專利名稱：一種使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的用途及其注射劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種已知產(chǎn)品的新用途及其產(chǎn)品及其制備方法，更具體的講是一種使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的用途及其注射劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
ATP(即三磷酸腺苷)是目前廣泛應(yīng)用于臨床的一種藥品，主要用于肝病、心血管疾病的輔助治療。但越來越多的研究表明，ATP只有在與鎂離子結(jié)合后才能更好的在體內(nèi)發(fā)揮作用。因此，國內(nèi)已經(jīng)上市ATP與氯化鎂的復(fù)方制劑，包括三磷酸腺苷二鈉—氯化鎂注射液、三磷酸腺苷二鈉與氯化鎂組成的粉針劑等。上述產(chǎn)品是使用三磷酸腺苷二鈉和氯化鎂兩種原料藥進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)步驟繁瑣，屬于復(fù)方制劑，質(zhì)量指標(biāo)控制較為復(fù)雜，所得最終產(chǎn)品雜質(zhì)相對較多。目前，工業(yè)化生產(chǎn)的三磷酸腺苷鎂主要用來生產(chǎn)口服能量食品或藥品，只能通過人體消化吸收來獲得能量，因此其生物利用度低，見效緩慢。通常，本領(lǐng)域的技術(shù)人員認(rèn)為，工業(yè)化生產(chǎn)的三磷酸腺苷鎂只能作為口服的能量食品或藥品，而沒有其他形式的用途。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提出一種使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的用途及其注射劑及其制備方法，以解決背景技術(shù)存在的工業(yè)化生產(chǎn)的三磷酸腺苷鎂主要用來生產(chǎn)口服能量食品或藥品，只能通過人體消化吸收來獲得能量，因此其生物利用度低，見效緩慢；另外，ATP與氯化鎂的復(fù)方制劑生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)步驟繁瑣，屬于復(fù)方制劑，質(zhì)量指標(biāo)控制較為復(fù)雜，所得最終產(chǎn)品雜質(zhì)相對較多。解決改技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種三磷酸腺苷鎂的用途，其特征在于使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的有效成分。一種三磷酸腺苷鎂注射劑，其特征是每瓶注射劑主要成分含三磷酸腺苷鎂20mg~300mg，PH范圍3~9。一種三磷酸腺苷鎂注射劑的制備方法，其特征是取三磷酸腺苷鎂20g~300g，加水溶解，調(diào)節(jié)PH至3~9后定容到1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾，檢驗(yàn)合格后，灌裝于藥瓶中，密封，制成注射液；也可將上述溶液灌裝于藥瓶中后進(jìn)行常規(guī)冷凍干燥，制成粉針型注射劑；還可將上述溶液先冷凍干燥或溶媒結(jié)晶制成無菌粉末，再將粉末分裝在藥瓶中，制成粉針型注射劑。本發(fā)明與背景技術(shù)比較所具有的有益效果是由于采用上述技術(shù)方案，直接使用工業(yè)化生產(chǎn)的三磷酸腺苷鎂作為注射劑，克服了通常三磷酸腺苷鎂只能作為口服能量食品或藥品的技術(shù)偏見，其生物利用度顯著提高，見效迅速；同時(shí)還具有其生產(chǎn)工藝以及檢驗(yàn)簡便、雜質(zhì)少的顯著優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的有效成分。一種三磷酸腺苷鎂注射液，其特征是每毫升含三磷酸腺苷鎂60mg，每支2毫升，PH 6.0。
一種三磷酸腺苷鎂注射液的生產(chǎn)方法，其特征是取三磷酸腺苷鎂60g，加水溶解，調(diào)節(jié)PH至6.0后定容到1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾，檢驗(yàn)合格后，按裝量要求灌裝于藥瓶中，密封。
實(shí)施例2使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的有效成分。一種三磷酸腺苷鎂凍干粉針劑，其特征是每瓶含三磷酸腺苷鎂120mg，甘露醇40mg，PH 6.0。
一種三磷酸腺苷鎂注射液的生產(chǎn)方法，其特征是取三磷酸腺苷鎂120g，甘露醇40g，加水溶解，調(diào)節(jié)PH至6.2后定容到1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾，檢驗(yàn)合格后，按裝量要求灌裝于藥瓶中，進(jìn)行常規(guī)冷凍干燥，制成粉針型注射劑，密封。
實(shí)施例3使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的有效成分。一種三磷酸腺苷鎂凍干粉針劑，其特征是每瓶含三磷酸腺苷鎂120mg，右旋糖酐40mg，PH 6.0。
一種三磷酸腺苷鎂注射液的生產(chǎn)方法，其特征是取三磷酸腺苷鎂100g，右旋糖酐40g，加水溶解，調(diào)節(jié)PH至6.2后定容到1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾，檢驗(yàn)合格后，進(jìn)行常規(guī)冷凍干燥，制成冷凍干燥粉末，將上述冷凍干燥粉末按裝量要求分裝在藥瓶中，密封。
權(quán)利要求
1.一種三磷酸腺苷鎂的用途，其特征在于使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的有效成分。
2.一種三磷酸腺苷鎂注射劑，其特征是每瓶注射劑主要成分含三磷酸腺苷鎂20mg~300mg，PH范圍3~9。
3.一種三磷酸腺苷鎂注射劑的制備方法，其特征是取三磷酸腺苷鎂20g~300g，加水溶解，調(diào)節(jié)PH至3~9后定容到1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾，檢驗(yàn)合格后，灌裝于藥瓶中，密封，制成注射液；也可將上述溶液灌裝于藥瓶中后進(jìn)行常規(guī)冷凍干燥，制成粉針型注射劑；還可將上述溶液先冷凍干燥或溶媒結(jié)晶制成無菌粉末，再將粉末分裝在藥瓶中，制成粉針型注射劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的用途及其注射劑及其制備方法。所要解決的問題就是背景技術(shù)存在的三磷酸腺苷鎂主要用來生產(chǎn)口服能量食品或藥品，因此其生物利用度低，見效緩慢；另外，ATP與氯化鎂的復(fù)方制劑生產(chǎn)工藝及檢驗(yàn)步驟繁瑣，雜質(zhì)相對較多。解決該技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案要點(diǎn)為使用三磷酸腺苷鎂作為注射劑的有效成分。每瓶注射劑主要成分含三磷酸腺苷鎂20mg~300mg，pH范圍3~9。其制備方法是取三磷酸腺苷鎂20g~300g，加水溶解，調(diào)節(jié)pH至3~9后定容到1000ml，然后將上述溶液用微孔濾膜過濾，檢驗(yàn)合格后，灌裝于藥瓶中，密封，制成注射液。本發(fā)明可應(yīng)用于三磷酸腺苷鎂注射劑的制備與使用。
文檔編號A61P1/00GK1973825SQ20061007075
公開日2007年6月6日 申請日期2006年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月10日
發(fā)明者單文華 申請人:范克