專利名稱：養(yǎng)血消斑散及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種養(yǎng)血消斑散及其制備方法
背景技術(shù)：
慢性外陰營養(yǎng)不良，是由肝、脾、腎臟功能失調(diào)，表現(xiàn)在外陰局部神經(jīng)與血管在吸收營養(yǎng)物質(zhì)過程中，出現(xiàn)障礙引起的組織變性與色素改變的一種疾病，是目前臨床上的常見病，近年來發(fā)病有逐年增加的趨勢.中國中醫(yī)院已將其列為癌前期病變.其主要癥狀為，外陰部常伴有劇癢，搔抓使皮損感染而腫痛，皮膚粘膜色白、角化、粗糙、皸裂、潰瘍、萎縮患者十分痛苦，嚴(yán)重影響病人正常的生活和工作. 目前國內(nèi)治療本病藥物多以口服、外用、局部理療為主，口服維生素A、B療效不明顯，外用皮質(zhì)激素、膚輕松軟膏、丙酸睪丸酮，糖皮質(zhì)激素軟膏或丙睪魚肝油軟膏不能根治。竹紅菌素，腐敏藥物及中藥薰洗易形成結(jié)締組織病樣改變，加速萎縮.局部理療，封閉注射，激光冷凍，玻姆光烤，火針療法，易復(fù)發(fā)，引起潰瘍使病情加重.手術(shù)切除，不適合年齡大合并有其它器官疾病的患者，且一年之內(nèi)復(fù)發(fā).以上藥物及療法，療效不理想，且停藥易復(fù)發(fā).所以發(fā)明一種標(biāo)本兼治的純中藥散劑治療比病已成為廣大患者的熱切期盼.

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有清熱養(yǎng)血，疏肝利濕，消斑止癢，活血生肌，增強(qiáng)機(jī)體免疫力的養(yǎng)血消斑散治療藥物及其制備方法. 上述的目的通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn) 一種養(yǎng)血消斑散，它由下述重量配比的原料制成的制劑.當(dāng)歸210份、梔子210份、茯苓210份、白芍175份、柴胡140份、防風(fēng)185份、知母165份、芥穗145份、蒼術(shù)185份、膽草185份、黃柏165份、獨(dú)活145份、肉桂125份、黃連135份。
養(yǎng)血消斑散的制備方法，將所述的藥物用飲用水洗凈，在60℃恒溫烘干，粉碎過篩100目，出粉率95％，混勻，分子磁化。
所述的養(yǎng)血消斑散的制備方法，所述的分子磁化過程為同方向永磁環(huán)二塊，平行固定，手持把柄，在制劑室對粉碎、過篩、混勻后的粉藥進(jìn)行直接分層或分段式全面磁化.磁鐵以順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，速度10-16次/分，時(shí)間，以粉劑重量1.5千克-2.0千克/5分鐘。
所述的養(yǎng)血消斑散的制備方法，所述的永磁環(huán)一字開順磁排列，磁環(huán)外緣間距35-40毫米，開孔鐵支架上，.磁環(huán)安裝數(shù)量2-8個(gè)，根據(jù)藥粉磁化量而定.，組間順磁排列，間距35-40毫米，置于粉碎機(jī)，過篩后的機(jī)械出口處進(jìn)行磁化.旋轉(zhuǎn)把柄帶動(dòng)電動(dòng)機(jī)旋動(dòng)或控制藥粉通過磁化區(qū)的流量。
這個(gè)技術(shù)方案有以下有益效果 1.經(jīng)臨床檢驗(yàn)，本產(chǎn)品明顯具有對癥治療，范圍細(xì)統(tǒng)，經(jīng)分子磁化后，藥物功能充分發(fā)揮，作用于臟腑，通經(jīng)活胳時(shí)間持久。促進(jìn)臟腑功能陰陽平衡，持續(xù)穩(wěn)定的提高人體自身免疫功能。有效的抑制外陰局部神經(jīng)與血管在吸收營養(yǎng)過程中，出現(xiàn)的障礙，使癢、腫、痛皮膚粘膜色變、角化、粗糙、皸裂、潰瘍、萎縮癥狀逐漸康復(fù)至治愈。
2.本產(chǎn)品是一種中藥制劑，經(jīng)分子磁化后長期效果好，療效顯著，且停藥后不易復(fù)發(fā)，患者不在需要長期服用藥物維持，不產(chǎn)生抗藥性，避免了局部理療重病情及手術(shù)切除易復(fù)發(fā)的痛苦. 3.本發(fā)明藥物經(jīng)試驗(yàn)證明安全無毒，對慢性外陰營養(yǎng)不良癥狀具有一定的療效。
4.安全性能好，以最大濃度和最大灌胃容量給小鼠灌胃，每8小時(shí)一次，每日三次，給藥24小時(shí)內(nèi)和之后的7天觀察，受試小鼠未出現(xiàn)死亡及其它異常反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)測得小鼠最大耐受量為165.21份/k份/日，是該藥臨床成人每日用量，每日二次，每次4.5克，合計(jì)生藥20.318份/k份/體重的381.61倍。表明本發(fā)明藥物的日用量是安全的.長期毒性試驗(yàn)分別以0.9份/k份，4.5份/k份給Wistar大鼠灌胃給藥，每日一次，連續(xù)灌胃60天，試驗(yàn)結(jié)果表明，受試大鼠的一般狀態(tài)，行為活動(dòng)及飲食情況與對照組無明顯差別，表明長期服用本發(fā)明藥物是安全的.對雙氫膽固醇所致家兔血清及膽汁中膽固醇的影響在飼料中混入雙氫膽固醇1％，給家兔連續(xù)喂養(yǎng)四周，同時(shí)每日灌胃給藥一次，對照組給與養(yǎng)血消斑散，模型對照組給與同體積的重量鹽水，連續(xù)給藥四周，末次給藥后24小時(shí)，測定血清和膽汁中的膽固醇含量，試驗(yàn)結(jié)果見表1. 表1對雙氫膽固醇所致家兔血清及膽汁膽固醇的影響 結(jié)果表明本發(fā)明藥物可能明顯降低雙氫膽固醇所致家免血清及膽汁中升高的膽固醇含量(P＜0.01。
表2對雙氫膽固醇所致家兔外陰粘膜變白的影響 結(jié)果表明本發(fā)明藥物對雙氫膽醇所致家兔外陰粘膜變白的形成有明顯的抑制作用。
對二甲苯所致小鼠突性毛細(xì)血管通透性增加的影響取本發(fā)明藥物三個(gè)不同濃度每天給小鼠灌胃一次，連續(xù)給藥三天，陽性對照藥為養(yǎng)血消斑散，撲爾敏，空白對照組給同體積的生理鹽水，末次給藥40分鐘后，取小鼠兩耳對稱面積相等的組織處理后測得。
表3對小鼠二甲苯炎性毛細(xì)血管通透性增加的影響 結(jié)果表明本發(fā)明藥物對二甲炎性毛細(xì)血管通透性增加有非常顯著的對抗作用P＜0.01。
對醋酸所致小鼠蛋清性外陰腫脹的影響 取試驗(yàn)藥物大、中、小劑量，每天給大鼠灌胃一次，連續(xù)給藥三天，末次給藥后立即給水負(fù)荷30分鐘于每只大鼠右外陰處皮下注射鮮蛋清0.1ml，分別用軟尺測量外陰，以左右外陰周長之差為外陰腫脹度。表4對大鼠蛋清所致外陰腫脹的影響。
結(jié)果表明本發(fā)明藥物對大鼠蛋清性外陰有明顯的抵制作用. 對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響 取本發(fā)明藥物大、中、小三個(gè)不同濃度，分別給小鼠灌胃給藥，每天一次，連續(xù)給藥三天，次給藥后1小時(shí)每只小鼠腹腔注射0.7％醋酸，記錄注射醋酸后20分鐘內(nèi)小鼠扭體次數(shù)。
表5對醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響 結(jié)果表明本發(fā)明藥物對醋酸所致小鼠的扭體反應(yīng)有顯著的對抗作用(P＜0.01)。
主要藥效學(xué)研究結(jié)果表明本發(fā)明藥物具有作用。
患者臨床表現(xiàn) 1.久病血虛化燥，外陰皮膚變白.干燥無光澤，有皸裂，夜間癢重。
2.肝腎陰虛，陰部剌癢，夜間為重，外陰萎縮，變白或粉色，病損處干燥易裂，嚴(yán)重者大陰唇扁平，小陰唇消失，陰道口縮小。
3.脾腎陽虛，外陰皮膚變白，萎縮與增厚粗糙相間。
4.肝經(jīng)濕熱，陰部皮膚粘膜色素減退、粗糙、皸裂、紅腫而癢，抓破流黃水，有濕疹樣改變，局部灼熱痛，帶下多而黃臭。
根據(jù)病情的程度，按照患者的臨床表現(xiàn)，久病血虛化燥、肝腎陰虛，脾腎陽虛，肝經(jīng)濕熱分成4組，每組25人。
使用方法成人每日二次，每次4.5克服用。醫(yī)療效果評定的標(biāo)準(zhǔn)有效病變部位范圍縮小，瘙癢癥狀減輕，皮膚顏色及彈性均好轉(zhuǎn)。痊愈癥狀消失，病普區(qū)皮膚粘膜顏色、皮膚彈性及病理變化恢復(fù)正常。無效連續(xù)治療一個(gè)療程(30天)，癥狀和體征均未減輕。
統(tǒng)計(jì)結(jié)果有效97％，痊愈92％，無效3％。
本發(fā)明的
具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1 養(yǎng)血消斑散，其組成包括中藥，其重量份數(shù)比為當(dāng)歸210份、梔子210份、茯苓210份、白芍175份、柴胡140份、防風(fēng)185份、知母165份、芥穗145份、蒼術(shù)185份、膽草185份、黃柏165份、獨(dú)活145份、 肉桂125份、黃連135份。
實(shí)施例2 養(yǎng)血消斑散及其制備方法，將所述的藥物用飲用水洗凈，恒溫烘，60℃，粉碎過篩，100目，出粉率約95％，混勻，分子磁化，計(jì)量分裝，每袋9克即得。
分子磁化過程同方向永磁環(huán)二塊，平行固定，手持把柄，在制劑室對粉碎、過篩、混勻后的粉藥進(jìn)行直接分層或分段式全面磁化.磁鐵以順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，速度10-16次/分，時(shí)間以粉劑重量計(jì)1.5千克-2.0千克/5分鐘。
所述的永磁環(huán)直徑78毫米，厚度15毫米，一字開順磁排列，磁環(huán)外緣間距35-40毫米，固定于密度為40毫米，厚度不5毫米的一字開有孔鐵支架上，并將柄一同用ΦM8標(biāo)準(zhǔn)平頭羅桿，羅帽固定即成.磁環(huán)安裝數(shù)量2-8個(gè)，根據(jù)藥粉磁化量而定.也可采用兩組平行安裝，組間順磁排列，間距35-40毫米，置于粉碎機(jī)，過篩后的機(jī)械出口處進(jìn)行磁化.旋轉(zhuǎn)把柄可用恒帶電動(dòng)機(jī)旋動(dòng)或控制藥粉通過磁化區(qū)的流量.
權(quán)利要求
1.一種養(yǎng)血消斑散，其組成包括中藥，其特征是其重量份數(shù)比為當(dāng)歸210份、梔子210份、茯苓210份、白芍175份、柴胡140份、防風(fēng)185份、知母165份、芥穗145份、蒼術(shù)185份、膽草185份、黃柏165份、獨(dú)活145份、肉桂125份、黃連135份。
2.一種養(yǎng)血消斑散的制備方法，其特征是將權(quán)利要求1所述的藥物用飲用水洗凈，在60℃恒溫烘干，粉碎過篩100目，出粉率95％，混勻，分子磁化。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的養(yǎng)血消斑散的制備方法，其特征是所述的分子磁化過程為同方向永磁環(huán)二塊，平行固定，手持把柄，在制劑室對粉碎、過篩、混勻后的粉藥進(jìn)行直接分層或分段式全面磁化.磁鐵以順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，速度10-16次/分，時(shí)間，以粉劑重量1.5千克-2.0千克/5分鐘。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的養(yǎng)血消斑散的制備方法，其特征是所述的永磁環(huán)一字開順磁排列，磁環(huán)外緣間距35-40毫米，開孔鐵支架上，.磁環(huán)安裝數(shù)量2-8個(gè)，根據(jù)藥粉磁化量而定.，組間順磁排列，間距35-40毫米，置于粉碎機(jī)，過篩后的機(jī)械出口處進(jìn)行磁化.旋轉(zhuǎn)把柄帶動(dòng)電動(dòng)機(jī)旋動(dòng)或控制藥粉通過磁化區(qū)的流量。
全文摘要
養(yǎng)血消斑散及其制備方法。目前國內(nèi)治療本病藥物多以口服、外用、局部理療為主，口服維生素A、B療效不明顯。本發(fā)明的組成包括當(dāng)歸210份、梔子210份、茯苓210份、白芍175份、柴胡140份、防風(fēng)185份、知母165份、芥穗145份、蒼術(shù)185份、膽草185份、黃柏165份、獨(dú)活145份、肉桂125份、黃連135份。本品用于治療慢性外陰營養(yǎng)不良，治療由肝、脾、腎臟功能失調(diào)，表現(xiàn)在外陰局部神經(jīng)與血管在吸收營養(yǎng)物質(zhì)過程中，出現(xiàn)障礙引起的組織變性與色素改變的一種疾病。
文檔編號A61P17/00GK101120987SQ200610010379
公開日2008年2月13日 申請日期2006年8月7日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月7日
發(fā)明者任松濤 申請人:任松濤