專利名稱：呼吸驅(qū)動(dòng)的藥物輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于將液體和粉末狀的藥物輸送到鼻腔的藥物輸 送裝置。更特別地，本發(fā)明涉及一種壓力啟動(dòng)的可計(jì)量劑量的用于通過(guò) 鼻子和鼻腔通道輸送藥物的吸入器。
背景技術(shù)：
眾所周知，鼻的上皮細(xì)胞是用于將藥物吸收到體內(nèi)的有效器官。因 為通過(guò)鼻的上皮細(xì)胞的吸收繞過(guò)了血腦屏障，所以它是傳遞身體組織的 藥品的最有效的方法之一。目前所使用的向鼻上皮組織的施藥器是注射 式的鼻滴入裝置，泵噴射裝置，以及氟化推進(jìn)的可計(jì)量劑量的吸入器或
MDI。
已經(jīng)注意到當(dāng)通過(guò)鼻子和鼻上皮細(xì)胞施用藥物時(shí)，顆?；蛞旱蔚拇?br> 小對(duì)吸收具有顯著的影響。已經(jīng)顯示液滴越小越能作用在更高的鼻件骨 上，其促進(jìn)了到身體的吸收。
FDA指南準(zhǔn)則要求進(jìn)行測(cè)試以證明來(lái)自鼻輸送裝置中的僅僅最小 量的藥物越過(guò)鼻腔通道進(jìn)行沉淀，并進(jìn)入肺部區(qū)域。這就提出了推進(jìn)類 型的方法的問(wèn)題，盡管他們通常生成最小的液體尺寸，但是推進(jìn)壓力可 很容易地引起藥物離開(kāi)鼻腔通道開(kāi)，從而沉淀到例如肺中。
本發(fā)明致力于克服這些與現(xiàn)有技術(shù)的藥物輸送系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的問(wèn) 題，并且提供一種向鼻上皮細(xì)胞輸送所希望的量的藥物，同時(shí)防止藥物 進(jìn)入肺部區(qū)域和肺中的方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種設(shè)備和方法，用于向使用者的鼻腔通道施 力口藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供一種鼻藥物輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有提供所 需的極小顆粒以覆蓋上鼻件骨和上皮細(xì)胞，同時(shí)防止不需要的煙霧狀的 液滴進(jìn)入肺系統(tǒng)的能力。
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是一種鼻藥物輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括一包
含要輸送到使用者鼻腔通道中的物質(zhì)的容器。該鼻藥物輸送系統(tǒng)還包括 一從藥物輸送系統(tǒng)延伸用于放置在使用者的鼻子內(nèi)或附近的鼻軸桿，該 鼻軸桿與容器的閥處于流體連通狀態(tài)；以及一從藥物輸送系統(tǒng)延伸用于
放置在使用者的嘴中的口軸桿。該鼻藥物輸送系統(tǒng)還包括一壓力啟動(dòng)的 隔膜觸發(fā)裝置，其中在壓力施加到口軸桿上時(shí)，隔膜觸發(fā)裝置從該容器 向鼻軸桿釋放預(yù)定量的物質(zhì)。
在另 一實(shí)施例中，本發(fā)明包括一種將預(yù)定量的藥物輸送到使用者的
鼻上皮細(xì)胞的方法，它包括下列步驟提供具有一容納要輸送的物質(zhì)的 容器的施藥器； 一從施藥器延伸用于放置在使用者的鼻子內(nèi)或附近的鼻 軸桿，所述鼻軸桿與所述容器的閥處于流體連通狀態(tài)； 一從施藥器延伸 用于放置在使用者的嘴中的口軸桿以及一壓力啟動(dòng)的隔膜觸發(fā)裝置。該 方法還包括下列步驟將口軸桿插入到使用者的嘴中；將鼻軸桿插入到 使用者的鼻子中或附近；向口軸桿加壓，該口軸桿驅(qū)動(dòng)隔膜觸發(fā)裝置； 以及從容器釋放預(yù)定量的藥物到鼻軸桿和使用者的鼻腔通道中。
表現(xiàn)本發(fā)明的新穎性的各種特征在所附的且構(gòu)成本申請(qǐng)文件的一 部分的權(quán)利要求書(shū)中特別地指出。為了更好地理解本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu) 點(diǎn)以及它的使用所實(shí)現(xiàn)的具體目的，可參見(jiàn)附圖和示出了本發(fā)明的優(yōu)選 實(shí)施例的所描述的具體內(nèi)容。


結(jié)合附圖將會(huì)更好地理解通過(guò)實(shí)例給出的但并不是要將本發(fā)明局 限于這些實(shí)例的下文的詳細(xì)i兌明，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件 和部件，其中
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面處于閉合位置的鼻藥物輸送系
統(tǒng)；
圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面處于打開(kāi)位置的鼻藥物輸送系
統(tǒng)；
圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面有人向嘴件中吹氣的鼻藥物輸送 系統(tǒng)；
圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面處于將要釋放觸發(fā)機(jī)構(gòu)的鼻藥物 輸送系統(tǒng)；
圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面處于閉合位置的鼻藥物輸送系統(tǒng)；
圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的 一個(gè)方面的藥物排放噴嘴的側(cè)視圖6A-C示出了分別沿著線A，B和C截取的圖6所示的該藥物排
放噴嘴的橫剖視圖；以及
圖7示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的鼻藥物輸送系統(tǒng)，其顯示了使
用者的吹氣動(dòng)作和藥物向鼻軸桿中的釋放。
具體實(shí)施例方式
圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面的鼻藥物輸送系統(tǒng)100。鼻藥物 輸送系統(tǒng)100包括具有嘴件蓋104的殼體102。嘴件蓋104保護(hù)嘴件 106,嘴件106可由圖1和圖2所示的柔性金屬制成。嘴件106與設(shè)置 在殼體102內(nèi)的隔膜120處于流體連通狀態(tài)。嘴件106還可以與鼻件(或 鼻甲)108處于流體連通狀態(tài)，將在下面進(jìn)行討論。殼體102還包含藥 物存儲(chǔ)容器IIO，例如加壓的MDI。鼻藥物輸送系統(tǒng)100還包括/人動(dòng)組 件114,其具有連接到其上的從動(dòng)件116。該從動(dòng)件116跨置在轉(zhuǎn)動(dòng)凸 輪118上。從動(dòng)組件114，從動(dòng)件U6，凸4侖118以及隔膜120構(gòu)成了 觸發(fā)機(jī)構(gòu)122。圖1所示的鼻藥物輸送系統(tǒng)IOO基本處于存儲(chǔ)或未待用 (準(zhǔn)備使用的)位置。
圖2描述了已經(jīng)處于待用位置的圖1的鼻藥物輸送系統(tǒng)100。要從 圖1的存儲(chǔ)位置移動(dòng)到圖2的待用位置，將蓋104轉(zhuǎn)動(dòng)，打開(kāi)嘴件106 和鼻件108。當(dāng)處于圖2所示的待用位置時(shí)，使用者可向嘴件106中吹 氣，其將引起隔膜120擴(kuò)張(或膨脹)。在一個(gè)實(shí)施例中固定到隔膜120 的凸輪118旋轉(zhuǎn)。凸輪118的旋轉(zhuǎn)引起從動(dòng)件116從凸輪118滑下。從 動(dòng)件116從凸輪118的滑落^吏得從動(dòng)組件114方走轉(zhuǎn)。從動(dòng)組件114的S走 轉(zhuǎn)使得作用在藥物存儲(chǔ)容器IIO上的彈簧112能夠迫使藥物存儲(chǔ)容器從 圖3中所示的待用位置進(jìn)入圖4中所示的排出位置。本領(lǐng)域技術(shù)人員將 理解，藥物存儲(chǔ)容器110，例如MDI允許一旦閥組件124壓下(或降低) 就釋放預(yù)定量的藥物。因而通過(guò)鼻藥物輸送系統(tǒng)100的每次啟動(dòng)(或致 動(dòng))僅僅釋放預(yù)定量的藥物。排出的藥物沿著鼻件108運(yùn)行，鼻件108 具有通過(guò)其形成的內(nèi)腔，然后施用于使用者的鼻部。
已經(jīng)觀察到，當(dāng)人們僅僅通過(guò)嘴從肺部排出空氣時(shí)，特別是在呼氣 受到在肺系統(tǒng)中形成反壓(或背壓)的某些物質(zhì)阻礙的情況下，軟腭起作用將鼻咽腔與肺系統(tǒng)的其余部分隔離。也就是軟腭起著天然止回閥的 作用，防止空氣在肺部和鼻腔之間的流動(dòng)。因而，當(dāng)使用者向嘴件106
中吹氣時(shí)，通過(guò)利用由隔膜120形成的反壓，本發(fā)明的一個(gè)方面在于， 在符合FDA準(zhǔn)則的情況下，它能夠?qū)⒎尾颗c鼻腔充分地隔離。
如上所述，在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，嘴件106和鼻件108可通過(guò) 連接內(nèi)腔126彼此流體連通。這可在圖5中更清楚地看出。如圖5所示， 連接內(nèi)腔允許被迫使進(jìn)入嘴件106并對(duì)著隔膜120的一部分空氣壓力作 為相對(duì)高壓氣流放出。當(dāng)藥物被從藥物存儲(chǔ)容器110中排出時(shí)，該高壓 氣流有助于形成藥物的湍流，并且沿著使用者的鼻子方向引導(dǎo)藥物。這 樣，可以確保配送到鼻件108的大部分藥物到達(dá)鼻腔通道，以提供有效 的劑量。當(dāng)然，本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，連接內(nèi)腔126的直徑必須保 持相對(duì)小，以確保形成有效的反壓，從而確保使用者的鼻咽的密閉，并 防止藥物到達(dá)使用者的肺部。
圖6是連接內(nèi)腔126和藥物配送模塊128的局部放大視圖。如圖6 所示，藥物存儲(chǔ)容器110的閥組件124與閥接收器130配接。在本發(fā)明 的一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)彈簧112作用在藥物存儲(chǔ)容器IIO上時(shí)，閥組件124 相對(duì)于配送模塊128垂直地保持在適當(dāng)位置。藥物存儲(chǔ)容器110相對(duì)于 閥組件124垂直移動(dòng)，允許釋放預(yù)定量的藥物。首先藥物被引入到垂直 的內(nèi)腔132中，然后進(jìn)入成角度的內(nèi)腔134中。由此使得該成角度的內(nèi) 腔基本與鼻件108成一直線。
至少在一個(gè)實(shí)施例中，藥物存儲(chǔ)容器110中的藥物處于比大氣壓力 更大的壓力狀態(tài)下。如圖6所示，閥接收器130的直徑比垂直內(nèi)腔132 的直徑明顯更大，而垂直內(nèi)腔132的直徑又比有角度的內(nèi)腔134的直徑 更大。由于直徑的改變以及當(dāng)藥物離開(kāi)藥物存儲(chǔ)容器110時(shí)壓力的改 變，藥物進(jìn)入具有相對(duì)較高流速的內(nèi)腔，并成為噴霧(或細(xì)密的薄霧)。 如上所述，顆粒越小，鼻組織的吸收效果越好。連接內(nèi)腔126提供更大 的氣體容積流量，以幫助將高速藥物的噴霧輸送到用于吸收的鼻腔通 道。從圖6A-C中可以看出，其分別為沿著線A-A，-C-C，截取的配 送模塊128的橫剖^L圖，連接內(nèi)腔可以不是一個(gè)內(nèi)腔而是一個(gè)形成于配 送才莫塊中的U型通道。如圖6A-6C所示，能夠通過(guò)U型通道的氣體容 積遠(yuǎn)大于通過(guò)成角度的內(nèi)腔134的氣體容積，從而提供足夠的容積，以 確保完成從鼻件108的藥物配送，并進(jìn)入使用者的鼻腔通道。 從藥物存儲(chǔ)容器110中釋放藥物，通過(guò)使用者吸入使隔膜120膨
脹，通過(guò)連接內(nèi)腔的氣體流動(dòng)，以及藥物和通過(guò)連接內(nèi)腔的氣流的混合
的這些組合動(dòng)作可在圖7中看出。
因而上述的鼻藥物配送器100具有這樣的能力，其能夠提供所需的 極小的顆粒以覆蓋上鼻件骨和上皮細(xì)胞，同時(shí)防止不需要的煙霧狀的液 滴進(jìn)入肺系統(tǒng)。
盡管已經(jīng)結(jié)合被認(rèn)為是最實(shí)用和優(yōu)選的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了說(shuō)
要覆蓋包含二在所;付權(quán)利^"求書(shū)的:神和范圍內(nèi)的i種修改和等同配置。
權(quán)利要求
1、一種鼻藥物輸送系統(tǒng)，它包括包含要輸送到使用者鼻腔通道中的物質(zhì)的容器；從藥物輸送系統(tǒng)延伸用于放置在使用者的鼻子內(nèi)或附近的鼻軸桿，所述鼻軸桿與所述容器的閥流體連通；從藥物輸送系統(tǒng)延伸用于放置在使用者的嘴中的口軸桿；以及壓力啟動(dòng)的隔膜觸發(fā)裝置，其中，當(dāng)壓力施加到口軸桿上時(shí)，所述隔膜觸發(fā)裝置從所述容器釋放預(yù)定量的所述物質(zhì)到所述鼻軸桿。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述口 軸桿與所述鼻軸桿流體連通。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的鼻藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述壓 力啟動(dòng)的隔膜觸發(fā)裝置包括從動(dòng)件。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的鼻藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述壓 力啟動(dòng)的隔膜觸發(fā)裝置包括從動(dòng)組件。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的鼻藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，所述壓 力啟動(dòng)的隔膜觸發(fā)裝置包括凸輪。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻藥物輸送系統(tǒng)，其特征在于，其還包 括啟動(dòng)彈簧。
7、 一種將預(yù)定量的藥物輸送到使用者的鼻上皮細(xì)胞的方法，它包 括下列步驟提供施藥器，所述施藥器具有容納要輸送的物質(zhì)的容器；從所述施 藥器延伸用于放置在使用者的鼻子內(nèi)或附近的鼻軸桿，所述鼻軸桿與所 述容器的閥流體連通；從所述施藥器延伸用于放置在使用者的嘴中的口 軸桿以及壓力啟動(dòng)的隔膜觸發(fā)裝置；將所述口軸桿插入到使用者的嘴中；將所述鼻軸桿插入到使用者的鼻子中或附近；向所述口軸桿加壓，所述口軸桿驅(qū)動(dòng)所述隔膜觸發(fā)裝置；以及從所述容器釋放預(yù)定量的藥物到所述鼻軸桿和使用者的鼻腔通道中。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述施藥器還包括 連4妻所述鼻軸桿和所述口軸桿的內(nèi)腔，并且還包括引起從所述口軸桿到 所述鼻軸桿的氣流的步驟。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的方法，其特征在于，所述氣流幫助將藥 物配送到使用者的鼻腔通道中。
10、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述口軸桿的加壓移動(dòng)隔膜的位置。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其特征在于，所述隔膜的移位 移動(dòng)凸輪的位置。
12、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述凸輪的移位 釋放從動(dòng)件，并觸發(fā)藥物的釋放。
全文摘要
一種高速處理和監(jiān)測(cè)產(chǎn)品例如藥末或藥片的方法，它包括移動(dòng)產(chǎn)品(C)經(jīng)過(guò)檢查站；用光照亮至少一部分該產(chǎn)品；通過(guò)將該第一部分經(jīng)過(guò)至少一個(gè)多元光學(xué)元件(148)，過(guò)濾掉攜帶關(guān)于產(chǎn)品信息的第一部分光，例如透射光或反射光，并用第一檢測(cè)器(152)檢測(cè)所述過(guò)濾光，用第二檢測(cè)器(156)檢測(cè)所述光的偏離的第二部分；基于檢測(cè)器的輸出確定產(chǎn)品的至少一個(gè)選定特性。
文檔編號(hào)A61M15/00GK101208124SQ200680023304
公開(kāi)日2008年6月25日 申請(qǐng)日期2006年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月27日
發(fā)明者D·迪頓, M·哈列, R·威廉斯, T·拉克德謝爾 申請(qǐng)人:科斯生命科學(xué)公司