專利名稱：一種子宮肌瘤切除醫(yī)療器械的制作方法
技術領域：
本發(fā)明為一種用于醫(yī)療器械技術領域的儀器，特別適用于子宮肌瘤切除術的醫(yī)療器械。
背景技術：
超聲乳化技術自誕生至今，已經有將近四十年的歷史，通常應用于白內障超聲乳化手術，其技術原理是通過超聲發(fā)生器和換能器將電能轉化成機械能，并以此帶動極細的超乳針頭作低幅度高頻率振動，將此振動傳輸給已經被負壓吸引的白內障使其破碎至乳靡狀，再施以負壓吸引；近年有報道將超聲乳化技術應用于抽脂減肥，可見超聲乳化技術可以應用于除眼科外其他身體部位；但未見將超聲乳化技術應用于子宮肌瘤切除術的相關報道。
將超聲乳化技術應用于子宮肌瘤切除術吸引有其不可替代的優(yōu)點，首先其乳化針頭非常細小，通常針頭直徑在2毫米以內，如此細小的針頭伸入子宮內，無需擴宮即可達到吸引宮內組織目的，而擴宮是子宮肌瘤切除手術中最讓婦女產生疼痛感的原因；其次由于超聲乳化原理是負壓吸引的同時進行超聲乳化，因此該技術不需通常一種子宮肌瘤切除術那樣需要開刀，保全了子宮。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于引入超聲乳化技術用于子宮肌瘤切除手術。通過超聲乳化細小針頭負壓吸引腫瘤，達到無需擴宮的目的，同時無需開刀，最大程度減少婦女痛苦和手術危險。
本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的，本發(fā)明由主機、手柄、觀察系統(tǒng)組成；所述主機由控制系統(tǒng)、微機處理器、超聲發(fā)生器、灌注系統(tǒng)、抽吸系統(tǒng)、腳踏開關、真空測量系統(tǒng)、能量測量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成。所述手柄由超聲乳化針頭、換能器、手柄套管組成。觀察系統(tǒng)由光源、光導纖維、鏡頭、CCD成像系統(tǒng)、溫度探針、溫度測量系統(tǒng)和觀察套管組成。
所述控制系統(tǒng)是接受操作人員指令的人機界面，將操作者想要儀器運行狀態(tài)傳達給微機處理器。
所述微機處理器負責接受控制系統(tǒng)、腳踏開關指令并輸出信號給相應元件以使儀器正常工作，同時微機處理器將真空測量系統(tǒng)、能量測量系統(tǒng)輸出信號與控制系統(tǒng)設定程序進行比較，按照差值輸出信號，直至各項參數(shù)與設定程序一致。并按照設定程序將相應數(shù)據(jù)顯示在顯示器上。
所述超聲發(fā)生器主要由頻率發(fā)生器和功率放大器組成，為換能器提供電能。
所述灌注系統(tǒng)由灌注液、灌注液瓶、灌注液驅動器組成，將灌注液輸送到手柄灌注通道、并通過手柄套管上的灌注孔輸出。
所述抽吸系統(tǒng)由抽吸泵、抽吸閥門、采集容器組成，抽吸泵工作后，抽吸閥門打開，形成負壓，將超聲乳化針頭吸入的被乳化組織吸入到采集容器內。
所述腳踏開關控制超聲乳化輸出能量和抽吸負壓強度。
所述真空檢測系統(tǒng)與抽吸系統(tǒng)連接，檢測負壓壓強并將數(shù)值信號輸送至微處理器。
所述能量檢測系統(tǒng)與換能器連接，檢測超聲能量強度并將數(shù)值信號輸送至微處理器。
所述顯示系統(tǒng)為顯示器，接受微處理器的信號并顯示出來，顯示系統(tǒng)也可以是觸屏操作系統(tǒng)，與控制系統(tǒng)合并。
所述超聲乳化針頭是中空、針尖按臨床需要形成一定角度、不銹鋼或鈦材料、針頭至針尾逐漸變寬的超聲聲輻射頭，由于子宮與陰道并不是一條直線，因此該超聲乳化針頭頭端部分略有彎曲，通過導管與抽吸系統(tǒng)連接后形成負壓，吸引住抽吸物；同時與換能器連接，將低幅度高頻率振動傳輸至針頭以產生乳化效應。
所述換能器是將超聲發(fā)生器的電能轉化成機械能的裝置，與超聲乳化針頭連接。
所述手柄套管是硅膠套管或者硬質套管，套在超聲乳化針頭外側，側面有兩個灌注孔，通過導管與灌注系統(tǒng)連接，灌注液由灌注孔輸出至子宮內，降低由超聲乳化產生溫度，使手術在液態(tài)環(huán)境下工作更方便安全。同時，該套管角度可以按操作者意愿彎曲，使超聲乳化針頭以最合適的角度伸入子宮內。
所述光源是高效率將電能轉化為光能的冷光源，以避免將過多熱能傳輸至子宮內，影響操作效果。
所述光導纖維傳輸光源的光線和接受光線。
所述鏡頭在光導纖維的頭端位置，將光線按一定角度打入子宮內，同時也按照一定角度將反射光線傳輸回CCD成像系統(tǒng)。
所述CCD成像系統(tǒng)將光導纖維傳輸回的光信號轉化成電信號并傳輸回微處理器。
所述溫度探針是由一種靈敏導溫材料制成(如銀)，可測量子宮內溫度的探針。
所述溫度測量系統(tǒng)與溫度探針連接，將溫度探針測得的溫度測量出來，將數(shù)值信號傳輸給微機處理器。
所述觀察套管將以上光導纖維、鏡頭、溫度探針和溫度測量系統(tǒng)集成在一起形成管路，由于子宮和陰道不在一條直線上，該套管頭端可按操作者需要彎曲。
11控制系統(tǒng) 121灌注液 122灌注驅動 131采集 132抽吸泵 141超聲發(fā)生器 15微機處理器 16腳踏控制器 17顯示系統(tǒng) 181能量檢測系統(tǒng) 182真空檢測系統(tǒng) 20手柄 21抽吸通道 22灌注通道 23換能器 24灌注孔 25螺紋 26手柄套管 30觀察系統(tǒng) 31觀察套管 32冷光源 33光導纖維 34鏡頭 35CCD成像系統(tǒng) 36溫度探針 37溫度測量系統(tǒng) 40超聲乳化針頭 41針頂具體實施方式
由控制系統(tǒng)11發(fā)出指令至微機處理器15，打開觀察系統(tǒng)30的冷光源32和CCD成像系統(tǒng)35，通過已打開工作的觀察系統(tǒng)30將手柄20一起進入陰道，并將觀察系統(tǒng)30和超聲乳化針頭40送入子宮內，由于妊娠狀態(tài)下子宮內部環(huán)境不易看清，進入子宮后由控制系統(tǒng)11發(fā)出指令至微處理器15，打開灌注驅動器122，灌注驅動器122將灌注液121輸送至手柄并輸出，這樣可以清洗觀察系統(tǒng)的鏡頭，保持鏡頭清晰以利觀察。此時將手柄20的乳化針頭靠近需要超聲乳化的組織，并通過腳踏控制器16向微機處理器15輸送指令，打開抽吸泵132，工作后將負壓傳送至手柄，抽吸住需要超聲乳化的組織，以免超聲乳化過程影響到子宮其他組織。抽吸住需要超聲乳化的組織后通過腳踏控制器16向微機處理器輸送指令，打開超聲發(fā)生器141，并將超聲能量輸送至手柄20，進行超聲乳化的進程。此時需要通過控制系統(tǒng)11輸送指令給微處理器15，調節(jié)灌注驅動器122的輸出灌注液流量，以帶走超聲乳化過程產生的熱量，保持子宮內相對穩(wěn)定的溫度；同時隨著需要被乳化的組織逐漸被抽吸，操作者應通過腳踏控制器16向微機處理器15輸送指令，調節(jié)負壓壓力和超聲能量；真空檢測系統(tǒng)182和能量檢測系統(tǒng)181則將檢測所得負壓壓力和超聲能量傳輸?shù)轿C處理器15并顯示在顯示系統(tǒng)17上。
超聲乳化針頭40進入子宮后，灌注液121通過灌注驅動器122進入灌注通道22，并通過灌注孔24進入手柄套管26，并通過手柄套管26與超聲乳化針頭40之間的空隙進入子宮，改善子宮內觀察環(huán)境，幫助觀察系統(tǒng)更清晰觀察清楚子宮內情況；當抽吸泵132打開后通過抽吸通道21將負壓傳輸至超聲乳化針頭40，抽吸住需要被超聲乳化的組織；當超聲發(fā)生器工作時，將超聲能量傳輸至換能器23，推動超聲乳化針頭40作窄幅高頻振動；超聲乳化針頭40與抽吸通道21以螺紋25連接；手柄套管26與手柄20以螺紋25連接。
冷光源32打開后，光線通過光導纖維33至鏡頭34，鏡頭34以一定角度將光線打入子宮內，同時以一定角度收集反射回來的光線到另一個鏡頭34，并通過光導纖維33將反射光線傳輸?shù)紺CD成像系統(tǒng)35，將光信號轉化為電信號傳輸給微處理器；同時溫度探針36將子宮內溫度傳輸給溫度測量系統(tǒng)37，將此信號傳輸給微處理器。
超聲乳化針頭40自針頂41至螺紋25由窄變寬，以增加超聲乳化抽吸的效率；同時可以看出手柄套管26和超聲乳化針頭40間有一定空隙，以輸出灌注液。
權利要求
1.一種子宮肌瘤切除醫(yī)療器械，其特征在于由主機、手柄、觀察系統(tǒng)組成。所述主機由控制系統(tǒng)、微機處理器、超聲發(fā)生器、灌注系統(tǒng)、抽吸系統(tǒng)、腳踏開關、真空測量系統(tǒng)、能量測量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成。控制系統(tǒng)、腳踏開關和顯示系統(tǒng)組成人機界面，控制操作者需要的能量和負壓壓強，同時將檢測所得的能量和壓強反饋給操作者；微機處理器接受操作者的信號并將相應的電信號傳輸給各個部件；超聲發(fā)生器提供超聲能量；灌注系統(tǒng)使子宮內保持相應恒定的溫度和液體環(huán)境；抽吸系統(tǒng)將超聲乳化后的組織抽吸出來；真空測量系統(tǒng)和能量測量系統(tǒng)將測量所得數(shù)據(jù)傳輸給微處理器以便調整至設定值。所述手柄由超聲乳化針頭、換能器和手柄套管組成。超聲乳化針頭將振動傳輸至抽吸組織；換能器將超聲發(fā)生器發(fā)出的能量轉化為機械能并傳輸給超聲乳化針頭；手柄套管將超聲乳化針頭和換能器集成一體并輸出灌注液。所述觀察系統(tǒng)由光源、光導纖維、鏡頭、CCD成像系統(tǒng)、溫度探針、溫度測量系統(tǒng)和觀察套管組成。光源是冷光源；光導纖維傳輸輸入和輸出光線；鏡頭以一定角度接收和發(fā)出光線；CCD成像系統(tǒng)將收集來的光線傳輸至微處理器并在顯示器上顯示出來；溫度探針得到子宮內的溫度；溫度測量系統(tǒng)將此溫度測量出來并將此數(shù)值傳輸給微處理器并在顯示器上顯示出來。
2.如權利要求1所述的一種子宮肌瘤切除醫(yī)療器械，其特征在于所述手柄上有可按操作者要求彎曲的手柄套管，使超聲乳化針頭以最合適角度伸入子宮。(子宮與陰道角度個體差異各不相同)
3.如權利要求2所述的手柄套管，其特征在于將換能器和超聲乳化針頭集成于一體，使輸出能量更穩(wěn)定持續(xù)。
4.如權利要求1所述的超聲乳化針頭，其直徑應該在2毫米以內以達到不擴宮的目的。
5.如權利要求1所述的一種子宮肌瘤切除醫(yī)療器械，其特征在于所述觀察系統(tǒng)頭端有可按操作者要求彎曲的觀察套管，使觀察系統(tǒng)以最合適角度伸入子宮。(子宮與陰道角度個體差異各不相同)
6.如權利要求5所述的觀察套管，其特征在于將光導纖維、鏡頭和溫度探針集成于一體，使觀察系統(tǒng)足夠細小以達到不擴宮的目的。
7.如權利要求5所述的觀察套管，其特征在于溫度探針和溫度測量系統(tǒng)可以準確測量子宮內溫度并將數(shù)值顯示出來，使操作者可以及時調節(jié)超聲乳化壓力和灌注壓力，使子宮保持相對穩(wěn)定的溫度。
8.如權利要求1所述的一種子宮肌瘤切除醫(yī)療器械，其特征在于各個組成部件均模塊化設計，方便使用者根據(jù)自身需要增加或刪減部件，同時方便維修和技術更新。
全文摘要
本發(fā)明是一種子宮肌瘤切除醫(yī)療器械。包括主機、手柄和觀察系統(tǒng)，其特征在于，超聲乳化針頭和觀察系統(tǒng)足夠纖細以達到不需擴宮即可以伸入子宮內部進行手術操作的目的；用超聲乳化的工作原理將原本需要大通道抽吸的組織乳化成乳靡狀，由超聲乳化針頭抽吸出來；同時由于觀察系統(tǒng)內配備了溫度測量系統(tǒng)，可以提醒操作者調整超聲能量、灌注流量和抽吸負壓，使子宮處于相對恒定的溫度和液體環(huán)境，確保手術安全有效。
文檔編號A61B17/42GK101077317SQ20061002696
公開日2007年11月28日 申請日期2006年5月26日 優(yōu)先權日2006年5月26日
發(fā)明者張星星, 林靜 申請人:張星星, 林靜