管14或者 流體端口15可以設(shè)置有或者結(jié)合有控制外滲最小化設(shè)備內(nèi)部的流 體流量和或吸入量的其他裝置。用于控制吸入和流體流量的裝置可 以包括基于控制系統(tǒng)的閥、開關(guān)和計(jì)算機(jī)。套8的遠(yuǎn)側(cè)末梢16是弓 形，以防止手術(shù)區(qū)域的組織損傷。每個(gè)引流孔12與一個(gè)或者多個(gè)設(shè) 置在肋10內(nèi)部的引流腔11流體連通，由此允許流體在手術(shù)區(qū)域和位 于病人體外的真空源或者接收皿之間流動(dòng)。
外滲最小化設(shè)備可以由諸如尼龍、聚碳酸酯聚氨酯、聚氨酯、 聚二甲基硅氧烷(polydimethylsiloxane)和聚乙二醇等可消毒的生 物相容性聚合體制成。如圖3中的橫截面圖所述，向外延伸的肋IO 設(shè)置有引流腔。縱向通道13具有弓形橫截面。典型地，外滲最小化 設(shè)備具有大約0.25英寸的外徑。中央腔9的大小和尺寸被設(shè)計(jì)成能 容納關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械的外徑。當(dāng)套8設(shè)置成圍繞關(guān)節(jié)鏡器械時(shí)，所 述套在關(guān)節(jié)鏡器械的外表面上摩擦配合。與引流腔ll流體連通的引 流孔12還可以沿著外滲最小化設(shè)備的中央腔的內(nèi)徑17設(shè)置。
7圖4示出了肩部組織中外滲最小化設(shè)備的截面圖。設(shè)備設(shè)置在
病人體內(nèi)由醫(yī)生創(chuàng)立的手術(shù)入口18內(nèi)。中央腔9允許外滲最小化設(shè) 備2被設(shè)置成圍繞關(guān)節(jié)鏡套管設(shè)備。在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中，使用加
壓流體去使關(guān)節(jié)擴(kuò)張，沖洗手術(shù)部位以及中斷組織出血。加壓流體、
血和碎片19通過引流孔從手術(shù)部位周圍的肩部組織20中被引流。設(shè) 備2把從手術(shù)部位流出進(jìn)入肩部周圍軟組織內(nèi)的過量流體引流。除 去流體、血和碎片使得留在肩部組織中的流體量減少，由此使外滲 最小化。
圖5描述了外滲最小化設(shè)備2的可替換結(jié)構(gòu)，其中設(shè)置有關(guān)節(jié)鏡 套管21。此處，外滲最小化設(shè)備2包括諸如醫(yī)用開孔(medical grade open-cell)泡沫、織物或者毛氈等的芯吸材料套22。泡沫、毛氈或 者織物可以由聚烯烴、聚氨酯、聚酯、硅樹脂、膨體聚四氟乙烯、 尼龍、或者其它合適的醫(yī)用材料制成。該芯吸材料套22起芯吸或者 管道的作用，以引導(dǎo)過量的加壓流體進(jìn)入近側(cè)收集歧管23中以及遠(yuǎn) 離圍繞手術(shù)部位的組織。與歧管23流體連通的流體端口24允許流體 流向病人體外的真空源30或者收集皿。套還可以由既提供不粘外表 面又提供通過芯吸或者毛細(xì)作用引流過量流體的層壓板制成。
外滲最小化設(shè)備優(yōu)先地吸收與周圍肌肉組織有關(guān)的流體。這防 止了外滲、收集的間質(zhì)性流體進(jìn)入組織。外滲最小化設(shè)備可以利用 毛細(xì)作用工作，或者連同真空源一起使用，所述真空源與和套近側(cè) 端聯(lián)接的歧管或者適配器工作相連。真空源除去芯吸材料中的流 體，防止其飽和。套由具有足夠結(jié)實(shí)的材料制成，以防止斷裂和阻 塞。
如圖6所示，套22包含中央腔25，中央腔25的大小和尺寸 被設(shè)計(jì)成使其在關(guān)節(jié)鏡肩部套管21或者其它手術(shù)設(shè)備上摩擦配 合。為了幫助流體沿著芯吸的長度傳遞，在套22內(nèi)部可以設(shè)置有縱向延伸的引流腔26或者通道。這些通道可以由圖7和圖8中所 示的套管21外表面中的縱向凹槽27可替代地形成。套22可以由 具有諸如自結(jié)皮(self-skinning)泡沫等的平滑外表面的開孔泡沫 制成，或者由滲透層和防滲層的層壓板結(jié)構(gòu)制成。層壓套具有包含 薄聚酯熱收縮管的不粘材料外層，該熱收縮管允許流體平穩(wěn)地進(jìn)入 組織內(nèi)，而防止附著在組織上。不粘材料外層中的多個(gè)開窗28允 許流體從圍繞手術(shù)部位的軟組織流到包含自結(jié)皮泡沫或者層壓板 的內(nèi)芯的開孔泡沫。除了摩擦配合結(jié)構(gòu)外，套22可以被制成如圖 9和10中所示的"C形夾"結(jié)構(gòu)。此處，芯吸材料套22的徑向橫 截面基本上是"C"形。通過使用套上的縱向切口 31將關(guān)節(jié)鏡套管 21放置在套內(nèi)，從而使套圍繞套管的外表面。
外滲最小化設(shè)備2可以被設(shè)置為一個(gè)或者多個(gè)圍繞套管21外 表面的芯吸材料帶。在圖11和12中，關(guān)節(jié)鏡套管的外表面設(shè)置有 一個(gè)或者多個(gè)縱向凹槽27或者溝。凹槽內(nèi)部設(shè)置有芯吸材料帶35。 所述帶被放置成與接收皿或者真空源流體連通，以防止芯吸材料飽 和。設(shè)置在關(guān)節(jié)鏡套管近側(cè)端上的歧管或者其它流體適配器保證了 芯吸材料和真空源之間的流體連通。
如圖13所圖示，外滲最小化設(shè)備2可以設(shè)置有固位末梢37 和滑動(dòng)泡沫墊圈38。此處，芯吸材料套22在其遠(yuǎn)側(cè)端具有外徑大 于套本體外徑的固位末梢37。固位末梢37可以是截頭圓錐形的或 者弓形的，以便于進(jìn)入手術(shù)入口時(shí)避免對病人造成損傷。固位末梢 37形成從套22的外徑向外延伸的凸緣39?？苫瑒?dòng)墊圈38緊緊地 圍繞套22的外徑布置。當(dāng)使用時(shí)，圍繞關(guān)節(jié)鏡套管2布置的套22 被插入手術(shù)入口中。然后，通過沿著套向下滑動(dòng)墊圈38，入口周 圍的組織被壓縮在固位末梢的凸緣39和墊圈38之間。壓縮凸緣 39和墊圈之間的組織迫使流體離開組織，進(jìn)入芯吸材料。使用在
9套22近側(cè)端處與套22流體連通的適配器或者歧管23來從芯吸材 料套23中去除過量流體。適配器與真空源可工作連接，以引流流 體。
外滲最小化設(shè)備2可以是包含流體源、真空源、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)泵 和控制系統(tǒng)的全部流體管理系統(tǒng)的一部分。過壓闊可以與外滲最小 化設(shè)備2工作地結(jié)合，如果關(guān)節(jié)由關(guān)節(jié)鏡泵過壓，過壓閥允許設(shè)備 中的引流腔26打開且引流關(guān)節(jié)。
雖然參考被利用的場合已經(jīng)描述了設(shè)備和方法的優(yōu)選實(shí)施例， 但是他們僅僅是發(fā)明原理的圖示?？梢蕴岢銎渌膶?shí)施例和結(jié)構(gòu)， 而不超出本發(fā)明的精神和所附權(quán)利要求的范圍。
權(quán)利要求
1. 一種用于使外滲最小化的設(shè)備，其包括套，其特征在于遠(yuǎn)側(cè)端和近側(cè)端，具有中央腔，所述中央腔的大小和尺寸設(shè)計(jì)為使所述套可裝卸地安置在關(guān)節(jié)鏡器械上；多個(gè)設(shè)置在護(hù)套外面的縱向的向外延伸的肋，所述肋中設(shè)置有引流腔；多個(gè)設(shè)置在肋之間的縱向通道，所述通道具有多個(gè)與引流腔流體連通的引流孔；以及設(shè)置在所述套的近側(cè)端上的歧管，所述歧管與引流腔流體連通；其中，所述多個(gè)引流孔允許從手術(shù)部位周圍的組織中去除多余的流體。
2. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，進(jìn)一步地包括與歧管流體連 通的真空源。
3. 如權(quán)利要求l所述的設(shè)備，進(jìn)一步地包括與歧管流體連 通的接收皿。
4. 一種用于使外滲最小化的設(shè)備，其包括 芯吸材料套，其特征在于，遠(yuǎn)側(cè)端和近側(cè)端，具有中央腔，所述中央腔的大小和尺寸設(shè)計(jì)為使所述套可裝卸地安置在關(guān)節(jié)鏡 器械上；以及設(shè)置在所述套的近側(cè)端上的適配器，所述適配器與芯吸材料 套流體連通；其中，芯吸材料允許從手術(shù)部位周圍的組織中去除多余的流體。
5. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，進(jìn)一步地包括具有多個(gè)設(shè)置 在套上的開窗的不粘材料外層。
6. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，進(jìn)一步地包括設(shè)置在芯吸材 料套內(nèi)的引流腔。
7. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，芯吸材料套包括具有平滑外表面的開孔泡沫。
8. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，芯吸材料套進(jìn)一步地包括多個(gè)設(shè)置在所述套的外表面上的開窗。
9. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，芯吸材料套具有 "C"形橫截面。
10. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，進(jìn)一步地包括圍繞所述套的 外徑設(shè)置的可滑動(dòng)墊圈。
11. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，進(jìn)一步地包括與適配器流體連通的真空源。
12. 如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，適配器是歧管。
全文摘要
示出了用于在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過程中外滲最小化的設(shè)備和方法。外滲最小化設(shè)備允許外科醫(yī)生從圍繞手術(shù)區(qū)域的軟組織引流多余的流體，同時(shí)還提供了用于關(guān)節(jié)鏡手術(shù)器械的穩(wěn)定的手術(shù)入口。
文檔編號(hào)A61M3/00GK101500625SQ200680034153
公開日2009年8月5日 申請日期2006年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月19日
發(fā)明者T·R·庫克利克 申請人:坎努弗洛公司