專利名稱：柱塞上應用彈性卡子的具有可縮回的針的安全注射器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及具有可縮回的針的安全注射器，其用于醫(yī)療或牙科行業(yè)或 個人藥物施用，以便保護內科醫(yī)師、外科醫(yī)師或其他針操作人員免受所述 針使用后引起的損傷。特別的是，其涉及通過使注射器的注塞與針的接口
(hub)嚙合而使針縮回安全注射器的裝置。
背景技術：
對在正常的業(yè)務過程中使用針的醫(yī)療執(zhí)業(yè)者來說，來自HIV或B型肝 炎病毒的傷害和可能的感染的危險是確實存在的。
而且，如果以未消毒的形式重新使用曾經用過的針，則習慣于自己月良 用藥物的人就會有接觸特定的病毒或甚至接觸其它病毒的非常大的危險。
存在有很多旨在減少所謂的針刺傷傷害的數(shù)量的提議，且做出了各種 提議具有不足之處。
發(fā)明目的
本發(fā)明的目的在于提供一種具有可縮回的外科針的注射器。
至少本發(fā)明提供了 一種用于通過將所使用過的注射器的針容納入其 筒體中而將針縮回的備選裝置，以防止由于與一經使用過的注射器所暴露 的針的不必要的接觸而引起的意外傷害。
盡管以下描述通常提及常規(guī)尺寸的注射器，但卻并沒有這樣的限制， 且所參考的注射器預期包括任何其他針/注射器的組合，包括細管注射器 (slimline syringe),其中，通過適當?shù)母难b，本發(fā)明也可進行有用的應用。
還應理解的是，本發(fā)明同樣適用于針最初直接保持在注射器的筒體中
的注射器以及針被保持在可拆裝的壓蓋(gland)中的、稱為可更換針的 注射器，在這種可更換針的注射器中，如果針壓蓋已經處于適當位置，那 么還可以替換針壓蓋，否則，使用者可根據(jù)所需的針的規(guī)格等來組裝。

發(fā)明內容
本發(fā)明以一種寬泛的形式提供了 一種包括可縮回的針的安全注射器， 其中所述注射器具有注射器筒體和針，所述注射器筒體具有可滑動地位地 其中的注塞，在朝向所述柱塞的端部處設置有活塞裝置，遠離所述筒體的 所述柱塞從其伸出的端部，所述針具有與該針成一整體的針接口，其中所 述柱塞具有卡子形式的嚙合裝置，該卡子具有倒鉤裝置(barbed means ) 并且設置在所述柱塞的端部以嚙合所述針接口 ，以便在所述注射器使用后 將針從使用位置縮回到所述注射器筒體中。
所述針接口在被縮回之前可保持在可拆裝的壓蓋中，或者其可直接由 注射器的筒體保持。
優(yōu)選地，針被安裝在一壓蓋中以提供更換針的便利。
在應用壓蓋的情況下，優(yōu)選地通過螺紋裝置來將所述壓蓋安裝于所述 筒體的端部。
優(yōu)選地，所述卡子為圍繞所述柱塞端部的柄(shank)或桿(stem) 裝配的圓筒形卡子。
所述卡子可設置有一個或更多個倒鉤。
每個倒鉤均優(yōu)選地由所述卡子的壁的一部分形成，所述卡子的壁的一 部分被切割以便形成彎曲時提供倒鉤元件的片狀物。優(yōu)選地，所述倒鉤形 成為具有銳利的尖端。
優(yōu)選地，沿著所述片狀物所用來彎曲以形成所述倒鉤的折疊線的一部 分形成有一凹痕(dimple)。這為所述折疊線提供了更高的強度，防止所 述倒鉤^皮壓平到與所述卡子的壁對齊，A/v而有助于防止所述倒鉤向后彎曲
而變得失效。有利的是，可以在所述針接口的內部區(qū)域i殳置相應的槽 (groove)來適應所述凹痕。
優(yōu)選地，所述筒體設置有鎖定襯套(lockingbush),當所述柱塞與所 連接的針一起完全縮回時，該鎖定襯套防止所述柱塞由所述筒體移出或者 被再次壓下，從而使注射器變得安全并且不能使用。
優(yōu)選地，在所述柱塞上設置有一斷裂部位(break point),以便在l吏 用后所述柱塞可以折斷，使所述針安全地保留在所述注射器筒體內。
優(yōu)選地，所述針在使用前由一針罩防護。
使用之前，所述針罩保護針免受損壞并且還可針對使用注射器的醫(yī)護 人員起安全罩的作用，從而防止針刺傷。針罩的存在還意味著可方便地改 變針組件，而不會有針未受防護時可能出現(xiàn)的針刺傷的風險。
在采用針壓蓋的情況下，優(yōu)選地通過緊配合(interference fit)來將所 述壓蓋保持在所述針罩中。優(yōu)選地，在所述針壓蓋的外部具有匹配齒槽 (matching spline )，其與針罩內部的齒條相匹配。
所述針接口被推到所述針壓蓋中，并通過緊配合來保持在適當?shù)奈恢?中。通過使用設置在所述針接口與所述壓蓋之間的O型環(huán)來實現(xiàn)密封。
因此，在本發(fā)明的優(yōu)選形式中，所述柱塞的端部設置有卡子，以便在 所述柱塞將流體由注射器排出后，即，完成注射后與所述針接口嚙合。當 兩個配合的部件被推到一起時，所述柱塞接著被向后拉，導致使用過的、 包括針在內的針接口視情況而定地從所述針壓蓋中或者注射器的主體中 出來?，F(xiàn)在所述針連接于所述柱塞的端部，并且可以縮回到注射器的主體 中。優(yōu)選地，所述柱塞具有折斷部位(snap point),其經由減少所述活塞 附近的直徑形成。當所述柱塞折斷時，注射器變得不能使用。
優(yōu)選地， 一帶螺的拼合襯套(split threaded bush )設置在所述柱塞的 主體周圍并被推入到所述筒體的端部，并依靠緊配合和匹配槽來保持在適 當?shù)奈恢弥?。?yōu)選地，拼合襯套起鎖定裝置的作用以保護所述柱塞，防止 其4皮再次使用。
在優(yōu)選的實施方式中，不銹鋼壓制的卡子由金屬片制成，并被推到所
述柱塞端部的桿或軸上。所述不銹鋼卡子制成"C"形截面，夾在所述桿的
周圍，約為5mm長，在一側上形成有倒鉤以在注射完成時與所述針接口 的內壁互相配合。從患者體內取出針后，將柱塞向后拉，所述柱塞上的不 銹鋼倒鉤鎖到所述針接口中，引起所述針接口并由此引起所述針縮回到筒 體的主體中，致使可以安全地保存該針以免傷人。不實現(xiàn)該針與柱塞的分 離，并且當所述柱塞被縮回并被鎖定到帶螺紋的拼合襯套中，所述柱塞折 斷時，該注射器被鎖定且不能再次使用。應理解的是，所述柱塞上的凸出 物(protrusion)具有對所述接口的內部的緊配合，使得，在注射之前，即注 塞在注射器筒體中"到達底部"而進行填充注射器時，其成為對于使用者 的阻礙(obvious)。然而，在注射之后，為了將針接口有效地鎖定到所述柱 塞上，需要更強有力的沖擊來克服最初的阻力。
有利的是，在所述柱塞上設置有一限深器(depth stop),以防止所述 柱塞與所述針接口產生配合接觸，直到需要這樣的配合接觸時為止(即， 注射完成時)。
優(yōu)選地，容納柱塞的連接有倒鉤卡子的桿的針接口中的腔成形為使得 能提高所述倒鉤與所述接口嚙合的效率。將結合附圖更好的解釋這一點。
附圖簡述
根據(jù)以下優(yōu)選實施方式的非限制性描述可更好地理解本發(fā)明，其中


圖1是本發(fā)明的一個利用了根據(jù)本發(fā)明一方面的鎖定襯套的實施方 式的橫截面圖，其中利用了咬合鎖定的拼合襯套(snap lock split bush)以 在使用后保持柱塞； —
圖2是圖1實施方式中所利用的柱塞的橫截面圖3是圖1實施方式中所利用的筒體的橫截面圖4是圖2柱塞端部的詳細橫截面圖，顯示了相連的有倒鉤的卡子；
圖5是針接口的橫截面圖，顯示了更為有益的造型；
圖6是圖1注射器的筒體端部的詳細橫截面圖，該端部容納最初封裝 于壓蓋中的針；
圖7是容納針接口的壓蓋的橫截面圖8顯示根據(jù)本發(fā)明一個實施方式的彈性卡子的平面圖，其與圖1至 8中示出的注射器一起使用；
圖9是圖9彈性卡子的前視圖IO是圖9彈性卡子的側視圖，其顯示了伸出的倒鉤；
圖ll是與具有簡單剖面，即筒形外形的針接口相配合的柱塞桿上的 卡子橫截面圖12是本發(fā)明優(yōu)選實施方式的橫截面圖，其中所述針接口的內側面 與所述卡子的倒鉤有利的進行配合。
附圖詳述
一般參考圖1至圖7并且特別參考圖1,顯示了根據(jù)本發(fā)明一方面的 注射器，通常標為11,該注射器包括注射器主體或筒體12、可在其中滑 動的柱塞13以及針14。針14設置有接口 15。為了更清晰，將柱塞13以 及筒體12分別顯示于圖2和圖3。
針接口 15通過緊配合設置在壓蓋16中，在此實施方式中，壓蓋16 通過利用筒體12端部內側上的內部陰螺紋17以及壓蓋16上的陽螺紋18 而擰入筒體12的端部。在此實施方式中，包括針和接口 14/15以及壓蓋 16的針組件在注射器使用前可以進行更替或更換(或者實際上為安裝)， 以便于例如就針的規(guī)格而論提供選擇的靈活性。
還應理解的是，在備選方案比如細管注射器中，壓蓋16可以擰至筒
另一方面，在本發(fā)明不需要更換針14的其他實施方式中，可以在整體配 置中于筒體12的端部直接應用針和接口 14/15，而不使用壓蓋16。
小密封件19設置來在針接口 15和壓蓋16之間進行密封，同時第二 大密封件20設置來在壓蓋16和筒體12之間進行密封。
針14在使用前由蓋21防護。
柱塞13設置有卡子裝置22,所述卡子裝置22設置在柱塞13端部的 桿23上?？ㄗ?2為彈性卡子的形式并且具有倒鉤24,當注射結束，柱 塞13被帶至接觸針接口 15時，所述倒鉤與針接口 15的內部區(qū)域25嚙合。
柱塞13在其下部外周還i殳置有活塞區(qū)域26,當柱塞插入注射器主體 12中時，所述活塞區(qū)域貼著所述注射器主體12的內部進行密封。
在柱塞13上的適宜位置處設置有斷裂槽或薄弱區(qū)域27，以便在柱塞 將針14縮入注射器12的筒體后，也就是說，在如下描述的使用之后可以斷裂。
在筒體12的上部區(qū)域設置有鎖定襯套28。
圖4至圖10詳細地顯示了彈性卡子22，以及與其配合以使柱塞13 將針14縮回的部件。
圖4顯示了柱塞13的端部以及位于其上的卡子22。柱塞13端部上 的桿23裝配有不銹鋼卡子22 (詳細的示于圖8至圖10)?？ㄗ?2為半 圓形的彈性卡子形式，裝配在桿23的周圍，它的形狀在圖8中很明顯。 所述卡子具有形成于所述卡子的壁41中的倒鉤24,通過切割、壓制或沖 壓以形成片狀物，該片狀物沿著線42彎曲形成倒鉤24。在折疊線42中 可形成凹痕(未顯示)以在倒鉤24被向后推到與卡子22的壁42成直線 時，提供額外的強度和彈性。如圖8至10所示，盡管預期有其他剖面的 倒鉤，但是倒鉤24優(yōu)選為尖的。
圖5詳細地顯示了針接口 15的孔44的內剖面，孔44的剖面性質將 在以下結合圖12和圖13進行具體地討論。
圖6詳細顯示了筒體12的端部以及壓蓋16。壓蓋16利用螺紋17、 18來擰入筒體17的端部。壓蓋16容納^"和針"l矣口 14、 15并且依靠與其 的緊配合來保持接口 15。
轉到圖11和圖12，圖11設法顯示了具有簡單圓筒形45的接口 15 中的腔與圖13中所設計的腔(為圖5所示的孔44的詳圖)相比，是怎樣 令人不滿意的。由于圖12的孔45在直徑上必須比組裝的桿/卡子22、 23 稍大以允許倒鉤24自由地進入，因此當柱塞13縮回時，有可能會出現(xiàn)以
下兩個問題中的一個?；蛘呤?，卡子22上的倒鉤24未能卡進針接口 15 的孔45的內壁而使得較少可能產生縮回，或者是，如果當柱塞13縮回時， 倒鉤24確實卡進了針接口 15的壁45,彈性卡子22擴展，從而允許柱塞 13穿過擴展的彈性卡子22的中央滑動，如圖11所示的。
另一方面，轉到圖12，彈性卡子22的裂開的圓筒上的倒鉤24被壓 到圓筒的壁44內，并從表面以33°向外擴展。彈性卡子22由鋼片壓制 而成，并且卡子22位于柱塞13的桿23上，所述桿23位于活塞26之下。 針接口 15設置有成形的孔44，該孔具有第一區(qū)域47，所述第一區(qū)域具有 足夠的直徑來為柱塞13與彈性卡子22連同伸出的倒鉤24提供空隙。如 果沒有這種空隙，倒鉤24將會失效。第二區(qū)域48為錐形的，以使彈性卡 子22上的倒鉤24能卡進針接口 15的壁44。如果沒有這種錐形，倒鉤24 通常不能起作用。
第三區(qū)域49允許彈性卡子22上的倒鉤24在柱塞/針^l妻口 13、 15縮 回之前安置到正確的位置中，并且其允許對長度進行任何的改變和調節(jié)。
第四區(qū)域50具有凸出的表面，使倒鉤24的伸出的主體在柱塞13縮 回之前為自由的。
如圖12所示，區(qū)域51在針接口 15的孔44中是直徑最小的，并且其 防止彈性卡子22在柱塞13端部的桿23上擴展和運動(ride )。錐形的垂 直壁44 ^f吏柱塞13和針接口 15的縮回一起發(fā)生而不單獨進^f亍。
經驗表明，采用孔44的這種專門設計的形狀可減少失敗。
圖11和圖12還舉例說明了本發(fā)明的卡子以及針的用途，在此例子中 認為該針是不可更換的。但是如上所討論的，注射器ll還可以具有可更 換的針。不論是在何種情況下，O型環(huán)52都被顯示成位于接口 15的周圍， 提供防止接口 15與壓蓋之間滲漏的密封，或者如果直接安裝在針筒體中 的話，提供接口 15與針筒體自身之間滲漏的密封。
轉到圖1，在柱塞13上部區(qū)域的孔洞40中設置有銷39。銷39起限 深器的作用，以防止柱塞13與針接口 15在使用前發(fā)生意外嚙合。當即將 使用注射器11時，可以輕易地壓下銷39以便允許在筒體12中充分地推
動柱塞13,從而與針接口 15進行如上所述的嚙合配合。
因此在使用中，于注射完成之后，依靠倒鉤的彈性卡子22與針接口 15的配合作用來將柱塞13深入地推至與針接口 15嚙合。
從患者體內取出針14之后，當向后4立柱塞13時，柱塞13上的不4秀 鋼倒鉤34鎖入針接口 15并將針接口 15縮回，并由此將針14縮回到注射 器11的主體12中，致使可以安全地保存針14以免傷人。不實現(xiàn)針14與 柱塞13的分離，并且當所述柱塞13縮回并被鎖定到帶螺紋的拼合襯套 28 (如在較早的圖1和圖2中)中時，所述柱塞折斷，于是，注射器11 被鎖定且不能再次使用。
然后，在斷裂部位27處將柱塞13折斷。隨著柱塞13的失效以及針 14縮回注射器11的主體12的內部，使得該注射器完全無用并且隨后可 以安全地進行處理。
本領i成沖支術人員應理解的是，可以對此處描述的實施方式做出多種改 進和改動，而不脫落本發(fā)明的實質或范圍。
除非上下文另有需要，否則遍及本說明書的術語"包括"及其派生詞 預期具有包含而不是排他的含義。
權利要求
1.一種包括可縮回的針的安全注射器，其中所述注射器具有注射器筒體和針，所述注射器筒體具有可滑動地位于其中的柱塞，在朝向所述柱塞的端部處設置有活塞裝置，遠離所述筒體的所述柱塞從其伸出的端部，所述針具有與該針成一整體的針接口，其中所述柱塞具有與其相關聯(lián)的、并且位于其端部的具有倒鉤裝置的卡子形式的嚙合裝置，以嚙合所述針接口，以便在所述注射器使用后使所述針從使用位置縮回到所述注射器筒體中。
2. 根據(jù)權利要求1所述的安全注射器，其中所述針接口直接由所述 注射器的所述筒體保持。
3. 根據(jù)權利要求1所述的安全注射器，其中所述針接口在被縮回之 前保持在一可拆裝的壓蓋中，以提供更換針的便利。
4. 根據(jù)權利要求1所述的安全注射器，其中所述壓蓋經由螺紋裝置 裝配至所述筒體的端部。
5. 根據(jù)前述權利要求中任一項所述的安全注射器，其中所述卡子是 圍繞所述柱塞的所述端部上的柄或桿裝配的圓筒形卡子。
6. 根據(jù)前述權利要求中任一項所述的安全注射器，其中所述卡子設 置有一個或更多個倒鉤。
7. 根據(jù)權利要求6所述的安全注射器，其中一個或更多個倒鉤中的 每個倒鉤均優(yōu)選地由所述卡子的壁的一部分形成，所述卡子的壁的一部分 被切割以便形成彎曲時提供倒鉤元件的片狀物。
8. 根據(jù)權利要求7所述的安全注射器，其中所述倒鉤經形成而具有 銳利的尖端。
9. 根據(jù)權利要求7或權利要求8任一項所述的安全注射器，其中沿 著所述片狀物所用來彎曲以形成所述倒鉤的折疊線的一部分形成有一凹痕。
10. 根據(jù)權利要求9所述的安全注射器，其中在所述針接口的內部區(qū)域設置有一相應的槽以適應所述凹痕。
11. 根據(jù)前述權利要求中任一項所述的安全注射器，其中所述筒體設 置有鎖定襯套，當所述柱塞與所連接的所述針一起完全縮回時，所述鎖定 襯套防止所述柱塞由所述筒體移出或者被再次壓下，從而使注射器變得安 全并且不能使用。
12. 根據(jù)權利要求11所述的安全注射器，其中在所述柱塞上設置有 一斷裂部位，以便在使用后所述柱塞可被折斷，將所述針安全地保留在所 述注射器筒體內。
13. 根據(jù)前述權利要求中任一項所述的安全注射器，其中所述針在使用前由一針罩防護。
14. 根據(jù)從屬于權利要求3時的權利要求4至12中任一項所述的安 全注射器，其中所述針在使用前由一針罩防護并且所述壓蓋依靠緊配合而 保持在所述針罩中。
15. 根據(jù)權利要求14所述的安全注射器，其中在針壓蓋的外部具有 匹配齒槽，其與針罩內部的齒條相匹配。
16. 根據(jù)權利要求14或權利要求15所述的安全注射器，其中所述針 接口被推入所述針壓蓋并且通過緊配合而保持在適當?shù)奈恢弥小?br> 17. 根據(jù)權利要求16所述的安全注射器，其中通過使用設置在所述 針接口與所述壓蓋之間的O型環(huán)來實現(xiàn)密封。
18. —種安全注射器，其具有筒體和可縮回的針，所述筒體帶有位于 其中的柱塞，所述可縮回的針直接設置在所述注射器的所述筒體中或者設 置在壓蓋中以便可拆裝地保留在所述注射器的主體中，所述柱塞在其端部 構建有卡子，以在所述柱塞將流體從所述注射器排出且因此完成注射后與 所述接口嚙合，以^更當兩個配合部件，即連接有卡子的所述4矣口的端部與 所述針接口被推到一起時，所述柱塞隨后被向后拉，導致使用過的、包括 所述針在內的、與其一體的針接口視情況而定地從所述針壓蓋或者所述注 射器的主體中出來，并縮回到所述注射器的所述主體中。
19. 根據(jù)權利要求18所述的安全注射器，其中所述柱塞具有折斷部位，其經由減少所述活塞附近的直徑形成，以便當所述柱塞^^皮折斷時，所 述注射器變得不能使用。
20. 根據(jù)權利要求18或權利要求19所述的安全注射器，其中一帶螺 紋的拼合襯套設置在所述柱塞的主體周圍并被推入所述筒體端部，并且依 靠緊配合以匹配槽來保持在適當位置，所述拼合襯套起鎖定裝置的作用以 固定所述柱塞而防止再次z使用。
21. 根據(jù)前述權利要求中任一項所述的安全注射器，其中所述卡子為 金屬片壓制成的不銹鋼卡子，并被推到所述柱塞端部的桿或軸上。
22. 根據(jù)權利要求21所述的安全注射器，其中不4^鋼的所述卡子被 制成"C，，形截面，夾在在所述桿或軸的周圍，約為5mm長，在一側上形 成有倒鉤以在注射完成時與所述針接口的內壁互相配合。
23. 根據(jù)權利要求22所述的安全注射器，其中所述針在注射完被從 患者體內取出后，所述柱塞被向后拉，所述柱塞上的不銹鋼的所述倒鉤鎖 定到所述針接口中，使得所述針接口并從而使得所述針縮回到所述筒體的 主體中，從而可以安全地保存所述針以免傷人。
24. 根據(jù)權利要求21至23中任一項所述的安全注射器，其中所迷柱即所述柱塞在所述注射器筒體中"到達底部，，但不嚙合所述針接口而進行 填充所述注射器時，其成為對于使用者的阻礙，但是，在注射后，為了將 所述針接口有效地鎖定到所述柱塞上，需要使用更強有力的沖擊來克服最 初的阻力。
25. 根據(jù)權利要求1至23中任一項所述的安全注射器，其中在所述 柱塞上設置有一限深器，以防止所述柱塞與所述針接口產生配合接觸，直 到需要這樣的配合接觸為止，也就是說直到注射完成為止。
26. 根據(jù)前述權利要求中任一項所述的安全注射器，其中容納所迷柱 塞的連接有倒鉤卡子的所述桿的所述針接口中的腔成形為使得能提高所 述倒鉤與所述接口嚙合的效率。
27. 根據(jù)權利要求26所述的安全注射器，其中所述針接口設置有一腔或一成形的孔，所述腔或所述孔具有第一區(qū)域、第二區(qū)域、第三區(qū)域、 第四區(qū)域以及具有最小直徑的區(qū)域，所述第一區(qū)域的直徑足以為所述柱塞 和彈性卡子連同所述卡子上伸出的倒鉤提供空隙，所述第二區(qū)域為錐形 的，以便使所述彈性卡子上的所述倒鉤卡進所述針接口的壁，所述第三區(qū) 域允許所述彈性卡子上的所述倒鉤在所述柱塞/針接口縮回之前安置到正 確的位置，并允許對長度進行任何的改變和調節(jié)，所述第四區(qū)域具有凸出 的表面，使所述倒鉤的伸出的主體在所述柱塞縮回之前為自由的，所述具 有最小直徑的區(qū)域具有所述針接口的所述腔或所述孔的最小直徑，防止所 述彈性卡子在所述柱塞端部的所述桿上擴展和運動。
28. —種安全注射器，其基本上如本文根據(jù)附圖的圖1至IO或圖12 所描述的。
全文摘要
公開了一種具有可縮回的更換針的安全注射器。該安全注射器(11)具有包括在其中的可縮回的針(14)。所述注射器的筒體(12)具有可滑動地位于其中的柱塞(13)，在朝向所述柱塞的端部處設置有活塞裝置，遠離所述筒體的所述柱塞從其伸出的端部。針(14)具有與該針成一整體的針接口(15)。所述柱塞具有與其相關聯(lián)的、位于其端部的具有倒鉤裝置(24)的卡子(22)形式的嚙合裝置以在所述注射器使用后將針從使用位置縮入所述注射器的筒體中。
文檔編號A61M5/50GK101189039SQ200680019573
公開日2008年5月28日 申請日期2006年3月10日 優(yōu)先權日2005年4月4日
發(fā)明者格萊姆·弗朗西斯·沃爾頓, 艾倫·沃爾什 申請人:麥迪塞弗環(huán)球控股有限公司