專利名稱：一種用于腎病的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于慢性腎炎、隱匿性腎炎、慢性腎功損害所見(jiàn)蛋白尿、尿潛血、面色萎黃、腰膝酸痛、肢體乏力、下肢浮腫等癥的組方及其制備工藝。
背景技術(shù)：
慢性腎炎、隱匿性腎炎、慢性腎功損害所見(jiàn)蛋白尿、尿潛血、面色萎黃、腰膝酸痛、肢體乏力、下肢浮腫等癥是臨床多見(jiàn)癥狀，中醫(yī)常采取補(bǔ)益氣血、溫潤(rùn)腎元、活血行瘀、升清降濁的手段對(duì)其進(jìn)行治療，且療效顯著。但實(shí)踐中，由于許多中藥具有起效慢、療程長(zhǎng)等缺點(diǎn)，嚴(yán)重影響其臨床應(yīng)用。
本發(fā)明的中藥組合物能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時(shí)間短，因此，療效更理想。
本發(fā)明的目的是提供一種用于慢性腎炎、隱匿性腎炎、慢性腎功損害所見(jiàn)蛋白尿、尿潛血、面色萎黃、腰膝酸痛、肢體乏力、下肢浮腫等癥的純中藥組合物及其多種合適的制劑，該制劑起效快、療效顯著，值得推廣應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，其特征在于，基本方每1000個(gè)劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成菝葜100～400份 鷹不樸100～400份土茯苓100～400份紅力參50～200份 巴戟天50～200份 金蕎麥50～200份姜半夏50～200份 生黃芪100～400份。
優(yōu)選菝葜200份 鷹不樸200份 土茯苓200份紅力參100份 巴戟天100份 金蕎麥100份姜半夏100份 生黃芪200份。
本發(fā)明衍生方a每1000個(gè)劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成菝葜100～400份 鷹不樸100～400份土茯苓100～400份紅力參50～200份 巴戟天50～200份 金蕎麥50～200份姜半夏50～200份 生黃芪100～400份何首烏50～200份萆100～400份 三七粉50～200份 熟地黃50～200份澤瀉50～200份 小海馬25～100份 大黃50～200份。
優(yōu)選菝葜200份 鷹不樸200份 土茯苓200份紅力參100份巴戟天100份 金蕎麥100份姜半夏100份生黃芪200份 何首烏100份萆200份 三七粉100份 熟地黃100份澤瀉100份 小海馬50份 大黃100份。
本發(fā)明衍生方b每1000個(gè)劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成菝葜100～400份 鷹不樸100～400份 土茯苓100～400份紅力參50～200份巴戟天50～200份 金蕎麥50～200份姜半夏50～200份生黃芪100～400份 何首烏50～200份萆100～400份 三七粉50～200份 當(dāng)歸25～100份澤瀉50～200份 小海馬25～100份 消石11.5～46份。
優(yōu)選菝葜200份 鷹不樸200份 土茯苓200份紅力參100份巴戟天100份 金蕎麥100份姜半夏100份生黃芪200份 何首烏100份萆200份 三七粉100份 當(dāng)歸50份澤瀉100份 小海馬50份 消石23份。
本發(fā)明用于腎炎的原料藥中，菝葜、鷹不樸、金蕎麥、土茯苓、萆等藥合用清熱化濕，分利清濁；紅力參、黃芪、熟地黃、何首烏，益氣生血，充填腎陰；巴戟天、小海馬溫通腎陽(yáng)；三七、大黃，活血行瘀；半夏、澤瀉燥濕利濁。本方組合以扶正固本為主，改善體質(zhì)，促進(jìn)腎元恢復(fù)，調(diào)節(jié)平衡；針對(duì)腎單位病理變化，運(yùn)用清化濕熱、活血化瘀、疏通下焦之藥以清除腎單位阻塞、硬化變性等病理狀態(tài)；維持泌尿功能正常。
以上組成中，藥的重量是以生藥計(jì)算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100～500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50～1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述配比的中藥原料經(jīng)過(guò)本發(fā)明的新工藝進(jìn)行提取加工，得到本發(fā)明的制劑的藥物活性成分，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制劑形式，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，包括但不限于下列實(shí)施例。
實(shí)施例1本發(fā)明顆粒劑的制備方法處方菝葜200g 鷹不樸200g土茯苓200g紅力參100g 戟天100g 金蕎麥100g姜半夏100g 生黃芪200g制成1000g制備方法(1)取紅力參、姜半夏藥材直接研成細(xì)粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(50℃測(cè))的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50～80％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，加入阿斯巴坦5.0g、糊精200.0g，制粒，干燥，噴入香精5.0g，即得顆粒1000g。
實(shí)施例2本發(fā)明膠囊劑的制備方法處方菝葜200g 鷹不樸200g土茯苓200g紅力參100g 巴戟天100g金蕎麥100g姜半夏100g 生黃芪200g制成1000粒制備方法(1)取紅力參、姜半夏藥材直接研成細(xì)粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(50℃測(cè))的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50～80％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，干燥、按照藥劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制作成膠囊劑1000粒。
實(shí)施例3本發(fā)明片劑的制備方法處方菝葜200g 鷹不樸200g土茯苓200g紅力參100g 巴戟天100g金蕎麥100g姜半夏100g 生黃芪200g制成1000片制備方法(1)取紅力參、姜半夏藥材直接研成細(xì)粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時(shí)間為1.5小時(shí)，合并提取液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至相對(duì)密度1.18～1.22(50℃測(cè))的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50～80％，攪勻，靜置24小時(shí)，取上清液回收乙醇濃縮至相對(duì)密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，干燥、按照藥劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制作成片劑1000片。
權(quán)利要求
1.一種治療腎病的中藥制劑，其特征在于按照重量配比，它由菝葜100～400，鷹不樸100～400，土茯苓100～400，紅力參50～200，巴戟天50～200，金蕎麥50～200，姜半夏50～200，生黃芪100～400為基本方或配以其他中藥生成衍生方制作而成。
2.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述基本方的配比是菝葜200份，鷹不樸200份，土茯苓200份，紅力參100份，巴戟天100份，金蕎麥100份，姜半夏100份，生黃芪200份。
3.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述衍生方的配比是A基本方加何首烏100份、萆薢200份、三七粉100份、熟地黃100份、澤瀉100份、小海馬50份、大黃100份；B基本方加何首烏100份、萆薢200份、三七粉100份、當(dāng)歸50份、澤瀉100份、小海馬50份、消石23份。
4.權(quán)利要求1的中藥制劑，其特征在于，是對(duì)所述中藥原料進(jìn)行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料，以制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成臨床所需要的劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑，制粒，即得顆粒；片劑的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑，制粒，干燥，壓片，即得片劑。
6.權(quán)利要求5的中藥制劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
7.權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于制成的制劑的組方分別為a菝葜，鷹不樸，土茯苓，紅力參，巴戟天，金蕎麥，姜半夏，生黃芪；b菝葜，鷹不樸，土茯苓，紅力參，巴戟天，金蕎麥，姜半夏，生黃芪，何首烏，萆薢，三七粉，熟地黃，澤瀉，小海馬，大黃；c菝葜，鷹不樸，土茯苓，紅力參，巴戟天，金蕎麥，姜半夏，生黃芪，何首烏，萆薢，三七粉，當(dāng)歸，澤瀉，小海馬，消石。
8.權(quán)利要求1的中藥制劑在制備治療慢性腎炎、隱匿性腎炎、慢性腎功能損害所見(jiàn)蛋白尿、尿潛血、面色萎黃、腰膝酸痛、肢體乏力、下肢浮腫等癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于慢性腎炎、隱匿性腎炎、慢性腎功損害所見(jiàn)蛋白尿、尿潛血、面色萎黃、腰膝酸痛、肢體乏力、下肢浮腫等癥的組方及其制備工藝。按照臨床需要制成需要的劑型。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1927357SQ200610112869
公開(kāi)日2007年3月14日 申請(qǐng)日期2006年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月6日
發(fā)明者楊小懿 申請(qǐng)人:北京潤(rùn)德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司