專(zhuān)利名稱(chēng)：防治婦科患疾的洗劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物配制品，具體來(lái)說(shuō)，涉及防治婦科患疾的洗劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
婦科患疾常見(jiàn)的是陰道炎，通常是由陰道霉菌、滴蟲(chóng)、細(xì)菌感染引起的，常呈現(xiàn)帶下量多、色黃臭穢、陰癢口苦、胸悶等癥狀，給患者帶來(lái)極大的痛苦與不便。對(duì)于陰道炎，中西醫(yī)均有一些治療手段，中藥也有治療驗(yàn)方，其中，市場(chǎng)上已有“保婦康栓”、“婦炎康栓”等中藥栓劑品種，但這些栓劑有輔料量大、使用時(shí)有異物感、體積較大、使用受環(huán)境條件尤其是溫度和濕度的影響較大等缺點(diǎn)。
近年來(lái)，中藥苦參提取物用于治療疾病得到醫(yī)藥界的重視，利用苦參提取物制成藥物的申請(qǐng)專(zhuān)利已有60多個(gè)，其中將苦參總堿作為有效成分之一用于治療陰道炎的有2個(gè)，即CN02103030.8號(hào)“一種婦科消炎膜劑的制備方法”和CN200410040106.0“苦參堿膜劑及其制法”，上述膜劑均以苦參總堿為有效成分，其藥效不得而知。婦科洗劑是婦女方便使用的防治藥劑，然而迄今為止，還沒(méi)有以苦參總生物堿為有效成分制成的洗劑產(chǎn)品問(wèn)世。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種以苦參總生物堿為有效成分制成的防治婦科患疾的洗劑，以增加防治婦科疾病的藥品品種。
本發(fā)明的又一目的是提供防治婦科患疾的洗劑的制備方法。
發(fā)明人提供的防治婦科患疾的洗劑，是以苦參總生物堿為有效成分，用純水溶解后加入甘油和苯甲酸鈉共同制成的洗劑。
苦參總生物堿包含苦參堿(Matrine)和氧化苦參堿(Oxymatrine)，它們均是從豆科植物苦參(Sophora flavescens)根中提取或從豆科植物苦豆子(Sophora alopecuroides)的全草或種子中提取的單體生物堿?？鄥⒂置▍?、牛參等，主產(chǎn)貴州、廣西等省區(qū)，其性寒、味苦，有清熱、燥濕、殺蟲(chóng)的功效(見(jiàn)上?？萍汲霭嫔纭吨兴幋筠o典》1283頁(yè))?？喽棺又鳟a(chǎn)于新疆，維吾爾族稱(chēng)它為布亞，其性寒、味苦，有清熱燥濕、止痛、殺蟲(chóng)的功效(見(jiàn)上?？萍汲霭嫔纭吨兴幋筠o典》1293頁(yè))。
防治婦科患疾洗劑的制造方法包括①將苦參總生物堿用純水溶解；②加入鹽酸調(diào)節(jié)其pH值；③再加入甘油，攪拌均勻；④加入防腐劑苯甲酸鈉并攪拌使其溶解，繼續(xù)攪拌至混合均勻；⑤再次調(diào)整其pH值至5～6；⑥經(jīng)檢驗(yàn)合格后灌注裝瓶；⑦再次檢驗(yàn)合格，即制得洗劑產(chǎn)品。
上述第一步溶解過(guò)程中，所用純水的量為補(bǔ)足苦參總生物堿量及甘油量所需要的水量，溶解在常溫下進(jìn)行；第二步用來(lái)調(diào)節(jié)pH值的鹽酸濃度為5mol/L，調(diào)節(jié)后pH值為6；第三步加入的甘油為藥用甘油，加入甘油的質(zhì)量為苦參總生物堿質(zhì)量的5/6；
第四步加入苯甲酸鈉的量為前三步物料總質(zhì)量的0.1％～0.3％；第五步調(diào)節(jié)pH值的鹽酸濃度為5mol/L，調(diào)節(jié)后pH值為5～6；第六步灌注用的瓶是無(wú)菌的藥瓶，檢驗(yàn)要求每瓶含有苦參總堿6g；第七步檢驗(yàn)內(nèi)容是裝量差異、漏藥及澄明度。
本發(fā)明的防治婦科患疾的洗劑，其有效成分苦參總堿，具有提高免疫力、抗病毒、抗炎、抗腫瘤、保護(hù)肝臟功能等的藥物活性。經(jīng)過(guò)藥理學(xué)研究證實(shí)，苦參堿能夠改善糜爛面血液循環(huán)、增強(qiáng)吞噬細(xì)胞吞噬功能，殺滅病原微生物，同時(shí)可生肌、收斂，使糜爛面單層柱狀上皮細(xì)胞壞死脫落，由新生復(fù)層鱗狀上皮細(xì)胞覆蓋，并迅速治愈；氧化苦參堿具有抗過(guò)敏、抗炎作用，能調(diào)節(jié)免疫和升高白細(xì)胞。近年的研究發(fā)現(xiàn)，苦參總生物堿有抗過(guò)敏作用，可抑制炎癥介質(zhì)的釋放。
本發(fā)明的防治婦科患疾的洗劑具有良好的抗菌消炎作用，且有生肌、收斂、保護(hù)陰道粘膜和促進(jìn)上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)作用，適用于廣大成年婦女。本發(fā)明的防治婦科患疾的洗劑的制備方法，采用水作為溶劑，所制得的洗劑性質(zhì)穩(wěn)定，保證藥劑的藥效，有制備工藝簡(jiǎn)單、投資省、操作簡(jiǎn)單、成本低，生產(chǎn)周期短等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下實(shí)施例可以進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例稱(chēng)取6000g苦參總生物堿，加入純水1900ml，在常溫下浸泡1小時(shí)，使其溶解；接著加入濃度為5mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值，調(diào)節(jié)后pH值為6；再加入藥用甘油5000g，攪拌均勻，制得半成品；對(duì)半成品檢驗(yàn)合格后，加入防腐劑苯甲酸鈉6g并攪拌使其溶解，繼續(xù)攪拌至混合均勻；再用濃度為5mol/L的鹽酸調(diào)節(jié)pH值，調(diào)節(jié)后pH值為5～6；經(jīng)檢驗(yàn)苦參總生物堿含量，合符每瓶含有苦參總生物堿6g的要求后灌注裝入無(wú)菌藥瓶，每瓶30g；共制得1000瓶產(chǎn)品，最后檢驗(yàn)裝量差異、漏藥及澄明度，合格產(chǎn)品即可入庫(kù)或出廠。本品命名為“婦得康洗劑”。
權(quán)利要求
1一種防治婦科患疾的洗劑，其特征在于該洗劑是以苦參總生物堿為有效成分，用純水溶解后加入甘油和苯甲酸鈉制成的洗劑。
2如權(quán)利要求1所述的防治婦科患疾的洗劑的制備方法，其特征包括①將苦參總生物堿用純水溶解；②加入鹽酸調(diào)節(jié)其pH值；③再加入甘油，攪拌均勻；④加入防腐劑苯甲酸鈉并攪拌使其溶解，繼續(xù)攪拌至混合均勻；⑤再次調(diào)整其pH值至5～6；⑥經(jīng)檢驗(yàn)合格后灌注裝瓶；⑦再次檢驗(yàn)合格，即制得洗劑產(chǎn)品。
3如權(quán)利要求2述的防治婦科患疾的洗劑的制法，其特征在于上述第一步中，溶解過(guò)程在常溫下進(jìn)行。
4如權(quán)利要求2述的防治婦科患疾的洗劑的制法，其特征在于第二步用來(lái)調(diào)節(jié)pH值的鹽酸濃度為5mol/L，調(diào)節(jié)后pH值為6。
5如權(quán)利要求2述的防治婦科患疾的洗劑的制法，其特征在于第三步加入的甘油為藥用甘油，加入甘油的質(zhì)量為苦參總生物堿質(zhì)量的5/6。
6如權(quán)利要求2述的防治婦科患疾的洗劑的制法，其特征在于第四步加入苯甲酸鈉的量為前三步物料總質(zhì)量的0.1％～0.3％。
7如權(quán)利要求2述的防治婦科患疾的洗劑的制法，其特征在于第五步調(diào)節(jié)pH值的鹽酸濃度為5mol/L，調(diào)節(jié)后pH值為5～6。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了防治婦科患疾的洗劑及其制備方法，它涉及藥物配制品，目的是增加治療婦科患疾的藥品。該洗劑是以苦參總生物堿為有效成分，用純水溶解后加入甘油和苯甲酸鈉制成的洗劑；其制法是將苦參總生物堿用純水溶解，加入鹽酸調(diào)節(jié)其pH值，再加入甘油，攪拌均勻，加入防腐劑并攪拌使其溶解、混勻，再次調(diào)整其pH值，檢驗(yàn)合格后灌注裝瓶、再次檢驗(yàn)合格，即制得洗劑產(chǎn)品。本發(fā)明的防治婦科患疾的洗劑具有良好的抗菌消炎作用，且有生肌、收斂、保護(hù)陰道粘膜和促進(jìn)上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)作用，適用于廣大成年婦女；本發(fā)明的制備方法所制得的洗劑性質(zhì)穩(wěn)定，保證藥劑的藥效，有制備工藝簡(jiǎn)單、投資省、操作簡(jiǎn)單、成本低，生產(chǎn)周期短等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P17/00GK1857390SQ20061005096
公開(kāi)日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2006年3月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年3月8日
發(fā)明者曹晟 申請(qǐng)人:貴陽(yáng)舒美達(dá)制藥廠有限公司