專利名稱：一種中藥燒傷膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚燒傷、燙傷用的藥物，特別是涉及一種用于治療淺II度和深I(lǐng)I燒傷、燙傷的中藥燒傷膏的制備方法。
背景技術(shù)：
燒燙傷是由于熱力、電能、化學(xué)物質(zhì)、放射線等引起的一種損傷，是臨床的一種常見病。燒燙傷創(chuàng)面的疼痛、感染積膿、燒燙傷組織的進(jìn)行性壞死和深I(lǐng)I度及III度創(chuàng)面的瘢痕愈合是治療燒燙傷的國際性四大難題。近年來，中醫(yī)藥治療燒燙傷取得了可喜的成績，尤其對燒燙傷創(chuàng)面的處理更具有獨(dú)到之處，真正達(dá)到止痛、抗感染、修復(fù)創(chuàng)面三方面的功效。
中藥燒傷膏具有涼血解毒、活血止痛、去腐生肌的功效，臨床廣泛用于治療淺II度和深I(lǐng)I燒燙傷；但是從多年的臨床使用情況來看，傳統(tǒng)的中藥燒傷膏多采用麻油和蜂蠟為基質(zhì)，制成油膏劑，這樣的藥膏內(nèi)部結(jié)構(gòu)松散，當(dāng)氣溫升高或貯藏時(shí)間太長時(shí)，膏體表面會(huì)有油滲出來，影響產(chǎn)品外觀，滲出的油氧化，致使膏體變味等，影響產(chǎn)品使用效果；另一方面在運(yùn)輸或使用過程中，受外力擠壓、碰撞，膏體會(huì)變稀、變軟，而出現(xiàn)滲漏，污染外包裝，使用不方便，因此很多類似產(chǎn)品在說明書[注意事項(xiàng)]中標(biāo)明“本品遇熱、擠壓可能變軟、變稀...”等字樣，這樣在一定程度上直接影響了產(chǎn)品的使用，限制了中藥燒傷膏的大范圍使用。

發(fā)明內(nèi)容
針對以上存在的問題，本發(fā)明提供了一種新型的中藥燒傷膏，即用植物油增稠劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)的蜂蠟作為基質(zhì)，解決了傳統(tǒng)中藥燒傷膏長時(shí)間貯藏滲油、變味等的問題。具體的技術(shù)方案如下一種中藥燒傷膏，其特征是按下述配比配備原料生地黃15-20份，大黃15-30份，黃柏15-20份，南寒水石15-20份，地榆15-20份，牡丹皮8-15份，紫草3-4份，當(dāng)歸15-20份，乳香15-20份，沒藥15-20份，冰片5-8份，白芷10-20份，麻油800-1500份，植物油增稠劑30-80份。
所述的中藥燒傷膏，所用植物油增稠劑有硅酸鎂鋁、改性蒙脫石、蔗糖脂肪酸酯、三羥基硬脂酸三甘油脂或二甲基甲硅烷基二氧化硅。制備時(shí)任選一種，按照上述處方比例加入到濾液中，攪勻，降溫，均可以制成所述的中藥燒傷膏。
所述的中藥燒傷膏，是按下述制備方法制備的先將冰片研磨成細(xì)粉；再將生地黃、大黃、黃柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、白芷等11味藥材粉碎成粗顆粒，再用麻油浸漬數(shù)天，然后加溫提取，濾過；在濾液中加入植物油增稠劑，攪勻，降溫；稍冷后加入上述冰片細(xì)粉，攪勻，降溫，即制得所需的中藥燒傷膏。
所述制備方法中，冰片研磨成細(xì)粉，過100目篩。
所述制備方法中，生地黃等11味藥材粉碎成粗顆粒，過40目篩，以便于藥材在麻油中的提取。
所述制備方法中，用麻油浸漬的時(shí)間為6-8天，提取的溫度為110-150℃，提取的時(shí)間為30-60分鐘；加入植物油增稠劑的溫度為80-100℃；加入冰片細(xì)粉的溫度為40-60℃。
所述制備方法中，將11味藥材粉碎成粗顆粒是通過萬能粉碎機(jī)實(shí)現(xiàn)。
本發(fā)明人通過多年摸索試驗(yàn)，找到一類新型的植物油增稠劑。這種增稠劑加到植物油(如麻油)中，經(jīng)高溫加熱溶解，冷卻后，能使植物油變成稠度適中的半固體狀態(tài)膏體，調(diào)整增稠劑用量可以使做成的膏體具有較好的涂展性，使用過程輕輕涂抹，能均勻涂抹于皮膚，這種膏體內(nèi)部結(jié)構(gòu)為膠狀致密結(jié)構(gòu)，不受溫度和貯藏時(shí)間的影響，也不會(huì)因外力擠壓、碰撞而變稀，運(yùn)輸較為方便，為此本發(fā)明人將此類植物油增稠劑應(yīng)用到中藥燒傷膏中，取代傳統(tǒng)燒傷膏使用的蜂蠟基質(zhì)，制備出新型的中藥燒傷膏，解決了傳統(tǒng)中藥燒傷膏長時(shí)間貯藏滲油、變味等的問題，并且便于運(yùn)輸、攜帶，使用更方便，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
產(chǎn)品中生地黃甘苦涼，涼血清熱，滋陰潤膚；大黃苦寒，清熱涼血，解毒祛瘀，兩者既能清熱涼血解毒，相須為用而祛除病因，又能潤膚以保護(hù)創(chuàng)面，祛瘀以消腫止痛，故生地黃和大黃同為方中君藥。黃柏苦寒，清熱燥濕、瀉火解毒；寒水石辛咸寒，清熱瀉火；地榆苦酸寒，清熱燥濕、涼血解毒，皆能增強(qiáng)君藥生地黃、大黃的清熱瀉火作用，又能燥濕而減少創(chuàng)面分泌物，有利于保護(hù)創(chuàng)面。牡丹皮辛苦涼，清熱涼血，活血散瘀；紫草苦寒，涼血活血解毒，皆能增強(qiáng)君藥涼血清熱作用，且能改善創(chuàng)面血液供應(yīng)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。以上五藥黃柏、寒水石、地榆、牡丹皮和紫草同為方中臣藥。當(dāng)歸甘辛溫，活血止痛，潤澤肌膚；乳香辛苦溫，沒藥苦平，活血定痛，消腫生?。槐量鄾?，散熱止痛，其中當(dāng)歸、乳香、沒藥均能增強(qiáng)臣藥牡丹皮、紫草的活血作用，改善創(chuàng)面供血；四者均有鎮(zhèn)痛作用，可佐助君藥大黃以減輕燒傷局部疼痛之苦；乳香、沒藥互相配合，還能消腫生肌，促進(jìn)創(chuàng)面愈合；當(dāng)歸佐助君藥生地黃之潤膚作用。以上四藥同為方中佐藥。白芷辛溫，止痛生肌、潤澤肌膚，既能“中達(dá)肢體，遍通肌膚”，為諸藥之向?qū)?，使其作用于燒傷?chuàng)面，又可佐助君藥大黃之止痛、生地黃之潤膚，協(xié)助佐藥乳香、沒藥之生肌，故為方中之佐使藥。諸藥配合，共奏涼血解毒、活血止痛、去腐生肌之效，適用于燒燙之傷。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取生地黃15g，大黃15g，黃柏15g，南寒水石15g，地榆15g，牡丹皮8g，紫草3g，當(dāng)歸15g，乳香15g，沒藥15g，冰片5g，白芷10g，麻油800ml，硅酸鎂鋁30g。
先將冰片研磨成細(xì)粉，過100目篩；再將生地黃、大黃、黃柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、白芷等11味藥材粉碎成粗顆粒，過40目篩；用麻油浸漬6天，然后加熱至110℃提取，時(shí)間60分鐘，濾過；再在濾液中加入硅酸鎂鋁30g，加入溫度為80℃，攪勻，降溫至45℃；加入上述冰片細(xì)粉，攪勻，降溫，即制得所需的中藥燒傷膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
實(shí)施例2取生地黃18g，大黃20g，黃柏18g，南寒水石18g，地榆18g，牡丹皮10g，紫草3.5g，當(dāng)歸18g，乳香18g，沒藥18g，冰片6g，白芷15g，麻油1000ml，蔗糖脂肪酸酯40g。
先將冰片研磨成細(xì)粉，過100目篩；再將生地黃、大黃、黃柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、白芷等11味藥材粉碎成粗顆粒，過40目篩；用麻油浸漬7天，然后加熱至120℃提取，時(shí)間40分鐘，濾過；再在濾液中加入蔗糖脂肪酸酯40g，加入溫度為90℃，攪勻，降溫至50℃；加入上述冰片細(xì)粉，攪勻，降溫，即制得所需的中藥燒傷膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
實(shí)施例3取生地黃20g，大黃30g，黃柏20g，南寒水石20g，地榆20g，牡丹皮15g，紫草3.7g，當(dāng)歸20g，乳香18g，沒藥18g，冰片7g，白芷20g，麻油1200ml，三羥基硬脂酸三甘油脂60g。
先將冰片研磨成細(xì)粉，過100目篩；再將生地黃、大黃、黃柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、白芷等11味藥材粉碎成粗顆粒，過40目篩；用麻油浸漬7天，然后加熱至150℃提取，時(shí)間60分鐘，濾過；再在濾液中加入三羥基硬脂酸三甘油脂60g，加入溫度為100℃，攪勻，降溫至60℃；加入上述冰片細(xì)粉，攪勻，降溫，即制得所需的中藥燒傷膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
實(shí)施例4取生地黃18g，大黃30g，黃柏20g，南寒水石20g，地榆20g，牡丹皮15g，紫草4.0g，當(dāng)歸20g，乳香18g，沒藥18g，冰片8g，白芷18g，麻油1500ml，二甲基甲硅烷基二氧化硅70g。
先將冰片研磨成細(xì)粉，過100目篩；再將生地黃、大黃、黃柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、白芷等11味藥材粉碎成粗顆粒，過40目篩；用麻油浸漬8天，然后加熱至140℃提取，時(shí)間60分鐘，濾過；再在濾液中加入二甲基甲硅烷基二氧化硅70g，加入溫度為90℃，攪勻，降溫至60℃；加入上述冰片細(xì)粉，攪勻，降溫，即制得所需的中藥燒傷膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
實(shí)施例5取生地黃20g，大黃30g，黃柏20g，南寒水石20g，地榆20g，牡丹皮15g，紫草4.0g，當(dāng)歸20g，乳香20g，沒藥20g，冰片8g，白芷20g，麻油1500ml，改性蒙脫石80g。
先將冰片研磨成細(xì)粉，過100目篩；再將生地黃、大黃、黃柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、白芷等11味藥材粉碎成粗顆粒，過40目篩；用麻油浸漬8天，然后加熱至140℃提取，時(shí)間60分鐘，濾過；再在濾液中加入改性蒙脫石80g，加入溫度為100℃，攪勻，降溫至60℃；加入上述冰片細(xì)粉，攪勻，降溫，即制得所需的中藥燒傷膏。
批量生產(chǎn)時(shí)按以上比例配備原料。
本發(fā)明所制備的中藥燒傷膏，經(jīng)長期穩(wěn)定性考察測試，符合藥物劑穩(wěn)定性考核要求，產(chǎn)品經(jīng)中山醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、解放軍304醫(yī)院等多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床驗(yàn)證，具有涼血解毒、活血止痛、去腐生肌的功效，用于治療淺II度和深I(lǐng)I度燒燙傷，療效確切。
權(quán)利要求
1.一種中藥燒傷膏，其特征是按下述配比配備原料生地黃15-20份，大黃15-30份，黃柏15-20份，南寒水石15-20份，地榆15-20份，牡丹皮8-15份，紫草3-4份，當(dāng)歸15-20份，乳香15-20份，沒藥15-20份，冰片5-8份，白芷10-20份，麻油800-1500份，植物油增稠劑30-80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥燒傷膏，其特征是所述植物油增稠劑選自硅酸鎂鋁、改性蒙脫石、蔗糖脂肪酸酯、三羥基硬脂酸三甘油脂或二甲基甲硅烷基二氧化硅。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥燒傷膏，其特征是按下述制備方法制備的先將冰片研磨成細(xì)粉；再將生地黃、大黃、黃柏、南寒水石、地榆、牡丹皮、紫草、當(dāng)歸、乳香、沒藥、白芷等11味藥材粉碎成粗顆粒，再用麻油浸漬數(shù)天，然后加溫提取，濾過；在濾液中加入植物油增稠劑，攪勻，降溫；稍冷后加入上述冰片細(xì)粉，攪勻，降溫，即制得所需的中藥燒傷膏。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥燒傷膏的制備方法，其特征是冰片研磨成細(xì)粉，過100目篩。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥燒傷膏的制備方法，其特征是生地黃等11味藥材粉碎成粗顆粒，過40目篩。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥燒傷膏的制備方法，其特征是用麻油浸漬的時(shí)間為6-8天，提取的溫度為110-150℃，提取的時(shí)間為30-60分鐘；加入植物油增稠劑的溫度為80-100℃；加入冰片細(xì)粉和大黃、黃柏細(xì)粉的溫度為40-60℃。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥燒傷膏的制備方法，其特征是生地黃等11味藥材粉碎成粗顆粒是通過萬能粉碎機(jī)實(shí)現(xiàn)的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥燒傷膏及其制備方法，其特征是這種燒傷膏由生地黃等11味中藥組成，采用麻油加溫提取，過濾、加入植物油增稠劑制成全新的中藥燒傷膏。本發(fā)明將新型的植物油增稠劑應(yīng)用到中藥燒傷膏中，取代傳統(tǒng)燒傷膏使用的蜂蠟基質(zhì)，制備出新型的中藥燒傷膏，解決了傳統(tǒng)中藥燒傷膏長時(shí)間貯藏滲油、變味等的問題，并且便于運(yùn)輸、攜帶，使用更方便，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K47/24GK1899441SQ20061003633
公開日2007年1月24日 申請日期2006年6月28日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月28日
發(fā)明者柯樹泉 申請人:廣東皮寶制藥有限公司