專利名稱：可變剛度的導(dǎo)絲的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
通常，用于醫(yī)療過程例如血管成形術(shù)的導(dǎo)絲(guidewire)利用不銹鋼絲(SS)制成，當(dāng)研磨成一系列的逐漸變細(xì)的結(jié)構(gòu)和直線狀結(jié)構(gòu)時(shí)，其通常從0.014英寸的近側(cè)芯部主體直徑減小到大約0.002英寸的遠(yuǎn)側(cè)直徑?？赡馨ㄅ啪€(ribbon wire)的這種芯部的研磨段的一部分將利用一個(gè)或多個(gè)彈簧線圈覆蓋。
背景技術(shù)：
一些公開文獻(xiàn)描述了具有鎳鈦諾的遠(yuǎn)側(cè)部分的導(dǎo)絲，所述遠(yuǎn)側(cè)部分產(chǎn)生為所需要的設(shè)定形狀(5,238,004)，并且包括連接到線性彈性的遠(yuǎn)側(cè)段的SS近側(cè)段。(5,238,004專利的教導(dǎo)此處引為參考。)5,238,004專利的這種設(shè)計(jì)具有比所提出的發(fā)明更差的防扭結(jié)能力。
其它的公開(例如6,592,570)包括SS近側(cè)段和完全超彈性的遠(yuǎn)側(cè)部分。(6,592,570專利的教導(dǎo)在此引為參考。)這個(gè)超彈性的遠(yuǎn)側(cè)端頭限制可成形能力，并且會(huì)使得導(dǎo)絲難以放置到血管中。所提出的發(fā)明可防止扭結(jié)，然而它具有可成形的端頭，所述端頭將有助于使用者與血管協(xié)調(diào)。
不銹鋼主體的近側(cè)導(dǎo)絲使得具有非常好的柱向強(qiáng)度(columnstrength)以推動(dòng)、支撐導(dǎo)管并且扭轉(zhuǎn)穿過血管的導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)端部。鎳鈦諾的研磨的中間到遠(yuǎn)側(cè)段具有充分的柔性以避免在導(dǎo)絲的推進(jìn)過程中破壞血管。不銹鋼遠(yuǎn)側(cè)段的缺點(diǎn)在于在推進(jìn)過程中它會(huì)彎曲和扭結(jié)，使得它難以推進(jìn)到所選擇的血管中。目前的由SS近側(cè)部分和超彈性鎳鈦諾遠(yuǎn)側(cè)部分構(gòu)成的導(dǎo)絲具有階梯狀的或者不連續(xù)方式的過渡，使得可能難以導(dǎo)向(navigation)。由SS近側(cè)段和線性彈性的鎳鈦諾遠(yuǎn)側(cè)段構(gòu)成的其它導(dǎo)絲的過渡更加平滑，但是在遠(yuǎn)側(cè)端頭處具有較差的防扭結(jié)的能力。由于這些原因，一種從近側(cè)端部到遠(yuǎn)側(cè)端部剛度逐漸減小的防扭結(jié)的導(dǎo)絲即剛度變化的或者剛度逐漸減小的導(dǎo)絲是理想的。

發(fā)明內(nèi)容
通過將鎳鈦諾遠(yuǎn)側(cè)研磨段連接到導(dǎo)絲的不銹鋼近側(cè)芯線或者芯部元件，減小了遠(yuǎn)側(cè)的柔性部分的彎曲和扭結(jié)的傾向。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明包括高度可扭轉(zhuǎn)的、可推動(dòng)的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有相對剛性的近側(cè)的(優(yōu)選在一個(gè)實(shí)施例中)、不銹鋼的(SS)段和連接到可成形的SS遠(yuǎn)側(cè)端頭的防扭結(jié)的鎳鈦諾中間到遠(yuǎn)側(cè)段(例如SS排線)。最遠(yuǎn)側(cè)的SS端頭將具有由最終使用者成形的能力從而有助于進(jìn)入所選擇的血管中。
本發(fā)明的目的是提供一種改進(jìn)的、防扭結(jié)的導(dǎo)絲。該目的通過以下方式實(shí)現(xiàn)通過例如使用SS和不同的熱處理的鎳鈦諾的組合，從近側(cè)到遠(yuǎn)側(cè)端部逐漸降低剛度。
本發(fā)明的新穎性包括不同金屬和處于不同狀態(tài)中的基本類似的金屬的組合以獲得理想的導(dǎo)絲特性。
因此，在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是一種可變剛度的導(dǎo)絲，包括芯部元件或者芯線，具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)段，所述芯部元件的遠(yuǎn)側(cè)段包括鎳鈦諾，所述鎳鈦諾在所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)段中為至少部分線性彈性的，并且在所述遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)段中為超彈性的。
在另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是一種可變剛度的導(dǎo)絲，其包括芯部元件或芯線，所述芯部元件具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)段，并且所述近側(cè)部分具有遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)段；芯部元件近側(cè)部分包括不銹鋼；芯部元件遠(yuǎn)側(cè)部分包括超彈性遠(yuǎn)側(cè)部分和線性彈性近側(cè)部分，所述芯部元件已經(jīng)連接到它的最遠(yuǎn)側(cè)的端部；無損傷端頭。
在又另一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是一種可變剛度的導(dǎo)絲，其包括芯部元件，所述芯部元件具有包括不同材料的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分；所述近側(cè)部分包括直徑減小的遠(yuǎn)側(cè)段；所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括直徑減小的近側(cè)段；所述導(dǎo)絲還包括中空的聯(lián)結(jié)器，所述聯(lián)結(jié)器將所述近側(cè)部分的直徑減小的段連接到所述遠(yuǎn)側(cè)部分的直徑減小的段，其中所述近側(cè)部分包括非超彈性的合金；并且遠(yuǎn)側(cè)部分包括位于它的近側(cè)部分上的處于線性彈性狀態(tài)的鎳鈦諾和位于超彈性的直徑減小的遠(yuǎn)側(cè)部分中的鎳鈦諾。
通過將SS近側(cè)段裝配到鎳鈦諾遠(yuǎn)側(cè)段，剛度變化或者逐漸降低，其連接到獨(dú)立的或者連接的SS端頭。更具體的是，鎳鈦諾遠(yuǎn)側(cè)部分包括線性彈性的鎳鈦諾近側(cè)段和超彈性的鎳鈦諾遠(yuǎn)側(cè)段。鎳鈦諾遠(yuǎn)側(cè)段例如連接到SS近側(cè)部分或者段。當(dāng)在遠(yuǎn)側(cè)從近側(cè)段移動(dòng)到遠(yuǎn)側(cè)段以產(chǎn)生防扭結(jié)的導(dǎo)絲時(shí)，這種從線性彈性鎳鈦諾到超彈性鎳鈦諾的過渡產(chǎn)生了導(dǎo)絲剛度的有利的、逐漸的和受控的或者可控制的降低(根據(jù)本發(fā)明)。這種兩相的、遠(yuǎn)側(cè)鎳鈦諾段和剛性大約304的不銹鋼段的組合連同可選的可成形的SS遠(yuǎn)側(cè)部分(即成形部分)產(chǎn)生了理想的可扭轉(zhuǎn)的、可推動(dòng)的、并且可操縱的導(dǎo)絲，其具有變化的或者在遠(yuǎn)側(cè)降低的剛度。


圖1示出了本發(fā)明的可手指狀變形的型式的剖視圖，其中芯線或者芯部元件的超彈性遠(yuǎn)側(cè)段在遠(yuǎn)側(cè)從第一個(gè)逐漸變細(xì)的部分(陰影所示)的前面一直延伸到芯線的端部，所述芯線的端部在短于最遠(yuǎn)側(cè)的端頭的位置處終止；圖2是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中超彈性的遠(yuǎn)側(cè)部分在第一芯線的逐漸變細(xì)的部分(陰影所示)的附近開始，并且延伸到芯線的端部，所述芯線的端部同樣在短于芯線的最遠(yuǎn)側(cè)的端頭的位置處終止；圖3是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中超彈性的芯線段在第一芯線逐漸變細(xì)的部分(陰影所示)的遠(yuǎn)側(cè)開始，并且延伸到芯線的端部，所述芯線的端部同樣在短于芯線的最遠(yuǎn)側(cè)的端頭的位置處終止；圖4、圖5和圖6是本發(fā)明的非端頭可成形的實(shí)施例，其中超彈性芯線的區(qū)域分別在與圖1、圖2和圖3相同的位置處開始，并且芯線或者芯部元件一直延伸到導(dǎo)絲端頭；圖7示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的剖視圖，其中超彈性遠(yuǎn)側(cè)段一直延伸到導(dǎo)絲的最遠(yuǎn)側(cè)的端頭，并且其中導(dǎo)絲同樣是端頭可成形；
圖8是其中所示的材料的應(yīng)力/應(yīng)變曲線(以斷開)；圖9是位移相對于負(fù)荷的曲線。
具體實(shí)施例方式
在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明是一種雙相(Dual Phase)鎳鈦諾PTCA導(dǎo)絲(見附圖1-7)，所述導(dǎo)絲具有通過鎳鈦諾海波管(hypotube)3連接的不銹鋼的近側(cè)軸1和鎳鈦諾的中間到遠(yuǎn)側(cè)段2(通常其長度以“C”表示)。這個(gè)鎳鈦諾的中間段然后連接到SS遠(yuǎn)側(cè)端頭11。遠(yuǎn)側(cè)端頭11通過彈簧線圈5、7和排線或者安全條帶(safety ribbon)4連接到鎳鈦諾段2。彈簧線圈5、7包括不透射線的段7和能透過射線的段5，所述段7和段5在12處重疊或者相互卷繞并且焊接在一起。所示的實(shí)施例具有兩個(gè)逐漸變細(xì)的或者研磨段20、21。逐漸變細(xì)的、研磨的或者扁平的導(dǎo)絲段的其它組合在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本發(fā)明覆蓋從柔軟的(floppy)到額外的支撐研磨結(jié)構(gòu)的構(gòu)造的范圍。本發(fā)明優(yōu)選構(gòu)造成190厘米長和300厘米長的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選具有最大直徑0.014”。近側(cè)的芯部段1優(yōu)選利用PTFE涂覆，并且遠(yuǎn)側(cè)段2優(yōu)選利用單獨(dú)的潤滑覆層涂覆，例如硅樹脂或者其它親水覆層?？蓮腟urmodics公司購買的親水覆層是優(yōu)選的。本發(fā)明考慮可選的擴(kuò)展系統(tǒng)以與具有近側(cè)連接器結(jié)構(gòu)6的190厘米的導(dǎo)絲型式一起使用。如同所注意到的，鉑金的遠(yuǎn)側(cè)標(biāo)志器彈簧線圈7旋入螺旋彈簧5中，并且可選的PTFE涂覆的近側(cè)段8上的可選的近側(cè)深度標(biāo)志例如利用乳劑油墨(emulsion ink)設(shè)置。
鎳鈦諾的中間段“C”將包括近側(cè)線性彈性段9，在所有附圖中，所述段9將過渡為通過陰影表示的超彈性(熱處理)段10。超彈性段10通過將適合長度的芯線段在大約1000的加熱爐中放置20分鐘而產(chǎn)生。將在線性彈性段和超彈性段之間產(chǎn)生微小的過渡，這將有助于降低的剛度的逐漸過渡，有助于本發(fā)明的可變剛度特征。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將認(rèn)為，芯線的處理的時(shí)間和處理的溫度可以進(jìn)行調(diào)節(jié)以獲得所需的超彈性。這個(gè)過渡的長度可以容易地被優(yōu)化以提高導(dǎo)絲的整體性能。其它的線性彈性段可以以較低的溫度進(jìn)行熱處理以產(chǎn)生更大的彈性/更小的剛度和更加平緩的過渡。(見所附的對于剛度變化的測試數(shù)據(jù))已經(jīng)確定，本發(fā)明包括的鎳鈦諾導(dǎo)絲段2具有這樣的能力，即在熱處理過程中機(jī)械地或者通過提供拉伸(tension)而被拉直。這些操作還產(chǎn)生變化的彈性，并且可以用在沿著導(dǎo)絲的剛度的逐漸減小中。
已經(jīng)開發(fā)出一種方法，該方法包括線性彈性NiTi的熱處理。線性彈性芯部放置在大約950F的加熱爐中25分鐘，同時(shí)沒有縱向拉伸，所述縱向拉伸會(huì)使得導(dǎo)絲的最遠(yuǎn)側(cè)的部分變得超彈性。加熱爐以這樣一種方式構(gòu)造，即在放置導(dǎo)絲的加熱爐的壁中具有空腔或者孔。NiTi芯部插入所述空腔中從而適合長度的超彈性NiTi完全位于加熱爐內(nèi)。離開加熱爐的空腔的熱耗散產(chǎn)生從線性到超彈性區(qū)域的平滑的剛度和彈性過渡。應(yīng)力相對應(yīng)變的結(jié)果已經(jīng)被測量，并且使用上述方法從線性彈性區(qū)域到超彈性區(qū)域的剛度的逐漸下降是顯而易見的。這樣，導(dǎo)絲的整體剛度可以通過控制芯線的超彈性段的長度而被控制。
因此，在圖1-7中示出了本發(fā)明的多個(gè)實(shí)施例的剖視圖。應(yīng)當(dāng)理解，在這些實(shí)施例的每一個(gè)中，導(dǎo)絲芯線2的遠(yuǎn)側(cè)部分包括較遠(yuǎn)側(cè)的超彈性段10和較近側(cè)的線性彈性段9。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，遠(yuǎn)側(cè)芯線或者芯部元件包括鎳鈦合金，其具有從原子百分比大約54％的鎳對原子百分比為46％的鈦到原子百分比大約57％的鎳對原子百分比大約43％的鈦的范圍中的組成成分。
在圖1中，示出了本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中具有親水材料涂覆的例如PTFE涂覆的不銹鋼的近側(cè)導(dǎo)絲/芯線段和遠(yuǎn)側(cè)線性彈性9/超彈性10(陰影所示)芯線段2，所述芯線在短于導(dǎo)絲的最遠(yuǎn)側(cè)的端頭的位置處終止。導(dǎo)絲的近側(cè)段上的親水覆層優(yōu)選包括PTFE。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，根據(jù)這里的公開，各種其它親水覆層將是顯而易見的。如圖所示，近側(cè)導(dǎo)絲段的最近側(cè)的部分可以被涂覆(較短的長度)或者不進(jìn)行涂覆，從而允許導(dǎo)絲可以更加方便地處理。
近側(cè)部分(大約為“G”尺寸減去“B”尺寸)和遠(yuǎn)側(cè)段2示為通過海波管連接器3聯(lián)結(jié)，每個(gè)這樣的段具有直徑減小的部分22、23，所述部分22、23插入海波管連接器3的相對的端部中，并且例如通過使用焊接或者膠而結(jié)合到其處。海波管連接器3可包括不銹鋼的線性彈性或者超彈性合金，取決于設(shè)計(jì)偏好。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，根據(jù)本公開，產(chǎn)生不銹鋼近側(cè)段和線性彈性/超彈性遠(yuǎn)側(cè)段之間的聯(lián)結(jié)器的其它等效裝置是顯而易見的，參見Abrams等人的美國專利5,341,818，該專利的教導(dǎo)在此引為參考。
還有其它的圖1中所示的導(dǎo)絲可選的特征。例如，彈簧線圈示為在它的近側(cè)端部上連接到第一芯線的逐漸變細(xì)的部分，并且在遠(yuǎn)側(cè)端部上連接到導(dǎo)絲端頭11。彈簧線圈在遠(yuǎn)側(cè)延伸到這樣的位置，在該位置處，不銹鋼彈簧線圈5(“SS彈簧線圈”)與鉑金芯線7相互卷繞并且焊接或者粘接到12。如圖所示，鉑金芯線與不銹鋼彈簧線圈相互卷繞的長度足以提供堅(jiān)固的(aggressive)然而柔性的(從而不會(huì)產(chǎn)生平坦部位(flat spot))連接。同樣可選地包括在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例中的是，基本扁平的不銹鋼排線4焊接(或者用其它方式連接)到芯線，所述芯線在遠(yuǎn)側(cè)延伸到無損傷的最遠(yuǎn)的導(dǎo)絲端頭。排線使得導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)段具有可手指狀變形性(fingerformability)。
圖2和圖3示出了圖1所示的本發(fā)明的變型，主要差別在于陰影的超彈性段10在這樣的區(qū)域或者位置處開始，該區(qū)域或者位置相對于圖1所示的類似的超彈性段設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)。在圖2中，超彈性段10在導(dǎo)絲遠(yuǎn)側(cè)段的第一逐漸變細(xì)的部分20附近開始。在圖3中，超彈性段10(陰影的)與圖1和圖2所示的類似的結(jié)構(gòu)相比位于遠(yuǎn)側(cè)。圖2和圖3所示的導(dǎo)絲的較短的超彈性區(qū)域或者部分意味著導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)部分逐漸地柔性降低或者相反地剛度更高。在圖1、圖2和圖3所示的每個(gè)導(dǎo)絲中，可手指狀變形的排線4用于使導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)段具有可手指狀變形性。這樣，使用導(dǎo)絲的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員可以從直線性獲得適合的彎曲或者偏折，所述直線性將由導(dǎo)絲保持，取決于用戶的個(gè)人偏好。
圖4示出了本發(fā)明的導(dǎo)絲，其中導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)部分不具有可選的扁平的不銹鋼排線或者安全線，所述排線或者安全線在導(dǎo)絲芯部和無損傷的導(dǎo)絲最遠(yuǎn)側(cè)端頭之間延伸。同樣，超彈性的芯線或者芯部元件一直延伸到導(dǎo)絲的無損傷的端頭，并且由不銹鋼/鉑金彈簧線圈5、7圍繞。沒有排線/安全線意味著圖4所示的導(dǎo)絲的遠(yuǎn)側(cè)部分將不能方便地可手指狀變形。另外，芯線的遠(yuǎn)側(cè)部分的超彈性特性將妨礙它方便地保持傳遞給它的彎曲或者橫向移動(dòng)。
圖5和圖6示出了圖4所示的導(dǎo)絲，其具有遠(yuǎn)側(cè)設(shè)置的并且較短的超彈性芯線段10。圖5和圖6的導(dǎo)絲的所有其它特征與圖4的特征相同。
圖7示出了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，其中超彈性芯線一直延伸到無損傷遠(yuǎn)側(cè)端頭，并且排線或者安全線同樣被使用。圖7所示的導(dǎo)絲其它方面與圖1-圖6所示的導(dǎo)絲相同。
應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的導(dǎo)絲的可控制的或者變化的剛度還可以通過使用一個(gè)或多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)的逐漸變細(xì)的部分而被改變或者調(diào)節(jié)。圖1-圖7的導(dǎo)絲都示為使用兩個(gè)這種逐漸變細(xì)的部分20、21。清楚的是，所使用的逐漸變細(xì)的部分的數(shù)目、它們的位置和它們的長度是設(shè)計(jì)偏好的問題，取決于將使導(dǎo)絲具有的剛度(或者柔性)的程度。
還應(yīng)當(dāng)理解，對于圖1-圖7中的導(dǎo)絲所示的尺寸不能用于限制本發(fā)明的范圍。不限于此，圖1-圖7中使用字母所示的尺寸通常落入下面的范圍中附圖字母標(biāo)示 結(jié)構(gòu)范圍

圖8和圖9示出了作為應(yīng)力相對于應(yīng)變(以斷開)圖8以及負(fù)荷相對于位移(橫頭(cross head)英寸)的函數(shù)的非超彈性、超彈性和線性彈性芯線或者芯部元件材料之間的關(guān)系。這些附圖示出了本發(fā)明中使用的合金和合金狀態(tài)之間的確定的性能差異。
本發(fā)明已經(jīng)特別參考使用鎳/鈦合金以產(chǎn)生此處所述的可變剛度的導(dǎo)絲進(jìn)行了描述。本發(fā)明不應(yīng)當(dāng)理解為僅限制為使用鎳/鈦合金。事實(shí)上，很容易想到具有此處使用的鎳/鈦合金的超彈性/線性彈性特征的任何合金。因此，本發(fā)明不被解釋成并且不應(yīng)當(dāng)解釋成被限制到此處廣泛所述的優(yōu)選的鎳/鈦合金。
權(quán)利要求
1.一種可變剛度的導(dǎo)絲，包括芯部元件，具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)段，所述芯部元件的遠(yuǎn)側(cè)段包括鎳鈦諾，所述鎳鈦諾在所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)段中為至少部分線性彈性的，并且在所述遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)段中為超彈性。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于所述芯部元件的近側(cè)部分包括不銹鋼。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)絲，其特征在于還包括彈簧線圈，所述彈簧線圈連接到芯部元件的遠(yuǎn)側(cè)部分，所述彈簧線圈在遠(yuǎn)側(cè)延伸超出所述芯部元件，并且具有位于最遠(yuǎn)側(cè)端部上的無損傷端頭。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)絲，其特征在于還包括非超彈性的成形的排線，其連接到芯部元件的遠(yuǎn)側(cè)段，所述成形的排線設(shè)置在彈簧線圈的內(nèi)部并且在遠(yuǎn)側(cè)延伸到所述無損傷端頭并且連接到所述無損傷端頭。
5.一種可變剛度的導(dǎo)絲，包括芯部元件，所述芯部元件具有近側(cè)部分和遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)段，并且所述近側(cè)部分具有遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè)段；芯部元件近側(cè)部分包括不銹鋼；芯部元件遠(yuǎn)側(cè)部分包括超彈性遠(yuǎn)側(cè)部分和線性彈性近側(cè)部分，所述芯部元件已經(jīng)連接到它的最遠(yuǎn)側(cè)的端部；無損傷端頭。
6.如權(quán)利要求5所述的導(dǎo)絲，其特征在于還包括螺旋彈簧，所述螺旋彈簧連接到芯部元件的遠(yuǎn)側(cè)部分并且連接到所述端頭。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)絲，其特征在于所述芯部元件在所述端頭附近終止。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)絲，其特征在于還包括非超彈性的成形排線，其設(shè)置在所述彈簧線圈內(nèi)并且連接到所述芯部元件的遠(yuǎn)側(cè)部分和所述端頭。
9.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)絲，其特征在于所述成形排線包括不銹鋼。
10.一種可變剛度的導(dǎo)絲，包括芯部元件，所述芯部元件具有包括不同材料的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)部分；所述近側(cè)部分包括直徑減小的遠(yuǎn)側(cè)段；所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括直徑減小的近側(cè)段；所述導(dǎo)絲還包括中空的聯(lián)結(jié)器，所述聯(lián)結(jié)器將所述近側(cè)部分的直徑減小的段連接到所述遠(yuǎn)側(cè)部分的直徑減小的段，其中所述近側(cè)部分包括非超彈性的合金；并且遠(yuǎn)側(cè)部分包括位于它的近側(cè)部分上的處于線性彈性狀態(tài)的鎳鈦諾和位于超彈性的直徑減小的遠(yuǎn)側(cè)部分中的鎳鈦諾。
全文摘要
本發(fā)明包括高度可扭轉(zhuǎn)的、可推動(dòng)的導(dǎo)絲，所述導(dǎo)絲具有相對剛性的近側(cè)的(優(yōu)選在一個(gè)實(shí)施例中)、不銹鋼的(SS)段和連接到可成形的SS遠(yuǎn)側(cè)端頭的防扭結(jié)的鎳鈦諾中間到遠(yuǎn)側(cè)段(例如SS排線)。最遠(yuǎn)側(cè)的SS端頭將具有由最終使用者成形的能力從而有助于進(jìn)入所選擇的血管中。
文檔編號A61B5/00GK101031234SQ200580027903
公開日2007年9月5日 申請日期2005年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月22日
發(fā)明者克麗思·邁納, 珍妮·道格拉斯, 安德魯·森 申請人:湖區(qū)制造公司