專利名稱：分配設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于分配物質(zhì)的分配設(shè)備，并且特別地但不唯一地關(guān)于可分配藥物制劑的藥物分配器。本發(fā)明也涉及用于分配設(shè)備例如藥物分配器的閉合件和附件。
本發(fā)明所特別但不唯一關(guān)于的藥物分配器的例子是吸入器，例如加壓計(jì)量劑量吸入器(在下文中指代成“pMDI”)。然而，如在吸入器領(lǐng)域中的技術(shù)人員所認(rèn)識(shí)到的那樣，本發(fā)明確實(shí)包括其它吸入器類型，例如干燥粉末吸入器(DPI)。
背景技術(shù)：
在吸入設(shè)備的領(lǐng)域中，pMDI是眾所周知的。因此，只需簡(jiǎn)要地對(duì)pMDI的構(gòu)造和操作進(jìn)行描述。
pMDI包括罐單元和殼。殼大體上是管形的，雖然這不是必需的，并且例如通過(guò)模制，殼大體上由塑料材料形成。罐單元包括端部開放的典型地由金屬例如鋁制造的罐。罐的開放端部由計(jì)量閥組件密封地罩住。閥組件包括中空的從罐的出口或使用端部突出的分配部件或閥桿。分配部件安裝成用于相對(duì)于罐在通過(guò)在閥組件內(nèi)的偏置機(jī)構(gòu)分配部件發(fā)生偏置的延伸位置和下壓位置之間進(jìn)行滑動(dòng)移動(dòng)。
在使用時(shí)，密封的罐包含加壓的藥用氣霧制劑。制劑包括藥物和流體推進(jìn)劑，并且可選擇地包括一種或多種賦形劑和/或佐劑。在制劑中，藥物典型地為溶液或懸浮液。推進(jìn)劑典型地為無(wú)CFC的推進(jìn)劑，適宜地為液體推進(jìn)劑，并且例如可以為HFA-134a或HFA-227。
分配部件從延伸位置移動(dòng)到下壓位置，使計(jì)量劑量的氣霧制劑從罐經(jīng)過(guò)分配部件分配。典型地，計(jì)量閥組件配備了限定容積的計(jì)量腔。在分配部件在延伸位置時(shí)，罐的內(nèi)容物放置成經(jīng)過(guò)分配部件與計(jì)量腔相流體連通，從而使計(jì)量腔裝滿氣霧制劑。當(dāng)分配部件下壓的時(shí)候，計(jì)量腔與罐內(nèi)部容積隔離，并且放置成經(jīng)過(guò)分配部件與外部環(huán)境相流體連通。因而，在計(jì)量腔內(nèi)的限定體積的氣霧制劑經(jīng)由分配部件排放到外部環(huán)境。
在本領(lǐng)域中，這樣的計(jì)量閥組件是眾所周知的，并且尤其可以從Bespak Plc(King’s Lynn，Norfolk，United Kingdom)和Valois S.A.S.(Le Neubourg，F(xiàn)rance)得到。
殼包括具有開放端部的內(nèi)部通路。經(jīng)過(guò)開放端部，罐單元是可滑動(dòng)到內(nèi)部通路內(nèi)的，罐單元首先插入閥組件到內(nèi)部通路內(nèi)。當(dāng)罐單元以“休止位置”接收在殼內(nèi)的時(shí)候接收罐的分配部件的桿阻擋件具有帶有用于接收分配部件的進(jìn)口端部和面向典型地為口承或鼻噴嘴的殼的分配出口的出口端部的通路。桿阻擋件使分配部件保持靜止，由此，罐單元從其休止位置進(jìn)一步下壓到殼內(nèi)而到達(dá)“激勵(lì)位置”，使分配部件相對(duì)于罐從延伸位置移位到下壓位置。計(jì)量劑量的氣霧制劑由此經(jīng)由桿阻擋件的內(nèi)部通路，從殼的分配出口分配出來(lái)。
在使用時(shí)，需要計(jì)量劑量的藥物氣霧制劑的患者同時(shí)在分配出口上吸入，并且將罐單元從休止位置下壓到激勵(lì)位置。由患者產(chǎn)生的吸入氣流將計(jì)量劑量的藥物氣霧制劑攜帶到患者的呼吸道內(nèi)。
吸入器通常配備了當(dāng)吸入器不使用的時(shí)候蓋住分配出口的防塵罩。當(dāng)應(yīng)用的時(shí)候，防塵罩防止外來(lái)材料進(jìn)入殼。例如，這防止使用者吸入可能以其它方式積聚在殼內(nèi)的灰塵或絨毛。在使用者患有吸入外來(lái)材料可能引起劇烈刺激的哮喘或其它呼吸疾病的情況下，這是特別重要的。
對(duì)pMDI的開發(fā)包括提供用于其的激勵(lì)指示器或劑量計(jì)數(shù)器。在授權(quán)給Glaxo Group Limited的編號(hào)為WO-A-9856444和WO-A-2004/001664的PCT專利申請(qǐng)中，描述了這樣的劑量計(jì)數(shù)器。pMDI罐單元可以包括固定地緊固在罐的閥組件端部上的并且包括指示從罐分配的或留在罐內(nèi)的計(jì)量劑量的藥物制劑的數(shù)目的顯示器的劑量計(jì)數(shù)器。經(jīng)過(guò)提供在殼內(nèi)的窗，劑量計(jì)數(shù)器的顯示器是患者可看得到的。顯示器可以是多個(gè)可轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝在公共軸線上的指示器輪，每個(gè)輪都具有從“0”到“9”的圍繞圓周連續(xù)顯示的數(shù)字。
然而，pMDI設(shè)備可能受到意外激勵(lì)的影響，特別是當(dāng)在運(yùn)送中的時(shí)候，例如在生產(chǎn)商和銷售商之間的運(yùn)輸。在這樣的運(yùn)送期間，這樣的設(shè)備和其包裹可能經(jīng)常受到碰撞和突然移動(dòng)的影響。這樣的力可能激勵(lì)pMDI，使一些劑量的制劑分配。當(dāng)pMDI包括劑量計(jì)數(shù)器的時(shí)候，在運(yùn)送時(shí)的粗暴搬運(yùn)可能使通過(guò)計(jì)數(shù)器顯示給使用者的數(shù)值增大或減小，從而使它不與由pMDI分配的或留在pMDI內(nèi)的劑量的數(shù)目一致。分配不想要?jiǎng)┝康乃幬锸抢速M(fèi)的，并且對(duì)于將比實(shí)際更多的劑量留在罐內(nèi)的信息指示給使用者的劑量計(jì)數(shù)器，可能是非常危險(xiǎn)的。
因此，所想要的是，提供適合于防止意外激勵(lì)的pMDI。所也想要的是，提供帶有適合于在碰撞的情況下防止對(duì)激勵(lì)進(jìn)行錯(cuò)誤計(jì)數(shù)的劑量計(jì)數(shù)器的pMDI。
帶有防止意外激勵(lì)的裝置的多劑量DPI以商標(biāo)Easyhaler(RTM)為標(biāo)記，在WO-A-01/87391(Orion Corporation)中，說(shuō)明了基本的吸入器構(gòu)造。當(dāng)定劑量部件相對(duì)于吸入器的主體朝向計(jì)量鼓移動(dòng)的時(shí)候，Easyhaler(RTM)吸入器分配粉末藥物。這種移動(dòng)使鼓轉(zhuǎn)動(dòng)，在吸入器口承分配來(lái)自粉末儲(chǔ)庫(kù)的單一計(jì)量劑量的粉末藥物，用于攜帶在使用者在此吸入的吸入氣流內(nèi)，并且驅(qū)動(dòng)劑量計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。吸入器也包括經(jīng)過(guò)吸入器的主體的位于口承之上的小孔。提供了當(dāng)不使用的時(shí)候覆蓋口承的罩，包括當(dāng)罩由口承接合的時(shí)候突出經(jīng)過(guò)孔并且進(jìn)到吸入器的主體內(nèi)的叉。叉處在吸入器的主體內(nèi)側(cè)，約束了定劑量部件在鼓的方向上的運(yùn)動(dòng)，當(dāng)罩接合的時(shí)候，防止使用者由于下壓在定劑量部件上而分配粉末。
然而，Easyhaler(RTM)吸入器有許多缺點(diǎn)。如果濕氣進(jìn)入吸入器，那么粉末就可能發(fā)生聚集而形成不能進(jìn)入計(jì)量鼓的團(tuán)塊，因而影響給藥。在使用期間，口承的內(nèi)部表面也可能變得潮濕，使粉末藥物粘著到其內(nèi)部表面。
DPI和pMDI都將藥物和經(jīng)過(guò)設(shè)備通過(guò)使用者吸入而吸取的氣流混合在一起，因此，如在吸入器領(lǐng)域中的技術(shù)人員所很好理解的那樣，對(duì)于產(chǎn)品性能例如所發(fā)出的劑量的細(xì)小粒子質(zhì)量(fpm)或可吸入分?jǐn)?shù)，在吸入器的殼內(nèi)的吸入氣流的特性是重要的。如在Easyhaler(RTM)設(shè)備內(nèi)那樣，在殼內(nèi)提供孔，改變了經(jīng)過(guò)設(shè)備的吸入氣流的特性。因此，如果現(xiàn)有的吸入器設(shè)計(jì)適合于包括叉和孔的配置，那么為了規(guī)章許可，它就可能需要再次試驗(yàn)。這種再次試驗(yàn)延誤了生產(chǎn)，并且牽涉了額外的開銷。
因此，有利的是，提供用于在不改變經(jīng)過(guò)殼的吸入氣流的特性的情況下防止偶然激勵(lì)吸入器的裝置。
現(xiàn)有技術(shù)的Easyhaler(RTM)吸入器的另一個(gè)問題是，配備了叉的合適的罩只能與在口承之上配備了特定的孔的吸入器一起使用。這使罩不可與先前生產(chǎn)的殼相逆兼容，并且使殼的生產(chǎn)需要更新。
一些現(xiàn)有技術(shù)的吸入器包括用于將防塵罩緊固到殼的條。這是特別為美國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)的吸入器，在這里，防塵罩需要接附到殼。現(xiàn)有技術(shù)的條通常包括非常剛性的只能在鄰近到殼的后部和防塵罩的接附點(diǎn)提供的位于條的相對(duì)端部的折疊線彎曲的塑料帶。防塵罩的頂只包括狹窄的唇緣和因此切掉的側(cè)面。在應(yīng)用防塵罩時(shí)，使用者利用折疊線的柔性而沿著殼的底部拉動(dòng)條，并且使唇緣在分配出口的頂之上以接合它。
這種條有許多問題。第一個(gè)問題是，防塵罩的唇緣需要應(yīng)用一些力，以使它與殼接合。因此，對(duì)于手指無(wú)力的人們例如關(guān)節(jié)炎患者，應(yīng)用和移開防塵罩可能是困難的。第二個(gè)問題是，頻繁的折疊使條的折疊線變得不結(jié)實(shí)，在很多次折疊動(dòng)作之后，條可能斷裂。
額外的問題存在于這些包括接附到防塵罩的叉的吸入器內(nèi)。為了進(jìn)入殼，叉必須以特別的取向插入。以上所討論的現(xiàn)有技術(shù)的條和罩的配置需要罩當(dāng)它應(yīng)用的時(shí)候圍繞折疊線轉(zhuǎn)動(dòng)到位置內(nèi)。因此，如果罩包括例如必須接合在殼內(nèi)的孔的叉，那么當(dāng)罩轉(zhuǎn)動(dòng)的時(shí)候，叉的掠過(guò)運(yùn)動(dòng)就可能成為問題。
因此，所想要的是，提供帶有將防塵罩接附到分配出口的裝置的吸入器，當(dāng)接附的時(shí)候，裝置是緊固的，裝置容易應(yīng)用和移開，并且對(duì)于防止意外激勵(lì)吸入器，裝置沒有限制使用叉或類似的約束裝置。
通過(guò)接下來(lái)的內(nèi)容，可以理解本發(fā)明的其它目的。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面提供了用于與包含所要分配的藥物制劑的容器單元一起使用的吸入器，包括殼，在殼內(nèi)，容器單元是可相對(duì)移動(dòng)到其的，以從容器單元分配一定劑量的優(yōu)選地為計(jì)量劑量的藥物制劑，用于經(jīng)過(guò)殼的分配出口由使用者吸入；可定位成使分配出口閉合的閉合件；和提供在閉合件上的約束部件，其可在使在容器單元和殼之間的相對(duì)移動(dòng)能夠進(jìn)行以分配一定劑量的藥物制劑的第一位置和約束部件約束在容器單元和殼之間的相對(duì)移動(dòng)從而防止分配一定劑量的藥物制劑的第二位置之間進(jìn)行移動(dòng)；在其中，當(dāng)閉合件定位成使分配出口閉合的時(shí)候，約束部件經(jīng)過(guò)分配出口進(jìn)入殼，以布置在其第二位置內(nèi)。
由于現(xiàn)有技術(shù)的殼可以使用，所以本發(fā)明的這個(gè)方面和在這里所披露的其它方面是特別有利的。對(duì)于可以將帶有約束部件的閉合件(例如防塵罩)裝配到已經(jīng)擁有的現(xiàn)有吸入器的使用者，對(duì)于無(wú)需改變其用于殼的生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)商，以及對(duì)于無(wú)需獲得新的用于合適的殼的規(guī)章許可的市場(chǎng)商，這種逆兼容性是有利的。
在本發(fā)明的實(shí)施例例如一個(gè)在下文中所要描述的實(shí)施例中，容器單元是加壓罐單元，可選擇地包括例如安裝在罐單元的前端部的劑量計(jì)數(shù)器。
在本發(fā)明的實(shí)施例例如一個(gè)在下文中所要描述的實(shí)施例中，約束部件構(gòu)造為接合殼和/或容器單元的表面的夾子，適宜地為在殼內(nèi)的桿阻擋件和/或階梯。由于當(dāng)吸入器不使用的時(shí)候，它將閉合件緊固到殼，所以這是有利的。而且，它將約束部件緊固在其第二位置內(nèi)。在本發(fā)明的實(shí)施例例如一個(gè)在下文中所要描述的實(shí)施例中，如果容器單元在其分配方向上相對(duì)于殼進(jìn)行移動(dòng)，那么約束部件的夾子的構(gòu)型就使它引起約束部件的抓住力，以進(jìn)一步確保閉合件不會(huì)驅(qū)出，并且分配劑量不會(huì)發(fā)生。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，提供了包括具有分配出口的殼和用于使分配出口閉合的閉合件的吸入器，閉合件包括可延伸的將閉合件連接到殼的連接器部分。
將閉合件接附到殼是美國(guó)規(guī)章需要，并且由于它防止了閉合件丟失或其被使用者吞咽，所以在任何情況下，將閉合件接附到殼都是有益的?？裳由斓倪B接器(例如條)的特別優(yōu)點(diǎn)是，它減小了接合閉合件和脫離閉合件所需要的力。由于許多吸入器的使用者是年齡較大的或體弱多病的，并且可能是手指無(wú)力的，所以這是特別重要的。
可選擇地，閉合件可以包括約束部件。如以上所討論的那樣，約束部件的存在本身是想要的，并且本發(fā)明所包括的連接器特別適宜于與包括約束部件的且因此必須在殼分配出口的前部充分地分開從而使約束部件可以在罩接合之前正確地進(jìn)行取向的閉合件一起使用。
在另一個(gè)可能的實(shí)施例中，約束部件接附到連接器。
在本發(fā)明的實(shí)施例例如一個(gè)在下文中所要描述的實(shí)施例中，連接器是伸縮的，并且可以包括接附到殼的第一構(gòu)件和接附到閉合件的第二構(gòu)件，在其中，構(gòu)件是可相對(duì)于彼此在閉合件使分配出口閉合的收縮位置和閉合件與分配出口分開的延伸位置之間進(jìn)行滑動(dòng)移動(dòng)的。使用在一個(gè)構(gòu)件上的束縛在處在另一個(gè)構(gòu)件內(nèi)的槽內(nèi)的銷，兩個(gè)構(gòu)件可以連接。構(gòu)件中的至少一個(gè)可以包括鉸接裝置，例如折疊線。因此，凸起的邊緣可以提供在構(gòu)件中的一個(gè)上，以充分地防止構(gòu)件進(jìn)行相對(duì)的轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)。
在另一個(gè)可能的實(shí)施例中，連接器可以是條，并且條可以由柔性的并且可彈性伸展的材料例如編織的彈性體制造，并且是可在閉合件可以由分配出口接合的收縮狀態(tài)和閉合件可以與分配出口脫離的延伸狀態(tài)之間伸展的。
在另一個(gè)可能的實(shí)施例中，連接器包括將閉合件結(jié)合到殼的滑動(dòng)鉸接件，從而使閉合件和殼能夠在閉合件使分配出口閉合的第一位置和閉合件與分配出口分開從而使到達(dá)分配出口大致不受到防塵罩的阻礙的第二位置之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)。在又一個(gè)可能的實(shí)施例中，這種滑動(dòng)鉸接件包括位于分配端部的相對(duì)側(cè)面上的第一和第二銷和位于閉合件的第一和第二相對(duì)延長(zhǎng)側(cè)面上的第一和第二槽，在其中，銷束縛在槽內(nèi)，但能夠在其內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)和滑動(dòng)移動(dòng)。
在其它可能的實(shí)施例中，吸入器可以是pMDI，并且藥物制劑可以是藥用氣霧制劑。
特別地，在后附的權(quán)利要求書中，闡述了本發(fā)明的其它方面和特征。
本發(fā)明的每個(gè)方面都可以合并本發(fā)明的其它方面中的一個(gè)或多個(gè)或來(lái)自本發(fā)明的其它方面的一個(gè)或多個(gè)特征。
在現(xiàn)在參考附圖所描述的非限制性的本發(fā)明的例子實(shí)施例中，闡述了本發(fā)明的其它方面和特征。
圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的具有包括約束部件的防塵罩的配備了伸縮條的pMDI。
圖2A-2D圖示了使在圖1中所顯示的實(shí)施例的防塵罩脫離的動(dòng)作。
圖3A-3J是根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例的pMDI的多種視圖。
圖3K-3M是在圖3A-3J中所圖示的實(shí)施例的修改的多種視圖。
圖4A和4B顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，在其中，防塵罩配備了延長(zhǎng)側(cè)面，并且通過(guò)可滑動(dòng)的鉸接件，接附到pMDI。
圖5顯示了現(xiàn)有技術(shù)的用于將防塵罩接附到可在本發(fā)明的實(shí)現(xiàn)中使用的pMDI的殼的條。
圖6顯示了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，在其中，防塵罩配備了包括一對(duì)構(gòu)造為夾子以接合在pMDI的殼的基底內(nèi)的階梯的臂的約束部件。
圖6A-6E分別是在圖6中的防塵罩的透視圖、平面圖、截面圖、側(cè)視圖和前視圖。
圖6F是組裝到殼的圖6的pMDI的防塵罩和罐單元的示意性的不完整的部分截面圖，顯示了約束部件如何相對(duì)于罐單元定位在殼內(nèi)。
圖6G和6H是可以合并在圖6-6F的實(shí)施例中的修改的示意圖。
圖7A和7B顯示了具有通過(guò)條緊固到pMDI的殼的防塵罩和接附到條并且經(jīng)過(guò)在殼的基底內(nèi)的孔能夠進(jìn)入殼的約束部件的本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。
圖8A和8B顯示了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，在其中，約束部件插入在罐單元和pMDI的殼的內(nèi)部表面之間，大致防止了在其之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)。
圖9A和9B顯示了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，在其中，約束部件安裝在pMDI的罐單元的后端部上。
圖10A和10B顯示了具有經(jīng)過(guò)在殼內(nèi)的顯示窗插入在罐單元和pMDI的殼之間的約束部件的本發(fā)明的實(shí)施例。
圖11A和11B顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，在其中，約束部件粘性地緊固到罐單元和pMDI的殼。
圖12A和12B顯示了圖11A和11B的可選擇的實(shí)施例。
圖13A和13B顯示了本發(fā)明的實(shí)施例，在其中，經(jīng)過(guò)在殼內(nèi)的窗，約束部件粘性地緊固到pMDI的罐單元。
圖14A和14B顯示了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，在其中，約束部件安裝在pMDI的罐單元的后端部上。
圖15A和15B顯示了除了配備了引導(dǎo)裝置以引導(dǎo)使用者以正確的取向?qū)⒎缐m罩安裝在pMDI的分配出口上之外相應(yīng)于在圖6-6F中所顯示的那個(gè)實(shí)施例的本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。
圖16A-16D圖示了圖15A和15B的實(shí)施例的引導(dǎo)裝置如何操作。
圖17A和17B顯示了根據(jù)本發(fā)明的合并了與圖15A和15B的實(shí)施例相同的操作原理的防塵罩的另一個(gè)實(shí)施例。
圖18A和18B顯示了圖17A和17B的實(shí)施例的修改。
圖19A和19B顯示了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，在其中，防塵罩具有防止將其錯(cuò)誤地安裝在pMDI的分配出口上的裝置。
圖20A和20B顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，在其中，防塵罩配備了防止并且/或指示將其錯(cuò)誤地安裝在pMDI的分配出口上的裝置。
圖21A和21B顯示了本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例，在其中，防塵罩配備了防止并且/或指示將其錯(cuò)誤地安裝在pMDI的分配出口上的裝置。
圖22A-22C顯示了本發(fā)明的又一個(gè)實(shí)施例，在其中，防塵罩配備了防止并且/或指示將其錯(cuò)誤地安裝在pMDI的分配出口上的裝置。
具體實(shí)施例方式
在接下來(lái)的描述中，在本發(fā)明的不同實(shí)施例中，同樣的附圖標(biāo)識(shí)用于指示同樣的部分。每個(gè)實(shí)施例都包括在手持的并且可用手操作的pMDI內(nèi)。
圖1和2分別是顯示了根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施例的pMDI的前透視圖和側(cè)視圖。在這個(gè)實(shí)施例中，如在上述“背景技術(shù)”章節(jié)中所描述的那樣，pMDI基于在現(xiàn)有技術(shù)中所已知的pMDI，雖然本發(fā)明沒有受到這樣的配置的確切的形式的限制。
pMDI包括罐單元14和殼1，在殼1內(nèi)，罐單元14是可沿著其縱向軸線L-L滑動(dòng)的。殼1大體上是管形的，并且為具有軸向區(qū)段1a和構(gòu)造為口承3的橫向區(qū)段1b的L形狀。例如通過(guò)注射模制，殼1優(yōu)選地由塑料材料模制。方便地，殼為聚丙烯。在圖1和2所顯示的pMDI的使用取向上，殼1具有在軸向區(qū)段1a內(nèi)的上部開放端部4a和在口承3內(nèi)的下部開放端部4b，罐單元14是可經(jīng)過(guò)上部開放端部4a可逆地滑動(dòng)到殼1內(nèi)的。
罐單元14包括加壓罐14a，加壓罐14a具有在其前端部或使用端部的計(jì)量閥(查看圖6F的附圖標(biāo)識(shí)50)和安裝在罐14a的前(閥)端部上的劑量計(jì)數(shù)器模塊(查看圖6的附圖標(biāo)識(shí)14b)。劑量計(jì)數(shù)器模塊14b如在上述WO-A-2004/001664中所描述和顯示的那樣，在這里，通過(guò)參考，合并了這項(xiàng)專利申請(qǐng)的所有內(nèi)容。如在本領(lǐng)域中所已知的并且在上文中所簡(jiǎn)要提及的那樣，罐14a包含加壓的藥用氣霧制劑。
在使用時(shí)，需要計(jì)量劑量的藥用氣霧制劑的患者將他的或她的嘴唇放置在殼1的口承3上，然后同時(shí)吸入，并且用其手指(多個(gè)手指)將罐單元14下壓到殼1內(nèi)(圖1的箭頭F)，以使計(jì)量閥50從罐單元14釋放計(jì)量劑量的藥用制劑，用于攜帶在由患者產(chǎn)生的吸入氣流內(nèi)，以沉積在其肺臟內(nèi)。將罐單元14下壓到殼1內(nèi)也使劑量計(jì)數(shù)器模塊14b記錄釋放的劑量，并且顯示留在罐14a內(nèi)的計(jì)量劑量的數(shù)目。
通過(guò)包括第一構(gòu)件7和第二構(gòu)件8的伸縮條2，防塵罩5接附到殼1。第一構(gòu)件7在一個(gè)端部通過(guò)鉸接件9接附到殼1，并且在殼1的相對(duì)端部具有銷11。第二構(gòu)件8的一個(gè)端部通過(guò)第二鉸接件10接附到防塵罩5。第二構(gòu)件8包括線性槽12，第一構(gòu)件7的銷11束縛在線性槽12內(nèi)。如在圖2A-2D中所顯示的那樣，雖然束縛在槽12內(nèi)，但銷11可以自由地沿著其長(zhǎng)度進(jìn)行移動(dòng)，因而兩個(gè)構(gòu)件7、8能夠沿著槽12的長(zhǎng)度在構(gòu)件7、8最大重疊的收縮位置和構(gòu)件7、8最小重疊的延伸位置之間進(jìn)行相對(duì)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。
如在圖2A-D中所圖示的那樣，為了移開防塵罩5，使用者用足以克服在防塵罩5和口承3之間的卡扣連接(未顯示)的力，將防塵罩5從口承3拉開，由此使伸縮條2延伸到其延伸位置。然后，伸縮條2在鉸接件9、10進(jìn)行樞轉(zhuǎn)，使防塵罩5旋轉(zhuǎn)而掠過(guò)口承3，從而使它不會(huì)阻礙口承3，從而如以上所描述的那樣，使pMDI能夠受到激勵(lì)。
為了再次應(yīng)用防塵罩5，使用者圍繞鉸接件9、10移動(dòng)伸縮條2，從而使防塵罩5再次定位在口承3的前部，然后朝向口承3推動(dòng)，朝向其收縮位置壓縮伸縮條2?？圻B接再次連接。
側(cè)壁4可以提供為充分地防止構(gòu)件7、8圍繞銷11進(jìn)行相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)。
當(dāng)罩5安裝在口承3上的時(shí)候，用于約束罐單元14在殼1內(nèi)移動(dòng)的約束部件6從防塵罩5的內(nèi)側(cè)表面突出，從而使意外發(fā)射和計(jì)數(shù)不會(huì)發(fā)生。
參考圖1，約束部件6的形式為包括一對(duì)分開的臂6a、6b的臂結(jié)構(gòu)或叉結(jié)構(gòu)。如在圖2A中所顯示的那樣，當(dāng)防塵罩5定位在口承3上的時(shí)候，臂6a、6b經(jīng)過(guò)下部開放端部4b延伸到殼1內(nèi)，以跨過(guò)用于閥桿的桿阻擋件(查看圖6的附圖標(biāo)識(shí)18)，以處在位于罐單元14的前端部的劑量計(jì)數(shù)器模塊14b之下(如在圖3F和6F中所顯示的那樣)。臂6a、6b防止罐單元14在殼1內(nèi)受到充分的下壓而(a)使劑量計(jì)數(shù)器模塊14b記錄劑量釋放情況或(b)使計(jì)量閥50開放用于釋放計(jì)量劑量的藥物制劑。因而，當(dāng)防塵罩5安裝在口承3上的時(shí)候，幾乎在所有時(shí)間都是這樣，因?yàn)榉缐m罩5只當(dāng)患者需要一定劑量的藥物制劑的時(shí)候才從口承3移開，臂6a、6b防止了意外計(jì)數(shù)和發(fā)射。
例如，如果臂6a、6b沒有存在，那么在將pMDI從生產(chǎn)商運(yùn)輸?shù)戒N售商期間，或當(dāng)pMDI在患者的衣袋或手袋內(nèi)的時(shí)候，或甚至作為人們擺弄/玩弄pMDI的結(jié)果，這樣的意外計(jì)數(shù)和發(fā)射就可能發(fā)生。因此，藥物制劑的浪費(fèi)減小了。
而且，作為保障，劑量計(jì)數(shù)器模塊14b適合于在以小于打開計(jì)量閥50所需要的距離的距離將罐單元14下壓到殼內(nèi)之后記錄從罐14a釋放計(jì)量劑量。換言之，劑量計(jì)數(shù)器模塊設(shè)置成在pMDI沒有正確使用的情況下，用于“計(jì)數(shù)而沒有發(fā)射”的情況，而不是“發(fā)射而沒有計(jì)數(shù)”的情況。這是因?yàn)?，?duì)于劑量計(jì)數(shù)器顯示器，優(yōu)選的是，顯示比實(shí)際可得到的劑量少的余下劑量，而不是反過(guò)來(lái)。然而，不容易下壓罐單元14剛好足以引起“計(jì)數(shù)而沒有發(fā)射”的情況。
在任何情況下，當(dāng)防塵罩5發(fā)揮作用的時(shí)候，臂6a、6b防止了“計(jì)數(shù)而沒有發(fā)射”的情況發(fā)生。
通過(guò)使約束部件6延伸經(jīng)過(guò)口承3，無(wú)需為了容納它而改變殼1。因而，防塵罩5可以與現(xiàn)有的pMDI殼一起使用。而且，由于約束部件6無(wú)需改變殼，并且在使用pMDI之前從殼移開，所以經(jīng)過(guò)上部開放端部4a流動(dòng)到殼1內(nèi)并且經(jīng)過(guò)下部開放端部4b從殼1流動(dòng)出來(lái)的經(jīng)過(guò)殼1的吸入氣流的特性沒有受到提供約束部件6的影響。因此，pMDI的藥學(xué)性能沒有受到提供約束部件6的影響，無(wú)需得到新的用于現(xiàn)有的使用新防塵罩5的pMDI產(chǎn)品的規(guī)章許可。
應(yīng)該認(rèn)識(shí)到的是，不論罩5是否攜帶約束部件6，使罩5帶有伸縮條2都使罩5能夠安放到口承3上和從口承3拿下。
在這個(gè)實(shí)施例和其它在下文中參考附圖所要描述的實(shí)施例中，防塵罩5和條2由聚丙烯(PP)模制，雖然其它材料特別是塑料材料和其它形成技術(shù)當(dāng)然可以使用。當(dāng)條2模制的時(shí)候，鉸接件9、10是所謂的“活動(dòng)鉸接件”。而且，罩5與約束部件6和條的第二構(gòu)件8整合形成。第一條構(gòu)件7可以分開形成，然后組裝到第二條構(gòu)件8?？蛇x擇地，條2可以與第一條構(gòu)件7整合形成。
圖3A-3J顯示了除了防塵罩5的一些結(jié)構(gòu)之外在所有方面相應(yīng)于上述第一個(gè)實(shí)施例的根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例的pMDI。
防塵罩5具有形式為包括一對(duì)臂部件6a、6b的臂結(jié)構(gòu)的約束部件6。每個(gè)臂部件6a、6b的自由端部都構(gòu)造為夾子6c、6d，當(dāng)罩5安裝在口承3上的時(shí)候，夾子6c、6d夾到在支撐桿阻擋件(圖6的附圖標(biāo)識(shí)18)的殼1的基底表面內(nèi)的階梯20(也查看圖6)。通過(guò)使臂部件6a、6b的自由端部具有棒糖外形，形成夾子6c、6d。
如果當(dāng)罩5安裝在口承3上的時(shí)候，罐單元14下壓到殼1內(nèi)，那么罐單元14的前端部就下推在臂6a、6b的上部表面6e、6f上，如在圖3F中所示意性顯示的那樣，上部表面6e、6f具有漸縮外形或斜坡外形。更特別地，如在圖3F中那樣，當(dāng)罩5位于口承3上的時(shí)候，在向外或分配方向(箭頭B)上，罩臂6a、6b的上部表面6e、6f向上形成錐形。因而，當(dāng)罐單元14沿著殼1的軸線L-L(箭頭A)下壓到殼1內(nèi)的時(shí)候，其前端部鄰接罩臂6a、6b的上部表面6e、6f，趨向于向外(箭頭B)推動(dòng)罩5。然而，這使夾子6c、6d更牢固地接合階梯20，防止了罩5驅(qū)出，因而防止了意外計(jì)數(shù)和發(fā)射。
在第二個(gè)實(shí)施例中，伸縮條2的第一構(gòu)件7具有帶有相對(duì)側(cè)壁4的遠(yuǎn)端軌道部件7a。在軌道部件7a的遠(yuǎn)端，側(cè)壁4通過(guò)橋連元件4c橋連。在第一構(gòu)件7的近端，有緊固到殼1的鉸接部件7b。通過(guò)鉸接件9，軌道部件7a和鉸接部件7b鉸接在一起，由此軌道部件7a是可圍繞鉸接部件7b鉸接的。
就伸縮條2的第二構(gòu)件8而言，這個(gè)構(gòu)件具有可在軌道部件7a內(nèi)進(jìn)行線性滑動(dòng)并且在其線性行程中受到側(cè)壁4引導(dǎo)的近端滑動(dòng)部件8a。滑動(dòng)部件8a具有在其近端的彈性指8m，其提供了與橋連元件4c相接合的停止元件8b，以區(qū)別條2的延伸位置，并且使滑動(dòng)部件8a束縛在軌道部件7a內(nèi)。在第二構(gòu)件8的遠(yuǎn)端，提供了經(jīng)過(guò)鉸接件10鉸接到滑動(dòng)部件8a的鉸接部件8c。第二構(gòu)件8的鉸接部件8c由防塵罩5承載。
圖3G和3H是伸縮條2的分別詳細(xì)地顯示了在其延伸構(gòu)型和收縮構(gòu)型內(nèi)的條2的示意性的不完整的平面圖。
在圖3G中，顯示了停止元件8b與橋連元件4c的接合，以區(qū)別延伸位置。圖3I是在圖3H的線3I-3I上截取的停止元件8b的截面圖。停止元件8b具有鋸齒外形，并且通過(guò)在橋連元件4c之下在軌道部件7a的遠(yuǎn)端滑動(dòng)滑動(dòng)部件8a的近端，這使滑動(dòng)部件8a能夠組裝到軌道部件7a。指8m的彈性使停止部件8b當(dāng)推向鉸接部件7b的時(shí)候，能夠在橋連元件4c之下行進(jìn)，直到當(dāng)指8m使停止元件8b向上發(fā)生偏置時(shí)，它掠過(guò)橋連元件4c，從而當(dāng)滑動(dòng)部件8a在相對(duì)的方向上進(jìn)行移動(dòng)的時(shí)候，使它鄰接橋連元件4c。
圖3G也顯示了鉸接部件7b具有經(jīng)過(guò)其用于在其內(nèi)接收在殼1的后部側(cè)面1r上的栓(未顯示)的孔口7c，以將鉸接部分7b連接到殼1，如在圖3A-3E中所顯示的那樣。
可以從圖3H查看到的是，滑動(dòng)部件8a的近端構(gòu)造為三叉件，停止元件8b在其中間指8m上。三叉件的外部指8d、8e是彈性指，并且在其面向相對(duì)側(cè)壁4的外部表面上，提供了延長(zhǎng)槽8f、8g，在圖3J中，顯示了延長(zhǎng)槽8f、8g的示意性的側(cè)視圖，箭頭S指示了滑動(dòng)部件8a在軌道部件7a上的滑動(dòng)方向。
如在3G和3H圖中所顯示的那樣，面向滑動(dòng)部件8a的側(cè)壁4的外部表面每個(gè)配備了形狀和尺度與在三叉件的外部指8d、8e內(nèi)的槽8f、8g互補(bǔ)的延長(zhǎng)肋7d、7e。當(dāng)滑動(dòng)部件8a在軌道部件7a上滑動(dòng)到在圖3H中所顯示的收縮位置的時(shí)候，例如當(dāng)防塵罩5受到推置而回到口承3上的時(shí)候，在外部指8d、8e上的槽8f、8g與肋7d、7e卡扣在一起，以可靠地可釋放地將條2固定在收縮位置內(nèi)。這種固定機(jī)構(gòu)可以是單獨(dú)的固定機(jī)構(gòu)(除了夾子6c、6d之外)，用于將防塵罩5緊固在口承3上。在防塵罩5和口承3之間也可以有可釋放的固定連接(例如在圖6F中的特征部19a和19b)。
圖3K-3M顯示了圖3A-3J的防塵罩5和伸縮條2的配置，除了條2的第一構(gòu)件7合并了其一些修改之外。
首先，在鉸接部件7b內(nèi)的孔口7c在其邊界壁內(nèi)配備了槽7s。當(dāng)接收栓(未顯示)用于將條2組裝到殼1的時(shí)候，槽7s使孔口7c的柔性更大。因此，孔口7c不可能裂開。
其次，如在圖3M中所特別顯示的那樣，軌道部件7a配備了在橋連元件4c之下的凸起特征部7t。增加這些凸起特征部7t以進(jìn)一步使條2的第二構(gòu)件8的滑動(dòng)部件8a的柔性最小化，從而更難拆開條2的第一構(gòu)件7和第二構(gòu)件8。也就是說(shuō)，凸起特征部7t增加了拆開所需要的力，以避免被使用者意外分開。更詳細(xì)地，凸起特征部7t布置成在彈性指8m之下，以阻止其向下移動(dòng)。因此，這使停止元件8b滑動(dòng)回到橋連元件4c之下以拆開條2是更困難的。為了有助于組裝條2，凸起特征部7t存在傾斜的導(dǎo)入表面7u。
再次，橋連元件4c包括加固肋7v，以增加強(qiáng)度。
在本發(fā)明的可選擇的沒有顯示的實(shí)施例中，用于防塵罩5的條由彈性的可伸展的材料例如編織的彈性體制造。在這個(gè)實(shí)施例中，條可以彈性地延伸，以允許使用者移開或再次應(yīng)用防塵罩5，并且當(dāng)pMDI使用的時(shí)候，條的柔性允許防塵罩5容易地定位成掠過(guò)口承3。
在圖4A和4B所顯示的本發(fā)明的第三個(gè)實(shí)施例中，防塵罩5具有延長(zhǎng)的可布置在殼1的側(cè)向區(qū)段1b的相對(duì)側(cè)面上的滑動(dòng)件13。銷16提供在殼側(cè)向區(qū)段1b的每個(gè)側(cè)面上。防塵罩5的每個(gè)延長(zhǎng)的滑動(dòng)件13具有沿著其長(zhǎng)度的槽15，槽具有閉合端部。槽15保持銷16束縛。槽15和銷16的配置將防塵罩5緊固到殼1，同時(shí)允許防塵罩5圍繞銷16的公共軸線A-A進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)并且沿著槽15的長(zhǎng)度朝向口承3移動(dòng)或從口承3移動(dòng)開來(lái)。
為了移開防塵罩5，使用者拉動(dòng)它遠(yuǎn)離口承3，使銷16在槽15內(nèi)進(jìn)行滑動(dòng)。使用者然后圍繞銷16轉(zhuǎn)動(dòng)防塵罩5，使它旋轉(zhuǎn)在殼1之下，以防止它阻礙口承3。然后，通過(guò)使防塵罩5旋轉(zhuǎn)回到在口承3前部的位置內(nèi)，然后使防塵罩5在銷16之上滑動(dòng)直到它接合口承3，防塵罩5再次應(yīng)用。
參考圖5，顯示了帶有使用現(xiàn)有技術(shù)的條2接附到殼1的防塵罩5的pMDI，現(xiàn)有技術(shù)的條2在每個(gè)端部都具有折疊線9、10，以當(dāng)pMDI使用的時(shí)候，允許條和防塵罩5折疊在殼后面。防塵罩5的側(cè)面和頂可以切去，留下唇緣17，如在上述“背景技術(shù)”章節(jié)中所描述的那樣，防塵罩5用唇緣17接合口承3。在本發(fā)明的實(shí)施例中，這種現(xiàn)有技術(shù)配置的防塵罩5配備了約束部件，例如在這里所圖示和描述的約束部件。然而，對(duì)于以上在“背景技術(shù)”章節(jié)中所討論的原因，與其它實(shí)施例比較，這個(gè)實(shí)施例是不利的。
圖6是根據(jù)本發(fā)明的接近地相應(yīng)于參考圖3A-3J所描述的第二個(gè)實(shí)施例的第四個(gè)實(shí)施例的pMDI的示意圖。在圖6中，詳細(xì)地顯示了殼1的下部部分，以展現(xiàn)基底表面，階梯20形成在基底表面內(nèi)，用于閥桿(圖6F的118)的桿阻擋件18從基底表面向上突出。如所進(jìn)一步顯示的那樣，桿阻擋件18具有朝向在口承3內(nèi)的下部開放端部4b取向的噴射口18a，由此在將罐單元14下壓到殼1內(nèi)時(shí)，將從罐單元14發(fā)射的計(jì)量劑量從口承3引導(dǎo)出來(lái)。
圖6還顯示了安裝在罐單元14的前(閥)端部上的劑量計(jì)數(shù)器模塊14b。如在上述WO A-2004/001664中所描述的那樣，劑量計(jì)數(shù)器模塊14b具有顯示留在罐14a內(nèi)的計(jì)量劑量的藥物制劑的數(shù)目的顯示窗14c。殼1具有切掉部分或窗1c，患者經(jīng)過(guò)切掉部分或窗1c可以看到劑量計(jì)數(shù)器顯示器14c。
如在WO A-2004/001664中所詳述的那樣，劑量計(jì)數(shù)器模塊14b具有通過(guò)齒條-小齒輪機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)的計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)。圖6顯示了也從殼基底表面向上突出的齒條30。齒條滑動(dòng)地接收在處在劑量計(jì)數(shù)器模塊14b的引導(dǎo)表面內(nèi)的孔口(未顯示)內(nèi)。當(dāng)罐單元14下壓到殼1內(nèi)以打開計(jì)量閥的時(shí)候，齒條驅(qū)動(dòng)在劑量計(jì)數(shù)器模塊14b內(nèi)的小齒輪(未顯示)，而小齒輪的轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)通過(guò)劑量計(jì)數(shù)器輪(未顯示)使計(jì)數(shù)機(jī)構(gòu)減小顯示在劑量計(jì)數(shù)器窗14c內(nèi)的數(shù)目。
在本發(fā)明的第四個(gè)實(shí)施例中，pMDI具有用于可拆卸地接合口承3的防塵罩5，防塵罩5除了不包括用于將罩5連接到殼1的連接器或條之外，相應(yīng)于在圖3A-3J中所顯示的那個(gè)防塵罩。在圖6A-6E中，顯示了第四個(gè)實(shí)施例的防塵罩5的不同的視圖。
如在圖6A-6E中所顯示的那樣，形成約束部件6的臂6a、6b沿著其長(zhǎng)度的部分通過(guò)加強(qiáng)肋6h相互連接，以便增加其強(qiáng)度和剛性。如先前所討論的那樣，作為接合階梯20的夾子6c、6d的臂6a、6b的自由端部的構(gòu)型是有利的，因?yàn)槿绻迒卧?4在殼1內(nèi)向下移動(dòng)，例如如果pMDI下降，那么它就朝向階梯20推動(dòng)臂6a、6b，從而增加夾子6c、6d的夾力，以確保防塵罩5和約束部件6不會(huì)從口承3驅(qū)出。
圖6F示意性地顯示了約束部件6如何以與參考圖3F所描述的第二個(gè)實(shí)施例相同的方式防止激勵(lì)pMDI。特定地，臂6a、6b位于劑量計(jì)數(shù)器模塊14b之下，以防止它朝向殼1的基底32移動(dòng)閥桿118下壓到罐14a內(nèi)以釋放計(jì)量劑量或齒條30驅(qū)動(dòng)小齒輪以減小劑量計(jì)數(shù)器顯示器14c所需要的距離。
如在圖6F中所進(jìn)一步顯示的那樣，夾子19a提供在防塵罩5上，以接合在口承3的外部表面上的槽19b，以使防塵罩5進(jìn)一步保持在殼1上。然而，夾子6c、6d、19a中的任何一個(gè)都不能防止防塵罩5被使用者從殼1非常容易地移開。
因?yàn)榕c罩頂部相比，約束部件6更接近罩底部，所以約束部件6不對(duì)稱地排列在防塵罩5內(nèi)(圖6A、6C、6D、6F)。如果防塵罩5以顛倒的取向安裝在口承3上，那么罐單元14就不能夠正確地插入到殼1內(nèi)。因此，例如通過(guò)在罩外部表面上例如在其前部面5a上提供標(biāo)記，防塵罩5可以配備指示罩5正確取向的標(biāo)記。
約束部件6也配備了側(cè)向?qū)?zhǔn)肋(翼)21，以防止它以大于規(guī)定角度的角度插入到口承3，于是臂6a、6b中的一個(gè)可能插入到在桿阻擋件18內(nèi)的中空部18b內(nèi)，或另外受到pMDI的構(gòu)件的阻礙。換言之，對(duì)準(zhǔn)肋21有助于確保防塵罩5安裝在口承3上，從而使臂6a、6b跨過(guò)桿阻擋件18，夾子6c、6d夾成與階梯20相接合。
在本發(fā)明的可選擇的沒有顯示的實(shí)施例中，約束部件6的夾子6c、6d可以再構(gòu)造為使它們夾到桿阻擋件18上，以使罩5保持在適當(dāng)?shù)奈恢脙?nèi)，用于阻擋罐單元14在殼1內(nèi)在發(fā)射方向上移動(dòng)。
在沒有顯示的又一個(gè)可選實(shí)施例中，約束部件6的夾子6c、6d可以用側(cè)向延伸的夾子代替，當(dāng)防塵罩5安裝在口承3上的時(shí)候其夾在處在殼1內(nèi)的側(cè)壁1s(圖6)后面。這樣的側(cè)向夾子也可以與夾子6c、6d一起使用。
在圖6G和6H所顯示的另一個(gè)可選擇的實(shí)施例中，除了約束部件6之外，圖6-6F的防塵罩5配備了一對(duì)輔助夾子100，在圖6G和6H中，只顯示了夾子100中的一個(gè)的夾子端部101。圖6G是夾子端部101的平面圖，而圖6H是在圖6G的箭頭N上的端視圖。
夾子100具有在中心軸線R-R(圖6)的不同側(cè)上從防塵罩5向外延伸的彈性腿103。如從圖6G結(jié)合圖6所可以理解的那樣，當(dāng)防塵罩5安裝到口承3的時(shí)候，夾子100延伸經(jīng)過(guò)開口4b，彈性腿103使夾子端部101向外偏置，所以它們夾在殼1的側(cè)壁1s后面。
夾子100的夾子端部101還配備了具有傾斜的表面107的延伸部105。如在圖6H中所顯示的那樣，延伸部105構(gòu)造并且排列為將傾斜的表面107布置在劑量計(jì)數(shù)器模塊14b之下。如果罐單元14如在圖6H中箭頭O所指示的那樣，在殼1內(nèi)向下移動(dòng)，同時(shí)防塵罩5安裝在口承3上，那么劑量計(jì)數(shù)器模塊14b的前端部就接合了傾斜的表面107，并且使夾子端部101在箭頭P的方向上發(fā)生偏置，使夾子端部101甚至更牢固地夾在殼1的側(cè)面1s后面。因而，夾子100提供了額外的保護(hù)，使防塵罩5不會(huì)由于例如由使用者或pMDI的下降引起的罐單元14在殼1內(nèi)的向下移動(dòng)而從口承3驅(qū)出。
如果想要的話，夾子100本身可以用作約束部件，也就是說(shuō)，代替約束部件6。夾子100也可以用作沒有合并夾子的約束部件的輔助件，例如約束部件6沒有配備夾子6c、6d的圖6-6F的約束部件6。
圖7A和7B顯示了根據(jù)本發(fā)明的第五個(gè)實(shí)施例的pMDI，在其中，條25提供為將防塵罩5接附到殼1，而約束部件24安裝在所述的條上。條25和約束部件24定位成當(dāng)防塵罩5在它接合口承3的位置內(nèi)的時(shí)候，使約束部件24經(jīng)過(guò)在殼1的基底32內(nèi)的孔28突出到殼1內(nèi)，以作為用于罐單元14的支持件。約束部件24的長(zhǎng)度使它防止罐單元14下壓到殼1的基底32的預(yù)定的距離內(nèi)，以防止激勵(lì)(發(fā)射并且計(jì)數(shù))pMDI。當(dāng)防塵罩5移開的時(shí)候，條25從殼1的基底32移動(dòng)開來(lái)，約束部件24從孔28退出，由此使罐單元14能夠受到激勵(lì)。
圖8A和8B顯示了根據(jù)本發(fā)明的第六個(gè)實(shí)施例的pMDI，在其中，一次性的約束部件22可移開地插入在殼1和罐單元14之間。約束部件22由可彈性壓縮的材料例如泡沫制造，并且插入在殼1的上部開放端部4a，罐單元14在殼1內(nèi)定位在休止位置內(nèi)，為了操作劑量計(jì)數(shù)器模塊14b和計(jì)量閥50，罐單元14需要從休止位置下壓到殼內(nèi)。約束部件22作為在罐單元14和殼1的內(nèi)部表面之間的楔子，并且也使罐單元14在箭頭C的方向上翹起成與殼內(nèi)部表面相接合。由于約束部件22是可彈性壓縮的，所以它將向外側(cè)向保持力施加在殼1的內(nèi)部表面和罐單元14的外部表面上。由此，防止了將罐單元14下壓到殼1內(nèi)以激勵(lì)計(jì)量閥50和劑量計(jì)數(shù)器模塊14b。
與參考附圖在上文中所描述的先前實(shí)施例不同，在第六個(gè)實(shí)施例中的約束部件22也防止或阻止了罐單元14從殼1收回，直到約束部件22移開。
如在圖8B中所表現(xiàn)的那樣，在對(duì)pMDI進(jìn)行第一次激勵(lì)之前，約束部件22移開并且廢棄。對(duì)于在pMDI給予患者之前當(dāng)從生產(chǎn)商運(yùn)輸或運(yùn)送到銷售商然后到臨床的時(shí)候防止例如通過(guò)敲擊而意外激勵(lì)pMDI，這是特別有用的。
約束部件22可以是粘性的，以進(jìn)一步增加它施加給罐單元14和殼內(nèi)部表面的保持力。
以用于約束部件22的其它形狀和構(gòu)型，用于約束部件的楔子構(gòu)思也可以實(shí)現(xiàn)。
圖9A和9B顯示了本發(fā)明的第七個(gè)實(shí)施例，在其中，環(huán)狀約束部件22在罐14a之上進(jìn)行滑動(dòng)，以在其上形成緊密的配合例如干涉配合或壓配合。通過(guò)具有孔口22a的約束部件22，這得以實(shí)現(xiàn)，孔口22a的橫向尺度不大于罐14a的橫向尺度，并且在這里，孔口22a的橫向尺度小于罐14a的橫向尺度，當(dāng)滑動(dòng)到罐14a上的時(shí)候，孔口22a可徑向膨脹。約束部件22通過(guò)與殼1的上部開放端部4a的唇緣4c相鄰接防止將罐單元14下壓到殼1內(nèi)足以激勵(lì)計(jì)量閥50和劑量計(jì)數(shù)器模塊14b的程度。在這個(gè)實(shí)施例中，約束部件22的形式為泡沫環(huán)狀件，雖然其它彈性體或彈性材料可以等同地發(fā)揮作用。
圖10A和10B顯示了本發(fā)明的第八個(gè)實(shí)施例，在其中，pMDI用經(jīng)過(guò)顯示窗1c部分地插入到殼1內(nèi)的約束部件23包裹。在對(duì)pMDI進(jìn)行第一次激勵(lì)之前，使用者從殼1移開并且廢棄約束部件23。當(dāng)在適當(dāng)?shù)奈恢玫臅r(shí)候，約束部件23將罐單元14和殼1的基底32分開。這防止罐單元14在殼1內(nèi)側(cè)移動(dòng)足以激勵(lì)計(jì)量閥50和劑量計(jì)數(shù)器模塊14b的程度。如在圖10B中所顯示的那樣，通過(guò)拉動(dòng)留在殼1外部的部分，使用者移開約束部件23。在約束部件23移開的情況下，罐單元14可自由地在殼1內(nèi)側(cè)進(jìn)行移動(dòng)，以激勵(lì)pMDI。
根據(jù)可以作為第六個(gè)和/或第八個(gè)實(shí)施例的變體的本發(fā)明，可廢棄的約束部件(未顯示)可以定位在罐單元14之下，從而將罐單元14與殼1的基底表面分開，從而使罐單元14不能下壓得足以激勵(lì)和計(jì)數(shù)的程度。約束部件的材料可以與第六個(gè)實(shí)施例的相同。約束部件延伸經(jīng)過(guò)口承3，并且可選擇地，例如通過(guò)臨時(shí)的粘著劑，約束部件可以可釋放地接附到防塵罩5。在通過(guò)移開防塵罩5而對(duì)吸入器進(jìn)行第一次激勵(lì)之前，約束部件被使用者移開，防塵罩5經(jīng)過(guò)口承3將約束部件從殼1拉動(dòng)出來(lái)，或隨后允許使用者通過(guò)拉動(dòng)位于口承3內(nèi)的或從口承3突出的約束部件的自由端部而將約束部件從打開的口承3拉動(dòng)出來(lái)。在前者的情況下，使用者隨后將約束部件從防塵罩移開，從而使它可以廢棄。約束部件可以具有延長(zhǎng)的形式，并且可以確定尺寸為延伸到在桿阻擋件18和齒條30之間的空間內(nèi)，例如從而楔在桿阻擋件18和齒條30之間。應(yīng)該認(rèn)識(shí)到的是，防塵罩5無(wú)需配備其自身的約束部件。
圖11A和11B顯示了本發(fā)明的第九個(gè)實(shí)施例，在其中，粘性的約束部件33經(jīng)過(guò)殼顯示窗1c粘著到罐單元14。約束部件33是也粘著到殼1的粘性帶。以這種方式將罐單元14和殼1緊固在一起防止了在罐單元14和殼1之間的相對(duì)移動(dòng)，從而使罐單元14既不會(huì)受到激勵(lì)(發(fā)射并且計(jì)數(shù))也不會(huì)移開。如在圖11B中所顯示的那樣，在第一次使用之前，患者剝落約束部件33，并且將它廢棄。
圖12A和12B顯示了具有形式為雙側(cè)粘性帶的粘性的約束部件34的本發(fā)明的第十個(gè)實(shí)施例，約束部件34在pMDI殼1的上部開放端部4a的唇緣4c之上折疊，以限定粘著到罐單元14的外部表面的內(nèi)部帶區(qū)段34a和粘著到殼1外部表面的外部帶區(qū)段34b。內(nèi)部帶區(qū)段34a也可以粘著到殼1的內(nèi)部表面。如可以認(rèn)識(shí)到的那樣，這種構(gòu)型防止將罐單元14下壓到殼1內(nèi)以對(duì)其進(jìn)行激勵(lì)(發(fā)射并且計(jì)數(shù))。在第一次使用pMDI之前，約束部件34被患者移開并且廢棄。
圖13A和13B顯示了本發(fā)明的第十一個(gè)實(shí)施例，就具有經(jīng)過(guò)殼顯示窗1c粘著到罐單元14的約束部件35而言，這個(gè)實(shí)施例類似于第九個(gè)實(shí)施例。然而，在這個(gè)實(shí)施例中，約束部件35沒有粘著到殼1。約束部件35是圍繞顯示窗1c的鄰近顯示窗1c的邊緣對(duì)準(zhǔn)的具有不可忽略的厚度的優(yōu)選地具有殼1的厚度的粘性墊。通過(guò)靠在顯示窗1c的邊緣上阻擋約束部件35的動(dòng)作，防止罐單元14在殼1內(nèi)向下移動(dòng)和向上移動(dòng)以對(duì)其進(jìn)行激勵(lì)和移開。再次，如在圖13B中所指示的那樣，在第一次激勵(lì)pMDI之前，約束部件35移開并且廢棄。
圖14A和14B顯示了本發(fā)明的第十二個(gè)實(shí)施例，在其中，形式為罩的約束部件60壓配合到罐單元14的頂部和鄰近殼1的上部開放端部4a的殼1的外部表面。通過(guò)真空形成，罩可以形成。因而，在停止激勵(lì)(發(fā)射和計(jì)數(shù))和移開罐單元14的范圍內(nèi)，防止罐單元14在殼1內(nèi)進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)。
圖15A和15B分別顯示了根據(jù)本發(fā)明的第十三個(gè)實(shí)施例的防塵罩5的平面圖和前視圖，這個(gè)實(shí)施例就幾乎所有方面而言相應(yīng)于在圖6-6F所顯示的第四個(gè)實(shí)施例中的防塵罩5。唯一的顯著的不同是，不對(duì)稱安裝的約束部件6還配備了從在外部臂6a、6b之間的加強(qiáng)肋6h突出的中間臂6m，由此形成三叉構(gòu)型。中間臂6m的長(zhǎng)度比外部臂6a、6b短。
與第一個(gè)到第四個(gè)實(shí)施例一樣，第十三個(gè)實(shí)施例的防塵罩5具有中空的形式為貝殼的并且截面形狀大體上為矩形的主體5b。主體5b包括前部面5a和側(cè)面裙緣5c。側(cè)面裙緣5c的后部端部為圍繞到主體5b的內(nèi)部容積的嘴5e的環(huán)狀唇緣5d。
約束部件6從前部面5a的內(nèi)部表面5f向后延伸。
pMDI殼1的口承3具有與罩主體5b互補(bǔ)的形狀和尺寸，由此作為推動(dòng)配合，罩主體5b是可在口承3之上進(jìn)行直線滑動(dòng)的。也應(yīng)該認(rèn)識(shí)到的是，罩主體5b和口承3的相互形狀確保罩5是不可在口承3上進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)的。
注意罩主體5b和口承3的各自形狀，在第四個(gè)實(shí)施例中，罩主體5b能夠圍繞罩5的中心軸線R-R以罩5的兩種不同取向推動(dòng)配合到口承3上。如例如在圖6和6D中所顯示的那樣，在第一正確的約束部件6在中心軸線R-R之下的取向上，罩5能夠推動(dòng)配合到口承3上，從而如先前所描述的那樣，使夾子6c、6d夾到階梯20。而且，如例如從圖6F所可以理解的那樣，側(cè)面裙緣5c的環(huán)狀唇緣5d鄰接圍繞口承3的pMDI殼1的環(huán)狀表面3a，從而使在其之間沒有任何間隙。在這個(gè)位置內(nèi)，夾子19a、19b也夾在一起。
然而，如果罩5從第一正確的取向顛倒翻轉(zhuǎn)到第二不正確的取向(即圍繞中心軸線R-R轉(zhuǎn)動(dòng)180°)，從而使約束部件6布置在中心軸線R-R之上，那么罩5就仍然能夠推動(dòng)配合到口承3上，從而使環(huán)狀唇緣5d鄰接環(huán)狀殼表面3a，因?yàn)榧s束部件6的臂6a、6b跨過(guò)桿阻擋件18，并且加強(qiáng)肋6h與桿阻擋件18分開。然而，罩5的夾子6c、6d、19a中的任何一個(gè)都不會(huì)夾到它們各自的配對(duì)部分。因此，罩5就不會(huì)像在第一正確的取向上一樣緊固到口承3。而且，因?yàn)樵诃h(huán)狀唇緣5d和環(huán)狀殼表面3a之間沒有任何間隙，所以使用者不會(huì)得到罩5沒有正確地配合在口承3上的指示。
因此可能的是，例如如果向下的壓力施加到罐14a的基底，那么因?yàn)閯┝坑?jì)數(shù)器模塊14b的前端部由于作用在顛倒的約束部件6上而趨向于向外推動(dòng)罩5，所以罩5就可能意外地從口承3拆卸。
如參考圖16A-D所更詳細(xì)描述的那樣，通過(guò)提供中間臂6m，第十三個(gè)實(shí)施例的罩5適合于減小這種可能性。
圖16A是在圖6和6F中所顯示的桿阻擋件18的放大的前視圖。圖16B所示意性顯示的是，當(dāng)?shù)谑齻€(gè)實(shí)施例的防塵罩5如在圖15B中所顯示的那樣圍繞其中心軸線R-R在其正確的角度取向上的時(shí)候，約束部件6的中間臂6m滑動(dòng)到在桿阻擋件18內(nèi)的在噴射口18a之下的中空部18b內(nèi)，從而不會(huì)干擾罩5在口承3上的推動(dòng)配合，從而使夾子6c、6d接合階梯20，并且使夾子19a、19b接合。而且，環(huán)狀罩主體唇緣5d與環(huán)狀殼表面3a形成平齊配合。
在另一個(gè)方面上，圖16C所顯示的是，如果試圖以不正確的顛倒取向?qū)⒄?安裝到口承3上，那么中間臂6m就在中空部18b之上碰撞桿阻擋件18。如在圖16D中所圖示的那樣，這發(fā)生在罩5推動(dòng)到口承3上的程度足以使環(huán)狀罩主體唇緣5d接觸環(huán)狀殼表面3a之前，從而使間隙G留在其之間。因此，使用者得到觸覺的和視覺的罩5沒有正確地進(jìn)行取向的指示，即由中間臂6m鄰接桿阻擋件18提供的阻止罩5進(jìn)一步直線移動(dòng)到口承3上的阻力；和存在于環(huán)狀罩主體唇緣5d和環(huán)狀殼表面3a之間的間隙G。
通過(guò)這些指示，使用者受到提示，以將罩5定向到用于安裝到口承3上的正確的取向上。
除了中間臂6m之外，或作為中間臂6m的替代，可以提供其它裝置，以防止不正確地將罩5安裝到口承3。作為例子，罩主體5b可以配備偏離罩中心軸線R-R的例如在中心軸線R-R的與約束部件6相同的側(cè)面上的延伸件，延伸件不會(huì)干擾以正確的或想要的罩取向?qū)⒄?安裝到口承3，但當(dāng)試圖以不正確的或不想要的罩取向?qū)⒄?安裝到口承3的時(shí)候，延伸件撞擊pMDI的表面例如殼1。圖17A-B和18A-B圖示了配備了這樣的延伸件的本發(fā)明的實(shí)施例。
圖17A-B顯示了本發(fā)明的第十四個(gè)實(shí)施例，在其中，如從在圖17B中的罩5的下視圖所可以理解的那樣，罩主體5b具有在這個(gè)特別實(shí)施例中形式為舌狀件的彈性延伸件5m。如在圖17A中所顯示的那樣，延伸件5m從罩主體5b的側(cè)面裙緣5c突出，并且在正確的罩取向上，在pMDI殼1之下進(jìn)行滑動(dòng)。延伸件確定形狀為與殼1的基底32一致，并且延伸件5m的彈性使它朝向殼基底32發(fā)生偏置，從而使它不會(huì)從殼1突出。
如可以認(rèn)識(shí)到的那樣，在試圖以不正確的防塵罩5的取向使防塵罩5在口承3之上進(jìn)行滑動(dòng)的情況下，延伸件5m的定位和長(zhǎng)度使延伸件在罩5正確地安裝在口承3上之前碰撞殼1的前部面1f。再次，當(dāng)延伸件5m撞擊殼前部面1f的時(shí)候，通過(guò)環(huán)狀罩主體5d與環(huán)狀殼表面3a分開，將這指示出來(lái)。
圖18A和18B圖示了本發(fā)明的第十五個(gè)實(shí)施例，在其中，如在圖18B的下視平面圖中所顯示的那樣，除了彈性延伸件的形式為框架5n之外，罩5相應(yīng)于在圖17A和17B中所顯示的罩。
在圖19A和19B中，顯示了根據(jù)本發(fā)明的第十六個(gè)實(shí)施例的另一種防塵罩5，這個(gè)實(shí)施例相應(yīng)于圖6-6F的第四個(gè)實(shí)施例，并且可選擇地相應(yīng)于圖15A和15B的第十三個(gè)實(shí)施例，但在這里，環(huán)狀罩主體唇緣5d位于正交于中心軸線R-R延伸的傾斜的平面P-P上，如在其它牽涉了使用防塵罩5的無(wú)論帶不帶有條的實(shí)施例中那樣，罩5沿著這個(gè)平面P-P平移到口承3上，但這個(gè)平面P-P以相對(duì)于中心軸線R-R傾斜的角度σ取向。
環(huán)狀殼表面3a具有與環(huán)狀唇緣5d互補(bǔ)的形式，從而當(dāng)罩5如在圖19A中所顯示的那樣圍繞中心軸線R-R正確地進(jìn)行取向的時(shí)候，使罩5可以沿著其中心軸線R-R移動(dòng)到口承3上，直到唇緣5d與環(huán)狀殼表面3a形成平齊配合，從而使在其之間沒有任何間隙。在此時(shí)，約束部件6的夾子6c、6d與在殼內(nèi)的階梯20相接合，在罩5和殼1上的夾子19a、19b也接合。
然而，如果罩5如在圖19B中所顯示的那樣顛倒翻轉(zhuǎn)，那么罩主體5b的環(huán)狀唇緣5d就不可能與環(huán)狀殼表面3a形成平齊配合。唇緣5d的引導(dǎo)邊緣5l接觸殼表面3a的最前邊緣3l，在唇緣5d和殼表面3a的相對(duì)面的其余部分之間留有間隙G。因而，使用者得到罩5是錯(cuò)誤的并且需要顛倒成正確的取向以適當(dāng)?shù)匕惭b在口承3上的視覺指示。
在圖20A和20B中，顯示了根據(jù)本發(fā)明的第十七個(gè)實(shí)施例的防塵罩5。在這個(gè)實(shí)施例中，環(huán)狀罩主體唇緣5d包括用于接收在處在圍繞口承3的環(huán)狀殼表面3a內(nèi)的互補(bǔ)凹槽區(qū)段3s內(nèi)的舌狀區(qū)段5s。只有當(dāng)罩5在口承3之上在正確的取向上受到推動(dòng)以正確地放置約束部件6的時(shí)候，凹槽3s和舌狀區(qū)段5s才可以配合在一起。舌狀特征部和凹槽特征部引導(dǎo)使用者正確地將罩5放置在口承3上。
在這個(gè)實(shí)施例中，凹槽區(qū)段3s和舌狀區(qū)段5s是不對(duì)稱的。因而，如果想要的話，它們可以是在罩5和口承3的直徑方向上相對(duì)側(cè)面上的一對(duì)這樣的區(qū)段中的一個(gè)，因?yàn)槿绻?正確地進(jìn)行取向，那么由于這些區(qū)段的不對(duì)稱的特性，它們就仍然能夠匹配。
圖21A和21B顯示了本發(fā)明的第十八個(gè)實(shí)施例的防塵罩5，在其中，環(huán)狀殼表面3a配備了舌狀區(qū)段3t，而罩主體唇緣5d具有只有當(dāng)罩5在正確的罩取向上推動(dòng)到口承3上的時(shí)候才能夠接收舌狀區(qū)段3t的互補(bǔ)凹槽區(qū)段5t。
圖22A-22C顯示了本發(fā)明的第十九個(gè)實(shí)施例的防塵罩5，在其中，約束部件6構(gòu)造并且排列為使得只是當(dāng)罩5正確地進(jìn)行取向的時(shí)候，它才是可完全地插入經(jīng)過(guò)殼1的口承3的。更特別地，約束部件具有不對(duì)稱的構(gòu)型，由此在罩5正確地進(jìn)行取向時(shí)，約束部件6的臂6a配合在桿阻擋件18和齒條30之間，并且由此在罩5沒有正確地進(jìn)行取向(顛倒)時(shí)，約束部件6的臂6b不能配合在桿阻擋件18和齒條30之間。因此，如在圖22C中所顯示的那樣，在罩5沒有正確地進(jìn)行取向時(shí)，罩5從口承3向外放置。
應(yīng)該認(rèn)識(shí)到的是，參考圖15到22所描述的本發(fā)明的實(shí)施例解決了在防塵罩5沒有用條2或另一種類型的連接器安裝到pMDI殼1的情況下可能出現(xiàn)的問題。在使用條2或連接器的情況下，防塵罩5必需以正確的取向安放到口承3。然而，這些實(shí)施例仍然可以使用條或連接器。
因而，描述了本發(fā)明的很多種不同的實(shí)施例，這些實(shí)施例都約束了罐單元14在殼內(nèi)相對(duì)移動(dòng)劑量計(jì)數(shù)器模塊14b受到激勵(lì)且一定劑量的藥物制劑得以分配所需要的距離。一些實(shí)施例也約束了相對(duì)移動(dòng)，從而使罐單元14不能從殼1移開，直到約束部件移開或廢棄。
然而，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到的是，本發(fā)明的一些實(shí)施例，特別是一些防塵罩實(shí)施例和“罩到pMDI殼”的連接器結(jié)構(gòu)，在不包括約束部件的情況下，可以發(fā)揮作用。因此，本發(fā)明在其一些方面內(nèi)，沒有限制為包括約束裝置。
為了避免疑問，應(yīng)該認(rèn)識(shí)到的是，在罐單元14不包括劑量計(jì)數(shù)器模塊14b的情況下，本發(fā)明是可等同應(yīng)用的。也就是說(shuō)，罐單元14可以簡(jiǎn)單地是帶有閥50的加壓罐14a。可選擇地，一些其它附件或罩或模塊可以代替劑量計(jì)數(shù)器模塊14b而安裝到罐14a的前端部。
對(duì)于在pMDI給予患者之前當(dāng)從生產(chǎn)商運(yùn)輸或運(yùn)送到銷售商然后到臨床的時(shí)候防止例如通過(guò)敲擊、搖晃或震動(dòng)而意外激勵(lì)pMDI，圖8到14的約束部件是特別有用的。
包含在罐單元14內(nèi)的藥物可以用于治療輕微的、中度的或嚴(yán)重的急性的或慢性的癥狀，或用于預(yù)防治療。藥物適宜于治療呼吸系統(tǒng)疾病例如哮喘、慢性阻塞性肺臟疾病(COPD)，雖然可以用于治療其它病癥例如治療鼻炎。
例如，適當(dāng)?shù)闹委焺┗蛩幬锟梢詮囊韵逻x擇鎮(zhèn)痛藥例如可待因、二氫嗎啡、麥角胺、芬太尼或嗎啡；心絞痛防治藥例如地爾硫卓；抗過(guò)敏藥例如色甘酸(例如作為鈉鹽)、酮替酚或里多酸(例如作為鈉鹽)；抗感染藥例如頭孢菌素類、青霉素類、鏈霉素類、硫胺類、四環(huán)素類和戊烷脒；抗組胺藥例如美沙吡林；抗炎藥例如倍氯米松(例如作為二丙酸酯)、氟替卡松(例如作為丙酸酯)、氟尼縮松、布德松、羅氟奈德、莫米松(例如作為糠酸酯)、環(huán)索奈德、氟羥強(qiáng)的松龍(例如作為丙酮化合物)、6α，9α-二氟-11β-羥基-16α-甲基-3-氧-17α-丙氧基-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羥酸S-(2-氧-四氫呋喃-3-基)酯或6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃?；?氧]-11β-羥基-16α-甲基-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羥酸S-氟甲基酯；抗咳嗽藥例如那可??；擴(kuò)張支氣管藥例如沙丁胺醇(例如作為游離堿或硫酸鹽)、沙美特羅(例如作為羥萘甲酸鹽)、麻黃素、腎上腺素、酚丙喘定(例如作為氫溴酸鹽)、福莫特羅(例如作為延胡索酸鹽)、異丙腎上腺素、間羥喘息定、苯腎上腺素、苯丙醇胺、吡丁醇(例如作為乙酸酯)、茶丙喘寧(例如作為鹽酸鹽)、利米特羅、特布它林(例如作為硫酸鹽)、異丙乙基腎上腺素、叔丁氯喘通或4-羥基-7-[2-[[2-[[3-(2-苯乙氧基)丙基]磺?；鵠乙基]氨基]乙基-2(3H)苯-噻唑酮；PDE4抑制劑例如西洛司特或羅氟司特；白三烯拮抗劑例如孟魯司特、普侖司特和扎魯司特；〔腺苷2a發(fā)射劑例如2R，3R，4S，5R-2-[6-氨基-2-(1S-羥甲基-2-苯基-乙胺基)-嘌呤-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氫-呋喃-3，4-二醇(例如作為馬來(lái)酸酯)〕；〔α4整合素抑制劑例如(2S)-3-[4-({[4-(氨?；?-1-哌啶基]?；鶀氧基)苯基]-2-[((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-乙苯氧基)乙酰基]氨基}戊醇基)氨基]丙醛酸(例如作為游離酸或鉀鹽)〕，利尿藥例如阿米洛利；抗膽堿藥例如異丙托胺(例如作為溴酸鹽)、噻托胺、阿托品或氧托胺；激素藥例如可的松、氫化可的松或氫化波尼松；黃嘌呤藥例如氨茶堿、膽堿茶堿鹽、賴氨酸茶堿鹽或茶堿；具有治療作用的蛋白質(zhì)和肽例如胰島素或胰高血糖素。對(duì)于在本領(lǐng)域中的技術(shù)人員，應(yīng)該清楚的是，在適當(dāng)?shù)那闆r下，藥物可以以鹽的形式(例如作為堿金屬鹽或銨鹽或作為酸加成鹽)或作為酯(例如較低的烷基酯)或作為溶劑化物(例如水合物)使用，以使藥物的活性和/或穩(wěn)定性最優(yōu)化，并且/或使藥物在推進(jìn)劑中的溶解性最小化。
優(yōu)選地，藥物是用于治療炎癥或發(fā)炎疾病例如哮喘和鼻炎的抗炎化合物。
優(yōu)選地，藥物配制在氫氟烷推進(jìn)劑例如HFA-134a或HFA-227或其組合內(nèi)。
優(yōu)選地，藥物是具有抗炎作用的類固醇例如皮質(zhì)類固醇例如氟替卡松例如作為丙酸酯或長(zhǎng)效β發(fā)射劑(LABA)例如沙美特羅例如作為羥萘甲酸鹽或其組合。
優(yōu)選的藥物是沙美特羅、舒喘寧、沙丁胺醇、氟替卡松和倍氯米松和其鹽、酯或溶劑化物例如氟替卡松丙酸酯、沙丁胺醇硫酸鹽、沙美特羅羥萘甲酸鹽和倍氯米松二丙酸酯。
藥物也可以是具有抗炎性質(zhì)的糖皮質(zhì)激素化合物。一種適宜的糖皮質(zhì)激素化合物具有以下化學(xué)名稱6α，9α-二氟-17α-(1-氧丙氧基)-11β-羥基-16α-甲基-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羥酸S-氟甲基酯(氟替卡松丙酸酯)。另一種適宜的糖皮質(zhì)激素化合物具有以下化學(xué)名稱6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃?；?氧]-11β-羥基-16α-甲基-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羥酸S-氟甲基酯。又一種適宜的糖皮質(zhì)激素化合物具有以下化學(xué)名稱6α，9α-二氟-11β-羥基-16α-甲基-17α-[(4-甲基-1，3-噻唑-5-?；?氧]-3-氧-雄甾烷-1，4-二烯-17β-硫代羥酸S-氟甲基酯。
其它適宜的具有抗炎作用的化合物包括NSAIDs例如PDE4抑制劑、白三烯拮抗劑、iNOS抑制劑、類胰蛋白酶和彈性蛋白酶抑制劑、β-2整合素拮抗劑和腺苷2a發(fā)射劑。
藥物也可以以組合的方式遞送。作為例子，可以提供與具有抗炎作用的類固醇例如倍氯米松(例如作為酯優(yōu)選地是二丙酸酯)或氟替卡松(例如作為酯優(yōu)選地是二丙酸酯)組合在一起的舒喘寧(例如作為硫酸鹽的游離堿)或沙美特羅(例如作為羥萘甲酸鹽)。
應(yīng)該理解的是，以上只是通過(guò)例子，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，并且應(yīng)該理解的是，以上描述不應(yīng)該用來(lái)對(duì)權(quán)利要求書的范圍施加任何限制。特定地，雖然參考pMDI，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但本發(fā)明沒有受到吸入器的這種形式的限制。通過(guò)附加的權(quán)利要求書，對(duì)本發(fā)明的范圍進(jìn)行了限定。
權(quán)利要求
1.一種用于與包含所要分配的藥物制劑的容器單元一起使用的吸入器，其包括殼，在殼內(nèi)，容器單元是可相對(duì)移動(dòng)到其的，以從容器單元分配一定劑量的優(yōu)選地為計(jì)量劑量的藥物制劑，用于經(jīng)過(guò)殼的分配出口由使用者吸入；可定位成使分配出口閉合的閉合件；和提供在閉合件上的約束部件，約束部件是可在使在容器單元和殼之間的相對(duì)移動(dòng)能夠進(jìn)行以分配一定劑量的藥物制劑的第一位置和約束部件約束在容器單元和殼之間的相對(duì)移動(dòng)從而防止分配一定劑量的藥物制劑的第二位置之間進(jìn)行移動(dòng)的；在其中，當(dāng)閉合件定位成使分配出口閉合的時(shí)候，約束部件經(jīng)過(guò)分配出口進(jìn)入殼，以布置在其第二位置內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的吸入器，其中，在使用時(shí)，當(dāng)容器單元相對(duì)于殼在第一方向上進(jìn)行移動(dòng)的時(shí)候，一定劑量的藥物制劑從容器單元分配，并且在其中，約束部件在其第二位置內(nèi)約束容器單元在第一方向上的移動(dòng)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的吸入器，其中，在其第二位置內(nèi)，約束部件通過(guò)約束部件與容器單元的物理接合約束在容器單元和殼之間的相對(duì)移動(dòng)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的吸入器，其中，在其第二位置內(nèi)，約束部件布置在容器單元的前端部的前部。
5.根據(jù)前述的權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，殼具有軸線，容器單元是可沿著軸線相對(duì)于殼進(jìn)行移動(dòng)的，以分配一定劑量的藥物制劑，并且約束部件在其第二位置內(nèi)側(cè)向于軸線延伸，以約束所述的相對(duì)移動(dòng)。
6.根據(jù)前述的任意權(quán)利要求所述的吸入器，其中，約束部件構(gòu)造為臂結(jié)構(gòu)。
7.根據(jù)前述的任意權(quán)利要求所述的吸入器，其中，約束部件構(gòu)造為在其第二位置內(nèi)夾到殼和/或容器單元的夾子，以使約束部件留在其第二位置內(nèi)。
8.根據(jù)前述的任意權(quán)利要求所述的吸入器，其中，容器單元是具有可相對(duì)于彼此進(jìn)行移動(dòng)的第一部分和第二部分的分配容器單元，所述的相對(duì)移動(dòng)使一定劑量的藥物制劑從分配容器單元分配，并且在其中，殼具有用于相對(duì)于殼將分配容器單元的第一部分支撐在靜止的位置內(nèi)的支撐件，從而在使用時(shí)，使第二部分能夠在殼內(nèi)相對(duì)于第一部分進(jìn)行移動(dòng)，以分配一定劑量的藥物制劑，并且在其中，約束部件在其第二位置內(nèi)約束第二部分相對(duì)于第一部分的移動(dòng)，以防止劑量的分配。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的吸入器，其中，第一部分和第二部分中的一個(gè)是分配容器單元的分配出口部件，而另一個(gè)部分是包含藥物制劑的容器部件。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的吸入器，其中，第一部分是分配出口部件，而第二部分是容器部件，并且在其中，支撐件在使用時(shí)適合于引導(dǎo)分配出口部件的輸出經(jīng)過(guò)其分配出口從殼出來(lái)。
11.根據(jù)權(quán)利要求8、9或10所述的吸入器，其是帶有第二部分和第一部分的加壓計(jì)量劑量吸入器(pMDI)，第二部分是在其內(nèi)包含了在壓力下的藥物制劑的加壓容器部件，而第一部分是計(jì)量閥的閥桿，用于當(dāng)在加壓容器部件和閥桿之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)時(shí)從分配容器單元釋放計(jì)量劑量的加壓藥物制劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求8到11中的任意項(xiàng)所述的吸入器，其中，約束部件包括一對(duì)當(dāng)約束部件在第二位置內(nèi)的時(shí)候跨過(guò)支撐件的臂。
13.根據(jù)權(quán)利要求11和12所述的吸入器，其中，支撐件是用于接收閥桿的桿阻擋件。
14.根據(jù)從屬于權(quán)利要求7的權(quán)利要求8到13中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，夾子可拆卸地接合支撐件。
15.根據(jù)權(quán)利要求7或任意從屬于其的權(quán)利要求所述的吸入器，其中，夾子可拆卸地接合在殼內(nèi)的階梯。
16.根據(jù)結(jié)合權(quán)利要求15的權(quán)利要求8到14中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，階梯在殼的支撐件提供在其上的表面上。
17.根據(jù)前述的權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，閉合件是可在與殼相接合的閉合位置和開放位置之間進(jìn)行移動(dòng)的，在閉合位置內(nèi)，閉合件使分配出口閉合，并且將約束部件放置在第二位置內(nèi)，而在開放位置內(nèi)，閉合件使分配出口開放，并且將約束部件放置在其第一位置內(nèi)。
18.根據(jù)前述的權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，閉合件可拆卸地安裝在殼上。
19.根據(jù)權(quán)利要求17和18所述的吸入器，其中，在使用時(shí)，通過(guò)從殼拆卸閉合件，閉合件從其閉合位置移動(dòng)到其開放位置。
20.根據(jù)前述的權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，在其中，閉合件可以可釋放地與殼的分配出口相接合，以使分配出口閉合。
21.根據(jù)權(quán)利要求17和20所述的吸入器，其中，在使用時(shí)，通過(guò)使閉合件從分配出口脫離，閉合件從其閉合位置移動(dòng)到其開放位置。
22.根據(jù)前述的權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，還具有用于指示從容器單元的分配的指示器。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的吸入器，在其中，指示器具有可視的用于指示從容器單元的分配的顯示器。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的吸入器，在其中，指示器適合于響應(yīng)于容器單元相對(duì)于殼的移動(dòng)而更新顯示器。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的吸入器，其中，指示器適合于響應(yīng)于容器單元相對(duì)于殼移動(dòng)通過(guò)小于從容器單元分配一定劑量的藥物制劑所需要的距離的距離而更新顯示器，并且在其中，約束部件在其第二位置內(nèi)約束容器單元和殼的相對(duì)移動(dòng)，從而防止對(duì)顯示器的更新。
26.根據(jù)前述的權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，配備了容器單元。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的吸入器，在其中，容器單元還具有用于當(dāng)容器單元相對(duì)于殼進(jìn)行移動(dòng)時(shí)分配計(jì)量劑量的藥物制劑的計(jì)量機(jī)構(gòu)。
28.根據(jù)從屬于權(quán)利要求22到25中的任意一項(xiàng)的權(quán)利要求26或27所述的吸入器，其中，指示器包括在容器單元內(nèi)。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的吸入器，其中，指示器安裝在包含藥物制劑的容器單元的容器部件上，并且適宜地，約束部件在其第二位置內(nèi)與指示器相協(xié)作，以約束在容器單元和殼之間的相對(duì)移動(dòng)。
30.根據(jù)權(quán)利要求28或29所述的吸入器，在其中，指示器安裝在容器單元的前端部。
31.根據(jù)從屬于權(quán)利要求8的權(quán)利要求28、29或30所述的吸入器，在其中，指示器包括在容器單元的第二部分內(nèi)。
32.根據(jù)前述的權(quán)利要求中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，殼的分配出口在構(gòu)造為用于插入到人或動(dòng)物身體口例如人或動(dòng)物身體的鼻孔或嘴內(nèi)的噴嘴內(nèi)。
33.根據(jù)前述的任意權(quán)利要求所述的吸入器，還具有將殼和閉合件彼此連接的連接器。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的吸入器，其中，連接器是可延伸的。
35.根據(jù)權(quán)利要求33或34所述的吸入器，其中，連接器是伸縮的。
36.根據(jù)權(quán)利要求34或35所述的吸入器，其中，連接器包括接附到殼的第一構(gòu)件；和接附到閉合件的第二構(gòu)件；在其中，構(gòu)件能夠在閉合件使分配出口閉合的收縮位置和閉合件與分配出口分開的延伸位置之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)，適宜地進(jìn)行滑動(dòng)移動(dòng)。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的吸入器，其中，所述的構(gòu)件中的一個(gè)包括銷，而另一個(gè)包括槽，在其中，銷束縛在槽內(nèi)，并且能夠在其內(nèi)進(jìn)行移動(dòng)。
38.根據(jù)權(quán)利要求36或37所述的吸入器，其中，構(gòu)件中的至少一個(gè)包括鉸接裝置。
39.根據(jù)權(quán)利要求33到38中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，連接器是條。
40.根據(jù)權(quán)利要求34和39所述的吸入器，其中，條可以彈性地在閉合件可定位成使分配出口閉合的收縮狀態(tài)和閉合件與分配出口分開遠(yuǎn)離的延伸狀態(tài)之間進(jìn)行伸展。
41.根據(jù)權(quán)利要求33所述的吸入器，其中，連接器包括使閉合件結(jié)合到殼的滑動(dòng)鉸接件，從而使閉合件和殼能夠在閉合件使分配出口閉合的第一位置和閉合件與分配出口分開的第二位置之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)，從而使閉合件大致上不會(huì)阻礙接近分配出口。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的吸入器，其中，滑動(dòng)鉸接件包括位于分配出口的相對(duì)側(cè)面上的第一銷和第二銷；和位于閉合件的相對(duì)的第一延長(zhǎng)側(cè)面和第二延長(zhǎng)側(cè)面上的第一槽和第二槽；在其中，銷束縛在槽內(nèi)，但能夠在其內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)和滑動(dòng)移動(dòng)。
43.一種包括具有分配出口的殼和用于使分配出口閉合的閉合件的吸入器，在其中，閉合件包括用于將閉合件連接到殼的連接器部分，其特征在于，連接器部分是可延伸的。
44.根據(jù)權(quán)利要求43所述的吸入器，其中，連接器部分是伸縮的。
45.根據(jù)權(quán)利要求43或44所述的吸入器，其中，連接器部分包括接附到殼的第一構(gòu)件；和接附到閉合件的第二構(gòu)件；在其中，構(gòu)件能夠在閉合件使分配出口閉合的收縮位置和閉合件與分配出口分開遠(yuǎn)離的延伸位置之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)，適宜地進(jìn)行滑動(dòng)移動(dòng)。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的吸入器，其中，所述的構(gòu)件中的一個(gè)包括銷，而另一個(gè)包括槽，在其中，銷束縛在槽內(nèi)，并且能夠在其內(nèi)進(jìn)行移動(dòng)。
47.根據(jù)權(quán)利要求45或46所述的吸入器，其中，構(gòu)件中的至少一個(gè)包括鉸接裝置。
48.根據(jù)權(quán)利要求43到47中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，連接器部分是條。
49.根據(jù)權(quán)利要求43和48所述的吸入器，其中，條可以彈性地在閉合件可定位成使分配出口閉合的收縮狀態(tài)和閉合件與分配出口遠(yuǎn)離定位的延伸狀態(tài)之間進(jìn)行伸展。
50.根據(jù)權(quán)利要求43所述的吸入器，其中，連接器部分包括使閉合件結(jié)合到殼的滑動(dòng)鉸接件，從而使閉合件和殼能夠在閉合件使分配出口閉合的第一位置和閉合件與分配出口分開遠(yuǎn)離的第二位置之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)，從而使閉合件大致上不會(huì)阻礙接近分配出口。
51.根據(jù)權(quán)利要求50所述的吸入器，其中，滑動(dòng)鉸接件包括位于分配出口的相對(duì)側(cè)面上的第一銷和第二銷；和位于閉合件的相對(duì)的第一延長(zhǎng)側(cè)面和第二延長(zhǎng)側(cè)面上的第一槽和第二槽；在其中，銷束縛在槽內(nèi)，但能夠在其內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)移動(dòng)和滑動(dòng)移動(dòng)。
52.一種吸入器，其包括殼，藥物制劑接收在殼內(nèi)，并且分配部件是可進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)的，以分配一定劑量的優(yōu)選地為計(jì)量劑量的藥物制劑，以經(jīng)過(guò)殼的分配出口，由使用者吸入；和適合于約束在分配部件和殼之間的相對(duì)移動(dòng)從而防止分配一定劑量的藥物制劑的約束部件；其特征在于，約束部件固定到罐單元。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的吸入器，在其中，約束部件還固定到殼，從而將分配部件連接到殼，以約束所述的相對(duì)移動(dòng)。
54.根據(jù)權(quán)利要求52或53所述的吸入器，在其中，約束部件可釋放地固定到分配部件和/或殼。
55.根據(jù)權(quán)利要求52到54中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，約束部件粘性地緊固到分配部件和/或殼。
56.根據(jù)權(quán)利要求52到55中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，約束部件固定到從殼突出的分配部件的端部。
57.根據(jù)權(quán)利要求52到56中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，約束部件適合于鄰接殼，以約束所述的相對(duì)移動(dòng)。
58.根據(jù)權(quán)利要求56或權(quán)利要求56和57所述的吸入器，在其中，約束部件從包括安裝在分配部件端部上的罩或環(huán)件的組選擇。
59.根據(jù)權(quán)利要求52到55中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，約束部件布置在位于殼內(nèi)的孔口內(nèi)，孔口具有邊緣，約束部件適合于鄰接靠在邊緣上，以約束所述的相對(duì)移動(dòng)。
60.根據(jù)權(quán)利要求52到60中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，通過(guò)干涉配合或壓配合，約束部件固定到分配部件。
61.根據(jù)權(quán)利要求52到60中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，約束部件固定到分配部件，以與其一起進(jìn)行移動(dòng)。
62.一種吸入器，其包括殼，藥物制劑接收在殼內(nèi)，并且分配部件是可進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)的，以分配一定劑量的優(yōu)選地為計(jì)量劑量的藥物制劑，以經(jīng)過(guò)殼的分配出口，由使用者吸入；和插入在分配部件和殼之間以約束在其之間的相對(duì)移動(dòng)從而防止分配一定劑量的藥物制劑的約束部件。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的吸入器，其中，約束部件是在分配部件和殼之間的楔子。
64.根據(jù)權(quán)利要求62或63所述的吸入器，其中，約束部件由可彈性壓縮的材料制造。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的吸入器，其中，約束部件處于壓縮狀態(tài)。
66.根據(jù)權(quán)利要求62到65中的任意項(xiàng)所述的吸入器，其中，約束部件為泡沫材料。
67.根據(jù)權(quán)利要求62到66中的任意一項(xiàng)所述的吸入器，其中，約束部件的部分從殼突出，以能夠從殼拉動(dòng)約束部件，由此能夠在分配部件和殼之間進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)，這使一定劑量得以分配。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的吸入器，其中，約束部件從在殼內(nèi)的開口突出。
69.根據(jù)權(quán)利要求52到68中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，分配部件是可沿著殼的軸線進(jìn)行移動(dòng)的，分配部件在第一軸向方向上的移動(dòng)分配一定劑量，并且在相對(duì)的第二軸向方向上的移動(dòng)使分配部件從殼移開，在其中，約束部件約束分配部件在第一軸向方向和第二軸向方向上的移動(dòng)。
70.根據(jù)權(quán)利要求62到68中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，分配部件是可相對(duì)于殼沿著軸線進(jìn)行移動(dòng)的，以分配一定劑量，在其中，約束部件插入在分配部件和殼的軸向定向表面之間。
71.一種吸入器，其包括殼，藥物制劑接收在殼內(nèi)，并且分配部件是可沿著殼的軸線進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)的，分配部件在第一軸向方向上的移動(dòng)分配一定劑量的優(yōu)選地為計(jì)量劑量的藥物制劑，以經(jīng)過(guò)殼的分配出口由使用者吸入，并且在相對(duì)的第二軸向方向上的移動(dòng)使分配部件從殼移開；和約束部件，約束部件定位在吸入器內(nèi)，以約束在分配部件和殼之間的沿著所述的軸線的相對(duì)移動(dòng)從而防止分配一定劑量的藥物制劑，并且阻止或防止分配部件從殼移開。
72.一種吸入器，其包括殼，藥物制劑接收在殼內(nèi)，并且分配部件是可進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)的，以分配一定劑量的優(yōu)選地為計(jì)量劑量的藥物制劑，以經(jīng)過(guò)殼的分配出口由使用者吸入；和約束部件，其可在使在分配部件和殼之間的相對(duì)移動(dòng)能夠進(jìn)行以分配一定劑量的藥物制劑的第一位置和約束部件約束在分配部件和殼之間的相對(duì)移動(dòng)從而防止分配一定劑量的藥物制劑的第二位置之間進(jìn)行移動(dòng)；其特征在于，約束部件經(jīng)過(guò)分配出口進(jìn)入殼，以布置在其第二位置內(nèi)。
73.根據(jù)權(quán)利要求72所述的吸入器，其中，約束部件在其第二位置內(nèi)可釋放地接附到殼。
74.根據(jù)權(quán)利要求72或73所述的吸入器，其中，約束部件是可接附到殼的附件的部分。
75.根據(jù)權(quán)利要求74所述的吸入器，其中，附件是可接附到殼的分配出口的。
76.根據(jù)權(quán)利要求52到75中的任意項(xiàng)所述的吸入器，在其中，分配部件是容器單元，藥物制劑包含在容器單元內(nèi)。
77.根據(jù)權(quán)利要求1到76中的任意項(xiàng)所述的吸入器，其是pMDI。
78.根據(jù)前述的任意權(quán)利要求所述的吸入器，其中，藥物制劑是可吸入的制劑例如氣霧制劑。
79.一種用于與吸入器一起使用的附件，該吸入器包括用于在其內(nèi)接收藥物制劑的殼和用于在其之間進(jìn)行使一定劑量的藥物制劑得以分配以經(jīng)過(guò)殼的分配出口由使用者吸入的相對(duì)移動(dòng)的分配部件，該附件在使用位置內(nèi)適合于可釋放地接附到的吸入器，并且具有當(dāng)附件在其使用位置內(nèi)接附到吸入器的時(shí)候經(jīng)過(guò)分配出口延伸到殼內(nèi)的約束部件，以約束在殼和分配部件之間的相對(duì)移動(dòng)，從而防止分配一定劑量。
80.根據(jù)權(quán)利要求79所述的附件，在其使用位置內(nèi)，其與殼相接合。
81.根據(jù)權(quán)利要求79或80所述的附件，在其使用位置內(nèi)，其與分配出口相接合。
82.根據(jù)權(quán)利要求79、80或81所述的附件，其是在使用位置內(nèi)用于使分配出口閉合的閉合件。
83.根據(jù)權(quán)利要求79到82中的任意項(xiàng)所述的附件，其中，約束部件是臂結(jié)構(gòu)。
84.根據(jù)權(quán)利要求83所述的附件，其中，臂結(jié)構(gòu)具有一對(duì)分開的臂部件。
85.根據(jù)權(quán)利要求79到84中的任意項(xiàng)所述的附件，其中，約束部件構(gòu)造為用于夾到殼和/或分配部件的夾子。
86.根據(jù)從屬于權(quán)利要求83或84的權(quán)利要求85所述的附件，其中，臂結(jié)構(gòu)具有構(gòu)造為夾子部分的遠(yuǎn)端。
87.根據(jù)權(quán)利要求85和86所述的附件，其中，每個(gè)臂部件的遠(yuǎn)端都具有夾子部分。
88.根據(jù)權(quán)利要求79到87中的任意項(xiàng)所述的附件，具有用于將附件連接到殼的連接器部分，由此當(dāng)連接到殼的時(shí)候，附件是可在非使用位置和使用位置之間進(jìn)行移動(dòng)的。
89.一種用于與吸入器一起使用的閉合件，包括用于在其內(nèi)接收藥物制劑的殼，以經(jīng)過(guò)殼的分配出口由使用者吸入，閉合件具有用于使殼的分配出口閉合的閉合部分和用于將閉合件連接到殼的連接器部分，閉合部分是可在它使分配出口閉合的閉合位置和它使分配出口開放的開放位置之間進(jìn)行移動(dòng)的，同時(shí)閉合件通過(guò)連接器部分連接到殼，其特征在于，連接器部分是可在收縮狀態(tài)和延伸狀態(tài)之間延伸的，以使閉合部分能夠分別在其閉合位置和開放位置之間進(jìn)行移動(dòng)。
90.根據(jù)權(quán)利要求89所述的閉合件，其中，連接器部分是條。
91.根據(jù)權(quán)利要求89或90所述的閉合件，其中，連接器部分是伸縮的。
92.一種用于將附件連接到吸入器殼的連接器，藥物制劑接收在吸入器殼內(nèi)，并且分配部件是可在吸入器殼內(nèi)進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)的，以分配一定劑量的藥物制劑，以在殼的分配出口由使用者吸入，在其中，連接器包括在使用時(shí)適合于約束分配部件相對(duì)于殼的移動(dòng)的約束部件，以防止分配一定劑量。
93.根據(jù)權(quán)利要求92所述的連接器，其中，約束部件可經(jīng)過(guò)在殼內(nèi)的開口插入到它約束分配部件相對(duì)于殼的移動(dòng)的位置。
94.根據(jù)權(quán)利要求92或93所述的連接器，承載了在使用位置內(nèi)可接合在殼上的附件，當(dāng)附件在其使用位置內(nèi)的時(shí)候，約束部件定位為約束所述的相對(duì)移動(dòng)。
95.根據(jù)權(quán)利要求94所述的連接器，其中，附件是在其使用位置內(nèi)使分配出口閉合的閉合件。
96.一種用于分配物質(zhì)的分配設(shè)備，其包括殼，物質(zhì)是可接收在殼內(nèi)的，并且殼具有分配噴嘴，在使用時(shí)，物質(zhì)從分配噴嘴分配；和用于可釋放地安裝在噴嘴上以使其閉合的閉合件；在其中，閉合件包括罩部件，罩部件相對(duì)于噴嘴構(gòu)造并且排列，從而能夠在噴嘴之上在想要的罩部件的取向和不想要的罩部件的取向上進(jìn)行滑動(dòng)；在其中，在想要的罩部件的取向上，通過(guò)使罩部件在噴嘴之上滑動(dòng)預(yù)定量到靜止的位置，閉合件可靠地安裝在噴嘴上；以及在其中，殼和閉合件相對(duì)于彼此構(gòu)造并且排列，從而當(dāng)在不想要的取向上的時(shí)候，使罩部件不能在噴嘴之上滑動(dòng)預(yù)定量到靜止的位置，由此指示使用者閉合件沒有恰當(dāng)?shù)匕惭b在噴嘴上。
97.根據(jù)權(quán)利要求96所述的設(shè)備，其中，當(dāng)罩部件在不想要的取向上的時(shí)候，試圖使罩部件在噴嘴之上進(jìn)行滑動(dòng)使閉合件和殼在罩部件可以在噴嘴之上滑動(dòng)預(yù)定量之前發(fā)生相互接合。
98.根據(jù)權(quán)利要求97所述的設(shè)備，其中，閉合件配備了用于當(dāng)在不想要的取向上的時(shí)候在罩部件可以在噴嘴之上滑動(dòng)預(yù)定量之前鄰接殼的延伸件。
99.根據(jù)權(quán)利要求98所述的設(shè)備，其中，當(dāng)罩部件在噴嘴之上進(jìn)行滑動(dòng)的時(shí)候，延伸件延伸經(jīng)過(guò)噴嘴。
100.根據(jù)權(quán)利要求99所述的設(shè)備，其中，延伸件提供在罩部件上。
101.根據(jù)權(quán)利要求96到100中的任意項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，罩部件具有在其一端提供嘴的裙緣，用于可滑動(dòng)地接收噴嘴。
102.根據(jù)從屬于權(quán)利要求98到100中的任意項(xiàng)的權(quán)利要求101所述的設(shè)備，其中，延伸件從裙緣延伸或從開口延伸。
103.根據(jù)權(quán)利要求101或102所述的設(shè)備，其中，裙緣圍繞嘴提供唇緣，在其中，當(dāng)罩部件在噴嘴之上在想要的取向上滑動(dòng)預(yù)定量的時(shí)候，唇緣鄰接殼表面，并且在其中，當(dāng)試圖使罩部件在噴嘴之上在不想要的取向上進(jìn)行滑動(dòng)的時(shí)候，間隙留在唇緣和殼表面之間，以指示使用者閉合件沒有恰當(dāng)?shù)匕惭b在噴嘴上。
104.根據(jù)權(quán)利要求96到103中的任意項(xiàng)所述的設(shè)備，還具有可在殼內(nèi)進(jìn)行相對(duì)移動(dòng)的分配部件，以從噴嘴分配物質(zhì)，在其中，閉合件還具有約束部件，當(dāng)在罩部件在想要的取向上的情況下閉合件可靠地安裝到噴嘴的時(shí)候，約束部件約束在分配部件和殼之間的相對(duì)移動(dòng)，從而防止分配物質(zhì)。
105.根據(jù)權(quán)利要求104所述的設(shè)備，其中，當(dāng)在罩部件在想要的取向上的情況下閉合件可靠地安裝到噴嘴的時(shí)候，約束部件延伸經(jīng)過(guò)噴嘴。
106.根據(jù)權(quán)利要求104或105所述的設(shè)備，其中，約束部件提供在罩部件上。
107.根據(jù)從屬于權(quán)利要求98到100和102中的任意項(xiàng)的權(quán)利要求104到106中的任意項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，約束部件包括延伸件。
108.根據(jù)權(quán)利要求104到107中的任意項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，分配部件是容器單元，物質(zhì)包含在容器單元內(nèi)。
109.根據(jù)權(quán)利要求96到108中的任意項(xiàng)所述的設(shè)備，其是藥物分配器。
110.根據(jù)權(quán)利要求109所述的設(shè)備，其是吸入器。
111.根據(jù)權(quán)利要求110所述的設(shè)備，其是pMDI。
112.一種用于使分配設(shè)備的分配噴嘴閉合的閉合件，該閉合件具有罩，其在使用時(shí)適合于當(dāng)罩在想要的取向上的時(shí)候通過(guò)將噴嘴插入到罩內(nèi)預(yù)定量而可靠地安裝在噴嘴上；和用于當(dāng)試圖將噴嘴在不想要的取向上插入到罩內(nèi)的時(shí)候接合分配設(shè)備的延伸件，延伸件構(gòu)造并且排列為使得當(dāng)罩在不想要的取向上的時(shí)候，在噴嘴能夠插入到罩內(nèi)預(yù)定量之前，使延伸件接合分配設(shè)備，由此指示閉合件沒有恰當(dāng)?shù)匕惭b在噴嘴上。
113.根據(jù)權(quán)利要求112所述的閉合件，其中，罩是可在噴嘴之上在第一方向上進(jìn)行滑動(dòng)的，并且延伸件在第一方向上從閉合件延伸。
114.根據(jù)權(quán)利要求112或113所述的閉合件，其中，延伸件不對(duì)稱地布置在閉合件上。
115.根據(jù)權(quán)利要求112到114中的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，罩具有假想的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線，罩是可圍繞這條軸線在其想要的取向和不想要的取向之間進(jìn)行轉(zhuǎn)動(dòng)的，并且延伸件布置成偏離軸線。
116.根據(jù)權(quán)利要求115所述的閉合件，其中，延伸件大體上平行于該軸線延伸。
117.根據(jù)權(quán)利要求112到116中的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，罩具有在其一端提供嘴的裙緣部分，用于可滑動(dòng)地接收噴嘴。
118.根據(jù)權(quán)利要求117所述的閉合件，其中，延伸件從裙緣部分或開口延伸。
119.根據(jù)權(quán)利要求117或118所述的閉合件，其中，罩還具有跨過(guò)與嘴相對(duì)的裙緣部分的端部的端部壁部分。
120.根據(jù)權(quán)利要求119所述的閉合件，其中，延伸件從端部壁延伸出開口。
121.根據(jù)權(quán)利要求115或任意從屬于其的權(quán)利要求所述的閉合件，其中，假想的轉(zhuǎn)動(dòng)軸線是罩的中心軸線。
122.根據(jù)從屬于權(quán)利要求115的權(quán)利要求117到120，或從屬于權(quán)利要求117的權(quán)利要求121的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，裙緣部分圍繞軸線布置。
123.根據(jù)權(quán)利要求112到122中的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，延伸件的形式為舌狀件、框架或臂。
124.根據(jù)從屬于權(quán)利要求118的權(quán)利要求123所述的閉合件，其中，舌狀件或框架從裙緣部分延伸。
125.根據(jù)從屬于權(quán)利要求118的權(quán)利要求123所述的閉合件，其中，臂從開口延伸。
126.根據(jù)權(quán)利要求112到125中的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，延伸件具有多個(gè)在其遠(yuǎn)端的分支。
127.根據(jù)權(quán)利要求112到126中的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，延伸件配備了一個(gè)或多個(gè)用于可釋放地與分配設(shè)備相連接的連接器元件。
128.根據(jù)權(quán)利要求127所述的閉合件，其中，連接器元件構(gòu)造為用于夾到分配設(shè)備的夾子元件。
129.根據(jù)權(quán)利要求127或128所述的閉合件，其中，連接器元件在延伸件的遠(yuǎn)端。
130.根據(jù)權(quán)利要求126和129所述的閉合件，其中，分支中的至少一個(gè)的遠(yuǎn)端構(gòu)造為連接器元件。
131.根據(jù)權(quán)利要求112到130中的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，當(dāng)閉合件可靠地安裝在噴嘴上的時(shí)候，延伸件延伸經(jīng)過(guò)噴嘴。
132.根據(jù)權(quán)利要求112到131中的任意項(xiàng)所述的閉合件，其中，延伸件的至少部分適合于(i)當(dāng)罩在噴嘴之上在想要的罩取向上進(jìn)行滑動(dòng)的時(shí)候，接收在分配設(shè)備的窩內(nèi)，以及(ii)當(dāng)試圖使罩在噴嘴之上在其不想要的罩取向上進(jìn)行滑動(dòng)的時(shí)候，與和窩分開的分配設(shè)備的表面相接合。
133.根據(jù)權(quán)利要求132所述的閉合件，其中，延伸件的至少部分在其遠(yuǎn)端。
134.一種用于pMDI的防塵罩，具有適合于推動(dòng)配合在pMDI的分配噴嘴上的罩部分和用于將防塵罩連接到pMDI的條部分，在其中，罩部分可滑動(dòng)地安裝在條部分上，以在延伸位置和收縮位置之間進(jìn)行滑動(dòng)移動(dòng)。
135.根據(jù)權(quán)利要求134所述的罩，其中，罩部分和條部分中的一個(gè)包括滑動(dòng)部件，而另一個(gè)部分包括用于使滑動(dòng)部件在其上進(jìn)行滑動(dòng)的軌道部件。
136.根據(jù)權(quán)利要求135所述的罩，其中，滑動(dòng)部件和軌道部件限定了伸縮配置。
137.根據(jù)權(quán)利要求134、135或136所述的罩，具有用于使罩部分閉鎖在收縮位置內(nèi)的閉鎖機(jī)構(gòu)。
138.根據(jù)權(quán)利要求134到137中的任意項(xiàng)所述的罩，其中，條部分和罩部分具有適合于使罩部分閉鎖在收縮位置內(nèi)的閉鎖元件。
139.根據(jù)從屬于權(quán)利要求135或136的權(quán)利要求138所述的罩，其中，閉鎖元件由滑動(dòng)部件和軌道部件承載。
140.根據(jù)權(quán)利要求138或139所述的罩，其中，閉鎖元件包括一個(gè)或多個(gè)凸的閉鎖特征部和相應(yīng)數(shù)目的互補(bǔ)的凹的閉鎖特征部。
141.根據(jù)權(quán)利要求134到140中的任意項(xiàng)所述的罩，其中，罩部分包括用于噴嘴的罩部件。
142.根據(jù)從屬于權(quán)利要求135的權(quán)利要求141所述的罩，其中，罩部件可移動(dòng)地安裝到滑動(dòng)部件或軌道部件。
143.根據(jù)權(quán)利要求134到142中的任意項(xiàng)所述的罩，其中，條部分包括用于將條部分連接到pMDI的連接器部件。
144.根據(jù)從屬于權(quán)利要求135的權(quán)利要求143所述的罩，其中，連接器部件可移動(dòng)地安裝到滑動(dòng)部件或軌道部件。
145.根據(jù)權(quán)利要求134到144中的任意項(xiàng)所述的罩，其中，罩部分和/或條部分是整合形成的部分。
146.根據(jù)權(quán)利要求134到145中的任意項(xiàng)所述的罩，其中，罩部分和/或條部分為塑料材料。
147.根據(jù)權(quán)利要求134到146中的任意項(xiàng)所述的罩，具有用于使罩部分停止在延伸位置內(nèi)的停止機(jī)構(gòu)。
148.根據(jù)權(quán)利要求147所述的罩，其中，停止機(jī)構(gòu)包括在條部分和罩部分上的當(dāng)罩部分在延伸位置內(nèi)的時(shí)候發(fā)生接合的停止元件。
149.根據(jù)權(quán)利要求148所述的罩，其中，停止元件由滑動(dòng)部件和軌道部件承載。
150.根據(jù)權(quán)利要求147、148或149所述的罩，其中，停止機(jī)構(gòu)將罩部分和條部分緊固在一起。
151.根據(jù)權(quán)利要求148，或權(quán)利要求149，或從屬于權(quán)利要求148或149的權(quán)利要求150所述的罩，其中，第一停止元件包括在滑動(dòng)部件和軌道部件中的一個(gè)上的開口，在另一個(gè)部分上的第二停止元件突出經(jīng)過(guò)這個(gè)開口，第二停止元件具有在罩部分的延伸位置內(nèi)鄰接開口的邊緣的擴(kuò)大的區(qū)段。
152.根據(jù)權(quán)利要求151所述的罩，其中，一個(gè)或多個(gè)突出元件突出到開口內(nèi)，以阻止擴(kuò)大的區(qū)段經(jīng)過(guò)開口抽出。
153.根據(jù)權(quán)利要求143或任意從屬于其的權(quán)利要求所述的罩，其中，連接器部件具有用于安裝在pMDI上的突出件上的孔口。
154.根據(jù)權(quán)利要求153所述的罩，其中，孔口在其邊界表面內(nèi)具有槽，以增加其柔性。
155.一種大致上如在上文中參考附圖中的圖1和圖2A-D或圖3A-J或圖3K-M或圖4A-B或圖5或圖6和6A-F或圖6G-H或圖7A-B或圖8A-B或圖9A-B或圖10A-B或圖11A-B或圖12A-B或圖13A-B或圖14A-B或圖15-16或圖17A-B或圖18A-B或圖19A-B或圖20A-B或圖21A-B或圖22A-C所描述的吸入器。
156.一種大致上如在上文中參考附圖中的圖1和圖2A-D或圖3A-J或圖3K-M或圖4A-B或圖5或圖6和6A-F或圖6G-H或圖7A-B或圖15-16或圖17A-B或圖18A-B或圖19A-B或圖20A-B或圖21A-B或圖22A-C所描述的閉合件。
157.一種大致上如在上文中參考附圖中的圖1和圖2A-D或圖3A-J或圖3K-M或圖4A-B或圖7A-B所描述的用于將附件連接到吸入器殼的連接器。
全文摘要
吸入器配備了約束部件(6)，以防止不想要地激勵(lì)吸入器。也提供了帶有可延伸的將防塵罩(5)結(jié)合到吸入器的殼(1)的條(2)的吸入器，條特別適宜于與包括約束部件的吸入器一起使用。例如，在治療哮喘時(shí)，吸入器是有用的。
文檔編號(hào)A61M15/00GK1950122SQ200580015022
公開日2007年4月18日 申請(qǐng)日期2005年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月10日
發(fā)明者G·J·M·安德森, P·J·布蘭德, M·A·科西, I·庫(kù)德, P·W·法爾, A·M·凱利, D·T·D·林特爾, A·J·皮爾森, P·K·蘭德 申請(qǐng)人:葛蘭素集團(tuán)有限公司