專利名稱：使吻合環(huán)施放器能夠插入和取出的護套的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及外科，特別涉及在消化系統(tǒng)上進行外科手術的裝置。
背景技術：
世界上患有病態(tài)肥胖癥的人口比例在不斷增長。嚴重肥胖的人容易增加心臟病、中風、糖尿病、肺病和意外事件的風險。由于病態(tài)肥胖影響患者的壽命，所以治療病態(tài)肥胖的方法一直是人們認真研究的課題。
治療病態(tài)肥胖的一種已知方法包括使用吻合環(huán)。用于施放吻合環(huán)的裝置在本領域中為人們所知。具有這種特性的裝置通常適于將一個壓縮吻合環(huán)插入到最近的胃腸道組織壁之間形成的吻合開口內。這些施放裝置可以使用包括擴展元件的環(huán)展開機構，當壓縮環(huán)被放置在吻合開口內時，上述擴展元件被致動，從而使吻合環(huán)從它的圓柱形壓縮位置擴展到中空鉚釘形的致動位置。
在一些使用指狀件或者相似構件來展開吻合環(huán)的傳統(tǒng)吻合環(huán)施放裝置的情形中，當其被插入到最近的胃腸組織壁附近時，可能使組織陷獲在施放裝置的指狀件之間。類似地，在所述裝置從吻合部位抽回時，可能使組織陷獲在展開機構中。組織在指狀件之間的陷獲可導致不期望的后果，例如組織的夾緊或撕裂，或者甚至損害吻合的完整性。
一些本領域已知的吻合環(huán)施放裝置包含可滑動地定位于細長軸上的管狀護套中。當裝置插入到吻合部位附近以及在裝置抽回過程中，所述管狀護套通常位于環(huán)展開機構上方的位置處，并可被縮回以允許展開環(huán)。因此，需要這樣一種吻合環(huán)施放裝置，其減小了組織被陷獲在裝置的環(huán)展開機構中的可能性，而且不必需要時間和機構從裝置的各指狀件縮回護套。

發(fā)明內容
在一個實施例中，一種吻合環(huán)施放裝置包括一個與細長軸連接的手柄。所述細長軸包括吻合環(huán)展開機構。當環(huán)展開機構插入到吻合部位附近以及當其從所述部位取回時，護套覆蓋著所述環(huán)展開機構，由此防止組織被陷獲在所述展開機構中。該實施例不需要醫(yī)生分開致動護套和環(huán)展開機構。
在另一個實施例中，吻合環(huán)施放裝置包括一個與具有近側部分和遠側部分的細長軸連接的手柄。所述細長軸的遠側部分包括一個環(huán)展開機構。所述環(huán)展開機構包括多個指狀件，其可從與所述細長軸縱向對準的未致動位置運動到第二位置，在所述第二位置所述指狀件從所述細長軸的縱向軸線向外致動，以致動所述吻合環(huán)的一部分。所述裝置還包括一個護套，其適于覆蓋所述環(huán)展開機構的各指狀件，并且其適于與所述指狀件一起從與所述細長軸縱向對準的第一位置運動到第二位置，在第二位置所述指狀件運動成不與所述軸沿縱向對準。因此，所述裝置可防止組織被陷獲在環(huán)展開機構的各指狀件中。
在又一種實施例中，一種吻合環(huán)施放裝置包括一個通過細長軸與環(huán)展開機構相連的手柄。所述環(huán)展開機構包括縱向端部和中央部分。所述裝置包括一個致動機構，其適于使環(huán)展開機構的縱向端部向著中央部分運動，由此致動吻合環(huán)的一部分。所述施放裝置還包括一個護套，其適于覆蓋環(huán)展開機構的縱向端部，并且適于與縱向端部一起向著裝置的中央運動。這可使裝置安全地插入和取出，而不需要在吻合環(huán)展開過程中增加護套縮回步驟。
(1)本發(fā)明涉及一種用于植入吻合環(huán)裝置的手術器械，其包括(i)一個手柄；(ii)一個構造為容納吻合環(huán)的環(huán)展開機構，其中所述環(huán)展開機構適于在大致為圓柱形的未致動位置和致動的中空鉚釘形成位置之間運動；(iii)一個致動機構，用于將致動力傳送到環(huán)展開機構；(iv)一個細長軸，其將所述手柄連接到環(huán)展開機構，并且在操作上構造為將致動力從手柄傳送給環(huán)展開機構；以及(v)一個護套，其適于在器械插入和取出過程中覆蓋所述環(huán)展開機構，其中所述護套適于與所述環(huán)展開機構一起從未致動位置運動到致動位置。
(2)如第(1)項所述的手術器械，其中，所述護套由彈性體聚合物構成。
(3)如第(1)項所述的手術器械，其中，所述護套由編織材料構成。
(4)如第(3)項所述的手術器械，其中，所述編織材料是可擴張的。
(5)如第(1)項所述的手術器械，其中，所述環(huán)展開機構包括一個近側部分，其可從未致動位置運動到致動位置以展開吻合環(huán)的近側部分；以及一個遠側部分，其可從未致動位置運動到致動位置以展開吻合環(huán)的遠側部分。
(6)如第(5)項所述的手術器械，其中，所述護套包括一個近側部分，其適于覆蓋環(huán)展開機構的近側部分；以及一個遠側部分，其適于覆蓋環(huán)展開機構的遠側部分。
(7)如第(6)項所述的手術器械，還包括一個將運動傳送到環(huán)展開機構的近側部分的第一致動器，和一個將運動傳送到環(huán)展開機構的遠側部分的第二致動器。
(8)如第(7)項所述的手術器械，其中，第一致動器的致動使環(huán)展開機構的近側部分和護套的近側部分都從未致動位置運動到致動位置。
(9)如第(7)項所述的手術器械，其中，第二致動器的致動使環(huán)展開機構的遠側部分和護套的遠側部分都從未致動位置運動到致動位置。
(10)如第(1)項所述的手術器械，其中，所述護套通過粘合劑固定到所述環(huán)展開機構。
(11)如第(1)項所述的手術器械，其中，所述護套壓配合到所述環(huán)展開機構上。
(12)如第(1)項所述的手術器械，其中，所述護套卡合到所述環(huán)展開機構上。
(13)本發(fā)明還涉及一種用于植入吻合環(huán)的手術器械，其包括(i)一個手柄；(ii)一個包括近側部分和遠側部分的細長軸，其中所述細長軸在該細長軸的近側部分附近與所述手柄連接；(iii)一個環(huán)展開機構，其包括縱向端部和位于所述細長軸的遠側部分上的中央部分，所述環(huán)展開機構構造為容納壓縮的吻合環(huán)；(iv)一個致動機構，用于將環(huán)展開機構的縱向端部向著環(huán)展開機構的中央部分運動，以致動一部分吻合環(huán)；以及(v)一個護套，其適于在該器械插入和取出過程中覆蓋所述環(huán)展開機構的縱向端部的至少一部分，其中所述護套適于與環(huán)展開機構的縱向端部一起運動。
(14)如第(13)項所述的手術器械，還包括一個第二縱向端部，其適于從初始位置向著環(huán)展開機構的中央部分運動，以致動吻合環(huán)的第二部分。
(15)如第(14)項所述的手術器械，還包括一個第二護套，其適于覆蓋環(huán)展開機構的第二縱向端部，所述護套還適于與所述環(huán)展開機構的第二縱向端部一起運動。
(16)本發(fā)明還涉及一種用于植入吻合環(huán)的器械，其包括(i)一個具有遠端和近端的細長軸，所述遠側具有限定縱向和徑向的軸線；(ii)一個環(huán)展開機構，其在所述軸的遠端定位于所述軸線上，所述環(huán)展開機構具有多個可操作的從第一位置沿徑向運動到第二位置的構件，其中第一位置與吻合環(huán)的未致動位置相對應，第二位置與吻合環(huán)的致動位置相對應；(iii)一個與環(huán)展開機構相關聯(lián)的致動機構，所述致動機構可操作地將所述的多個構件從第一位置運動到第二位置；以及
(iv)一個或多個護套，其覆蓋所述多個構件的至少一部分，其中所述一個或多個護套構造為與相應的所述構件一道沿徑向從第一位置運動到第二位置。
(17)如第(16)項所述的器械，其中，所述的一個或多個護套的運動基本上限制在縱向方向。
(18)如第(16)項所述的器械，其中，所述的一個或多個護套由至少一種彈性材料或線材料構成。
(19)如第(16)項所述的器械，其中，所述的多個構件還可操作地沿著縱向運動。
(20)如第(16)項所述的器械，其中，所述一個或多個護套中的每個構造為覆蓋由所述多個構件中的各構件限定的間隙。


包含于說明書中并構成說明書的一部分的附圖解釋了本發(fā)明的各個方案，并且它與上面給出的總體說明以及下面給出的各方案的詳細描述一起用于解釋本發(fā)明的原理。
圖1是吻合環(huán)施放裝置的透視圖。
圖2是將吻合環(huán)保持在未致動位置的吻合環(huán)施放裝置的遠側部分的局部透視圖。
圖3是圖2的裝置的遠側部分的局部透視圖，顯示出沒有護套將吻合環(huán)保持在致動位置。
圖4是致動的吻合環(huán)的主視圖。
圖5是圖1中裝置的吻合環(huán)施放裝置的透視圖，其中環(huán)展開機構的遠側部分已致動。
圖6是圖1中裝置的透視圖，其中其環(huán)展開機構的遠側部分和近側部分都已致動。
圖7是圖1中裝置的吻合環(huán)展開機構的分解透視圖。
圖8是圖1中裝置的近側部分的剖視分解透視圖，其中左半外殼被省去。
圖9是通過吻合開口插入的圖1中裝置的遠側部分的局部剖視圖。
圖10是在最近的胃腸組織壁之間形成吻合連接的圖1中裝置的遠側部分的局部剖視圖。
圖11是圖1中裝置的近側部分的局部剖視圖。
圖12是沿著圖11的平面12截取的剖視圖。
圖13是沿著圖11的平面13截取的剖視圖。
具體實施例方式
參見附圖，其中幾幅圖中相同的附圖標記表示相同的組成部件。圖1顯示了一種施放器10，該施放器可操作地將吻合環(huán)裝置(圖1中未示出)從大致的圓柱形展開和致動到具有中空鉚釘或環(huán)形特性的形狀，所述形狀能夠在吻合目標部位(例如在病態(tài)肥胖患者的肥胖病胃旁路中)形成吻合連接。圖2顯示了另一個施放器12。應當理解，施放器10、12可以通過各種方式使用，包括但不限于腹腔鏡檢查或內窺鏡檢查。圖2所示的施放器12在展開機構16上設置有吻合環(huán)14。在圖2中，吻合環(huán)14顯示為處于圓柱形壓縮位置。在圖3中，施放器12的展開機構16已經將吻合環(huán)14運動到中空鉚釘形的致動位置。圖4是處于已致動位置的吻合環(huán)14的近距離視圖。吻合環(huán)14可包括形狀記憶效應(SME)材料，例如鎳鈦諾(僅僅通過舉例的方式)，其進一步輔助致動成接合的中空鉚釘形狀。對本領域普通技術人員而言，吻合環(huán)14的其它合適的材料也是顯而易見的。在Park等的美國專利申請公開文本No.US2003/0032967中公開了一種典型的吻合環(huán)14。
應當理解，這里使用的術語“近側”和“遠側”是相對于臨床醫(yī)生握持的施放器10的手柄而言的。還應當理解，為了描述方便和清楚，這里使用的諸如“右”、“左”、“垂直”、“水平”這樣的空間術語是相對于附圖而言的。不過，外科器械可用在許多方向和位置中，因而這些術語并不意味著是限制性的和絕對的。另外，本發(fā)明的特征可應用于執(zhí)行內窺鏡檢查和腹腔鏡檢查的外科手術中，以及開放性手術或其它手術中。不應當將這里使用的這些或類似術語中的一種解釋為限制本發(fā)明只能在外科手術的某一種中使用。
再次參見圖1，本實施例的施放器10包括一個連接到細長軸18的手柄17，該細長軸18具有近端20和遠端22。如圖1所示，細長軸18沿著其全長或者在一個或多個接頭處是撓性的。當然，軸18可選擇為剛性的、彈性的、可延展的或者具有其它特性。軸18的遠端22包括環(huán)展開機構24。該展開機構24可由位于手柄17上的按鈕或者控制桿致動。如圖1所示，手柄17包括一對致動構件26、28。在該實施例中，致動構件26、28包括滑塊。示例性的致動構件26、28的作用將在下面描述。然而，應理解，致動構件26、28可采取任何其它形式并具有多種其它功能。
在本實施例中，環(huán)展開機構24位于末端30附近。施放器10包括當施放器10插入或從吻合部位取出時防止組織被陷獲在展開機構24中的零部件。在圖1中圖示了一個近側護套32和一個遠側護套34。
參見圖7，圖中以分解透視圖來顯示本實施例的環(huán)展開機構24，示出了近側護套32如何裝配于多個近側指狀件36的上方，并且遠側護套34如何裝配于多個遠側指狀件38的上方。環(huán)展開機構24包括靜止的模制致動構件40。當然，模制的致動構件40可采用除模制之外的任何合適的方法形成。在本實施例中，模制的致動構件40包括近側指狀件36和遠側指狀件38。模制的致動構件40還具有中央部分46，其與中間管45固定地連接。中間管45固定于軸18的遠端22中。近側指狀件36經軸18的推/拉索42與第一致動器滑塊26連接(圖12)。推/拉索42與外管43相關聯(lián)，所述外管與近側指狀件36固定連接。遠側指狀件38經軸18的內管44A、44B與第二致動器滑塊28連接(圖13)。內管44A與內管44B固定地連接。近側指狀件36和遠側指狀件38的每個與模制的致動構件40成雙鉸接關系。其它用于環(huán)展開機構24的合適構造對本領域普通技術人員來說是顯而易見的。
圖8和圖11顯示了手柄17的示例性組成。在本實施例中，第一致動器滑塊26向遠側的運動經推/拉索42將向遠側的運動傳送給近側指狀件36，從而導致近側指狀件36由于它們與中央部分46的鉸接關系而以傘狀方式向外致動。同樣地，第二致動器滑塊28向近側的運動經內管44A、44B將向近側的運動傳送給遠側指狀件38，從而導致遠側指狀件38由于它們與中央部分46的鉸接關系而向外致動。因此，在該實施例中，第一致動器滑塊26向遠側的運動將吻合環(huán)14的近側部分從壓縮位置致動到致動位置，而第二致動器滑塊28向近側的運動將吻合環(huán)14的遠側部分從壓縮位置致動到致動位置。在另一個實施例中，手柄17構造為使第一致動器滑塊26與遠側指狀件38相關聯(lián)，而第二致動器滑塊28與近側指狀件36相關聯(lián)。實現(xiàn)所述關系的合適構造對本領域普通技術人員來說是顯而易見的?；蛘?，用于將吻合環(huán)從壓縮位置致動到致動位置的任何其它合適的方式、方法或者機構均可采用。
指狀件36、38構造為在吻合環(huán)的展開之前或過程中通過接合瓣52來保持吻合環(huán)，并且當吻合環(huán)14展開時釋放瓣52。本實施例的近側指狀件36和遠側指狀件38包括夾持槽48，每個夾持槽包括向內定向的保持末端50。當吻合環(huán)14位于壓縮位置時，夾持槽48可輔助保持吻合環(huán)14，而在吻合環(huán)14已被展開到致動位置后保持末端50可允許吻合環(huán)14與吻合環(huán)14的瓣52脫離接合。用于指狀件36、38的其它合適構造對本領域普通技術人員來說是顯而易見的。
如圖7所示，環(huán)展開機構24包括位于近側指狀件36之間和遠側指狀件38之間的間隙54。近側護套32適于覆蓋近側指狀件36，并且遠側護套34適于覆蓋遠側指狀件38，以防止在施放器10插入和取出過程中組織被卡在間隙54中。如圖5所示，遠側護套34適于響應于第二致動器滑塊28的向近側的運動而與遠側指狀件38一起運動到致動位置。這使得遠側護套34可防止在施放器10插入或取出過程中被陷獲入間隙54中，而不會干涉吻合環(huán)14的展開，或者需要醫(yī)生花費額外的時間和精力來縮回護套。圖6顯示了致動器滑塊26、28運動的結果，近側指狀件36和遠側指狀件38都運動到張開位置。
近側和遠側護套32、34可通過粘合劑(例如膠水)、通過機械緊固件或者任何其它合適的方式或方法分別固定于近側和遠側指狀件36、38上。在一個實施例中，近側和遠側護套32、34由彈性體材料構成，其可分別與近側和遠側指狀件36、38一起張開。在另一種實施例中，近側和遠側護套32、34由編織線制成。即使線材料不具有彈性，其也可以容易地擴張，從而確保覆蓋間隙54，同時允許指狀件36、38運動到張開位置。用于護套32、34的其它合適材料和構造對本領域普通技術人員來說是顯而易見的。
在一個運行的實施例中，吻合環(huán)14由近側和遠側指狀件36、38的夾持槽48保持在環(huán)展開機構24上。施放器10插入到吻合部位附近，在此處在兩個最近的胃腸通道58、60中形成有開口56，如圖9所示。隨著施放器10的插入，近側和遠側護套32、34起作用，防止組織被陷獲入間隙54中。當然，護套32、34可用于各種其它目的。
現(xiàn)參見圖10，一旦環(huán)展開機構24插入吻合開口中，第一和第二致動器滑塊26、28可運動到它們各自的致動位置，從而導致指狀件36、38向外致動。這可使吻合環(huán)14從其壓縮的圓柱形位置擴張到其中空鉚釘形的致動位置，從而在胃腸組織壁之間形成吻合連接。操作施放器10的其它應用和方法對本領域普通技術人員來說是顯而易見的。
已經顯示并描述了本發(fā)明的各種實施例和構思。這里描述的方法和系統(tǒng)的其它變化可由本領域普通技術人員在不背離本發(fā)明的范圍的情況下適當修改來實現(xiàn)。一些所述潛在的替代、改變和變化已經提及，其它變化在前述教導下對本領域普通技術人員來說是顯而易見的。相應地，本發(fā)明旨在包含當落入所附權利要求書的精神和范圍內時所有的這些替代、改變和變化，并理解為不將其限制為在說明書中顯示和描述的結構和運行的細節(jié)。其它優(yōu)點對本領域技術人員來說很容易理解。
權利要求
1.一種用于植入吻合環(huán)裝置的手術器械，其包括(i)一個手柄；(ii)一個構造為容納吻合環(huán)的環(huán)展開機構，其中所述環(huán)展開機構適于在大致為圓柱形的未致動位置和致動的中空鉚釘形成位置之間運動；(iii)一個致動機構，用于將致動力傳送到環(huán)展開機構；(iv)一個細長軸，其將所述手柄連接到環(huán)展開機構，并且在操作上構造為將致動力從手柄傳送給環(huán)展開機構；以及(v)一個護套，其適于在器械插入和取出過程中覆蓋所述環(huán)展開機構，其中所述護套適于與所述環(huán)展開機構一起從未致動位置運動到致動位置。
2.如權利要求1所述的手術器械，其中，所述護套由彈性體聚合物構成。
3.如權利要求1所述的手術器械，其中，所述護套由編織材料構成。
4.如權利要求3所述的手術器械，其中，所述編織材料是可擴張的。
5.如權利要求1所述的手術器械，其中，所述環(huán)展開機構包括一個近側部分，其可從未致動位置運動到致動位置以展開吻合環(huán)的近側部分；以及一個遠側部分，其可從未致動位置運動到致動位置以展開吻合環(huán)的遠側部分。
6.如權利要求5所述的手術器械，其中，所述護套包括一個近側部分，其適于覆蓋環(huán)展開機構的近側部分；以及一個遠側部分，其適于覆蓋環(huán)展開機構的遠側部分。
7.如權利要求6所述的手術器械，還包括一個將運動傳送到環(huán)展開機構的近側部分的第一致動器，和一個將運動傳送到環(huán)展開機構的遠側部分的第二致動器。
8.如權利要求7所述的手術器械，其中，第一致動器的致動使環(huán)展開機構的近側部分和護套的近側部分都從未致動位置運動到致動位置。
9.如權利要求7所述的手術器械，其中，第二致動器的致動使環(huán)展開機構的遠側部分和護套的遠側部分都從未致動位置運動到致動位置。
10.如權利要求1所述的手術器械，其中，所述護套通過粘合劑固定到所述環(huán)展開機構。
全文摘要
一種用于展開吻合環(huán)的手術工具或者施放器，其包括一個與終止于吻合環(huán)展開機構中的細長軸連接的手柄，該吻合環(huán)展開機構可從未致動位置運動到致動位置。為了防止在工具插入和取出過程中組織被陷獲在環(huán)展開機構中，一個護套適于在插入和取出過程中覆蓋環(huán)展開機構。所述護套可隨著環(huán)展開機構一起從未致動位置運動到致動位置。所述護套可由彈性體材料、編織線或者另外的材料構成。
文檔編號A61B17/94GK1857176SQ200610077480
公開日2006年11月8日 申請日期2006年5月8日 優(yōu)先權日2005年5月3日
發(fā)明者馬克·S·奧爾蒂斯 申請人:伊西康內外科公司