專利名稱：丁香揮發(fā)油及其藥物組合物生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥有效成分的生產(chǎn)方法，具體來說，涉及中藥丁香揮發(fā)油化學(xué)成分的生產(chǎn)方法。本發(fā)明還涉及一種具有健脾益胃和消滯增食作用的藥物的生產(chǎn)方法，所述藥物可用于治療厭食或胃腸神經(jīng)官能癥等引起的食欲低下、噯氣、腹脹或腹痛等疾病。本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
丁香為桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥化蕾。通常丁香含揮發(fā)油不少于16％。丁香揮發(fā)油主要含有丁香酚。丁香油和丁香酚對(duì)真菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等具有抑制作用。
厭食和胃腸神經(jīng)官能癥等引起的食欲低下、噯氣、腹脹、腹痛等，為臨床上常見病，尤其兒科更為多發(fā)病。

發(fā)明內(nèi)容
為了有效地開發(fā)和利用中藥，本發(fā)明提供了丁香揮發(fā)油類化學(xué)成分的生產(chǎn)方法及其藥物組合物和醫(yī)藥應(yīng)用。
為此，本發(fā)明的目的之一是提供一種提取丁香揮發(fā)油的生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的目的之二是提供一種含丁香揮發(fā)油的中藥組合物及其生產(chǎn)方法和醫(yī)藥用途為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案本發(fā)明所述的提取丁香揮發(fā)油的方法，采用水蒸氣蒸餾法進(jìn)行提取，即將丁香藥材進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，收取下層的揮發(fā)油部分。
上述所述方法中，丁香藥材可以經(jīng)粉碎、加水浸泡后，再進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取。
上述所述方法中，丁香藥材提取揮發(fā)油后的藥渣，可以與其它藥物混和在一起進(jìn)行提取，作為優(yōu)選，按重量份計(jì)算，丁香40份，山藥300份，山楂360份，麥芽300份，陳皮125份，烏梅180份，稻芽300份，將丁香藥材提取揮發(fā)油后的藥渣，與其余藥物混和，以水作為溶劑進(jìn)行提取。
本發(fā)明還提供一種具有健脾益胃和消滯增食作用的藥物生產(chǎn)方法，所述藥物按重量份計(jì)算，包含如下主藥丁香40份，山藥300份，山楂360份，麥芽300份，陳皮125份，烏梅180份，稻芽300份，其包括如下步驟(1)將丁香進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，收取下層的揮發(fā)油部分；(2)將丁香提取揮發(fā)油后的藥渣，與其余的藥物混和，以水作為溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；(3)將步驟(2)所得到的提取液濃縮至適量，優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15(50℃)的清膏，加乙醇適量，優(yōu)選使含醇量為50％～75％、更優(yōu)選為約60％，靜置后過濾，收取濾液；(4)將步驟(3)所得到的濾液回收乙醇并濃縮至適量，優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1.20～1.25(80℃)的清膏，加水并調(diào)節(jié)pH值為3.5～5.5，過濾，收取濾液；(5)將步驟(1)所得到的丁香揮發(fā)油以及任選存在的防腐劑，加入到步驟(4)所得到的濾液中并混和均勻，配制成1000ml的溶液。
其中，所述pH調(diào)節(jié)劑，可以為藥學(xué)上常規(guī)的酸堿調(diào)節(jié)劑，例如本發(fā)明優(yōu)選使用氫氧化鈉作為調(diào)節(jié)劑。
其中，上述所述的生產(chǎn)方法，優(yōu)選步驟(2)為水煎煮二次提取，第一次加水10倍，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍，煎煮1小時(shí)，煎液與步驟(1)丁香提取揮發(fā)油后的水溶液合并，得到提取液。
其中，上述所述的生產(chǎn)方法，優(yōu)選步驟(4)所用的水為蔗糖水，按重量份計(jì)算，蔗糖用量為450份。
其中，上述所述的生產(chǎn)方法，防腐劑可以為常規(guī)的防腐劑，如尼泊金類、苯甲酸鈉等，優(yōu)選所述的防腐劑為苯甲酸鈉。
上述所述方法制備得到的藥物，具有健脾益胃和消滯增食的作用，可用于治療厭食或胃腸神經(jīng)官能癥等疾病，例如厭食或胃腸神經(jīng)官能癥等引起的食欲低下、噯氣、腹脹或腹痛。
本發(fā)明通過運(yùn)用現(xiàn)代中藥提取分離技術(shù)和中藥制劑技術(shù)，將臨床上用于健脾益胃和消滯增食的經(jīng)驗(yàn)方制成現(xiàn)代藥物制劑，一方面保持了原有經(jīng)驗(yàn)方組成和活性成分，保證了其療效，另一方面通過提取分離和制劑工藝，去粗存精，制得的藥物制劑方便服用，制劑穩(wěn)定，符合臨床上用藥要求。而且，本發(fā)明提取工藝和制劑工藝簡(jiǎn)單，工藝成本低，工藝穩(wěn)定，適于工業(yè)化生產(chǎn)。特別是本發(fā)明組方為臨床長(zhǎng)期積累的經(jīng)驗(yàn)方，療效確切，中藥材藥性平和，制劑口感良好，特別適于小兒服用。
具體實(shí)施例方式
以下具體實(shí)施例，只是為了解釋或說明本發(fā)明，不應(yīng)被理解為對(duì)本發(fā)明保護(hù)范圍構(gòu)成限制。
實(shí)施例1丁香40克，進(jìn)行水蒸氣蒸餾，保持微沸狀態(tài)，收集蒸餾液，取下層揮發(fā)油部分。收集藥渣，備用。
實(shí)施例2山藥300克，山楂360克，麥芽300克，陳皮125克，烏梅180克，稻芽300克，與實(shí)施例1的丁香藥材提取揮發(fā)油后的藥渣混合，加水煎煮二次，第一次加水10倍，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍，煎煮1小時(shí)，煎液合并后，與步驟(1)丁香提取揮發(fā)油后的水溶液合并，得到提取液。將提取液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.15(50℃熱測(cè))的清膏，向清膏中加乙醇調(diào)節(jié)含醇量為60％左右，靜置24小時(shí)，過濾，濾液回收乙醇后濃縮至相對(duì)密度為1.20～1.23(80℃熱測(cè))的清膏。
實(shí)施例3取蔗糖450克，用純化水適量，在鍋內(nèi)加熱至沸騰，使糖全部溶解，制得糖水。取實(shí)施例2所制得的清膏，用蔗糖水溶解，用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH為3.5～5.5，放置后過濾，濾液再加苯甲酸鈉3克溶解后，混勻，加入實(shí)施例1所得到的丁香揮發(fā)油，加純化水適量，混勻，配制成1000毫升溶液，滅菌后即得。
本發(fā)明的組方組成，屬于臨床經(jīng)驗(yàn)方，療效確切、穩(wěn)定。本發(fā)明制劑工藝簡(jiǎn)單，制劑穩(wěn)定性良好，特別是制劑中各組成藥性平和，口感良好，適于小兒服用，可以有效治療小兒食欲低下、腹脹、腹痛等疾病。
已經(jīng)根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作了描述。應(yīng)當(dāng)理解的是前面的描述和實(shí)施例僅僅為了舉例說明本發(fā)明而已。在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的前提下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以設(shè)計(jì)出本發(fā)明的多種替換方案和改進(jìn)方案，其均應(yīng)被理解為在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種提取丁香揮發(fā)油的方法，將丁香藥材進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，收取下層的揮發(fā)油部分。
2.權(quán)利要求1所述的方法，其中丁香藥材粉碎、加水浸泡后，再進(jìn)行水蒸氣蒸餾提取。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中丁香藥材提取揮發(fā)油后的藥渣，再與其它藥物混和在一起進(jìn)行提取，即按重量份計(jì)算，丁香40份，山藥300份，山楂360份，麥芽300份，陳皮125份，烏梅180份，稻芽300份，將丁香藥材提取揮發(fā)油后的藥渣，與其余藥物混和，以水作為溶劑進(jìn)行提取。
4.一種具有健脾益胃和消滯增食作用的藥物生產(chǎn)方法，所述藥物按重量份計(jì)算，包含如下主藥丁香40份，山藥300份，山楂360份，麥芽300份，陳皮125份，烏梅180份，稻芽300份，其包括如下步驟(1)將丁香進(jìn)行水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，收取下層的揮發(fā)油部分；(2)將丁香提取揮發(fā)油后的藥渣，與其余的藥物混和，以水作為溶劑進(jìn)行提取，收集提取液；(3)將步驟(2)所得到的提取液濃縮至適量，優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1.10～1.15(50℃)的清膏，加乙醇適量，優(yōu)選使含醇量為50％～75％、更優(yōu)選為約60％，靜置后過濾，收取濾液；(4)將步驟(3)所得到的濾液回收乙醇并濃縮至適量，優(yōu)選濃縮至相對(duì)密度1.20～1.25(80℃)的清膏，加水并調(diào)節(jié)pH值為3.5～5.5，過濾，收取濾液；(5)將步驟(1)所得到的丁香揮發(fā)油以及任選存在的防腐劑，加入到步驟(4)所得到的濾液中并混和均勻，配制成1000ml的溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的生產(chǎn)方法，其中步驟(2)為水煎煮二次提取，第一次加水10倍，煎煮2小時(shí)，第二次加水5倍，煎煮1小時(shí)，煎液與步驟(1)丁香提取揮發(fā)油后的水溶液合并，得到提取液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的生產(chǎn)方法，其中步驟(4)所用的水為蔗糖水，按重量份計(jì)算，蔗糖為450份。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的生產(chǎn)方法，其中步驟(5)中所述的防腐劑為苯甲酸鈉。
8.一種具有健脾益胃和消滯增食作用的藥物，其特征在于是用權(quán)利要求4-7所述的生產(chǎn)方法制備得到。
9.權(quán)利要求8所述的藥物在制備用于治療厭食或胃腸神經(jīng)官能癥等疾病的藥物中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其中所述的疾病為厭食或胃腸神經(jīng)官能癥等引起的食欲低下、噯氣、腹脹或腹痛。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥有效成分的生產(chǎn)方法，具體來說，涉及中藥丁香揮發(fā)油化學(xué)成分的生產(chǎn)方法。本發(fā)明還涉及一種具有健脾益胃和消滯增食的作用，可用于治療厭食或胃腸神經(jīng)官能癥等疾病，例如厭食或胃腸神經(jīng)官能癥等引起的食欲低下、噯氣、腹脹或腹痛。本發(fā)明制劑工藝簡(jiǎn)單，制劑穩(wěn)定性良好，制劑中各組成藥性平和，口感良好，特別適于小兒服用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1857414SQ20061006602
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月27日
發(fā)明者王躍仁 申請(qǐng)人:福州屏山制藥有限公司