專(zhuān)利名稱：一種左大右小雙盤(pán)片細(xì)腰型室間隔缺損封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于治療先天性心臟病膜周部室間隔缺損的雙盤(pán)片細(xì)腰型室間隔缺損封堵器。
背景技術(shù)：
膜周部心室間隔缺損是一種常見(jiàn)的先天性心臟疾病，病變的特點(diǎn)是在左右心室之間的心室間隔未能正常閉合。由于左心室的壓力高于右心室，故左心室的血液部分經(jīng)心室間隔缺損處分流至右心室，導(dǎo)致右心系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)增加，引起右心室肥大，肺循環(huán)血量增加，最終可引起肺動(dòng)脈高壓、心律失常和心衰。以往對(duì)心室間隔缺損的傳統(tǒng)治療方法是外科手術(shù)縫合。外科手術(shù)需要開(kāi)胸，對(duì)病人創(chuàng)傷大，并發(fā)癥發(fā)生率高，并留下手術(shù)切口疤痕。為了使先天性心臟病心室間隔缺損患者避免開(kāi)胸手術(shù)，自1976年以來(lái)，國(guó)外先后發(fā)明了多種封堵器材，如Rishkind、Sideris和Amplatzer封堵器，經(jīng)心導(dǎo)管送入封堵器閉合心室間隔缺損。Rishkind、Sideris因成功率低，并發(fā)癥的發(fā)生率高而被淘汰。近年來(lái)臨床上應(yīng)用最廣泛的是Amplatzer偏心型封堵器和國(guó)產(chǎn)的對(duì)稱型室間隔缺損封堵器。Amplatzer偏心型封堵器呈偏心的雙盤(pán)片狀結(jié)構(gòu)，由鎳鈦合金絲編織成網(wǎng)狀空心支架，再放置在定形用模具內(nèi)并經(jīng)熱處理使其成為具有形狀記憶功能的偏心的雙盤(pán)片狀結(jié)構(gòu)。支架內(nèi)腔襯入多層聚酯膜，在圓盤(pán)的周邊應(yīng)用滌綸絲將聚酯膜片縫合固定于支架。所述的雙盤(pán)片分左心室盤(pán)片(簡(jiǎn)稱左盤(pán))和右心室盤(pán)片(簡(jiǎn)稱右盤(pán))，左盤(pán)外側(cè)表面呈平面狀，右盤(pán)外側(cè)表面呈碟狀凹陷，兩盤(pán)的圓心處各有一個(gè)固定鋼圈，此處正是鎳鈦合金絲環(huán)繞編織成網(wǎng)的軸心，在腰部中軸上，對(duì)于右盤(pán)碟狀凹陷中央的右盤(pán)鋼圈而言，主要作用是與植入封堵器時(shí)所用的推送桿相連，設(shè)有內(nèi)螺紋，其與推送桿頭部的外螺紋匹配。植入封堵器時(shí)，先將右盤(pán)鋼圈旋緊固定于推送桿頭部，再?gòu)耐扑蜅U另一端套上管狀短鞘，利用鎳鈦合金絲的超彈性和形狀記憶功能，由推送桿將封堵器拉長(zhǎng)變細(xì)套入短鞘，然后通過(guò)輸送鞘管將封堵器推送至室間隔缺損處，再逐漸從鞘管中釋放封堵器，使左盤(pán)置于左心室，右盤(pán)置于右心室，腰部則卡于室間隔缺損孔，封堵器恢復(fù)原形，室間隔缺損處被圓盤(pán)封堵，此時(shí)反向旋轉(zhuǎn)推送桿使其與右盤(pán)鋼圈脫開(kāi)，就可將輸送系統(tǒng)取出。經(jīng)過(guò)臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)Amplatzer封堵器封堵治療遠(yuǎn)離主動(dòng)脈瓣的單孔型膜周部室間隔缺損的療效較好，因此得到廣泛的應(yīng)用。但是，由于膜部瘤室間隔缺損孔較多，應(yīng)用Amplatzer封堵器和國(guó)產(chǎn)的對(duì)稱型室間隔缺損封堵器，一方面因左盤(pán)大小不足以覆蓋多個(gè)缺損孔，另一方面由于缺損孔較小，選擇小的封堵器，左心室盤(pán)片相應(yīng)較小，不能覆蓋多個(gè)室間隔缺損孔，如選擇左心室盤(pán)片大的封堵器，則封堵器腰部較粗因缺損孔小而受壓不能伸展，導(dǎo)致盤(pán)片變形不能平展緊貼室壁，既影響封堵效果，還會(huì)對(duì)缺損孔周?chē)M織造成損傷。因而現(xiàn)有封堵器對(duì)膜部瘤多孔室間隔缺損封堵效果不佳，且由于左盤(pán)鋼圈凸起于左心室盤(pán)片，不利于上皮化，有引起血栓形成的潛在危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種結(jié)構(gòu)合理、適于膜周部多孔型室間隔缺損的封堵器。本實(shí)用新型由鎳鈦合金絲編織成的網(wǎng)狀空心支架、支架固定鋼圈及支架內(nèi)襯入的聚酯膜組成，分左心室盤(pán)片、右心室盤(pán)片及位于兩盤(pán)片中間的腰部三部分，其特征在于左心室盤(pán)片大，右心室盤(pán)片小，腰部細(xì)，腰部中部的寬度為4～8mm，左心室盤(pán)片的直徑為10～22mm，右心室盤(pán)片的直徑為7～12mm，所說(shuō)的支架固定鋼圈為右盤(pán)鋼圈位于右心室盤(pán)片碟狀凹陷的中央，設(shè)有內(nèi)螺紋。
本實(shí)用新型是對(duì)Amplatzer封堵器和國(guó)產(chǎn)對(duì)稱型室間隔缺損封堵器的改進(jìn)。改進(jìn)之一在于，心室左盤(pán)片較大，可復(fù)蓋封堵多個(gè)室間隔缺損；改進(jìn)之二在于腰部較細(xì)以適合細(xì)小的缺損孔，且相應(yīng)縮小右心室盤(pán)片，以減少對(duì)三尖瓣的影響；改進(jìn)之三在于去除左心室盤(pán)片上的固定鋼圈，因?yàn)橐坏┚幙椡瓿刹⒍ㄐ秃?，網(wǎng)狀支架就不會(huì)散架，所以左盤(pán)鋼圈可設(shè)可不設(shè)，不設(shè)可減少血栓形成機(jī)會(huì)。使用時(shí)，根據(jù)缺損孔多少及其散在的面積，只需植入一個(gè)具有足夠大左盤(pán)的封堵器，就能把多個(gè)缺損孔封堵住。本實(shí)用新型操作簡(jiǎn)便，對(duì)室間隔多孔缺損封堵效果好。


圖1為本實(shí)用新型側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖，其中A.設(shè)左盤(pán)鋼圈，B.不設(shè)左盤(pán)鋼圈。
圖2為本實(shí)用新型左心室盤(pán)片正視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本實(shí)用新型右心室盤(pán)片正視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)結(jié)合附圖和實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型作詳細(xì)描述。
本實(shí)用新型為由鎳鈦合金絲編織成的網(wǎng)狀空心支架、支架固定鋼圈和支架內(nèi)襯入的聚酯膜組成的雙盤(pán)片細(xì)腰型封堵器，分左心室盤(pán)片1、右心室盤(pán)片3和位于兩個(gè)盤(pán)片中間的腰部2三部分，其特征在于左心室盤(pán)片大，右心室盤(pán)片小，腰部細(xì)，腰部2中部的直徑為4～8mm，左心室盤(pán)片的直徑為10～22mm，右心室盤(pán)片的直徑為7～12mm。右盤(pán)鋼圈在右盤(pán)碟狀凹陷中央，設(shè)有內(nèi)螺紋；左盤(pán)中央可設(shè)左盤(pán)鋼圈也可不設(shè)。
實(shí)施例1本實(shí)用新型應(yīng)用直徑為0.1mm鎳鈦合金絲編織成網(wǎng)狀空心支架，內(nèi)襯5層聚酯膜，腰部2的中部直徑為4mm，左心室盤(pán)片1為10mm，右心室盤(pán)片3直徑為7mm。右盤(pán)鋼圈4外徑2mm，高2.5mm，設(shè)有內(nèi)螺紋。
本實(shí)用新型左盤(pán)直徑也可為12mm或14mm或16mm；右盤(pán)直徑也可為8mm。
實(shí)施例2本實(shí)用新型腰部2的中部直徑為6mm，左心室盤(pán)片1為14mm，右心室盤(pán)片3直徑為10mm，其余同實(shí)施1。
本實(shí)用新型左盤(pán)直徑也可為12mm或16mm或18mm；右盤(pán)直徑也可為9mm。
實(shí)施例3本實(shí)用新型腰部2的中部直徑為8mm，左心室盤(pán)片1為20mm，右心室盤(pán)片3直徑為11mm。其余同實(shí)施1。
本實(shí)用新型左盤(pán)直徑也可為16mm、18mm或22mm；右盤(pán)直徑也可為12mm。
實(shí)施例4本實(shí)用新型腰部2的中部直徑為8mm，左心室盤(pán)片1直徑為22mm，設(shè)有固定鋼圈5，右心室盤(pán)片3直徑為12mm。其余同實(shí)施1。
本實(shí)用新型左盤(pán)直徑也可為16mm、18mm、20mm；右盤(pán)直徑也可為11mm。
權(quán)利要求1.一種左大右小雙盤(pán)片細(xì)腰型室間隔缺損封堵器，由鎳鈦合金絲編織成的網(wǎng)狀空心支架、支架固定鋼圈及支架內(nèi)襯入的聚酯膜組成，分左心室盤(pán)片(1)、右心室盤(pán)片(3)及位于兩盤(pán)片中間的腰部(2)三部分，其特征在于左心室盤(pán)片大，右心室盤(pán)片小，腰部細(xì)，腰部(2)中部的寬度為4～8mm，左心室盤(pán)片(1)的直徑為10～22mm，右心室盤(pán)片(3)的直徑為7～12mm，所說(shuō)的支架固定鋼圈為右盤(pán)鋼圈(4)，位于右心室盤(pán)片碟狀凹陷的中央，設(shè)有內(nèi)螺紋。
2.按權(quán)利要求1所述的室間隔缺損封堵器，其特征在于所說(shuō)的支架固定鋼圈還包括位于左心室盤(pán)片中央的左盤(pán)鋼圈(5)。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，是一種用于治療先天性心臟病心室間隔缺損的左大右小雙盤(pán)片細(xì)腰型室間隔缺損封堵器。該封堵器由鎳鈦合金絲編織成的網(wǎng)狀空心支架、支架固定鋼圈和支架內(nèi)襯入的聚酯膜組成，分左心室盤(pán)片〔1〕、右心室盤(pán)片(3)和位于兩盤(pán)片中間的腰部(2)三部分。其特征在于左心室盤(pán)片大，右心室盤(pán)片小，腰部細(xì)，適于封堵膜周部多孔室間隔缺損。只需植入一個(gè)具有足夠大左心室盤(pán)片的封堵器，就能把多個(gè)缺損孔覆蓋封堵住。操作簡(jiǎn)便，封堵效果好。
文檔編號(hào)A61B17/03GK2897196SQ200620038809
公開(kāi)日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2006年1月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月10日
發(fā)明者秦永文, 秦晴 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)