專利名稱：：一種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種高分子復(fù)合材料及其制備方法，具體地涉及一種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨及其制備方法。
背景技術(shù)：
：自然骨的主要無(wú)機(jī)成分主要是納米羥基磷灰石，約為骨組織的6067%，有機(jī)成分主要是骨膠原，約占3340%。利用人工合成的納米針狀羥基磷灰石與聚合物復(fù)合制備納米人工骨復(fù)合材料，不僅具有羥基磷灰石良好的生物相容性和骨引導(dǎo)特性，而且結(jié)合了高分子材料良好的力學(xué)性能和可生物降解性，是一種很有前途的人工骨復(fù)合材料。尼龍(尼龍66)為一種聚酰胺，是一種綜合性能良好的工程塑料，不僅力學(xué)性能良好，而且具有很好的生物相容性和一定程度的生物降解性。由于其分子鏈上含有酰胺基團(tuán)，這與骨膠原的分子結(jié)構(gòu)有一定程度的相似，因此利用尼龍66與羥基磷灰石復(fù)合制備的人工骨能夠滿足生物相容性和力學(xué)相容性等方面的需要。目前制備尼龍66/納米羥基磷灰石的方法主要有兩種共混法和溶液共沉淀法。共混法就是把尼龍66與納米羥基磷灰石粉體通過(guò)螺桿擠出機(jī)等設(shè)備進(jìn)行熔融共混，用這種方法制備的復(fù)合材料難以實(shí)現(xiàn)羥基磷灰石的高填充量，而且羥基磷灰石粒子在復(fù)合材料中團(tuán)聚嚴(yán)重，分散不均勻。溶液共沉淀法就是把尼龍66溶解在含有納米羥基磷灰石的溶劑中，然后沉淀得復(fù)合材料，這種方法雖然可以使羥基磷灰石粒子處于納米級(jí)且分散均勻，產(chǎn)品性能好，但在制備過(guò)程中使用了大量高沸點(diǎn)溶劑，不僅大大增加了成本，而且產(chǎn)物含有難以去除的溶劑，材料純度較低，難以滿足醫(yī)用材料的要求。因此，本領(lǐng)域迫切需要一種解決羥基磷灰石的納米級(jí)分散問(wèn)題、而且可以實(shí)現(xiàn)高填充量、不含使用有機(jī)溶劑、產(chǎn)物純度高、達(dá)到醫(yī)用材料的標(biāo)準(zhǔn)的人工骨材料及其制備方法。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于獲得一種解決羥基磷灰石的納米級(jí)分散問(wèn)題、而且可以實(shí)現(xiàn)高填充量、不含使用有機(jī)溶劑、產(chǎn)物純度高、達(dá)到醫(yī)用材料的標(biāo)準(zhǔn)的人工骨材料。本發(fā)明的另一目的在于獲得一種解決羥基磷灰石的納米級(jí)分散問(wèn)題、而且可以實(shí)現(xiàn)高填充量、不含使用有機(jī)溶劑、產(chǎn)物純度高、達(dá)到醫(yī)用材料的標(biāo)準(zhǔn)的人工骨材料的制備方法。本發(fā)明還有一個(gè)目的在于獲得一種可以實(shí)現(xiàn)高填充量、不含使用有機(jī)溶劑、產(chǎn)物純度高的醫(yī)用制品。本發(fā)明的再有一個(gè)目的在于獲得本發(fā)明的人工骨的用途。在本發(fā)明的第一方面，提供了一種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨，它包括5066重量％的納米羥基磷灰石，以人工骨總重量計(jì)；3450重量％的尼龍，以人工骨總重量計(jì)；所述納米羥基磷灰石以平均長(zhǎng)度尺寸在6080nra之間的分散相分散在尼龍中；所述尼龍的分子量在900013000之間；且所述人工骨含有的有機(jī)溶劑不高于1%，以所述人工骨的總重量計(jì)。優(yōu)選地，所述人工骨含有的有機(jī)溶劑不高于所述人工骨的總重量的0.1%，較優(yōu)選地，所述人工骨基本不含有機(jī)溶劑，更優(yōu)選地不含有機(jī)溶劑。優(yōu)選地是，所述人工骨經(jīng)過(guò)掃描電鏡20000倍測(cè)試，無(wú)明顯團(tuán)聚現(xiàn)象。優(yōu)選地是，所述尼龍由尼龍鹽、內(nèi)酰胺類單體或其混合物縮聚得到，所述尼龍鹽優(yōu)選尼龍66鹽、尼龍610鹽；所述內(nèi)酰胺類單體優(yōu)選己內(nèi)酰胺、十二內(nèi)酰胺或其組合。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述分散相中的納米羥基磷灰石的平均長(zhǎng)度尺寸為6080nm，平均直徑尺寸1020nm，長(zhǎng)徑比為48。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述人工骨按ASTMD638標(biāo)準(zhǔn)測(cè)得的拉伸強(qiáng)度為5082MPa，彎曲強(qiáng)度為5090MPa，彎曲模量為5.06.5Gpa。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述人工骨由包括以下步驟的方法制得(a)提供羥基磷灰石與尼龍鹽的水性分散體；其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450);羥基磷灰石和尼龍鹽的總含量為6080重量％，以分散體總重量計(jì)算；(b)所述步驟(a)的分散體在20029(TC下進(jìn)行原位聚合反應(yīng)得到所述人工骨。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述步驟(a)的分散體由包括如下步驟的方法得到(i)摩爾比為l:(1.51.8)的磷酸與氫氧化鈣在水中于60100。C下反應(yīng)2060小時(shí)，得到納米羥基磷灰石的水溶液；(ii)所述納米羥基磷灰石的水溶液與尼龍鹽混合，其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450);和/或所述步驟(b)中的原位聚合反應(yīng)包括預(yù)聚階段、除水階段、聚合階段，所述預(yù)聚階段在200240°C、1.602.60MPa下進(jìn)行；所述聚合階段在270290°C、1050KPa下進(jìn)行。優(yōu)選地，所述預(yù)聚階段的反應(yīng)時(shí)間為24小時(shí)。優(yōu)選地，所述聚合階段的反應(yīng)時(shí)間為0.51.5小時(shí)。優(yōu)選地，所述除水的時(shí)間優(yōu)選12小時(shí)。本發(fā)明再一方面提供一種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨的制備方法，包括如下步驟(A)提供羥基磷灰石與尼龍鹽的水性分散體；其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450);羥基磷灰石和尼龍鹽的總含量為6080重量％，以分散體總重量計(jì)算；(B)所述步驟(a)的分散體進(jìn)行原位聚合反應(yīng)得到所述人工骨。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，步驟(A)中的羥基磷灰石由酸堿中和法制得；和/或步驟(C)中的縮聚反應(yīng)包括預(yù)聚階段、除水階段和聚合階段，所述預(yù)聚階段在200240°C、1.602.60MPa下進(jìn)行；所述聚合階段在270290°C、1050KPa下進(jìn)行。優(yōu)選地，所述預(yù)聚階段的反應(yīng)時(shí)間為24小時(shí)。優(yōu)選地，所述聚合階段的反應(yīng)時(shí)間為0.51.5小時(shí)。更優(yōu)選地，在預(yù)聚階段和聚合階段之間進(jìn)行除水，所述除水的時(shí)間優(yōu)選l2小時(shí)。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述步驟(A)的酸堿中和法包括如下步驟(I)摩爾比為1:(1.51.8)的氫氧化鈣與磷酸在水中于6010(TC下反應(yīng)2060小時(shí)，得到納米羥基磷灰石的水溶液；(n)所述納米羥基磷灰石的水溶液與尼龍鹽混合，其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450)。本發(fā)明還有一個(gè)方面提供本發(fā)明的羥基磷灰石/尼龍納米人工骨制備得到的醫(yī)用制品。本發(fā)明再有一個(gè)方面提供一種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨的用途，其用作硬質(zhì)骨移植材料或修復(fù)材料。具體實(shí)施例方式本發(fā)明人經(jīng)過(guò)廣泛而深入的研究，通過(guò)改進(jìn)制備工藝，不僅實(shí)現(xiàn)了羥基磷灰石的納米級(jí)分散問(wèn)題，而且可以實(shí)現(xiàn)高填充量，更重要的是在制備過(guò)程中未使用有機(jī)溶劑，產(chǎn)物純度高，容易達(dá)到醫(yī)用材料的標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上完成了本發(fā)明。在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方式中，利用酸堿中和法制備的納米羥基磷灰石水溶液中溶入高濃度的尼龍66鹽，然后將泥漿狀混合物在高壓釜中進(jìn)行尼龍66鹽的縮聚反應(yīng)，從而制備出羥基磷灰石含量可高達(dá)5066%、生物相容性好(在模擬體液中浸泡3周后，經(jīng)X-射線衍射證實(shí)在材料表面有新的羥基磷灰石形成)、與自然骨具有良好力學(xué)相容性的尼龍66/羥基磷灰石納米人工骨復(fù)合材料。本發(fā)明的"原位聚合"的定義是在羥基磷灰石存在的情況下直接利用單體的聚合得到復(fù)合材料。本發(fā)明的"尼龍66鹽"的定義是由己二酸和己二胺按照摩爾比(具體地例如一比一)進(jìn)行結(jié)合形成的鹽。本發(fā)明的"羥基磷灰石/尼龍納米人工骨"是指所述人工骨中含有羥基磷灰石和尼龍。以下對(duì)本發(fā)明的產(chǎn)品進(jìn)行描述。人工骨本發(fā)明的人工骨含有5066重量％的納米羥基磷灰石；3350重量％的尼龍，以人工骨總重量計(jì)。較佳地，含有5066%的納米羥基磷灰石。其中納米羥基磷灰石以平均尺寸在6080mn之間的分散相均勻分散在尼龍中。所述人工骨經(jīng)過(guò)20000倍掃描電鏡測(cè)試，無(wú)團(tuán)聚現(xiàn)象。本發(fā)明的人工骨不含有機(jī)溶劑。所述有機(jī)溶劑是指各種難以除去而使得人工骨純度下降的高沸點(diǎn)溶劑，如N，N-二甲基乙酰胺、N，N-二甲基甲酰胺、二甲亞砜等。本發(fā)明的人工骨的拉伸強(qiáng)度為5082MPa，彎曲強(qiáng)度為5090MPa，彎曲模量為5.06.5Gpa。本發(fā)明的人工骨在模擬體液中浸泡3周后，經(jīng)X-射線衍射證實(shí)在材料表面有新的羥基磷灰石形成。納米羥基麟灰石本發(fā)明的納米羥基磷灰石以平均尺寸在6080nm之間的分散相分散在尼龍中。優(yōu)選地，本發(fā)明的納米羥基磷灰石長(zhǎng)度尺寸為6080nm，更優(yōu)選地6575nm，直徑尺寸1020nm，更優(yōu)選地1014nm，長(zhǎng)徑比為48，更優(yōu)選地67。尼龍本發(fā)明的尼龍的分子量在900013000之間。優(yōu)選地是，所述尼龍由尼龍鹽、內(nèi)酰胺類單體或其混合物縮聚得到，所述尼龍鹽優(yōu)選尼龍66鹽、尼龍610鹽；所述內(nèi)酰胺類單體優(yōu)選己內(nèi)酰胺、十二內(nèi)酰胺或其組合。醫(yī)用材料優(yōu)選地是，所述醫(yī)用材料為可用于硬質(zhì)骨移植或修復(fù)的復(fù)合材料。以下對(duì)本發(fā)明的制備方法進(jìn)行描述制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明的制備方法包括如下步驟(A)提供羥基磷灰石與尼龍鹽的水性分散體；其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450);羥基磷灰石和尼龍鹽的總含量為6080重量％，以分散體總重量計(jì)算；(B)所述步驟(a)的分散體進(jìn)行原位聚合反應(yīng)得到所述人工骨。具體地例如是首先利用酸堿中和法制備納米羥基磷灰石，把尼龍鹽溶解在納米羥基磷灰石的水溶液中后，通過(guò)沸騰蒸出水分進(jìn)行濃縮，然后在高壓釜中進(jìn)行尼龍鹽的縮合聚合。酸堿中和法優(yōu)選地是，所述羥基磷灰石由酸堿中和法制得。例如，具體是利用酸堿中和反應(yīng)制備納米羥基磷灰石，然后把單體溶解在納米羥基磷灰石的水溶液中，通過(guò)沸騰蒸發(fā)進(jìn)行濃縮，然后將所得濃溶液在聚合釜中在氮?dú)獗Ｗo(hù)下進(jìn)行縮聚，從而制得羥基磷灰石/尼龍納米人工骨。優(yōu)選地是，合成尼龍選用的聚合單體是尼龍66鹽，把尼龍66鹽直接與合成的納米羥基磷灰石在水溶液中混合，然后進(jìn)行濃縮。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述酸堿中和法包括如下步驟(I)摩爾比為1:(1.51.8)的氫氧化鈣與磷酸在水中于6010CTC下反應(yīng)2060小時(shí)，得到納米羥基磷灰石的水溶液；(II)所述納米羥基磷灰石的水溶液與尼龍66鹽混合，其中所述羥基磷灰石與尼龍66鹽的重量比例為(5066):(3450)。具體例如是納米羥基磷灰石是通過(guò)氫氧化鈣與磷酸通過(guò)在水溶液中進(jìn)行酸堿中和反應(yīng)制備的，氫氧化鈣與磷酸的摩爾比為1.67，反應(yīng)溫度為60IO(TC，在常壓下進(jìn)行。本發(fā)明制備羥基磷灰石采用的起始原料是高純度的氫氧化鈣和磷酸。首先將氫氧化鈣粉末加入到去離子水中，進(jìn)行攪拌，待分散均勻后滴加磷酸水溶液，氫氧化鈣和磷酸的摩爾比為1.51.8。反應(yīng)按照以下化學(xué)方程式進(jìn)行。10Ca(OH)2+6H3P04——Ca10(PO4)6(OH)2+18H20反應(yīng)在常壓下進(jìn)行，溫度控制在6010(TC，待反應(yīng)進(jìn)行2060小時(shí)后，得到納米羥基磷灰石的溶液。第二步在沸騰的納米羥基磷灰石水溶液中加入尼龍66鹽，用量比例可按照復(fù)合材料的要求進(jìn)行計(jì)算。通過(guò)沸騰蒸出部分水后得泥漿狀混合物，其中羥基磷灰石和尼龍66鹽的總含量在6080%。原位聚合反應(yīng)所述原位聚合反應(yīng)通常包括高溫高壓預(yù)縮聚、除水、高溫抽真空后縮聚三個(gè)主要階段。所述預(yù)聚階段(也即預(yù)縮聚)在20024(TC、1.602.60MPa下進(jìn)行;所述聚合階段在270290°C、1050KPa下進(jìn)行。所述聚合反應(yīng)的時(shí)間沒(méi)有特別限制，只要不對(duì)本發(fā)明的發(fā)明目的產(chǎn)生限制即可。優(yōu)選地，所述預(yù)聚階段的反應(yīng)時(shí)間為24小時(shí)。優(yōu)選地，所述聚合階段的反應(yīng)時(shí)間為0.5L5小時(shí)。優(yōu)選地，所述除水的時(shí)間優(yōu)選12小時(shí)。例如，具體地是將配制好的含有納米羥基磷灰石和尼龍鹽的水溶液在20024(TC和1626個(gè)大氣壓下進(jìn)行預(yù)縮聚215小時(shí)，然后抽真空除水，最后于25030(TC和600060000Pa的條件下進(jìn)行高溫縮聚0.54小時(shí)。在高壓釜中進(jìn)行尼龍鹽的間歇縮聚反應(yīng)。將配制好的漿料加入到聚合釜中，物料被加熱到20024(TC，在氮?dú)獗Ｗo(hù)、1.602.60MPa的條件下停留24小時(shí)脫水預(yù)聚合，然后卸壓除水12小時(shí)，最后進(jìn)行抽真空，在270290。C、1050KPa的條件下反應(yīng)0.51.5小時(shí)后，利用高壓氮?dú)獬隽?。物料?jīng)切粒和干燥處理后得到羥基磷灰石/尼龍納米復(fù)合材料。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是(1)用該方法制備的人工骨復(fù)合材料含有5066W的納米羥基磷灰石和3350W的尼龍，所述的羥基磷灰石為納米級(jí)針狀結(jié)晶，其結(jié)晶度較低，具有與人體自然骨中的羥基磷灰石相近的尺寸和結(jié)晶度，并且羥基磷灰石納米粒子在復(fù)合材料中分散均勻。(2)用該方法制備的人工骨復(fù)合材料具有良好的生物相容性和力學(xué)相容性。其中羥基磷灰石含量可高達(dá)5066%。在模擬體液中浸泡3周后，經(jīng)X-射線衍射證實(shí)在材料表面有新的羥基磷灰石形成(說(shuō)明生物相容性好)。并且與自然骨具有良好力學(xué)相容性。(3)該制備方法未使用有機(jī)溶劑和任何有毒的添加劑，因此制備的人工骨更容易達(dá)到醫(yī)用人工骨的標(biāo)準(zhǔn)。(4)根據(jù)所含納米羥基磷灰石用量的多少，其拉伸強(qiáng)度為5082MPa，彎曲強(qiáng)度為5090MPa，彎曲模量為5.06.5GPa，這與人體皮質(zhì)骨的力學(xué)性能相匹配，與人體自然骨有良好的力學(xué)相容性。以下結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡明本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件，例如是《貝爾斯坦有機(jī)化學(xué)手冊(cè)》(化學(xué)工業(yè)出版社，1996年)中的條件，或按照制造廠商所建議的條件。比例和百分比基于重量，除非特別說(shuō)明。實(shí)施例1:氫氧化鈣與磷酸按照摩爾比1.67配料，在去離子水中于7(TC反應(yīng)48小時(shí)，然后加入尼龍66鹽，用量與羥基磷灰石相同，沸騰除水濃縮為含總物料70%的槳料。將漿料加入到反應(yīng)釜，逐漸升溫至235°C，壓力控制在17.5MPa，反應(yīng)3小時(shí)后減壓除水11.5小時(shí)，待壓力降至常壓后，升溫至28029(TC，在16KPa的條件下反應(yīng)4060分鐘，然后出料。物料可經(jīng)過(guò)模壓成型或注射成型。復(fù)合材料中羥基磷灰石的尺寸如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>復(fù)合材料的性能如下其中拉伸強(qiáng)度按照ASTMD638標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，彎曲強(qiáng)度和彎曲模量按照ASTMD638標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。復(fù)合材料的性能如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>實(shí)施例2:實(shí)施過(guò)程同例1，改變羥基磷灰石和尼龍66鹽的配料比為1.2/1。復(fù)合材料中羥基磷灰石的尺寸同實(shí)施例1。復(fù)合材料的性能如下其中拉伸強(qiáng)度按照ASTMD638標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，彎曲強(qiáng)度和彎曲模量按照ASTMD638標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>其它物理性質(zhì)試得到的復(fù)合材料經(jīng)透射電鏡測(cè)試，羥基磷灰石為針狀，長(zhǎng)度小于100nm，直徑在1020納米，在復(fù)合材料中分散均勻，沒(méi)有明顯的團(tuán)聚現(xiàn)象。通過(guò)光電子能譜證實(shí)純羥基磷灰石中Ca結(jié)合能為351.8和347.3電子伏特，P的結(jié)合能為134.5電子伏特，而在復(fù)合材料中，Ca的結(jié)合能提高到352.0和348.5電子伏特，P的結(jié)合能提高到135.6電子伏特。Ca和P的結(jié)合能的提高證實(shí)了在復(fù)合材料中界面相互作用良好。得到的復(fù)合材料在模擬體液中浸泡3周后，經(jīng)X-射線衍射證實(shí)在材料表面有新的羥基磷灰石形成在本發(fā)明提及的所有文獻(xiàn)都在本申請(qǐng)中引用作為參考，就如同每一篇文獻(xiàn)被單獨(dú)引用作為參考那樣。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明的上述講授內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。權(quán)利要求1.一種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨，其特征在于，它包括50～66重量％的納米羥基磷灰石，以人工骨總重量計(jì)；34～50重量％的尼龍，以人工骨總重量計(jì)；所述納米羥基磷灰石以平均長(zhǎng)度尺寸在60～80nm之間的分散相分散在尼龍中；所述尼龍的分子量在9000～13000之間；且所述人工骨含有的有機(jī)溶劑不高于所述人工骨的總重量的1％。2.如權(quán)利要求1所述的人工骨，其特征在于，所述分散相中的納米羥基磷灰石的平均長(zhǎng)度尺寸為6080mn，平均直徑尺寸1020nm，且長(zhǎng)徑比為48。3.如權(quán)利要求1所述的人工骨，其特征在于，所述人工骨按ASTMD638標(biāo)準(zhǔn)測(cè)得的拉伸強(qiáng)度為5082MPa，彎曲強(qiáng)度為5090MPa，彎曲模量為5.06.5Gpa。4.如權(quán)利要求13任意一項(xiàng)所述的人工骨，其特征在于，它由包括以下步驟的方法制得(a)提供羥基磷灰石與尼龍鹽的水性分散體；其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450);羥基磷灰石和尼龍鹽的總含量為6080重量％，以分散體總重量計(jì)算；(b)所述步驟(a)的分散體在200290℃下進(jìn)行原位聚合反應(yīng)得到所述人工骨。5.如權(quán)利要求4所述的人工骨，其特征在于，所述步驟(a)的分散體由包括如下步驟的方法得到(i)摩爾比為1:(1.51.8)的磷酸與氫氧化鈣在水中于60100℃下反應(yīng)2060小時(shí)，得到納米羥基磷灰石的水溶液；(ii)所述納米羥基磷灰石的水溶液與尼龍鹽混合，其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450);和/或所述步驟(b)中的原位聚合反應(yīng)包括預(yù)聚階段、除水階段、聚合階段，所述預(yù)聚階段在200240°C、1.602.60MPa下進(jìn)行；所述聚合階段在270290℃、1050KPa下進(jìn)行。6.—種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨的制備方法，其特征在于，包括如下步驟(A)提供羥基磷灰石與尼龍鹽的水性分散體；其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450);羥基磷灰石和尼龍鹽的總含量為6080重量％,以分散體總重量計(jì)算；(B)所述步驟(A)的分散體進(jìn)行原位聚合反應(yīng)得到所述人工骨。7.如權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，步驟(A)中的羥基磷灰石由酸堿中和法制得；或是步驟(c)中的縮聚反應(yīng)包括預(yù)聚階段、除水階段和聚合階段，所述預(yù)聚階段在200240°C、1.602.60MPa下進(jìn)行；所述聚合階段在270290°C、1050KPa下進(jìn)行。8.如權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述步驟(A)的酸堿中和法包括如下步驟(I)摩爾比為1:(1.51.8)的氫氧化轉(zhuǎn)與磷酸在水中于60100℃下反應(yīng)2060小時(shí)，得到納米羥基磷灰石的水溶液；(n)所述納米羥基磷灰石的水溶液與尼龍鹽混合，其中所述羥基磷灰石與尼龍鹽的重量比例為(5066):(3450)。9.一種如權(quán)利要求1所述的羥基磷灰石/尼龍納米人工骨制備得到的醫(yī)用制品.10.—種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨的用途，其特征在于，用作硬質(zhì)骨移植材料或修復(fù)材料。全文摘要本發(fā)明提供了一種羥基磷灰石/尼龍納米人工骨，它包括50～66重量％的納米羥基磷灰石，以人工骨總重量計(jì)；34～50重量％的尼龍，以人工骨總重量計(jì)；所述納米羥基磷灰石以平均長(zhǎng)度尺寸在60～80nm之間的分散相分散在尼龍中；所述尼龍的分子量在9000～13000之間；且所述人工骨不含有機(jī)溶劑。本發(fā)明的人工骨可以實(shí)現(xiàn)高填充量、不含使用有機(jī)溶劑、產(chǎn)物純度高、且達(dá)到醫(yī)用材料的標(biāo)準(zhǔn)。文檔編號(hào)A61L27/46GK101199870SQ20061014738公開(kāi)日2008年6月18日申請(qǐng)日期2006年12月15日優(yōu)先權(quán)日2006年12月15日發(fā)明者李蘭杰,楊桂生申請(qǐng)人:上海杰事杰新材料股份有限公司