專利名稱：生物安全解剖專用袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)用的生物安全級的一次性防護器械制品，尤其是一種用于個級別傳染性疾病死亡及不明原因疾病死亡者尸體解剖專用防護袋。
背景技術(shù)：
2003年SARS的快速蔓延所導(dǎo)致的全球化恐慌及對中國GDP的嚴重影響的陰影還未完全散去，2005年禽流感等疫情又相繼在中國、泰國、越南、印度尼西亞等許多國家和地區(qū)發(fā)生、造成野禽和家禽成批死亡，并已經(jīng)從亞洲蔓延到歐洲和非洲。此外，瘋牛病、豬鏈球菌、坎裴拉病毒等各種新生的感染病日益猖獗；肝炎、結(jié)核、流感等傳染病每年仍在全國部分地區(qū)、世界部分國家和地區(qū)流行或爆發(fā)。傳染病仍是全球死亡病因的首位，在我國，傳染病仍然嚴重威脅人民的健康和國家安全。
大批的醫(yī)務(wù)工作者和科研人員從事于揭示各種感染病發(fā)病機制的研究，力圖盡快找到更科學(xué)和有效的診斷和治療方法，為人類科學(xué)預(yù)防、診斷和治療各種傳染病提供理論依據(jù)的工作。因此，對尸體檢驗、尸體解剖的要求日益增加。而世界衛(wèi)生組織(WHO)對這種級別的解剖要求在具有嚴格生物防護標準的P3或級別更高的實驗室里才可以進行。而事實上中國缺乏足夠的符合高等級生物安全要求的實驗室，已有的實驗室安全管理也存在著不同程度的問題。P3及以上等級實驗室因其特殊的要求和標準使其造價一般都很高；再加上昂貴的設(shè)備購置費用、每年昂貴的實驗室維護費及實驗費、專業(yè)維護人員的培訓(xùn)費及勞務(wù)費等，使得中國在2003年前幾乎沒有可用的P3級實驗室。2003年后國內(nèi)各地有條件的地區(qū)開始大量興建高標準的專業(yè)醫(yī)學(xué)實驗室，但是由于各種原因目前達到國際標準、通過國家級驗收的僅幾家，其數(shù)量及質(zhì)量遠遠不能夠滿足實際的工作需要。
現(xiàn)實工作中，一般的病死者尸體都處在不具備P3級實驗室的地區(qū)。因為危險性高、環(huán)境、溫度、時間的影響尸體的搬運幾乎是不可進行、即使有條件進行搬運也無合格的目的地。為了把對環(huán)境的污染降到最低、把對工作人員被感染率減到最低，一般參與解剖工作的人員都選擇地廣人稀的場所、穿上防護服進行解剖工作，尸體完全暴露在沒有進行任何生物安全處理的環(huán)境中。解剖期間工作人員的安全性難以保證、解剖完后現(xiàn)場環(huán)境清洗等工作異常煩雜、環(huán)境污染情況不可估測。如果遇上無法選擇相對安全解剖環(huán)境的特殊情況，其危險性更是不能言喻。
針對上述問題，美國專利文獻US5061235A公開了一種可用于收容尸體的絕緣容器，其中能夠根據(jù)需要將尸體(或活體)很好地密封于其中，其上設(shè)置有用于安全進入該容器中的入口，以進行有限的操作。文獻US4885000A公開了一種密封解剖的透明解剖帷幕，其是在固定的解剖臺上設(shè)置用于密封的透明帷幕，并在該帷幕上設(shè)置用于解剖的入口。然而上述兩種尸體收容裝置結(jié)構(gòu)復(fù)雜，不便搬運，不能夠做到在缺乏相應(yīng)條件的現(xiàn)場對尸體進行解剖處理。
而病毒和各種病原體繼續(xù)在不斷出現(xiàn)、研究工作繼續(xù)在不斷進行、生物規(guī)范的要求繼續(xù)在不斷提升，因此迫切需要一種能夠滿足現(xiàn)實尸檢工作需求、造價低、簡便易用、能夠進一步接近生物安全規(guī)范標準的尸體收納、解剖設(shè)施。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明就是為解決上述問題而提出的。
本發(fā)明的目的是提供一種能夠在醫(yī)療實驗基礎(chǔ)設(shè)施不完備的情況下滿足現(xiàn)實尸檢工作要求、造價低、攜帶方便、簡單實用的一次性生物安全解剖專用器具。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供一種生物安全解剖專用袋，其袋體分為里層袋和外層袋，其中里層袋為可用支撐桿支撐的透明密閉防護罩，袋體的里層袋和外層袋上底面上均具有裝入尸體時所用的拉鏈，袋體四側(cè)還分別具有至少兩個操縱口，所述操縱口向袋內(nèi)方向密封連接可伸入雙手的袖套，袖套前端為五指手套形狀。
優(yōu)選的，在透明的里層袋兩側(cè)各有一個雙門互鎖的傳遞箱，用以對內(nèi)對外傳遞解剖物品和組織。
優(yōu)選的，在每個上述傳遞箱雙門中的一個門從袋體內(nèi)打開，另一個門從袋體外打開，且同一時間只能打開其中一個門，每個門都配有專用的密封拉鏈。
優(yōu)選的，在透明里層袋與所述傳遞箱上至少有一通氣口，能夠在里層袋內(nèi)形成負壓力流，增強所述生物安全解剖專用袋的安全性能。
優(yōu)選的，透明里層袋可折疊或支撐，還可用配套的可折疊鋁合金管穿入透明里層袋的十二條邊上的套環(huán)內(nèi)，使內(nèi)袋形成一個立體空間。
優(yōu)選的，在透明里層袋上有操作孔的三側(cè)面的底部，設(shè)置有一系列的容器固定環(huán)和固定支架，用于放置一些必要的容器。
優(yōu)選的，在透明里層袋底面上設(shè)有U型專用的密封拉鏈，外層袋上三邊設(shè)有方便打開及密封要求的高密度拉鏈，且此內(nèi)袋門與外袋門完全壓合，兩層門之間裝有一定硬度和支撐力的可折疊填充物，保證裝入物體時不與內(nèi)袋外側(cè)和外袋有任何接觸。
優(yōu)選的，在外層袋上均勻掛有用于保溫的中間層，其內(nèi)添充物為膠狀，冷凍后形成冰塊，形成低溫環(huán)境。
優(yōu)選的，里層袋采用透明、抗腐蝕、耐低溫，且有一定柔性度的材料制成；外層袋采用不透明、防水、承重能力強的材料制成；所有材料均達到環(huán)保要求，可降解，或是焚燒時不產(chǎn)生污染。
優(yōu)選的，在外層袋上配有綁帶拉環(huán)，并且整個袋體可折疊成一箱包，便于攜帶運輸。
本發(fā)明提供的生物安全解剖專用袋采用高密度拉鏈鎖、傳遞箱結(jié)構(gòu)以及操縱口套袖前端的手套型的設(shè)計，使袋體完全密封，操作人員與尸體、尸體與環(huán)境都不發(fā)生直接接觸，在保障工作人員安全的同時也避免了對環(huán)境的污染，并且本發(fā)明造價低、攜帶方便、簡單實用，能夠在醫(yī)療實驗基礎(chǔ)設(shè)施不完備的情況下滿足現(xiàn)實尸檢工作的要求。


圖1為生物安全解剖專用袋的外形結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為生物安全解剖專用袋的外袋拉鏈打開時的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為生物安全解剖專用袋的內(nèi)袋結(jié)構(gòu)俯視示意圖；圖4為生物安全解剖專用袋的內(nèi)袋結(jié)構(gòu)正視示意圖；圖5為生物安全解剖專用袋的內(nèi)袋結(jié)構(gòu)側(cè)視示意圖；圖6為生物安全解剖專用袋的支撐桿結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為生物安全解剖專用袋傳遞箱結(jié)構(gòu)示意圖；圖中10、里層袋；11、密封拉鏈；12、套環(huán)；13、抽氣口；14、操縱口；15、傳遞箱；16、密封拉鏈；17、固定環(huán)(支架)；20、外層袋；21、中間層；22、高密度拉鏈；23、綁帶拉環(huán)；31、支撐桿；32、直角三通；33、平面三通。
具體實施例方式
以下實施例僅用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
本發(fā)明所述的生物安全解剖專用袋分里層袋和外層袋兩層，其外形結(jié)構(gòu)如圖1所示，圖2為外層袋拉鏈打開時的結(jié)構(gòu)示意圖。外層袋20為不透明密閉防護罩，袋體上同普通尸體袋一樣有裝入尸體時所用的拉鏈口22，外袋完全打開時可平鋪為一個完整的平面結(jié)構(gòu)(如圖2所示)。外層袋內(nèi)側(cè)掛有保溫材料，冷凍后能夠形成低溫層21，用于為尸體存放提供低溫環(huán)境。里層袋10為可支撐的透明密閉防護罩，操作人員透過里層袋10能夠清晰地看到袋內(nèi)的所有情況；里層解剖袋設(shè)計一條U型不透氣、不透水的密封拉鏈11，在外層袋上三邊設(shè)有方便打開及滿足密封要求的高密度拉鏈22，兩袋開口完全壓合，尸體能夠很方便一次性地放入袋內(nèi)，安全地密閉在里層袋內(nèi)。工作人員通過綁帶拉環(huán)23可以方便地移動該解剖專用袋。
使用時，采用支撐桿31和連接件將透明里層袋支撐起來，里層袋10的結(jié)構(gòu)如圖3至圖5所示，在本實施例中，解剖袋里袋支架撐起后長約2m、寬0.8m、高0.6m，袋體四側(cè)至少有2-4個操縱口，可供一旁同時有1-5個人在不同部位進行尸體解剖操作，寬0.8m的一側(cè)也開有一對操作口，用于對頭部的操作。操縱口向袋內(nèi)方向密封連接有可伸入雙手的袖套，袖套前端作類似五指手套的設(shè)計，能夠方便工作人員進行解剖操作。袖套可允許手及手臂伸進袋內(nèi)，可伸進手臂足夠長可進行袋內(nèi)一切尸體解剖工作。
在透明里層袋10上有操作孔的三側(cè)面的底部，設(shè)置有一系列的容器固定環(huán)和固定支架17，用于放置一些必要的容器。
透明的里層袋的兩側(cè)底端有至少一個雙門互鎖的傳遞箱15，有操作孔一側(cè)傳遞箱的結(jié)構(gòu)示意圖如圖7所示，無操作孔一側(cè)傳遞箱完全貫通。傳遞箱用于對內(nèi)對外傳遞物品和組織，每個傳遞箱對內(nèi)對外各有一門，其中對內(nèi)的門能夠從袋內(nèi)打開，對外的門能夠從袋外打開，并且在同一時間，每隔傳遞箱的兩個門中只能有一個門打開，門與里外的開關(guān)處均采用不透水不透氣的密封拉鏈16，以保證解剖袋的密封性能。在本實施例中，兩門關(guān)閉時傳遞箱呈長0.3m、寬為0.2m、高為0.25m的立方體。由于里層袋密封拉鏈和密封連接袖套的作用，使袋體完全密封，人與袋內(nèi)尸體、尸體與環(huán)境都不發(fā)生直接接觸。
透明里層袋寬0.8m方向的兩側(cè)至少有一通氣口13，位于與傳遞箱相反的兩成斜對角方向上，通氣口安裝一層高效HAPA過濾膜。此外還配置有與通氣口配套的抽氣泵裝置(圖中未示出)，抽氣泵裝置通過通氣口13抽氣時使里袋內(nèi)形成合適的(-10--30Pa)負壓氣流。如果里袋不慎發(fā)生破損，負壓能使里袋內(nèi)的致病源不會擴散到環(huán)境中、從而造成環(huán)境污染以及感染進行解剖的工作人員。另外，在這個透明的生物安全解剖專用袋內(nèi)同時提供全套的一次性解剖設(shè)備及量杯、秤等相關(guān)解剖、實驗器具，固定于里袋的固定環(huán)和固定支架17上。
此外，在透明里層袋10的十二條邊上，均設(shè)有套環(huán)12，用于里層袋的支撐。
當里層解剖袋的支架支撐固定時，里層袋的上方可以設(shè)計成矩形或者拱形。生物安全解剖專用袋的支撐桿結(jié)構(gòu)示意圖如圖6所示，支撐桿由支多個支撐桿31、直角三通32和平面三通33組裝而成，圖6所示的是一個長方體型支架，對應(yīng)于圖4所示的里層袋設(shè)計成矩形的情形。另外也可采用可彎曲、柔韌性較強的支撐桿體支撐起設(shè)計為拱形的里層袋。
當然，專用袋的袋體可以根據(jù)需要設(shè)計成不同的大小尺寸，其中形成負壓的泵以及管子可以做為可選擇性裝置。因為即使不裝備這樣的泵進行負壓設(shè)置，這樣的密封解剖袋已經(jīng)對解剖工作人員以及環(huán)境污染起到了很大的保護作用。當病人染上的SARS、H5N1等病毒時，在對操作安全性要求極高的情況下，可以進行負壓設(shè)置，以強化解剖袋的密封性能。
外層解剖袋需要能夠承受至少150公斤的重量，在支撐架的支撐下里袋能夠承受一定的負壓氣流而不變型，又能夠有一定的柔韌度使其能夠方便折疊。
為了滿足實用需求，里層袋采用聚合塑料，厚度大概在5mm-7mm左右。外袋采用聚合尼龍材料，需要不透明，同時還可以在外觀上用不同的顏色，如用橙色、黃色等，標明所處理尸體的危險程度。
此外，在袋體底端還可設(shè)計成類似于行李箱的拉桿滑輪或者擔架結(jié)構(gòu)，以便于尸體的移動和搬運。當里層沒有裝尸體時，支撐架卸下后，袋子和支撐裝置能夠很方便地折疊成一個適當大小的包裹。這個包裹能夠和方便地被帶到飛機、火車、汽車上進行攜帶運輸。在使用之前，袋體最好放入冰箱中冷凍一段時間，確保外袋內(nèi)層的保溫材料凝固，以起到保溫的效果。
解剖袋里、外層之間的隔層被設(shè)計成可以降溫材料(固體、冰或液體等)的結(jié)構(gòu)，里層袋選用透明、可防尸液及各種消毒液體的腐蝕的材料制成。外層袋不透明、防水，具有一般尸袋的各種特點及條件。兩層尸體袋均可要求能夠承受適量的溫差，可以進行焚燒和深埋，并且要求在焚燒或深埋后不會對環(huán)境造成任何化學(xué)污染。
運用此解剖袋進行尸體解剖的操作過程如下1)醫(yī)護人員將尸體口鼻腔、尿道及肛門堵塞處理后放入從冰箱中取出的解剖袋里層，關(guān)閉里層、外層解剖袋，放入存儲間或冰庫冷藏。
2)把解剖袋搬運到可進行解剖的場所，把解剖袋平放在有堅硬支撐物的臺面上。
3)參加解剖工作的人員穿好防護服，帶上防護手套、口罩、面罩等，打開外層防護解剖袋，撐起里層解剖袋。如有需要，用配套的抽氣泵將袋內(nèi)抽成負壓狀態(tài)。
4)1-5個人員可進行同時操縱。進行解剖、稱量、記錄、攝像等(因尸體袋內(nèi)空間的局限性，有些常規(guī)程序需要進行改進以適應(yīng)局限性的操作空間)。
4)解剖前，將所需手術(shù)器械通過傳遞箱放入內(nèi)袋。切下的組織器官可放入盛固定液的螺旋蓋的瓶中，此瓶做好標記通過傳遞箱傳遞出去。(為了避免傳遞過程或多次傳遞過程中造成的病毒泄漏，針對對外傳遞的物品可以進行以下兩種方案的設(shè)計a)在傳遞出最后物品時，在傳遞箱外窗口打開前，在傳遞箱內(nèi)將傳遞物品包裹一次性塑料袋，然后再打開外層傳遞箱。所有物品完全進入塑料袋中后，進行塑料袋的密封；b)如果有合適封口設(shè)備的地方，可以采取等所有需要傳遞出的物品準備好以后，用里層的袖套抓住物品，翻轉(zhuǎn)拉出，進行封口后切割。需要傳遞出的物品隨著翻轉(zhuǎn)的袖套脫離里層解剖袋，實現(xiàn)完全零污染。
5)解剖工作完成后，放下支撐架，關(guān)閉外層解剖袋。把用完后的一次性解剖用品及其他廢棄物連同尸體進行焚燒及深埋處理。
本發(fā)明的整個設(shè)計能夠使尸體在解剖過程中處于一種與外界隔絕的密閉狀態(tài)，制造出類似P3級實驗室的密閉效果，使整個尸體解剖的過程在沒有P3級實驗室的條件下也能夠安全的進行。較之以前尸體完全暴露在沒有進行任何生物安全處理的環(huán)境中進行的解剖，本發(fā)明使環(huán)境的污染度和工作人員被感染率均降到最低，更接近生物規(guī)范的要求。
雖然本實施例表述的是醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的一次性防護器具，但本領(lǐng)域技術(shù)人員可以將其應(yīng)用到其它領(lǐng)域以解決其它物品的密封操作問題，因此本領(lǐng)域技術(shù)人員在本實施例的基礎(chǔ)上進行的所有相關(guān)的擴展和應(yīng)用都應(yīng)落入本申請的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種生物安全解剖專用袋，其袋體分為里層袋(10)和外層袋(20)，其中所述里層袋(10)為可用支撐桿支撐的透明密閉防護罩，袋體的里層袋(10)和外層袋(20)上均具有裝入尸體時所用的拉鏈，其特征在于所述袋體四兩側(cè)還分別具有至少兩個操縱口(14)，所述操縱口(14)向袋內(nèi)方向密封連接可伸入雙手的袖套，袖套前端為五指手套形狀。
2.如權(quán)利要求1所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于在所述透明的里層袋的兩側(cè)各有一個雙門互鎖的傳遞箱(15)，用以對內(nèi)對外傳遞解剖物品和組織。
3.如權(quán)利要求2所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于每個所述傳遞箱雙門中的一個門從袋體內(nèi)打開，另一個門從袋體外打開，且同一時間只能打開其中一個門，每個門都配有專用的密封拉鏈(16)。
4.如權(quán)利要求3所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于所述透明里層袋與所述傳遞箱上至少有一通氣口(13)，能夠在里層袋(10)內(nèi)形成負壓力流，增強所述生物安全解剖專用袋的安全性能。
5.如權(quán)利要求1至4之一所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于所述透明里層袋(10)可折疊或支撐，還可用配套的可折疊鋁合金管(31)穿入透明里層袋的十二條邊上的套環(huán)(12)內(nèi)，使內(nèi)袋形成一個立體空間。
6.如權(quán)利要求1至4之一所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于所述透明里層袋(10)上有操作孔的三側(cè)面的底部，設(shè)置有一系列的容器固定環(huán)和固定支架(17)，用于放置一些必要的容器。
7.如權(quán)利要求1至4之一所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于所述透明里層袋(10)底面上設(shè)有U型專用的密封拉鏈(11)，外層袋上三邊設(shè)有方便打開及滿足密封要求的高密度拉鏈(22)，且此內(nèi)袋門與外袋門完全壓合，兩層門之間裝有一定硬度和支撐力的可折疊填充物，保證裝入物體時不與內(nèi)袋外側(cè)和外袋有任何接觸。
8.如權(quán)利要求1至4之一所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于所述外層袋(20)上均勻掛有用于保溫的中間層(21)，其內(nèi)添充物為膠狀，冷凍后形成冰塊，形成低溫環(huán)境。
9.如權(quán)利要求1至4之一所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于所述里層袋(10)采用透明、抗腐蝕、耐低溫，且有一定柔性度的材料制成；所述外層袋(20)采用不透明、防水、承重能力強的材料制成；所有材料均達到環(huán)保要求，可降解，或是焚燒時不產(chǎn)生污染。
10.如權(quán)利要求1至4之一所述的生物安全解剖專用袋，其特征在于所述外層袋(20)上配有綁帶拉環(huán)(23)，并且整個袋體可折疊成一箱包，便于攜帶運輸。
全文摘要
本發(fā)明提供一種生物安全解剖專用袋，其袋體分為里層袋和外層袋，里外層之間有個空間。其中里層袋為可支撐的透明密閉防護罩，袋體上具有裝入尸體時所用的密封拉鏈，袋體四側(cè)分別具有至少兩個操縱口，操縱口向袋內(nèi)方向密封連接可伸入雙手的袖套，袖套前端為五指手套形狀；在透明的里層袋的無操作口一側(cè)底端有一個貫通的雙門互鎖的傳遞箱，對面開有一個小型傳遞箱；傳遞箱雙門中的其中一個門從袋體內(nèi)打開，另一個門從袋體外打開，且同一時間只能打開其中一個門。本發(fā)明密封性能好、造價低、攜帶方便、簡單實用，能夠在醫(yī)療實驗基礎(chǔ)設(shè)施不完備的情況下滿足現(xiàn)實尸檢工作、同時又保護操作人員和環(huán)境的要求。
文檔編號A61B19/00GK1943518SQ200610114169
公開日2007年4月11日 申請日期2006年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月31日
發(fā)明者顧江 申請人:醫(yī)博環(huán)球(北京)科技有限公司