專利名稱:巴布膏劑基質(zhì)及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種透皮貼劑的藥物載體基質(zhì),特別是巴布膏劑的基質(zhì),并涉及其制備工藝。
背景技術(shù):
傳統(tǒng)的透皮貼劑,如橡膠膏、黑膏藥等均以脂溶性材料為藥物載體基質(zhì),具有藥物選擇限制多、載藥量小、易引發(fā)皮膚過敏、會(huì)粘汗毛等多種不足之處?,F(xiàn)在已有了巴布膏劑,以親水性材料為基質(zhì),各種水溶性、脂溶性藥物均可選用,載藥量大,與皮膚有較好相容性,不易過敏,不粘汗毛,可重復(fù)揭貼。但一般的巴布膏劑基質(zhì)配比組分多,和藥物的不良化學(xué)反應(yīng)率較高,并且在和藥物煉合時(shí)必須加溫,使部分熱敏感藥物有效性大大降低。而且,一般的巴布膏劑基質(zhì)保濕期短,往往短時(shí)間內(nèi)水份迅速揮發(fā)硬化,使藥物功效大幅降低,在使用中耐汗性也不夠,吸收人體汗液后很容易失去粘性滑落。
發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足,本發(fā)明提供一種配比簡(jiǎn)單,可常溫生產(chǎn),藥效易保持的巴布膏劑基質(zhì),并同時(shí)提供其制備工藝。
本發(fā)明的巴布膏劑基質(zhì)用于透皮貼劑藥物的載體,該基質(zhì)由下列重量份數(shù)的原料制備得到,引發(fā)劑7-15 純凈水3-12.9 水溶性高分子聚合劑4-10。
本發(fā)明基質(zhì)的優(yōu)選原料配比為引發(fā)劑9、純凈水7.9、水溶性高分子聚合劑4.2。
本發(fā)明基質(zhì)的組份為三種,配比簡(jiǎn)單,可減少藥物不良化學(xué)反應(yīng)率,生產(chǎn)制備時(shí)可在常溫下進(jìn)行,避免了許多熱敏感藥物加溫失效。本發(fā)明基質(zhì)不僅具有一般巴布膏劑基質(zhì)的全部?jī)?yōu)點(diǎn),而且保濕期非常長(zhǎng),常溫條件存放數(shù)月也不會(huì)揮發(fā)硬化,使巴布膏劑的含水量大大增加,有利于藥物的透皮吸收。本發(fā)明基質(zhì)的耐汗性也非常強(qiáng),吸收一倍重量的汗液也不會(huì)失去粘性,韌彈性好,活動(dòng)拉伸不移位滑落。
本發(fā)明的巴布膏劑基質(zhì)制備工藝,是先將規(guī)定重量份數(shù)的純凈水置于容器中并開始攪拌,然后將引發(fā)劑倒入,攪拌充分后將水溶性高分子聚合劑分批次倒入容器,期間一直攪拌,使每次倒入的水溶性高分子聚合劑能被充分均勻攪拌反應(yīng),加料結(jié)束后再充分?jǐn)嚢枰欢螘r(shí)間后即可得到所需基質(zhì)。
生產(chǎn)時(shí),一般要求每次加入的水溶性高分子聚合劑重量不多于5000克,各批次加入的時(shí)間間隔不少于10秒。這樣反應(yīng)更充分,形成網(wǎng)狀架構(gòu),可在0.1-3.5毫米之間任意調(diào)節(jié)涂布厚度,載藥量更大。
下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)施例準(zhǔn)備好重量配比為引發(fā)劑9、純凈水7.9、水溶性高分子聚合劑4.2的原料,先將純凈水置于容器中并開始攪拌,一般要求攪拌速度為80-120轉(zhuǎn)/分鐘,然后將引發(fā)劑倒入,攪拌充分后將水溶性高分子聚合劑分批次倒入容器,期間一直攪拌,使每次倒入的水溶性高分子聚合劑能被充分均勻攪拌反應(yīng),加料結(jié)束后再充分?jǐn)嚢枰欢螘r(shí)間,一般5分鐘后即可得到所需基質(zhì)。生產(chǎn)的基質(zhì)可以作為各種外用透皮貼劑的藥物載體,而且完全適用于中藥載體,效果理想。
在實(shí)際生產(chǎn)巴布膏劑時(shí),相應(yīng)的藥物組分一般需要在水溶性高分子聚合劑之前或同時(shí)加入,攪拌反應(yīng)后藥物交聯(lián)固定在基質(zhì)中,載藥量大,不會(huì)溢出損失,可長(zhǎng)期保存。
權(quán)利要求
1.一種巴布膏劑基質(zhì),用于透皮貼劑藥物的載體,其特征為該基質(zhì)由下列重量份數(shù)的原料制備得到,引發(fā)劑7-15 純凈水3-12.9 水溶性高分子聚合劑4-10。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的巴布膏劑基質(zhì),其特征為各原料的重量份數(shù)分別是引發(fā)劑9 純凈水7.9 水溶性高分子聚合劑4.2。
3.一種權(quán)利要求1所述巴布膏劑基質(zhì)的制備工藝,其特征為先將規(guī)定重量份數(shù)的純凈水置于容器中并開始攪拌,然后將引發(fā)劑倒入,攪拌充分后將水溶性高分子聚合劑分批次倒入容器,期間一直攪拌,使每次倒入的水溶性高分子聚合劑能被充分均勻攪拌反應(yīng),加料結(jié)束后再充分?jǐn)嚢枰欢螘r(shí)間后即可得到所需基質(zhì)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備工藝,其特征為每次加入的水溶性高分子聚合劑重量不多于5000克,各批次加入的時(shí)間間隔不少于10秒。
全文摘要
一種巴布膏劑基質(zhì)及其制備工藝,巴布膏劑基質(zhì)由一定重量份數(shù)配比的引發(fā)劑、純凈水、水溶性高分子聚合劑制備得到。制備時(shí)先將規(guī)定重量份數(shù)的純凈水置于容器中并開始攪拌,然后將引發(fā)劑倒入,攪拌充分后將水溶性高分子聚合劑分批次倒入容器,期間一直攪拌,使每次倒入的水溶性高分子聚合劑能被充分均勻攪拌反應(yīng),加料結(jié)束后再充分?jǐn)嚢韬蠹纯?。本發(fā)明配比簡(jiǎn)單,可減少藥物不良化學(xué)反應(yīng)率,生產(chǎn)制備方便,可在常溫下進(jìn)行,避免了許多熱敏感藥物加溫失效。該基質(zhì)不僅具有一般巴布膏劑基質(zhì)的全部?jī)?yōu)點(diǎn),而且保濕期非常長(zhǎng),常溫條件存放數(shù)月也不會(huì)揮發(fā)硬化,耐汗性也非常強(qiáng),吸收一倍重量的汗液也不會(huì)失去粘性,韌彈性好,活動(dòng)拉伸不移位滑落。
文檔編號(hào)A61K9/70GK101049503SQ20061005027
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2006年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月8日
發(fā)明者葉友春 申請(qǐng)人:葉友春